Доксорубицин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Аналоги лекарства Доксорубицин

Доксорубицин
Распечатать список аналогов
Доксорубицин (Doxorubicin) Противоопухолевое средство, антибиотик Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда. Оказывает антимитотическое и антипролиферативное действие. Механизм действия заключается во взаимодействии с ДНК, образовании свободных радикалов и прямом воздействии на мембраны клеток с подавлением синтеза нуклеиновых кислот. Клетки чувствительны к препарату в S- и G2-фазах. Саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого, рак щитовидной железы, злокачественная тимома, рак пищевода, гепатобластома, первичный гепатоцеллюлярный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, карциноид, рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства), герминогенная опухоль яичка, рак яичников, трофобластические опухоли, опухоль Вильмса, нейробластома, рак эндометрия, рак шейки матки, рак предстательной железы, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши при СПИДе, рак надпочечников, ретинобластома.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. компонентам препарата, а также к др. антрациклинам и антрацендионам), беременность, период лактации.

Введение в мочевой пузырь: инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции и воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей.C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветвоерения (в т.ч.

инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый) – риск развития тяжелого генерализованного заболевания; подагра (в т.ч. в анамнезе), уратный нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), заболевания сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 10-14 сут после введения и восстанавливается в течение 21 сут после введения), анемия.

Со стороны ССС: аритмии (в т.ч. угрожающие жизни во время введения или в течение нескольких часов после него), развитие или усугубление СН, КМП (сопровождается стойким снижением вольтажа комплекса QRS, удлинением систолического интервала и снижением УОК). Кардиотоксическое действие проявляется обычно в течение 1-6 мес после начала лечения.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит или эзофагит (через 5-10 сут после введения), рвота, тошнота, снижение аппетита, диарея; воспаление слизистой оболочки, изъязвление и некроз толстой кишки (у пациентов с острым миелобластным лейкозом на фоне 3-дневного курса доксорубицина в комбинации с цитарабином).

Со стороны нервной системы: периферическая невропатия (при в/а введении доксорубицина, обычно в комбинации с цисплатином); судороги и кома (в комбинации с цисплатином или винкристином).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, анафилактоидные реакции.

Прочие: гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты, гиперпигментация кожи (подошв, ладоней) и ногтей, рецидив лучевой эритемы (в случае предшествующей лучевой терапии), конъюнктивит, слезотечение, алопеция, инфекции, «прилив» крови к коже лица (при быстром в/в введении).

Местные реакции: при экстравазации – некроз подкожной клетчатки, флебосклероз; при внутрипузырном введении – цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Применение и дозировка

В/в (струйно в течение 3-5 мин – лучше через трубку системы для в/в введения во время капельного введения 5% декстрозы или 0.9% раствора NaCl), в/а, внутрь мочевого пузыря. Взрослым, в/в – по 60-75 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед; или 25-30 мг/кв.м/сут в течение 2-3 дней подряд каждые 3-4 нед; или 20 мг/кв.

м 1 раз в неделю в течение 3-4 нед. Цикловую дозу можно разделить на несколько введений (например вводить в течение первых 3 дней подряд или в 1 и 8 день цикла). Для уменьшения токсического действия доксорубицина, особенно кардиотоксичности, применяется еженедельный режим введения в дозе 10-20 мг/кв.м.

При использовании в комбинации с др. ЛС, применяемыми в химиотерапии опухолей, – 40-60 мг/кв.м каждые 3-4 нед. Суммарная доза доксорубицина должна не превышать 550 мг/кв.м.

Детям вводят в/в в дозе 30 мг/кв.м/сут в течение 3 дней каждые 4 нед.

Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия доксорубицин может вводиться в главную печеночную артерию в дозе 30-150 мг/кв.м с интервалом от 3 нед до 3 мес.

Более высокие дозы следует применять только в тех случаях, когда одновременно осуществляется экстракорпоральное выведение препарата (поскольку этот метод потенциально опасен, и при его использовании может произойти распространенный некроз ткани, в/а введение могут осуществлять только врачи, в совершенстве владеющие данной методикой).

В мочевой пузырь вводятся 30-50 мг с интервалом от 1 нед до 1 мес. Общая суммарная доза препарата должна не превышать 500-550 мг/кв.м поверхности тела. Рекомендуемая концентрация раствора (используется вода для инъекций или 0.9% раствор NaCl) – 1 мг/мл.

После завершения инстилляции, для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую оболочку мочевого пузыря, пациенты должны переворачиваться с боку на бок каждые 15 мин. Препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1-2 ч, после чего больной должен его опорожнить.

Во избежание чрезмерного разбавления препарата мочой пациентам следует воздерживаться от приема жидкости в течение 12 ч перед инстилляцией. Системная абсорбция доксорубицина при инстилляции в мочевой пузырь очень низка.

При проявлениях местного токсического действия (химический цистит, который может проявляться дизурией, полиурией, никтурией, болезненным мочеиспусканием, гематурией, дискомфортом в области мочевого пузыря, некрозом стенки мочевого пузыря) дозу, предназначенную для инстилляции, следует дополнительно растворить в 50-100 мл 0.9% раствора NaCl.

Особое внимание следует уделить проблемам, связанным с катетеризацией (например при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями).Особый режим дозирования. Нарушение функции печени: у пациентов с гипербилирубинемией доза доксорубицина должна быть уменьшена в соответствии с показателями уровня общего билирубина: на 50% при концентрации билирубина в сыворотке крови 12-30 мг/л и на 75% – выше 30 мг/л.

