Ибандроновая кислота сандоз | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Ибандроновая кислота Сандоз — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоИбандроновая кислотаИбандроновая кислотаЛекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав:действующее вещество: ибандроната натрия моногидрат — 1,125 мг (соответствует ибандроновой кислоте — 1 мг); вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2,1 мг; натрия хлорид — 8,6 мг; натрия гидроксид — q.s., хлористоводородная кислота — q.s., вода для инъекций — до 1,0 мл.На 1 ампулу или флакон, содержащую 2 мл препарата:действующее вещество: ибандроната натрия моногидрат — 2,25 мг (соответствует ибандроновой кислоте — 2 мг); вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 4,2 мг; натрия хлорид — 17,2 мг; натрия гидроксид* — q.s., хлористоводородная кислота** — q.s., вода для инъекций — до 2,0 мл.На 1 флакон, содержащий 6 мл препарата:действующее вещество: ибандроната натрия моногидрат — 6,75 мг (соответствует ибандроновой кислоте — 6 мг); вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 12,6 мг; натрия хлорид — 51,6 мг; натрия гидроксид* — q.s., хлористоводородная кислота** — q.s., вода для инъекций — до 6,0 мл.*добавляется для регуляции рН в виде 5 М раствора; ** добавляется для регуляции рН в виде 1 М раствора.Описание:прозрачная бесцветная жидкостьФармакотерапевтическая группа:костной резорбции ингибитор-бисфосфонат.АТХ:  

M.05.B.A.06   Ибандроновая кислота

Фармакодинамика:Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат. Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

Уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли. Ибандроновая кислота проявляет синергический эффект с таксанами in vitro. Предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.

Не влияет на минерализацию костной ткани.При гиперкальциемии ингибирующее действие на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию, сопровождается снижением концентрации Са2+ в сыворотке крови и его выведением почками. Концентрация Са2+ нормализуется обычно в течение 4-7 дней после введения препарата.

Среднее время до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного Са2+ выше 3 ммоль/л -18-26 дней.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.

Дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется с помощью маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).Фармакокинетика:После инфузии 2, 4 или 6 мг ибандроновой кислоты фармакокинетические параметры зависят от дозы.После попадания в системный кровоток около 40-50 % ибандроновой кислоты связывается с костной тканью.

Кажущийся конечный объем распределения — 90 л.Связь с белками плазмы крови при терапевтических концентрациях — 87 %.Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10 % от максимальной концентрации (Сmax) через 3 ч после в/в введения. Часть препарата, не связанная костной тканью, выводится в неизмененном виде почками.

При в/в введении ибандроновой кислоты один раз в 4 недели в течение 48 недель у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено. Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий со средними значениями 84-160 мл/мин.Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60 % общего клиренса и зависит от клиренса креатинина.

Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани. Фармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола.Фармакокинетика у особых групп пациентовПациенты с нарушениями функции почекПри снижении клиренса креатинина (КК) увеличивается площадь под кривой «концентрация-время» AUC0-24 и Сmax.

У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени необходима коррекция дозы препарата.Препарат выводится в процессе гемодиализа (37 % в течение 4 ч).Пациенты с нарушениями функции печениИбандроновая кислота не метаболизируется в печени, и при нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста.

Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов.Показания:- метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;- гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Противопоказания:- повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата;- детский возраст до 18 лет;С осторожностью:- повышенная чувствительность к другим бисфосфонатам;- клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин.Беременность и лактация:Не следует применять ибандроновую кислоту во время беременности и период грудного вскармливания.Способ применения и дозы:

Препарат вводить только внутривенно. Следует избегать случайного внутриартериального введения препарата или попадания в окружающие ткани, что может привести к их повреждению.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий использовать однократно.

Обычно применяется в условиях стационара.

Использовать только прозрачный свежеприготовленный раствор без посторонних частиц. С микробиологической точки зрения инфузионный раствор для внутривенного введения необходимо использовать сразу после приготовления. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью медицинского работника.

