Диаглитазон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Диаглитазон – инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата

ДИАГЛИТАЗОН

«Диаглитазон» – гипогликемический (снижающий уровень сахара в крови) препарат для приема внутрь. Являясь производным тиазолидиндионового ряда, основное действующее вещество «Диаглитазона», пиоглитозан способно снижать устойчивость тканей к инсулину и уменьшать выброс печенью глюкозы, не стимулируя секрецию инсулина.

Состав и форма выпуска

«Диаглитазон» – таблетки белого или желтоватого цвета с фаской 15 и 30 мг.
В каждой таблетке содержится:

  • Основное активнодействующее вещество: пиоглитозан – 15 или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Упаковка. Блистеры ячейковые контурные по 10 таб. (3шт.) Пачка картонная, инструкция.

Фармакологическое действие

«Диаглитазон» – гипогликемический препарат, производное тиазолидиндионов, предназначенный для перорального приема. Он выборочно стимулирует γ-рецепторы, активированнные пероксисомным пролифератором (PPARγ).

Рецепторы пролифератора обнаруживаются в тканях, задействованных в работе инсулина – жировой, скелетной и мышечной ткани, в печени.

При стимуляции ядерных рецепторов PPARγ становится возможной транскрипция ряда генов, чувствительных к инсулину и участвующих в процессе контроля уровня глюкозы и метаболизма липидов.

Препарат, снижая инсулинорезистентность, увеличивает в свою очередь расход инсулинозависимой глюкозы, кроме того, он снижает выброс глюкозы печенью. Под его действием уменьшается уровень триглицеридов, а концентрация ЛПВП и холестерина увеличивается. «Диаглитазон» не способен стимулировать секрецию инсулина.

После приема внутрь, через 30 мин обнаруживается в плазме.

Показания к применению

Применяется в монотерапии сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимого) или в комбинации с препаратами сульфонилмочевины, а также метформином либо инсулином, когда диета, физические нагрузки или монотерапия одним из гипогликемических средств не дает адекватного гликемического контроля.

Способ применения и дозы

Назначается внутрь, раз в день независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза для монотерапии составляет 15-30мг; максимально возможная доза – 45 мг в сутки.

Рекомендованная доза для комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины или метформином начинается с 15 мг либо 30 мг (при возникновении гипогликемии необходимо уменьшить дозу метморфина или препаратов сульфонилмочевины).

В комбинации «Диаглитазона» с инсулином, начальной дозой считают 15-30 мг ежесуточно. При развитии гипогликемии, дозировку инсулина нужно снизить на 10-25%, также необходимо поступить, если концентрация глюкозы снижается в плазме до уровня меньше 100 мг/дл.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость пиоглитозана;
  • инсулинозависимый сахарный диабет I типа;
  • кетоацидоз диабетический;
  • сердечная недостаточность III или IV степени;
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • лактация.

Препарат применяют с осторожностью, если наблюдается отечный синдром, сердечная недостаточность I или II степени, анемии, нарушения печеночных функций.

Побочные действия

  • Головокружение и головная боль, бессонница, гипестезия.
  • Расстройства зрения (отмечаются, как правило, в начале терапии, как и при приеме прочих гипогликемических средств).
  • Фарингит, синусит.
  • Увеличение массы тела, высокая активность КФК (длительное применение может привести к образованию слабых или умеренных отеков, не требующих отмены «Диаглитазона»).
  • Гипогликемия.
  • Незначительное снижение гематокрита, гемоглобина; анемия.
  • Повышение активности АЛТ, метеоризм.
  • Артралгия, миалгия.
  • Редко – сердечная недостаточность.

Передозировка

  • Возможно развитие гипогликемии.
  • Лечение симптоматическое.

Лекарственные взимодействия

Исследований совместимости пиоглитазона и контрацептивов перорального применения не проводилось. Однако, остальные тиазолидиндины совместно с контрацептивами, перорального применения, содержащими этинилэстрадиол либо норэтистерон, могут снижать концентрацию гормонов в плазме и приводить к уменьшению контрацептивного эффекта.

Фармакокинетика не меняется при одновременном приеме «Диаглитазона» с глипизидом, варфарином, дигоксином, метформином.

Кетоконазол способен подавлять метаболизм пиоглитазона, поэтому пациентам, получающим пиоглитазон и кетоконазол одновременно, следует проводить контроль глюкозы крови.

Особые указания

Пиоглитазон, применяемый в комбинации с гипогликемическими средствами в форме таблеток или инсулином, способен вызывать гипогликемию. Чтобы избежать этого необходимо снижение дозы дополнительных гипогликемических средств.

