Капреомицин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Капреомицин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Капреомицин – антибактериальный препарат для лечения туберкулеза легких.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: белого или почти белого цвета (по 500, 750 и 1000 мг во флаконах объемом 10 мл, герметически укупоренных резиновыми пробками, которые обжаты алюминиевыми колпачками или комбинированными алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов; упаковка для стационаров – 50 флаконов в картонной коробке).

Активное вещество в составе одного флакона: капреомицина сульфат – 500, 750 или 1000 мг в перерасчете на капреомицин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Капреомицин является полипептидным антибиотиком, продуцируемым бактериями вида Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие только на штаммы Mycobacterium tuberculosis (при определении в жидкой среде минимальная подавляющая концентрация в среднем составляет 1,25–2,5 мг/л).

Механизм действия препарата обусловлен его способностью подавлять синтез белка в бактериальной клетке.

Согласно классификации Всемирной организации здравоохранения, капреомицин является противотуберкулезным средством II ряда.

При монотерапии капреомицин быстро вызывает развитие резистентных штаммов микобактерий, поэтому применяется только в составе комплексной терапии в качестве противотуберкулезного препарата II ряда, в том числе в случаях неэффективности и непереносимости противотуберкулезных средств I ряда (таких как пиразинамид, этамбутол, рифампицин, стрептомицин, изониазид), а также при наличии чувствительности микобактерий к капреомицину и одновременно применяемым другим противотуберкулезным препаратам.

Капреомицин имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином, частичную перекрестную устойчивость с некоторыми аминогликозидными антибиотиками (включая неомицин и канамицин). Перекрестная устойчивость не отмечается между капреомицином и аминосалициловой кислотой, стрептомицином, этамбутолом, циклосерином, изониазидом, этионамидом.

Препарат оказывает тератогенное действие. В экспериментах на крысах были выявлены аномалии развития скелета.

Фармакокинетика

Капреомицин вводят в организм только парентерально, поскольку он не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

После внутримышечного (в/м) введения 1000 мг препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа и составляет 20-47 мг/л, через 10 часов концентрация равна примерно 4 мг/л.

После внутривенного (в/в) введения 1000 мг препарата максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 часа и составляет 30-50 мг/л.

Показатель AUC (площадь под кривой «концентрация – время») при в/м и в/в введении одинаковый.

Выводится препарат преимущественно почками (в течение 12 часов примерно 50–60% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах – с желчью.

Капреомицин проникает через плацентарный барьер. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует в организме при ежедневном введении в дозе 1000 мг в течение 30 дней при условии нормальной функции почек. У пациентов с нарушенной почечной функции увеличивается период полувыведения препарата, отмечена тенденция к кумуляции.

Показания к применению

Согласно инструкции, Капреомицин применяется в составе комплексной терапии туберкулеза легких у пациентов с резистентностью к противотуберкулезным препаратам I ряда или их непереносимостью.

Противопоказания

  • детский возраст;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью препарат применяется:

  • при почечной недостаточности;
  • при нарушениях слуха;
  • при аллергии (в том числе лекарственной);
  • при миастении gravis;
  • при дегидратации;
  • при паркинсонизме;
  • в пожилом возрасте;
  • при одновременном применении с препаратами, вызывающими нервно-мышечную блокаду (особенно при высоком риске полного ее прекращения), во время и после хирургического вмешательства.

Инструкция по применению Капреомицина: способ и дозировка

До начала терапии следует проверить чувствительность штамма Mycobacterium tuberculosis к капреомицину.

Препарат применяют в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Его вводят глубоко внутримышечно или внутривенно в виде продолжительной (60 минут) капельной инфузии обычно по 1000 мг 1 раз в сутки в течение 60–120 дней, далее – по 1000 мг 2-3 раза в неделю в течение 12–24 месяцев.

Оптимальная суточная доза определяется индивидуально, она не должна превышать 20 мг/кг.

Доза Капреомицина для пациентов с нарушениями функции почек зависит от клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина – доза для дозировочных интервалов 24/48/72 часа:

  • КК 0 – 1,29/2,58/3,87 мг/кг;
  • КК 10 – 2,43/4,87/7,30 мг/кг;
  • КК 20 – 3,58/7,16/10,7 мг/кг;
  • КК 30 – 4,72/9,45/14,2 мг/кг;
  • КК 40 – 5,87/11,7 мг/кг;
  • КК 50 – 7,01/14 мг/кг;
  • КК 60 – 8,16 мг/кг;
  • КК 80 – 10,4 мг/кг;
  • КК 100 – 12,7 мг/кг;
  • КК 110 – 13,9 мг/кг.