Хранить приготовленный раствор можно не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °С, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Не следует смешивать с растворами, содержащими кальций. Неиспользованный раствор уничтожить.

Попадание вместе с отходами лекарственного препарата в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не допускается утилизация с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами.

Необходимо использовать установленные системы для утилизации лекарственных препаратов.

Стандартный режим дозирования

Метастатическое поражение костей

6 мг в/в капельно в течение не менее 15 мин, один раз в 3 — 4 недели. Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Гиперкалъциемия при злокачественных новообразованиях

Терапию препаратом Ибандроновая кислота Сандоз® начинают после адекватной регидратации 0,9 % раствором натрия хлорида. Препарат применяется только в виде 1-2 часовых внутривенных инфузий. Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 500 мл 5 % раствора декстрозы.

Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии, а также от типа злокачественного новообразования. Как правило, пациентам с остеолитическими метастазами требуются меньшие дозы препарата, чем пациентам с гуморальным типом гиперкальциемии. В большинстве случаев пациентам с тяжелой гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки >3 ммоль/л или >12 мг/дл) однократно вводят 4 мг. Пациентам с умеренной гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки<\p>

Источник: http://www.lsgeotar.ru/ibandronovaya-kislota-sandoz-3568.html

Инструкция по применению препарата Бонвива, состав, аналоги и противопоказания

Действующее вещество — ибандроновая кислота, которая относится к бисфосфонатам.

Группа бисфосфонатов – производные фосфора, используются обычно для лечения остеопороза. Они снижают скорость разрушения костей, регулируя деятельность клеток костной ткани.

Формы выпуска:

  • р-р для в/в вливания, 3мг/3мл в шприц-тюбике с иглой;
  • таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.

Показания и способ применения

Хрупкость костей различного происхождения, остеопороз. Возможно также использование БОНВИВА в терапии гиперкальциемии.

Таблетки:

  • по 2,5 мг следует принимать ежедневно;
  • по 150 мг следует принимать один раз в месяц.

Данная форма принимается натощак, за 60 минут до завтрака. При приеме необходимо сидеть или стоять, а затем сохранять это положение после приема в течение часа. Таблетку нельзя разжевывать, так как ее содержимое оказывает сильное раздражающее действие на слизистую верхних отделов ЖКТ.

Р-р для инъекций вводится внутривенно, с помощью шприц-тюбика, медленно. Прием препарата производится один раз в три месяца. Следует избегать его попадания в другие ткани, поэтому производить инъекцию должен специалист.

Условия хранения, противопоказания и побочные действия

Следует хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С, без доступа детям.

Наиболее часто встречаются побочные действия со стороны ЖКТ:

  • тошнота
  • диарея
  • диспепсия
  • метеоризм
  • боли и спазмы в желудке

Также возможны боли в суставах и костях, головные боли, кожные сыпи.

Противопоказания:

  • гипокальциемия (необходимо привести к норме показатели кальция перед началом терапии)
  • повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте
  • заболевания, приводящие к задержке пищи в пищеводе
  • невозможность стоять или сидеть в течение одного часа
  • беременность и кормление грудью
  • возраст до 18 лет
  • тяжелые нарушения работы почек (раствор для инъекций).
Читайте также:  Аторвастатин-сз | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Применение с другими препаратами, при беременности и кормлении грудью, аналоги

Препарат БОНВИВА не совместим с кальцийсодержащими препаратами, а также препаратами, содержащими магний и алюминий, так как препараты этих групп ухудшают всасывание ибандроновой кислоты.

Не рекомендован совместный прием с НПВС, поскольку возрастает раздражение слизистой ЖКТ. Прием вместе с препаратами железа может привести к снижению всасывания ибандроновой кислоты в виде таблеток и изменению ее биотрансформации.

Нет клинических исследований о влиянии препарата БОНВИВА на течение беременности или о возможном его влиянии на будущего ребенка, поэтому применение данного препарата для беременных не рекомендуется.

