Клексан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Клексан: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Препарат проявляет антитромботические свойства и используется для подкожных инъекций при лечении острого коронарного синдрома, тромбозов глубоких вен, а также их профилактики.

Эноксапарин натрия – действующее вещество — получают путем щелочного гидролиза гепарина (в форме бензилового эфира), вырабатываемого из слизистой оболочки тонкой кишки свиней. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов, проявляя высокую анти-Ха активность, данное вещество отличается незначительным негативным воздействием на тромбин.

Клексан является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

От чего помогает Клексан? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST;
  • инфаркт миокарда без зубца Q (с ацетилсалициловой кислотой);
  • тромбы в глубоких венах, с закупоркой легочной артерии или без нее;
  • медикаментозное лечение или последующее чрескожное коронарное вмешательство.

Как профилактическое средство:

  • тромбозы и эмболии (закупорка сосудов) при хирургических операциях, особенно ортопедических и общехирургических, у пациентов, которым приписан постельный режим;
  • тромбообразования в системе экстракорпорального (искусственного) кровообращения.

Инструкция по применению Клексан, дозировки

Препарат предназначен для внутривенного или глубокого подкожного введения. Внутримышечное введение категорически запрещено. Выполнять инъекцию следует в положении лежа. Подкожная инъекция выполняется в левую правую переднелатеральную или заднелатеральную области брюшной стенки.

Для профилактики венозных эмболий и тромбозов при оперативном вмешательстве вводится в дозировке 20 мг один раз в день подкожно. Первая инъекция выполняется за два часа до операции.

Пациентам с высоким риском эмболий и тромбозов препарат вводится в дозе 40 мг подкожно за 12 часов до операции. Согласно инструкции по применению, также возможна другая дозировка: 30 мг Клексан через 12 и 24 часа после оперативного вмешательства.

Средний курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости продолжительность может быть увеличена, если сохраняется риск развития тромбоза и эмболии.

При выполнении ортопедической операции вводится по 40 мг раз в день на протяжении трех недель.

Для профилактики венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний Клексан вводится по 40 мг в день подкожно на протяжении 6 суток. Лечение продолжается до выписки пациента, но не более 14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями — 1 мг/кг 2 раза в день.

Длительность лечения — 10 дней.

Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Инструкция рекомендует среднюю продолжительность терапии от 2 до 8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе Клексан следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.

5-1 мг/кг.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин — 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Клексан:

  • кровотечение;
  • тромбоцитопения;
  • кожные высыпания;
  • аллергические реакции, в том числе системного характера.

Также могут возникать местные реакции — боль в месте введения препарата, гематомы, в редких случаях – некроз кожи. Существует достаточно высокий риск развития остеопороза в случае длительного лечения.

Противопоказания

Противопоказано назначать Клексан в следующих случаях:

  • Риск кровотечений – угрожающий аборт, аневризма — выпяченная стенка артерии (сосудов головного мозга, расслаивающая аорты, геморрагический инсульт и др.).
  • Не назначают детям и подросткам, используют только после 18 лет.
  • Гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
  • Не рекомендуется назначение беременным с искусственными сердечными клапанами.
  • Не имеется данных о возможности применения препарата у больных туберкулезом в активной форме и после недавней лучевой терапии.

С осторожностью применяют при:

  • почечной и/или печеночной недостаточности;
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или других эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ;
  • тяжелом сахарном диабете;
  • геморрагической или диабетической ретинопатии;
  • тяжелом васкулите;
  • нарушениях гемостаза;
  • бактериальном эндокардите;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии тяжелой формы;
  • проведении эпидуральной или спинальной анестезии;
  • перикардите или перикардиальном выпоте;
  • тяжелых травмах (особенно ЦНС);
  • внутриматочной контрацепции;
  • открытых ранах с большой раневой поверхностью;
  • одновременном применении препаратов, оказывающих воздействие на систему гемостаза.

С осторожностью назначают в период послеродового восстановления, а также после недавно перенесенной неврологической или офтальмологической операции, ишемического инсульта и спинномозговой пункции.

