Интратаксим | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Интратаксим в Москве

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter spp., Clostridium spp. (в т.ч.

Clostridium perfringens), Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp., Enterococcus spp., Erysipelothrix insidiosa, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу). Neisseria meningitidis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp.

, некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Veillonella spp.

, Yersinia spp. Большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы.

Устойчив к большинству β-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозах 1 и 2 г Тmax — 30 мин, Cmax составляет 101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После в/м введения в дозе 1 г Тmax — 30 мин и Cmax составляет 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50%. Биодоступность — 90-95%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (спинномозговая, синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча) организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Vd — 0.25-0.39 л/кг.

T1/2 — 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч — при в/м введении. Выводится почками — 20-36% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде двух неактивных метаболитов — М2 и МЗ).

Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.

При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Показания

Бактериальные инфекции тяжелого течения вызванные чувствительными микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;

— инфекции мочевыводящих путей;

— септицемия, бактериемия, сепсис;

— эндокардит;

— интрабдоминальные инфекции (включая перитонит);

— инфекции ЦНС (менингит);

— инфекции кожи и мягких тканей, костей, суставов;

— инфекции органов малого таза;

— хламидиоз;

— гонорея;

— инфицированные раны и ожоги;

— болезнь Лайма (боррелиоз);

— сальмонеллез;

— инфекции на фоне иммунодефицита;

— профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Режим дозирования

В/м и в/в.

Для в/м введения растворяют 1 г Интратаксима в 4 мл стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г — 4 мл).

Для в/в введения 1 г Интратаксима растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, растворе Рингера, натрия лактате, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1.73 м2 и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести -в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите — в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Детям с массой тела до 50 кг — 50-180 мг/кг массы тела/сут.

Для недоношенных и новорожденных детей до 1 недели — в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели — в/в 50 мг/кг каждые 8 ч.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко — эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Противопоказания к применению

— у детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата;

— повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).

С осторожностью

Нарушения функций почек и печени, период новорожденности (для в/в введения), заболевания ЖКТ, особенно колит, НЯК (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Детям с массой тела до 50 кг — 50-180 мг/кг массы тела/сут.

Для недоношенных и новорожденных детей до 1 недели — в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели — в/в 50 мг/кг каждые 8 ч.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации Интратаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в местах недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Для в/м инъекций: стерильный порошок Интратоксима после разведения в воде или растворе лидокаина химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25 °С) или в течение 24 ч (при температуре от 2° до 8°С, в месте, защищенном от света).

Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при температуре от 2° до 8°С, в месте, защищенном от света). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок Интратаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Ионостерил и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.

Читайте также:  Интраглобин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении препарата и приготовлении растворов (особенно если разведенный Интратаксим вводится не сразу).

Применение при нарушениях функции почек

При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1.73 м2 и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 18 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

Возможна ложноположительная проба Кумбса.

При определении глюкозы в моче неферментативным методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/intrataksim

Интратаксим :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

Главная / Инструкции лекарств/ Интратаксим Поделиться:
Проверитьсовместимость
Добавить всравнение