Для в/м введения содержимое одного флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или растворе натрия хлорида 0,9%: 500 мг – в 1 мл, 750 мг – в 1,5 мл, 1000 мг – в 2 мл.

До полного растворения порошка необходимо подождать 2-3 минуты. Вводить препарат следует глубоко в мышцу.

Поверхностная инъекция обычно сопровождается болезненными ощущениями и может вызвать развитие асептического абсцесса.

Для в/в введения приготовленный описанным выше способом раствор разбавляют 100 мл раствора натрия хлорида 0,9%, вводят в течение 60 минут.

Для введения дозы 1000 мг используют весь флакон, содержащий 1000 мг капреомицина. При необходимости введения меньшей дозы рекомендуется использовать следующие данные для разведения. От количества растворителя, добавляемого во флакон объемом 10 мл, содержащий дозу 1000 мг, зависят объем раствора и его концентрация:

  • 2,15 мл растворителя: 2,85 мл раствора с концентрацией 370 мг/мл;
  • 2,63 мл растворителя: 3,33 мл раствора с концентрацией 315 мг/мл;
  • 3,3 мл растворителя: 4 мл раствора с концентрацией 260 мг/мл;
  • 4,3 мл растворителя: 5 мл раствора с концентрацией 210 мг/мл.

Приготовленный из порошка раствор может приобретать бледно-соломенную окраску и со временем темнеть. Это явление не влияет на эффективность препарата и его токсичность. Разведенный раствор можно хранить в холодильнике в течение 1 суток.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: нервно-мышечная блокада, нейротоксичность;
  • со стороны печени: при одновременном применении других противотуберкулезных препаратов, которые вызывают изменения функции печени, – нарушение показателей печеночной функции;
  • со стороны кроветворной системы: гематурия, цилиндрурия, лейкоцитурия, гиперурикурия, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения;
  • со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, в том числе нарушения электролитного баланса (напоминают развитие токсического нефрита и синдром Бартера), аномальный мочевой осадок, уменьшение выведения фенолсульфонфталеина, увеличение уровня азота мочевины в крови более чем 20мг/100мл;
  • со стороны органов чувств: ототоксичность (головокружение, шум в ушах, субклиническая потеря слуха);
  • местные реакции: боль, уплотнение и повышенная кровоточивость в месте введения препарата, асептический абсцесс;
  • аллергические реакции: при одновременном применении противотуберкулезных средств – крапивница и кожные высыпания в виде пятен и узелков, иногда сопровождающиеся лихорадкой.

Передозировка

Симптомы: снижение общего тонуса, поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепных нервов (шум в ушах, вертиго, головокружение), нарушения электролитного баланса, гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, нервно-мышечная блокада (дыхательный паралич), острый некроз почечных канальцев.

Пациентам с нормальной функцией почек показаны гидратация с поддержанием мочеобразования на уровне 3-5 мл/ч/кг, контроль и при необходимости коррекция клиренса креатинина, уровня электролитов и водного баланса. Для устранения нервно-мышечной блокады вводят препараты кальция и ингибиторы холинэстеразы.

Пациентам с выраженным нарушением функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

До назначения Капреомицина и регулярно во время его применения (1–2 раза в неделю) требуется проведение аудиометрии и оценки вестибулярной функции.

Также до назначения препарата и раз в неделю в период его применения необходимо контролировать концентрацию капреомицина в крови, гематологические показатели и функцию печени.

На фоне применения препарата возможно повреждение почек, сопровождающееся появлением патологического осадка в моче, повышением уровня азота мочевины в крови или сывороточного креатинина, некрозом почечных канальцев.

У пожилых людей, пациентов с обезвоживанием, нарушениями почечной функции и больных, получающих другие нефротоксические лекарственные средства, риск развития острого некроза почечных канальцев значительно возрастает.

У большого числа пациентов, длительно получающих препарат, наблюдается незначительное повышение сывороточного креатинина и азота мочевины. У многих из них было отмечено появление в моче эритроцитов, лейкоцитов и цилиндров.

В случае повышения уровня азота мочевины больше чем на 30 мг/100 мл или появления любого признака снижения функции почек (в том числе с повышением уровня азота мочевины) требуется тщательное обследование пациента, снижение дозы Капреомицина в зависимости от уровня КК или полное прекращение терапии.