Передозировка

Случайная передозировка при в/в, п/к или экстракорпоральном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно.

В качестве специфического антидота показано медленное в/в введение протамина сульфата (гидрохлорида) из расчета 1 мг протамина на 1 мг Клексана (если эноксапарин натрий был введен на протяжении предыдущих 8 ч).

Однако даже при введении протамина сульфата в высокой дозе эффект эноксапарина натрия нейтрализуется не полностью (максимально — до 60%).

Поскольку нейтрализация может быть временной (вследствие особенностей всасывания низкомолекулярных гепаринов) дозу протамина необходимо разделить на несколько инъекций (от 2 до 4) в течение 24 ч.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность развития кровотечения возрастает при одновременном применении с кеторолаком и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами системного действия, клопидогрелом, тиклопидином, ацетилсалициловой кислотой, декстраном (при молекулярной массе 40 кДа), системными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, тромболитиками, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa и другими антиагрегантами.

Нельзя чередовать применение раствора эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами.

Аналоги Клексан, цена в аптеках

При необходимости, заменить Клексан можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

  1. Анфибра,
  2. Гемапаксан,
  3. Клексан 300,
  4. Новопарин,
  5. Эниксум,
  6. Фраксипарин.

По коду АТХ:

  • Анфибра,
  • Гемапаксан,
  • Фленокс НЕО,
  • Эниксум,
  • Ксарелто,
  • Эноксапарин натрия.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Клексан, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/kleksan/

Клексан: инструкция по применению

Клексан – антикоагулянт прямого действия – гепарин низкомолекулярный.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Клексан выпускается в форме раствора для инъекций прозрачного бледно-желтого цвета в стеклянных шприцах по 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 и 1 мл в зависимости от содержания главного действующего компонента в растворе.

В коробку вложен предварительно заполненный лекарством шприц, который полностью готов к использованию. Предварительного выпуска пузырька воздуха не требуется, что позволяет не тратить лекарство напрасно.

Содержимое шприца стерильно.

Главным действующим веществом препарата является эноксапарин натрия, по 20, 40, 60, 80 и 100 мг в шприце.

Фармакологические свойства

Главным действующим веществом раствора Клексан является эноксапарина натрия – гепарин низкомолекулярный. Вещество обладает высокой анти-Ха активностью.

Препарат оказывает продолжительное антитромботическое действие, не влияя при этом на процесс агрегации тромбоцитов и связывание фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Под воздействием активного действующего компонента препарата может незначительно изменяться активированное частичное тромбопластиновое время.

Показания к использованию

Препарат Клексан назначается в форме инъекций для лечения и профилактики следующих состояний:

  • Профилактика венозных тромбозов, которые возникают в результате вмешательств;
  • Профилактика закупорки крупных кровеносных сосудов у пациентов, которые вынуждены длительное время соблюдать постельный режим;
  • Лечение и профилактика тромбозов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, а также у лиц с выраженными нарушениями дыхательной функции (дыхательной недостаточностью);
  • Тромбоз глубоких вен;
  • Лечение стенокардии нестабильного характера;
  • Лечение инфаркта миокарда.

Противопоказания

Препарат Клексан можно использовать только по назначению врача. Лекарство имеет ряд противопоказаний, поэтому перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. К противопоказаниям относятся:

  • Состояния, которые сопровождаются высоким риском развития кровотечений – угроза выкидыша, геморрагический инсульт, аневризма аорты;
  • Кровотечения различной этиологии, которые не поддаются контролю;
  • Возраст до 18 лет из-за отсутствия информации относительно безопасности;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Относительными противопоказаниями к использованию препарата являются:

  • Тромбоцитопения;
  • Наследственные заболевания крови, сопровождающиеся нарушением ее свертываемости, в частности гемофилия;
  • Васкулит;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Ишемический инсульт в анамнезе;
  • Артериальная гипертензия, плохо поддающаяся контролю лекарствами;
  • Тяжелое течение сахарного диабета;
  • Недавно перенесенная эпидуральная анестезия или хирургические вмешательства;
  • Недавние роды, хирургические аборты или пункции;
  • Установленная внутриматочная спираль;
  • Открытые раневые поверхности большой площади;
  • Прием препаратов, оказывающих влияние на гемостаз.