Др.

специальные группы пациентов: рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, а также у детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с ожирением (если масса тела составляет более 130% от «идеальной», отмечается снижение системного клиренса доксорубицина) и у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга.

У больных, получавших ранее лучевую терапию на область легких и средостения или лечившихся др. кардиотоксичными ЛС, суммарная доза доксорубицина должна не быть более 400 мг/кв.м.

Особые указания

В период лечения необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови, печени, ЭКГ, ЭхоКГ. При числе лейкоцитов менее 3.3-3.5 тыс./мкл и тромбоцитов менее 100-149 тыс./мкл дозу уменьшают на 50%. Повторный курс можно начинать после нормализации клеточного состава крови. Если содержание билирубина повышено в 2-3 раза, то дозу уменьшают на 50-75% соответственно.

Риск развития СН оценивают в 1-2% при общей кумулятивной дозе 300 мг/кв.м, 3-5% – при дозе 400 мг/кв.м, 5-8% – при дозе 450 мг/кв.м и 6-20% – при дозе 500 мг/кв.м.

При экстравазации необходимо немедленно удалить инъекционную иглу, обколоть раствором гидрокортизона в дозе 100 мг, оросить хлорэтилом или положить лед, затем наложить спиртовую повязку. При появлении признаков кардиотоксичности лечение немедленно прекращают.

Кардиотоксическое действие более часто отмечается у пациентов, получающих общую дозу более 550 мг/кв.м (400 мг/кв.

м у пациентов, которым ранее облучали область грудной клетки или которые получали кардиотоксические ЛС), у пациентов с заболеванием сердца или облучением области средостения в анамнезе, а также у детей в возрасте до 2 лет и у пожилых пациентов.

По возможности следует избегать введения в вены над суставами или в вены конечностей с нарушенным венозным или лимфатическим дренированием.

Развитие нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой килосты, у больных лейкозом или лимфомой можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости и в некоторых случаях применением аллопуринола. При гиперурикемии может быть необходимо подщелачивание мочи.

Больных с развившейся лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

При остром лейкозе доксорубицин можно применять, несмотря на наличие тромбоцитопении и кровотечений; в некоторых случаях в процессе лечения происходило прекращение кровотечения и повышение числа тромбоцитов, в др. случаях целесообразны переливания тромбоцитов.

Отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата; др. членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита; избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином, дексаметазоном, фторурацилом, гидрокортизоном, натрия сукцинатом, аминофиллином, цефалотином, др. противоопухолевыми ЛС.

Повышает риск развития геморрагического цистита, вызываемого циклофосфамидом.

Урикозурические противоподагрические ЛС увеличивают риск развития нефропатии, поэтому предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения связанной с использованием доксорубицина гиперурикемии может быть аллопуринол.

При лечении гиперурикемии и подагры может потребоваться коррекция режима дозирования противоподагрических ЛС в результате повышения концентрации мочевой кислоты на фоне лечения препаратом.

ЛС, вызывающие угнетение функции костного мозга, лучевая терапия – аддитивное угнетение функции костного мозга.

Даунорубицин, циклофосфамид, дактиномицин, митомицин, облучение области средостения повышают риск развития кардиотоксического действия; рекомендуемая доза доксорубицина – не более 400 мг/кв.м. Применение доксорубицина у больных, получавших полные кумулятивные дозы даунорубицина или доксорубицина (в анамнезе), не рекомендуется.

Стрептозоцин увеличивает T1/2 доксорубицина.

Гепатотоксические ЛС, ухудшая функцию печени, могут приводит к повышению токсичности доксорубицина.

При одновременном приеме с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, поэтому интервал между прекращением применения препарата и вакцинацией варьирует от 3 до 12 мес.

Отзывов о лекарстве Доксорубицин: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Доксорубицин, как аналог или наоборот его аналоги?

Читайте также:  Глимепирид | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=2891

Доксорубицин аналоги и цены

Лечение Доксорубицином-Эбеве должно проводиться под наблюдением врачей, имеющих опыт применения противоопухолевых препаратов.

Для снижения риска токсического поражения сердца рекомендуется до начала и во время терапии доксорубицином проводить регулярный контроль его функции различными диагностическими методами (эхокардиография, сцинтиграфия, ЭКГ). Ранний клинический диагноз сердечной недостаточности, обусловленной применением препарата, очень важен для успешного лечения.

При обнаружении признаков кардиотоксичности (клинические признаки — снижение АД, нарушения ритма сердца, боли в области сердца; инструментальные признаки – снижение фракции выброса левого желудочка более чем на 10% или ниже 50% у пациентов с исходно нормальной сократительной функцией сердца, увеличение размеров сердца) лечение доксорубицином немедленно прекращают.

Острая кардиотоксичность в большинстве случаев носит обратимый характер (на ЭКГ регистрируется депрессия сегмента ST или не выраженные нарушения ритма) и обычно ее не рассматривают как показание к отмене терапии доксорубицином.

Однако если произошло снижение амплитуды комплекса QRS на 30% от исходного значения, расширение комплекса QRS на ЭКГ, или снижение фракции укорочения левого желудочка на 5% по данным эхокардиограммы, рекомендуется прекратить лечение доксорубицином. Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность (кардиомиопатия) зависит от суммарной дозы.