У пациенток с инсулиновой резистентностью в периоде предменопаузы лечение «Диаглитазоном» может вызвать овуляцию. При наступлении либо планировании беременности необходимо прервать терапию препаратом.

Применение «Диаглитазона» может вызывать снижение уровней гемоглобина и гематокрита.

При лечении препаратом необходимо проводить регулярный контроль печеночных ферментов крови. При развитии желтухи применение препарата следует прекратить.

«Диаглитазон» хранят при температуре до 25°C, в сухом и темном месте, не дают детям. Срок годности – 2 года.

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ

«Глюкоберри» – мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>>

Источник: http://diabetpeople.ru/aptechka/diaglitazon/

Диаглитазон — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоПиоглитазонПиоглитазонЛекарственная форма:  Состав:активное вещество: пиоглитазона гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 16,53 мг, 33,06 мг или 49,59 мг, что эквивалентно 15 мг, 30 мг или 45 мг пиоглитазона соответственно;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание:Таблетки белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки с дозировкой 45 мг — с риской.Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство для перорального применения.АТХ:  Фармакодинамика:Гипогликемическое средство тиазолидиндионового ряда для перорального применения.

Селективно стимулирует ϒ-рецепторы, активируемые пероксисомным пролифератором (PPARϒ). PPARϒ рецепторы обнаруживаются в тканях, играющих важную роль в механизме действия инсулина (жировой, скелетной мышечной ткани и в печени).

Активация ядерных рецепторов PPARϒ модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и в метаболизме липидов. Снижая инсулинорезистентность, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени.

Снижает уровень триглицеридов, увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности и холестерина. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина.Фармакокинетика:После приема внутрь абсорбция — высокая; пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 минут. Максимальная концентрация достигается через 2 часа, после приема пищи — через 3-4 ч.

Объем распределения — 0,22-1,04 л/кг. Связь с белками плазмы — 99 %. Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования и окисления; метаболиты также частично превращаются в глюкуронидные или сульфатные конъюгаты. Метаболиты М-II и M-IV (пиоглитазона гидроксида производные) и М-III (кетопроизводные пиоглитазона) проявляют фармакологическую активность.

Основные изоферменты цитохрома Р450, участвующие в печеночном метаболизме — CYP2C8 и CYP3A4, метаболизм осуществляется и с участием множества других изоферментов, включая в основном внепеченочный изофермент CYP1A1. Концентрация в плазме общего пиоглитазона (пиоглитазон с активными метаболитами) достигается через 24 часа при ежедневном однократном применении.

Равновесная концентрация в плазме и пиоглитазона, и общего пиоглитазона достигается через 7 дней.Выводится преимущественно с желчью в неизмененном виде или в виде метаболитов и удаляется с фекалиями; почками — 15-30% в виде метаболитов и их конъюгатов. Период полувыведения пиоглитазона и общего пиоглитазона — от 3 до 7 часов и от 16 до 24 часов соответственно.

Показания:Сахарный диабет типа 2 (в монотерапии; в комбинации с пройзводными сульфонилмочевины, мtтформином или инсулином в тех случаях, когда диета, физические упражнения и назначение монотерапии одним из указанных выше гипогликемических средств не позволяют достигнуть адекватного гликемического контроля).

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату; сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз; сердечная недостаточность III-IV класса (по классификации NYHA); тяжелая печеночная недостаточность (повышение активности ферментов печени в 2,5 раза выше верхней границы нормы); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились); рак мочевого пузыря в настоящее время или в анамнезе; макрогематурия неясной этиологии.С осторожностью:Отечный синдром, анемия, сердечная недостаточность, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз в 1-2,5 раза выше верхней границы нормы).В связи с повышением рисков развития рака мочевого пузыря, переломов и заболеваний сердечно-сосудистой системы, необходимо особо тщательно проводить оценку соотношения пользы и риска до начала и в процессе проведения терапии пиоглитазоном у пациентов пожилого возраста.Способ применения и дозы:Внутрь, 1 раз в сутки (независимо от приема пищи).Монотерапия: 15-30 мг; максимальная суточная доза — 45 мг.

Комбинированная терапия: производные сульфонилмочевины, метформин — лечение пиоглитазоном начинают с приема 15 мг или 30 мг (при возникновении гипогликемии снижают дозу препаратов сульфонилмочевины или метформина). Лечение в комбинации с инсулином: начальная доза — 15-30 мг/сут, доза инсулина остается прежней или снижается на 10-25 % (в случае, если больной сообщает о гипогликемии, или концентрация глюкозы в плазме снижается до уровня менее чем 100 мг/дл).