На фоне терапии препаратом возможно повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепных нервов. Чаще это нарушение выявляется у пациентов с обезвоживанием или нарушением почечной функцией и больных, получающих одновременно лекарственные средства с ототоксическим действием. Наиболее распространенными симптомами такого повреждения являются шум в ушах и головокружение.

В случае быстрого внутривенного введения препарата есть вероятность развития нервно-мышечной блокады или дыхательного паралича.

Капреомицин может вызвать гипокалиемию, поэтому раз в месяц в течение всего периода терапии рекомендуется определять содержание калия в сыворотке.

Читайте также:  Календула | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Во время лечения необходимо постоянно контролировать схемы и режим дозирования, а также регулярность и правильность выполнения назначений. В случае пропуска очередной инъекции следующую нужно ввести как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы. Применение двойной дозы запрещено.

Не рекомендуется в период лечения Капреомицином применять виомицин и стрептомицин.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Капреомицин противопоказан во время беременности и лактации.

Если лечение требуется во время лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрии.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Капреомицин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска повреждения почек. Дозу препарата снижают в соответствии с уровнем клиренса креатинина.

Применение в пожилом возрасте

Капреомицин необходимо с осторожностью применять при лечении пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Аминогликозиды, полимиксины, цитратные консерванты крови и диэтиловый эфир усиливают миорелаксирующий эффект, неостигмина метилсульфат – снижает.

Возможно взаимное усиление нефротоксического и ототоксического действия при одновременном применении капреомицина с другими противотуберкулезными средствами (виомицином, стрептомицином), а также при сочетании с этакриновой кислотой, гентамицином, фуросемидом, колистиметатом натрия, канамицином, метоксифлураном, тобрамицином, полимиксином, неомицином, ванкомицином, амикацином.

Аналоги

Аналогами Капреомицина являются Капастат, Капоцин, Капремабол, Капреомицин-ДЕКО, Капреомицина сульфат, Капреомицин-Ферейн, Лайкоцин, Капреостат.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Капреомицине

На специализированных медицинских сайтах отсутствуют отзывы о Капреомицине, которые позволили бы оценить его эффективность и безопасность применения.

Цена на Капреомицин в аптеках

Примерная цена на Капреомицин составляет 506–990 руб. за 1 флакон, содержащий препарат в дозе 1000 мг.

Источник: http://www.neboleem.net/kapreomicin.php

Чем лечат туберкулез? Поможет Капреомицин

Химическое наименование препарата представлено длинной цепочкой: (3S)-3,6-Диамино-N-[[(2S,5S,8E,11S,15S)-15-амино-11-[(4R)-2-амино-3,4,5,6-тетрагидропиримидин-4-ил]-8-[(карбамоиламино)метилиден]-2-(гидроксиметил)-3,6,9,12,16-пентаоксо-1,4,7,10,13-пентаазациклогексадец-5-ил] метил]гексанамид.

Химическая формула данного антибиотика выглядит проще – C25H44N14O8. Используется для лечения легочной формы туберкулеза в роли препарата второго ряда (в соответствии с классификацией ВОЗ).

Фармакологическое действие заключается в том, что он уничтожает и подавляет рост бактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) путем сдерживания синтеза белка в инфицированных клетках.

Антибиотик почти не всасывается через желудок и кишечник.

Достигает максимальной концентрации после инъекции через 1-2 часа, выводится из организма преимущественно с мочой через 12 часов, а также с желчью в незначительных количествах.

Справка! При терапии туберкулеза Капреомицин чаще всего используют в сочетании с другими активными лекарствами.

В роли единственного лекарственного средства данный антибиотик назначается либо в случае неэффективности препаратов первого ряда, либо при их сильном токсическом воздействии на организм.

Перед назначением средства очень важно с помощью анализов подтвердить наличие чувствительных к нему характерных бацилл.

Форма выпуска 

Фото 1. Капреомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, фирма — LOK-BETA.

Данный антибиотик выпускается фармацевтическими компаниями только в виде порошка для приготовления лечебного раствора, пригодного для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Объем флаконов с Капреомицином составляет 500, 750 и 1000 мг. Расфасовка флаконов: 1 шт. в маленькой пачке, по 10 шт.

или по 50 шт. в картонных коробках соответствующих размеров.

