Граноцит 34 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Качественный Граноцит в сертифицированной интернет-аптеке EAPTEKA.RU

Лечение Граноцитом®  34 должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитостатической терапии.

Г-КСФ способен усиливать рост миелоидных клеток in vitro ,подобное же действие in vitro  может проявляться и на некоторые клетки немиелоидного ряда.

Не установлена эффективность и безопасность Граноцита®  34 при миелодиспластическом синдроме, вторичном остром миелобластном лейкозе или хроническом миелолейкозе.

Поэтому пациентам с вышеперечисленной патологией препарат назначать не следует. Особое внимание требуется при диагностировании острого миелобластного лейкоза.

Этот диагноз должен быть четко дифференцирован от бластного криза хронического миелолейкоза.

Влияние Граноцита®  34 на прогрессирование миелодиспластического синдрома и трансформацию его в острый миелолейкоз не было установлено.

Граноцит®  34 должен применяться с особой осторожностью при всех предопухолевых поражениях миелоидного ростка костного мозга.

Так как некоторые опухоли могут, как исключение, иметь Г-КСФ-рецептор, следует соблюдать осторожность в отношении неожиданного рецидива опухоли во время лечения человеческим Г-КСФ.

При введении препарата в дозе 5 мкг/кг/сут (0,64 млн МЕ/кг/сут) при трансплантации костного мозга, ни в одном случае количество лейкоцитов не превышало 50·109 /л.

Менее чем в 5% случаев при применении Граноцита®  34 в дозе 5 мкг/кг/сут (0,64 млн МЕ/кг/сут) и цитотоксической химиотерапии число лейкоцитов было равно или превышало 70·109  /л.

При этом никаких побочных явлений, непосредственно связанных с лейкоцитозом, не наблюдалось.

В связи с потенциальным риском, связанным с появлением выраженного лейкоцитоза, во время лечения Граноцитом®  34 следует регулярно контролировать количество лейкоцитов в крови. Если количество лейкоцитов достигает 50·109 /л, применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Во время применения Граноцита®  34 для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови, препарат не должен вводиться в случае повышения количества лейкоцитов свыше 70·109 /л.

Граноцит®  34 не должен использоваться с целью уменьшения установленных интервалов между курсами химиотерапии и/или с целью увеличения доз химиопрепаратов, т.к. препарат уменьшает только миелотоксичность и не влияет на другие побочные действия цитостатиков.

В связи с повышенной чувствительностью быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической химиотерапии использование Граноцита®  34 не рекомендуется позднее чем за 24 ч до начала и ранее чем через 24 ч после окончания химиотерапии.

Мобилизация клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови при использовании Граноцита®  после химиотерапии выше по сравнению с применением только одного Граноцита® 34. Однако выбор между обоими методами мобилизации должен проводиться индивидуально для каждого пациента с учетом всех целей лечения.

У пациентов, которым проводилась массивная миелосупрессивная терапия и/или лучевая терапия, мобилизация клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови может быть недостаточной для получения минимально необходимого количества клеток и, следовательно, восстановление кроветворения может быть неадекватным.

У больных со значительным снижением количества стволовых клеток в костном мозге (вследствие предшествующей интенсивной лучевой или химиотерапии) нейтрофильный ответ иногда может быть снижен, безопасность применения Граноцита®  34 в таких случаях не установлена.

Программа трансплантации клеток-предшественников гемопоэза должна планироваться на ранних этапах лечения больных, и особое внимание следует обращать на количество мобилизованных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови перед применением химиотерапии в высоких дозах. Если количество полученных клеток невелико, трансплантация клеток-предшественников гемопоэза должна быть заменена другими методами лечения.

Так как результаты анализов по определению количества CD34+ -клеток, методом проточной цитометрии в различных лабораториях отличаются, особое внимание следует уделять методам количественного определения полученных клеток-предшественников.

На основании опубликованных данных, для адекватного восстановления кроветворения рекомендовано достижение минимально необходимого количества CD 34+ -клеток ≥2·106 /кг массы тела.

Поскольку мобилизация клеток в периферической крови не несет прямой выгоды здоровым донорам, эта процедура должна проводиться в соответствии с правилами трансплантации костного мозга, установленными законодательством.

Эффективность и безопасность Граноцита®  34 в группе доноров старше 60 лет не оценивалась. В связи с этим у этой возрастной группы доноров применять препарат для забора клеток-предшественников гемопоэза не рекомендуется. Также не стоит проводить процедуру мобилизации клеток-предшественников гемопоэза у лиц моложе 18 лет.

Процедуру мобилизации клеток-предшественников гемопоэза следует проводить только у доноров, которые по результатам клинических и лабораторных исследований подходят для донорства костного мозга.

Лейкаферез не следует проводить донорам, которые принимают антикоагулянты или имеют нарушения гемостаза. Если требуется проведение более одного лейкафереза, то особое внимание следует уделить донорам, у которых число тромбоцитов перед проведением лейкафереза было9/л.

В целом лейкаферез не следует проводить при показателе числа тромбоцитов9/л. По возможности следует избегать установки центрального венозного катетера.

