Золпидем | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Золпидем: инструкция по применению, отзывы, цена

Золпидем – лекарственное средство, относящееся к группе снотворных.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета круглой формы, плоскоцилиндрических, имеющих на одной стороне риску.

Таблетки упакованы по 15 штук в контурные ячейки. В картонной коробке может содержаться 1 или 2 блистера.

Активное действующее вещество препарата – золпидема тартрат. Каждая таблетка содержит 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты.

Аналогами Золпидема по химической структуре и фармакологическим эффектам являются Ивадал, Гипноген, Санвал, Золпидема тартрат, Зонадин. Нитрест, Сновител. По сравнению с основным препаратом Золпидем аналоги могут отличаться по выраженности терапевтических эффектов и цене.

Купить таблетки Золпидем (zolpidem) в Москве можно в аптечной сети строго по рецепту врача.

В муниципальных аптеках Москвы для препарата Золпидем цена может колебаться в диапазоне от 820 до 900 рублей за упаковку.

Фармакологические свойства Золпидема

По механизму терапевтического действия Золпидем относится к разряду снотворных препаратов. По химической структуре он относится к группе имидазопиридинов. Эти вещества выступают в роли селективных агонистов омега 1 – бензодиазепиновых рецепторов.

Основное фармакологическое действие – снотворное и седативное. Приём в терапевтических дозировках не отказывает на миорелаксирующего, противосудорожного, анксиолитического действия.

Золпидем оказывает стимулирующее действие на омега – бензодиазепиновые рецепторы отдельных структур головного мозга. Это, в свою очередь, способствует открытию нейронных каналов для ионов хлора.

Препарат существенно ускоряет процесс засыпания и снижает количество пробуждений в ночное время.

В целом под действием лекарственного средства улучшается качество сна и повышается его общая продолжительность.

Порт результата клинических и нейрофизиологических исследований, под действием Золпидема удлиняются 2, 3 и 4 фазы сна. При этом на фоне приёма препарата не отмечается дневной сонливости и вялости.

Лекарственное вещество очень быстро всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается уже спустя короткое время – от получаса до 3 часов. Биодоступность активного вещества равняется 70%, а связывание с протеинами плазмы крови достигает 92%. Концентрация активного вещества в плазме крови напрямую зависит от принятой дозировки.

Метаболизм происходит в печени с образованием нескольких неактивных продуктов. Большая часть выводится через почки, около трети — через кишечник.

Золпидема тартрат не оказывает индуцирующего воздействия на печёночные микросомальные ферменты.

Небольшое количество активного вещества может поступать в грудное молоко у кормящих женщин.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, основные показания к приёму препарата — это нарушения сна разнообразного происхождения. К их числу относится затруднение при засыпании, ночные пробуждения и раннее пробуждение.

Правила приёма и дозировка

Принимать лекарственное средство необходимо внутрь непосредственно перед тем, как ложиться спать.

  1. Разовая дозировка составляет 10 мг активного вещества.
  2. Если пациент ослаблен или имеются нарушения функций печени, разовая дозировка составляет 5 мг. Если клинический эффект от приёма 5 мг недостаточен и пациент хорошо переносит препарат, дозировку можно увеличить до 10 мг.
  3. Длительность терапевтического курса не должна превышать 4 недели. Если бессонница носит преходящий характер, рекомендуется принимать препарат 3–5 дней. При ситуационно обусловленной бессоннице – курс составляет от 2 до 3 недель.
  4. Если курс лечения занимает несколько дней, нет необходимости в постепенной отмене препарата. Если же курс лечения составил несколько недель, отмена может вызвать развитие так называемой рикошетной бессонницы. Во избежание этого отменять Золпидем необходимо постепенно – дозировка вначале постепенно снижается до полной отмены.

Побочные явления

Переносимость Золпидема обычно очень хорошая. Тем не менее, возможно развитие побочных явлений.