Способ применения и дозировка

Раствор предназначен для подкожного введения, внутримышечное или внутривенное введение противопоказано. Доза препарата рассчитывается в индивидуальном порядке, что зависит от показаний.

Для профилактики тромбозов на фоне оперативных вмешательств назначают по 20-40 мг препарата 1 раз в сутки подкожно. Первая доза лекарство вводится примерно за 2 часа до предполагаемой операции. Продолжительность курса лечения составляет не менее 10 суток, но при необходимости его продлевают под контролем врача.

Для профилактики развития тромбозов на фоне вынужденного постельного режима (у лежачих больных) назначают по 40 мг раствора Клексан подкожно на протяжении 1-2 недель.

Лечение тромбоза глубоких вен проводится препаратом Клексан в индивидуально рассчитанной дозировке из расчета 1,5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения составляет не менее 10 дней.

Читайте также:  Диара | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При ишемической болезни сердца препарат вводят в организм пациента в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза в день, при этом одновременно пациент должен перорально принимать препараты на основе ацетилсалициловой кислоты. Продолжительность курса лечения составляет не менее 2 суток.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы в строго индивидуальном порядке, что зависит от клиренса креатинина. При легкой почечной недостаточности или недостаточности средней тяжести доза препарат может оставаться неизменной согласно инструкции, то есть 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат должен вводиться пациенту подкожно глубоко в положении лежа в верхнюю или нижнюю боковую часть передней брюшной стенки.

Использование при беременности и лактации

Информация относительно использования раствора Клексан во время беременности не предоставлена, также как и данные о безопасности влияния лекарства на внутриутробное развитие плода.

Чтобы избежать вероятных рисков лечение данным средство не рекомендуется.

Использование препарата возможно только по жизненным показаниям в том случае, когда польза для матери превышает потенциальные риски для будущего ребенка.

При необходимости применения препарата в период кормления ребенка грудью женщине следует решить вопрос о прекращении лактации.

Побочные эффекты

Во время лечения препаратом у пациента могут развиваться негативные реакции, самой частой из которых является кровотечение. При развитии кровотечения введение лекарство следует немедленно прекратить.

Другими побочными эффектами от использования Клексана являются:

  • Геморрагические состояния;
  • Кровоизлияния в полости органов, в том числе и головной мозг;
  • Парезу и параличи (если введение препарата проводилось после недавней эпидуральной анестезии или пункции);
  • Тромбоцитопения;
  • Местные аллергические реакции на введение раствора – зуд кожи, жжение, покраснение, воспаление, припухлость, высыпания, гематома;
  • Васкулит в редких случаях;
  • Увеличение активности печеночных трансминаз в редких случаях.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдаются очень редко и развиваются в основном тогда, когда была значительно превышена рекомендованная доза. Клинически это проявляется в виде усиления описанных выше побочных эффектов.

Лечение передозировки основано на введении антидота – протамина сульфат, доза которого зависит от того, сколько времени прошло после введения Клексана.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Клексан нельзя одновременно назначать с другими лекарственными препаратами, а особенно с гепарином, так как это может привести к сильным кровотечениям. При необходимости сочетания нескольких лекарственных препаратов следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Перед назначением данного лекарственного препарат пациенту необходимо отменить терапию всеми средствами, которые способные влиять на функцию свертываемости крови и кроветворения – ацетилсалициловой кислоты, непрямых антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных средств, антиагрегантов.

Особые указания

При профилактических дозах препарата риск развития кровотечений практически отсутствует, однако при назначении терапевтических доз эти показатели значительно увеличиваются, особенно при необходимости использования лекарства у пациентов пожилого возраста.