По данным наблюдения за донорами (продолжительность до 6 лет), не было выявлено каких-либо серьезных осложнений. Однако несмотря на это, возможен риск стимуляции злокачественных клонов миелоидных клеток. В связи с этим рекомендуется вести систематическое наблюдение за донорами с ведением соответствующей документации в центрах по проведению лейкафереза.

Трансплантация аллогенных клеток-предшественников гемопоэза, мобилизованных Граноцитом® 34, пациентам может сопровождаться повышенным риском развития хронической реакции «трансплантат против хозяина». Данные длительного наблюдения за функционированием трансплантата немногочисленны.

До настоящего времени не изучена эффективность и безопасность применения Граноцита®  34 у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

У людей применение препарата в дозе до 40 мкг/кг/сут не сопровождалось появлением токсических побочных эффектов, за исключением болей в мышцах и костях.

Прекращение лечения Граноцитом®  34 обычно ведет к 50% снижению количества нейтрофилов в периферической крови в течение 1–2 дней, затем этот показатель возвращается к норме в течение 1–7 дней.

Увеличение количества лейкоцитов на пятый день лечения приблизительно до 50·109 /л наблюдается у каждого третьего больного, получавшего Граноцит®  34 в максимальной дозе 40 мкг/кг/сут(5,12 млн МЕ/кг/сут).

После введения Г-КСФ здоровым донорам или пациентам были отмечены случаи увеличения, в основном бессимптомного, селезенки и крайне редко случаи ее разрыва, в связи с чем рекомендуется тщательно контролировать размеры селезенки (физикальный осмотр, УЗИ). При появлении болей в верхней левой половине брюшной полости и под лопаткой следует исключить возможность разрыва селезенки.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/drugs/blood/hematosis/granotsit_sanofi_aventis/

Граноцит 34, по 33,6 млн. ME (263 мкг).3 фл.№5 в Москве по цене 28900 руб

«Граноцит 34» относится к фармакологической группе стимуляторов лейкопоэза. Действующим веществом является ленограстим, обладающий лейкопоэтическим действием.

Он является рекомбинантным человеческим гликозилированным гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Его причисляют к группе цитокинов и биологически активных протеинов.

Он способен регулировать дифференцировку и пролиферацию клеток.

Действующее вещество:

Ленограстим.

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

Состав:

Один флакон содержит: активное вещество: ленограстим — 33,6 млн. ME (263 мкг); вспомогательные вещества: маннитол (D-маннитол) — 25 мг, полисорбат 20-0,1 мг, аргинин (L-аргинин) — 10 мг, фенилаланин (L-фенилаланин) — 10 мг, метионин (L-метионин) — 1 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,5.

Состав прилагаемого растворителя: вода для инъекций.

Показания и ограничения в применении «Граноцита 34»

Прием препарата назначается в целях:

  • сокращения периода нейтропении и обусловленных ею осложнений. Средство рекомендуется пациентам с немиелопролиферативными новообразованиями, которые проходили миелосупрессивную химиотерапию и трансплантацию костного мозга, а также больным из группы высокого риска возникновения продолжительной выраженной нейтропении;
  • уменьшения срока выраженной нейтропении и сопряженных с ней осложнений (после миелосупрессивной химиотерапии);
  • мобилизации в периферической крови периферических клеток-предшественников гемопоэза.

В число противопоказаний к приему «Граноцита 34» включены:

  • гиперчувствительность к компонентам состава;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • наличие миелоидных новообразований;
  • впервые обнаруженный острый миелобластный лейкоз (пациенты моложе 55 лет при благоприятном цитогенетическом прогнозе).

Во время приема препарата необходим контроль уровня лейкоцитов в крови.

Передозировка:

Эффекты, возникающие при передозировке препаратом Граноцит® 34, не установлены.

Взаимодействие:

Возможные взаимодействия с другими факторами, стимулирующими кроветворение, и цитокинами до настоящего времени в клинических исследованиях не изучались.

В связи с повышенной чувствительностью быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической химиотерапии, применение препарата Граноцит® 34 не рекомендуется позднее, чем за 24 ч до и не ранее, чем через 24 ч после окончания химиотерапии (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»).

Влияние на способность управлять трансп. ср:

Исследования по влиянию препарата Граноцит® 34 на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения по 33,6 млн. ME (263 мкг).

Срок годности:

2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

При получении медикаментов клиенту предоставляются все платежные документы и копии сертификатов, предусмотренные законом.

Тел.: 8 (495) 120-06-11.

Источник: http://euro-farma.ru/katalog/lekarstva/Granotsit_34liof_33600000ME

Граноцит 34 :: Инструкция по применению, РЛС, рецепт лекарства на Лекарства.ми

Торговое название препарата: Граноцит 34 (Granocyte 34)

Активное вещество: Ленограстим (Lenograstimum)

Описание:

Лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: лейкопоэтическое.

Фармакодинамика:

Граноцит® 34 (рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, Г-КСФ) относится к группе цитокинов, биологически активных протеинов, регулирующих дифференцировку и пролиферацию клеток.

Г-КСФ является фактором, стимулирующим клетки-предшественники нейтрофильного ростка костного мозга. Граноцит® 34 вызывает заметное увеличение количества нейтрофилов в периферической крови, которое является в интервале доз 1–10 мкг/кг/сут дозозависимым. Повторные введения препарата в рекомендованных дозах вызывают дополнительное увеличение содержания нейтрофилов в крови.

