Ардуан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Инструкция АРДУАН (ARDUAN)

Главная » Лекарства » Анестезиология, реаниматология, трансфузиология » АРДУАН (ARDUAN)

Дата регистрации: 02.09.05/pРегистрационный номер: П №011430/01

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель — бесцветный, прозрачный.

1 фл.
пипекурония бромид 4 мг

Вспомогательные вещества АРДУАН : маннитол.

Растворитель: натрия хлорид, вода д/и.

флаконы (25) в комплекте с растворителем (амп. 25 шт.) — пачки картонные.

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Доза, равная 5 мкг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 мин, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 мкг/кг. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED50 и ED90 Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 мкг/кг массы тела. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 мкг/кг.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Рекомендуемые дозы

Начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства — 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 мин;

Начальная доза для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином — 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;

Поддерживающая доза — 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

При хронической почечной недостаточности дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

КК, мл/мин Доза, мкг/кг массы тела
>100 до 100
100 85
80 70
60 55
40 50

Детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года препарат следует назначать в расчете 40 мкг/кг массы тела (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин), от 1 года до 14 лет — 57 мкг/кг (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 до 52 мин).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Симптомы: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, апноэ, выраженное снижение АД.

Лечение: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания.

В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (неостигмин, пиридостигмин, эндрофоний): атропин 0.5 — 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг).

До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко (менее 1%) — угнетение ЦНС, гипестезия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.

Со стороны дыхательной системы: редко — гипноэ, апноэ, ателектаз легкого, угнетение дыхания, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ишемия миокарда (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, снижение АД.

Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — гиперкреатининемия, анурия.

Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия, гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.

— детский возраст до 3 мес;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

С осторожностью следует применять при обструкции желчевыводящих путей, отечном синдроме, дегидратации, нарушении водно-электролитного обмена, гипотермии, миастении, дыхательной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, почечной и/или печеночной недостаточности, беременности, в период грудного вскармливания.

Источник: http://lekapt.ru/arduan.html

ардуан инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

  • В одном флаконе содержится 4 мг пипекурония бромида и вспомогательные соединения. В качестве лиофилизата использовано 6 мг маннитола, в качестве растворителя – 18 мг натрия хлорида, а также может быть до 2 мл воды для инъекций.

    Форма выпуска препарата ардуан

    Ардуан выпускается в форме лифолизата в стеклянных флаконах по 4 мл. Он предназначен для внутривенного (в/в) введения и укомплектован растворителем — 0,9% раствором натрия хлорида (2 мл). Препарат запечатан в картонные пачки и пластиковые контурные поддоны. В одной пачке 5 поддонов с 5 флаконами с пипекуронием бромида и 5 ампулами с растворителями (всего по 25).

    Фармакологическое действие препарата ардуан

    Ардуан обладает миорелаксирующим эффектом.

    Показания к применению препарата ардуан

    Показаниями к применению препарата ардуан являются:

    Используется при общей анестезии оперативных вмешательств, требующих эндотрахеальной интубации и релаксации скелетной мускулатуры на протяжении 20-30 минут, что обеспечивает миорелаксацию в условиях ИВЛ.

    Противопоказания к применению ардуан

    Противопоказания к применению препарата ардуан являются:

    • тяжелая форма печеночной недостаточности;
    • беременность;
    • женщины, кормящие грудью;
    • дети до 3 месяцев;
    • пациенты с повышенной чувствительностью к пипекуронию, брому и другим составляющим.

    Показания для применения с осторожностью:

    • гипопротеинемия;
    • отечный синдром;
    • кахексия;
    • прием диуретиков;
    • нарушения кислотно-щелочного баланса, включая ацидоз и гиперкапнию;
    • нарушения водно-электролитного метаболизма, например, гипокалиемия, гипокальциемия, гипермагниемия;
    • гипотермия или злокачественная гипертермия;
    • дигитализация;
    • обструкция желчевыводящих путей;
    • увеличение ОЦК либо дегидратации;
    • миастении, включая миастению гравис и синдром Итона-Ламберта;
    • анафилактическая реакция на любой миорелаксант в связи с риском перекрестной аллергии;
    • угнетение дыхания;
    • хроническая сердечная недостаточность на стадии декомпенсации.