Однако, есть случаи назначения БОНВИВА беременным пациенткам по серьезным показаниям с успешным исходом, так подобный случай описан в 2013 году в журнале «Проблемы эндокринологии».

Принимать решение о назначении такой терапии должен лечащий врач.

Нет данных о том, выводится ли препарат БОНВИВА с грудным молоком и каковы последствия его приема кормящими женщинами.

Аналоги препарата:

  • Бонива,
  • Бондронат,
  • Ибандроновая кислота Сандоз.

Вопрос-ответ

Можно ли принимать препарат БОНВИВА при артрозах коленных и тазобедренных суставов?

Артроз не указан производителем как противопоказание для приема данного препарата.

Возможен ли совместный прием БОНВИВА с анафранилом и этаперазином?

Данные лекарственные средства, по мнению производителя, не являются антагонистами для БОНВИВА, а также не усиливают и не изменяют его действие. Но на них распространяется общее указание для приема таблеток БОНВИВА – другие лекарственные средства не употреблять одновременно с ним, а также за час до и час после приема.

Не противопоказан ли препарат БОНВИВА при гемодиализе?

При тяжелой почечной недостаточности и использовании гемодиализа возникает поражение костной ткани, остеодистрофия, при которой (согласно исследованию, проведенному в 2009 году), эффективно применение препарата Бонвива в таблетках. Назначать и контролировать прием препарата должен врач.

При приеме 150 мг препарата БОНВИВА начались сильные боли в костях плечевого пояса и грудной клетки, не снимаемые НПВС. Что вы рекомендуете предпринять?

Выраженные боли в костях и суставах, к сожалению, являются одним из возможных побочных эффектов приема лекарства из группы бифосфатов. Если НПВС не оказывают обезболивающего действия, а боли не проходят и не ослабевают в течение трех дней, следует обратиться к своему лечащему врачу. Он постарается подобрать другое болеутоляющее средство, а также примет решение о дальнейшем приеме БОНВИВА.

Можно ли совмещать его прием с кальцийсодержащими препаратами и как долго необходимо принимать БОНВИВА?

По информации производителя раствор для инъекций не совместим с кальцийсодержащими растворами. Пищевые добавки, содержащие кальций, следует приминать не ранее, чем через час после приема таблеток БОНВИВА.

Клинические исследования показали, что эффект от употребления данного средства развивается спустя три месяца приема и не ослабевает в дальнейшем. Препарат рассчитан на длительное употребление.

Источник: http://ProVitaminki.com/zdorovyj-organizm/bonviva-instrukciya-po-primeneniyu.html

Ибандроновая кислота (Сандоз)

Содержание

  • 1 Лечебные свойства
  • 2 Показания к использованию
  • 3 Ибандроновая кислота в таблетках
  • 4 Ибандроновая кислота в ампулах
  • 5 Противопоказания
  • 6 Меры предосторожности
  • 7 Взаимодействие с другими лекарствами
  • 8 Побочные эффекты
  • 9 Передозировка
  • 10 Условия и срок хранения
  • 11 Аналоги
  • 12 Скачать инструкцию по применению

Латинское название: Acidum ibandronicum
Код АТХ: M05BA06
Действующее вещество: Ибандроновая кислота
Производитель: Сандоз, Италия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 1232 до 1700 руб.

Лечебные свойства

Ибандроновая кислота принадлежит к бисфосфонатам и служит ингибитором костной резорбции. Она оказывает избирательное действие на костную ткань.

Лекарство сдерживает активность остеокластов и предотвращает деструкцию костей, развивающуюся под воздействием ретиноидов и злокачественных опухолей, а также при прекращении функционирования половых желез, затормаживает рост имеющихся костных метастаз и предотвращает образование новых. Не оказывает влияние на синтез костной ткани.

У женщин, находящихся в климактерическом периоде, способствует увеличению костной массы.