Аналоги

Аналогами препарата Клексан являются:

  • Гемапаксан;
  • Анфибра;
  • Эниксум.

Перед заменой назначенного вам средства перечисленными аналогами, обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Условия хранения и продажи

Раствор Клексан отпускается из аптек по рецепту врача. Лекарство хранится при комнатной температуре в недоступном для детей месте, не более 3 лет со дня даты изготовления.

При нарушении целостности шприца или наличия хлопьев/мутности в растворе лекарство категорически нельзя вводить подкожно! Не допускается замораживание или нагревание лекарства.

Клексан цена

Примерная стоимость раствора Клексан в аптеках Москвы составляет 840 рублей.

Источник: http://bezboleznej.ru/kleksan

Клексан

Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре, нет, отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности.

Т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия при беременности у человека, Клексан® следует применять при беременности только в тех случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

Неизвестно, выделяется ли неизмененный эноксапарин натрия с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Клексан®.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата Клексан® для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно.

В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2 из 8 женщин образовался тромб, приведший к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода.

Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Общие

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, т.к.

они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности (антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами). Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

Кровотечение

Как и при применении других антикоагулянтов, при применении препарата Клексан® возможно развитие кровотечений любой локализации. При развитии кровотечения необходимо найти его источник и проводить соответствующее лечение.

Кровотечение у пациентов пожилого возраста

При применении препарата Клексан® в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не отмечено риска развития кровотечений.

При применении препарата в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (особенно в возрасте ≥80 лет) существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов.

Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, в т.ч.

ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является необходимым. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 30 кг/м2) до конца не определены, и нет общего мнения по коррекции дозы. Таких пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.

Контроль количества тромбоцитов в периферической крови

Риск развития антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов. Тромбоцитопения обычно развивается между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия.

В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом Клексан® и во время его применения.

При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан® при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже.

Риск повышается при применении препарата Клексан® в более высоких дозах, а также при использовании постоянных катетеров после операции, или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВС.

Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата.

Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно.

Установку или удаление катетера следует проводить спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан® в более низких дозах (20 мг 1 раз/сут, 30 мг 1-2 раза/сут, 40 мг 1 раз/сут) и, как минимум, через 24 ч после введения препарата Клексан® в более высоких дозах (0.

75 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут).

В этих временных точках все еще продолжает выявляться анти-Ха активность препарата, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать.

Пациентам, получающим эноксапарин натрия в дозах 0.75 мг/кг массы тела 2 раза/сут или 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут, при таком (двукратном в течение суток) режиме дозирования, не следует вводить вторую дозу, для того чтобы увеличить интервал перед установкой или заменой катетера.

Точно так же, следует рассмотреть вопрос о возможности отсрочки введения следующей дозы препарата, как минимум, на 4 ч, исходя из оценки соотношения польза/риск (риск развития тромбоза и кровотечений при проведении процедуры, с учетом наличия у пациентов факторов риска).

Однако дать четкие рекомендации по времени введения следующей дозы эноксапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Следует учитывать, что у пациентов с КК менее 30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется.

Поэтому у данной категории пациентов следует рассмотреть вопрос об удвоении времени от момента удаления катетера: как минимум 24 ч для более низких доз эноксапарина натрия (30 мг 1 раз/сут) и как минимум 48 ч для более высоких доз (1 мг/кг массы тела в сут).

Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости декомпрессию спинного мозга.

Читайте также:  Глицин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

С особой осторожностью препарат Клексан® следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом или без него.

Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет.

Если на основании данных анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития.

Решение о назначении препарата Клексан® в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата Клексан®.

Это необходимо для того, чтобы достигнуть гемостаза после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно.

При применении мануальной компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней в/в или п/к инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии.

Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата Клексан® для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно.

Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования.

Оценка этих сообщений ограничена из-за наличия конкурирующих факторов, способствующих развитию тромбоза искусственных клапанов сердца, включая основное заболевание, и из-за недостаточности клинических данных.

