Диклофенак-ратиофарм | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Диклофенак-ратиофарм 50мг тб №50

Торговое название

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50  таблетки, покрытые оболочкой

 Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг

Состав                                                                               

Одна  таблетка содержит

активное вещество: диклофенак натрия 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрий крахмал гликолят, тальк, натрий стеарил фумарат, кремний коллоидный безводный, гипромеллеза,

состав оболочки: метакриловая кислота – этилакрилат кополимер (1:1) 30 % дисперсия, гипромеллоза, триэтил цитрат,  тальк, макрогол, хинолин желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)

Фармакодинамика

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой, относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2α, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Показания к применению

— острые артриты различного генеза (в том числе подагра)

—  хронические артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, ювенильный хронический полиартрит

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты       

—   артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)

—   ревматические поражения мягких тканей

— болезненный отек и воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата после травм и оперативных вмешательств

—  неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом.
Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. При повышенной чувствительности желудка препарат принимается в конце или после приема пищи. При ост­рых болях рекомендуется принимать до приема пищи, т.к. прием препарата после приема пищи затрудняет поступление действующего вещества в кровь.

Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболева­ния и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.

Рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг в сутки, разде­ленные на 1-3 приема.

 Побочные действия

Нечасто (0,1-1%)

— головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии

— нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха

— тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии

— отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения

— поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии

— повышение уровня трансаминаз в сыворотке

— гепатит с или без желтухи

— нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков)

— зуд, сыпь

Редко (0,01-0,1%)

— симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)

— пневмонит

— стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

— уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности

— крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу

— нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первы­ми признаками могут быть — повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации.

Очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи)

— гемолитическая анемия

— гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома

— синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла

Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.

— реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гор­тани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока

— ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств.

Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболева­ния, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.

— другие побочные эффекты:  периферические отеки, редко — сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность.

 Противопоказания

— гиперчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам лекарственного препарата         

— нарушения картины крови неясного генеза

— эрозивно-язвенное поражение желудка и/или кишечника

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

— активное желудочно-кишечное кровотечение

— воспалительные заболевания кишечника

— период после аортокоронарного шунтирования

— прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)

— активное заболевание печени, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность

— III триместр беременности, период лактации                 

— проктит, геморрой

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Источник: http://gippokrat.kz/astana/10686-diklofenak-ratiofarm-50mg-tb-50.html

Диклофенак-ратиофарм 50 таблетки покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой

Торговое название

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50  таблетки, покрытые оболочкой

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг

Состав                                                             

Одна  таблетка содержит

активное вещество: диклофенак натрия 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрий крахмал гликолят, тальк, натрий стеарил фумарат, кремний коллоидный безводный, гипромеллеза,

состав оболочки: метакриловая кислота – этилакрилат кополимер (1:1) 30 % дисперсия, гипромеллоза, триэтил цитрат,  тальк, макрогол, хинолин желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой желто-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, высотой (3.0 ± 0.3) мм, диаметром (7.1 ± 0.2) мм (для дозировки 25 мг) и высотой (4.2 ± 0.3) мм, диаметром (9.1 ± 0.2) мм (для дозировки   50 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные

Код АТС   М 01АВ 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 2,5-3 часа. Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. 60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакодинамика

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой, относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2α, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Показания к применению

—  хронические артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, ювенильный хронический полиартрит

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты       

—  артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)

—  ревматические поражения мягких тканей

— болезненный отек и воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата после травм и оперативных вмешательств

—  неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом.
 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. При повышенной чувствительности желудка препарат принимается в конце или после приема пищи. При ост­рых болях рекомендуется принимать до приема пищи, т.к. прием препарата после приема пищи затрудняет поступление действующего вещества в кровь.

Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболева­ния и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.

Рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг в сутки, разде­ленные на 1-3 приема.

Побочные действия

Нечасто (0,1-1%)

— головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии

— нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха

— тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии

— отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения

Читайте также:  Амписид | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

— поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии

— повышение уровня трансаминаз в сыворотке

— гепатит с или без желтухи

— нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков)

— зуд, сыпь

Редко (0,01-0,1%)

— симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)

— пневмонит

— стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

— уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности

— крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу

— нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первы­ми признаками могут быть — повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации.

Очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи)

— гемолитическая анемия

— гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома

— синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла

Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.

— реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гор­тани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока

— ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств.

Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболева­ния, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.

— другие побочные эффекты:  периферические отеки, редко — сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность.

Противопоказания

— гиперчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам лекарственного препарата                                                          

— нарушения картины крови неясного генеза

— эрозивно-язвенное поражение желудка и/или кишечника

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

— активное желудочно-кишечное кровотечение

— воспалительные заболевания кишечника

— период после аортокоронарного шунтирования

— прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)

— активное заболевание печени, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность

— III триместр беременности, период лактации                       

— проктит, геморрой

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм® 25,50 таблетки, покрытые оболочкой, и:                                                                                           

— дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;       

— диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств;      

— калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия;

— других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

— ацетилсалициловой кислоты – возможно снижение уровня диклофенака в сыворотке крови;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина – повышается риск развития кровотечений со стороны желудочно-кишечного тракта;

— метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;

— циклоспорина, парацетамола может повыситься токсическое воздействие последних на почки;

— антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитических лекарственных средств повышается риск развития кровотечений;

— противодиабетических средств может вызывать необходимость повышения дозировок последних, поэтому при таком комбинированном лечении необходим контроль уровня сахара в крови;

— снотворных лекарственных средств — ослабление эффекта последних;

— цефамандола, цефаперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина – риск развития гипопротромбинемии;

— пробенецида, сульфинпиразона – возможно замедление экскреции диклофенака;

— этанола, колхицина, кортикотропина, препаратов зверобоя продырявленного – повышается риск развития кровотечений со стороны желудочно-кишечного тракта;

— лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию – риск фотосенсибилизирующего эффекта диклофенака;

— лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию – возможно повышение уровня диклофенака в сыворотке крови;

— антибактериальных лекарственных средств из группы хинолона – риск развития судорог.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь..

В случае повышения активности печеночных трансаминаз или при появлении симптомов гепатотоксичности (тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) необходимо прекратить прием препарата.

Диклофенак (как и другие НПВП)  может вызвать гиперкалиемию.

При следующих состояниях препарат может назначаться после тщательной оценки соотношения польза/риск:  

— индуцированная порфирия                               

— системная красная волчанка и смешанные  заболевания соединительной ткани

— I и II триместры беременности

— заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные

заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе

—  предшествующие повреждения почек и/или тяжелых нарушений функции печени (в этих случаях требуется уменьшение доз или удлинение времени между приемами)

— высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность

— старческий возраст

— непосредственно сразу после тяжелого хирургического вмешательства

— с большой осторожностью применять препарат у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отёка Квинке или крапивницы. Подобные же  предосторожности необходимы и у больных, у которых имелись аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на анальгетические и противовоспалительные средства.

Следует иметь в виду, что диклофенак снижает  фертильность у женщин.

Беременность и  период лактации

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой, должны применяться в первом и втором триместре беременности только в том случае, если это считается абсолютно необходимым                                                                        

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокруже­ние, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения в же­лудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек; у детей — миоклонические судороги.

Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо вызывать рвоту, назначить антациды и активированный уголь. Медикаментозное лечение симптоматическое.                                          

Форма выпуска и упаковка                                                              

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13, БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305, тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10  69, e-mail: teva@teva.kz

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/diklofenak-ratiofarm-50-tabletki-pokrytye-obolochkoy/

Диклофенак-ратиофарм 50мг № 50 таблетки — Интернет-аптека Рауза-АДЕ

Артикул: 00026039, Действующее вещество: диклофенак натрия, Изготовитель: Merckle, GmbH (Германия) для ratiopharm, GmbH (Германия)

Описание

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «s___»_____________201   г.

№ s_____________

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой 

Торговое название

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50  таблетки, покрытые оболочкой 

Международное непатентованное название 

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг

Состав

Одна  таблетка содержит

активное вещество: диклофенак натрия 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрий крахмал гликолят, тальк, натрий стеарил фумарат, кремний коллоидный безводный, гипромеллеза,

состав оболочки: метакриловая кислота – этилакрилат кополимер (1:1) 30 % дисперсия, гипромеллоза, триэтил цитрат,  тальк, макрогол, хинолин желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой желто-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, высотой (3.0 ± 0.3) мм, диаметром (7.1 ± 0.2) мм (для дозировки 25 мг) и высотой (4.2 ± 0.3) мм, диаметром (9.1 ± 0.2) мм (для дозировки   50 мг).