  1. Со стороны психической сферы возможно развитие следующих явлений: головная боль, сонливость, ощущения, схожие с опьянением. Возможно усиление явлений бессонницы, явления антероградной амнезии. Клиническая выраженность антероградной амнезии прямо пропорциональна дозировке препарата. Имеют место галлюцинации, спутанность сознания, кошмарные сновидения, психомоторное возбуждение, агрессия. Иногда развивается сомнамбулизм, лекарственная зависимость.
  2. Неврологические расстройства могут выражаться атаксией, нарушениями походки, равновесия, координации движений. Пожилые пациенты могут часто падать.
  3. Со стороны нейроэндокринной системы может наблюдаться снижение либидо.
  4. Пищеварительные расстройства выражаются тошнотой, рвотой диареей, болями в животе, повышением активности ферментов печени.
  5. Опорно-двигательный аппарат может отреагировать развитием мышечной слабости.
  6. Со стороны кожи возможно развитие аллергических реакций, сыпи, зуда, гипергидроза.

Из других реакций наблюдалось развитие ангионевротического отёка, диплопии, повышенной утомляемости.

Возможные противопоказания

Противопоказания к применению лекарственного средства Золпидем могут быть следующими:

  1. Острая или хроническая тяжёлая недостаточность дыхания, ночное апноэ.
  2. Острая или хроническая печёночная недостаточность тяжёлой степени.
  3. Поскольку в составе препарата содержится лактоза, Золпидем противопоказан при непереносимости лактозы, лактазной недостаточности или синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы.
  4. Беременность и период грудного вскармливания.
  5. Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость какого-либо из ингредиентов или препарат в целом.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжёлой степенью миастении, депрессией, алкогольной и наркотической зависимостью.

Особые указания по применению

Если бессонница на фоне лечения сохраняется более 7 дней, это может свидетельствовать о наличии у пациента тяжёлых психических расстройств или поражения центральной нервной системы. Поэтому всегда необходимо осуществлять тщательный контроль состояния здоровья пациента и своевременно выявлять имеющиеся нарушения.

Чтобы избежать осложнения в виде антероградной амнезии, пациенту необходимо предоставить возможность спать в сутки не менее 7 часов.

Риск развития парадоксальных реакций обычно выше у пациентов пожилого и преклонного возраста. Если появились признаки таких реакций, необходимо срочно прекратить приём препарата Снижение седативного и снотворного эффекта возможно в случае курсового лечения на протяжении 2–3 недель.

При длительном лечении и высоких дозировках препарата возможно развитие физической и психической зависимости. Риск её развития обычно повышается с повышением дозировки препарата, а также у пациентов, страдающих другими видами зависимостей – алкогольной, наркотической и пр.

Повышает риск развития зависимости и сочетание Золпидема с транквилизаторами бензодиазепинового ряда. Во время лечения Золпидемом такие пациенты должны находиться под тщательным контролем специалиста.

Случаи зависимости отмечались также у пациентов, не относящихся к группе риска и не превышавшими при лечении терапевтических дозировок.

Во время применения лекарственного средства рекомендовано избегать управления автотранспортом и осуществлять потенциально опасные виды работ, требующие высокой концентрации внимания.

Признаки передозировки

Передозировка Золпидема может проявляться в виде нарушения сознания – спутанности, оглушения, комы. Возможно развитие атаксии, артериальной гипотензии, угнетения дыхательных функций.

Лечебные мероприятия в первые с часы после интоксикации лекарственным средством предусматривают стимуляцию рвоты, дачу пациенту активированного угля. Если пациент находится в сознании, сорбенты принимаются внутрь.

При бессознательном состоянии активированный уголь вводится в желудок через зонд. Осуществляется промывание желудка и симптоматическая терапия. Проведение диализа в случаях передозировки Золпидема обычно не приносит желаемого эффекта.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется принимать Золпидем в сочетании с этиловым спиртом из-за выраженного потенцирования седативного эффекта.

С осторожностью сочетают лекарственное средство со следующими группами:

  1. Нейролептики.
  2. Антидепрессанты, обладающие седативным эффектом.
  3. Барбитураты.
  4. Анксиолитики бензодиазепиновой и других групп.
  5. Другие снотворные средства.
  6. Наркотические анальгетики центрального действия.
  7. Противокашлевые препараты центрального действия.
  8. Противосудорожные лекарства.
  9. Антигистаминные с выраженным эффектом седации.
  10. Препараты для общего наркоза.
  11. Гипотензивные средства центрального действия.

Следует также учитывать, что приём Рифампицина ускоряет процессы метаболизма Золпидема и снижает уровень его концентрации и эффективность.

