Иритен | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Иритен аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаИритен

Состав
1 мл содержит иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мгКонцентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, желтоватой жидкости.1 фл. содержит иринотекана гидрохлорида тригидрат 40 мг или 100 мгВспомогательные вещества: D-сорбитол, молочная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

Упаковка
1 флакон

2 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат растительного происхождения. Иринотекан — полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I.

В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации.

В опытах in vivo было показано, что иринотекан также активен в отношении опухолей, экспрессирующих Р-гликопротеин множественной лекарственной резистентности (винкристин- и доксорубицин-резистентные лейкемии Р388).

Фармакокинетика
Фармакокинетика иринотекана и SN-38 (его активного метаболита) была изучена при 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 100-750 мг/м2.

Фармакокинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.Cmax иринотекана и SN-38 достигалась к концу в/в инфузии в рекомендованной дозе 350 мг/м2 поверхности тела.РаспределениеРаспределение препарата в плазме двух- или трехфазное.

Связывание с белками плазмы крови для иринотекана составляет приблизительно 65%, для SN-38 — 95%.МетаболизмИринотекан метаболизируется в основном в печени под действием фермента карбоксиэстеразы с образованием активного метаболита SN-38.

ВыведениеСредний T1/2 в первую фазу трехфазной модели составляет 12 мин, во вторую фазу – 2.5 ч, в третью фазу – 14.2 ч.С мочой в течение 24 ч выводится в среднем 19.9% в виде неизмененного иринотекана и 0.25% — в виде метаболита SN-38.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические исследования подтвердили отсутствие влияния 5-фторурацила и кальция фолината на фармакокинетику иринотекана.

Иритен, показания к применению
Местно-распространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки:

— в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;- монотерапия или в комбинации с капецитабином у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Противопоказания
повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;

хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушение кишечной проходимости;выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения;уровень билирубина в сыворотке крови, более чем в 1,5 раза превышающий верхнюю границу нормы (ВГН);общее состояние пациента, оцениваемое по шкале ВОЗ более двух;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют).С осторожностью:лучевая терапия на область брюшной полости или таза в анамнезе;лейкоцитоз;у больных женского пола (повышается риск развития диареи).

Способ применения и дозы
Препарат назначают только взрослым.

Иритен вводят в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.При колоректальном раке Иритен применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с 5-фторурацилом и кальцием фолинатом. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии Иритен применяют в дозе 350 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели. В составе комбинированной терапии с продолжительной инфузией 5-фторурацила и кальция фолината Иритен назначают еженедельно в дозе 80 мг/м2; 1 раз в 2 недели — 180 мг/м2; при введении в комбинации с болюсом 5-фторурацила и кальция фолината еженедельно — 125 мг/м2.

Введение Иритена не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1-2 недели.

В случае, если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл), или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с лихорадкой более 38°С), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы Иритена или при необходимости 5-фторурацила снижают на 15-20%.Лечение Иритеном продолжают до появления объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания или развития недопустимых токсических проявлений.Больным с нарушением функции печени при уровне билирубина в сыворотке крови, превышающем ВГН не более чем в 1.5 раз, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели периферической крови. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза ВГН лечение препаратом Иритен следует прекратить.Больным с нарушением функции почек лечение Иритеном проводить не рекомендуется, т.к. применение препарата у данной категории больных не изучено.Специальные инструкции по применению Иритена у больных пожилого возраста отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.Безопасность и эффективность применения Иритена у детей изучены недостаточно.

Правила приготовления раствора для в/в инфузий
Раствор Иритена должен готовиться в асептических условиях.

Необходимое количество препарата разбавляют в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешивают полученный раствор путем вращения контейнера или флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность.

В случае обнаружения осадка препарат должен быть уничтожен.Раствор Иритена должен быть использован сразу же после разведения.

Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор Иритена может быть использован при хранении при комнатной температуре в течение 12 ч (включая время инфузий) и при хранении при температуре от 2° до 8°С — в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Во время лечения препаратом Иритен и, по крайней мере, в течение 3 мес после прекращения терапии, должны применяться надежные меры контрацепции.

Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80% больных, в т.ч. у половины из них отмечается снижение нейтрофилов до

Со стороны системы пищеварения: поздняя диарея, возникающая более чем через 24 ч (в среднем через 5 дней) после введения препарата, является ограничивающим дозу токсическим проявлением и наблюдается приблизительно у 87% пациентов, из них в тяжелой степени — у 38%.

Тошнота и рвота возникают обычно в первый день введения или спустя 24 ч у 85% пациентов. Сообщалось о развитии обезвоживания на фоне рвоты и диареи, очень редко с развитием почечной недостаточности, гипотензии и сердечной недостаточности. Возможны боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.

Острый холинергический синдром наблюдается у 9% больных в течение первых 24 ч после введения Иритена и проявляется диареей, болями в животе, усиленным потоотделением, миозом, расстройством зрения, слезотечением, слюнотечением, снижением АД, головокружением, ознобом и общим недомоганием.

Со стороны ЦНС: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.Аллергические реакции: редко — кожная сыпь и очень редко — развитие анафилактического шока.Прочие: одышка, алопеция, повышение температуры тела, местные реакции.

Читайте также:  Апонил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Особые указания
Лечение препаратом Иритен должно проводиться в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

У больных, получающих Иритен, необходимо еженедельно делать развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени.Диарея, возникающая как следствие цитотоксического действия препарата (отсроченная диарея), обычно отмечается не ранее 24 ч после введения Иритена (у большинства больных в среднем через 5 дней).

При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение противодиарейной терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах (4 мг на первый прием и затем по 2 мг каждые 2 ч).

Эту терапию продолжают еще в течение не менее 12 ч после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 ч из-за возможности развития пареза тонкой кишки.

Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также, если она сопровождается рвотой или лихорадкой, больной должен быть срочно госпитализирован для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия.

При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч, необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра действия внутрь, при этом больного рекомендуется госпитализировать.

При одновременном возникновении диареи и выраженной нейтропении (количество лейкоцитов менее 500/мкл) в дополнение к противодиарейной терапии с профилактической целью внутрь назначаются антибиотики широкого спектра действия. Лоперамид не следует назначать профилактически, в т.ч. больным, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений Иритена.

Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. Пациенты должны сразу информировать своего врача о возникновении диареи и немедленно начать соответствующее лечение.При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни больного, особенно, если диарея развилась на фоне нейтропении.

Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела >38°С и количество нейтрофилов менее 1000/мкл) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара.При развитии острого холинергического синдрома при отсутствии противопоказаний показано назначение 0.25 мг атропина сульфата п/к.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой. У пациентов с указаниями в анамнезе на развитие острого холинергического синдрома, в т.ч. и в тяжелой форме, перед назначением Иритена рекомендовано профилактическое назначение противорвотных препаратов.

Так как лекарственная форма препарата в качестве вспомогательного вещества содержит D-сорбитол, Иритен нельзя применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.При приготовлении раствора Иритена и обращении с препаратом следует соблюдать осторожность. Необходимо пользоваться перчатками, маской и очками.При попадании раствора Иритена или инфузионного раствора на кожу или слизистые оболочки кожу следует немедленно промыть водой с мылом, слизистые оболочки просто водой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Иритеном головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения препарата. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие
Так как Иритен обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при совместном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.

Фармацевтическое взаимодействиеИритен не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Передозировка
Симптомы: основные ожидаемые проявления передозировки — нейтропения и диарея.

Сообщалось о случаях передозировки при дозах, превышающих примерно в 2 раза терапевтический уровень, с возможным смертельным исходом.Лечение: специфический антидот неизвестен. Проводят симптоматическую терапию.

В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности
2 года

Источник: https://analogi.info/iriten

Иритен аналоги и цены

У нижеперечисленных аналагов Иритен совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: иринотекана гидрохлорида тригидрат