Вероятность развития нарушения функции миокарда составляет примерно 1-2% при суммарной дозе, равной 300 мг/м2; вероятность этого медленно возрастает при общей суммарной дозе в 450-550 мг/м2.

При превышении этой дозы риск развития застойной сердечной недостаточности резко возрастает, в связи с чем лечение доксорубицином рекомендуется прекратить по достижении общей суммарной дозы в 550 мг/м2.

Если у пациента имеется какой-либо дополнительный риск возникновения кардиотоксичности (например, указания в анамнезе на заболевание сердца, предшествующая терапия антрациклинами или антраценедионами, предшествующая лучевая терапия области средостения, одновременное применение других потенциально кардиотоксичных препаратов, таких как циклофосфамид и 5- фторурацил, возраст меньше 15 лет и старше 70 лет), то токсическое действие может проявляться и при более низких кумулятивных дозах, и контроль функции сердца должен быть особенно тщательным. Вызванная доксорубицином кардиотоксичность развивается преимущественно в ходе курса терапии или в течение двух месяцев после его окончания, однако, могут возникать отсроченные побочные эффекты (через несколько месяцев или даже лет после окончания терапии).

В процессе лечения доксорубицином необходимо проводить оценку гематологических показателей до и во время каждого цикла терапии, включая определение количества лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови и печеночных функциональных тестов.

Пациентов с развившейся нейтропенией/лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения суперинфекции.

При появлении первых признаков экстравазации доксорубицина (жжение или болезненность в месте инъекции) инфузию следует немедленно прекратить, а затем возобновить инфузию в другую вену до введения полной дозы. Местно провести мероприятия по устранению последствий экстравазации. Целесообразно использовать пакеты со льдом.

По возможности, следует избегать введения в вены над суставами или в вены конечностей с нарушенным венозным или лимфатическим дренированием.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/doksorubicin/analogi

Доксорубицин: механизм действия, производитель, инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Доксорубици́н – один из антрациклиновых антибиотиков, обладающий цитостатическим действием. Впервые был получен в 60-е годы прошлого столетия. Производится полусинтетическим способом из Daunorubicin и микроорганизмов Streptomyces coeruleorubidus или Streptomyces peucetius.

Состав, форма выпуска и условия хранения

Выпускается во флаконах. Лиофилизат для изготовления раствора. В одной емкости 10 мл. В картонной упаковке 10 шт. Концентрат для приготовления раствора по 5 мл в бутылочке, а также по 25 и 50 мл. В двух последних случаях в одной пачке находится одна бутылочка.

Главным действующим веществом является доксорубицина гидрохлорид. В лиофилизате вспомогательным компонентом выступает маннитол.

Храниться в защищенном от солнечного света месте. Независимо от формы выпуска нельзя лекарство замораживать. Оптимальный температурный режим хранения для концентрата – 2-8 градуса, для лиофилизата – до 5 градусов. Срок годности 24 месяца

Производитель

Выпускают препарат в России, Чешской республике, Нидерландах, Израиле, Австрии, Бельгии, Индии, Китае. Доксорубицин во всех случаях является главным действующим веществом.

Показания к применению

Препарат используется для лечения различных:

  • опухолей,
  • сарком,
  • лимфом.

Доказана эффективность при:

Помогает при онкологических патологиях и других органов. Используется для профилактики рецидивов после проведенных хирургических манипуляций.

Противопоказания

Нельзя использовать лекарство при гиперчувствительности к активному ингредиенту, при угнетенных состояниях костного мозга. Если последнее стало результатом приема химиотерапевтических препаратов или при лучевой терапии.

К противопоказаниям относится: язвенные болезни, кровотечение, цистит, туберкулез, беременность и кормление грудью.

Ограничение к применению – возраст до 24 месяцев и после 70. Это связано с возможностью увеличения кардиотоксического действия. Ограничением выступают и сердечные болезни.

Механизм действия

Препарат связывает ДНК и подавляет синтез нуклеиновых кислот. Чувствительность клеток повышается при нахождении в S и G2-фазах.

Оказывает антимикотическое и антипролиферативное действие. Активизирует свободные радикалы, воздействует на стенки клеток. Из-за этого происходит торможение репликации ДНК.

Инструкция по применению Доксорубицина

Лекарство используется в сочетании с другими цитостатическими медикаментами или в качестве монотерапии. Лиофилизат разводится водой для инъекций или физраствором (0,9%). При этом соблюдается пропорция 1:1.

При внутривенном назначении вводится в течение 3-10 минут. Медицинский персонал должен проверить, чтобы перед процедурой игла находилась точно в вене.

Не рекомендуется останавливать выбор в зонах над суставами, где есть мелкие вены. Нельзя вводить в конечности, где нарушен венозный или лимфатический отток.

Дозировка при внутривенном введении:

  1. Монотерапия. 60-70 мг на 1 кв. м. поверхности тела. Каждые три недели. Доза вводится однократно, но разрешается ее разделение для снижения кардиотоксичности.
  2. Комбинированное лечение. Назначается 30-60 мг/кв. м. Ведение происходит каждые 3-4 недели. Последующее лечение возможно только при отсутствии признаков отравления и изменений анализа крови.

Суммарное количество введенного препарата не может быть больше 550 мг/кв. м. Если раньше пациенту назначались другие кардиотоксичные препараты, то верхний предел – 450.

