Берголак | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Качественный Берголак в сертифицированной интернет-аптеке EAPTEKA.RU

Перед назначением каберголина следует провести полное исследование функции гипофиза.

При увеличении дозы препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. В период лечения рекомендуется регулярно (1 раз в месяц) определять концентрацию пролактина в сыворотке крови. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель терапии каберголином.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток сохраняется стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены каберголина.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.

Следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения каберголином, а также после отмены препарата до повторения ановуляции.

Если беременность наступила во время лечения следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза (во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза).

После длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия, поэтому каберголин следует применять с осторожностью пациентам с текущими проявлениями и/или клиническими симптомами нарушений функции сердца, в т.ч. в анамнезе.

Пациенткам с артериальной гипертензией, развившейся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовой артериальной гипертензией каберголин назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызывать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу каберголина или прекратить терапию.

Исследования по применению каберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и осуществления других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/id214818/

Берголак аналоги цена отзывы инструкция по применению — Аналоги лекарств

Берголак инструкция по применению

Фармакологическое действие

Берголак — агонист допаминовых рецепторов, эрголиновое производное, подавляет секрецию пролактина. Стимулирует допаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным допаминергическим эффектом. Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность.

За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ) в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм) симптомов. У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза). Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних — без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней — при подавлении послеродовой лактации. Снижение концентрации пролактина происходит в течение 2-4 недель лечения.

  • предотвращение послеродовой лактации;
  • подавление уже установившейся послеродовой лактации;
  • лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею;
  • пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы);
  • идиопатическая гиперпролактинемия;
  • синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным эргоалкалоидов), неконтролируемая артериальная гипертензия, симптомы нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличие таких симптомов в анамнезе.

При беременности следует применять с осторожностью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных контролируемых исследований каберголина у беременных женщин не проводилось).

Пациенток следует предупредить о необходимости информирования врача о планируемой, предполагаемой или состоявшейся беременности для решения вопроса о продолжении или прекращении терапии. 
Категория действия на плод по FDA — B.

 
Исследование влияния каберголина на репродуктивную функцию проводилось на мышах, крысах и кроликах, получавших его через желудочный зонд, введенный через нос. У мышей, получавших каберголин в дозе до 8 мг/кг/сут (55-кратное превышение МРДЧ) в течение периода органогенеза, отмечалось токсическое действие на материнский организм; тератогенного эффекта выявлено не было.

У крыс, получавших 0,012 мг/кг/сут каберголина (примерно 1/7 МРДЧ) в течение периода органогенеза, отмечалось повышение постимплантационных эмбриофетальных потерь. У кроликов при введении каберголина на протяжении периода органогенеза в дозе 0,5 мг/кг/сут (19 МРДЧ) отмечалось токсическое действие на материнский организм (уменьшение массы тела и истощение).

При дозе 4 мг/кг/сут (150 МРДЧ) повышалась частота возникновения различных пороков развития плода. Однако в других исследованиях при дозах каберголина до 8 мг/кг/сут (300 МРДЧ) у кроликов пороков развития, эмбрио- и фетотоксических эффектов не отмечалось.

Радиологическое исследование беременных самок крыс показало высокую концентрацию каберголина и его метаболитов в стенке матки и отсутствие их накопления в тканях плода.

При введении крысам каберголина в дозах более 0,003 мг/кг/сут (1/28 МРДЧ) за 6 дней до родов и в течение периода лактации замедлялся рост новорожденных, отмечались случаи их гибели вследствие уменьшения секреции молока. Неизвестно, выделяется ли каберголин с грудным молоком у человека. Каберголин и его метаболиты обнаружены в грудном молоке лактирующих крыс. Поскольку многие препараты экскретируются с молоком у женщин и возможно серьезное негативное влияние каберголина на младенца, следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отказе от приема каберголина (учитывая степень необходимости данного лекарства для матери).