    ардуан — Инструкция по применению

    Препарат предназначен для внутривенного (в/в) введения.

    Как и другие недеполяризующие миорелаксанты, Ардуан требует индивидуального подбора дозировки, учитывающего тип анестезии, предполагаемую длительность хирургического вмешательства, предположительное лекарственное взаимодействие, сопутствующие заболевания и общее состояние больного. Чтобы обеспечить контроль нервно-мышечной системы, рекомендуется использовать стимуляторы периферических нервов.

    Непосредственно перед применением следует развести 4 мг сухого лифолизата с имеющимся растворителем.

    Подбор дозы для взрослых и подростков старше 14 лет

    • начальная доза 0,06-0,08 мг на 1 кг обеспечивает хорошие условия для интубации (на протяжении 2-3 мин.) и дальнейшего хирургического вмешательства, дает 60-90 минут мышечной релаксации;
    • начальная доза 0,05 мг/кг в комбинации с Суксаметонием вызывает миорелаксацию при интубации на протяжении 30-60 минут;
    • при проведении хирургической операции средняя поддерживающая доза 0,01-0,02 мг/кг способна обеспечить миорелаксацию на 30-60 минут.

    Расчет дозировки для детей

    • детям возраста 1-14 лет для мышечной релаксации на протяжении 18-52 мин доза составляет 0,05-0,06 мг/кг;
    • грудничкам 3-12 мес. для мышечной релаксации 10-44 мин рекомендована доза – 0,04 мг/кг.

    Подбор дозы для особых групп пациентов

    • особам с хронической недостаточностью функции почек назначают дозу – менее 0,04 мг/кг, так как при использовании больших доз возможно увеличение длительности миорелаксации;
    • людям с избыточным весом или с ожирением назначают дозы, рассчитанные на идеальный вес в связи с риском продления действия Ардуана.

    Препараты для прекращения эффекта

    При блокаде 80-85% или частичной блокады, которая измеряется стимулятором периферических нервов или определяется по имеющимся клиническим признакам, применяют Атропин (доза – 0,5-1,25 мг) вместе с метилсульфатом неостигмина (доза 1-3 мг) либо с Галантамином (доза –10-30 мг).

    Читайте также:  Диваза | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Побочные действия

    Применение Ардуана у некоторых пациентов приводило к таким нежелательным негативным последствиям:

    • в редких случаях происходило угнетение ЦНС, возникала сонливость, гипестезия, наблюдался паралич скелетных мышц;
    • возможна слабость скелетных мышц после миорелаксации, вплоть до мышечной атрофии;
    • со стороны дыхания может возникнуть ателектаз легкого, апноэ, ларингоспазм, бронхоспазм, кашель, угнетается дыхательная функция;
    • редко развивалась ишемия миокарда, мозга (иногда даже инфаркт миокарда), желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий, тахикардия, брадикардия, аритмия, снижение или увеличение АД;
    • возможен тромбоз, снижение АЧТВ и длительности протромбинового времени, у некоторых пациентов развивается ануриия, гиперкреатининемия, гипергликемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия;
    • нарушение органов зрения в виде блефарита и птоза;
    • аллергические реакции проявлялись в виде кожной сыпи, гиперчувствительности на компоненты вплоть до отека Квинке.

    ардуан — Аналоги препарата

    Аналогами препарата ардуан являются:

    ардуан с алкоголем

    ардуан при беременности и лактации

    ардуан детям

    Особые указания

    Внутривенное введение препарата должно осуществляться:

    • в условиях стационара, оснащенного соответствующей аппаратурой и специалистом по ИВЛ (т.к. препарат воздействует на дыхательную мускулатуру), мониторингом и поддержанием жизненных функций;
    • при наличии средств для незамедлительного лечения анафилактических и анафилактоидных реакций.
  • Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/arduan

    АРДУАН

    Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания, ввиду воздействия препарата на дыхательную мускулатуру.