Лабораторные тесты

В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат Клексан® существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано только в том случае, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Клексан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Источник: https://ProTabletky.ru/clexane/

Клексан®

За исключением особых случаев (лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа), эноксапарин натрия вводят глубоко п/к.

Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца.

Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести на всю длину вертикально (не сбоку) в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами.

Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить в/м!

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (например, абдоминальные операции) рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет 20 мг 1 раз/сут п/к. Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операциями, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более 3 сут, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз/сут п/к, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза/сут п/к с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения препаратом Клексан® в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.

При ортопедических операциях может быть целесообразно после начальной терапии продолжение лечения путем введения препарата Клексан® в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 3 недель.

Особенности применения препарата Клексан® при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации описаны в разделе «Особые указания».

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет 40 мг 1 раз/сут п/к, как минимум, в течение 6 дней. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим (максимально в течение 14 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Препарат вводят п/к из расчета 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут или в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Следует сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию препаратом Клексан® необходимо продолжать до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта, т.е. MHO должно составлять 2-3.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Клексан® вводят из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч п/к, при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз/сут.

Средняя продолжительность терапии составляет, как минимум, 2 дня (до стабилизации клинического состояния пациента). Обычно введение препарата продолжается от 2 до 8 дней.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с однократного в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Сразу же после него п/к вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг.

Далее препарат назначают п/к по 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем — по 1 мг/кг массы тела для оставшихся подкожных доз, т.е.

при массе тела более 100 кг, разовая доза может превышать 100 мг).

У пациентов в возрасте 75 лет и старше не применяется первоначальное в/в болюсное введение. Эноксапарин натрия вводят п/к в дозе 0.

75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 75 мг эноксапарина натрия на каждую инъекцию, затем — все последующие п/к дозы по 0.

75 мг/кг массы тела, т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия следует вводить в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее.

Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах от 75 до 325 мг) и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Клексан® составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней.

В/в болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия нельзя смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами.

Для того чтобы избежать присутствия в инфузионной системе следов других лекарственных веществ и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер следует промывать достаточным количеством 0.

9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можно непосредственно вводить в/в.

Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер можно использовать предварительно заполненные шприцы для п/к введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к.

это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарин натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к.

на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя п/к инъекция эноксапарин натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0.3 мг/кг.

Читайте также:  Вентавис | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Для повышения точности дополнительного в/в болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0.

9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора.

Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводят в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержи

Источник: https://health.yandex.ru/pills/kleksan-395

Клексан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Средство Клексан является антикоагулянтным препаратом прямого действия группы низкомолекулярных гепаринов. Применяется для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности инфаркта миокарда, тромбозов и венозных эмболий.

Использование Клексана противопоказано детям до 18 лет, пациенткам в период грудного кормления и беременности, людям с гиперчувствительностью к компонентам состава, а также при наличии патологий, характеризующихся высоким риском проявления кровотечений.

Применение должно быть согласованно исключительно с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Формой выпуска Клексана служит инъекционный раствор, представляющий собой прозрачную желтоватую жидкость, расфасованную в стеклянные шприцы I типа по 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, упакованные в блистеры по 2 шт. Также существует вариант фасовки в шприцы с системой защиты иглы. В каждой картонной упаковке находится 1 или 5 блистеров.

Описание и состав

Активным компонентом медикамента Клексан является натрия эноксапарин. Дозировка в 1 шприце определяется международными единицами анти-Ха МЕ и составляет:

  • в 0,2 мл шприце – 2000;
  • в 0,4 мл шприце – 4000;
  • в 0,6 мл шприце – 6000;
  • в 0,8 мл шприце – 8000;
  • в 1 мл шприце – 10 000;

В качестве дополнительного вещества (растворителя) выступает вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Эноксапарин натрия, являющийся активным элементом препарата Клексан, относится к группе низкомолекулярных гепаринов с высокой степенью активности анти-Ха и сравнительно небольшой способностью ингибировать фактор IIa (тромбин).