Побочные эффекты:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, гипестезия, бессонница, расстройства зрения.

Со стороны дыхательной системы: фарингит; синусит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипогликемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности аланинаминотрансферазы и креатининфосфокиназы; снижение гематокрита и гемоглобина.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Доброкачественные и злокачественные опухоли: рак мочевого пузыря (нечасто). При длительном применении пиоглитазона свыше 1 года в 6-9 % случаях у пациентов наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии.

Расстройства зрения проявляются преимущественно в начале терапии и связаны с изменением уровня глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.В редких случаях на фоне приема пиоглитазона возможно развитие сердечной недостаточности.

На фоне терапии пиоглитазоном возможно клинически незначительное снижение уровня гемоглобина и уменьшение гематокрита.Передозировка:Передозировка пиоглитазоном при монотерапии не сопровождается возникновением специфических клинических симптомов.

Передозировка пиоглитазоном в сочетании с препаратом сульфонилмочевины может сопровождаться развитием симптомов гипогликемии.Специфического лечения передозировки не существует. Требуется проведение симптоматической терапии (например, лечение гипогликемии).

Взаимодействие:Фармакокинетических исследований по совместному применению пиоглитазона и пероральных контрацептивов не проводилось.

Применение других тиазолидиндионов совместно с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтистерон, сопровождалось снижением на 30 % концентрации обоих гормонов в плазме, что может приводить к значительному снижению контрацептивного эффекта.

Читайте также:  Кеторол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов.Не отмечается изменений фармакокинетики при одновременном приеме с глипизидом, дигоксином, варфарином, метформином.

В исследованиях in vitro обнаружено, что кетоконазол значительно подавляет метаболизм пиоглитазона. Следует проводить более тщательный контроль уровня глюкозы крови у пациентов, получающих одновременно пиоглитазон и кетоконазол.

Нет данных о применении пиоглитазона в тройной комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Особые указания:Гипогликемические состояния

Пациенты, получающие пиоглитазон в комбинации с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, имеют риск развития гипогликемических состояний.

В этом случае может быть необходимо снижение дозы совместно применяемых гипогликемических препаратов.

Контроль массы тела

При проведении терапии сахарного диабета 2 типа помимо приема пиоглитазона рекомендуется придерживаться диеты и выполнять физические упражнения для поддержания эффективности лекарственной терапии, а также в связи с возможным дозозависимым повышением массы тела. Овуляция

У пациенток с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузальном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции.

Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции.

При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном.

Гематологические изменения

Применение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объема плазмы и не связаны с другими значительными гематологическими клиническимиэффектами.

Отеки

Пиоглитазон должен использоваться с осторожностью у пациентов с отеками.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

На фоне применения пиоглитазона возможна задержка жидкости и увеличение объема плазмы, что может привести к развитию или усугублению течения сердечной недостаточности, следовательно, при ухудшении состояния сердечно-сосудистой системы следует прекратить прием пиоглитазона.

Пациентам, у которых имеется хотя бы 1 фактор риска развития хронической сердечной недостаточности (ХСН), лечение следует начинать с минимальной дозы и постепенно ее повышать.

Необходимо своевременно выявлять начальные симптомы ХСН, повышение массы тела (может свидетельствовать о развитии ХСН) или развитие отеков, особенно у пациентов со сниженным сердечным выбросом. В случае развития ХСН препарат немедленно отменяют.

Влияние на печень

Рекомендуется во время терапии пиоглитазоном проводить регулярный контроль концентрации печеночных ферментов в крови. Содержание аланинаминотрансферазы (АЛТ) необходимо определять у всех пациентов до начала терапии пиоглитазоном, каждые 2 месяца в течение первого года лечения и периодически в течение последующих лет приема препарата.

Также следует проводить определение функции печени у пациентов при возникновении симптомов, подозрительных на симптомы печеночной недостаточности (тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, темная моча). Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов.

При развитии желтухи следует прекратить применение препарата.Терапию пиоглитазоном не следует начинать у пациентов с активными заболеваниями печени или при повышении показателей АЛТ более чем в 2,5 раза выше нормы.

У пациентов с исходным незначительным повышением АЛТ (в 1-2,5 раз больше нормы) в любое время при проведении терапии пиоглитазоном следует провести обследование с целью выявления причин повышения активности «печеночных» ферментов.

Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности «печеночных» ферментов может проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность «печеночных» трансаминаз.