Нейтрофилы, продуцируемые в ответ на введение Граноцита® 34, обладают нормальными хемотаксическими свойствами и фагоцитарной активностью.

Читайте также:  Драмина | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Г-КСФ способен стимулировать пролиферацию эндотелиальных клеток человека.

Применение Граноцита® 34 как после химиотерапии, так и независимо от нее, приводит к мобилизации (выходу) в периферическую кровь клеток-предшественников гемопоэза, которые могут быть выделены из крови и введены в/в больному после высокодозной химиотерапии с целью восстановления поврежденного кроветворения вместо трансплантации костного мозга или в дополнение к ней.

Показано, что введение больному аутологичных клеток-предшественников гемопоэза из периферической крови, полученных с помощью стимуляции Граноцитом® 34, способствует более быстрому восстановлению кроветворения по сравнению с аутотрансплантацией костного мозга, что также существенно уменьшает продолжительность тромбоцитопении.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика Граноцита® 34 зависит от дозы препарата и продолжительности его введения.

При повторном введении (в/в или п/к) Cmax препарата в плазме крови пропорциональна введенной дозе; кумуляции препарата не выявлено. В рекомендуемых дозах абсолютная биодоступность Граноцита® 34 составляет 30%. Среднее время нахождения в организме при п/к введении — 7 ч.

Т1/2 Граноцита® при п/к введении составляет приблизительно 3–4 ч, при в/в повторном — 1–1,5 ч.

Граноцит® 34 в основном метаболизируется до пептидов и лишь в незначительной степени выводится с мочой в неизмененном виде (менее 1% введенной дозы). Существует прямая зависимость между дозой и плазменной концентрацией Граноцита® и между нейтрофильным ответом и концентрацией Граноцита® 34 в плазме.

Показания к применению препарата Граноцит® 34:

сокращение периода нейтропении и связанных с ней осложнений (у больных с немиелопролиферативными новообразованиями), которым проводилась миелосупрессивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга и находящихся в группе повышенного риска развития продолжительной выраженной нейтропении;

уменьшение продолжительности выраженной нейтропении и связанных с ней осложнений после стандартной миелосупрессивной химиотерапии;

мобилизация периферических клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови.

Противопоказания препарата Граноцит® 34:

повышенная чувствительность к ленограстиму или другим компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

миелоидные новообразования (за исключением первично выявленного острого миелобластного лейкоза);

впервые выявленный острый миелобластный лейкоз у больных моложе 55 лет при наличии благоприятных цитогенетических прогностических признаков.

Граноцит® 34 при беременности и грудном вскармливании:

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

П/к, в/в (капельно в течение 30 мин).

При пересадке костного мозга, стандартной химиотерапии цитотоксическими средствами и для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови после применения цитостатиков рекомендуемая доза Граноцита® 34 составляет 150 мкг (19,2 млн МЕ)/м2/сут, что эквивалентно 5 мкг (0,64 млн МЕ)кг/сут. Введение препарата начинают на следующий день после трансплантации костного мозга или окончания химиотерапии. Препарат вводится ежедневно п/к (при трансплантации костного мозга может вводиться в виде 30-минутной в/в инфузии) до тех пор, пока, после наступления ожидаемого снижения уровня лейкоцитов, их количество не восстановится до нормального показателя, при достижении которого препарат может быть отменен. Максимальная продолжительность ежедневного введения препарата составляет 28 дней.

Для проведения мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови без применения цитостатиков рекомендуемая доза препарата составляет 10 мкг (1,28 млн МЕ)/кг/сут, ежедневно п/к в течение 4–6 дней.

Лейкаферез следует проводить после восстановления количества лейкоцитов или после определения в крови CD34+-клеток с помощью общепринятых методик. У пациентов, которые не получали ранее массивную химиотерапию, часто достаточно проведения одного лейкафереза для получения минимально необходимого количества клеток (≥2,0·106 CD34+-клеток/кг массы тела).

У здоровых доноров применение препарата п/к в течение 5–6 дней в дозе 10 мкг (1,28 млн МЕ)/кг позволяло получить ≥3,0·106 CD34+-клеток/кг массы тела в результате одного лейкафереза в 83% случаев и в результате двух лейкаферезов — в 97% случаев.

Пожилые пациенты. Специальных исследований у пожилых лиц не проводилось. В связи с этим каких-либо особых рекомендаций по дозам у пожилых больных не дается.

Дети. Установлена безопасность и эффективность применения Граноцита® 34 при пересадке костного мозга у детей старше 2 лет.

Инструкция по приготовлению раствора

Для приготовления раствора для п/к введения содержимое флакона растворяют в 1 мл прилагаемого растворителя, осторожно перемешивая (сильно не встряхивать) около 5 с.

Для в/в применения полученный раствор следует дополнительно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не менее чем 0,32 млн МЕ/мл (2,5 мкг/мл), но не более чем в 100 мл вышеперечисленных растворов.

Восстановленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 24 ч.

Приготовленный раствор следует использовать как можно быстрее.

Побочное действие препарата Граноцит® 34:

При применении Граноцита® 34 у здоровых лиц наиболее часто возникающими побочными эффектами являлись: головная боль (30%), боль в костях (23%), боль в спине (17,5%), астения (11%) и боли в животе (6%).