Порошок для инъекций разводят стерильной водой или специальным раствором натрия хлорида. Полученный раствор приобретает светло-желтый оттенок, с течением времени он может потемнеть. Это не опасно и не снижает эффективность препарата. Готовую жидкость для инъекций хранят в холодильнике не дольше суток.

Показания и противопоказания для применения 

Капреомицин применяют только для лечения легочной формы туберкулеза. Это достаточно токсичный препарат, имеющий ряд противопоказаний:

  1. Лекарство нельзя принимать детям до 12 лет, поскольку до сих пор не было проведено необходимых исследований влияния препарата на детский организм.

    Подросткам от 12 до 18 лет назначают антибиотик исключительно под строгим контролем и на усмотрение врача-фтизиатра.

  2. Повышенная чувствительность к действующему веществу. В случае аллергии и неадекватных реакций организма препарат немедленно отменяют.
  3. Беременность. Капреомицин имеет плацентарную проходимость. Исследования на животных показали, что данное лекарство негативно влияет на эмбриональное развитие.

    Особенно опасны побочные эффекты, связанные с нефротоксичностью и влиянием на слух: могут появиться болезни почек и врожденная глухота ребенка.

    Применение во время беременности возможно лишь тогда, когда выгода от лечения матери по мнению врача перевешивает риск для плода.

  4. Лактация. В США считается, что лечение данным средством – не повод отказываться от грудного вскармливания, поскольку действующее вещество не усваивается человеком перорально и потенциально не может влиять на младенца.

    Однако полноценных исследований на животных и людях не проводилось, поэтому Российские врачи придерживаются мнения о необходимости прекращения грудного вскармливания на время терапии туберкулеза Капреомицином.

Вам также будет интересно:

Аналоги на фармацевтическом рынке

Как у практически любого препарата, у Капреомицина есть аналоги и дженерики. Производство лекарств с данным активным веществом налажено не только в России, но и за рубежом.

Иностранные аналоги

Существует пять иностранных аналогов Капреомицина:

  1. Капастат. Изготовлен в Швейцарии.
  2. Капоцин. Страна изготовления – Индия.
  3. Капреостат – также индийский препарат.
  4. Лайкоцин – еще один представитель из Индии.
  5. Капреомицина сульфат производится в Казахстане.

Все указанные аналоги имеют одну форму выпуска – порошок (капреомицин без каких-либо добавок) объемом 1 г в прозрачном флаконе для внутривенных и внутримышечных инъекций.

Объективное различие между этими лекарствами – цена в аптеках. К субъективным отличиям относится бытующее мнение, что зарубежные препараты изготавливаются из более качественного сырья и на лучшем оборудовании. Однако научных доказательств лучшей или худшей эффективности того или иного аналога нет.

Отечественнные аналоги

Среди отечественных аналогов выделяют два препарата:

Они выпускаются в виде белого порошка капреомицина объемом 1000 мг в стеклянном флаконе. Дополнительных ингредиентов или примесей в составе нет. Различие также заключается в цене препаратов и месте нахождения изготовивших их фармацевтических заводов.

Справка! Все перечисленные аналоги не отличаются от исходного препарата по назначению, способу применения, пропорциям разведения, хранению раствора, противопоказаниям, сочетаемости с другими лекарственными средствами и побочным эффектам.

Эффективен ли Капреомицин для терапии туберкулеза?

Капреомицин – противотуберкулезный антибиотик второго ряда, применяемый в сочетании с другими эффективными антибактериальными препаратами. Данное вещество не используется для лечения внелегочных форм туберкулеза.

При монотерапии этим антибиотиком происходит появление устойчивых к нему штаммов, что отрицательно сказывается на динамике выздоровления.

Лечение одним лишь Капреомицином возможно только при полной недопустимости противотуберкулезных препаратов первого ряда по каким-либо причинам. Однако в комбинированной терапии Капреомицин показывает отличные результаты, являясь хорошим помощником в борьбе с туберкулезом легких.

Ознакомьтесь с видео, в котором подробно рассказывается, как проходит лечение туберкулеза.

Источник: https://no-tuberculosis.ru/lekarstva/kapreomitsin/

Капреомицин — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоКапреомицинКапреомицинЛекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияСостав:

1 флакон содержит:

Действующее вещество: Капреомицина сульфат в пересчете на капреомицин 1,0 г.

Описание:

Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:АнтибиотикАТХ:  Фармакодинамика:

Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus (минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде). Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие.

Эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis. При монотерапии быстро вызывает появ­ление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином и час­тичную — с аминогликозидами.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч после внутримышечного введения 1 г и составляет 20-47 мг/л; после 10 ч — 4 мг/л.