Если произошло повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ в 2,5 раза выше нормы), следует проводить определение активности «печеночных» ферментов более часто до тех пор, пока показатели не снизятся до нормальных и исходных до терапии. Если уровень АЛТ более чем в 3 раза выше нормальных показателей, следует выполнить определение лабораторных тестов как можно скорее. Если показатели АЛТ остаются более чем в 3 раза выше нормальных или если у пациента возникла желтуха, следует прекратить применение пиоглитазона.

Влияние на выделительную систему

В ходе проведения мета-анализа контролируемых клинических исследований было выявлено более частое развитие рака мочевого пузыря в группе пациентов, получавших пиоглитазон (19 случаев на 12506 пациентов, 0,15 %), по сравнению с контрольной группой (7 случаев на 10212 пациентов, 0,07 %). Факторы риска развития рака мочевого пузыря (пожилой возраст; курение; применение ряда лекарственных или химиотерапевтических средств, например, циклофосфамидов, или предшествующая лучевая терапия органов тазовой области) необходимо оценивать до начала применения пиоглитазона.

Пациентов с макрогематурией следует обследовать до начала применения пиоглитазона.

Необходимо рекомендовать пациенту незамедлительно обратиться к врачу, если во время применения пиоглитазона у него развилась макрогематурия, или такие симптомы как дизурия, боль в поясничной области или в брюшной полости, либо другие неотложные состояния со стороны мочевой системы.

Влияние на орган зрения

Пиоглитазон может вызывать или усугублять отек макулы, что может привести к снижению остроты зрения.

Влияние на опорно-двигательный аппарат Пиоглитазон может повышать частоту переломов у женщин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Нет данных о влиянии пиоглитазона на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.Форма выпуска/дозировка:Таблетки 15 мг, 30 мг и 45 мг.Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-006280/09Дата регистрации:10.08.2009Дата аннулирования:2016-10-14Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО АКРИХИН ХФК, ОАО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  14.10.2016Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

Источник: http://www.lsgeotar.ru/diaglitazon-3029.html

ДИАГЛИТАЗОН

Латинское название: DIAGLITAZON

Владелец регистрационного удостоверения: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО

Таблетки белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
пиоглитазона гидрохлорид 16.53 мг,
 что соответствует содержанию пиоглитазона 15 мг

[PRING] лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
пиоглитазона гидрохлорид 33.06 мг,
 что соответствует содержанию пиоглитазона 30 мг

[PRING] лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлолоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
пиоглитазона гидрохлорид 49.59 мг,
 что соответствует содержанию пиоглитазона 45 мг

[PRING] лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Гипогликемический препарат для приема внутрь, производное тиазолидиндионового ряда. Селективно стимулирует γ-рецепторы, активируемые пероксисомным пролифератором (PPARγ). PPARγ-рецепторы обнаруживаются в тканях, играющих важную роль в механизме действия инсулина (жировой, скелетной мышечной ткани и в печени).

Активация ядерных рецепторов PPARγ модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и в метаболизме липидов. Снижая инсулинорезистентность, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени. Снижает уровень триглицеридов, увеличивает концентрацию ЛПВП и холестерина.

В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина.

Всасывание

После приема внутрь абсорбция высокая. Пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч, после приема пищи — через 3-4 ч.

Распределение и метаболизм

Vd составляет 0.22-1.04 л/кг. Связывание с белками плазмы — 99%.

Концентрация в плазме общего пиоглитазона (пиоглитазон с активными метаболитами) достигается через 24 ч при ежедневном однократном применении. Css в плазме и пиоглитазона и общего пиоглитазона достигается через 7 дней.

Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования и окисления. Метаболиты также частично превращаются в глюкуронидные или сульфатные конъюгаты.

Метаболиты М-II и M-IV (производные пиоглитазона гидроксида) и M-III (кетопроизводные пиоглитазона) проявляют фармакологическую активность. Основные изоферменты цитохрома Р450, участвующие в печеночном метаболизме — CYP2C8 и CYP3A4.

Метаболизм осуществляется и с участием множества других изоферментов, включая в основном внепеченочный изофермент CYP1A1.

Выведение

T1/2 пиоглитазона и общего пиоглитазона составляет 3-7 ч и 16-24 ч соответственно.

Выводится преимущественно с желчью в неизмененном виде или в виде метаболитов и удаляется с калом: почками — 15-30% в виде метаболитов и их конъюгатов.

Диаглитазон назначают внутрь, 1 раз/сут (независимо от приема пищи).

При монотерапии доза составляет 15-30 мг; максимальная суточная доза — 45 мг.

При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины или с метформином лечение пиоглитазоном начинают с приема 15 мг или 30 мг (при возникновении гипогликемии снижают дозу препаратов сульфонилмочевины или метформина).