Риск возникновения болей был выше у лиц, имеющих повышенное количество лейкоцитов в крови, особенно если число лейкоцитов превышало 50·109/л.

Лейкоцитоз ≥50·109/л отмечался у 24% доноров, и связанная с аферезом тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100·109/л) наблюдалась у 42% доноров.

Преходящее повышение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у 12%, а преходящее повышение уровня ЩФ — у 16% доноров.

При трансплантации костного мозга такие наблюдающиеся побочные явления, как инфекционно-воспалительные поражения полости рта, лихорадка, диарея, сыпь, боли в животе, рвота, алопеция, сепсис и инфекции, были связаны с режимами кондиционирования, а не с приемом Граноцита® 34.

Влияние Граноцита® 34 на частоту появления и выраженность острой и хронической реакции «трансплантант против хозяина» достоверно не определено.

Особое внимание при трансплантации костного мозга должно уделяться контролю за количеством тромбоцитов в периферической крови, т.к. их уровень при применении препарата может быть более низким, чем обычно.

При применении Граноцита® 34 при нейтропении, вызванной химиотерапией, обычно наблюдаются побочные эффекты, характерные для приема цитостатиков. Несколько чаще отмечались боли в костях и реакции в месте инъекций (покраснение, припухлость).

Изредка сообщалось о появлении инфильтратов в легких, которые в нескольких случаях привели к развитию легочной недостаточности или респираторного дистресс-синдрома у взрослых.

При появлении таких симптомов, как кашель, лихорадка или одышка в сочетании с рентгенологическими изменениями и нарушениями дыхательной функции следует назначить соответствующую терапию и рассмотреть вопрос о прекращении введения Граноцита® 34.

В очень редких случаях отмечались различные аллергические реакции, крайне редко — с развитием анафилактического шока. Крайне редко отмечались случаи васкулита, узловой эритемы, пиодермии, синдрома Лайелла.

Общие, но в основном бессимптомные случаи увеличения селезенки и очень редкие случаи разрыва селезенки были отмечены у здоровых доноров или у пациентов после введения Г-КСФ.

Передозировка препарата Граноцит® 34:

Эффекты, возникающие при передозировке Граноцита® 34, не изучены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможные взаимодействия с другими факторами, стимулирующими кроветворение, и цитокинами до настоящего времени в клинических исследованиях не изучались.

Особые указания:

Лечение Граноцитом® 34 должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитостатической терапии.

Г-КСФ способен усиливать рост миелоидных клеток in vitro, подобное же действие in vitro может проявляться и на некоторые клетки немиелоидного ряда.

Не установлена эффективность и безопасность Граноцита® 34 при миелодиспластическом синдроме, вторичном остром миелобластном лейкозе или хроническом миелолейкозе.

Поэтому пациентам с вышеперечисленной патологией препарат назначать не следует. Особое внимание требуется при диагностировании острого миелобластного лейкоза.

Этот диагноз должен быть четко дифференцирован от бластного криза хронического миелолейкоза.

Влияние Граноцита® 34 на прогрессирование миелодиспластического синдрома и трансформацию его в острый миелолейкоз не было установлено.

Граноцит® 34 должен применяться с особой осторожностью при всех предопухолевых поражениях миелоидного ростка костного мозга.

Так как некоторые опухоли могут, как исключение, нести Г-КСФ-рецептор, следует соблюдать осторожность в отношении неожиданного рецидива опухоли во время лечения человеческим Г-КСФ.

При введении препарата в дозе 5 мкг/кг/сут (0,64 млн МЕ/кг/сут) при трансплантации костного мозга, ни в одном случае количество лейкоцитов не превышало 50·109/л.

Менее чем в 5% случаев при применении Граноцита® 34 в дозе 5 мкг/кг/сут (0,64 млн МЕ/кг/сут) и цитотоксической химиотерапии число лейкоцитов было равно или превышало 70·109 /л.

При этом никаких побочных явлений, непосредственно связанных с лейкоцитозом, не наблюдалось.

В связи с потенциальным риском, связанным с появлением выраженного лейкоцитоза, во время лечения Граноцитом® 34 следует регулярно контролировать количество лейкоцитов в крови. Если количество лейкоцитов достигает 50·109/л, применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Во время применения Граноцита® 34 для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови, препарат не должен вводиться в случае повышения количества лейкоцитов свыше 70·109/л.

Граноцит® 34 не должен использоваться с целью уменьшения установленных интервалов между курсами химиотерапии и/или с целью увеличения доз химиопрепаратов, т.к. препарат уменьшает только миелотоксичность и не влияет на другие побочные действия цитостатиков.

В связи с повышенной чувствительностью быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической химиотерапии использование Граноцита® 34 не рекомендуется позднее чем за 24 ч до и ранее чем через 24 ч после окончания химиотерапии.

Мобилизация клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови при использовании Граноцита® после химиотерапии выше по сравнению с применением только одного Граноцита® 34. Однако выбор между обоими методами мобилизации должен проводиться индивидуально для каждого пациента с учетом всех целей лечения.

У пациентов, которым проводилась массивная миелосупрессивная терапия и/или лучевая терапия, мобилизация клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови может быть недостаточной для получения минимально необходимого количества клеток и, следовательно, восстановление кроветворения может быть неадекватным.

