Гиперроу с/д | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Гиперроу с/д (иммуноглобулин человека антирезус) в/м 1500ме 1 мл

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Гиперроу с/д

Гиперроу с/д (иммуноглобулин человека антирезус) в/м 1500ме 1 мл Гиперроу с/д

Фармако-терапевтическая группа: Гиперроу с/д

Иммуноглобулин

Фармакологическое действие

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела.

Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax антител в крови достигается через 24 ч.

Выведение

T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м по 1 дозе (1500 МЕ) или по 2 дозы (3000 МЕ) однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2°C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.

В 1 дозе (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (3000 МЕ) препарата.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ) препарата.

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 МЕ).

После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата.

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше.

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ) на сроке 26-28 недель.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23-26 дней.

В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Побочное действие

Возможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления.

В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т.ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания к применению

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

— повышенная чувствительность к препарату.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Применение у детей

Запрещено введение препарата новорожденным.

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Передозировка

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Гиперроу с/д — это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Гиперроу с/д, проходят контроль качества нашими поставщиками.

Купить Гиперроу с/д Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку «Добавить в корзину».

Мы с удовольствием доставим Вам Гиперроу с/д по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе «Доставка», либо Вы можете заказать Гиперроу с/д самовывозом.

УНИКАЛЬНЫЕ ЦЕНЫ В ГОРОДЕ НА СЕРТИФИЦИРОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВАС ГАРАНТИЕЙ КАЧЕСТВА 100%

Источник: https://mobile.aptekanomer1.ru/products/giperrou-sd-immunoglobulin-cheloveka-antirezus-vm-1500me-1-ml.html

ГиперРОУ С/Д :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: ГиперРОУ С/Д.
      Английское название:HyperRHO S/D.

      Иммунологический препарат.

      Раствор для внутримышечного введения| 0,5 мл|.       Иммуноглобулин G| 1500 МЕ |.       Вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций| |.

      В шприце одноразовом с иглой 1 мл; в пачке картонной 1 шприц.

      J06BB01 Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D).

      Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ( ВИЧ -1, ВИЧ -2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.       Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

      При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

      Всасывание. C max антител в крови достигается через 24.
      Выведение. T 1/2 антител из организма составляет 4–5 нед.

      Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т. Е. При отсутствии резус-антител) при условии:       Беременности и рождения резус-положительного ребенка;       При искусственном и спонтанном аборте;       При прерывании внематочной беременности;       При угрозе прерывания беременности на любом сроке;

      После проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

      Повышенная чувствительность к препарату;       Резус-положительные родильницы;       Резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

Читайте также:  Ингалипт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

      Запрещено введение препарата новорожденным.

      O08 Осложнения, вызванные абортом, внематочной или молярной беременностью.       O08,8 Другие осложнения, вызванные абортом, внематочной и молярной беременностью.       O20,0 Угрожающий аборт.       O36,0 Резус-иммунизация, требующая предоставления медицинской помощи матери.       O41,9 Нарушение амниотической жидкости и плодных оболочек неуточненное.       O75 Другие осложнения родов и родоразрешения, не классифицированные в других рубриках.       O75,8 Другие уточненные осложнения родов и родоразрешения.       O90,8 Другие осложнения послеродового периода, не классифицированные в других рубриках.       S37 Травма тазовых органов.       S37,6 Травма матки.

      Z36,2 Другой вид антенатального скрининга, основанный на амниоцентезе.

      Иммуноглобулины.

      Возможны. Гиперемия, повышение температуры тела до 37,5° (в течение первых суток после введения), диспептические явления.
      В отдельных случаях — у пациентов с измененной реактивностью ( в тч с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа ( в тч анафилактический шок).

      Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

      В/м. По 1 дозе (1500 МЕ ) или по 2 дозы (3000 МЕ ) однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции.       Необходимо соблюдать следующие критерии:       — мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D);       — ее ребенок должен быть резус-положительным.       Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.       Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2 °C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.       Препарат нельзя вводить в/в !.

      Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 МЕ ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.

В 1 дозе (1500 МЕ ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери бóльшего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробное число, следует округлить количество доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например при получении результата 1,4 следует ввести 2 дозы (3000 МЕ ) препарата.

      Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ ) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 МЕ ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
      В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).
      После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше). Если беременность прервана на сроке менее 13 нед , возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 МЕ ).
      После проведения амниоцентеза на 15–18-й неделе беременности или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13–18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ ) на сроке 26–28 нед.
      Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T 1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23–26 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).      У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) до родов, при рождении возможно получение слабоположительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).       Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.       В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикоиды и альфа-адреномиметики.       Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.       Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении.

      Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °C.

      Запрещено введение препарата новорожденным.

      Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

      3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания immune globulin human antirhesus rho[d]

      Гиперчувствительность, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.

Побочные эффекты immune globulin human antirhesus rho[d]

      Гиперемия и гипертермия до 37,5 °C (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в тч при недостаточности IgА) — аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Источник: https://kiberis.ru/?p=13552

Гиперроу С/Д

Внутримышечно.  По 1 дозе (1500 МЕ) или по 2 дозы (3000 МЕ) однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции.

Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2 °C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Для проведения профилактики в послеродовой период  следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.

В 1 дозе (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери бóльшего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробное число, следует округлить количество доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например при получении результата 1,4 следует ввести 2 дозы (3000 МЕ) препарата.

Для проведения профилактики в предродовой период  следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й недели беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500МЕ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта  при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель  рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ) препарата.

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 МЕ).

После проведения амниоцентеза на 15–18-й неделе беременности или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности  следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата.

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше.

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13–18 недель беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ) на сроке 26–28 недель.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T1/2  иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23–26 дней.

Читайте также:  Амиксин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/drugs/immunology/serum/giperrou_s_d_talekris_bioterapyutiks/

Гиперроу с/д

Резус-фактором называется антиген (белок), расположенный на поверхности красных кровяных клеток — эритроцитов. Первоначально был найден у обезьян, семейства макак резус в начале прошлого столетия, это и дало ему название. Резус — доминирующий признак.

У большинства жителей земного шара имеется в наличии резус-белок, и их кровь обладает положительным резус-фактором. У оставшейся части населения отсутствует этот фактор, и их кровь считается отрицательной по резусу.

Отрицательный или положительный резус-фактор не имеет никакого влияния на жизненные характеристики человека или его здоровье.

Это становится проблемой только в случае возникновения беременности у женщин, имеющих отрицательный резус крови, поскольку несоответствие данной характеристики у беременной и вынашиваемого плода, может вызвать конфликт по резусу.

При планировании ребенка необходимо выяснить резус-принадлежность будущих родителей, это позволит предупредить возможные осложнения во время вынашивания ребенка. Если выявлено наличие отрицательного резус-фактора у будущей матери, то необходимо проведение обследования на предмет конфликта. В случае возможности резус-конфликта, проводится терапия, которая максимально сглаживает возникшие аномалии. Для терапии таких патологий используются вещества, иммунологического характера.

Медицинское средство Гиперроу с/д входит в группу иммунологических препаратов и является белковым соединением, активным в отношении иммунной системы. Активное вещество производится при выделении белков из кровяной плазмы, предварительно прошедшей проверку наличие различных вирусов.

Основной действующий компонент – иммуноглобулин g, который содержит антитела Rh0(D) в неполном виде. Обладает свойством предотвращения изосерологической несовместимости женщин, с отрицательным резус-фактором, организм которых был подвержен воздействию крови, имеющей положительный резус по различным причинам.

В частности в процессе рождения младенца с положительным резус-фактором, при прерывании беременности, во время проведении пункции, а также при травматических повреждениях внутренних органов.

После введения медицинского средства, в период времени с трехдневной протяженностью после родов, частота резус-несовместимости снижается.

Прежде чем начать применение лекарственного вещества, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию.

Медицинский препарат Гиперроу с/д имеет показания к использованию у женщин с отрицательным резус-фактором крови, при отсутствующей выработке антител к антигену Rh0(D) в следующих ситуациях.

• В случае вынашивания плода и при рождении младенца, который имеет положительный резус-фактор. • При самопроизвольном и оперативном прекращении беременности, при проведении прерывания беременности, находящейся вне матки.

• При наличии угрозы срыва беременности (в любом сроке). • При инвазивных процедурах и исследованиях с произведением пункции амниотической оболочки, при которых возможно смешение крови плода и матери. • При травмировании области брюшины пациентки.

Лекарственный раствор Гиперроу с/д вводится внутримышечно. Одна доза составляет 1500 ме. До процедуры шприц с активным веществом необходимо выдержать на протяжении двух часов при температуре около двадцати градусов тепла. Обязательно использование широкопросветной иглы, для избегания образования пены.

В послеродовый период в течение трех суток и при аборте (сразу после окончания оперативного вмешательства) вводится 1500 ме или 3000 ме одноразово. В случае применения медицинского средства до родов, необходимо введение еще одной дозы после рождения ребенка. При отрицательном резус факторе у отца ребенка, не требуется введение активного вещества.

 Профилактическая терапия в период после родов. Необходимо введение одной дозы (1500 ме) активного вещества в период трех суток после родов. В случае если в кровоток роженицы попало более 30 мл крови новорожденного с отрицательным резусом, требуется подсчет эритроцитов плода, для установления дозировки активного вещества.

Результат подсчета делится на 15 мл и получается итоговое количество доз, которые подлежат введению. Если число получается не целым, то округление производится в большую сторону.  Предродовая профилактика. Необходимо введение одной дозы раствора Гиперроу с/д в течение двадцать восьмой недели беременности.

После родов следует провести процедуру использования еще одной дозы.  Продолжение вынашивания плода после возникновения угрозы срыва. Вводится одноразово одна доза активного вещества. В случае подозрений на смешение крови плода и матери в количестве большем, чем 15 мл, необходимо провести подсчет эритроцитов, как указано выше.