Золпидем — отзывы

После сильного стресса перестала спать. Врач выписал рецепт на Золпидем. Таблетки принимаю не регулярно, в случае крайней необходимости, чтобы не вызвать привыкания. Хорошо высыпаюсь и утром нет вялости и разбитости.

Ольга, 45 лет

Когда принимаю Золпидем — засыпаю минут через 20. Сплю хорошо всю ночь. Есть только один побочный эффект — на следующий день после обеда очень плохое настроение становится. Поэтому стараюсь пить его как можно реже.

Марина, 41 год

На днях впервые принял этот препарат — были очень яркие сновидения и на следующий день тревога лёгкая. Но выспался хорошо.

Сергей

Источник: https://lekarstva.guru/z/zolpidem-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-tsena.html

Рекомендуемые новости

Современная жизнь в мегаполисе связана с хроническими стойкими стрессами, неблагоприятной экологией, нарушением режима питания, сна и отдыха. Эти неблагоприятные факторы являются причиной развития многих патологических состояний. Зачастую их первыми и единственными проявлениями являются симптомы расстройства сна.

Наиболее частые жалобы, встречающиеся при различных расстройствах сна:

  • трудности засыпания,
  • прерывистость сна,
  • поверхностный характер сна,
  • раннее пробуждение с невозможностью вновь уснуть,
  • раннее пробуждение от сна,
  • неудовлетворительное качество сна,
  • отсутствие чувства отдыха после сна.

При обращении многих больных к врачам различных специальностей жалобы на нарушение сна встречаются довольно часто, хотя не являются поводом к посещению врача. Значительно реже жалобы на нарушение сна выступают на первый план.

Многие врачи в своей практике, не установив истинную причину нарушения сна, с легкостью назначают снотворные препараты.

Однако известно, что нарушение сна может являться одним из проявлений различных болезней, физиологических и патологических состояний, а также следствием медикаментозного воздействия. Это необходимо учитывать при выборе метода корригирующей терапии.

При этом следует также учитывать высокую частоту самолечения и безрецептурный отпуск некоторых снотворных препаратов, что не только может усугублять клиническую ситуацию, но и способствовать риску развития серьезных побочных реакций.           

Показанием к фармакотерапии нарушений сна является стойкость и длительность этих расстройств, существенно ухудшающих качество жизни. Лекарственная терапия проводится при неэффективности рекомендаций по соблюдению режима, общегигиенических мероприятий.

В последнее время больным с нарушением сна довольно часто назначается Золпидем врачами различных специальностей. Однако, далеко не всегда, как показывает практика, при этом учитываются данные, касающиеся его безопасности.

Основной проблемой медикаментозного  лечения бессонницы препаратом Золпидем в настоящее время является не столько его недостаточная эффективность, сколько недостаточная безопасность лечения этим препаратом в случае его применения с нарушением предписаний инструкций.

Соблюдение требований, предъявляемых к назначению и применению Золпидема,  должно  способствовать не только снижению риска, связанного с препаратом, но и профилактике его дискредитации.

ФЦ МБЛС  счел целесообразным информировать медицинскую общественность, а также потребителей,  о  мерах профилактики возможных негативных последствий, связанных с  применением  данного препарата, которые представлены ниже в виде рекомендаций.

В России препарат Золпидем зарегистрирован под торговыми названиями Гипноген, Золпидема тартрат, Зонадин, Нитрест, Санвал, Сновител, Ивадал, Зольсана.

Читайте также:  Агапурин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Врачам, назначающим Золпидем, и пациентам перед применением препарата Золпидем целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями.

Эта информация не заменит пациенту консультацию врача по вопросам, связанным с лечением данным препаратом.

                             Содержание рекомендаций

I.          Что такое Золпидем?

II.          Что важно знать перед началом использования Золпидема?

III.          Кому и когда не следует принимать Золпидем?

IV.          Как следует принимать Золпидем?

V.          Какие неблагоприятные побочные эффекты могут появиться при приеме Золпидема?

VI.          Минимизация рисков, связанных с приемом препарата Золпидем

VII.          Как хранить Золпидем.

VIII.          Состав Золпидема.

I.                Что такое Золпидем?

Золпидем — это  снотворный препарат короткой продолжительности действия. Улучшает способность к засыпанию, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действия.