Препарат также контролирует содержание кальция в организме.

Ибандроновая кислота начинает действовать через 1-2 часа. При одновременном приеме лекарства с пищей и напитками его биологическая доступность становится на 90% ниже. Если поесть через 30 минут после приема препарата, то его доступность понизится на 30%.

Обычно около 50% кислоты накапливается в костях, а остальная выводится с помощью почек, не изменяясь. Уже через 3 часа после введения лекарства его концентрация в крови понижается до 10%.

Показания к использованию

Ибандроновая кислота назначается при:

  • Климактерическом остеопорозе, чтобы предупредить переломы
  • Гиперкальциемии, развивающейся при раковых заболеваниях
  • Метастазах в костях, чтобы уменьшить риск переломов, предупредить развитие гиперкальциемии.

Средняя цена от 1300 до 1700 руб.

Ибандроновая кислота в таблетках

Ибандроновая кислота содержится в таблетках  массой 2,5; 50 и 150 миллиграмм.

Кроме того, в состав препарата также входият: натрия хлорид, уксусная кислота,, натрия ацетата тригидрат и вода для инъекций.

Способ применения

Таблетки пьют натощак за час до принятия пищи, запивая водой, не содержащей много кальция. Таблетку глотают целиком (разжевывание может привести к образованию язв в органах желудочно-кишечного тракта). После приема лекарства в течение часа нельзя ложиться.

Дозировку и продолжительность терапии определяет врач на основе диагноза пациента и его состояния здоровья. Таблетки по 2,5 и 50 миллиграмм пьют один раз в сутки, по 50 миллиграмм – один раз в месяц (лучше в один и тот же день).

Средняя цена от 1400 до 1500 руб.

Ибандроновая кислота в ампулах

Ибандроновая кислота реализуется в виде белого порошка для инъекций, запаянного в ампулы.

Способ применения

Внутривенно вводят кислоту только в условиях стационара. Ибандроновую кислоту следует вводить в виде только внутривенной инфузии после разведения препарата.

Дозу (от 2 до 6 миллиграмм) лечащий врач подбирает индивидуально.

Для пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Противопоказания

Противопоказана ибандроновая кислота при:

  • Индивидуальной непереносимости
  • Гипокальциемии
  • Тяжелых почечных патологиях
  • Стриктуре и ахалазии
  • Возрасте младше 18 лет
  • Беременности и лактации
  • Неспособности находиться в стоячем или сидячем положении в течении часа.

Противопоказаны внутриартериальные инъекции.

Меры предосторожности

Осторожно следует принимать лекарство пациентам, у которых наблюдается индивидуальная непереносимость других бисфосфонатов.

Больным, у которых обнаружена недостаточность кровообращения, нужно воздерживаться от избыточной гидратации.

Во время лечения необходимо регулярно измерять концентрацию кальция, магния и фосфора в крови, а также проверять работу почек.

Особый контроль требуется пациентам, характеризующимся индивидуальной непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и страдающим бронхиальной астмой. У них ибандроновая кислота способна вызвать бронхоспазм.

При появлении симптомов, свидетельствующих о поражении пищевода, следует прекратить прием лекарства.

Взаимодействие с другими лекарствами

При сочетании с аминогликозидами ибандроновая кислота может вызвать гипокальциемию и гипомагниемию.

Антациды и препараты, содержащие поливалентные катионы, способны понизить усвоение ибандроновой кислоты. Поэтому их принимают через час после приема кислоты.

Совместное употребление с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает раздражающее действие на слизистую оболочку пищеварительной системы.

Внутривенные инъекции ранитидина увеличивает на 20% биологическую доступность кислоты.

Инъекционное введение несовместимо с растворами, содержащими кальций.