Читайте также:  Зинцет | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

У больных со значительным снижением количества стволовых клеток в костном мозге (вследствие предшествующей интенсивной лучевой или химиотерапии) нейтрофильный ответ иногда может быть снижен, безопасность применения Граноцита® 34 в таких случаях не установлена.

Программа трансплантации клеток-предшественников гемопоэза должна планироваться на ранних этапах лечения больных, и особое внимание следует обращать на количество мобилизованных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови перед применением химиотерапии в высоких дозах. Если количество полученных клеток невелико, трансплантация клеток-предшественников гемопоэза должна быть заменена другими методами лечения.

Так как результаты анализов по определению количества CD34+-клеток, методом проточной цитометрии в различных лабораториях отличаются, особое внимание следует уделять методам количественного определения полученных клеток-предшественников.

На основании опубликованных данных, для адекватного восстановления кроветворения рекомендовано достижение минимально необходимого количества CD 34+-клеток ≥2·106/кг массы тела.

Поскольку мобилизация клеток в периферической крови не несет прямой выгоды здоровым донорам, эта процедура должна проводиться в соответствии с правилами трансплантации костного мозга, установленными законодательством.

Эффективность и безопасность Граноцита® 34 в группе доноров старше 60 лет не оценивалась. В связи с этим у этой возрастной группы доноров применять препарат для забора клеток-предшественников гемопоэза не рекомендуется. Также не стоит проводить процедуру мобилизации клеток-предшественников гемопоэза у лиц моложе 18 лет.

Процедуру мобилизации клеток-предшественников гемопоэза следует проводить только у доноров, которые по результатам клинических и лабораторных исследований подходят для донорства костного мозга.

Лейкаферез не следует проводить донорам, которые принимают антикоагулянты или имеют нарушения гемостаза. Если требуется проведение более одного лейкафереза, то особое внимание следует уделить донорам, у которых число тромбоцитов перед проведением лейкафереза было<\p>

Источник: http://lekarstva.me/index.php?cID=3026

Граноцит 34: цена в аптеках и сравнение цен, поиск и заказ

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1 фл.активное вещество: ленограстим 33,6 млн МЕ (263 мкг)вспомогательные вещества: маннитол (D-маннитол) — 25 мг; полисорбат 20 — 0,1 мг; аргинин (L-аргинин) — 10 мг; фенилаланин (L-фенилаланин) — 10 мг; метионин (L-метионин) — 1 мг; хлористоводородная кислота — до pH 6,5

состав прилагаемого растворителя: вода для инъекций

Фармакологическое действие

Лейкопоэтическое.

Граноцит® 34 (рекомбинантный человеческий гликозилированный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, Г-КСФ) относится к группе цитокинов, биологически активных протеинов, регулирующих дифференцировку и пролиферацию клеток.

Показания

  • сокращение периода нейтропении и связанных с ней осложнений (у больных с немиелопролиферативными новообразованиями), которым проводилась миелосупрессивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга и находящихся в группе повышенного риска развития продолжительной выраженной нейтропении;
  • уменьшение продолжительности выраженной нейтропении и связанных с ней осложнений после стандартной миелосупрессивной химиотерапии;
  • мобилизация периферических клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ленограстиму или другим компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • миелоидные новообразования (за исключением первично выявленного острого миелобластного лейкоза);
  • впервые выявленный острый миелобластный лейкоз у больных моложе 55 лет при наличии благоприятных цитогенетических прогностических признаков.

Побочные действия

При применении Граноцита® 34 у здоровых лиц наиболее часто возникающими побочными эффектами являлись: головная боль (30%), боль в костях (23%), боль в спине (17,5%), астения (11%) и боли в животе (6%).

Риск возникновения болей был выше у лиц, имеющих повышенное количество лейкоцитов в крови, особенно если число лейкоцитов превышало 50·109/л.

Лейкоцитоз ≥50·109/л отмечался у 24% доноров, и связанная с аферезом тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100·109/л) наблюдалась у 42% доноров.

Преходящее повышение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у 12%, а преходящее повышение уровня ЩФ — у 16% доноров.

При трансплантации костного мозга такие наблюдающиеся побочные явления, как инфекционно-воспалительные поражения полости рта, лихорадка, диарея, сыпь, боли в животе, рвота, алопеция, сепсис и инфекции, были связаны с режимами кондиционирования, а не с приемом Граноцита® 34.

Влияние Граноцита® 34 на частоту появления и выраженность острой и хронической реакции «трансплантант против хозяина» достоверно не определено.

Особое внимание при трансплантации костного мозга должно уделяться контролю за количеством тромбоцитов в периферической крови, т.к. их уровень при применении препарата может быть более низким, чем обычно.

При применении Граноцита® 34 при нейтропении, вызванной химиотерапией, обычно наблюдаются побочные эффекты, характерные для приема цитостатиков. Несколько чаще отмечались боли в костях и реакции в месте инъекций (покраснение, припухлость).

Изредка сообщалось о появлении инфильтратов в легких, которые в нескольких случаях привели к развитию легочной недостаточности или респираторного дистресс-синдрома у взрослых.