II.              Что важно знать перед началом использования Золпидема?

При приеме Золпидема могут появиться симптомы сомнамбулизма – пациент может вставать в сонном состоянии с постели и выполнять различные действия, о которых утром не помнит. Совместное использование Золпидема со снотворными средствами, препаратами, угнетающими функцию ЦНС, равно как и в дозах, превышающих максимально рекомендованные, риск развития лунатизма возрастает.

Виды деятельности, которые может выполнять пациент в сонном состоянии: вести машину (сонное вождение), готовить и потреблять пищу, разговаривать по телефону, заниматься сексом, гулять и др.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также при употреблении спиртных напитков.           

При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций.

Золпидем не предназначен для  применения у детей до 18 лет.

Превышение дозировки препарата противопоказано, т.к. это может быть связано с риском развития серьезных негативных последствий.

Золпидем при длительном приеме вызывает привыкание.

Особое внимание нужно обратить при назначении Золпидема пожилым пациентам, так как возникновение побочных реакций у них наблюдается чаще, чем у  пациентов других возрастных групп.

Не следует принимать Золпидем более 4 недель.Если симптомы нарушения сна продолжаются, пациенту необходимо обратиться к врачу, так как  возможно это симптомы различных заболеваний.

III.            Кому и когда не следует принимать Золпидем?

  • Больным с аллергическими реакциями на Золпидем и его компоненты в анамнезе.
  • Больным с  депрессивными расстройствами, психическими заболеваниями, попытками суицида.
  • Больным, употребляющим алкоголь и наркотические препараты.
  • При заболеваниях почек и печени.
  • При заболеваниях дыхательной системы.
  • Во время беременности или при ее планировании.
  • При грудном вскармливании.

Лечащий врач обязательно должен быть проинформирован о всех лекарственных средствах, витаминах и растительных препаратах, которые употребляет пациент, так как они могут взаимодействовать друг с другом, приводя к нежелательным последствиям.

Не следует  принимать Золпидем совместно со следующими медикаментами:

  • Бензодиазепинами, антидепрессантами, опиатами, барбитуратами, наркотическими анальгетиками, антигистаминными и седативными препаратами, некоторыми противокашлевыми средствами, нейролептиками, клонидином.

С осторожностью принимать Золпидем совместно со следующими медикаментами:

  • С некоторыми антибиотиками (Эритромицин, Рифампицин, Кларитромицин).
  • С противогрибковыми препаратами, таким как Кетоконазол.

IV.            Как принимать Золпидем?

  • Золпидем необходимо принимать непосредственно перед отходом ко сну.
  • Не следует принимать Золпидем, если нет возможности провести в постели  более7-8 часов
  • Для того чтобы Золпидем подействовал быстрее, не следует принимать его во время или непосредственно после еды.

Пациенту необходимо обратиться к врачу, если: 

  • Симптомы бессонницы ухудшились или остались без изменений. Возможно, возникновение бессонницы связано с другими факторами.
  • При употреблении  препарата в большей дозе, чем назначено лечащим врачом.
  • Появились  неблагоприятные побочные реакции.

Золпидем не рекомендуется применять без назначения врача.

Не рекомендуется передавать  Золпидем другим лицам, даже если у них имеются сходные симптомы нарушения сна. Это может навредить их здоровью.

V.   Какие неблагоприятные побочные реакции (НПР) могут появиться при приеме Золпидема?

В табл. №1 приводиться перечень возможных НПР на препарат Золпидем.

Табл. №1 Возможные НПР, возникающие при приеме Золпидема.