  • Залтрап

    14 предложений по цене от 12,900.00 до 50,200.00 руб

  • Рефнот

    7 предложений по цене от 9,200.00 до 1,177,660.00 руб

  • Глицифон

    44 предложения по цене от 5,250.00 до 6,065.00 руб

  • Араноза

    1 предложение по цене от 119,000.00 до 119,000.00 руб

  • Нинларо

    предложения не найдены

  • Аспарагиназа

    2 предложения по цене от 22,500.00 до 24,000.00 руб

  • Веро-Аспарагиназа

    3 предложения по цене от 3,650.00 до 4,400.00 руб

  • Гидроксимочевина

    предложения не найдены

  • Мочевина

    предложения не найдены

  • Гидроксимочевина Медак

    предложения не найдены

  • Гидреа

    17 предложений по цене от 212.00 до 264.00 руб

  • Гидроксикарбамид Медак

    23 предложения по цене от 1,218.00 до 1,400.00 руб

  • Хлортрианизен

    предложения не найдены

  • Весаноид

    2 предложения по цене от 12,100.00 до 12,200.00 руб

  • Гикамтин

    10 предложений по цене от 20,500.00 до 30,000.00 руб

  • Топотекан

    предложения не найдены

  • Топотекан-Актавис

    6 предложений по цене от 1,314.00 до 4,200.00 руб

  • Веротекан

    1 предложение по цене от 18,000.00 до 18,000.00 руб

  • Лизодрен

    1 предложение по цене от 65,000.00 до 65,000.00 руб

  • Онкаспар

    3 предложения по цене от 78,000.00 до 106,400.00 руб

  • Велкейд

    14 предложений по цене от 11,500.00 до 51,700.00 руб

  • Ньюбортез

    предложения не найдены

  • Борамилан

    20 предложений по цене от 4,850.00 до 45,385.00 руб

  • Бартизар

    3 предложения по цене от 19,000.00 до 23,240.00 руб

  • Бортезомид

    предложения не найдены

  • Бортезомиб

    предложения не найдены

  • Бортезомиб-Виста

    предложения не найдены

  • Агрелид

    предложения не найдены

  • Тромборедуктин

    предложения не найдены

  • Золинза

    3 предложения по цене от 125,000.00 до 279,000.00 руб

  • Халавен

    15 предложений по цене от 17,000.00 до 29,900.00 руб

  • Эриведж

    4 предложения по цене от 320,000.00 до 372,000.00 руб

  • Кипролис

    5 предложений по цене от 71,000.00 до 105,000.00 руб

  • Линпарза

    3 предложения по цене от 188,498.00 до 485,000.00 руб

  • Пропес

    предложения не найдены

  • Платин

    предложения не найдены

  • Цисплатин

    2 предложения по цене от 145.00 до 480.00 руб

  • Кемоплат

    2 предложения по цене от 150.00 до 390.00 руб

  • Платисан

    предложения не найдены

  • Цисплатин Эбеве

    предложения не найдены

  • Цисплатин-Мили

    предложения не найдены

  • Цисплатин-Тева

    22 предложения по цене от 212.00 до 1,100.00 руб

  • Цисплатин-РОНЦ

    1 предложение по цене от 389.00 до 389.00 руб

  • Карбоплатин

    10 предложений по цене от 436.00 до 3,680.00 руб

  • Карбоплатин-Эбеве

    предложения не найдены

  • Визкарб

    предложения не найдены

  • Карбопа

    предложения не найдены

  • Карбоплатин Медак

    предложения не найдены

  • Карбоплатин-Виста

    предложения не найдены

  • Кемокарб

    4 предложения по цене от 825.00 до 2,179.00 руб

  • Платикарб

    предложения не найдены

  • Стрикарб

    предложения не найдены

  • Цитокарб

    предложения не найдены

  • Паракт

    3 предложения по цене от 650.00 до 5,000.00 руб

  • Карбоплатин-Тева

    30 предложений по цене от 878.00 до 2,850.00 руб

  • Карбоплатин Актавис

    предложения не найдены

  • Карбоплатин-Лэнс

    6 предложений по цене от 485.00 до 2,950.00 руб

  • Визоксал

    предложения не найдены

  • Элоксатин

    19 предложений по цене от 5,500.00 до 39,800.00 руб

  • Оксалиплатин Эбеве

    11 предложений по цене от 1,535.00 до 5,387.00 руб

  • Оксалиплатин-Тева

    29 предложений по цене от 877.00 до 8,646.00 руб

  • Медакса

    предложения не найдены

  • Оксалиплатин

    17 предложений по цене от 1,588.00 до 5,656.00 руб

  • Оксалиплатин Медак

    22 предложения по цене от 1,588.00 до 7,000.00 руб

