Иммуноглобулин человека нормальный | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания препарата при температуре (20 ± 2) °С.

Фармакологическое действие

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии; повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказания

Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение

последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся . хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

ПРОФИЛАКТИКА ГЕПАТИТА А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл; 7-10 лет— 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.

ПРОФИЛАКТИКА КОРИ. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям(1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ГРИППА. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет -1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке.

ПРОФИЛАКТИКА КОКЛЮША. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

ПРОФИЛАКТИКА МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

ПРОФИЛАКТИКА ПОЛИОМИЕЛИТА. Препарат вводят однократно в дозе 3-6 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

ПОВЫШЕНИЕ РЕЗИСТЕНТНОСТИ ОРГАНИЗМА В ПЕРИОДЕ РЕКОНВАЛЕСЦЕНЦИИ ОСТРЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ С ЗАТЯЖНЫМ ТЕЧЕНИЕМ И ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ПНЕВМОНИЯХ. Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях -анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в Течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлены.

Особенности применения

ВВЕДЕНИЕ ИММУНОГЛОБУЛИНА И ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ ПРИВИВКИ. После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца.

После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить.

Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Меры предосторожности

Форма выпуска

В ампулах по 1,5 мл (1 доза). По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранение при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности

 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Иммуноглобулин человека нормальный аналоги, синонимы и препараты группы

  • Биовен моно
  • Октагам
  • Октагам 10%

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/immunoglobulin-cheloveka-normalnij-instruktsiya/

Препарат Иммуноглобулин человека нормальный : инструкция по применению, показания, отзывы

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Иммуноглобулину человека нормальному». Что это такое?

Читайте также:  Дентинокс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Иммуноглобулины, гамма-глобулины или антитела представляют собой белки особого вида, которые распределяются в крови человека и вырабатываются защитной системой с целью охраны организма от влияния патогенных микроорганизмов, вирусов и чужеродных веществ.

В состав «Иммуноглобулина человека нормального» включено активное вещество, являющееся иммуноглобулиновой фракцией. Изначально фракция добывается из кровяной плазмы, затем подвергается очистке и концентрируется.

Состав препарата на основе фракции не содержит антител к гепатиту С и вирусу иммунодефицита человека, а также антибиотиков. Содержание белка в препарате равно 4,5-5,5 %.

Выпускается «Иммуноглобулин человека нормальный» в форме раствора для внутримышечного введения и лиофилизата для приготовления концентрата с целью внутривенной инъекции.

Показания для использования

«Иммуноглобулин человека нормальный» предназначен для проведения заместительной терапии, когда пациенту необходимо восполнить дефицит естественных антител. Препарат назначается в профилактических целях при следующих заболеваниях и состояниях:

  1. Проведение процедуры по пересадке костного мозга.
  2. Агаммаглобулинемия.
  3. Иммунодефицит первичного или вторичного типа, а также вариабельная разновидность иммунодефицита.
  4. Лимфолейкоз в хронической форме течения.
  5. СПИД в детском возрасте.
  6. Пурпура тромбоцитопенического типа, возникшая на фоне изменений в иммунной системе.
  7. Тяжелые поражения инфекциями вирусного или бактериального происхождения.
  8. Болезнь Кавасаки.
  9. Синдром Гийена-Барре.
  10. Аплазия эритроцитарного типа.
  11. Аутоиммунная нейтропения.
  12. Полинейропатия демиелинизирующего типа, протекающая в хронической форме.
  13. Анемия и тромбоцитопения гемолитического вида, возникшие на фоне аутоиммунного заболевания.
  14. Гемофилия, вызванная выработкой антител к фактору Р.
  15. В сочетании с другими препаратами при лечении миастении.
  16. Предотвращение привычного выкидыша.
  17. Профилактика инфекционных заболеваний недоношенных детей.

Назначение должен делать врач с учетом анамнеза и показаний пациента после проведения тщательного обследования.

Противопоказания

Существует ряд патологических состояний, при которых не рекомендуется использовать «Иммуноглобулин человека нормальный». В частности, ограничением для введения препарата может стать:

  1. Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека.
  2. Недостаток IgA на фоне присутствия антител к нему.
  3. Аллергические реакции, протекающие в острой форме.
  4. Недостаточность функции почек.
  5. Сахарный диабет.
  6. Анафилактический шок, возникающий на фоне приема гематологических препаратов.

Осторожный прием

Кроме того, выделяется ряд состояний, когда требуются повышенные меры безопасности при использовании человеческих иммуноглобулинов.