Частые НПР (>1/100) Нечастые НПР(от 1/100 до 1/1000) Редкие НПР(менее 1/1000)
  • Сонливость
  • Головокружение
  • Диарея
  • Астения
  • Тошнота, рвота
  • Атаксия
  • Чувство опьянения
  • Эйфория
  • Летаргия
  • Синусит
  • Диплопия
  • Нарушения зрения
  • Инфекции мочевыводящего тракта
  • Кожный зуд
  • Ортостатическая гипотензия
  • Синкопе
  • Боль в груди
  • Цереброваскулярные нарушения
  • Ажитация
  • Эмоциональная лабильность
  • Снижение когнитивных способностей
  • Нарушения концентрации
  • Галлюцинации
  • Мигрень
  • Ступор
  • Тремор
  • Анорексия
  • Гастроэнтерит
  • Нарушение функции печени
  • Нарушения менструации
  • Бронхит
  • Кашель
  • Боль в глазах
  • Импотенция
  • Глаукома
  • Анафилактический шок
  • Аритмии
  • Стенокардия
  • Экстрасистолия
  • Злокачественная гипертензия
  • Нарушения мышления
  • Неврозы
  • Панические атаки
  • Нарушения личностной сферы
  • Сомнамбулизм
  • Суицидальные попытки
  • Тетания
  • Гастрит
  • Анемия
  • Лимфаденопатия
  • Тромбозы
  • Гиперхолестеринемия
  • Изъязвление роговицы
  • Острая почечная недостаточность
  • Пиелонефит
После завершения курса приема снотворных препаратов в течение двух суток могут сохраняться следующие симптомы:<\p>
  • Невозможность заснуть,
  • Тошнота,
  • Приливы, 
  • Головокружение,
  • Неконтролируемый плач
  • Желудочные спазмы,
  • Панические атаки,
  • Нервозность,
  • Боли в области живота.
  • Рвота
Внимание! При приеме Золпидема:

  • Возможно развитие привыкания к препарату
  • Возможно необычное и потенциально опасное поведение во время сна.
  • Не рекомендуется применять психотропные препараты, алкоголь, так как могут возникнуть серьезные неблагоприятные последствия.
  • Не следует принимать Золпидем более 4 недель.
  • Пациенту необходимо немедленно обратиться  за медицинской помощью, если появились вышеперечисленные симптомы или любые другие, беспокоящие  его во время приема Золпидема.

VI.            Минимизация рисков, связанных с приемом препарата Золпидем

Врачу перед назначением Золпидема,  необходимо:

  • Предупредить пациента обо всех возможных побочных реакциях,
  • Выяснить у пациента  принимает ли  он алкоголь, наркотические препараты, и др. лекарственные средства. ( см. раздел IV),
  • Следить за динамикой  изменения симптомов нарушения сна,
  • Отменить препарат в случае его неэффективности и при возникновении НПР,
  • Систематически контролировать правильность приема препарата и его дозировку,
  • Сообщить в ФЦ МБЛС о НПР, заполнив карту извещения о НПР ( форма извещения о НПР размещена на сайте  http://www.regmed.ru/  в разделе «Фармаконадзор»).

VII.         Как хранить Золпидем?

  • Хранить при комнатной температуре (20-25С)
  • Хранить в недоступном для детей месте.

VIII.       Что входит в состав Золпидема?

Действующее вещество: Золпидем

Вспомогательные вещества: гидроксипропил метилцеллюлоза, лактоза, магния стеарат, микро-кристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, гликолат натрия, диоксид титана, краситель – красная сталь, полисорбат 80

Источники:                                                                                                                    <\p>

  1. http://www.ambiencr.com/hcp/Dosing_Safety/Adverse-Reactions.aspx

  2. http://www.drugs.com/pro/zolpidem.html

  3. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory

  4. http://medact.ru/article/27/56/

  5. http://www.sanofi-aventis.com.au/products/aus_cmi_stilnox.pdf

_____________________________________________________________________________

В соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998, все субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать о выявляемых случаях неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства по установленной форме. (см. сайт www.regmed.ru   раздел  фармаконадзор )

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств  (ФЦМБЛС) призывает специалистов здравоохранения уделять особое внимание  выявлению неблагоприятных побочных реакций,  связанных с приемом Золпидема  и просит сообщать о них по установленной форме по адресу:

123182, г. Москва, ул. Щукинская, д.6

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств  (ФЦМБЛС)

Тел. (495)2346104, доб.3093, 3128, 3091

Факс (495)1903461

E-mail: ADR@regmed.ru   

Источник: Журнал безопасность лекарств и фармаконадзор, 2008, №2, с.23

Источник: http://ClinVest.ru/news/item/rekomendacii-po-bezopasnomu-primeneniyu-preparata-zolpidem

Золпидем: описание, инструкция, цена

Международное название: Золпидем

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Химическое название:

N, N, 6 — триметил — 2 — (4 — метилфенил) имидазоло[1, 2 — а] пиридин — 3 — ацетамид (в виде тартрата)

Фармакологическое действие:

Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др.

Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для Cl-. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III-IV).