    Необходим тщательный мониторинг и поддержание жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления мышечной сократимости.

    При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность пациента к препарату.

    В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобном действии Ардуана, препарат можно применять исключительно в условиях, позволяющих незамедлительно приступить к лечению таких состояний.

    Следует соблюдать повышенную осторожность при применении Ардуана у пациентов с указанием в анамнезе на анафилактические реакции, вызванные миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной аллергии.

    Ардуан в дозах, вызывающих миорелаксацию, не обладает существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

    Применение и доза м-холиноблокаторов в целях премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, одновременно применяемых лекарственных препаратов, а также типа операции.

    Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

    Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и/или желчных путей, при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

    В случае заболевания печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

    Некоторые состояния (гипокалиемия, дигитализация, гипермагниемия, прием диуретиков, гипокальциемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, гипотермия) могут способствовать увеличению интенсивности или длительности эффекта. Как и в случае с другими миорелаксантами, перед применением Ардуана следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

    Подобно другим миорелаксантам Ардуан может снижать АЧТВ и протромбиновое время.

    Использование в педиатрии

    Дети в возрасте от 1 года до 14 лет менее чувствительны к пипекурония бромиду и продолжительность миорелаксирующего эффекта у них короче, чем у взрослых и детей в возрасте до 1 года.

    Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

    Миорелаксирующий эффект у грудных детей от 3 мес до 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В первые 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Источник: https://www.vidal.ru/drugs/arduan__81

    Ардуан: инструкция по применению

    Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
    Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида)

    Состав

    1 флакон содержит

    активное вещество — пипекурония бромид 4мг,

    вспомогательное вещество: маннитол

    растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

    Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Миорелаксанты периферического действия. Четвертичные аммониевые соединения другие. Пипекурония бромид.

    Код АТХ  М03А С06

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    При внутривенном введении  пипекурония бромида начальный объём распределения (Vdc):110 мл/кг веса тела, объём распределения в фазе насыщения (Vdss): 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (Cl): 2,4±0,5 мл/мин/кг, среднее время полувыведения (t1/2β) составляет 121± 45 мин, среднее время нахождения (МRT): 140 мин.

    При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной контрактильности использованы 0,01-0,02 мг/кг дозы.

    Одна треть выводится в неизменном виде, а остальное количество – в форме 3-дезацетил-пипекурония.

    По данным преклинических исследований печень тоже участвует в элиминации пипекурония.

    Фармакодинамика

    Ардуан® (пипекурония бромид) является недеполяризирующим нервно-мышечным блокатором длительного действия.

    За счёт компетитивной связи с никотин-чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (напр.

    неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний). В отличие от деполяризирующих миорелаксантов (напр. сукцинилхолин), Ардуан® не вызывает мышечную фасцикуляцию. Ардуан® не оказывает гормонального действия.

    Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной контрактильности (ЕD90), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности.

    По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ЕD50 и ЕD90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг веса тела, соответственно. Доза, равная 0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.

    Максимальное действие пипекурония зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно продлевает действие препарата.

     Показания к применению

    — эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры при  общей анестезии в ходе различных хирургических операций, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксацию

    Дозу Ардуана®  подбирают для каждого больного индивидуально с учётом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемых до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока. Применять внутривенно.

    Рекомендуемые дозы для взрослых:

    — начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг/кг массы тела, обеспечивает хорошие  условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации 60-90 мин

    — начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию

    — поддерживающая доза: 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции

    — при недостаточной функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мкг/кг

    Возможно продление действия в следующих случаях:

    — избыточный вес тела, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеального веса тела)

    — одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана® можно уменьшить)

    — во время интубации с сукцинилхолином (Ардуан® вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и  в случае с другими недеполяризирующими миорелаксантами введение Ардуана® после деполяризирующего миорелаксанта может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).