  • Оксалиплатин Актавис

    предложения не найдены

  • Оксалиплатин-Виста

    предложения не найдены

  • Оксатера

    предложения не найдены

  • Окситан

    27 предложений по цене от 1,126.00 до 5,456.00 руб

  • Оксол

    предложения не найдены

  • Резидол

    предложения не найдены

  • Соксплат

    предложения не найдены

  • Плаксат

    4 предложения по цене от 2,000.00 до 4,390.00 руб

  • Экзорум

    2 предложения по цене от 3,960.00 до 5,930.00 руб

  • Гесседил

    предложения не найдены

  • Платикад

    10 предложений по цене от 2,735.00 до 17,822.00 руб

  • Сегидрин

    предложения не найдены

  • Визпразин

    предложения не найдены

  • Талтз

    предложения не найдены

  • Мабтера

    37 предложений по цене от 10,320.00 до 120,000.00 руб

  • Редитукс

    предложения не найдены

  • Ацеллбия

    25 предложений по цене от 8,000.00 до 1,863,220.00 руб

  • Герцептин

    27 предложений по цене от 17,000.00 до 84,250.00 руб

  • Гертикад

    10 предложений по цене от 9,310.00 до 64,000.00 руб

  • Трастузумаб

    9 предложений по цене от 14,250.00 до 27,930.00 руб

  • Эрбитукс

    18 предложений по цене от 10,500.00 до 20,968.00 руб

  • Авастин

    18 предложений по цене от 8,560.00 до 48,200.00 руб

  • Алтузан

    предложения не найдены

  • Бевацизумаб

    4 предложения по цене от 7,700.00 до 22,900.00 руб

  • Авегра Биокад

    3 предложения по цене от 6,584.00 до 17,550.00 руб

  • Вектибикс

    10 предложений по цене от 13,600.00 до 65,000.00 руб

  • Арзерра

    предложения не найдены

  • Ервой

    10 предложений по цене от 77,000.00 до 328,810.00 руб

  • Адцетрис

    5 предложений по цене от 120,000.00 до 233,997.00 руб

  • Перьета

    9 предложений по цене от 86,450.00 до 134,000.00 руб

  • Кадсила

    14 предложений по цене от 65,000.00 до 189,813.00 руб

  • Газива

    9 предложений по цене от 115,000.00 до 425,000.00 руб

  • Опдиво

    15 предложений по цене от 27,000.00 до 138,050.00 руб

  • Китруда

    9 предложений по цене от 155,000.00 до 325,850.00 руб

  • Блинцито

    6 предложений по цене от 182,000.00 до 311,000.00 руб

  • Эмплисити

    14 предложений по цене от 119,466.00 до 190,000.00 руб

  • Дарзалекс

    7 предложений по цене от 49,399.00 до 207,990.00 руб

  • Фотолон

    предложения не найдены

  • Фотодитазин

    2 предложения по цене от 4,000.00 до 21,000.00 руб

  • Фотосенс

    1 предложение по цене от 20,500.00 до 20,500.00 руб

  • Радахлорин

    1 предложение по цене от 16,765.00 до 16,765.00 руб

  • Метвикс

    предложения не найдены

  • Глиолан

    предложения не найдены

  • Аласенс

    1 предложение по цене от 20,500.00 до 20,500.00 руб

  • Стиварга

    8 предложений по цене от 149,000.00 до 225,250.00 руб

  • Копанлисиб

    предложения не найдены

  • Гливек

    12 предложений по цене от 46,550.00 до 73,776.00 руб

  • Иматиниб Актавис

    предложения не найдены

  • Иматиниб Гриндекс

    1 предложение по цене от 12,646.00 до 12,646.00 руб

  • Иматиниб Зентива

    предложения не найдены

  • Иматиниб-Тева

    предложения не найдены

  • Миелофар

    предложения не найдены

  • Филахромин ФС

    3 предложения по цене от 7,800.00 до 10,600.00 руб

  • Иматиб

    1 предложение по цене от 60,500.00 до 60,500.00 руб

  • Гистамель

    1 предложение по цене от 65,300.00 до 65,300.00 руб

  • Иматиниб-ТЛ

    2 предложения по цене от 3,600.00 до 11,970.00 руб

  • Генфатиниб

    1 предложение по цене от 12,900.00 до 12,900.00 руб

  • Иглиб

    1 предложение по цене от 21,998.00 до 21,998.00 руб

  • Иресса

    7 предложений по цене от 70,000.00 до 99,500.00 руб

  • Тарцева

    22 предложения по цене от 18,500.00 до 150,000.00 руб

  • Сутент

    10 предложений по цене от 126,350.00 до 259,802.00 руб

  • Сунитиниб-натив

    2 предложения по цене от 69,000.00 до 201,623.00 руб