При появлении таких симптомов, как кашель, лихорадка или одышка в сочетании с рентгенологическими изменениями и нарушениями дыхательной функции следует назначить соответствующую терапию и рассмотреть вопрос о прекращении введения Граноцита® 34.

В очень редких случаях отмечались различные аллергические реакции, крайне редко — с развитием анафилактического шока. Крайне редко отмечались случаи васкулита, узловой эритемы, пиодермии, синдрома Лайелла.

Общие, но в основном бессимптомные случаи увеличения селезенки и очень редкие случаи разрыва селезенки были отмечены у здоровых доноров или у пациентов после введения Г-КСФ.

Способ применения и дозы

П/к, в/в (капельно в течение 30 мин).

При пересадке костного мозга, стандартной химиотерапии цитотоксическими средствами и для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови после применения цитостатиков рекомендуемая доза Граноцита® 34 составляет 150 мкг (19,2 млн МЕ)/м2/сут, что эквивалентно 5 мкг (0,64 млн МЕ)кг/сут. Введение препарата начинают на следующий день после трансплантации костного мозга или окончания химиотерапии. Препарат вводится ежедневно п/к (при трансплантации костного мозга может вводиться в виде 30-минутной в/в инфузии) до тех пор, пока, после наступления ожидаемого снижения уровня лейкоцитов, их количество не восстановится до нормального показателя, при достижении которого препарат может быть отменен. Максимальная продолжительность ежедневного введения препарата составляет 28 дней.

Для проведения мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови без применения цитостатиков рекомендуемая доза препарата составляет 10 мкг (1,28 млн МЕ)/кг/сут, ежедневно п/к в течение 4–6 дней.

Лейкаферез следует проводить после восстановления количества лейкоцитов или после определения в крови CD34+-клеток с помощью общепринятых методик. У пациентов, которые не получали ранее массивную химиотерапию, часто достаточно проведения одного лейкафереза для получения минимально необходимого количества клеток (≥2,0·106 CD34+-клеток/кг массы тела).

У здоровых доноров применение препарата п/к в течение 5–6 дней в дозе 10 мкг (1,28 млн МЕ)/кг позволяло получить ≥3,0·106 CD34+-клеток/кг массы тела в результате одного лейкафереза в 83% случаев и в результате двух лейкаферезов — в 97% случаев.

Пожилые пациенты. Специальных исследований у пожилых лиц не проводилось. В связи с этим каких-либо особых рекомендаций по дозам у пожилых больных не дается.

Дети. Установлена безопасность и эффективность применения Граноцита® 34 при пересадке костного мозга у детей старше 2 лет.

Инструкция по приготовлению раствора

Для приготовления раствора для п/к введения содержимое флакона растворяют в 1 мл прилагаемого растворителя, осторожно перемешивая (сильно не встряхивать) около 5 с.

Для в/в применения полученный раствор следует дополнительно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не менее чем 0,32 млн МЕ/мл (2,5 мкг/мл), но не более чем в 100 мл вышеперечисленных растворов.

Восстановленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 24 ч.

Приготовленный раствор следует использовать как можно быстрее.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Источник: https://www.pharmindex.ru/granotsit_34.html

Граноцит 34 цена

1 упаковка- 930 евро

2 упаковки- 925 евро каждая

3 упаковки- 920 евро каждая

4 упаковки- 915 евро каждая

5 упаковок- 910 евро каждая

10 упаковок- 890 евро каждая

Граноцит 34 купить в Москве

Лекарство Granocyte 34 заказать в Москве у нашего представителя +79680294525 Наталья. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Граноцит 34 инструкция

Торговое наименование:
Граноцит

Международное наименование:

Ленограстим (Lenograstim)

Групповая принадлежность:

Лейкопоэза стимулятор

Описание действующего вещества:

Ленограстим

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действие:

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (белок из группы цитокинов).

Стимулирует рост клеток костного мозга на последних стадиях дифференцировки (непосредственно перед выходом в кроветворное русло), вызывая значительное нарастание в периферической крови лейкоцитов, главным образом нейтрофилов, в течение 24 ч.

Рост количества нейтрофилов начинается очень быстро (к концу первых суток), является дозозависимым (в диапазоне доз 1-10 мкг/кг/сут). Повторное введение усиливает этот эффект. Нейтрофилы, образующиеся в ответ на применение ленограстима, обладают нормальными фагоцитирующими свойствами и хемотаксисом.

Значительно (достоверно) снижает риск инфекционных осложнений; в 2 раза снижает необходимость в повторных госпитализациях и потребность в антибактериальной терапии.

Стимулирующее влияние на систему гемопоэза и ускорение созревания лейкоцитов и усиление их противоинфекционных функций позволяют уменьшить токсичность и улучшить переносимость высокодозной химиотерапии (при этом вероятность нейтропенической лихорадки снижается в 5 раз).

При назначении пациентам с идиопатической, циклической и врожденной нейтропенией повышает число нейтрофилов в среднем с 500 до 1.5 тыс./мкл, с 5-кратным сокращением продолжительности инфекционных эпизодов и 3-кратным снижением частоты мукозита.