Побочные эффекты

Лекарство в некоторых случаях способно стать причиной:

  • Головной боли и головокружения
  • Тошноты и рвоты
  • Болевых ощущений в конечностях и в спине
  • Краткосрочного уменьшения концентрации кальция в крови
  • Повышения артериального давления
  • Флебита и тромбофлебита
  • Цистита
  • Гриппоподобного синдрома
  • Воспалительных заболеваний органов зрения
  • Астении
  • Слабости, бессонницы
  • Артралгии и миалгии
  • Аллергии, высыпаний, крапивницы
  • Отека лица
  • Ангионевротического отека
  • Лихорадки
  • Инфекций мочеполовой системы
  • Диареи или запора
  • Метеоризма
  • Дуоденита и эзофагита
  • Гастрита и гастроэнтерита
  • Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • Остеонекроза челюсти (в очень редких случаях).

Головная боль — один из самых неприятных побочных симптомов, чтобы быстро от нее избвиться, советуем прочитать статью: головная боль — виды и лечение.

Передозировка

Передозировка проявляется гипокальциемией, сбоями в функционировании почек и печени. В таких случаях больному вводят глюконат кальция и проводят гемодиализ.

Условия и срок хранения

Лекарство хранят в темном месте на протяжении 5 лет.

Аналоги

Аналогами ибандроновой кислоты являются препараты: “Зомета”, “Резорба”, “Осталон”.

«Зомета»

Новартис Фарма АГ, Швейцария
Цена от 9000 до 12000 руб.

Действующее вещество – золедроновая кислота. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию кости. Выпускается во флаконах для инъекций.

Плюсы

  • Оригинальный препарат
  • Высокая эффективность
Читайте также:  Дифлюкан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Минусы

  • Внутривенное введение
  • Высокая стоимость.

«Резорба»

Ф-Синтез ЗАО, Россия
Цена от 6500 до 7000 руб.

Действующее вещество – золедроновая кислота. Воздействует на остеокласты, подавляя резорбцию кости. Производится в виде лиофилизата для инъекций.

Плюсы

  • Высокая эффективность
  • Принадлежит к новому классу бисфосфонатов

Минусы

  • Множество побочных эффектов
  • Противопоказан беременным и кормящим.

«Осталон»

Гедеон Рихтер, Польша/ Венгрия
Цена от 500 до 800 руб.

Действующее вещество – алендроновая кислота. Оказывает ингибирующее действие на костную резорбцию. Выпускается в таблетках.

Плюсы

  • Пероральный прием
  • Высокая эффективность
  • Доступная стоимость

Минусы

  • Может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ
  • Противопоказан в детском возрасте, беременным и кормящим.

Скачать инструкцию по применению

Ибандроновая кислота Скачать инструкцию ибандроновой кислоты

195 кб

Источник: http://lekhar.my1.ru/news/ibandronovaja_kislota_sandoz_instrukcija_po_primeneniju/2017-03-03-796

Ибандроновая кислота Сандоз (Ibandronic Acid Sandoz) SANDOZ (Словения) концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Оказывает избирательное действие на костную ткань, которое обусловлено высокой аффинностью к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота подавляет костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов. Оказывает дозозависимое ингибирующее действие на опухолевый остеолиз.

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Время достижения Сmах — 0.5-2 ч после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%.

Употребление пищи или напитков через 30 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 ч после еды.

Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе принятого внутрь (в дозе до 100 мг) или введенного в/в (в дозе до 6 мг) лекарственного средства.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный Vd — 90 л, количество активного вещества в костной ткани, как правило, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях — 87%.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет.

40-50% количества ибанодроновой кислоты, циркулирующей в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшееся количество выводится в неизмененном виде почками.

Величина наблюдаемого кажущегося конечного T1/2 варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы и чувствительности анализа.

Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и достигает 10% от Сmах через 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Раствор для в/в введения, таблетки 50 мг: метастатическое поражение костей (с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов). Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Раствор для в/в введения, таблетки 150 мг; 2,5 мг: постменопаузальный остеопороз (с целью предупреждения переломов).