Перед назначением каберголина необходимо провести полное исследование функции гипофиза. При увеличении дозы препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей дозы, обеспечивающей терапевтический эффект.

В период лечения рекомендуется регулярно (1 раз в месяц) определять концентрацию пролактина в сыворотке крови. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель терапии каберголином.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток сохраняется стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены каберголина.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом.

Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.

Следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения каберголином, а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Если беременность наступила во время лечения следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза (во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза).

После длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия, поэтому каберголин следует применять с осторожностью пациентам с текущими проявлениями и/или клиническими симптомами нарушений функции сердца, в т.ч. в анамнезе.

Пациенткам с артериальной гипертензией, развившейся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовой артериальной гипертензией каберголин назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск. Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызывать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу каберголина или прекратить терапию. Исследования по применению каберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводились. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и осуществления других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Берголак принимают внутрь, в начальной дозе 0,25 мг 2 раза в неделю. Возможно повышение дозы до 1 мг 2 раза в неделю (под контролем содержания пролактина в плазме). Дозу повышают не чаще, чем раз в 4 нед.

Читайте также:  Диваза | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Если нормальный уровень пролактина плазмы поддерживается в течение 6 мес, лечение можно прекратить, однако следует регулярно контролировать содержание пролактина, чтобы при необходимости возобновить терапию.

Эффективность терапии продолжительностью свыше 24 мес не установлена. 

Безопасность каберголина исследовалась более чем у 900 пациентов с гиперпролактинемией; выраженность большинства побочных эффектов была слабой или умеренной.

В 4-недельном двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании пациенты получали каберголин в фиксированных дозах 0,125, 0,5, 0,75 и 1,0 мг два раза в неделю; дозы были уменьшены вдвое в течение первой недели.

Отмечались следующие побочные эффекты (рядом с названием указан процент встречаемости данного побочного эффекта в группе каберголина, в скобках — в группе плацебо):

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 26% (25%), головокружение 15% (5%), вертиго 1% (0%), парестезия 1% (0%), сонливость 5% (5%), депрессия 3% (5%), нервозность 2% (0%), астения 9% (10%), утомляемость 7% (0%), нарушение зрения 1% (0%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия 4% (0%).

Со стороны ЖКТ: диспепсия 2% (0%), тошнота 27% (20%), рвота 2% (0%), запор 10% (0%), боль в животе 5% (5%).

Прочие: приливы жара 1% (5%), боль в молочных железах 1% (0%), дисменорея 1% (0%).

Безопасность каберголина исследовалась в контролируемых и неконтролируемых испытаниях примерно у 1200 пациентов с болезнью Паркинсона, получавших каберголин в дозах, значительно превышающих МРДЧ для пациентов с гиперпролактинемией (до 11,5 мг/сут).

У этих пациентов дополнительно были выявлены такие побочные эффекты, как дискинезия, галлюцинации, спутанность сознания, периферические отеки.

Редко отмечались сердечная недостаточность, плевральный выпот, легочный фиброз, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, имеется сообщение об одном случае констриктивного перикардита.

Не следует применять одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид).

Одновременный прием с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы, с малой вероятностью может влиять на связь каберголина с белками плазмы.

Следует с осторожностью применять одновременно со средствами, обладающими гипотензивным эффектом. 

Симптомы: заложенность носа, обморок, галлюцинации. 

Лечение: симптоматическое, поддержание АД.

Препарат хранят при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Берголак аналоги

  1. Берголак 0,0005 n2 табл
  2. Берголак таблетки 0.5 мг, 8 шт.
  3. Берголак таб. 0,5мг №8
  4. Берголак таблетки 0.5 мг, 8 шт.
  5. Берголак таб.

    0,5мг №2

  6. Берголак таблетки 0,5 мг, 2 шт.
  7. Берголак таблетки 0,5 мг, 2 шт.
  8. Берголак 0,0005 n8 табл
  9. Берголак таблетки 0.5 мг, 8 шт.