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из ЖКТ. TCmax после приема внутрь — 0.5-3 ч. Биодоступность — 70%. Связь с белками плазмы — 92%. Между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме существует линейная зависимость. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 56% в виде неактивных метаболитов и через кишечник — 37%. Не индуцирует ферменты печени.

T1/2 — 0.7-3.5 ч. Не кумулирует. У лиц пожилого возраста клиренс может снижаться в плазме без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс уменьшается незначительно.

У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Показания:

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, ночное апноэ (в т.ч.

предполагаемое), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации.C осторожностью. ХОБЛ (в ст.

обострения), дыхательная недостаточность, миастения, печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.

Режим дозирования:

Внутрь (непосредственно перед сном), взрослым в возрасте до 65 лет — в разовой дозе 10 мг. Для пациентов старше 65 лет начальная разовая доза составляет 5 мг; максимальная — 10 мг. Курс лечения — не более 4 нед.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревожность, «кошмарные» сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушения координации движений, миастения, диплопия, антероградная амнезия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).Передозировка. Симптомы: нарушение сознания (от полубессознательного состояния до легкой комы), кардиоваскулярные и респираторные нарушения.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных ЛС. Диализ малоэффективен. При необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.

Особые указания:

При выраженных нарушениях функции печени показано уменьшение дозы. При применении в рекомендуемых дозах более 4 нед отмена лечения должна проводиться постепенно. При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.

При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др.

потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления этанола.

Взаимодействие:

Опиоидные анальгетики, противокашлевые ЛС, барбитураты, антидепрессанты, седативные ЛС, антигистаминные ЛС, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические ЛС (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения ЦНС. Флумазенил устраняет снотворное влияние.

Бензодиазепиновые анксиолитические ЛС (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости.

Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Источник: https://lek-info.ru/zolpidem

золпидем инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

  • Одна таблетка лекарства Золпидем содержит 10 мг гемитартрата золпидема + вспомогательные элементы.

    Форма выпуска препарата золпидем

    Средство выпускают в виде белых таблеток в ячейковых контурных упаковках по 15 штук, 1 или 2 упаковки в картонной пачке.

    Фармакологическое действие препарата золпидем

    Снотворное, анксиолитическое, седативное.

    Показания к применению препарата золпидем

    Показаниями к применению препарата золпидем являются:

    Таблетки назначают для нормализации сна, при бессоннице, ночных пробуждениях, раннем подъеме.

    Противопоказания к применению золпидем

    Противопоказания к применению препарата золпидем являются:

    Препарат не назначают:

    • при тяжелой или острой дыхательной недостаточности;
    • если у больного случается ночное апноэ;
    • беременным и кормящим женщинам;
    • при аллергии на золпидем или другие бензодиазепины;
    • детям до 18 лет;
    • лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени или почек;
    • при непереносимости лактозы.

    Пациентам, находящимся в депрессии, наркоманам, алкоголикам, страдающим от других видов зависимости, следует соблюдать особую осторожность при приеме лекарства.

    золпидем — Инструкция по применению

    Таблетки принимают перед сном. Стандартная дозировка составляет 10 мг.

    Для пожилых людей начальная дозировка равняется 5 мг, затем при необходимости ее можно увеличить до 10 мг.

    Максимальное количество Золпидема, употребляемого в сутки, – 10 мг.

    Продолжительность приема препарата не более месяца.

    Больным преходящей бессонницей рекомендуется принимать лекарство от 2 до 5 дней, при ситуационной бессоннице – от 14 до 21 дня.

    Если лечение осуществляется в течение нескольких дней, то прием средства можно сразу же прекращать. Если же курс лечение составляет более недели, то снижать дозировку нужно постепенно, во избежание развития нежелательных реакций.

    Побочные действия

    Чаще всего лекарство не вызывает нежелательных эффектов.

    Там не менее могут развиться:

    • сонливость, головная боль, парадоксальная бессонница, возбуждение, кошмарные сновидения;
    • тошнота, понос, рвота, болезненные ощущения в районе желудка;
    • антероградная амнезия (риск развития которой прямо пропорционален дозировке), головокружение.

    Реже проявляются:

    • раздражительность, дисфория, необычные поведенческие реакции, развивается зависимость от препарата;
    • проблемы в работе печени, повышение уровня ферментов, слабость в мышцах;
    • спутанность сознания, агрессия, сомнамбулизм;
    • высыпания на коже, крапивница, зуд, гипергидроз, отек Квинке;
    • снижение сексуальной активности, атаксия, привыкание к таблеткам, диплопия.