Читайте также:  Видисик | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

После внутривенной одночасовой инфузии в дозе 1 г максимальная концентрация составляет 30-50 мг/л. AUC (площадь под кривой концентрация/время препарата в плазме крови при внутривенном и внутримышечном введении одинакова).

Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер.

Не метаболизирует. Выводится, в основном, почками (в течение 12 ч- 50-60 % дозы) путем клу­бочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах — с желчью.

Не кумулируется при нормальной функции почек. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Показания:

Лечение легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными штаммами М. tuberculosis, в том случае, если противотуберкулезные препараты 1-го ряда (изониазид, рифампицин, ами­носалициловая кислота и стрептомицин) оказались неэффективными (присутствие устойчивых туберкулезных бацилл) или не могут применяться из-за токсического действия.

Для подтверждения присутствия чувствительного к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis следует проводить тест на чувствительность.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к капреомицину, детский возраст, беременность, период лакта­ции.С осторожностью:

Почечная недостаточность, нарушения слуха (следует сопоставить риск дополнительного нару­шения функции VIII пары черепно-мозговых нервов и повреждения почек с положительным эф­фектом лечения), дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Капреомицин противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Капреомицин применяется только парентерально: внутримышечно (предпочтительно) или внутривенно. Капреомицин всегда назначается в сочетании хотя бы с еще одним противотуберкулезным препаратом, к которому чувствителен тот штамм Mycobacterium tuberculosis, который имеется у данного больного.

Средняя доза для пациентов с нормальной функцией почек составляет 1 г/сут, но не более 20 мг/кг/сут. Препарат вводят в течение 60-120 дней, а затем — по 1 г 2 или 3 раза в неделю. Лечение туберкулеза следует продолжать в течение 12-24 мес.

Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с рекомендациями таблицы, приведенной ниже, эти дозировки подобраны так, чтобы достичь среднего равновесного уровня капреомицина 10 мг/л.

Таблица 1. Расчет дозировок для достижения средней равновесной концентрации капреомицина в сыворотке 10 мг/л (исходя из клиренса креатинина).

Клиренс креатинина(мл/мин) Клиренс капреомицина(л/кг/часх102) Период полувыведения(часы) Доза для следующих интервалов
24 ч 48 ч 72 ч
0,54 55,5 1,29 2,58 3,87
10 1,01 29,4 2,43 4,87 7,3
20 1,49 20,0 3,58 7,16 10,7
30 1,97 15,1 4,72 9,45 14,2
40 2,45 12,2 5,87 11,7
50 2,92 10,2 7,01 14,0
60 3,40 8,8 8,16
80 4,35 6,8 10,4
100 5,31 5,6 12,7
110 5,78 5,2 13,9

Правила приготовления и введения растворов

Для внутримышечного или внутривенного введения 1 г препарата (содержимое 1 флакона) растворяют в 2 мл 0,9% хлорида натрия для инъекций или стерильной воды для инъ­екций. Для окончательного растворения содержимого флакона следует подождать 2-3 мин.

При внутривенной инфузии растворенный капреомицин следует развести в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций и вводить в течение 60 мин.

При внутримышечной инъекции растворенный капреомицин вводят глубоко в относительно крупную мышцу, поскольку поверх­ностная инъекция может вызвать повышенную болезненность и развитие асептических абсцессов. Для введения дозы меньше 1 г можно воспользоваться следующей таблицей разведений.

Таблица разведений

Количество растворителя, добавляемое во флакон емкостью 10 мл, содержащий дозу 1г Объем раствора капреомицина для инъекций Концентрация* раствора (прибл.)
2,15 мл 2,85 мл 350 мг*/мл
2,63 мл 3,33 мл 300 мг*/мл
3,3 мл 4 мл 250 мг*/мл
4,3 мл 5 мл 200 мг*/мл

* Эквивалент активности капреомицина.

Раствор может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопро­вождается потерей активности или появлением токсичности. После разведения все растворы ка­приомицина для инъекций можно хранить в холодильнике не более 24 часов.

Побочные эффекты:

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, нарушение функции по­чек).

Со стороны нервной системы: нейротоксичность, нервномышечная блокада.

Со стороны органов чувств: ототоксичность, вестибулярные нарушения.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, гипертермия, эозинофилия.

Местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции, асептический абсцесс.

Прочие: кровоточивость.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, повышение уровня моче­вой кислоты (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.