Читайте также:  Альфаферон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Уменьшает число послеоперационных инфекционных осложнений и послеоперационную летальность при проведении онкологических операций (резекция и пластика пищевода и др.). Повышает фунгицидную активность нейтрофилов, что в ряде случаев исключает противогрибковую терапию. Эффективен в сочетании с фунгицидными ЛС при лечении глубоких микозов. Увеличивает выживаемость больных с рецидивами злокачественных лимфом и отечно-инфильтративной формы рака молочной железы. У пациентов с тяжелой пневмонией при нормальном числе нейтрофилов снижает летальность, частоту осложнений (респираторного дистресс-синдрома, ДВС-синдрома, эмпиемы плевры), ускоряет положительную рентгенологическую динамику.

Показания:

Нейтропения: на фоне химиотерапии противоопухолевыми ЛС (лечение, первичная и вторичная профилактика), идиопатическая, врожденная, циклическая, после трансплантации костного мозга. Периферическая коррекция развития стволовых клеток костного мозга (в т.ч.

у больных ВИЧ-инфекцией) для последующей защиты гемопоэза. Нейтропеническая инфекция, интенсификация химиотерапии, профилактика инфекции после оперативных вмешательств, тяжелые инфекции у неонкологических больных (в комбинации с антибиотиками).

Системные микозы (в комбинации с противогрибковой терапией).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, миелолейкоз, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Побочные действия:

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, тромбоцитопения. Прочие: миалгия, оссалгия, болезненность в месте введения.

Способ применения и дозы:

П/к, в/м. Назначают из расчета 19.2 млн МЕ (150 мкг) на кв.м поверхности (0.64 млн МЕ или 5 мкг/кг) 1 раз в день. Максимальная доза — 40 мкг/кг/сут.

При проведении химиотерапии вводят п/к на следующий день после окончания курса лечения (для чего разводят содержимое флакона прилагаемой водой для инъекций), ежедневно, до достижения стабильно нормального количества нейтрофилов в периферической крови.

Обычная продолжительность курса — 3-7 дней, максимальная — 28 дней (до достижения и поддержания числа лейкоцитов на уровне 10 тыс./мкл в течение 3 дней).

После трансплантации костного мозга (на следующий день после проведения процедуры) — в/в, в течение 30 мин, ежедневно, до достижения стабильно нормального количества нейтрофилов в периферической крови. При лечении тяжелых инфекций у пациентов с нормальным числом лейкоцитов назначают 33.

6 млн МЕ/сут в сочетании с антибиотиками или противогрибковыми ЛС. Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений назначают за 2 дня до и в течение 7 дней после операции. Для в/в инфузии содержимое флакона растворяют сначала в прилагаемой воде для инъекций, затем полученный раствор дополнительно разводят 0.9% раствором NaCl: дозу 13.4 млн МЕ — в 50 мл; 33.6 млн МЕ — в 100 мл; 47 млн МЕ — в 140 мл.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с миелодиспластическим синдромом и при всех предопухолевых состояниях миелоидного кроветворения. В период терапии необходим систематический контроль картины периферической крови с обязательным подсчетом лейкоцитов и тромбоцитов. При наличии выраженного лейкоцитоза (более 50 тыс./мкл) лечение должно быть приостановлено. При появлении болей в костях или лихорадки рекомендуется назначить НПВП. На фоне противоопухолевой химиотерапии введение ленограстима начинают через 24-48 ч после окончания химиотерапии и отменяют в последние сутки до начала следующего курса. Уменьшает не все побочные эффекты противоопухолевой терапии, а только миелотоксический эффект, поэтому не следует превышать рекомендуемые дозы противоопухолевых химиотерапевтических ЛС

Источник: http://expressgermany.ru/product/granocit-34/

Граноцит 34

Граноцит представляет собой рекомбинантный человеческий фактор. Он характеризуется гликозилированными, колониестимулирующими и гранулоцитарными свойствами. Действие вещества происходит за счет соединений, которые принадлежат к классу цитокинов. Эти продукты считаются протеинами, контролирующими полиферацию клеточных структур.

По итогам медицинских исследований Граноцит 34 способен увеличивать объем нейтрофилов в кровяной субстанции периферического типа. Если вводить препарат неоднократно, то количество элементов крови будет возрастать. Нейтрофилы, возникающие как реакция на введение средства, характеризуются хемотаксическими и фагоцитарными качествами.

Применение продукта, независимо от воздействия химической терапии, ведет к образованию клеточных организаций, предшественников гемопоэза. Они выделяются из кровяной субстанции и вводятся внутривенным способом пациенту после использования увеличенной дозировки химической терапии.

Эта процедура проводится для того, чтобы начался заново процесс кровообразования. Как показывают исследования ученых медицинской области, использование Граноцита дает возможность в ускоренном режиме возобновляться механизму кроветворения в отличие от аутопересадки костного мозга.

Это в несколько раз уменьшает период тромбоцитопении.

Медикамент изготавливается на фармакологических заводах в виде лиофилизата белого оттенка. Однако, готовить материал для ведения должен исключительно медицинский персонал. Из вещества делают раствор, который вводят под кожу, или внутрь вены. В лекарство добавляют растворитель – воду.

Манипуляцию проводят только в стерильных условиях медицинского заведения. В структуру препарата входит соединение ленограстима. Дополнительными элементами считаются вещества маннитола, хлористоводородной кислоты, полисорбата 20 и других важнейших компонентов, которые усиливают действие средства.