Гиперчувствительность, гипокальциемия; для в/в введения (дополнительно) — тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина<\p>

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/ibandronovaya_kislota_sandoz_sandoz_sloveniya.php

Аналоги Бонвива: эффективность и противопоказания

Болезни костной ткани с каждым годом привлекают все больше внимания медицинских специалистов и производителей лекарственных средств.

Плохая экология, неправильное питание и недостаток кальция и витамина D в продуктах питания негативно сказываются не только на общем состоянии организма, но и на плотности костной ткани в частности.

Неблагоприятные факторы в несколько раз повышают риск переломов бедренной кости, позвоночника и шейки бедра. Регулярный прием Бонвива и его аналогов помогает предупредить тяжелые последствия, боли и укрепить скелет.

Фармакологическое действие и свойства препарата

Биофосфонат – главный компонент лекарства, которое активно применяется для профилактики разрушения костной ткани, которое часто развивается на фоне нарушений в работе гормональной системы. Отзывы исследователей подтверждают, что регулярный прием препарата помогает увеличить объем и плотность ткани костей и предупредить деструкцию.

Применение Бонвива осуществляется двумя методами – каждый день и инъекции длительного действия. В обоих случаях отмечались следующие терапевтические эффекты:

  • приходит в норму процесс формирования новой ткани костей;
  • повышается прочность, восстанавливаются повреждения.

В большинстве случаев у больных отмечались улучшения сразу по двум направлениям, что служит отличной профилактикой переломов в будущем.

Длительный прием лекарства на протяжении трех лет и более не нарушает процесс образования коллагена в костной ткани, но при этом активизирует рост новой плотной ткани.

Прием Бонвива в таблетированнной форме способствует:

  • уменьшению частоты переломов;
  • сокращению процесса разрушения коллагена, являющего главной составляющей костной ткани;
  • повышение минеральной плотности.

Профилактическое воздействие медикамента отмечается в течение всего периода приема таблеток. Если ежедневно принимать дозу на протяжении трех лет, то повышается минеральная плотность костей в позвонках поясничного отдела позвоночника.

Состав, свойства и инструкция по применению

Главным действующим веществом медикаментозного средства является кислота ибандроновая, которая содержится в разных формах препарата в следующих объемах:

  • Инъекции для введения содержат 3 мг основного компонента;
  • В таблетках находится 2,5 мг кислоты.

В роли вспомогательных ингредиентов выступают целлюлоза, кремний и лактоза. Для оболочки использованы частицы талька, макрогола и диоксида титана.

В растворе в качестве вспомогательных компонентов используются кислота уксусная, вода для инъекций и натрия хлорид.

Какую из них следует назначить пациенту, решает врач на основе данных о здоровье, характере заболевания и его прогрессировании.

Особенности применения:

  • Перед инъекцией обязательно изучить раствор на отсутствие примесей и красителей. В шприце не должно содержаться избытка воздуха.
  • Не вводить лекарственную жидкость в артерии и расположенные рядом мягкие ткани.
  • Жидкость следует вводить минимум 30 секунд.
  • Использовать для инъекции иголку, предусмотренную в комплекте.
  • На протяжении всего курса терапии нужно отслеживать работу почек, а также проверять уровень фосфора, магния и кальция в крови.
  • Доктор может дополнительно рекомендовать прием витаминных комплексов с D3 и кальцием.

Согласно общепринятой схеме лекарство вводится однократно с перерывом в 90 дней. В случае невыполнения плановой процедуры инъекцию следует ввести при первой же возможности. Далее проводить лечение по плану, начиная отсчет 90 дней с момента последнего укола. Сокращение перерыва запрещено.

Препараты заменители: дешевые аналоги российского и зарубежного производства

В случае непереносимости компонентов препарата или высокой стоимости Бонвива терапия может быть осуществлена заменителями по составу или действию производства Россия или Европа. Отзывы потребителей и специалистов подтверждают их высокую эффективность.