Фармакотерапевтическая группа 

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные 

Код АТС   М 01АВ 05

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика 

После приема внутрь максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 2,5-3 часа. Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. 60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакодинамика 

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой, относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. 

Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2α, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. 

Показания к применению

Читайте также:  Галоперидол-рихтер | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

— острые артриты различного генеза (в том числе подагра)

— хронические артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, ювенильный хронический полиартрит

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты        

— артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)

— ревматические поражения мягких тканей

— болезненный отек и воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата после травм и оперативных вмешательств 

— неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. При повышенной чувствительности желудка препарат принимается в конце или после приема пищи. При ост¬рых болях рекомендуется принимать до приема пищи, т.к. прием препарата после приема пищи затрудняет поступление действующего вещества в кровь. 

Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболева¬ния и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.

Рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг в сутки, разде¬ленные на 1-3 приема. 

Побочные действия

Нечасто (0,1-1%)

— головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии

— нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха

— тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии

— отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения 

— поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии

— повышение уровня трансаминаз в сыворотке

— гепатит с или без желтухи

— нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков) 

— зуд, сыпь

Редко (0,01-0,1%) 

— симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)

— пневмонит 

— стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит) 

— уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности

— крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу 

— нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первы¬ми признаками могут быть — повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации. 

Очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи)

— гемолитическая анемия 

— гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома

— синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла

Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.

— реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гор¬тани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока 

— ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств.

Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболева¬ния, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками. 

— другие побочные эффекты:  периферические отеки, редко — сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность.

Противопоказания

— гиперчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам лекарственного препарата

— нарушения картины крови неясного генеза

— эрозивно-язвенное поражение желудка и/или кишечника

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

— активное желудочно-кишечное кровотечение

— воспалительные заболевания кишечника

— период после аортокоронарного шунтирования

— прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)

— активное заболевание печени, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность

— III триместр беременности, период лактации    

— проктит, геморрой

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм® 25,50 таблетки, покрытые оболочкой, и:

— дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;        

— диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств;

— калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия;

— других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

— ацетилсалициловой кислоты – возможно снижение уровня диклофенака в сыворотке крови;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина – повышается риск развития кровотечений со стороны желудочно-кишечного тракта;

— метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;

— циклоспорина, парацетамола может повыситься токсическое воздействие последних на почки;

— антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитических лекарственных средств повышается риск развития кровотечений;

— противодиабетических средств может вызывать необходимость повышения дозировок последних, поэтому при таком комбинированном лечении необходим контроль уровня сахара в крови;

— снотворных лекарственных средств — ослабление эффекта последних;

— цефамандола, цефаперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина – риск развития гипопротромбинемии;

— пробенецида, сульфинпиразона – возможно замедление экскреции диклофенака;

— этанола, колхицина, кортикотропина, препаратов зверобоя продырявленного – повышается риск развития кровотечений со стороны желудочно-кишечного тракта;

— лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию – риск фотосенсибилизирующего эффекта диклофенака;

— лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию – возможно повышение уровня диклофенака в сыворотке крови;

— антибактериальных лекарственных средств из группы хинолона – риск развития судорог.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь..

В случае повышения активности печеночных трансаминаз или при появлении симптомов гепатотоксичности (тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) необходимо прекратить прием препарата.

Диклофенак (как и другие НПВП)  может вызвать гиперкалиемию.

При следующих состояниях препарат может назначаться после тщательной оценки соотношения польза/риск:

— индуцированная порфирия

— системная красная волчанка и смешанные  заболевания соединительной ткани

— I и II триместры беременности

— заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные 

заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе

— предшествующие повреждения почек и/или тяжелых нарушений функции печени (в этих случаях требуется уменьшение доз или удлинение времени между приемами)

— высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность

— старческий возраст

— непосредственно сразу после тяжелого хирургического вмешательства

— с большой осторожностью применять препарат у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отёка Квинке или крапивницы. Подобные же  предосторожности необходимы и у больных, у которых имелись аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на анальгетические и противовоспалительные средства.

Следует иметь в виду, что диклофенак снижает  фертильность у женщин.

Беременность и  период лактации

Диклофенак-ратиофарм® 25, 50 таблетки, покрытые оболочкой, должны применяться в первом и втором триместре беременности только в том случае, если это считается абсолютно необходимым

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокруже¬ние, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения в же¬лудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек; у детей — миоклонические судороги. 

Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо вызывать рвоту, назначить антациды и активированный уголь. Медикаментозное лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка                                                              

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25?С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет 

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

Производитель 

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13, БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305, тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10  69, e-mail: teva@teva.kz

Источник: http://rauza-ade.kz/products/diklofenak-ratiofarm-50mg—50-tabletki

Диклофенак-ратиофарм :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Диклофенак-ратиофарм.
      Английское название:Diclofenac-ratiopharm.

Читайте также:  Бенлиста | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

      (Данные взяты из действующего вещества diclofenac).       Z100* класс xxii хирургическая практика.       M10,9 подагра неуточненная.       K82,8. 0* дискинезия желчного пузыря и желчных путей.       K08,8. 0* боль зубная.       R68,8. 0* синдром воспалительный.       K62,8. 1* проктит.       G43 мигрень.       G54,1 поражения пояснично-крестцового сплетения.       H10 конъюнктивит.       H10,5 блефароконъюнктивит.       H10,9 конъюнктивит неуточненный.       H16,2 кератоконъюнктивит.       H18,3 изменения оболочек роговицы.       H25 старческая катаракта.       H26 другие катаракты.       H59 поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур.       H60 наружный отит.       H60,9 наружный отит неуточненный.       H65,9 негнойный средний отит неуточненный.       H66 гнойный и неуточненный средний отит.       H66,9 средний отит неуточненный.       H74 другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка.       H92,0 оталгия.       I05-i09 хронические ревматические болезни сердца.       J01,9 острый синусит неуточненный.       J02 острый фарингит.       J02,9 острый фарингит неуточненный.       J03 острый тонзиллит [ангина].       J03,9 острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).       J04 острый ларингит и трахеит.       J06 острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.       J11 грипп, вирус не идентифицирован.       J18,9 пневмония неуточненная.       J31,2 хронический фарингит.       J35,0 хронический тонзиллит.       K62 другие болезни заднего прохода и прямой кишки.       K80,5 камни желчного протока без холангита или холецистита.       L40,5 псориаз артропатический (m07,0-m07,3*, m09,0*).       M00-m25 артропатии.       M02,3 болезнь рейтера.       M05-m14 воспалительные полиартропатии.       M05 серопозитивный ревматоидный артрит.       M06,9 ревматоидный артрит неуточненный.       M07,3 другие псориатические артропатии (l40,5+).       M08 юношеский [ювенильный] артрит.       M10 подагра.       M10,0 идиопатическая подагра.       M13,0 полиартрит неуточненный.       M13,9 артрит неуточненный.       M15-m19 артрозы.       M16 коксартроз [артроз тазобедренного сустава].       M17 гонартроз [артроз коленного сустава].       M18 артроз первого запястно-пястного сустава.       M19 другие артрозы.       M19,8 другой уточненный артроз.       M19,9 артроз неуточненный.       M24,9 поражение сустава неуточненное.       M25,5 боль в суставе.       M35,3 ревматическая полимиалгия.       M42 остеохондроз позвоночника.       M45 анкилозирующий спондилит.       M46,9 воспалительные спондилопатии неуточненные.       M47 спондилез.       M47,9 спондилез неуточненный.       M48,9 спондилопатия неуточненная.       M54 дорсалгия.       M54,1 радикулопатия.       M54,3 ишиас.       M54,4 люмбаго с ишиасом.       M54,5 боль внизу спины.       M54,6 боль в грудном отделе позвоночника.       M54,9 дорсалгия неуточненная.       M60 миозит.       M65-m68 поражения синовиальных оболочек и сухожилий.       M65 синовиты и тендосиновиты.       M65,9 синовит и тендосиновит неуточненный.       M70 болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением.       M71 другие бурсопатии.       M71,9 бурсопатия неуточненная.       M75,0 адгезивный капсулит плеча.       M77,9 энтезопатия неуточненная.       M79,0 ревматизм неуточненный.       M79,1 миалгия.       M79,2 невралгия и неврит неуточненные.       M79,6 боль в конечности.       M89,9 болезнь костей неуточненная.       M95,8 другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы.       N23 почечная колика неуточненная.       N70 сальпингит и оофорит.       N71 воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.       N73,2 параметрит и тазовый целлюлит неуточненные.       N73,9 воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.       N76 другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.       N94,0 боли в середине менструального цикла.       N94,3 синдром предменструального напряжения.       N94,4 первичная дисменорея.       N94,6 дисменорея неуточненная.       R07,0 боль в горле.       R10,4 другие и неуточненные боли в области живота.       R50 лихорадка неясного происхождения.       R50,0 лихорадка с ознобом.       R50,9 лихорадка неустойчивая.       R51 головная боль.       R52 боль, не классифицированная в других рубриках.       R52,0 острая боль.       R52,1 постоянная некупирующаяся боль.       R52,2 другая постоянная боль.       R52,9 боль неуточненная.       R60 отек, не классифицированный в других рубриках.       R60,0 локализованный отек.       R68,8 другие уточненные общие симптомы и признаки.       S05 травма глаза и глазницы.       S05,5 проникающая рана глазного яблока с инородным телом.       S05,6 проникающая рана глазного яблока без инородного тела.       T08-t14 травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела.       T13,0 поверхностная травма нижней конечности на неуточненном уровне.       T13,3 травма неуточненного нерва нижней конечности на неуточненном уровне.       T14 травма неуточненной локализации.       T14,0 поверхностная травма неуточненной области тела.       T14,3 вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела.       T14,6 травма мышц и сухожилий неуточненной области тела.       T14,9 травма неуточненная.       T79,3 посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.