Механизм терапевтического воздействия эноксапарина натрия заключается в активации белкового фактора антитромбина III, что в свою очередь замедляет выработку и блокирует активность фактора IIa и фактора X.

Соотношение антикоагулирующей и антитромбической активности факторов анти-Ха и анти IIa соотносится, как 1:3, тогда как у гепарина эти свойства соотносятся, как 1:1. Средство может вносить изменения в активированное частичное тромбопластиновое время.

Несмотря на достаточно продолжительный антитромбический эффект, Клексан не оказывает пагубного влияния в отношении агрегации тромбоцитов и связывания рецепторов тромбоцитов с фибриногеном.

После биотрансформации в организме образуются неактивные продукты метаболизма. Период полувыведения составляет в среднем 4 часа. Выведение препарата Клексан производится преимущественно с помощью почек.

Показания к применению

Препарат Клексан применяется для лечения и предупреждения развития ряда сердечно-сосудистых патологий.

для взрослых

Основные показания к применению средства Клексан:

  • лечение острой формы инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подверженных медикаментозной терапии или подлежащих чрескожному стентированию коронарных артерий;
  • терапия стенокардии нестабильного типа и инфаркта миокарда с отсутствием зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
  • лечение тромбозов глубоких вен при наличии или отсутствии тромбоэмболии легочной артерии;
  • предупреждение образования тромбов в случае проведения процедуры гемодиализа в системе искусственного кровообращение на протяжении более 4 часов;
  • профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, страдающих декомпенсацией сердечной недостаточности III или IV классов, острой формой сердечной недостаточности, острой формой дыхательной недостаточности, тяжелыми ревматическими патологиями, острыми инфекциями, при условии вынужденного соблюдения постельного режима;
  • предупреждение развития тромбозов и венозных эмболий при оперативных хирургических вмешательствах (в частности, при ортопедических и общехирургических операциях).

для детей

В детском возрасте младше 18 лет препарат Клексан не назначается по причине отсутствия доказательств безопасности и целесообразности применения.

для беременных и в период лактации

Периоды беременности и грудного вскармливания являются абсолютными противопоказаниями к использованию лекарственного средства Клексан.

Противопоказания

Основными запретами к употреблению препарата являются:

  • возраст ребенка до 18 лет;
  • гиперчувствительность и полная непереносимость активного компонента и других элементов состава препарата;
  • беременность и период лактации;
  • патологии и состояния, характеризующиеся высоким риском проявления кровотечений (в том числе геморрагический инсульт, расслаивающая аортальная аневризма, угрожающий аборт, аневризма сосудов мозга, тяжелая форма эноксапарин — и гепарин-индуцированной тромбоцитопении, бесконтрольное кровотечение);

С осторожностью:

  • нарушения гемостаза;
  • язвенные поражения ЖКТ;
  • сахарный диабет;
  • эндокардит бактериальной природы;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая форма васкулита;
  • артериальная гипертензия в тяжелой степени течения;
  • печеночная недостаточность;
  • перикардит;
  • открытые вены.

Применения и дозы

Препарат Клексан вводят с помощью внутривенных, болюсных, глубоких подкожных инъекций, а также путем введения в артериальный участок шунта при проведении процедуры гемодиализа в системе искусственного кровообращения. Недопустимо внутримышечное введение. Медикамент вводится с помощью готовых одноразовых шприцов. Дозировка подбирается индивидуально.

для взрослых

Для предупреждения тромбозов и венозных эмболий у пациентов, находящихся в постоянном постельном режиме рекомендуется принимать по 40 мг средства 1 раз в сутки в течение 1–2 недель.

Лечение тромбоза глубоких вен начинают с 1,5 мг вещества на каждый кг веса пациента. Принимать 1 раз в сутки. Также возможен расчет дозировки равных 1 мг на кг веса. В этом случае прием нужно совершать 2 раза в день.