Наименование Биодоступность,% Форма выпуска Главное действующее вещество Время достижения максимальной концентрации, ч. Разрешено ли детям, подросткам Назначение в период беременности
Ибандроновая кислота Сандоз 90 Таблетки, раствор Ибандроновая кислота 1 Нет Запрещен
Бондронат 90 Инъекции, табл. Ибандроная килота 1 Нельзя Не рекомендуется
Бивалос 25 гранулы Ренелат стронция 3-5 Нельзя Нет данных
Акласта 90 Раствор для инфузий Золедроновая кислота 0,5-1 Запрещен Не исследовалось
Ризендрос 60-70 Капсулы Ризедронат натрия 1 Запрещен до 18 лет Нельзя
Остеокеа Высокая Табл. Кальция карбонат 1-2 Возможно По показаниям

Выбирать заменитель или аналог самостоятельно запрещено, так как у каждого препарата имеются свои побочные эффекты, противопоказания и особенности применения. Подбор и разработка схемы приема должны проводиться только лечащим врачом.

Стоимость препарата и его налогов в аптеках России

Цена на аптечное средство Бонвива находиться в следующем диапазоне:

  • раствор для инъекций – 4500-5500 руб. за ампулу 3 мг.
  • таблетированная форма – 1500-2000руб за 1 шт. в 150 мг.

Приобрести дешевый лекарственный медикамент с тем же составом в аптеках России и в Европе не возможно, так как все структурные аналоги имеют одинаковую стоимость.

Читайте также:  Инсуман рапид гт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При отсутствии Бонвива, возможна следующая замена:

  • Ибандроновая кислота Сандоз – 1300-1700 руб. за 1 табл.
  • Бондронат – 5000-6000 за ампулу.

Заменители по действию находятся в следующем диапазоне цен:

  • Бивалос – 2000-3000 руб. за уп. 28 пакет.
  • Остеокеа – 400-500 руб. за 30 табл.
  • Ризендрос – 2000-3000 руб. за уп. 12 шт. по 35 мг.
  • Акласта – 17000-19000 руб.

Специалисты не во всех случаях поддерживают своих пациентов в вопросе замены препарата, так как дорогой медикамент может оказывать более мощное действие на поврежденные ткани и быстрее восстанавливает их.

Использование аналогов должно строго оговариваться с лечащим врачом. Здесь важно учитывать не только состав лекарства, но и состояние костей, индивидуальные особенности организма и многое другое.

Отзывы о многих фармацевтических товарах, в том числе произведенных в РФ, положительные, но не стоит слепо доверять рекламе.

Способ применения, дозировка и передозировка

Лекарственный раствор разрешено вводить только внутривенным путем. Манипуляции должен осуществлять медицинский работник.

Дозировка (стандартный режим): инъекция 1 раз в три месяца. Длительность процедуры – не менее 15-30 секунд.

В случае пропуска плановой процедуры необходимо как можно быстрее поставить укол. Следующие три месяца отсчитываются с момента постановки инъекции.

Запрещено вводить раствор чаще указанного промежутка.

Таблетки: 1 шт. в неделю.

Принимать за час до еды, приема любой жидкости и других медикаментов.

После приема необходимо лежать минимум 1 час.

Во время курсового лечения не рекомендовано пить все виды минеральной лечебной воды из-за содержания в ее составе большого количества кальция, препятствующего сорбции лекарства.

Таблетки не разжевывать, не рассасывать и не принимать чаще, чем указано.

В случае приемы высокой дозировки лекарства в твердой форме больной может жаловаться на приступы тошноты, обострение язвы и гастрита желудка, рвоту, приступы тошноты и изжоги.

Для устранения последствий рекомендовано принимать медикаментозные средства из группы антацидов и кисломолочные продукты. Во время всех мероприятий пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Передозировку лекарственным раствором возможно устранить при помощи диализа кальцием и сульфтом натрия. Процедура может не дать эффект, если была проведена позднее 120 минут от момента введения повышенной дозировки Бонвива.