Цена в аптеках

Z100* класс xxii хирургическая практика
R78.8.0* бактериемия
A02 другие сальмонеллезные инфекции
D84.9 иммунодефицит неуточненный
A41.8 другая уточненная септицемия
A41.9 септицемия неуточненная
G00 бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
A54.0 гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез
A56.0 хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.2 хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
A69.2 болезнь лайма
I33 острый и подострый эндокардит
I38 эндокардит, клапан не уточнен
J06 острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J22 острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
K65 перитонит
L08.9 местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
M00.9 пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
M89.9 болезнь костей неуточненная
N39.0 инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N49 воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N73.9 воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
N74.3 гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (a54.2+)
N74.4 воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (a56.1+)
T30 термические и химические ожоги неуточненной локализации
B99 другие инфекционные болезни
T79.3 посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T81.4 инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
Z22 носительство возбудителя инфекционной болезни
A03 шигеллез
A39 менингококковая инфекция
A39.0 менингококковый менингит
A40 стрептококковая септицемия
A46 рожа
G01 менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
A54 гонококковая инфекция
A54.9 гонококковая инфекция неуточненная
A56 другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
H60 наружный отит
H66 гнойный и неуточненный средний отит
H70 мастоидит и родственные состояния
H74 другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
A04.9 бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A75.9 сыпной тиф неуточненный
I33.0 острый и подострый инфекционный эндокардит
J01 острый синусит
J02.9 острый фарингит неуточненный
J03.9 острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J04 острый ларингит и трахеит
J13 пневмония, вызванная streptococcus pneumoniae
J14 пневмония, вызванная haemophilus influenzae [палочкой афанасьева — пфейффера]
J15.0 пневмония, вызванная klebsiella pneumoniae
J15.5 пневмония, вызванная escherichia coli
J15.6 пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
J18 пневмония без уточнения возбудителя
J32 хронический синусит
J36 перитонзиллярный абсцесс
J39 другие болезни верхних дыхательных путей
J39.9 болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
J40 бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42 хронический бронхит неуточненный
J44.9 хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
J47 бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
J85 абсцесс легкого и средостения
J86 пиоторакс
K81 холецистит
K83.0 холангит
K92.9 болезнь органов пищеварения неуточненная
L00-l08 инфекции кожи и подкожной клетчатки
L02 абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 флегмона
L08.0 пиодермия
M00-m03 инфекционные артропатии
M60.0 инфекционные миозиты
M65 синовиты и тендосиновиты
M65.0 абсцесс оболочки сухожилия
M65.1 другие инфекционные тендосиновиты
M71.0 абсцесс синовиальной сумки
M71.1 другие инфекционные бурситы
M86 остеомиелит
M86.9 остеомиелит неуточненный
N03 хронический нефритический синдром
N05 нефритический синдром неуточненный
N10 острый тубулоинтерстициальный нефрит
N11 хронический тубулоинтерстициальный нефрит
N12 тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N34 уретрит и уретральный синдром
N41 воспалительные болезни предстательной железы
N45 орхит и эпидидимит
N61 воспалительные болезни молочной железы
N70-n77 воспалительные болезни женских тазовых органов
N70 сальпингит и оофорит
N71 воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N72 воспалительные болезни шейки матки
N73 другие воспалительные болезни женских тазовых органов
N73.2 параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N74 воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках
O85 послеродовой сепсис
O86 другие послеродовые инфекции
A09 диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
T14.1 открытая рана неуточненной области тела

Цефалоспорины || Цефалоспорины 3-го поколения.

      Русское название: Интратаксим.
      Английское название:Intrataxime.

      J01DD01 Цефотаксим.

      Цефалоспорины.