  10. Берголак 0,0005 n2 табл
  11. Берголак таблетки 0,5 мг, 2 шт.

Берголак таблетки 0.5 мг, 8 шт

Берголак таб. 0,5мг №8

Цена — 655 руб

Берголак таблетки 0.5 мг, 8 шт

Берголак таб. 0,5мг №2

Цена — 216 руб

Берголак таблетки 0,5 мг, 2 шт

Берголак таблетки 0,5 мг, 2 шт

Цена — 128 руб

Берголак 0,0005 n8 табл

Берголак таблетки 0.5 мг, 8 шт

Цена — 888 руб

Берголак 0,0005 n2 табл

Берголак таблетки 0,5 мг, 2 шт

Цена — 288 руб

Источник: https://apteka.nawideti.info/analogi/bergolak-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu

Берголак

Берголак (торговое название) – препарат синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов в головном мозге, ингибирующий выработку гормона пролактина. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у женщин.

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в России «Верофарм», основанной в 1997 году. Производитель поставляет на рынок большое количество синтетических лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище для терапии онкологических заболеваний, а также дженерики и медицинские пластыри.

Одна из патологий для лечения таблетками Берголак – нарушение работы гипофиза в сторону гиперсекреции. Гипофиз – это железа в головном мозге. Она продуцирует большое количество гормонов, влияющих на гормональную функцию других эндокринных органов или оказывающих непосредственный эффект. Гипопитуитаризм – это заболевание, сопровождающееся снижением или полным отсутствием гормонов гипофиза.

В передней доле гипофиза происходит синтез нескольких гормонов, в том числе адренокортикотропного, соматотропного, тиреотропного, фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормонов и пролактина.

Причин развития гипопитуитаризма достаточно много:

  • Первичное поражение передней доли гипофиза и дисфункция клеток, вырабатывающих гормоны.
  • Вторичное поражение, связанное с патологией гипоталамуса, центральной нервной системы.
  • Новообразования в головном мозге, сдавливающие соседние структуры и нарушающие функции.
  • Патологии сосудов, их патологическое местное расширение, воспаление артерий, кровоизлияние в гипофиз, кровопотеря тяжелой степени.
  • Туберкулез.
  • Болезнь Бенье-Бека-Шауманна.
  • Сифилис.
  • Перенесенные воспаления мягких мозговых оболочек или вещества головного мозга.
  • Черепно-мозговые травмы.

Перечисленные выше гормоны воздействуют на другие железы внутренней и смешанной секреции, которые в свою очередь синтезируют биологически активные вещества, влияя на рост, созревание, половую функцию. При недостатке гормонов гипофиза тормозятся многие гормонально зависимые процессы.

Самым ранним проявлением гипопитуитаризма можно считать нарушение половой функции, нормального менструального цикла, снижение либидо как у мужчин, так и у женщин. Выпадают волосы на теле, цвет кожи приобретает восковидный характер.

Часто наблюдается гипотермия, температура тела не поднимается выше тридцати шести градусов. Пациента беспокоит усталость, снижение работоспособности и разбитость. У детей возможны серьезные нарушения роста, созревания и развития, как физического, так и интеллектуального.

При появлении любых из указанных симптомов необходимо обратиться к лечащему терапевту или педиатру, который назначит первоначальные анализы и направит к врачу-эндокринологу.

При врожденном недостатке соматотропного гормона развивается гипофизарный нанизм (карликовость).

У таких ребятишек первые признаки заболевания проявляются на третьем году жизни, когда они начинают отставать в росте от своих ровесников.

При этом пропорции тела остаются нормальными и физиологичными, умственное развитие не страдает. При своевременной диагностике заболевание успешно лечится введением заместительной терапии.

При гиперфункции гипофиза возможно развитие гиперпролактинемии – состояния, при котором повышена концентрация лактотропного гормона. Это может возникать по физиологическим причинам: во время фазы медленного сна, при интенсивной физической нагрузке, периоде лактации, беременности или стрессах.