    Прекращение эффекта: В момент 80-85 % блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана®.

    Читайте также:  Клексан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Побочные действия

    Очень редко (

    Источник: https://tab.103.kz/arduan-instruktsiya/

    Ардуан (arduan)

    GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия) Представительство:

    ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

    Активное вещество:

    пипекурония бромид

    Код ATX:

    Костно-мышечная система (M) > Миорелаксанты (M03) > Миорелаксанты периферического действия (M03A) > Прочие четвертичные аммониевые соединения (M03AC) > Pipecuronium bromide (M03AC06)

    Клинико-фармакологическая группа:

    Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Препарат отпускается по рецепту лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 4 мг: фл. 25 шт. в компл. с растворителем Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014612 от 20.03.2015 — Действующее Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета. 1 фл. пипекурония бромид 4 мг Вспомогательные вещества: маннитол. Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% (2 мл).

    Флаконы (25) в комплекте с растворителем (амп. 25 шт.) — пачки картонные.

    Описание лекарственного препарата АРДУАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

    Фармакологическое действие

    Недеполяризующий миорелаксант. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами концевых пластинок скелетных мышц, препятствует действию медиатора ацетилхолина и блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

    В отличие от деполяризующих миорелаксантов не вызывает мышечную фасцикуляцию. Даже в дозах, превосходящих в несколько раз его эффективную дозу, необходимую для снижения мышечной сократимости на 90% (ED90), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности.

    Максимальное действие пипекурония бромида зависит от дозы и развивается через 1.5-5 мин.

    Препарат в дозе 50 мкг/кг обеспечивает миорелаксацию в течение 40-50 мин во время проведения операций. Эффект развивается быстрее всего при дозах 70-80 мкг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно увеличивает продолжительность действия препарата.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение Начальный Vd составляет 110 мл/кг, Vd в фазе насыщения — 300±78 мл/кг. При повторном введении в поддерживающих дозах кумулятивный эффект незначителен, если в момент 25%-восстановления исходной сократимости препарат вводили в дозах 10-20 мкг/кг.

    Выведение

    Плазменный клиренс — 2.4±0.5 мл/мин/кг. T1/2 в β-фазе в среднем составляет 121±45 мин, MRT — 140 мин.

    1/3 выводится в неизмененном виде, а остальное количество — в форме 3-дезацетил-пипекурония. В процессе элиминации определенную роль играет печеночный метаболизм.

    Показания к применению

    — для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры с целью облегчения эндотрахеальной интубации при проведении общей анестезии и при хирургических вмешательствах различного типа, при которых необходимо обеспечить миорелаксацию в течение более чем 20-30 мин.

    Режим дозирования

    Дозу Ардуана устанавливают индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного.

    Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечной блокады. При хирургических вмешательствах средней продолжительности действия и продолжительных препарат вводят в/в. Для введения следует применять раствор, приготовленный ex tempore.

    Взрослым с целью проведения эндотрахеальной интубации и для полной миорелаксации во время операции препарат вводят в дозе 60-80 мкг/кг массы тела, что обеспечивает оптимальные условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 мин.

    При проведении интубации с помощью сукцинилхолина начальная доза Ардуана составляет 50 мкг/кг, что обеспечивает миорелаксацию в течение 30-60 мин. Поддерживающая доза составляет 10-20 мкг/кг, что обеспечивает миорелаксацию в течение 30-60 мин во время хирургической операции.

    Пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мкг/кг массы тела.

    Увеличение продолжительности действия Ардуана возможно в следующих случаях: избыточная масса тела (при подборе дозы следует исходить из идеальной массы тела), при одновременном применении ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана можно уменьшить), во время интубации с сукцинилхолином (Ардуан вводят после исчезновения клинических симптомов действия сукцинилхолина; как и в случае с другими недеполяризующими миорелаксантами введение Ардуана после деполяризующего миорелаксанта может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта). Прекращение эффекта При 80-85% блокаде, измеренной с помощью стимулятора периферических нервов, или при частичной блокаде, определенной по клиническим симптомам, эффект Ардуана можно блокировать неостигмином в дозе 1-3 мг совместно с атропином в дозе 0.5-1.25 мг, или галантамином в дозе 10-30 мг.