      (Данные взяты из действующего вещества cefotaxime).       Z22 носительство возбудителя инфекционной болезни.       Z100* класс xxii хирургическая практика.       R78,8. 0* бактериемия.       A02 другие сальмонеллезные инфекции.       A03 шигеллез.       D84,9 иммунодефицит неуточненный.       A39 менингококковая инфекция.       A39,0 менингококковый менингит.       A40 стрептококковая септицемия.       A41,8 другая уточненная септицемия.       A41,9 септицемия неуточненная.       A46 рожа.       G00 бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.       G01 менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках.       A54 гонококковая инфекция.       A54,0 гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез.       A54,9 гонококковая инфекция неуточненная.       A56 другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем.       A56,0 хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта.       A56,2 хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная.       H60 наружный отит.       H66 гнойный и неуточненный средний отит.       H70 мастоидит и родственные состояния.       A69,2 болезнь лайма.       H74 другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка.       A04,9 бактериальная кишечная инфекция неуточненная.       A75,9 сыпной тиф неуточненный.       I33 острый и подострый эндокардит.       I33,0 острый и подострый инфекционный эндокардит.       I38 эндокардит, клапан не уточнен.       J01 острый синусит.       J02,9 острый фарингит неуточненный.       J03,9 острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).       J04 острый ларингит и трахеит.       J06 острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.       J13 пневмония, вызванная streptococcus pneumoniae.       J14 пневмония, вызванная haemophilus influenzae [палочкой афанасьева — пфейффера].       J15,0 пневмония, вызванная klebsiella pneumoniae.       J15,5 пневмония, вызванная escherichia coli.       J15,6 пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями.       J18 пневмония без уточнения возбудителя.       J22 острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.       J32 хронический синусит.       J36 перитонзиллярный абсцесс.       J39 другие болезни верхних дыхательных путей.       J39,9 болезнь верхних дыхательных путей неуточненная.       J40 бронхит, не уточненный как острый или хронический.       J42 хронический бронхит неуточненный.       J44,9 хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная.       J47 бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз].       J85 абсцесс легкого и средостения.       J86 пиоторакс.       K65 перитонит.       K81 холецистит.       K83,0 холангит.       K92,9 болезнь органов пищеварения неуточненная.       L00-l08 инфекции кожи и подкожной клетчатки.       L02 абсцесс кожи, фурункул и карбункул.       L03 флегмона.       L08,0 пиодермия.       L08,9 местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.       M00-m03 инфекционные артропатии.       M00,9 пиогенный артрит неуточненный (инфекционный).       M60,0 инфекционные миозиты.       M65 синовиты и тендосиновиты.       M65,0 абсцесс оболочки сухожилия.       M65,1 другие инфекционные тендосиновиты.       M71,0 абсцесс синовиальной сумки.       M71,1 другие инфекционные бурситы.       M86 остеомиелит.       M86,9 остеомиелит неуточненный.       M89,9 болезнь костей неуточненная.       N03 хронический нефритический синдром.       N05 нефритический синдром неуточненный.       N10 острый тубулоинтерстициальный нефрит.       N11 хронический тубулоинтерстициальный нефрит.       N12 тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.       N34 уретрит и уретральный синдром.       N39,0 инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.       N41 воспалительные болезни предстательной железы.       N45 орхит и эпидидимит.       N49 воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.       N61 воспалительные болезни молочной железы.       N70-n77 воспалительные болезни женских тазовых органов.       N70 сальпингит и оофорит.       N71 воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.       N72 воспалительные болезни шейки матки.       N73 другие воспалительные болезни женских тазовых органов.       N73,2 параметрит и тазовый целлюлит неуточненные.       N73,9 воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.       N74 воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках.       N74,3 гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (a54,2+).       N74,4 воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (a56,1+).       O85 послеродовой сепсис.       O86 другие послеродовые инфекции.       A09 диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).       T14,1 открытая рана неуточненной области тела.       T30 термические и химические ожоги неуточненной локализации.       B99 другие инфекционные болезни.       T79,3 посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.

      T81,4 инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках.

Противопоказания cefotaxime

      Гиперчувствительность (в тч к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Побочные эффекты cefotaxime

      Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение.
      Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
      Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Боль в животе. Диарея/запор. Метеоризм. Дисбактериоз. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. ЛДГ. ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит. Стоматит. Глоссит.
      Со стороны мочеполовой системы. Повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.
      Аллергические реакции. Сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.
      Прочие. Суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения.LDP — Laboratorios Torlan

Источник: https://kiberis.ru/?p=17682

Интратаксим — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоЦефотаксимЦефотаксимАналогичные препаратыРаскрыть

  • ИнтратаксимЛДП — Лаборатории Торлан     Испания
  • КефотексДжепак Интернейшенл     Индия
  • Клафобрин®
  • Клафоран®Авентис Фарма Лимитед     Великобритания
  • Лифоран
  • ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО     Россия
  • ОритаксимКадила Фармасьютикалз Лтд     Индия
  • РезибелактаЛабораториоз Атрал С.А.