Кроме того, существует ряд патологических причин, связанных с органическим (опухоли гипофиза) или функциональным (эндокринные заболевания, декомпенсированный цирроз печени, синдром Штейна-Левенталя) поражением. Клиническая картина разнообразна.

Наиболее частые симптомы и проявления гиперпролактинемии: нарушение репродуктивной и менструальной функции, снижение полового влечения, галакторея, маскулинизация, избыточный рост терминальных волос по мужскому типу, онкологические заболевания молочной железы, метаболические системные нарушения с повышением массы тела, аппетита, увеличением концентрации холестерина в крови, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, что может привести к развитию атеросклеротического поражения сосудов. Кроме того, может возникнуть инсулинорезистентность, повышение уровня артериального давления, увеличивается риск развития сахарного диабета второго типа. У пациентов с гиперпролактинемией часто присоединяются дегенеративно-дистрофические процессы в костях и суставах и аутоиммунные заболевания.

Для диагностики заболеваний гипофиза используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты. Важное значение имеет определение концентрации гормонов в крови, фармакодинамические пробы, гинекологическое обследование и рентгенологические процедуры.

Лечение заключается в восстановлении нормальной концентрации уровня гормонов. При гиперпролактинемии важно восстановить регулярность менструального цикла и половую функцию. При терапии используют диету, режим физической активности, физиотерапию, этиотропные, патогенетические и симптоматические препараты. При необходимости комбинируют с хирургическими и лучевыми методами.

Берголак — препарат синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов в головном мозге, ингибирующий выработку гормона пролактина. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе терапии у женщин.

Берголак выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме – в виде таблеток, расфасованных по флаконам. Общее количество таблеток – две или восемь штук в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – дофаминомиметик каберголин в количестве пятисот микрограмм на каждую таблетку. Кроме того, в содержание препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы, и компоненты оболочки таблетки.

Основная фармацевтическая субстанция каберголин – вещество синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов длительного действия, ингибирующий выработку гипофизом лактотропного гормона.

Восстанавливается менструальная и репродуктивная функция, фертильность, половое влечение и метаболические процессы. У мужчин нормализуется потенция, либидо, уменьшается патологически увеличенная грудная железа. Связанные с повышенным выделением пролактина опухоли гипофиза подвергаются обратному развитию.

Результат наблюдается уже через три часа после приема первой таблетки. Для лечения необходим курс приема длиною в месяц.

После приема внутрь per os основная фармацевтическая субстанция быстро и интенсивно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через три часа. Количество компонента, достигающего клеток-мишеней, составляет до шестидесяти процентов.

В полном объеме связывается с белками-транспортерами. Метаболизм происходит главным образом в печени. Выводится почками и пищеварительной системой. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до семидесяти часов.

Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Препарат применяется при:

  • Физиологической лактации послеродового периода при необходимости ее прекращения.
  • Уже установившейся лактации послеродового периода для ее подавления.
  • Заболеваниях и симптомах, связанных с повышенной концентрацией в крови лактотропного гормона, в том числе при отсутствии менструаций, овуляции, при выделении молока или молозива, не связанного с вскармливанием.
  • Доброкачественной опухоли гипофиза, стимулирующей выработку дополнительного лактотропного гормона сверх нормы.
  • Повышенном уровне пролактина неясной этиологии.
  • Слабости диафрагмы головного мозга и проникновении мягких оболочек мозга в пространство турецкого седла с выраженной гиперпролактинемией.

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблеток.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
  • Артериальной гипертензии, с трудом поддающейся лечению антигипертензивными препаратами.
  • Непереносимости простого сахара галактозы, недостаточности лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы.
  • Терапии детей и подростков в возрасте до шестнадцати лет.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать Берголак при терапии пациентов с любыми психическими и соматическими болезнями, не вошедшими в список выше, а также при повышенном артериальном давлении в период беременности, ангиотрофоневрозе с преимущественным поражением концевых артерий и артериол, острых патологиях желудочно-кишечного тракта (кровотечение, язва), наличии фиброзных изменений в сердечно-сосудистой системе, одновременном использовании с лекарственными средствами для снижения давления.