Дозировка при терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда с отсутствием зубца Q составляется из расчета 1 мг Клексана на кг веса человека 2 раза в сутки. Дозировка ацетилсалициловой кислоты варьируется от 75 до 325 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики тромбозов и венозных эмболий при оперативных вмешательствах принимают по 20–40 мг 1 раз в сутки за несколько часов до проведения операции. Точное время введения подбирается специалистом.

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST начинают с болюсного внутривенного введения дозировки равной 30 мг, после чего в течение 15 минут подкожно вводят количество препарата из расчета 1 мг на 1 кг веса пациента. Интервал между следующими подкожными введениями должен быть не менее 12 часов.

для детей

Препарат не назначается детям, не достигшим возраста 18 лет.

для беременных и в период лактации

Лекарственный препарат Клексан запрещается принимать во время беременности и в период кормления грудным молоком.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми на фоне применения Клексана, являются:

  • носовые кровотечения;
  • гематомы;
  • тромбоцитоз;
  • внутренние кровоизлияния в головной мозг и полость органов ЖКТ;
  • кожные аллергические проявления в месте совершения инъекций;
  • васкулит;
  • повышение уровня трансаминаз;
  • тромбоцитопения;
  • анафилактические и/или анафилактоидные реакции;
  • головная боль;
  • геморрагическая анемия;
  • остеопороз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании Клексана с нестероидными противовоспалительными медикаментами, салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом, декстраном, антикоагулянтами, тиклопидином, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и прочими антиагрегантами значительно возрастает риск проявления кровотечений.

Чередование применения натрия эноксапарина с другими низкомолекулярными гепаринами абсолютно недопустимо.

Особые указания

Клексан не оказывает прямого влияния на состояние психомоторных способностей человека, что позволяет управлять транспортом и заниматься деятельностью, требующей внимания и скорости реакции на протяжении всего времени лечения.

При соблюдении дозировок, предписанных врачом, препарат не оказывает пагубного влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В случае ощущения онемения или ослабления нижних конечностей, нарушениях сенсорных чувств и функции кишечника или мочевого пузыря, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение.

С 5 по 21 день терапии увеличивается вероятность развития тромбоцитопении. На протяжении этого времени следует обращать особое внимание на уровень тромбоцитов и сравнивать их показатели с первоначальными данными обследования.

В период терапии необходимо отслеживать и вовремя выявлять кровотечения для их своевременного купирования.

Пожилым людям и пациентам с проблемами почек необходим особый подход в составлении дозировок и постоянный контроль со стороны лечащего врача.

Препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Основным признаком передозировки являет геморрагический синдром. Для терапии используются внутривенные инъекции протамина сульфата.

Аналоги

К аналогам Клексана относятся следующие лекарственные средства:

  1. Гемапаксан он содержит такое же активное вещество, как и Клексан. Производится он итальянской компанией  Италфармако. По качеству медикамент не уступает Клексану, но стоит дешевле.
  2. Вессел Дуэ Ф относится к антикоагулянтам прямого действия и является заменителем Клексана по терапевтической группе. Выпускается он в капсулах для орального приема и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат прописывают при тех же патологических состояниях, что и Клексан. Его можно применять, начиная со II триместра беременности.
  3. Гепарин выпускается в виде раствора для подкожного и внутривенного введения. Он представляет собой заменитель Клексана по терапевтической группе. Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин, но на фоне лечения у этих категорий пациенток повышается риск остеопороза. Медикамент можно применять у детей с 3-х лет.
  4. Фраксипарин относится к прямым антикоагулянтам, выпускается в виде раствора, который вводится подкожно. В качестве действующего компонента препарат содержит надропарин кальция. Его можно по строгим показаниям применять в период вынашивания плода. Фраксипарин запрещен во время лактации и в педиатрии.

Условия хранения

Клексан следует держать в недоступном для детей месте при температуре не выше 25˚C и невысокой влажности.

Срок годности – 3 года. Не следует применять средство по истечении срока хранения.

Цена

Стоимость Клексана составляет в среднем 1417 рублей. Цены колеблются от 2 до 4605 рублей.

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/kleksan.html

Ссылка на основную публикацию