    золпидем — Аналоги препарата

    Аналогами препарата золпидем являются:

    золпидем с алкоголем

    золпидем при беременности и лактации

    золпидем детям

    Особые указания

    При длительном лечении (20-30 дней) развивается физическая или психическая зависимость от Золпидема. Такой реакции особенно подвержены люди, у которых ранее была зависимость от алкоголя или прочих веществ. Данную группу пациентов необходимо держать под наблюдением, периодически производить контроль их физического и психического состояния.

    Риск развития зависимости повышается при сочетании средства с другими бензодиазепинами.

    Нужно учитывать, что в течение 7-8 часов после приема таблеток человек должен находиться в комфортных для сна условиях, иначе может возникнуть антероградная амнезия.

    Если после недели-двух приема препарата бессонница все еще мучает пациента, следует произвести переоценку его состояния. Скорее всего, такая парадоксальная реакция является следствием первичных психических расстройств.

    Во время приема таблеток рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения действий, требующих повышенной концентрации.

    У некоторых людей, в особенности у пожилых пациентов, могут развиться необычные психические реакции и расстройства поведения. В таком случае необходимо немедленно прекратить принимать препарат.

    При заболеваниях печени действующее вещество может накапливаться в организме и приводить к нежелательным последствиям.

    С осторожностью следует назначать средство пожилым пациентам, так как у них повышен риск развития миорелаксирующего и седативного воздействия на организм, что приводит к падениям и травмам.

  • Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/zolpidem

    Золпидем (Zolpidem)

    Гипноген Золпидем Золпидема тартрат Зольсана Зонадин Ивадал Нитрест Онириа Санвал Сновител

    Rp.: Zolpidem 0,01 D.t.d.N. 10 in tabulettis

    S. По 1 таблетке перед сном 1 раз в день

    Селективный агонист омега1-подтипа бензодиазепиновых рецепторов макромолекулярного ГАМКА-рецепторного комплекса.

    Взаимодействует с центральными омега1-рецепторами, локализующимися преимущественно в мозжечке, некоторых областях коры (IV слой чувствительно-двигательных зон коры), черной субстанции, нижнем холмике, обонятельной луковице, вентральной части таламического комплекса, мосте и бледном шаре в ЦНС.

    Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что приводит к повышению частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора, гиперполяризации синаптической мембраны, усилению тормозного влияния ГАМК и угнетению нейрональной активности в различных отделах ЦНС.

    Полагают, что селективное связывание золпидема с омега1-рецепторами обусловливает проявление снотворного действия, тогда как противосудорожный, миорелаксирующий и анксиолитический эффекты (связанные, по-видимому, с преимущественным воздействием на омега2- и омега5-рецепторы) практически отсутствуют. При приеме в терапевтических дозах укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество.

    Взрослым в возрасте до 65 лет назначают препарат по 10 мг (1 таблетка) в сутки. Лицам старше 65 лет или пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. Увеличивать дозу до 10 мг (1 таблетка) у этой категории больных можно только в крайнем случае. Максимальная суточная доза — 10 мг.

    Курс лечения должен быть как можно более коротким — от нескольких суток до 4 недель (максимально). При эпизодической бессоннице продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток; при транзиторной — 2-3 недели. Если необходимо продлить терапию на срок более 4 недель, следует повторно проконсультировать больного.

    Препарат следует принимать непосредственно перед сном.

    Таблетки, покрытые оболочкой. В 1 таблетке содержится 10 мг золпидема в форме гемитартрата. В конутрной ячейковой упаковке 15 или 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

    Нарушения сна: затрудненное засыпание, раннее и ночные пробуждения.

    Гиперчувствительность, детский возраст (до 15 лет) (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    По результатам премаркетинговых клинических испытаний в США примерно 4% из 1701 пациентов, получавших золпидем в дозах от 1,25 до 90 мг, прервали лечение из-за возникновения клинически выраженных побочных эффектов, среди которых отмечались сонливость в дневное время (0,5%), головокружение (0,4%), головная боль (0,5%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%).