При воздействии на опухолей мочевого пузыря определяется по 30-50 мг на одно использование в зависимости от того, зачем именно вводится средство. Меньше доза при профилактическом лечении. Перерыв между процедурами от недели до месяца.

Побочное действие

  • Со стороны сердца и кровеносной системы: сердечная недостаточность, одышка, аритмия. Возможно развитие летальной и необратимой кардиомиопатии. В процессе лечения могут появиться: миокардит, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Со стороны ЖКТ: тошнота и рвота, эзофагит, стоматит. В редких случаях отмечается анорексия и диарея.
  • С стороны мочеполовой системы: нефропатия, жжение в мочевом пузыре и мочеточнике, гематурия.

Иногда развивается потемнение подошв, ладоней, ногтей, появляется кожная сыпь. Может подняться температура тела.

При попадании в окружающие ткани развивается некроз.

Передозировка

При неправильном подборе дозы наблюдается усиление токсических эффектов. Используется симптоматическое лечение, воздействие антибактериальными препаратами.

Особые указания

В процессе использования проводится мониторинг показателей крови, проверять работу печени. обязательно проводится исследование работы сердца. Не разрешается смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми составами.

Взаимодействие

Доксорубицин увеличивает токсичность других средств. Особенно это сильно отражается на ЖКТ.

При одновременном применении лекарства и других цитотоксических препаратов проводится контроль работы сердца в процессе всего лечения.

На фоне воздействия возможно усиление геморрагического цистита. Стрептозотоцин увеличивает период полувыведения лекарства.

При применении вместе с цикоспорином концентрация обоих препаратов в крови увеличивается. Это повышает риск развития иммуносупрессии. Гипатотоктические активные вещества медикаментов повышают токсичность описываемого препарата.

Отзывы

Пациенты говорят, что в сочетании с таксотером переносится тяжело. Появляются химические ожоги, страдают другие органы. У некоторых после прохождения лечения выпадают волосы, заболевание вновь дает о себе знать через длительные временные промежутки.

Цена по Москве

На стоимость Доксорубицина влияет политика завода-производителя. В среднем один флакон в 10 мг обойдется в 275 рублей. Лиофилизат для раствора 50 мг – 700 руб. Концентрат 2 мг мл стоит от 350 руб.

Цена зависит и от количества флаконов в упаковке. Минимальная составляет 140 руб., а максимальная – 1300.

Аналоги Доксорубицина

Доксорубицин-Тева, Доксорубицин-Лэнс, Доксорубицин-Ферейн, Доксорубицин-Эбэвэ, Доксорубицина гидрохлорид.

Синонимы препарата

Адриамицин, Адрибластин, Бластоцин, Доксолем, Доксорубицин-Лэнс, Келикс, Растоцин.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/doksorubitsin.html

Доксорубицин: инструкция по применению препарата, отзывы

Доксорубицин – это один из антрациклиновых антибиотиков, который имеет цитостатическое действие. Его создали в шестидесятые годы прошлого века и активно применяют до сих пор. Лекарство производят полусинтетическим способом из различных микроорганизмов.

Это лекарственное средство имеет очень сильный эффект и поэтому должно назначаться только лечащим врачом, чтобы избежать побочных действий.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается во флаконах с лиофилизатом для изготовления раствора. В каждой ёмкости находится 10 миллилитров жидкости. Флаконы упаковываются в специальную коробку по 10 шт. и реализуются в аптеках.

Концентрат для приготовления раствора расфасовывают по 5 миллилитров в ампуле также может быть по 25 или 50 миллилитров.

Главным действующим веществом препарата является доксорубицина гидрохлорид. В лиофилизате вспомогательным является маннитол.

Лекарство нужно хранить в закрытом от солнца месте. Главное, помнить, что флаконы с жидкостью нельзя замораживать иначе все полезные качества теряются. Наиболее правильная температура для хранения – около 5 градусов тепла. Лучше всего поместить лекарство в боковой карман холодильника. Это место самое лучшее для Доксорубицина. Срок годности препарата 2 года.

Производитель

Лекарственное средство производят во многих странах:

  • России;
  • Чехии;
  • Голландии;
  • В Израиле;
  • Австрии;
  • Бельгии;
  • Китае и других.

Во всех странах используют одну и туже технологию, где главным действующим веществом является Доксорубицин.

Показания к применению

Показаний к применению этого лекарства очень много – это саркома мягких тканей, остеогенная саркома и многие другие её разновидности. При лечении опухолей доброкачественного и злокачественного характера часто назначают Доксорубицин в качестве основного лекарственного средства или вспомогательного при комплексной терапии.

Медиками доказана эффективность лечения препаратом при:

  • нейробластоме;
  • опухоли Вильмса;
  • трофобластических образованиях;
  • лейкозе;
  • мелкоклеточном раке лёгкого;
  • онкологии молочных желез.

Доксорубицин часто используют для закрепительной терапии, например, после проведения операций. Он устраняет возможность повторного возобновления заболевания, что очень важно и необходимо для того, чтобы человека ничего не беспокоило.