Передозировка:

Симптомы:

Нефротоксический эффект, наблюдавшийся при парентеральном введении капреомицина, свя­зан с концентрацией препарата в сыворотке крови.

Для пожилых больных, больных с нарушенной почечной функцией или обезвоживанием и боль­ных, получающих другие нефротоксические препараты, гораздо выше риск развития острого некроза канальцев.

Повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепно-мозговых нервов происхо­дит у больных с нарушенной функцией почек или обезвоживанием, а также у тех, кто получает препараты, оказывающие ототоксическое действие. Часто такие больные испытывают голово­кружение и шум в ушах.

После быстрого внутривенного введения могут развиться нейромышечная блокада или дыха­тельный паралич.

При наступлении токсического действия капреомицина у больных наблюдалась гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагнемия и нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера.

Лечение:

Мероприятия, направленные на поддержание дыхания и кровообращения; гидратация с поддер­жанием мочеобразования на уровне 3-5 мл/ч/кг (при нормальной функции почек), для устранения нервно-мышечной блокады — введение антихолинэстеразных лекарственных средств, препаратов кальция. Тщательный контроль за концентрацией газов крови, водного баланса, электролитов сыворотки и т. д. Для выведения капреомицина у больных с выраженным заболеванием почек можно применять гемодиализ.

Взаимодействие:

Миорелаксирующий эффект (частичная нервно-мышечная блокада) усиливается на фоне прове­дения общей анестезии с использованием эфира, а также при одновременном применении капре­омицина с аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови и ослабляется — неостигмином.

Поскольку другие противотуберкулезные средства (стрептомицин, биомицин) также оказывают аналогичное и иногда необратимое токсическое действие, в особенности на VIII пару черепно-­мозговых нервов и функцию почек, одновременное назначение этих препаратов с капреомицином не рекомендуется.

Применять капреомицин с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином и неомицином следует с большой осторожностью (усилива­ется ототоксическое и нефротоксическое действие).

Особые указания:

До начала лечения капреомицином и регулярно в процессе лечения следует проводить аудиомет­рию и оценку вестибулярной функции.

Исследование почечной функции следует проводить как до начала лечения капреомицином, так и еженедельно в ходе лечения. Возможно повреждение почек с некрозом канальцев, повышением уровня азота мочевины в крови (далее АМК) или креатинина сыворотки и появлением аномаль­ного мочевого осадка.

Незначительное повышение АМК и креатинина сыворотки наблюдалось у существенной части больных, проходивших длительное лечение. В большом проценте этих слу­чаев отмечалось появление в моче цилиндров, эритроцитов и лейкоцитов.

Повышение уровня АМК, более чем 30 мг/100 мл, а также любые другие признаки снижения почечной функции с повышением уровня АМК или без него требуют тщательного обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата.

Клинически значимое появление аномального мочевого осадка и значимое повышение уровня АМК (или креатинина сыворотки) под действием капреомицина не установлено.

Поскольку во время лечения может развиться гипокалиемия, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

При введении больших доз капреомицина может наблюдаться частичная нервно-мышечная бло­када.

Следует соблюдать осторожность при назначении антибиотиков, в том числе и капреомицина, больным с какими-либо формами аллергии, в особенности лекарственной.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не рекомендуется управлять автомобилем во время терапии капреомицином. Следует воздер­жаться от других видов деятельности, связанной с необходимостью высокой концентрации вни­мания и быстрых психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г.

Упаковка:

При производстве препарата на предприятии Сандживани Парантерал Лимитед, Индия:

По 1 г в пересчете на капреомицин во флакон прозрачного стекла типа I вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой резиновой под обкатку колпачком алюминиевым, закрытым предохранительной пластмассовой крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При упаковке препарата на предприятии ООО «ФармКонцепт», Россия:

По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

При производстве препарата на предприятии ООО «ФармКонцепт», Россия:

По 1 г в пересчете на капреомицин во флакон прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл, герметично укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком алюминиевым. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Читайте также:  Камфорное масло | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-000040Дата регистрации:10.04.2007 / 27.04.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:С.П.ИНКОМЕД, ООО С.П.ИНКОМЕД, ООО РоссияПроизводитель:  SANJIVANI PARANTERAL, Limited ИндияПредставительство:  С.П.ИНКОМЕД ОООС.П.ИНКОМЕД ОООДата обновления информации:  04.12.2017Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