С осторожностью назначаются препараты в следующих ситуациях:

  1. Мигрени.
  2. Недостаточность сердца декомпенсированного типа в хронической форме.
  3. Беременность и период грудного вскармливания.

Кроме того, врачебного контроля потребует назначение иммуноглобулина человека нормального пациентам, в анамнезе которых заболевания, спровоцированные иммунопатологическими процессами, например, нефрит, коллагеноз; гематологические заболевания, спровоцированные иммунными проблемами.

Побочные реакции

Как правило, при соблюдении рекомендаций специалиста по режиму дозирования и кратности введения «Иммуноглобулина человека нормального» в ампулах, а также длительности его использования, нежелательные реакции выраженного характера во время лечения отсутствуют. Следует учитывать, что побочные реакции могут проявиться спустя несколько часов или даже дней после того, как препарат был введен. Наиболее часто любые нежелательные проявления проходят самостоятельно после окончания курса лечения.

Чаще всего побочные реакции свидетельствуют о слишком быстром введении иммуноглобулина человека. Поэтому иногда для их устранения необходимо снизить скорость введения раствора или приостановить его. Если реакции не проходят, следует начать симптоматическое лечение в зависимости от проявляющихся побочных эффектов.

Наиболее вероятно возникновение побочных реакций при первом введении иммуноглобулинов. Они проявляются в течение часа после инъекции и характеризуются следующими симптомами:

  1. Гриппоподобное состояние, сопровождающееся ознобом, повышенной температурой тела, болью в голове и слабостью.
  2. Одышка и сухой кашель.
  3. Диарея, рвота, повышенное слюноотделение, болезненность в области желудка.
  4. Цианоз, тахикардия, болезненность в области грудной клетки, приливы крови к лицу.
  5. Сонливость, слабость, светочувствительность, спутанность сознания, менингит асептического типа (редко).
  6. Некроз канальцев острого типа, усугубление недостаточности почек.
  7. Местные реакции в месте введения.
  8. Аллергическая реакция.

Помимо описанных симптомов возможны также ломота в суставах, гипергидроз, миалгия, икота, боль в области спины. Крайне редко встречались случаи потери сознания, гипертонии и коллапса.

В случае если реакция на проводимое лечение носит тяжелую форму, нужно прекратить лечение иммуноглобулином человека.

Иногда может потребоваться введение антигистаминных препаратов, адреналина и плазмозаменяющих растворов.

Инструкция

Согласно инструкции, «Иммуноглобулин человека нормальный» может вводиться как внутримышечно, так и капельно внутривенно. Дозировка должна подбираться врачом в индивидуальном порядке, так как она зависит от характера заболевания, анамнеза пациента и его общего состояния.

Стандартная детская дозировка предполагает введение дозировки из расчета 3-4 мл на один килограмм массы ребенка. При этом однократная доза не должна быть более 25 мл иммуноглобулина человека нормального.

Препарат растворяется в физиологическом растворе или в 5 % растворе глюкозы в соотношении 1:4. Вводится полученная жидкость внутривенно посредством капельницы при средней скорости 8-10 капель в минуту.

Курс проведения инфузий не должен превышать пять дней.

Взрослым препарат вводится в дозировке 25-50 мл «Иммуноглобулина человека нормального» внутривенно. При этом не требуется разведение иммуноглобулина. Вводится внутривенно по 30-40 капель за одну минуту. Курс терапии предполагает введение от трех до десяти инфузий с интервалом 1-3 суток.

Введение препарата внутривенно должно осуществляться в стационарных условиях. Внутримышечные инъекции не требуют столь строгого соблюдения правил асептики, но также рекомендуется проводить их под присмотром квалифицированного специалиста.

Дозировка «Иммуноглобулина человека нормального» должна строго соблюдаться.

При введении слишком большого количества иммуноглобулина внутривенно могут возникнуть признаки передозировки, состоящие в высокой вязкости крови и гиперволемии. Наиболее подвержены данному состоянию пожилые пациенты и больные, страдающие от патологий почек.

Применение во время беременности и в детском возрасте

Детям иммуноглобулин назначается только по показаниям, при этом рекомендуется придерживаться указанной дозировки для детей и не превышать ее.

Данные о тератогенном воздействии иммуноглобулина на плод отсутствуют. Однако специалисты допускают введение препарата во время беременности при наличии показаний. При этом требуется повышенный врачебный контроль на протяжении всего курса лечения.