При лечении в комбинации с инсулином начальная доза — 15-30 мг/сут. Дозу инсулина оставляют прежней или снижают на 10-25% (в случае, если пациент сообщает о гипогликемии, или концентрация глюкозы в плазме снижается до уровня менее 100 мг/дл).

Фармакокинетических исследований по совместному применению пиоглитазона и пероральных контрацептивов не проводилось.

Применение других тиазолидиндионов совместно с пероральнымим контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтистерон, сопровождалось снижением на 30% концентрации обоих гормонов в плазме, что может приводить к значительному снижению контрацептивного эффекта.

Поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов.

Не отмечается изменений фармакокинетики при одновременном приеме с глипизидом, дигоксином, варфарином, метформином.

В исследованиях in vitro обнаружено, что кетоконазол значительно подавляет метаболизм пиоглитазона. Следует проводить более тщательный контроль уровня глюкозы крови у пациентов, получающих одновременно пиоглитазон и кетоконазол.

Нет данных о применении пиоглитазона в тройной комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Читайте также:  Инсуман рапид гт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, гипестезия, бессонница.

Со стороны органов чувств: расстройства зрения, которые отмечаются преимущественно в начале терапии и связаны с изменением уровня глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышение активности КФК; при длительном применении более 1 года в 6-9% случаях наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Со стороны системы кроветворения: клинически незначимое снижение гематокрита и гемоглобина, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, повышение активности АЛТ.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: редко — сердечная недостаточность.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый):

— в качестве монотерапии;

— в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином в тех случаях, когда диета, физические упражнения и назначение монотерапии одним из указанных выше гипогликемических средств не позволяют достичь адекватного гликемического контроля.

У пациентов, получающих пиоглитазон в комбинации с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, имеется риск развития гипогликемических состояний. В этом случае может быть необходимо снижение дозы совместно применяемых гипогликемических препаратов.

У пациенток с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции.

Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции.

При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном.

Применение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объема плазмы и не связаны с другими значительными гематологическими клиническими эффектами.

В доклинических исследованиях тиазолидиндионы, включая пиоглитазон, вызывали увеличение объема плазмы и развитие гипертрофии сердечной мышцы (вследствие преднагрузки).

В клинических исследованиях, из которых были исключены пациенты с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), не было выявлено увеличения частоты серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, потенциально связанных с увеличением объема плазмы (например, хроническая сердечная недостаточность).

Рекомендуется во время терапии пиоглитазоном проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в крови. Содержание АЛТ необходимо определять у всех пациентов до начала терапии пиоглитазоном, каждые 2 месяца в течение первого года лечения и периодически в течение последующих лет приема препарата.

Также следует проводить определение функции печени у пациентов при возникновении симптомов, подозрительных на симптомы печеночной недостаточности (тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, темная моча). Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов.

При развитии желтухи следует прекратить применение препарата.

Терапию пиоглитазоном не следует начинать у пациентов с активными заболеваниями печени, или при повышении показателей АЛТ более чем в 2.5 раза выше нормы. У пациентов с исходным незначительным повышением АЛТ (в 1-2.

5 раз больше нормы) или в любое время при проведении терапии пиоглитазоном следует провести обследование с целью выявления причин повышения активности печеночных ферментов.

Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности печеночных ферментов может проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность печеночных трансаминаз. Если произошло повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ > 2.

5 раз выше нормы), следует проводить определение активности печеночных ферментов более часто до тех пор, пока показатели не снизятся до нормальных и исходных до терапии. Если уровень АЛТ более чем в 3 раза выше нормальных показателей, следует выполнить определение лабораторных тестов как можно скорее. Если показатели АЛТ остаются более чем в 3 раза выше нормальных или если у пациента возникла желтуха, следует прекратить применение пиоглитазона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии пиоглитазона на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Препарат ДИАГЛИТАЗОН отпускается по рецепту.

  • АКТОС
  • ПИОГЛАР
  • ДИАБ-НОРМ
  • АСТРОЗОН
  • ПИОГЛИТ
  • АМАЛЬВИЯ
  • ПИОУНО

Отзывы о препарате ДИАГЛИТАЗОН:

 0

Самая полная информация о препарате ДИАГЛИТАЗОН (DIAGLITAZON) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать ДИАГЛИТАЗОН (DIAGLITAZON) беременным и детям.

Источник: https://www.baby.ru/pharmacy/diaglitazon/

Диаглитазон DIAGLITAZON инструкция, описание, применение Справочник лекарств условия хранения диаглитазон ДИАГЛИТАЗОН

Пиоглитазон,

О препарате:

Пероральный гипогликемический продукт

Свидетельства к использованию и доза Диаглитазон

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый):

Диаглитазон определяют вглубь, 1 раз/сут (вне зависимости от способа еды).При монотерапии дача сочиняет 15-30 мг; наибольшая дневная дача 45 мг.