Читайте также:  Итразол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Противопоказания

Противопоказаний к использованию препарата, как и у всех лекарств этого типа, достаточно. Перед началом лечения важно с ними ознакомиться. Это:

  • функциональное угнетение костного мозга, которое проявляется после проведения такого лечения, как лучевая терапия;
  • лейкопения;
  • острые формы гепатитов;
  • нарушения работы печени;
  • тромбоцитопения;
  • анемия;
  • болезни сердца;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Препарат имеет особенности. Например, его вводят внутрипузырно. Это противопоказано больным, имеющим опухоли с пенентрацией в стенки мочевого пузыря. Но также если на фоне заболевания развиваются различные инфекционные процессы или воспаления мочевыводящих путей и самого мочевого пузыря.

С большой осторожностью применяется средство, если общее состояние пациента очень тяжёлое и у него практически нет сил для борьбы с одолевающим его недугом.

Прежде чем начинать лечение необходимо провести ряд манипуляций, таких как полный осмотр специалистами, сдача анализов для лабораторного исследования, при необходимости обследование при помощи специальной аппаратуры и только после этого можно начинать приём Доксорубицина.

Механизм действия

Лекарство действует на организм связывая ДНК, и оказывает подавляющее действие на процесс синтеза нуклеиновых кислот. Это очень важно, так как у заболевшего человека повышенная чувствительность клеток, которые находятся в S и G 2 фазах.

Доксорубицин может оказывать антимикотическое и антипролиферативное действие. Это лекарственное средство активизирует свободные радикалы и активно воздействует на стенки больных клеток. Из-за этого часто происходит торможение восстановления ДНК.

Лекарство Доксорубицин очень часто применяют в комплексном лечении. Он хорошо сочетается с цитостатическими медикаментами для усиления их эффекта. В других случаях препарат может быть использован как самостоятельное средство, он хорош для закрепительной терапии и профилактики рецидивов.

При лечении Доксорубицином главное помнить, что его лучше не вводить в мелкие венозные сосуды, так как для обеспечения активного действия ему необходимы артерии. Если в конечностях больного присутствует нарушение кровотока, нужно выбрать другие участки тела, которые не имеют подобных нарушений.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат можно вводить в организм несколькими способами – внутривенно или внутриартериально. В зависимости от состояния пациента или заболевания метод может отличаться.

Дозировка препарата назначается только врачом онкологом и её необходимо придерживаться на всём периоде лечения.

Лиофилизат Доксорубицина гидрохлорида можно разводить обычной водой для инъекций. Это помогает достичь необходимого объёма и концентрации, чтобы правильно ввести в организм. Полученное количество жидкости доразводят специальным раствором натрия хлорида, но не более 1 миллиграмма на 1 миллилитр.

Если медиками было предписано внутривенное введение лекарства, то раствор, как правило, вводят в специальный порт для инъекций, который обеспечивает поступление в организм Доксорубицина в течение нескольких минут. Использование катетера значительно облегчает весь процесс. Для наилучшего результата игла должна находиться в лучшем положении в вене, не задевая её стенок и не повреждая их.

Важно помнить, что лучше всего избегать введения лекарственного средства в вены, находящиеся под суставами или в слишком мелкие вены, проходимость которых может быть затруднена.

Дозировка во внутривенном введении должна быть:

  • При монотерапии на каждый цикл по 60 миллиграмм на 1 квадратный сантиметр поверхности тела в промежутке каждых трёх недель. Это своеобразный цикл, который в случае необходимости придётся повторить несколько раз до достижения положительного результата;
  • При комбинированном лечении Доксорубицин применяют в дозировке 30 или 60 миллиграмм на метр поверхности.

Важно помнить, что каждый последующий курс назначается только после полного обследования специалистами онкологами, если у пациента не замечены признаки токсичности в гематологических и желудочно-кишечных системах.

Больным, которые прежде использовали другие препараты, в особенности кардиотоксические вещества или проводили лучевую терапию, важно находиться под пристальным вниманием лечащего врача. Эта категория людей имеет некоторые особенности и дозировка Доксорубицина для них должна постоянно корректироваться ввиду особенности состояния организма заболевшего человека.

Если человек недавно перенёс противоопухолевую терапию, дозировку уменьшают. При этом интервалы между циклами увеличиваются для того, чтобы организм успел адаптироваться к следующей порции медикаментов. Большое внимание стоит уделить отдельным категориям пациентов – это пожилые люди и дети, так как они слабее борются с заболеваниями и им необходима максимальная помощь.

Рекомендуется вводить внутривенно по 30 или 50 миллиграмм за один раз, количество зависит от цели укола – лечение или профилактика. Для того чтобы лекарство равномерно распространилось по стенкам мочевого пузыря, пациенту необходимо постоянно менять положение тела.

При постельном режиме нужно переворачиваться с бока на бок каждые 15 минут.

По прошествии полутора часов необходимо постараться опорожнить мочевой пузырь, так как все полезные и важные компоненты из препарата уже поступили в организм и теперь его необходимо вывести наружу естественным путём.

Побочные действия

Лекарство может иметь некоторые побочные эффекты:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта – иногда возникает рвота, тошнота, эзофагит или стоматит, диарея, анорексия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы – может проявиться острая сердечная недостаточность, которую характеризуют появление отдышки и нарушение сердечного ритма;
  • со стороны мочеполовой системы – нефропатия, изменение цвета мочи, которая может стать красного цвета и продолжать оставаться таковой на протяжении 48 часов;
  • со стороны кожных покровов – темнеют ногти пациента, может развиться полная или частичная алопеция;
  • аллергические реакции – зуд, покраснения отдельных участков тела, сыпь, озноб.