  • Нексавар

    6 предложений по цене от 13,500.00 до 145,700.00 руб

  • Спрайсел

    15 предложений по цене от 59,920.00 до 149,498.00 руб

  • Тайверб

    9 предложений по цене от 57,000.00 до 202,000.00 руб

  • Тасигна

    16 предложений по цене от 65,000.00 до 176,800.00 руб

  • Торизел

    4 предложения по цене от 26,500.00 до 35,000.00 руб

  • Афинитор

    24 предложения по цене от 9,000.00 до 194,598.00 руб

  • Вотриент

    19 предложений по цене от 35,000.00 до 123,032.00 руб

  • Капрелса

    1 предложение по цене от 102,699.00 до 102,699.00 руб

  • Гиотриф

    13 предложений по цене от 41,599.00 до 137,885.00 руб

  • Босулиф

    предложения не найдены

  • Бозулиф

    5 предложений по цене от 98,000.00 до 214,497.00 руб

  • Зелбораф

    18 предложений по цене от 48,000.00 до 107,000.00 руб

  • Ксалкори

    6 предложений по цене от 162,000.00 до 271,320.00 руб

  • Инлита

    8 предложений по цене от 45,800.00 до 214,497.00 руб

  • Джакави

    21 предложение по цене от 60,000.00 до 195,500.00 руб

  • Стивар

    предложения не найдены

  • Тафинлар

    7 предложений по цене от 236,000.00 до 350,996.00 руб

  • Мекинист

    14 предложений по цене от 70,000.00 до 518,700.00 руб

  • Имбрувика

    11 предложений по цене от 275,000.00 до 534,820.00 руб

  • Ленвима

    7 предложений по цене от 60,500.00 до 155,150.00 руб

  • Варгатеф

    5 предложений по цене от 82,000.00 до 129,000.00 руб

  • Ибранса

    7 предложений по цене от 270,000.00 до 280,922.00 руб

  • Тагриссо

    4 предложения по цене от 220,997.00 до 669,492.00 руб

  • Котеллик

    7 предложений по цене от 185,000.00 до 383,495.00 руб

Все аналоги Иритен представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Источник: https://www.poisklekarstv.com/iriten/analogi

Иритен — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения (у 78.7% пациентов при монотерапии и у 82.5% — при комбинированной химиотерапии), в т.ч. у 22.6% пациентов (при комбинированной химиотерапии — у 9.8%) отмечалась тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов менее 500/мкл).

Полное восстановление количества нейтрофилов обычно наступает на 22-й день при монотерапии и на 7-8-й день при применении Иритена в составе комбинированной химиотерапии. Лихорадка в сочетании с тяжелой нейтропенией была отмечена у 6.2% и 3.4% пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10.3% пациентов, у 5.

3 % пациентов они сочетались с тяжелой нейтропенией и в двух случаях явились причиной смерти больных. Инфекционные осложнения при комбинированной терапии имели место приблизительно у 2% пациентов (0.5% циклов), приблизительно у 2.1% пациентов и в 0.5% циклов они сочетались с тяжелой нейтропенией и в одном случае явились причиной смерти больного.

При применении Иритена в монотерапии анемия развилась у 58.7% пациентов, при применении Иритена в составе комбинированной химиотерапии анемия наблюдалась у 97.2%.

При применении Иритена в монотерапии тромбоцитопения (менее 100 000/мкл) наблюдалась у 7.4% (при комбинированной химиотерапии — у 32.6%) пациентов.

При применении Иритена в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливается к 22 дню.

Наблюдался 1 случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитромбоцитарных антител.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запор; редко — развитие псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из ЖКТ, перфорации кишечника, повышения уровня амилазы или липазы.

Диарея, возникающая более чем через 24 ч (в среднем через 5 дней) после применения препарата (отсроченная диарея), является дозолимитирующим токсическим эффектом.

При применении препарата в монотерапии тяжелая диарея наблюдалась у 20% больных (при комбинированной терапии — у 13.1%), которые следовали рекомендациям для лечения диареи. В 14% (3.9%) оцениваемых циклов наблюдалась тяжелая диарея.