 При прекращении беременности длительностью более тринадцати недель. Необходимо использование 1500 ме активного вещества. В случае подозрение на превышающее 15 мл количества крови плода, попавшее в кровоток пациентки, требуется проведение расчетов, описанных выше.

При аборте, произошедшем на сроке беременности до тринадцати недель, рекомендована однократная инъекция 250 ме активного вещества.  При проведении исследований, проникающих через амниотическую оболочку и при травмировании области брюшины. В случае проведения пункции или при травме в период 2 – 3 триместра необходимо введение одной дозы активного вещества.

Если есть подозрение на количество крови более 15 мл, попавшей в кровоток, производятся расчеты, как описано выше. При необходимости возможно еще одно проведение процедуры в одноразовой дозировке на периоде 26 – 28 недель беременности. На протяжении всего периода беременности должен производиться мониторинг количества антигенов к Rh0(D).

Ограничениями к использованию медицинского средства Гиперроу с/д являются. — Наличие индивидуальной непереносимости или чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата. — Пациентки с наличием положительного резуса крови. — Пациентки, с обнаруженными резус-антителами к Rh0(D). — Категорически запрещено введение активного вещества младенцам.

При использовании описываемого медицинского средства возможно возникновение негативных проявлений. В частности повышенное наполнение крови в сосудах, увеличение температуры тела (обычно это происходит на первые сутки после инъекции), затрудненное и болезненное пищеварение.

Так же возможно развитие различных аллергических реакций, включая анафилаксию. Инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникнуть при использовании раствора Гиперроу с/д.

Поэтому при возникновении любых дискомфортных ощущений требуется сообщить о нем лечащему врачу.

На сегодняшний день нет данных об известных случаях передозировки.

У младенцев, матерям которых во время беременности вводили антиген, возможны слабоположительные тесты на наличие антирезуса Rh0(D). У пациенток, которым проводилась терапия также возможно наличие данных антител еще какое-то время.

Использование средств, включающих в свой состав живые вакцины, можно назначать только после трехмесячного интервала по окончанию терапии иммуноглобулина G. Поскольку негативными проявлениями при применении лекарства могут быть различные аллергические реакции, необходимо производить процедуру и период после нее под контролем врача.

Инъекция должна проводиться в помещении, оборудованном противошоковыми средствами. В случае возникновения негативных аллергических проявлений возможно использование антигистаминных, глюкокортикостероидных средств, а также альфа-адреномиметиков. При необходимости возможно сочетание раствора Гиперроу с/д и антибиотических средств.

Если нарушена целостность упаковки, жидкость не однородна, есть наличие хлопьев – средство запрещено к использованию. Запрещено внутривенное введение медицинского средства.

Требования к хранению медицинского средства Гиперроу с/д предписывают температурный режим от двух до восьми градусов тепла. Препарат необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным.

В случае нарушения целостности упаковки или изменении внешнего вида жидкости, возникновении видимого осадка, хлопьев, а также помутнения – лекарство запрещено к употреблению. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев.

По истечению этого периода вещество нельзя использовать и необходимо утилизировать согласно с правилами.

Лекарственное средство Гиперроу с/д можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Источник: https://wer.ru/opisanie/giperrou_s_d/

Инструкция ГиперРОУ С/Д (HyperRHO S/D)

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета, без посторонних включений; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

0.5 мл
иммуноглобулин G 1500 МЕ

Вспомогательные вещества ГиперРОУ С/Д : глицин, вода д/и.

1 доза (300 мкг) — шприцы (1) — пачки картонные.

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела.

Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Препарат вводят в/м по 1 дозе (1500 МЕ) или по 2 дозы (3000 МЕ) однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов, при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец — резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Читайте также:  Интраглобин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2°C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.

В 1 дозе (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (3000 МЕ) препарата.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 дозу (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение 1 дозы (1500 МЕ) препарата.

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (как указано выше).

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (приблизительно 250 МЕ).

После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (1500 МЕ) препарата.

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше.

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще 1 дозу (1500 МЕ) на сроке 26-28 недель.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23-26 дней.

В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Возможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления.

В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т.ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

— повышенная чувствительность к препарату.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Источник: http://lekapt.ru/giperrou-s/d.html

Аналоги лекарства ГиперРОУ С/Д

Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]
Распечатать список аналогов
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] (Immune globulin human antirhesus Rho[D]) Иммуноглобулин Раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rho(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rho(D)-положительного ребенка Rho(D)-отрицательной матерью. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа. Гиперчувствительность, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные. Гиперемия и гипертермия до 37.5 С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) – аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 град.С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в.

В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице – в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Одна доза – 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов – если ребенок резус-положителен.

Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали Ig человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения Ig человека к Rho(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения Ig антирезус.

Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные ЛС, ГКС и альфа-адреномиметики.

Препарат не вводят резус-положительным родильницам.

Взаимодействие

Возможно комбинирование с др.ЛС (в т.ч. антибиотиками).

Отзывов о лекарстве ГиперРОУ С/Д: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы ГиперРОУ С/Д, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=11768

Ссылка на основную публикацию