При сочетанной терапии с выводными сульфонилмочевины либо с метформином лечение пиоглитазоном начинают с способа 15 мг либо 30 мг (при происхожденьи гипогликемии понижают дозу веществ сульфонилмочевины либо метформина).При лечении в композиции с инсулином исходная дача 15-30 мг/сут.

Дозу инсулина оставляют бывшей либо уменьшат на 10-25% (если, когда клиент извещает о гипогликемии, либо сосредоточение глюкозы в плазме уменьшится до степени меньше 100 мг/дл).

Передозировка:

Признаки: передозировка пиоглитазоном при монотерапии не сопутствуется происхождением своеобразных тяжелых признаков; передозировка пиоглитазоном в купе с продуктам сульфонилмочевины сможет быть сопровождаемым формированием признаков гипогликемии.Лечение: своеобразного лечения передозировки не есть. Если необходимо коротится симптоматичная терапия (пример:, лечение гипогликемии).

Побочные результаты продукта Диаглитазон

С стороны ЦНС: головокружение, ведущая боль, чувствительность, бессонница.

С стороны организаций эмоций: расстройства зрения, какие помечаются предпочтительно в самом начале терапии и сопряжены с конфигурацией степени глюкозы в плазме крови, так же как при приеме иных гипогликемических медикаментов.С стороны респирационной системы: фарингит, синусит.

С стороны метаболизма: повышение массы тела, увеличение энергичности КФК; при долгом употреблении больше 1 года в 6-9% вариантах наблюдаются отеки, слабо либо в меру воплощенные и как обычно не спрашивающие отмены терапии.С стороны эндокринной системы: гипогликемия.

С стороны системы кроветворения: клинически незначимое уменьшение гематокрита и гемоглобина, анемия.С стороны пептической системы: вздутие, увеличение энергичности АЛТ.С стороны костно-мышечной системы: боль, миалгия.Оставшиеся: крайне редко душевная недостаточность.

Противопоказания:

С осмотрительностью следует использовать продукт при обрюзглом синдроме, анемии, душевной недостаточности I-II многофункционального класса, перерывах функции печени (увеличение энергичности печеночных трансаминаз в 1-2.5 одного выше ВГН)

Взаимодействие с иными медицинскими препаратами и горячительными напитками:

Фармакокинетических изучений по общему использованию пиоглитазона и пероральных контрацептивов не велось.

Использование иных тиазолидиндионов сообща с пероральнымим контрацептивами, охватывающими этинилэстрадиол либо норэтистерон, было сопровождаемым понижением на 30% сосредоточении двух гормонов в плазме, что сможет приносить к солидному понижению противозачаточного результата.

По этой причине следует придерживаться осмотрительность при общем приложении пиоглитазона и пероральных контрацептивов.Не помечается конфигураций фармакокинетики при одновременном приеме с глипизидом, дигоксином, варфарином, метформином.

В исследованиях in vitro найдено, что кетоконазол очень сильно усмиряет обмен пиоглитазона. Следует коротать больше скрупулезный власть ватерпаса глюкозы крови у больных, получающих в то же время пиоглитазон и кетоконазол.Недостает этих о приложении пиоглитазона в троякий композиции с иными пероральными гипогликемическими продуктами.

Состав и качества целебного средства Диаглитазон

1 таб. пиоглитазона гидрохлорид 16.53 мг, ?что подходит содержанию пиоглитазона 15 мг1 таб. пиоглитазона гидрохлорид 33.06 мг, ?что отвеч ает содержанию пиоглитазона 30 мгДобавочные вещества: лактолин (сахар молочный), целлулоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния двуокись коллоидальный, магния стеарат.

Форма выпуска:

Пилюли белоснежного с кремоватым либо соловым цветом расцветки, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое воздействие:

Гипогликемический продукт для способа вглубь, выводное тиазолидиндионового пласта. Селективно провоцирует ?-рецепторы, активируемые пероксисомным пролифератором (PPAR?). PPAR?-рецепторы показываются в материях, играющих значительную роль в механизме усилия инсулина (жирный, структурной мускульной ткани и в печени).

Активация ядерных рецепторов PPAR? преобразует транскрипцию строя генов, восприимчивых к инсулину, участвующих в власти сосредоточении глюкозы прирожденный и в метаболизме липидов. Снижая инсулинорезистентность, преумножает расход инсулинозависимой глюкозы и уменьшит импульс глюкозы из печени. Уменьшит степень триглицеридов, преумножает сосредоточивание ЛПВП и холестерина.