    Прекращение эффекта Ардуана следует установить при помощи стимулятора периферических нервов или наблюдая динамику обычных клинических симптомов.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна брадикардия, снижение АД (особенно у больных, у которых в качестве наркоза применяли галотан или фентанил).

    Противопоказания к применению

    — тяжелая форма миастении;
    — повышенная чувствительность к пипекуронию или к брому.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения Ардуана не проводилось. При беременности применение Ардуана возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии матери превышает потенциальный риск для плода.

    В связи с тем, что соли магния усиливают нервно-мышечную блокаду, у женщин, принимающих такие препараты для лечения токсикоза беременности, прекращение миорелаксирующего эффекта Ардуана с помощью соответствующих препаратов может оказаться недостаточным.

    В таких случаях обязательным является применение стимулятора периферических нервов.

    По данным клинических исследований при применении Ардуана для общей анестезии при кесаревом сечении, по-видимому, не наблюдается изменений показателя Апгара, мышечного тонуса и процессов адаптации сердечно-сосудистой системы новорожденного. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер и в очень низких концентрациях определяется в крови пуповины.

    Клинические данные по безопасности применения Ардуана в период лактации отсутствуют.

    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с заболеваниями печени Ардуан следует применять в исключительных случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития нежелательного действия.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мкг/кг массы тела.

    Особые указания

    Ардуан можно применять только в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственного дыхания, оксигенотерапии, специфических антидотов, а также проведения терапии в случае развития анафилактических реакций.

    С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергию на другие миорелаксанты из-за риска развития перекрестной аллергии. При применении Ардуана следует тщательно определить необходимость назначения и дозы препаратов с ваголитическим действием, которые используются для премедикации.

    Необходимо учитывать действие на вагус других, одновременно применяемых препаратов и типа операции. Во избежание относительной передозировки препарата и обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов. При почечной недостаточности увеличивается длительность действия Ардуана и время восстановления.

    С осторожностью следует применять Ардуан при нервно-мышечных заболеваниях из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата. Ардуан в небольших дозах при тяжелой миастении или синдроме Итона-Ламберта может вызвать выраженный эффект.

    Этой категории пациентов препарат назначают в наименьших дозах после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска. У пациентов с заболеваниями печени Ардуан следует применять в исключительных случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития нежелательного действия. Перед применением Ардуана следует нормализовать электролитный баланс и КЩР.

    Гипокалиемия, дигитализация, прием диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать увеличению интенсивности и длительности действия Ардуана. Гипотермия может увеличивать длительность действия Ардуана.

    Ардуан может снижать парциальное тромбопластиновое и протромбиновое время.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В первые 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана не рекомендуется заниматься вождением автотранспорта и другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: продленная миоплегия (и ее возможные последствия).
    Лечение: проведение ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания.

    В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (например, неостигмин, пиридостигмин, эрдофоний).

    Читайте также:  Альтевир | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

    Лекарственное взаимодействие

    Увеличение интенсивности или длительности действия Ардуана происходит при одновременном применении с ингаляционными анестетиками (галотан, метоксифлуран, эфир, энфлуран, изофдуран, циклопропан); анестетиками для в/в введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомиодат, гамма-гидроксимасляная кислота); с другими недеполяризующими миорелаксантами, после предварительного применения сукцинилхолина; с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими средствами (аминогликозидами, пептидами, имидазолами, метронидазолом); диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, тиамином, ингибиторами МАО, гуанидином, протамином, фенитоином, блокаторами кальциевых каналов, солями магния, лидокаином для в/в введения. Действие Ардуана уменьшается при длительном предварительном применении ГКС, неостигмина, эдрофния, пиридостигмина, норадреналина (норэпинефрин), азатиоприна, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида. Действие Ардуана усиливается или уменьшается в случае предварительного применения деполяризующих миорелаксантов (имеют значение доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

    Ингибиторы ацетилхолинэстеразы (в т.ч. неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) являются антидотами Ардуана.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 3 года.