Источник: http://www.lsgeotar.ru/kapreomitsin-11479.html

Капреомицин — инструкция по применению, как предотвратить побочное действие капреомицина

Инструкция по применению капреомицина должна соблюдаться точно для предупреждения негативных последствий терапии. Препарат является полипептидным антибиотиком, препаратом 2-го ряда, который применяется в лечении туберкулёза лёгких. Разрешается использование капреомицина в комплексной терапии заболевания одновременно с прочими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Состав и форма выпуска капреомицина

Активное вещество в лекарственном препарате – сульфат капреомицина, являющийся производным аминосалициловой кислоты. Концентрация лекарства бывает 500 мг,750 мг,1000 мг.

Вещество это белого цвета, порошкообразное, растворимое в физрастворе. Монотерапия данным антибиотиком не желательна из-за возможности  формирования лекарственной устойчивости.

Препарат рекомендован для использования в комплексе с другими лекарственными средствами.

Выпускается антибиотик в форме порошка для инъекций, который упакован в стеклянные флаконы по 10 мл. Герметичная резиновая пробка закрывается алюминиевым колпачком, обжатым вокруг горлышка. Флаконы с лекарством расфасовываются в картонные коробочки по одному, по 5 и 10 флаконов. Для использования в стационарах лекарственное средство  поставляется в упаковках по 50 флаконов.

Механизм действия препарата, насколько он эффективен

Препарат оказывает избирательное действие, которое направлено на уничтожение внеклеточных и внутриклеточных возбудителей заболевания.

Антибиотик проникает в бактериальные клетки и нарушает в них синтез белка, приводя к их гибели. Действие не затрагивает здоровые ткани.

Препарат, согласно классификации, принятой ВОЗ, является лекарственным средством, относящимся к противотуберкулёзным антибиотикам 2 ряда.

В кишечнике человека активное вещество не всасывается, из-за чего введение средства возможно только при помощи внутримышечных или внутривенных инъекций. Другим способом получить его действие нельзя. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 1-2 часа после введения в зависимости от индивидуальных особенностей организма больного.

Выведение происходит преимущественно благодаря почкам. В течение 12 часов после инъекции из организма удаляется 60% лекарственного состава. Выделение осуществляется посредством клубочковой фильтрации в неизменённой форме. В малых количествах антибиотик удаляется из организма через кишечник с желчью.

Лекарственный препарат имеет способность проникать через плацентарный барьер на протяжении всех триместров беременности. Его побочные действия могут приводить к уродствам плода и его гибели.

Накопление лекарства при введении в сутки не более 1000мг на протяжении месяца не происходит, если нет нарушений в работе почек. Для больных с почечной недостаточностью просматривается тенденция к накоплению антибиотика в организме. Для этого описание препарата предлагает  корректировать дозировки в течение курса терапии.

Показания к применению капреомицина

Показания при туберкулёзе лёгких у взрослых, дозировка, длительность приёма

Всемирная организация здравоохранения обновила  в 2017 году рекомендации по использованию антибиотиков, ввела новые понятия ДОСТУП, НАБЛЮДЕНИЕ и РЕЗЕРВ. Назначается средство при неэффективности прочих лекарственных препаратов.

При внутримышечном введении инъекции должны быть глубокими. Внутривенные вливания производятся капельным путём. Рекомендованная для всех доза лекарственного средства в сутки от 15 мг до 30 мг на 1 кг веса больного.

По весу пациента препарат назначается в таких дозировках:

  • масса от 50 кг – 1000мг в сутки;
  • масса от 40 кг – 700мг в сутки;
  • масса от 33 кг – 500 мг в сутки.

Для больных, чей вес менее 33 кг, лекарство вводится из расчёта 15 мг на 1 кг веса. Препарат применяется раз в 24 часа. Длительность терапии зависит от скорости выздоровления пациента. Стандартно курс лечения составляет 6 месяцев при ежедневных инъекциях. Если форма болезни запущенная, то при необходимости и под строгим врачебным контролем терапия может быть продлена до 2 лет.

В период беременности лекарство назначают только в том случае, если польза для матери от антибиотика значительно превышает риски для плода. На раннем сроке беременности при необходимости проведения лечения может быть поставлен вопрос о прерывании беременности из-за риска возникновения уродств у плода.

При грудном кормлении лечение может проводиться, если ребёнок будет переведён на смесь. Антибиотик проникает в молоко матери, и оно оказывается непригодно для кормления младенца.