Отлично от выводных сульфонилмочевины, не провоцирует секрецию инсулина.

Условия хранения:

Сохранять при горячке не выше 25°С, в высохшем, непроницаемом отблеска месте.

Источник: http://medic-post.ru/diaglitazon-diaglitazon-instruktsiya-opisanie-primenenie-spravochnik-lekarstv-usloviya-hraneniya-diaglitazon-diaglitazon/

Диаглитазон препарат

DIAGLITAZON — латинской название препарата ДИАГЛИТАЗОН

Владелец регистрационного удостоверения:Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАОКод ATX:

A10BG03 (Pioglitazone)

Перед использованием препарата ДИАГЛИТАЗОН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ДИАГЛИТАЗОН: Клинико-фармакологическая группа

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

ДИАГЛИТАЗОН: Форма выпуска, состав и упаковка

Читайте также:  Глимепирид | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Таблетки белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
пиоглитазона гидрохлорид 16.53 мг,
 что соответствует содержанию пиоглитазона 15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
пиоглитазона гидрохлорид 33.06 мг,
 что соответствует содержанию пиоглитазона 30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлолоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

ДИАГЛИТАЗОН: Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат для приема внутрь, производное тиазолидиндионового ряда. Селективно стимулирует γ-рецепторы, активируемые пероксисомным пролифератором (PPARγ). PPARγ-рецепторы обнаруживаются в тканях, играющих важную роль в механизме действия инсулина (жировой, скелетной мышечной ткани и в печени).

Активация ядерных рецепторов PPARγ модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и в метаболизме липидов. Снижая инсулинорезистентность, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени. Снижает уровень триглицеридов, увеличивает концентрацию ЛПВП и холестерина.

В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина.

ДИАГЛИТАЗОН: Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция высокая. Пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч, после приема пищи — через 3-4 ч.

Распределение и метаболизм

Vd составляет 0.22-1.04 л/кг. Связывание с белками плазмы — 99%.

Концентрация в плазме общего пиоглитазона (пиоглитазон с активными метаболитами) достигается через 24 ч при ежедневном однократном применении. Css в плазме и пиоглитазона и общего пиоглитазона достигается через 7 дней.

Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования и окисления. Метаболиты также частично превращаются в глюкуронидные или сульфатные конъюгаты.

Метаболиты М-II и M-IV (производные пиоглитазона гидроксида) и M-III (кетопроизводные пиоглитазона) проявляют фармакологическую активность. Основные изоферменты цитохрома Р450, участвующие в печеночном метаболизме — CYP2C8 и CYP3A4.

Метаболизм осуществляется и с участием множества других изоферментов, включая в основном внепеченочный изофермент CYP1A1.

Выведение

T1/2 пиоглитазона и общего пиоглитазона составляет 3-7 ч и 16-24 ч соответственно.

Выводится преимущественно с желчью в неизмененном виде или в виде метаболитов и удаляется с калом: почками — 15-30% в виде метаболитов и их конъюгатов.

ДИАГЛИТАЗОН: Дозировка

Видео: VIDEO AMARYL

Диаглитазон® назначают внутрь, 1 раз/сут (независимо от приема пищи).

При монотерапии доза составляет 15-30 мг- максимальная суточная доза — 45 мг.

При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины или с метформином лечение пиоглитазоном начинают с приема 15 мг или 30 мг (при возникновении гипогликемии снижают дозу препаратов сульфонилмочевины или метформина).

При лечении в комбинации с инсулином начальная доза — 15-30 мг/сут. Дозу инсулина оставляют прежней или снижают на 10-25% (в случае, если пациент сообщает о гипогликемии, или концентрация глюкозы в плазме снижается до уровня менее 100 мг/дл).

Видео: Популярные видео – Метформин и Сахарный диабет 2-го типа

ДИАГЛИТАЗОН: Передозировка

Симптомы: передозировка пиоглитазоном при монотерапии не сопровождается возникновением специфических клинических симптомов- передозировка пиоглитазоном в сочетании с препаратом сульфонилмочевины может сопровождаться развитием симптомов гипогликемии.

Лечение: специфического лечения передозировки не существует. При необходимости проводится симптоматическая терапия (например, лечение гипогликемии).

ДИАГЛИТАЗОН: Лекарственное взаимодействие

Видео: Популярные видео – Диабет и Сахарный диабет 2-го типа

Фармакокинетических исследований по совместному применению пиоглитазона и пероральных контрацептивов не проводилось.