    • АРВАЗ-10 (ARVAZ-10)
    • АРЕДИА (AREDIA)

    Источник: http://36i6.info/arduan-arduan/

    Ардуан

    Недеполяризующие мышечные релаксанты.

    Состав Ардуан

    Действующее вещество — пипекурония бромид.

    Производители

    Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия), Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)

    Фармакологическое действие

    Миорелаксирующее (недеполяризующее).

    Конкурентно блокирует н-холинорецепторы поперечнополосатых мышц, исключая вызываемую ацетилхолином деполяризацию концевой пластинки и возбуждение мышечного волокна.

    Ингибиторы ацетилхолинэстеразы, способствуя накоплению ацетилхолина, снимают эффект пипекурония бромида.

    Экскретируется преимущественно почками.

    Нейромышечная блокада достигается в среднем в течение 5 мин (доза 70-85 мкг/кг).

    Интубация возможна уже через 2,5-3 мин после инъекции.

    Побочное действие Ардуан

    Паралич скелетной мускулатуры с развитием дыхательной недостаточности и апноэ, гипотензия, брадикардия, увеличение активированного частичного тромбопластинового и протромбинового времени, гипертензия, ишемия миокарда, цереброваскулярные нарушения, тромбоз, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, увеличение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия, мышечная атрофия, гипестезия, угнетение ЦНС, одышка, анурия, кожные высыпания.

    Показания к применению

    Мышечная релаксация во время операции, проведение эндотрахеальной интубации.

    Противопоказания Ардуан

    Ограничения к применению:

    • Гиперчувствительность (в т.ч. к бромидам,
    • миастени,
    • нарушение функции печен,
    • поче,
    • выраженная сердечная недостаточност,
    • беременность (ранние сроки).

    Передозировка

    Симптомы:

    • апно,
    • продолжительный парали,
    • гипотензия.

    Лечение:

    • ИВ,
    • введение неостигмина в дозе 1-3 мг на фоне в/в введения 0,25-0,5 мг атропина.

    Взаимодействие

    Продолжительность миорелаксации увеличивают изофлуран, энфлуран, тиобарбитураты, суксаметоний и фентанил, аминогликозиды, тетрациклины, бацитрацин, полимиксин B, диуретики, бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция, соли магния, лидокаин, уменьшают — глюкокортикоиды, неостигмин (и др. ингибиторы холинэстеразы), норадреналин и теофиллин.

    При совместном назначении с хинидином возможно развитие преходящего паралича.

    Особые указания

    Может назначаться только под наблюдением опытного анестезиолога, при наличии условий для проведения интубации, ИВЛ, кислородной терапии.

    Необходимо иметь иметь в наличии антагонисты (ингибиторы холинэстеразы), атропин.

    Обязателен тщательный мониторинг во время операции и в раннем послеоперационном периоде для поддержания жизненных функций до полного восстановления адекватного мышечного тонуса.

    Подбор дозы проводится с учетом возраста, пола, массы тела, степени ожирения, наличия заболеваний печени, уровня функции почек (по содержанию креатинина в плазме и его Cl).

    Следует иметь в виду, что в условиях острого и хронического электролитного дисбаланса или нарушенного КЩС возможно как усиление, так и ослабление миорелаксирующего эффекта.

    Состояния, сопровождающиеся увеличением объема распределения, например замедленное время циркуляции при сердечно-сосудистых заболеваниях, могут приводить к удлинению латентного периода.

    Условия хранения

    Список А.

    В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

    Порядок отпуска

    Отпускается по рецепту.