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Ощущение сердцебиения, боль в области сердца.
  • Ощущения жара, распространяющегося по телу.
  • Спазмы сосудов на пальцах конечностей.
  • Патологии клапанов сердца.
  • Снижение давления вплоть до ортостатического коллапса при длительном лечении препаратом.
  • Головокружение, психические нарушения, чувство ползания мурашек по телу, потеря сознания.
  • Повышение активности печеночных ферментов в биохимическом анализе крови: АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы.
  • Носовые кровотечения.
  • Патологическое выпадение волос.
  • Отеки, нарушение функции дыхательной системы.

Признаки необходимости отмены препарата Берголак: любые побочные реакции, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию по применению, учесть показания и противопоказания. Таблетки принимают внутрь per os, запивают необходимым количеством воды.

При послеродовой физиологической лактации для ее прекращения принимают один миллиграмм разово в первый день после родоразрешения. Для подавления уже установившейся лактации послеродового периода назначают 0,25 миллиграмма дважды в день через каждые двенадцать часов.

Курс лечения – двое суток. Для терапии состояний с повышенной концентрацией лактотропного гормона в крови начальная доза – 0,5 миллиграмма один раз в неделю. Можно разделить рекомендуемую дозу на два приема или выпить однократно.

Далее назначают постепенное увеличение дозировки на 0,5 мг с интервалом в месяц до достижения эффективности действия.

В педиатрии препарат используется у подростков с шестнадцати лет, результаты воздействия лекарства на детей младше этого возраста изучены недостаточно. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов.

При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием таблеток лекарства противопоказан.

Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в биохимическом анализе крови, уровень артериального давления и концентрацию лактотропного гормона в крови.

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены.

Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер.

Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в инструкции по использованию.

Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также снижение давления вплоть до ортостатического коллапса, судороги в мышцах, психические расстройства, гипергидроз.

Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Противопоказан совместный прием с препаратами эргоалкалоидов. С осторожностью использовать при одновременном использовании с антигипертензивными лекарствами.

Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальной инструкции.

Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Берголак требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Применение до истечения срока годности, составляющего два года.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока применение недопустимо.

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Агалатес, Достинекс, Каберголин, Абергин, Бромокриптин, Клостилбегит, Мастодинон, Серокриптин и другие.

Источник: https://wer.ru/opisanie/bergolak/

БЕРГОЛАК, таблетки

Агонист допаминовых рецепторов. Ингибитор секреции пролактина

>

Фармакологическое действие

Агонист допаминовых рецепторов, эрголиновое производное, подавляет секрецию пролактина. Стимулирует допаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным допаминергическим эффектом. Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность.

За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение лютеинизирующего гормона в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм) симптомов.

У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза).

Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних — без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней — при подавлении послеродовой лактации.

Снижение концентрации пролактина происходит в течение 2-4 недель лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, не зависит от приема пищи. Время достижения Сmax в плазме крови — 0.5-4 ч. Связывание с белками плазмы — 41-42%.

T1/2 составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч — у пациентов с гиперпролактинемией. Вследствие длительного T1/2 состояние равновесной концентрации достигается через 4 недели терапии.

Метаболизм и выведение

Активно метаболизируется. Метаболиты обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.

Выводится почками и через кишечник около 18% и 72% от принятой дозы каберголина соответственно, при этом в виде неизмененного каберголина почками выводится 2-3%.