Для больных, у которых имеются нарушения в работе почек, дозировка корректируется. Средний уровень действующего вещества в крови при этом должен быть на уровне 10мг/1л.

Для получения раствора содержимое флакона растворяется в 2 мл физиологического раствора. Флакон для полного растворения порошка следует встряхивать в течение 3 минут. Данный объём лекарственного состава рассчитан на одно введение, если требуется доза 1000 мг.

Показания при туберкулёзе у детей, дозировки, длительность приёма

Минимальный возраст, с которого может использоваться лекарственное средство, 12 лет. Для лечения туберкулёза состав используется при невозможности проведения терапии с применением иных препаратов. Дозировка рассчитывается точно по весу пациента. Длительность терапии аналогична той, что у взрослых.

Противопоказания

Препарат запрещён к использованию в ряде случаев. Не применяется антибиотик, когда у больных присутствуют:

  • непереносимость лекарственного средства;
  • детский возраст до 12 лет;
  • грудное кормление и беременность – относительные ограничения к применению.

Капреомицин порошок  с осторожностью используется в следующих случаях:

  • нарушения в работе почек, особенно почечная недостаточность;
  • проблемы со слухом;
  • болезнь Паркинсона;
  • пожилой возраст;
  • выраженные аллергии на многие лекарственные средства.

При обследовании у больного могут быть выявлены и индивидуальные противопоказания к применению лекарственного средства. Возможность использования антибиотика определяется лечащим врачом.

Дозировки

Когда используется капреомицина порошок, дозировки его могут изменяться в процессе разведения для инъекций. Чем больше физиологического раствора или воды для инъекции добавляется, тем ниже становится концентрация раствора.

Объём физиологического раствора, добавляемого во флакон с антибиотиком, в мл Концентрация лекарства, в 1 мл в мг
2,15 30
2,63 300
3,3 250
4,3 200

При необходимости подготовленный лекарственный раствор может храниться в холодильнике на протяжении суток. Цвет лекарства может измениться от светло-желтого до коричневатого, но это норма. Такой состав может быть использован так же, как и свежий. Он  не теряет своей эффективности и не представляет опасности.

Побочные эффекты и осложнения капреомицина

Побочные эффекты и действия капреомицина, а также осложнения от его использования встречаются часто. Основные последствия применения препарата следующие:

  • нейротоксичность;
  • нарушения функций печени;
  • гематурия;
  • лейкоцитурия;
  • лейкопения;
  • тромбоцепения;
  • токсичность;
  • токсический нефрит;
  • головокружение;
  • снижение остроты слуха вплоть до полной глухоты;
  • асептический абсцесс в месте инъекции;
  • кровоточивость в области укола;
  • аллергическая реакция.

При развитии в организме передозировки лекарственным средством развивается некроз тканей  почечных канальцев.

Чтобы купировать самые частые побочные действия соблюдайте следующие рекомендации.

Как избежать ухудшения слуха от капреомицина

Проверка состояния органа слуха у пациента при лечении должна проводиться еженедельно. При обнаружении серьёзных нарушений проводится корректировка дозировки антибиотика с целью её уменьшения на некоторый срок или до окончания терапии.

Как избежать нарушения функции почек

Состояние почек проверяется 1 раз в 7 дней до окончания курса лечения. При выявлении нарушений в состоянии мочевыделительной системы проводится корректировка дозы в сторону уменьшения. Также назначается симптоматическая терапия для восстановления фильтрующей функции органа.

Аналоги капреомицина

Аналогами препарата являются составы с тем же действующим  компонентом в составе. Капреомицин, аналоги которого широко не известны, используется чаще из-за своей большей досупности. Заменить лекарственное средство могут:

  • капастат,
  • капремабол,
  • капреостат,
  • лайкоцин.

Антибиотик назначается при терапии туберкулёза с особой осторожностью. Тяжёлое воздействие на организм в целом и значительное количество побочных действий требуют постоянного контроля состояния пациента во время терапии.  Используется состав только в комплексном лечении.

Из аптеки препарат должен отпускаться  только, если был предъявлен  рецепт врача. Выписать рецепт на латинском языке должен лечащий врач-фтизиатр. Даже если где-то найдете средство без рецепта, применять его из-за опасности осложнений самовольно не следует. Купить лекарство по рецепту можно в любой аптеке, работающей с льготными группами препаратов.

Источник: https://stoptubik.ru/lechenie/instruktsiya-kapreomitsina/

Ссылка на основную публикацию