      T88,9 осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.

      Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике| 1 табл. |.       Диклофенак натрия| 25 мг|.       | 50 мг|.       В контурной ячейковой упаковке 10 шт. ; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.       Капсулы ретард| 1 капс. |.       Диклофенак натрия| 100 мг|.       В контурной ячейковой упаковке 10 шт. ; в пачке картонной 2 или 5 упаковок.       Суппозитории ректальные| 1 супп. |.       Диклофенак натрия| 50 мг|.       | 100 мг|.

      В контурной безъячейковой упаковке 5 шт. ; в картонной пачке 2 упаковки.

      M01AB05 Диклофенак.

      Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, противоревматическое, болеутоляющее.

      НПВП для наружного применения.       Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

      Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

      При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

      — посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;       — ревматические заболевания мягких тканей (в тч тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);       — болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в тч ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);

      — мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%).

      — нарушение целостности кожных покровов;       — указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов (в тч ацетилсалициловой кислоты);       — III триместр беременности;       — период лактации;       — детский возраст до 6 лет;       — повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;       — повышенная чувствительность к салицилатам (в тч к ацетилсалициловой кислоте) или другим НПВП.

      С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста.       Дополнительно для препарата в форме геля 5%. С осторожностью следует применять при нарушениях свертываемости крови (в тч гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

      НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

      Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
      Опыта применения препарата в период лактации не имеется.

      Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
      Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

      Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
      Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

      ◊ Гель для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.       | 1 г |.       Диклофенак натрия | 10 мг |.

      Вспомогательные вещества. Этанол ректификованный, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.

      30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.       50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

      ◊ Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.

      | 1 г |.       Диклофенак натрия | 50 мг |.

      Вспомогательные вещества. Этанол, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.

      30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

      50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

      Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.       С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

      С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени.

      Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
      Симптомы. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
      Лечение. Следует промыть желудок, принять активированный уголь.

      5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Противопоказания diclofenac

      Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Нарушение кроветворения неуточненной этиологии. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. Детский возраст (до 6 лет). Последний триместр беременности.

      Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. Рвота. Анорексия. Метеоризм. Запор. Диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. Кровоизлияний. Эрозий и язв). Острые медикаментозные эрозии и язвы др отделов ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения. Нарушение функции печени.

Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Лекарственный гепатит. Панкреатит. Интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром. Папиллярный некроз. Острая почечная недостаточность). Головная боль. Пошатывание при ходьбе. Головокружение. Возбуждение. Бессонница. Раздражительность. Утомляемость. Отеки. Асептический менингит. Эозинофильная пневмония.

Местные аллергические реакции (экзантема. Эрозии. Эритема. Экзема. Изъязвление). Многоформная эритема. Синдром Стивенса — Джонсона. Синдром Лайелла. Эритродермия. Бронхоспазм. Системные анафилактические реакции (включая шок). Выпадение волос. Фотосенсибилизация. Пурпура. Нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая.

Лейкопения вплоть до агранулоцитоза. Тромбоцитопения). Сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). Нарушения чувствительности и зрения. Судороги.       При в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.       При применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

      При местном применении — зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Merckle, Ratiopharm GmbH

Источник: https://kiberis.ru/?p=10564

Ссылка на основную публикацию