    По результатам других сходных зарубежных испытаний, примерно 4% из 1959 пациентов, получавших золпидем в дозах от 1 до 50 мг, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, среди которых были отмечены сонливость в дневное время (1,1%), головокружение различной степени выраженности (0,8%), амнезия (0,5%), тошнота (0,5%), головная боль (0,4%), падения (0,4%).

    По данным клинических исследований, в которых пациентам, принимавшим СИОЗС, давали золпидем (n=95), у 4 из 7 больных в период проведения двойного слепого исследования прекращение лечения золпидемом было связано с нарушением концентрации внимания, продолжающейся или усугубляющейся депрессией, манией.

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в в контролируемых клинических испытаниях Наиболее общие неблагоприятные эффекты, наблюдавшиеся в клинических испытаниях При кратковременном (до 10 ночей) лечении золпидема тартратом в дозах до 10 мг наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, связанными с приемом золпидема и статистически значимо отличающимися от плацебо, были: сонливость (до 2%), головокружение (1%), диарея (1%). При длительном лечении (28–35 дней) золпидемом при дозах до 10 мг наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, связанными с его приемом и статистически значимо отличающимися от плацебо, были: головокружение (5%) и ощущение наркотического опьянения (3%). В таблице 1 и таблице 2 представлены побочные эффекты, которые наблюдались, по данным проведенных в США плацебо-контролируемых испытаний, в 1% случаев и более у пациентов с инсомнией, получавших золпидема тартрат. Неблагоприятные эффекты классифицированы с использованием модифицированного терминологического словаря ВОЗ. Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции. В таблице 1 представлены побочные эффекты по данным 11 плацебо-контролируемых кратковременных испытаний эффективности золпидема при дозах 1,25–10 мг (10 мг — наивысшая рекомендуемая доза).

    Источник: https://allmed.pro/drugs/zolpidem

    ЗОЛПИДЕМ, ZOLPIDEM — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ЗОЛПИДЕМ в аптеке на RusMedServ.com

    Фирма-производитель: Laboratorios BAGÓ S.A. (Аргентина)

    таб., покр. оболочкой, 10 мг: 15 или 30 шт. Рег. №: ЛСР-006936/10

    Клинико-фармакологическая группа:

    Снотворный препарат

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
    золпидем (в форме гемитартрата) 10 мг

    15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Золпидем»

    Фармакологическое действие

    Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия.

    Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др.

    Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

    Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.

    Показания

    — нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

    Режим дозирования

    Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

    У пожилых или ослабленных пациентов, при нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг.

    При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

    При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при ситуационной — 2-3 нед.

    Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

    Побочное действие

    Золпидем обычно хорошо переносится.

    Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто — более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто — более 0.1% и менее 1%), редко — более 0.01% и менее 0.1%, очень редко — менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

    Со стороны нервной системы: часто — сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто — спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна — нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата — синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов.

    Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — мышечная слабость.

    Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

    Аллергические реакции: частота неизвестна — ангионевротический отек.

    Прочие: часто — чувство усталости; нечасто — диплопия.

    Противопоказания

    — острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;

    — тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;

    — ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое);

    — в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

    — беременность;

    — период лактации;

    — детский возраст (до 18 лет);

    — повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.

    С осторожностью: тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

    С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

    При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

    При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при ситуационной — 2-3 нед.

    Применение в пожилом возрасте

    У пожилых пациентов лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

    При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при ситуационной — 2-3 нед.

    У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен

    У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.

    При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

    Применение для детей

    Противопоказан детям до 18 лет.

    Особые указания

    Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

    Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

    При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

    Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

    Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

    У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.

    При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.

    Лечение: индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки, активированный уголь, если после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном — через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия.

    В качестве антидота рекомендуется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией.

    Диализ малоэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.

    Комбинации, требующие осторожности при применении:

    — препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен — усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;

    — бупренорфин — риск угнетения дыхания;

    — кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2, AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);

    — итраконазол (ингибитор CYP3A4) — незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

    Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

    — рифампицин (индуктор CYP3A4) — ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности — 3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.

    Комбинации, требующие осторожности при применении:

    — препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен — усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;

    — бупренорфин — риск угнетения дыхания;

    — кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2, AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);

    — итраконазол (ингибитор CYP3A4) — незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

    Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

    — рифампицин (индуктор CYP3A4) — ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

    Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/zolpidem.html

    Ссылка на основную публикацию