Все эффекты обычно проходят через 48 часов после отмены лечения.

Аналоги и взаимодействие с другими препаратами

Аналогами Доксорубицина являются:

  • Андрибластин;
  • Доксорубицин-Ронц;
  • Доксорубицин-Ферейн;
  • Доксолек;
  • Келикс и другие.

Так как основное действующее вещество имеет высокую активность, необходимо чтобы при назначении врач непременно оценил все плюсы и минусы. Важно чтобы одновременное применение препарата с другими лекарственными веществами было корректным и не вызывало негативных последствий.

Цена

Препарат продаётся в аптеках в ценовой категории от 800 до 1500 рублей за упаковку. Цена может меняться в зависимости от аптечной сети, в которой он реализуется. Аналоги могут стоить дешевле, что делает их более привлекательными в некоторых случаях.

Отзывы

Я в своё время прошёл несколько курсов химиотерапии. Она оказала частичный эффект. Врач предложил сменить тактику и попробовать препарат Доксорубицин. Конечно, я некоторое время сомневался, прочитав внимательно инструкцию.

В ней говорилось о препарате Доксорубицин, побочные действия которого могли проявиться у меня из-за химиотерапии. Я находился круглосуточно под наблюдением специалистов, так как лечение начинали очень осторожно и малейшее изменение состояния фиксировалось.

И могу сказать, что препарат мне очень помог, терапия с его помощью сделала своё дело.

Артем

Онколог назначил мне Доксорубицин, цена которого была высоковата, но эффект оказался хорошим. Не пожалела о том что начала лечение. Прошла уже несколько курсов. Надеюсь, удастся полностью справиться с болезнью.

Марина

Когда мне назначили этот препарат для лечения, я старалась найти о нём как можно больше информации, например, в интернете. Доксорубицин, отзывы о применении которого не вызывали сомнений кажется подошёл максимально корректно в моём случае. Аналоги использовать не хотелось и я решила применять оригинал. Действие было положительным, эффект появился уже после первого курса лечения.

Анна

Доксорубицин

Источник: https://lekarstva.guru/d/doksorubitsin-instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-otzyvy.html

Доксорубицин – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Доксорубицин – антрациклиновый противоопухолевый антибиотик с антипролиферативным и антимитотическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (по 10 мл во флаконах, в картонной коробке 10 шт.);
  • Концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (по 5 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 или 10 шт.; по 25 или 50 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 шт.).

Активное вещество – доксорубицина гидрохлорид:

  • 1 флакон лиофилизата – 10 мг;
  • 1 мл концентрата – 2 мг.

Вспомогательный компонент лиофилизата – маннитол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доксорубицин получают посредством химического синтеза из субстанции даунорубицина гидрохлорида.

Он характеризуется антипролиферативным и антимитотическим действием, механизм которого состоит в непосредственном воздействии на клеточные мембраны с последующим подавлением выработки нуклеиновых кислот, образовании свободных радикалов и взаимодействии с ДНК. Опухолевые клетки демонстрируют чувствительность к препарату в S- и G2-фазах.

Фармакокинетика

Степень абсорбции доксорубицина достаточно высокая, причем он отличается равномерностью распределения в организме. Вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с белками плазмы примерно на 75%. Препарат метаболизируется в печени с образованием основного метаболита доксорубицинола, обладающего фармакологической активностью.

Доксорубицин участвует в процессах ферментативного восстановления, обусловленных действием дегидрогеназ, редуктаз и оксидаз, что способствует образованию свободных радикалов и проявлениям кардиотоксического эффекта.

После внутривенного введения вещество быстро выводится из кровотока, сосредотачиваясь в миокарде, легких, селезенке, печени, почках. Период полувыведения доксорубицина и доксорубицинола варьируется от 20 до 48 часов. В неизмененном виде доксорубицин выводится на протяжении 7 суток (примерно 40% от введенной дозы).

От 5 до 12% действующего вещества и его метаболитов выводятся с мочой на протяжении 5 суток.

У детей старше 2-х лет клиренс доксорубицина превышает данный показатель у взрослых пациентов. Клиренс у детей младше 2-х лет практически аналогичен таковому у взрослых.

У пациентов преклонного возраста необходимость в коррекции дозы отсутствует. В среднем клиренс доксорубицина у больных мужского пола намного выше, чем у больных женского пола.

Однако терминальный период полувыведения препарата у мужчин является более длительным, чем у женщин (54 и 35 часов соответственно).

Влияние расы пациента на фармакокинетические параметры доксорубицина до настоящего  времени не исследовалось. У больных с дисфункциями печени клиренс доксорубицина и его основного метаболита несколько снижается. Неизвестно, как изменения функции почек воздействуют на фармакокинетику препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Доксорубицин применяется при лечении следующих онкологических заболеваний: остеогенная саркома, саркома мягких тканей, саркома Юинга, саркома Капоши (у больных СПИД), злокачественная тимома, ретинобластома, гепатобластома, нейробластома, опухоль Вильмса, трофобластические опухоли, карциноид, острый миелобластный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, мелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак щитовидной железы, рак пищевода, первичный гепатоцеллюлярный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак яичников, герминогенная опухоль яичка, рак эндометрия, рак предстательной железы, рак шейки матки, рак надпочечников, рак мочевого пузыря (в том числе профилактика рецидивов после хирургической операции).