Разрешен ли «Иммуноглобулин человека нормальный» при беременности?

Читайте также:  Видисик | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Женщины оставляют положительные отзывы об использовании препарата во время беременности, они рассказывают о том, что иммуноглобулин помог снять остроту протекания патологических процессов, вызванных герпесом и цитомегаловирусом.

С осторожностью применяется иммуноглобулин в период кормления грудью. Доказано, что препарат проникает в молоко матери и способен передавать антитела новорожденному ребенку во время кормления.

Особые рекомендации

Если у человека установлено заболевание, спровоцированное иммунологическими процессами, иммуноглобулин следует вводить только после консультации врача, занимающегося лечением данных патологий.

Препарат вводится только после регистрации в специальной форме, где указывается номер и серия, а также дата изготовления, введения и дозировка иммуноглобулина человека нормального для внутримышечного введения.

Нельзя использовать препарат, если флакон был поврежден. Хранить иммуноглобулин в открытом виде не рекомендуется, его нужно сразу использовать.

Защитное действие иммуноглобулина формируется на протяжении суток после введения и сохраняется до одного месяца. После введения препарата наблюдается пассивный рост числа антител в составе крови. Поэтому врач должен учитывать это при прочтении полученных результатов исследования крови.

Если у пациента в анамнезе предрасположенность к аллергическим реакциям, одновременно с иммуноглобулином человека ему вводятся антигистаминные препараты, прием которых продолжается на протяжении восьми дней. Наблюдение за пациентом должно осуществляться в течение получаса после окончания введения препарата. При этом обязательным условием наблюдения должен быть доступ к противошоковым средствам у специалиста.

Аналоги

Аналогичными «Иммуноглобулину человека нормальному» считаются такие лекарственные средства, как:

  1. «Интраглобин».
  2. «Гамунекс».
  3. «Интратект».
  4. «Иммуновенин».
  5. «Пентаглобин».
  6. «Эндобулин».
  7. «Габриглобин».

Подбор аналога должен осуществляться только по согласованию с лечащим врачом. Необходимо при этом определиться с тем, какой препарат наиболее соответствует имеющейся патологии. Так, «Йодатрипин» и «Иммуноглобулин» лучше всего подходят для профилактики клещевого вида энцефалита.

Отзывы об «Иммуноглобулине человека нормальном» в основном положительные. Однако многие отмечают побочные реакции на его введение как внутримышечно, так и внутривенно. Довольно распространены такие негативные реакции как озноб, общее недомогание, слабость.

Также встречаются противоречия среди беременных женщин. Одни уверены, что препарат безопасен, другие отказываются от его введения до окончания беременности. Специалисты, в свою очередь, считают лечение иммуноглобулином безопасным для развития плода.

Источник: https://www.nastroy.net/post/preparat-immunoglobulin-cheloveka-normalnyiy-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-otzyivyi

Аналоги лекарства Иммуноглобулин нормальный человека

Иммуноглобулин человека нормальный
Распечатать список аналогов
Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal) МИБП-глобулин Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей.

Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Для в/м введения – экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма.

Для в/в введения – первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч.

послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.

Редко – выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Местные реакции: редко – гиперемия кожи в месте введения.

Применение и дозировка

В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно.

Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно.

Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес.

Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч.

Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч.

Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет).

В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.

При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве.

При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Особые указания

Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Читайте также:  Артра | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.

Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.

При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес.

Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций.

При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие

Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Отзывов о лекарстве Иммуноглобулин нормальный человека: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Иммуноглобулин нормальный человека, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=3234

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Одна доза (1,5 мл)  содержит

активное вещество – иммуноглобулин от 142,5 мг до 157,5 мг

вспомогательное вещество — глицин (аминоуксусная кислота) – в качестве стабилизатора.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины. Иммуноглобулин (для внесосудистого введения).

Код АТХ J06BА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров.

Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Действующим веществом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.

Содержание мономеров и димеров IgG — не менее 85%, полимеров – не более 10%, фрагментов – не более 5%.

Показания к применению

— профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии

— повышение резистентности организма в периоде реконвалесцснции инфекционных заболеваний.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл; 7-10 лет— 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям(1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет -1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке.

Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менипгококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозе 3-6 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо-и агаммаглобулинемии у детей. Препарат вводят в дозе 1 мл на кг массы: рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях. Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня.

Не часто ( ≥1/1000,<\p>

Источник: https://tab.103.kz/immunoglobulin-cheloveka-normalnyy-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию