Альфаферон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Альфаферон Р-р д/инъекц. 3 млн.МЕ/1 мл: амп. 1 шт. ALFA WASSERMANN S.p.A. (Италия) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Раствор для инъекций 1 мл
интерферон альфа 3 млн.МЕ

1 мл — ампулы (1) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Интерферон альфа — смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию.

Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко — незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином — синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом — возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином — уменьшение клиренса теофиллина.

Источник: https://health.yandex.ru/pills/alfaferon-4841

Альфаферон — инструкция по применению, цена на Альфаферон и аналоги

О препарате:

Антипролиферативное, противоопухолевое, иммуностимулирующее, противовирусное средство.

Показания и дозировка:

Неопластические процессы:

  • Волосатоклеточный лейкоз (трихолейкемия)
  • Множественная миелома
  • Неходжкинская лимфома
  • Грибовидный микоз
  • Хронический миелолейкоз
  • Саркома Калоши у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД)* не имеющих в анамнезе оппортунистических инфекций
  • Рак почки
  • Злокачественная меланома

Вирусные заболевания:

  • Хронический активный гепатит В с наличием маркеров вирусной репликации таких как ВГВ-ДНК, вирусной ДНК- полимеразы или HBeAg
  • Хронический гепатит С у пациентов с высокой активностью «печеночных» ферментов, но без печеночной недостаточности
  • Остроконечные кондиломы

Режим дозирования устанавливается с учетом формы заболевания и изменяется в процессе лечения в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Препарат вводят в/м или п/к. При тромбоцитопениях, с количеством тромбоцитов менее 50000/мкл его следует вводить п/к. Высокие дозы препарата (9 млн МЕ/сутки и выше) следует вводить в/в капельно медленно (в течение 30-60 минут). Для этого необходимую дозу препарата разводят в 50 мл физиологического раствора.

Волосатоклеточный лейкоз (трихолейкемия): рекомендуемую начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. При неэффективности терапии, следует отменить препарат.

Если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности показателей следует проводить терапию еще в течение 3 месяцев.

Множественная миелома: начальную дозу 3 млн ME вводят в/м или п/к 3 раза в неделю. При хорошей переносимости препарата дозу увеличивают каждую неделю до максимальной 6-12 млн ME 3 раза в неделю. Этот режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание прогрессирует слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

Неходжкинская лимфома: рекомендуемую дозу 5 млн ME вводят в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 18 месяцев.

Грибовидный микоз: начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к. Дозу увеличивают каждую неделю при хорошей переносимости препарата до максимальной дозы 9-12 млн МЕ/день. По окончании 3 месяцев переходят на поддерживающую терапию дозами 6-12 млн ME 3 раза в неделю.

Хронический миелолейкоз: начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к. Эту дозу увеличивают каждую неделю при хорошей переносимости препарата до максимальной дозы 9 млн ME ежедневно.

После стабилизации количества лейкоцитов дозу можно назначать 3 раза в неделю.

Этот режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание прогрессирует слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.

Саркома Капоши у пациентов со СПИДом: начальную дозу 3 млн МЕ/день вводят в/м или п/к. Эту дозу постепенно увеличивают при хорошей переносимости препарата до максимальной дозы 9-12 млн МЕ/день. Через 2 месяца переходят на поддерживающую терапию — по 9-12 млн ME 3 раза в неделю.

Рак почки: начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к. Дозу увеличивают каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн ME в день. Через 3 месяца можно начинать поддерживающую терапию в дозе 6-9 млн ME 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Примечание: Альфаферон в указанном режиме дозирования можно комбинировать с винбластином в дозе 0.1 мг/кг в/в один раз в 21 день.

Злокачественная меланома: начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к. Дозу увеличивают каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн ME в День. По окончании 3 месяцев начинают поддерживающую терапию в дозе 6-9 млн ME 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.

Хронический активный гепатит В: рекомендуемую дозу 2,5-5 млн МЕ/м2 поверхности тела вводят в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 4-6 месяцев. Если количество маркеров репликации вируса или HBeAg не уменьшается после 1 месяца лечения, следует увеличить дозу препарата.

Коррекция дозы индивидуальна в зависимости от переносимости препарата пациентом. Если спустя 3-4 месяца терапии положительной динамики не отмечено, то следует прекратить применение препарата.

Описанный выше режим терапии подходит также для лечения хронического вирусного гепатита D.

Хронический гепатит С: рекомендуемую дозу 3 млн ME вводят в/м или п/к 3 раза в неделю не более 6 месяцев. Если в течение 16 недель терапии не наблюдается снижение активности «печеночных» трансаминаз, следует прекратить применение препарата.

При комбинированном лечении с рибавирином, рекомендуемая доза Альфаферона — 3 млн ME п/к 3 раза в неделю. Рибавирин применяется в капсулах по 200 мг в суточной дозе 1000-1200 мг, разделенной на два приема, утром и вечером во время приема пищи. Комбинированная терапия должна быть продолжена в течение, по крайней мере, 6 месяцев.

У ранее нелеченных пациентов или инфицированных вирусом 1 генотипа или с высокой исходной виремией или с персистирующим в течение 6 месяцев сывороточным клиренсом ВГС-РНК комбинированное лечение должно бытъ продолжено до 12 месяцев.

Остроконечные кондиломы: Альфаферон можно вводить в/м, п/к или местно в очаг поражения. При наличии обширного очага поражения препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка. При этом в зависимости от площади поражения доза варьирует от 0.1 до 1 млн ME.

Для расчета общей однократно вводимой дозы, следует подсчитывать количество повреждений. Однократно вводимая доза не должна превышать 3 млн ME. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение, по крайней мере, 3 недель. Улучшение обычно отмечается через 4-6 недель от начала первого цикла терапии.

В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.

Читайте также:  Вакта | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Передозировка:

В настоящее время не сообщается о случаях передозировки интерферона альфа.

Побочные эффекты:

  • Гриппоподобные симптомы: озноб, лихорадка, головная боль, артралгия, миалгия, астения, недомогание.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, боль в животе.
  • Со стороны крови и органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления (АД), аритмия (особенно у пациентов с заболеваниями сердца).
  • Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, атаксия, спутанность сознания, депрессия, острый психоз, раздражительность, изменения на ЭЭГ.
  • Со стороны органа зрения: отек соска зрительного нерва, нарушения зрения.
  • Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: эритема и кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, зуд, сухость кожи, в редких случаях-алопеция.
  • Прочие: нарушение функции щитовидной железы (повышение или снижение), кожные реакции в месте введения препарата, гипофункция гипофиза, снижение массы тела.

При проведении клинических исследований у пациентов, получающих комбинированную терапию Альфафероном и рибавирином наблюдались астения, кашель, боль в горле, головная боль, лихорадка, озноб, одышка, усталость, миалгия, артралгия, повышенная нервная возбудимость, бессонница, депрессия, галлюцинации, эритема, кожный зуд, сухость кожи, боль в животе, тошнота, диспепсия, гиперурикемия, полиурия, анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции щитовидной железы (повышение или снижение), грибковое поражение кожи.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к интерферону альфа или к любому другому компоненту препарата
  • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (аритмия, сердечнососудистая недостаточность)
  • Выраженные нарушения функции печени и/или почек
  • Хронический гепатит, осложненный циррозом печени с явлениями печеночной недостаточности
  • Хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением состояния после недавней отмены кратковременной терапии глюкокортикостероидами)
  • Аутоиммунный гепатит
  • Эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы или тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе)
  • Заболевания щитовидной железы, неконтролируемые стандартной терапией.

Исследование безопасности и эффективности применения Альфаферона у детей до 18 лет не проводилось.

В период беременности Альфаферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушение свертываемости крови (в т.ч. тромбоцитопения), угнетение костномозгового кроветворения, артериальная гипотензия а также при одновременном применении снотворных, седативных средств и наркотических анальгетиков.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Применение препарата уменьшает клиренс и период полувыведения теофиллина.

При совместном применении нарушается метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, диазепама, пропранолола.

Следует избегать совместного применения с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.

5% раствор декстрозы нельзя использовать для разведения Альфаферона. Недопустимо добавление никаких других лекарственных препаратов в капельницу, содержащую Альфаферон.

Состав и свойства:

На 1 мл:

Активное вещество: интерферон альфа лейкоцитарный человеческий 1млн ME, 3млн ME или 6млн ME

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Противовирусное действие. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности еще неинфицированных клеток, интеферон альфа повышает их устойчивость к проникновению вирусов, способствует образованию  специфических  ферментов, таких как:

олигоаденилатсинтетаза, которая, в свою очередь, активирует эндорибонуклеазу, разрушающую вирусную РНК и тем самым предотвращающую ее репликацию; протеинкиназа, фосфорилирующая белок eIF-2 (эукариотический фактор инициации трансляции), при этом eIF-2, образуя неактивный комплекс с фактором eIF2B, нарушает внутриклеточный синтез белков; активация протеинкиназы вызывает индукцию другого клеточного фермента РНКазы, которая разрушает РНК, что блокирует внутриклеточный синтез белков и приводит к гибели вируса и инфицированных вирусом клеток хозяина.

Интерфероны индуцируют образование белков, известных под общим названием интерферонстимулируемые гены, которые участвуют в уничтожении вирусов и препятствуют размножению вирусов через активацию белка р53. Белок р53 уничтожает инфицированные вирусом клетки через механизм апоптоза.

Интерфероны активируют молекулы главного комплекса гистосовместимости ГКГС I и ГКГС II и иммунопротеасому.

Повышение экспрессии генов ГКГС I и ГКГС II улучшает презентацию вирусных пептидов цитотоксичным Т-клеткам и Т-хелперам соответственно; Т-хелперы вырабатывают цитокины, которые координируют взаимодействие клеток иммунной системы. Иммунопротеасома способствует распознаванию и уничтожению инфицированных вирусом клеток Т-клетками.

Таким образом, интерферон альфа оказывает непосредственное действие не на вирусы, а на еще неинфицированные вирусом клетки, вызывая в них ряд изменений, обеспечивающих способность клетки противостоять вирусу.

Антипролиферативное действие Альфаферона реализуется через активацию белка р53.

Иммуномодулирующее действие Альфаферона выражается в прямом стимулировании активности макрофагов и NK-клеток (естественных киллерных клеток) и происходит следующим образом: макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а NK-клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Alfaferon/

Альфаферон: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Для отправки на печать данной инструкции нажмите Ctrl+P.

Интернациональное наименование

Интерферон альфа (Interferon alfa)

Фармакологическая группа

МИБП-цитокин (36)

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Фарм.Действие

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека, механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса. Антипролиферативное действие обусловлено прямыми механизмами, вызывающими изменения в цитоскелете и мембране клетки, регулирующими процессы дифференцировки и клеточного метаболизма, которые в свою очередь препятствуют пролиферации клеток, в особенности опухолевых. Способствует модулированию экспрессии некоторых онкогенов (myc, sys, ras), что позволяет «нормализовать» неопластическую трансформацию клеток и тем самым ингибировать опухолевый рост. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов и естественных киллерных клеток (макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки).

Использование

Волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинская лимфома, грибовидный микоз, хронический миелолейкоз, саркома Капоши на фоне СПИДа (у пациентов, не имеющих в анамнезе острых инфекций), карцинома почки, меланома, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, остроконечные кондиломы.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, декомпенсированная ХСН, печеночная недостаточность, в т.ч.

хронический гепатит или цирроз печени с явлениями печеночной недостаточности, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (не считая недавнего прекращения проводившегося лечения ГКС), аутоиммунный гепатит, почечная недостаточность, эпилепсия, тяжелые психические нарушения (в т.ч.

в анамнезе), неконтролируемые заболевания щитовидной железы, период лактации.C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, снижение свертывающей активности крови (в т.ч. на фоне тромбоцитопении), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Возможные побочные действия

Гриппоподобный синдром: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль, недомогание, в меньшей степени — артралгия, боль в спине (возникает у большинства пациентов, симптомы наиболее выражены в 1 нед и постепенно ослабевают, в результате тахифилаксии, на 2-4 нед).

В редких случаях возможно увеличение интенсивности болевого синдрома, что может послужить причиной отмены препарата. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, изжога, нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны ССС: транзиторное снижение или повышение АД, аритмии (суправентрикулярные), особенно у пациентов с заболеваниями сердца, боли в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), беспокойный сон, тревожность, парестезии, атаксия, нарушение сознания, изменения на ЭЭГ.

Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи, эритема, зуд. Аллергические реакции: кожная сыпь. Местные реакции: кожные реакции в месте введения препарата. Прочие: нарушение функции щитовидной железы.

Дозы и способ применения

П/к, в/м; максимальные дозы — в/в капельно, медленно (в течение 30-60 мин). Необходимую дозу предварительно разводят 50 мл 0.9% раствора NaCl (12 млн МЕ). Режим дозирования устанавливается с учетом формы заболевания и изменяется в процессе лечения в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Волосатоклеточный лейкоз : рекомендуемая начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 6 мес. При неэффективности терапии, следует отменить применение препарата.

Если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности показателей следует проводить терапию еще в течение 3 мес. Множественная миелома: начальная доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м или п/к с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы — 9-12 млн МЕ 3 раза в неделю.

Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом. Неходжкинская лимфома: рекомендуемая доза 5 млн МЕ вводится в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 18 мес.

Грибовидный микоз: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы — 9-12 млн МЕ в день. По окончании 3 мес переходят на поддерживающую терапию дозами 6-12 млн МЕ 3 раза в неделю. Длительность лечения должна быть не менее 4-6 нед.

Читайте также:  Долак | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Хронический миелолейкоз: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы — 9 млн МЕ ежедневно. После стабилизации количества лейкоцитов дозу можно назначать 3 раза в неделю.

Этот режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом. Саркома Капоши у пациентов со СПИД: начальная доза 3 млн МЕ/день вводится в/м или п/к. Эту дозу постепенно увеличивают, при хорошей переносимости препарата, до максимальной дозы 9-12 млн МЕ/сут.

Через 2 мес переходят на поддерживающую терапию — по 9-12 млн МЕ 3 раза в неделю. Максимальная из приведенных доз может вводиться в/в капельно в течение 30-60 мин. Карцинома почки: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к. Эта доза увеличивается каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн МЕ/сут.

По окончании 3 мес поддерживающее лечение может начинаться с 6-9 млн МЕ, назначаемых 3 раза в неделю в течение 6 мес. Можно следовать предлагаемому режиму терапии в комбинации с винбластином в дозировке 0.1 мг/кг в/в каждые 21 день. Меланома: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к. Эта доза увеличивается каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн МЕ/сут.

По окончании 3 мес поддерживающее лечение может начинаться с 6-9 млн МЕ, назначаемых 3 раза в неделю в течение 6 мес. Хронический активный гепатит В: рекомендуемая доза — 2.5-5 млн МЕ/кв.м поверхности тела вводится в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Если количество маркеров репликации вируса или HBeAg маркеров не уменьшается после 1 мес лечения, следует увеличить дозу препарата.

Дозировка изменяется индивидуально в зависимости от толерантности пациента к препарату. Если спустя 3-4 мес терапии положительной динамики не отмечено, то следует прекратить применение препарата. Описанный выше режим терапии подходит также при лечении дельта положительного хронического гепатита В.

Хронический гепатит С: рекомендуемая доза 3 млн МЕ вводится в/м или п/к 3 раза в неделю максимально в течение 6 мес. Если в течение 16 нед терапии не наблюдается снижение активности «печеночных» трансаминаз, следует прекратить применение препарата. При совместном лечении с рибавирином рекомендуемая доза — 3 млн МЕ вводится п/к 3 раза в неделю.

Рибавирин применяется в капсулах по 200 мг в суточной дозе 1000-1200 мг, разделенной на два приема, утром и вечером во время принятия пищи. Комбинированная терапия должна быть продолжена в течение по крайней мере 6 мес. У пациентов: ранее не леченных; инфицированных генотипом 1 и высоким базальным уровнем виремии; c клиренсом HCV-RNA из сыворотки крови, сохраняющимся в течение 6 мес — комбинированное лечение должно быть продлено до 1 года. Остроконечные кондиломы: в зависимости от площади поражения дозировка варьирует от 0.1 до 1 млн МЕ. Препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка; для расчета общей однократно вводимой дозы следует подсчитывать количество повреждений. Однократно вводимая доза должна не превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение по крайней мере 3 нед. Улучшение обычно отмечается через 4-6 нед от начала первого цикла терапии. В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.

Другие указания

Во время лечения контролировать содержание форменных элементов крови с подсчетом числа тромбоцитов и функцию печени. При тромбоцитопении, с числом тромбоцитов менее 50 тыс./мкл следует вводить п/к. Не следует использовать 5% раствор декстрозы. Не следует добавлять какие-либо др. препараты к инфузионной системе, содержащей Альфаферон.

При возникновении у пожилых больных, получающих высокие дозы, побочных эффектов со стороны ЦНС следует тщательно обследовать пациента и при необходимости прервать лечение; выраженность побочных эффектов снижается при введении непосредственно перед сном. Для смягчения гриппоподобного синдрома рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения. У больных гепатитом С на фоне лечения могут иногда наблюдаться нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреозе, поэтому курс лечения следует начинать при исходно нормальном содержании ТТГ в крови.

Женщинам детородного возраста во время лечения Альфафероном следует применять надежные методы контрацепции. Проникает в грудное молоко, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др.

потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Уменьшает клиренс и T1/2 теофиллина. Нарушается метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, диазепама, пропранолола. Следует избегать совместного применения с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.

Описание торгового наименования

Альфаферон

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/alfaferon

Альфаферон :: Инструкция по применению, РЛС, рецепт лекарства на Лекарства.ми

Торговое название препарата: Альфаферон (Alfaferone)

Активное вещество: Интерферон альфа (Interferonum alpha)

Состав препарата Альфаферон:

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит интерферона альфа (приготовленного из донорских человеческих лейкоцитов) 1, 3 или 6 млн МЕ.

Фармакотерапевтическая группа: антипролиферативное, противоопухолевое, иммуностимулирующее, противовирусное.

Индуцирует экспрессию некоторых онкогенов (myc, sys, ras), тем самым ингибирует опухолевый рост.

Воздействует на непораженные клетки и повышает их способность противостоять проникновению вируса, регулирует метаболизм и клеточную дифференциацию, стимулирует макрофагальную систему и NK-клетки.

Показания к применению препарата Альфаферон:

Волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома (стадия ремиссии), неходжкинская лимфома (в комбинации с доксорубицином, циклофосфамидом, тенипозидом, преднизолоном), грибовидный микоз, хронический миелолейкоз; саркома Капоши на фоне СПИДа, почечная карцинома, злокачественная меланома; вирусный гепатит B, C и D; остроконечные кондиломы.

Противопоказания препарата Альфаферон:

Гиперчувствительность, заболевания щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз), предшествующее тяжелое заболевание сердца, выраженные нарушения функции печени и/или почек, хронический гепатит с проявлениями печеночной недостаточности, у пациентов, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, аутоиммунный гепатит, цирроз печени, эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС.

Альфаферон при беременности и грудном вскармливании:

В период беременности Альфаферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода. Противопоказано при кормлении грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

В/м и п/к. Вводят (в зависимости от заболевания) от 3 до 12 млн МЕ, назначают каждый день или 3 раза в неделю (длительность лечения зависит от патологии). Максимальные дозы следует вводить в/в капельно медленно (в течение 30–60 мин), необходимую дозу препарата разводят в 50 мл физиологического раствора. При остроконечных кондиломах возможно дополнительное местное применение раствора.

Побочное действие препарата Альфаферон:

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.

Со стороны органов кроветворения: миелодепрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия (у пациентов имеющих патологию сердечно-сосудистой системы).

Со стороны ЦНС: сомнолепсия, нарушение сознания, атаксия.

Со стороны кожных покровов: незначительная алопеция, сухость, эритема, сыпь, местные реакции.

Прочие: гриппоподобные симптомы: лихорадка, озноб, головная боль, мышечные боли и др. (уменьшаются в последующие дни приема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Уменьшает Cl и период полураспада теофиллина.

Особые указания:

Выраженность побочных реакций снимается при приеме препарата непосредственно перед сном.

Меры предосторожности:

Перед началом лечения необходимо определить уровень тиреотропного гормона. С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда, аритмии и др.).

У всех больных рекомендуется контролировать состав периферической крови, функцию печени, показатели электролитного баланса, ЭКГ (у больных с патологией сердечно-сосудистой системы). Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует применять надежную контрацепцию.

Безопасность и эффективность применения Альфаферона у детей и подростков до 18 лет не доказана.

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.

Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.

Источник: http://lekarstva.me/index.php?cID=710

Альфаферон

Волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинская лимфома, грибовидный микоз, хронический миелолейкоз, саркома Капоши на фоне СПИДа (у пациентов, не имеющих в анамнезе острых инфекций), карцинома почки, меланома, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, остроконечные кондиломы.

Читайте также:  Гентамицин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Диаферон, Инферон, Интерферон альфа-2 рекомбинантный человеческий, Интерферон лейкоцитарный человеческий, Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Гиперчувствительность, декомпенсированная ХСН, печеночная недостаточность, в т.ч.

хронический гепатит или цирроз печени с явлениями печеночной недостаточности, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (не считая недавнего прекращения проводившегося лечения ГКС), аутоиммунный гепатит, почечная недостаточность, эпилепсия, тяжелые психические нарушения (в т.ч.

в анамнезе), неконтролируемые заболевания щитовидной железы, период лактации.C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, снижение свертывающей активности крови (в т.ч. на фоне тромбоцитопении), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Способ применения и дозы: 

П/к, в/м; максимальные дозы — в/в капельно, медленно (в течение 30-60 мин). Необходимую дозу Альфаферона предварительно разводят 50 мл 0.9% раствора NaCl (12 млн МЕ). Режим дозирования устанавливается с учетом формы заболевания и изменяется в процессе лечения в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Волосатоклеточный лейкоз : рекомендуемая начальная доза Альфаферона 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 6 мес. При неэффективности терапии, следует отменить применение препарата.

Если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности показателей следует проводить терапию еще в течение 3 мес. Множественная миелома: начальная доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м или п/к с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы — 9-12 млн МЕ 3 раза в неделю.

Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом. Неходжкинская лимфома: рекомендуемая доза 5 млн МЕ вводится в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 18 мес.

Грибовидный микоз: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы — 9-12 млн МЕ в день. По окончании 3 мес переходят на поддерживающую терапию Альфафероном дозами 6-12 млн МЕ 3 раза в неделю. Длительность лечения должна быть не менее 4-6 нед.

Хронический миелолейкоз: начальная доза Альфаферона 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы — 9 млн МЕ ежедневно. После стабилизации количества лейкоцитов дозу можно назначать 3 раза в неделю.

Этот режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом. Саркома Капоши у пациентов со СПИД: начальная доза 3 млн МЕ/день вводится в/м или п/к. Эту дозу постепенно увеличивают, при хорошей переносимости препарата, до максимальной дозы 9-12 млн МЕ/сут.

Через 2 мес переходят на поддерживающую терапию — по 9-12 млн МЕ 3 раза в неделю. Максимальная из приведенных доз может вводиться в/в капельно в течение 30-60 мин. Карцинома почки: начальная доза Альфаферона 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к. Эта доза увеличивается каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн МЕ/сут.

По окончании 3 мес поддерживающее лечение может начинаться с 6-9 млн МЕ, назначаемых 3 раза в неделю в течение 6 мес. Можно следовать предлагаемому режиму терапии в комбинации с винбластином в дозировке 0.1 мг/кг в/в каждые 21 день. Меланома: начальная доза 3 млн МЕ в день вводится в/м или п/к. Эта доза увеличивается каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн МЕ/сут.

По окончании 3 мес поддерживающее лечение может начинаться с 6-9 млн МЕ, назначаемых 3 раза в неделю в течение 6 мес. Хронический активный гепатит В: рекомендуемая доза — 2.5-5 млн МЕ/кв.м поверхности тела вводится в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Если количество маркеров репликации вируса или HBeAg маркеров не уменьшается после 1 мес лечения, следует увеличить дозу препарата.