Читайте также:  Доксициклин-ферейн | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Противопоказания

  • Выраженное функциональное угнетение костного мозга на фоне применения лучевой терапии и других химиотерапевтических средств;
  • Лейкопения;
  • Острый гепатит;
  • Тяжелые нарушения функции печени;
  • Тромбоцитопения;
  • Тяжелые заболевания сердца, включая выраженные нарушения ритма, миокардит, острую фазу инфаркта миокарда;
  • Анемия;
  • Предшествующая терапия в предельных суммарных дозах антрациклинами;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к гидроксибензоатам.

Кроме этого, внутрипузырное введение препарата противопоказано пациентам с инвазивными опухолями с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, с инфекциями и воспалением мочевыводящих путей и мочевого пузыря.

Инструкция по применению Доксорубицина: способ и дозировка

Лиофилизат предназначен для внутрипузырного, внутривенного (в/в) или внутриартериального (в/а) введения.

Применение препарата показано как при монотерапии, так и при комбинации с другими цитостатическими средствами в дозах, соответствующих схеме лечения.

Доза назначается врачом-онкологом индивидуально.

Лиофилизат доксорубицина гидрохлорида восстанавливается водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида непосредственно перед применением. Необходимую разовую дозу полученного раствора дополнительно разводят в 0,9% растворе натрия хлорида в пропорции не более 1 мг препарата на 1 мл.

При в/в назначении полученный раствор вводится в порт для инъекций системы для в/в вливаний в течение 3-10 минут во время быстрой инфузии 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Перед введением необходимо удостовериться, что игла (или катетер) установлена точно в вену.

Нежелательно введение препарата в вены над суставами или в мелкие вены, нельзя вводить в конечности с нарушенным венепункцией лимфатическим и венозным оттоком.

Рекомендованное дозирование при в/в введении:

  • Монотерапия: на 1 цикл терапии по 60-75 мг на 1 кв.м. поверхности тела каждые три недели, обычно, цикловая доза вводится однократно, при необходимости ее можно разделить на несколько доз, например, по 25-30 мг на 1 кв.м. в сутки в первые 3 дня цикла. Для снижения токсического действия, особенно кардиотоксичности доксорубицина, введение препарата может производиться еженедельно по 10-20 мг на 1 кв.м.;
  • Комбинированное лечение: доксорубицина гидрохлорид назначают в цикловой дозе 30-60 мг на 1 кв.м. каждые 3-4 недели. Каждое следующее введение препарата возможно только при отсутствии признаков токсичности, в особенности гематологических и желудочно-кишечных.

Суммарная доза Доксорубицина не должна превышать 550 мг на 1 кв.м.

Больным, ранее применявшим другие кардиотоксические средства или получавшим лучевую терапию на перикардиальную или область средостения, введение суммарной дозы доксорубицина более 450 мг на 1 кв.м. необходимо проводить под строгим мониторингом функции сердца.

У пациентов с нарушением функции печени дозу Доксорубицина следует снизить в соответствии с уровнем концентрации общего билирубина в сыворотке крови: при уровне билирубина 1,2-3 мг/дл, снижение производится на 50% от рекомендованной дозы, если превышает 3 мг/дл – на 75%.

Рекомендуется производить увеличение интервалов между циклами или назначение более низких доз пациентам, ранее получившим обширную противоопухолевую терапию, больным с ожирением, опухолевой инфильтрацией костного мозга, больным пожилого и детского возраста.

Введение Доксорубицина в мочевой пузырь назначается при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря и профилактике рецидивов после трансуретральной резекции. Внутрипузырное введение не подходит для лечения инвазивных опухолей с пенетрацией в мышечную стенку мочевого пузыря.

Рекомендованное дозирование для внутрипузырного введения – по 30-50 мг на одну инсталляцию, в зависимости от цели применения – лечение или профилактика, перерыв между процедурами может составлять от 1 недели до 1 месяца.

Чтобы обеспечить равномерное воздействие на всю слизистую поверхность мочевого пузыря, после инсталляции, пациент должен через каждые пятнадцать минут менять положение тела с одного бока на другой.

Препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1-2 часов, затем пациент должен его опорожнить.

При появлении симптомов химического цистита (дискомфорт в области мочевого пузыря, дизурия, никтурия, полиурия, гематурия, болезненное мочеиспускание, некроз стенки мочевого пузыря) дозу следует растворить в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Особое внимание рекомендуется уделять проблемам катетеризации, в том числе при лечении больных с обструкцией мочеиспускательного канала, вызванной массивными внутрипузырными опухолями.

Внутриартериальное введение в общую печеночную артерию назначают пациентам с гепатоцеллюлярным раком с целью обеспечения усиленного местного воздействия и одновременного снижения общей токсической нагрузки на организм. Дозирование составляет по 30-150 мг на 1 кв.м. с перерывом от 3 недель до 3 месяцев. Применение более высоких доз допускается только при возможности одновременного экстракорпорального выведения препарата.

Доксорубицин в форме концентрата предназначен для в/в и внутрипузырного введения. Режим дозирования зависит от состояния пациента, клинических показаний и схемы цитотоксической терапии.