Применение других тиазолидиндионов совместно с пероральнымим контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтистерон, сопровождалось снижением на 30% концентрации обоих гормонов в плазме, что может приводить к значительному снижению контрацептивного эффекта.

Поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов.

Не отмечается изменений фармакокинетики при одновременном приеме с глипизидом, дигоксином, варфарином, метформином.

В исследованиях in vitro обнаружено, что кетоконазол значительно подавляет метаболизм пиоглитазона. Следует проводить более тщательный контроль уровня глюкозы крови у пациентов, получающих одновременно пиоглитазон и кетоконазол.

Нет данных о применении пиоглитазона в тройной комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

ДИАГЛИТАЗОН: Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ДИАГЛИТАЗОН: Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, гипестезия, бессонница.

Со стороны органов чувств: расстройства зрения, которые отмечаются преимущественно в начале терапии и связаны с изменением уровня глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышение активности КФК- при длительном применении более 1 года в 6-9% случаях наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Со стороны системы кроветворения: клинически незначимое снижение гематокрита и гемоглобина, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, повышение активности АЛТ.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: редко — сердечная недостаточность.

ДИАГЛИТАЗОН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

ДИАГЛИТАЗОН: Показания

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый):

— в качестве монотерапии-

— в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином в тех случаях, когда диета, физические упражнения и назначение монотерапии одним из указанных выше гипогликемических средств не позволяют достичь адекватного гликемического контроля.

ДИАГЛИТАЗОН: Противопоказания

— сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый)-

— диабетический кетоацидоз-

— сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA)-

— тяжелая печеночная недостаточность (повышение активности ферментов печени в 2.5 раза выше ВГН)-

— беременность-

— период лактации (грудного вскармливания)-

— детский возраст до 18 лет (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились)-

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при отечном синдроме, анемии, сердечной недостаточности I-II функционального класса, нарушениях функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз в 1-2.5 раза выше ВГН).

ДИАГЛИТАЗОН: Особые указания

У пациентов, получающих пиоглитазон в комбинации с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, имеется риск развития гипогликемических состояний. В этом случае может быть необходимо снижение дозы совместно применяемых гипогликемических препаратов.

У пациенток с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции.

Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции.

При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном.

Применение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объема плазмы и не связаны с другими значительными гематологическими клиническими эффектами.

В доклинических исследованиях тиазолидиндионы, включая пиоглитазон, вызывали увеличение объема плазмы и развитие гипертрофии сердечной мышцы (вследствие преднагрузки).

В клинических исследованиях, из которых были исключены пациенты с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), не было выявлено увеличения частоты серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, потенциально связанных с увеличением объема плазмы (например, хроническая сердечная недостаточность).

Рекомендуется во время терапии пиоглитазоном проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в крови. Содержание АЛТ необходимо определять у всех пациентов до начала терапии пиоглитазоном, каждые 2 месяца в течение первого года лечения и периодически в течение последующих лет приема препарата.

Также следует проводить определение функции печени у пациентов при возникновении симптомов, подозрительных на симптомы печеночной недостаточности (тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, темная моча). Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов.

При развитии желтухи следует прекратить применение препарата.

Терапию пиоглитазоном не следует начинать у пациентов с активными заболеваниями печени, или при повышении показателей АЛТ более чем в 2.5 раза выше нормы. У пациентов с исходным незначительным повышением АЛТ (в 1-2.

5 раз больше нормы) или в любое время при проведении терапии пиоглитазоном следует провести обследование с целью выявления причин повышения активности печеночных ферментов.

Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности печеночных ферментов может проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность печеночных трансаминаз. Если произошло повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ > 2.

5 раз выше нормы), следует проводить определение активности печеночных ферментов более часто до тех пор, пока показатели не снизятся до нормальных и исходных до терапии. Если уровень АЛТ более чем в 3 раза выше нормальных показателей, следует выполнить определение лабораторных тестов как можно скорее. Если показатели АЛТ остаются более чем в 3 раза выше нормальных или если у пациента возникла желтуха, следует прекратить применение пиоглитазона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии пиоглитазона на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

ДИАГЛИТАЗОН: Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (повышение активности ферментов печени в 2.5 раза выше ВГН).

ДИАГЛИТАЗОН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ДИАГЛИТАЗОН: Регистрационные номера

 таб. 15 мг: 30 шт. ЛСР-006280/09 (2010-08-09 – 0000-00-00) таб. 30 мг: 30 шт. ЛСР-006280/09 (2010-08-09 – 0000-00-00)

Источник: http://www.littrurec.ru/lekarstva/1612-diaglitazon-preparat-4.html

Ссылка на основную публикацию