Дозировка изменяется индивидуально в зависимости от толерантности пациента к препарату. Если спустя 3-4 мес терапии положительной динамики не отмечено, то следует прекратить применение препарата. Описанный выше режим терапии подходит также при лечении дельта положительного хронического гепатита В.

Хронический гепатит С: рекомендуемая доза 3 млн МЕ вводится в/м или п/к 3 раза в неделю максимально в течение 6 мес. Если в течение 16 нед терапии Альфафероном не наблюдается снижение активности «печеночных» трансаминаз, следует прекратить применение препарата. При совместном лечении с рибавирином рекомендуемая доза — 3 млн МЕ вводится п/к 3 раза в неделю. Рибавирин применяется в капсулах по 200 мг в суточной дозе 1000-1200 мг, разделенной на два приема, утром и вечером во время принятия пищи. Комбинированная терапия должна быть продолжена в течение по крайней мере 6 мес. У пациентов: ранее не леченных; инфицированных генотипом 1 и высоким базальным уровнем виремии; c клиренсом HCV-RNA из сыворотки крови, сохраняющимся в течение 6 мес — комбинированное лечение должно быть продлено до 1 года.

Остроконечные кондиломы: в зависимости от площади поражения дозировка варьирует от 0.1 до 1 млн МЕ. Препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка; для расчета общей однократно вводимой дозы следует подсчитывать количество повреждений.

Однократно вводимая доза должна не превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение по крайней мере 3 нед. Улучшение обычно отмечается через 4-6 нед от начала первого цикла терапии.

В некоторых случаях следует повторить цикл лечения Альфафероном с использованием аналогичных доз.

Фармакологическое действие: 

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека, механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса. Антипролиферативное действие обусловлено прямыми механизмами, вызывающими изменения в цитоскелете и мембране клетки, регулирующими процессы дифференцировки и клеточного метаболизма, которые в свою очередь препятствуют пролиферации клеток, в особенности опухолевых. Способствует модулированию экспрессии некоторых онкогенов (myc, sys, ras), что позволяет «нормализовать» неопластическую трансформацию клеток и тем самым ингибировать опухолевый рост.

Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов и естественных киллерных клеток (макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки).

Гриппоподобный синдром: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль, недомогание, в меньшей степени — артралгия, боль в спине (возникает у большинства пациентов, симптомы наиболее выражены в 1 нед и постепенно ослабевают, в результате тахифилаксии, на 2-4 нед).

В редких случаях возможно увеличение интенсивности болевого синдрома, что может послужить причиной отмены препарата. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, изжога, нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны ССС: транзиторное снижение или повышение АД, аритмии (суправентрикулярные), особенно у пациентов с заболеваниями сердца, боли в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), беспокойный сон, тревожность, парестезии, атаксия, нарушение сознания, изменения на ЭЭГ.

Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи, эритема, зуд. Аллергические реакции: кожная сыпь. Местные реакции: кожные реакции в месте введения препарата.

Прочие: нарушение функции щитовидной железы.

Во время лечения Альфафероном контролировать содержание форменных элементов крови с подсчетом числа тромбоцитов и функцию печени. При тромбоцитопении, с числом тромбоцитов менее 50 тыс./мкл следует вводить п/к. Не следует использовать 5% раствор декстрозы. Не следует добавлять какие-либо др.

препараты к инфузионной системе, содержащей Альфаферон.

При возникновении у пожилых больных, получающих высокие дозы, побочных эффектов со стороны ЦНС следует тщательно обследовать пациента и при необходимости прервать лечение Альфафероном; выраженность побочных эффектов снижается при введении непосредственно перед сном.

Для смягчения гриппоподобного синдрома рекомендуется одновременное назначение парацетамола. Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У больных гепатитом С на фоне лечения могут иногда наблюдаться нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреозе, поэтому курс лечения следует начинать при исходно нормальном содержании ТТГ в крови. Женщинам детородного возраста во время лечения Альфафероном следует применять надежные методы контрацепции. Проникает в грудное молоко, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения Альфафероном необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прием Альфаферона уменьшает клиренс и T1/2 теофиллина. Нарушается метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, диазепама, пропранолола.

Следует избегать совместного применения Альфаферона с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.

Фармакологическая группа: 

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/alfaferon

Ссылка на основную публикацию