При применении препарата в монотерапии приблизительно у 10% пациентов, применявших противорвотные средства, отмечались выраженные тошнота и рвота. При применении Иритена в составе комбинированной химиотерапии выраженные тошнота и рвота наблюдались реже — у 2.1% и 2.8% пациентов соответственно.

Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, снижение АД, вазодилатация, усиленное потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз, слезотечение, слюнотечение наблюдался у 9% больных, получавших Иритен в монотерапии и в составе комбинированной химиотерапии у 1.4% больных. Все эти симптомы исчезали после введения атропина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения. Астения была тяжелой менее чем у 10% больных, получавших монотерапию препаратом и у 6.2% больных, получавших комбинированное лечение. Четкой причинно-следственной связи с приемом Иритена отмечено не было.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; очень редко — развитие анафилактического шока.

Прочие: сообщалось о развитии обезвоживания, обычно связанного с диареей и рвотой. Также были отмечены очень редкие случаи почечной недостаточности, гипотензии или сердечно-сосудистой недостаточности у пациентов, у которых наблюдалось развитие обезвоживания, связанного с диареей и/или рвотой.

Лихорадка (при отсутствии инфекционного заболевания и тяжелой сопутствующей нейтропении) возникала у 12% больных при монотерапии Иритеном и у 6.2% больных при комбинированном лечении. Редко отмечались реакции в месте введения препарата.

Источник: https://health.yandex.ru/pills/iriten-4873

Иритен — инструкция по применению, цены, отзывы

Наш каталог аптечных средств содержит более 18 тыс. наименований, которые предназначены для лечения заболеваний и профилактики. На этой странице приведена инструкция к лекарству Иритен. Просим оставить свой отзыв о препарате, если вам приходилось его принимать.

Производители: Лэнс-Фарм ОООДействующие вещества
Класс заболеваний

  • Злокачественное новообразование ободочной кишки
  • Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
  • Злокачественное новообразование прямой кишки
  • Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые средства растительного происхождения

Местно-распространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки: — в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;

— монотерапия или в комбинации с капецитабином у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, коробка (коробочка) картонная 100; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, коробка (коробочка) картонная 50; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, коробка (коробочка) картонная 85; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, коробка (коробочка) картонная 100; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, коробка (коробочка) картонная 50; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, коробка (коробочка) картонная 85; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, пачка картонная 10; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 100; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 50; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 85; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 10; Состав Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг вспомогательные вещества: D-сорбитол; молочная кислота; натр едкий; вода для инъекций

во флаконах темного стекла по 2 и 5 мл; в пачке картонной 1 или 5 флаконов; по 50, 85 или 100 флаконов (для стационаров).

Иринотекан — полусинтетическое производное камптотецина — специфический ингибитор клеточного фермента топоизомеразы I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует репликации последней.

Фармакокинетический профиль иринотекана не зависит от дозы. Максимальная плазменная концентрация иринотекана и SN-38 достигалась к концу в/в инфузии в рекомендованной дозе 350 мг/м2. Связывание с белками плазмы крови для иринотекана составляет приблизительно 65%, для его активного метаболита — SN-38 — 95%. Распределение препарата в плазме двух- или трехфазное.

Метаболизируется в основном в печени под действием фермента карбоксилэстеразы до активного метаболита — SN-38. Средний T1/2 препарата в первую фазу составляет 12 мин, во вторую — 2,5 ч и в последнюю — 14,2 ч. С мочой в течение 24 ч выделяется в виде неизмененного препарата (20%) и в виде SN-38 (0,25%).

С желчью выводится около 30% препарата, как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронида SN-38.

5-фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекана.

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушение кишечной проходимости; выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения; уровень билирубина в сыворотке крови, более чем в 1,5 раза превышающий верхнюю границу нормы (ВГН); общее состояние пациента, оцениваемое по шкале ВОЗ более двух; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют). С осторожностью: лучевая терапия на область брюшной полости или таза в анамнезе; лейкоцитоз;

у больных женского пола (повышается риск развития диареи).

Со стороны органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80% больных, в т.ч. у половины из них отмечается снижение нейтрофилов до

Источник: http://minibrain.ru/content/iriten-0

Ссылка на основную публикацию