Показания, противопоказания и побочные эффекты

Бонвива показан для терапии остеопороза у больных женского пола в период после менопаузы при повышенном риске возникновения переломов.

Противопоказаниями к лечению выступают следующие патологии и состояния:

  • период грудного вскармливания;
  • высокая чувствительность к вспомогательным компонентам лекарства и главному действующему веществу;
  • сбои в работе почек тяжелого характера;
  • гипокальциемия;
  • дети и подростки до 18 лет;
  • беременность.

При поступлении ибандроновой кислоты в организм у больного может отмечаться кратковременное снижение показателей кальция в анализе крови. Самый частый симптом, как свидетельствуют отзывы,  – лихорадка, похожая на заболевание гриппом.

Также пациенты жалуются на:

  • обострение цистита;
  • артралгии;
  • повышенное артериальное давление;
  • слабость;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • гиперхолестеринемия;
  • диарея;
  • боль в спине;
  • остеонекроз челюсти;
  • крапивница;
  • дипепсия;
  • бессонница;
  • назофарингит;
  • астения;
  • головокружения;
  • ромбофлебит;
  • отечность.

Спина и ноги – опорно-двигательный аппарат, отвечающий за способность человека передвигаться.

Если позвоночник и бедренные кости поразил остеохондроз или остепороз, то в ближайшем будущем могут начаться тяжелые осложнения в виде переломов и обездвиживания.

Чтобы обезопасить себя и подарить себе красивую старость регулярно проходите терапию. Аналоги Бонвива способны вернуть прочность костям и это подтверждают отзывы потребителей.

Источник: http://PozvonochnikPro.ru/analogi-preparatov/bonviva.html

Ибандроновая кислота сандоз, концентрат

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Оказывает избирательное действие на костную ткань, которое обусловлено высокой аффинностью к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота подавляет костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов. Оказывает дозозависимое ингибирующее действие на опухолевый остеолиз.

Фармакокинетика

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. ТСmах — 0.5-2 ч (медиана -1ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%.

Употребление пищи или напитков через 30 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе принятого внутрь препарата (в дозе до 100 мг).

Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 ч после еды.

Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе введенного в/в (в дозе до 6 мг) лекарственного средства.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный Vd — 90 л, количество активного вещества в костной ткани, как правило, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях — 87%.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет.

40-50% количества ибанодроновой кислоты, циркулирующей в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшееся количество выводится в неизмененном виде почками.

Величина наблюдаемого кажущегося конечного T1/2 варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа.

Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения.

При в/в введении ибандроновой кислоты с интервалом 4 недели в течение 48 недель у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий со средними значениями 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Дозировка

Применяют внутрь или в/в.

Доза и схема применения зависят от показаний и клинической ситуации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами возможно развитие гипокальциемии (т.к. данные активные вещества снижают уровень кальция в сыворотке на длительное время); возможна гипомагниемия.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия (тошнота, боли в животе), метеоризм, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит, при приеме внутрь — эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто при приеме внутрь — эзофагит, включая изъязвление пищевода или стриктуры, дисфагия, рвота; редко — дуоденит.

Со стороны нервной системы и психики: часто — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, отек лица, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия, боли в конечностях, остеоартрит, боли в спине, костно-мышечная боль; нечасто — боли в костях; редко — атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов); очень редко — остеонекроз челюсти.

Со стороны органа зрения: редко — воспалительные заболевания глаз.

Со стороны организма в целом: часто — гриппоподобный синдром, слабость; нечасто — астения.

Прочие: часто — назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия; нечасто — реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит; редко — реакции гиперчувствительности; при в/в введении возможно кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.

Показания

Постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Противопоказания

Для приема внутрь и в/в введения: гипокальциемия, тяжелые нарушения функции почек (КК

Источник: https://docteka.ru/farm/kostno-myshechnaya-sistema/ibandronovaya-kislota-sandoz-koncentrat

Ссылка на основную публикацию