        Португалия

  • Такс-о-бид
  • Ипка Лабораториз Лтд.     Индия
  • ЦетаксАуробиндо Фарма Лтд.     Индия
  • Цефантрал
  • ЦефотаксимКомпания ДЕКО, ООО     Россия
  • Цефотаксим
  • Цефотаксим
  • Цефотаксим
  • ЦефотаксимМ. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.

        Индия

  • ЦефотаксимБЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • Цефотаксим
  • ЦефотаксимБОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО     Республика Беларусь
  • Цефотаксим
  • Цефотаксимпорошокраствор для инъекций Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

        Индия

  • Цефотаксим
  • ЦефотаксимАквариус Энтерпрайзис     Индия
  • ЦефотаксимСи Эс Пи Си Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко., Лтд     Китай
  • ЦефотаксимМ.

    Биотек Лимитед     Великобритания

  • Цефотаксим
  • Цефотаксим ДСМекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани     Вьетнам
  • Цефотаксим Сандоз®
  • Цефотаксим Эльфа
  • Цефотаксим-ВиалСеверная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд     Китай
  • Цефотаксим-ЛЕКСВМ®РЕДКИНСКИЙ ОПЫТНЫЙ ЗАВОД, ЗАО     Россия
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияСостав:1 флакон содержит цефотаксима натрия 1,048 г, в пересчете на цефотаксим 1 г.Описание:Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспоринАТХ:  Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Асinetobacter sрр., Аеromonas hydrophila, Васillus pertussis, Вorrelia sрр. (в т.ч. некоторые штаммы Васteroides fragilis), Воrdetella pertussis, Воrrelia burgdorferi, Сitobacter sрр., Сlostridium sрр. (в т.ч.

    Сlostridium perfringens), Соrynebacterium diphtheriae, Еnterococcus sрр., Еrysipelothrix insidiosa, Егysipelothrix rhusiopathiae, Еscherichia coli, Еubacterium spp., Fusobacterium sрр. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Наemophilus influezae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Наemophilus parainfluezae, Кlebsiella sрр. (в т.ч.

    Кlebsiella pneumoniae), Моraxella catarrhalis, Моrganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Рерtococcus sрр., Рерtostreptococcus sрр., Ргоpionibacterium sрр., Proteus mirabilis, Рroteus vulgaris, Рrovidencia spp. (в т.ч. Рrovidencia rettgeri), Рseudomonas aeruginosа, Salmonella sрр.

    , Serratia sрр., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Shigella sрр., Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Staphylococcus sрр. (в т.ч.

    Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Veillonella sрр., Yersinis sрр.

    Большинство штаммов Сlostridium difficile — устойчивы.

    Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

    Фармакокинетика:

    После однократного внутривенного (в/в) введения в дозах 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 30 мин, максимальная концентрация (Сmах) составляет 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного (в/м) введения в дозе 1 г ТСmах — 0,5 ч и Сmах составляет 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50 %. Биодоступность — 90-95 %.

    Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (спинномозговая, синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча) организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения — 0,25-0,39 л/кг.

    Период полувыведения (T1/2) -1ч при в/в введении и 1-1,5 ч — при в/м введении. Выводится почками — 20-36 % в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25 % — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25 % — в виде двух неактивных метаболитов — М2 и М3).

    Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов.

    При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных — 0,75-1,5 ч, у недоношенных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3,4 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

    Показания:Бактериальные инфекции тяжелого течения вызванные чувствительными микроорганизмами: дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, септицемия, бактериемия, сепсис, эндокардит, интрабдоминальные инфекции (включая перитонит), инфекции центральной нервной системы (менингит), инфекции кожи и мягких тканей, костей, суставов, инфекции органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).Противопоказания:

    Гиперчувствительность (в том числе к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).

    У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.

    С осторожностью:При назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени.

    Период новорожденноcти (для в/в введения), заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

    Беременность и лактация:

    Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно и внутривенно.

    Для внутримышечного введения растворяют 1 г Интратаксима в 4 мл стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1 % раствор лидокаина (на 1 г — 4 мл).

    Для внутривенного введения 1 г Интратаксима растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

    Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, растворе Рингера, натрия лактате, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.

    С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

    При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

    При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

    Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести -в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите — в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

    Детям с массой тела до 50 кг — 50-180 мг/кг массы тела в день.

    Для недоношенных и новорожденных детей до 1 недели — в/в 50 мг/кг каждые 12 часов;

    В возрасте 1-4 недели — в/в 50 мг/кг каждые 8 часов.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко — эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко — анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

    Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

    Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса. Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

    Передозировка:

    Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

    Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.

    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации Интратаксима и замедляют его выведение.

    Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

    Особые указания:

    Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

    При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

    При продолжительности лечения препаратом свыше 18 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

    Возможна ложноположительная проба Кумбса.

    При определении глюкозы в моче неферментативным методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

    Форма выпуска/дозировка:Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г активного вещества.

    Упаковка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г активного вещества во флакон вместимостью 10 мл, из бесцветного стекла типа I, или вместимостью 12 мл, из бесцветного стекла типа II, укупоренный бутиловой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком. Сверху надевается пластмассовый колпачок типа FLIPP-OРР. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Для стационара: по 10 или 100 флаконов вместимостью 12 мл с приложением 10 инструкций по применению помещают в картонную коробку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25° С в защищенном от света месте.

    Хранить в местах недоступных для детей.

    Список Б.

    После разведения:

    Для в/м инъекций: стерильный порошок Интратоксима после разведения в воде или растворе лидокаина химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше +25 °С) или в течение 24 ч (при температуре от 2 до 8 °С, в месте, защищенном от света).

    Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше +25 °С) или в течение 24 ч (при температуре от 2-8 °С, в месте, защищенном от света). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

    Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок Интратаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.

    Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении препарата и приготовлении растворов (особенно если разведенный Интратаксим вводится не сразу).

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N013197/01Дата регистрации:01.08.2008Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ЛДП — Лаборатории ТорланЛДП — Лаборатории Торлан ИспанияПроизводитель:  LDP — Laboratorios TORLAN ИспанияПредставительство:  Сажефарм, ОООСажефарм, ОООДата обновления информации:  26.10.2017Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

    Источник: http://www.lsgeotar.ru/intrataxim-3846.html

    Интратаксим — описания, инструкции по применению препаратов. буква и


    Активное вещество:
    Цефотаксим
    Код АТХ: J01DD01 КФГ: Цефалоспорин III поколения Код КФУ: 06.02.03Производитель: LDP — Laboratorios TORLAN (Испания)

    Лекарственная форма, состав и упаковка

    Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
    цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г

    Флаконы (1) — коробки картонные.

    Описание активного вещества.

    Фармакологическое действие

    Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

    Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

    Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

    Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма.

    Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени.

    40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% — в виде метаболитов.

    ПОКАЗАНИЯ

    Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.

    Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

    Режим дозирования

    Взрослым и детям с массой тела более 50 кг — по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг — 50-180 мг/кг/сут; кратность введения — 2-6 раз.

    Максимальные дозы: для взрослых — 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг — 180 мг/кг/сут.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

    Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

    Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

    Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

    Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

    Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.

    Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

    Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

    В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

    Особые указания

    С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

    У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

    В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    Следует с осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками.

    Лекарственное взаимодействие

    Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

    При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками повышается риск поражения почек.

    При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

    Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

    Источник: https://medicalhandbook.ru/katalog-lekarstv/17-irus/437-intrataksim.html

    Ссылка на основную публикацию