    Источник: https://elixir.farm/lekarstva/arduan/

    Ардуан в Москве

    Фармакологическое действие

    Периферический миорелаксант недеполяризующего конкурентного типа. Является бис-четвертичным аммониевым соединением стероидной структуры. Блокирует н-холинорецепторы скелетных мышц и препятствует деполяризующему действию ацетилхолина. Мышечно-расслабляющее действие после в/в введения пипекурония бромида развивается через 2-3 мин и продолжается 30-120 мин в зависимости от дозы.

    Миорелаксация не сопровождается фасцикуляциями и мышечными болями после операции. Пипекурония бромид не вызывает высвобождения гистамина из тучных клеток, в терапевтических дозах мало влияет на сердечно-сосудистую систему, в высоких дозах обладает некоторой ганглиоблокирующей активностью.

    Фармакокинетика

    После в/в введения отмечают быструю начальную фазу распределения и медленную фазу выведения. Не подвергается метаболизму. T1/2 составляет 60-120 мин. Более 75% введенной дозы выводится с мочой, остальная часть, по-видимому, с желчью.

    Показания

    Для расслабления скелетных мышц при проведении общей анестезии при хирургических вмешательствах и ИВЛ.

    Режим дозирования

    Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида наркоза, предполагаемой длительности оперативного вмешательства, состояния больного. Вводят в/в в дозах 20-85 мкг/кг, при необходимости увеличения продолжительности действия вводят 1/4 от начальной дозы.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны умеренная брадикардия, некоторое снижение АД.

    Со стороны свертывающей системы крови: описано уменьшение парциального тромбопластинового и протромбинового времени.

    Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции.

    Противопоказания к применению

    Тяжелая форма миастении, повышенная чувствительность к пипекурония бромиду.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    У беременных женщин, которые для лечения токсикоза получали соли магния (способные потенцировать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид следует применять в уменьшенных дозах. Данные о выделении пипекурония бромида с грудным молоком отсутствуют.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 3 мес.

    С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 14 лет.

    Передозировка

    Симптомы: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, апноэ, выраженное снижение АД, шок.

    Лечение: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания.

    В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (например, неостигмина метилсульфат, пиридостигмина бромид, эдрофония хлорид): атропин 0.5-1.

    25 мг в комбинации с неостигмина метилсульфатом (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиление и/или пролонгирование действия пипекурония бромида возможно при одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир), средствами для в/в наркоза (кетамин, пропанидид, барбитураты), другими недеполяризующими миорелаксантами, антибиотиками аминогликозидами, тетрациклинами, имидазолом, метронидазолом, диуретиками, бета-адреноблокаторами, тиамином, ингибиторами МАО, гуанидином, протамином, фенитоином, альфа-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, лидокаином (при в/в введении).

    При применении до хирургического вмешательства ГКС, неостигмина, норадреналина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида возможно ослабление эффекта пипекурония бромида.

    Деполяризующие миорелаксанты могут как усиливать, так и ослаблять действие пипекурония бромида; это зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности к препаратам.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 3 года.

    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с заболеваниями печени пипекурония бромид следует применять в меньших дозах.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью пипекурония бромид следует применять в меньших дозах.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

    Особые указания

    Пипекурония бромид следует применять только в условиях специализированного стационара при наличии техники для проведения ИВЛ специалистами-анестезиологами.

    Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

    У пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и желчных путей, при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит пипекурония бромид следует применять в меньших дозах.

    С осторожностью применяют у пациентов при хронической сердечной недостаточности, у лиц пожилого возраста.

    С особой осторожностью пипекурония бромид, как и другие блокаторы нервно-мышечной передачи, следует применять у пациентов с миастенией или миастеническим синдромом.

    Эффект пипекурония бромида усиливается при гипокалиемии, гипокальциемии, гипермагниемии, гипопротеинемии, дегидратации, в условиях ацидоза, гиперкапнии, кахексии.

    Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/arduan

    Ссылка на основную публикацию