Побочные действия

Применение Доксорубицина может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): рвота, тошнота, эзофагит или стоматит (могут появиться через 5-10 дней, наиболее вероятно после 3 последовательных дней введения, и вызвать развитие тяжелых инфекций), изъязвление в ЖКТ; редко – диарея, анорексия;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: менее чем у 10% пациентов, получивших общую суммарную дозу более 550 мг на 1 кв.м. тела, – застойная сердечная недостаточность, с проявлениями в виде одышки, учащенного или неритмичного сердцебиения, отечности лодыжек и стоп (патология требует немедленной отмены препарата, поскольку может произойти развитие необратимой, летальной кардиомиопатии, вероятность ее развития после отмены препарата зависит от полученной дозы и периода лечения); острая желудочковая и предсердная аритмия (как правило, в первые часы после введения); редко (после применения в течение от нескольких дней до нескольких недель) – токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (сердечная недостаточность, перикардит, тахикардия); достигающая пика к 10-15 дню лечения лейкопения (формула крови обычно восстанавливается на 21 день после завершения применения препарата); тромбоцитопения; в случае очень быстрого введения – гиперемия по ходу вены и прилив крови к лицу; флебосклероз (при введении в малые вены или несколько раз подряд в одну вену);
  • Со стороны мочеполовой системы: нефропатия, гиперурикемия, изменение цвета мочи (моча приобретает красноватую окраску, исчезающую в течение 48 часов); при внутрипузырном введении – жжение в уретре и мочевом пузыре, затрудненность, болезненность и другие расстройства мочеиспускания, гематурия, цистит;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, озноб, повышенная температура тела, анафилаксия;
  • Со стороны кожных покровов: потемнение ногтей, ладоней и подошв; развитие полной и обратимой алопеции; рецидив лучевой эритемы;
  • Прочие: целлюлит, экстравазат, некроз (в случае попадания Доксорубицина в окружающие ткани), редко – слезотечение, конъюнктивит.

Передозировка

При острой передозировке Доксорубицина может развиться тяжелая миелосупрессия (в основном тромбоцитопения и лейкопения). Также препарат при применении в высоких дозах нередко демонстрирует выраженный кардиотоксический эффект, а также провоцирует токсические эффекты со стороны ЖКТ.

Антидот к доксорубицину неизвестен. При появлении угрожающих симптомов рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Доксорубицин нельзя смешивать с другими противоопухолевыми средствами в одном шприце.

В период лечения необходимо регулярно (не реже 2 раз в неделю) контролировать показатели крови, деятельность сердца и печени, так как дозолимитирующими факторами являются кардиотоксичность и угнетение костномозгового кроветворения. Курс повторной терапии можно проводить только при полном отсутствии признаков гематотоксичности.

Пациентам с предшествующей цитотоксической или лучевой терапией, больным пожилого или детского возраста с недостаточным резервом костного мозга препарат следует назначать с осторожностью.

Любые стоматологические вмешательства следует провести до начала применения Доксорубицина, так как их проведение в период лечения может повысить риск микробных инфекций, кровоточивости десен и способствовать замедлению процессов заживления.

Вливание следует немедленно прекратить при попадании препарата под кожу и продолжить инъекцию в другую вену.

После химиотерапии Доксорубицин следует применять не ранее чем через 1 месяц.

При повышении риска развития нефропатии на фоне роста уровня концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови следует провести коррекцию доз урикозурических противоподагрических препаратов. В процессе терапии необходимо обеспечить потребление достаточного количества жидкости и усиление диуреза для выведения мочевой кислоты.

Процедура применения препарата должна производиться с соблюдением общепринятых мер стерильности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов специально обученным медицинским персоналом. После проведения процедуры, использованные шприцы, иглы, флаконы, ампулы и остатки неиспользованного препарата подлежат утилизации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении Доксорубицина могут возникать тошнота, рвота и другие побочные реакции, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами, требующей повышенной концентрации внимания. При появлении любых нежелательных симптомов необходимо отказаться от участия в вышеуказанных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Действующее вещество Доксорубицина обладает высокой активностью, поэтому только врач-онколог может учесть его взаимодействие с одновременно принимаемыми препаратами.

Аналоги

Аналогами Доксорубицина являются: Адрибластин быстрорастворимый, Доксорубицин-Ронц, Доксорубицин-Ферейн, Доксорубицин-Деко, Доксорубицин-Тева, Доксорубицин-Эбеве, Доксорубицин Лахема, Доксолек, Келикс, Онкодокс 10, Онкодокс 50.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света месте при температуре: лиофилизат – не выше 5 °C, концентрат – 2-8 °C, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Доксорубицине

Многие отзывы о Доксорубицине содержат упоминания о серьезных побочных действиях препарата, к которым относятся плохое самочувствие, сохраняющееся на протяжении длительного периода времени, язвенные поражения кожи в местах инъекций, выпадение волос, негативное воздействие на внутренние органы.

Оценить эффективность препарата в каждом конкретном случае может только квалифицированный врач, который должен принять во внимание состояние больного, возможные последствия терапии, разновидность онкологического заболевания, применение средства в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии и др.

Цена на Доксорубицин в аптеках

Средняя цена на Доксорубицин в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения составляет 231 рубль (за 1 флакон). Стоимость концентрата для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения варьируется от 229 до 273 рублей (в упаковку входит 1 флакон объемом 5 мл) или от 520 до 750 рублей (за 1 флакон объемом 25 мл).

Источник: http://www.neboleem.net/doksorubicin.php

Ссылка на основную публикацию