Емкость упакована в картонные коробочки, которые предотвращают механические повреждения флакона.

Граноцит выписывают при развитии нейтропении. В первую очередь для уменьшения продолжительности данного процесса и приостановления осложнений, которые возникли на фоне патологических протеканий.

Чаще всего вещество назначают пациентам с опухолями немиелопролиферативного типа. Такие больные проходят миелосупрессивную терапию с обязательной пересадкой костного мозга.

Данная категория людей находится в зоне риска относительно длительного протекания ярко выраженной нейтропении.

Граноцит 34 назначают для понижения затяжной нейтропении, которая развивается на фоне химической терапии миелосупрессивного типа. Возможно применение продукта для стимулирования движения клеточных организаций периферического типа, относящихся к предшественникам гемопоэза в кровяной субстанции периферического вида.

D72.8.0 Лейкопения; Z51.1 Химическая терапия, связанная с новым формированием; Z94.8 Наличие иного пересадочного органа или тканевой структуры.

Применение медикамента иногда провоцирует опасные болезненные симптомы. Поэтому перед тем, как приступить к использованию средства, рекомендуется проконсультироваться с доктором и пройти тщательное медицинское обследование. Часто у людей, принимающих продукт, возникали боли в области головы, костях, астения.

По предоставленной информации после проведения некоторых исследований, пациенты, у которых регистрировалось повышенное число лейкоцитов, болезненный синдром развивался намного быстрее, чем у лиц с меньшими показателями.

После пересадки костного мозга человек подвергался лихорадке, поносу, алопеции; сепсису, инфицированию, рвоте. Однако, как считают врачи и ученые, это не было связано с приемом Граноцита. После пересадки костного мозга врач периодически наблюдает за числом тромбоцитов в кровяной субстанции.

Это важно, так как при введении вещества их уровень иногда опускается ниже нормативных показателей. При применении продукта часто развиваются те же симптомы, что и при использовании соединений цитостатиков. В месте введения раствора может наблюдаться гиперемия, отечность.

Описаны редкие случаи возникновения инфильтратов в органах легких. Данный процесс проводил к недостаточной деятельности дыхательного механизма.

На фоне использования Граноцита 34 проявляется такая симптоматика, как лихорадочное состояние, одышка, различные деструкции дыхательного аппарата.

Чтобы устранить болезненные показания, следует разработать дополнительную схему терапии, или же полностью отказаться от употребления вещества. Иногда у больных возникали аллергенные реакции, шоковое состояние анафилактического типа.

Также известны акцидентные признаки в виде васкулита, пиодермии, эритемы узловатого вида. Возможно увеличение органа селезенки, и даже ее разрыв.

Применению средства всегда должно предшествовать медицинское обследование и консультация эксперта.

Строго запрещено вводить Граноцит 34 при наличии миелоидного формирования (к исключениям относят лейкоз миелобластного типа, протекающий в острой форме), лейкоза миелобластного острой формы у пораженных людей, которым меньше 55 лет, когда есть обнадеживающие цитогенетические прогностические симптомы. Не следует назначать компонент при беременности, грудном вскармливании, гиперсенсетивности иммунного механизма к некоторым элементам продукта.

Выписывать Граноцит женщине при вынашивании ребенка не разрешается. Прием вещества во время лактационного периода необходимо прекратить.

Раствор вводят только двумя способами – внутрь вены или под кожу. В первом случае проводить процедуру следует на протяжении получаса. Дозировка материала рассчитывается в индивидуальном порядке, с учетом особенностей организма, в зависимости от степени поражения организма и других факторов.

Инъекции вводят под кожу каждый день, пока не установится необходимое число лейкоцитов. При достижении цели препарат разрешается отменить. Однако, использовать продукт необходимо не больше 28 дней подряд.

Какие происходят процессы в организме пожилых пациентов при введении средства, неизвестно, так как адекватные исследования в данной области не проводились. Однако, корректировать количество вводимого изделия не обязательно. Возможно прибегать к употреблению материала несовершеннолетним лицам после 2 лет после пересадки костного мозга.

Раствор готовят только в стерильных условиях. Манипуляцию должен проводить опытный специалист. Соединив изделие с растворителем, содержимое хорошо перемешивают. Созданный продукт необходимо немедленно использовать.

Нет данных о безопасном приеме средства Граноцит 34 при пересадке костного мозга во время различных нарушений печеночной и почечной организаций.

Медикамент разрешается вводить параллельно с иными типами факторов, которые оптимизируют процессы кроветворения. Как материал сочетается с соединениями цитокинов, неизвестно.

Об акцидентных признаках при употреблении овердозы вещества нет никаких данных.

Терапевтическое средство принадлежит к продуктам альтернативной группы.

Лекарство относится к медикаментам, которые продаются исключительно по рецепту.

Инструкция по применению указывает на условия содержания средства. Изделие следует сберегать в темном и недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Также в помещении, где хранится продукт, должна быть нормальная влажность.

Температурный режим – от 2° до 25°C. Вещество нельзя поддавать действию низких температур. Срок годности – не более 2 лет с момент выпуска медикамента.

Материал не изменит своих качества, если температура воздуха будет до 30°С на протяжении 14 дней.

Источник: https://wer.ru/opisanie/granotsit_34/

Ссылка на основную публикацию