Показания

— предотвращение послеродовой лактации;

— подавление уже установившейся послеродовой лактации;

— лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею;

— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Противопоказания

— возраст до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена);

— редкие наследственные формы непереносимости галактозы, врожденный дефицит лактазы lapp или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);

— повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях и/или заболеваниях:

— артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовая артериальная гипертензия;

— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, синдром Рейно;

— пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелые психотические и когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

— наличие фиброзных изменений сердца (вальвулопатия) и дыхательной системы (плеврит/плевральный фиброз), в т.ч. в анамнезе;

— одновременный прием с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Для предотвращения лактации после родов — 1 мг однократно (2 таб.) в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации — по 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут через каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза — 1 мг).

С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза препарата Берголак не должна превышать 0.25 мг.

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0.5 мг в неделю в 1 прием (1 таб.) или в 2 приема (по 1/2 таб., например, в понедельник и четверг).

Увеличение недельной дозы должно проводиться постепенно — на 0.5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0.

25 до 2 мг в неделю.

Максимальная доза для пациентов с гиперпролактинемией не должна превышать 4.5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости, недельную дозу препарата Берголак можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю.

Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Берголак с низкой дозы (например, по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы.

Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели).

Побочные явления обычно преходящие, но степени тяжести — слабо или умеренно выражены и носят дозозависимый характер. Возникают, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезают самостоятельно по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены каберголина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, приливы крови к коже лица, спазмы сосудов пальцев (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказывать сосудосуживающее действие), вальвулопатия; редко — ортостатическая гипотензия (при длительном лечении каберголином — гипотензивное действие), отмечалось бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического — более чем на 20 мм рт.ст., диастолического — более чем на 10 мм рт.ст.).

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, мания, астения, парестезии, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь.

Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, транзиторная гемианопсия, судороги мышц нижних конечностей, алопеция, повышение активности КФК в сыворотке крови, отеки, плевральный фиброз, дыхательные нарушения (в т.ч. дыхательная недостаточность).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, запор, снижение АД, ортостатическая гипотензия, головная боль, судороги икроножных мышц, резкая астения, потливость, сонливость, психомоторное возбуждение, психоз, галлюцинации.

Лечение: промывание желудка, контроль АД, назначение антагонистов допаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамида).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (при длительной терапии каберголином).

При одновременном применении антагонисты допаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена; метоклопрамида) могут ослабить действие каберголина.

Не рекомендуется одновременное применение каберголина с макролидами в связи с возможным повышением концентрации каберголина в плазме крови. Механизм взаимодействия макролидов с каберголином достаточно не изучен, но, по всей видимости, объясняется способностью макролидов и каберголина конкурентно ингибировать систему цитохрома Р450.

Особые указания

Перед назначением каберголина необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

При увеличении дозы препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. В период лечения рекомендуется регулярно (1 раз в месяц) определять концентрацию пролактина в сыворотке крови. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель терапии каберголином.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток сохраняется стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены каберголина.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.

Следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения каберголином, а также после отмены препарата до повторения ановуляции.

Если беременность наступила во время лечения следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза (во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза).

После длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия, поэтому каберголин следует применять с осторожностью пациентам с текущими проявлениями и/или клиническими симптомами нарушений функции сердца, в т.ч. в анамнезе.

Пациенткам с артериальной гипертензией, развившейся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовой артериальной гипертензией каберголин назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызывать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу каберголина или прекратить терапию.

Исследования по применению каберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и осуществления других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Поскольку контролируемые клинические исследования с применением каберголина у беременных женщин не проводились, назначение препарата при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза от применения препарата для женщины значительно превышает возможный риск для плода.

Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, одного месяца после прекращения приема каберголина, учитывая длительный T1/2 препарата и наличие ограниченных данных о его воздействии на плод (по имеющимся данным применение каберголина в дозе 0.5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития).

Если беременность наступила на фоне лечения каберголином, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение потенциальной пользы от применения препарата для женщины и возможного риска для плода.

Поскольку каберголин подавляет лактацию, препарат не следует назначать матерям, желающим кормить грудью. Во время лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказан пациентам в возрасте до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена).

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Исследования по применению каберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводились.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_bergolak_tabletki

Ссылка на основную публикацию