Зипантола | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Зипантола – отзывы врачей, аналоги, инструкция по применению, лучшая цена в аптеках, купить

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять). Препарат можно принимать независимо от приема пищи и антацидов.

Взрослые и дети старше 12 лет

ГЭРБ — лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение НЭРБ: рекомендуемая доза — 20–40 мг в день. Симптомы обычно уменьшаются в течение 2–4 нед, для лечения сопутствующего эзофагита обычно необходимо 4 нед.

В случае недостаточного клинического эффекта принимать еще в течение 4 нед. После устранения симптомов можно принимать по 20 мг 1 раз в день в режиме «по требованию».

Возможен переход на продолжительную терапию в дозе 20 мг 1 раз в день в случае, если прием в режиме «по требованию» не купирует симптомы болезни.

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. связанные с приемом НПВС: рекомендуемая доза — 40–80 мг в день.

Продолжительность лечения 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — в дозе 20 мг 1 раз в день.

Эрадикация Helicobacter pylori: рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в день в сочетании с одной из следующих комбинаций:

— амоксициллин 1 г 2 раза в день + кларитромицин 500 мг 2 раза в день;

— кларитромицин 250–500 мг 2 раза в день + метронидазол 400–500 мг 2 раза в день;

— амоксициллин 1 г 2 раза в день + метронидазол 400–500 мг 2 раза в день.

Комбинированного лечения следует придерживаться в течение 7 дней. После окончания лечения прием пантопразола может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием пантопразола может быть продлен от 1 до 3 нед.

Синдром Золлингера-Эллисона: стартовая доза — 80 мг в день. В зависимости от секреции желудочного сока дозировка может быть уменьшена или увеличена. Ежедневная доза 80 мг делится на 2 части и принимается 2 раза в день.

Возможно кратковременное повышение дозы пантопразола выше 160 мг. Продолжительность лечения препаратом Зипантола синдрома Золлингера-Эллисона не ограничена. Безопасность длительного применения препарата Зипантола хорошо изучена.

Длительное применение пантопразола также безопасно, как и кратковременное, и хорошо переносится.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, не рекомендуется принимать более 40 мг/сут ежедневно. Исключение составляет эрадикационная терапия Helicobacter pylori, когда пациенты должны принимать дозу 40 мг 2 раза в день в течение 1 нед.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

Суточная доза не должна превышать 20 мг.

Источник: https://drugchoice.vrachirf.ru/zipantola

Зипантола — инструкция по применению, цены, отзывы

На странице приведена информация о лекарственном препарате Зипантола — инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Pliva Hrvatska d.o.o.

(Республика Хорватия)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Язва желудка
  • Язва двенадцатиперстной кишки
  • Пептическая язва неуточненной локализации
  • Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
  • Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Ингибиторы протонного насоса

Показания к применению препарата Зипантола

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); патологические состояния, связанные с повышенной секрецией, в т.ч.

синдром Золлингера-Эллисона; стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах.

Форма выпуска препарата Зипантола

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 40 мг; блистер 14, пачка картонная 2; Состав Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.

пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг,40 мг вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), ксантановая камедь) оболочка кишечно-растворимая: эудражит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерила моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этиловый спирт)

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса (Н+- К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде (при рН<\p>

Источник: http://mymedlife.ru/content/zipantola

Зипантола :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

Зипантола

      Русское название: Зипантола.
      Английское название:Zipantola.

      A02BC02 Пантопразол.

      Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса].

      (Данные взяты из действующего вещества pantoprazole).       Y45 неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств.       K31,8. 2* гиперацидность желудочного сока.       K86,8. 3* синдром золлингера-эллисона.       K21 гастроэзофагеальный рефлюкс.       K21,0 гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом.       K25 язва желудка.       K26 язва двенадцатиперстной кишки.       K27 пептическая язва неуточненной локализации.       K29,7 гастрит неуточненный.       K31 другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.       K92,2 желудочно-кишечное кровотечение неуточненное.       R11 тошнота и рвота.       R12 изжога.       R14 метеоризм и родственные состояния.

      R63,8 другие симптомы и признаки, связанные с приемом пищи и жидкости.

      Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой| 1 табл. |.       Активное вещество: | |.       Пантопразола натрия сесквигидрат| 22,555 мг|.       | 45,11 мг|.       (эквивалентно 20 и 40 мг пантопразола соответственно)| |.       Вспомогательные вещества: маннитол — 78,645/157,29 мг; кросповидон — 2,2/4,4 мг; гипролоза низкозамещенная — 2,2/4,4 мг; натрия лаурилсульфат — 1,1/2,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,55/1,1 мг; тальк — 1,65/3,3 мг; магния стеарат — 1,1/2,2 мг| |.       Оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, краситель оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая) — 8,8/17,6 мг| |.       Оболочка кишечнорастворимая: эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода) — 13,45/25,28 мг; глицерила моностеарат — 0,67/1,26 мг; триэтилцитрат — 1,34/2,53 мг; полисорбат 80 — 0,34/0,63 мг| |.

      Чернила черные Opacode S-127794, используемые для нанесения надписи на таблетках: краситель железа оксид черный; шеллака раствор в этаноле; бутанол; пропиленгликоль; изопропанол; этанол денатурированный (спирт метилированный)| |.

      Таблетки, 20 мг. Желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с надписью черного цвета «РА 783» — на одной стороне.
      Таблетки, 40 мг.

Желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с надписью черного цвета «РА 784» — на одной стороне.
      Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. По 14 табл.

В блистере (ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/ ПВХ /алюминиевая фольга). По 2 блистера в картонной пачке.

      Фармакологическое действие — противоязвенное, ингибирующее протонный насос.

      Пантопразол — ингибитор протонного насоса, селективно ингибирует (образует ковалентную связь) Н + -К + -АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода в просвет желудка, блокирует конечный этап секреции соляной кислоты, подавляя базальную и стимулированную секрецию, независимо от вида стимула — ацетилхолин, гистамин, гастрин.

Максимальный эффект проявляется только в кислой среде при рН менее 3, при более высоких значениях рН остается практически неактивным. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема. Клиническое улучшение достигается в течение 2 нед.

На протяжении 4–8 нед лечения уровень гастрина в плазме повышается в 1,5 раза. При длительном лечении у больных язвенной болезнью сопровождается незначительным увеличением числа энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток.

      При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , нормализация секреции в желудке способствует повышению антихеликобактерного эффекта антибиотиков.

      Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность (около 77%) с приемом пищи не связана. В среднем, C max — 1,5 мкг/мл достигается через 2,5 ч для дозы 20 мг и 2,4 мкг/мл — через 2,4 ч для дозы 40 мг. T 1/2 — около 1 ч, кажущийся V d составляет примерно 11–23,6 л, клиренс из плазмы — около 0,1 л/ч/кг, AUC — 4,8 мкг·ч/мл. Связывание с белками плазмы — около 98%, в основном с альбуминами. Прием антацидов или пищи не влияет на C max , AUC и биодоступность.       Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол ( T 1/2 — около 1,5 ч), конъюгированный с сульфатом. Нет данных о наличии фармакологической активности метаболитов. Выводится преимущественно почками (около 71%) в виде метаболитов, в небольшом количестве (около 18%) обнаруживается в кале. Не кумулирует. В некоторых случаях элиминация замедленна. Очень слабо проникает через ГЭБ , секретируется в грудное молоко.

Читайте также:  Желкизол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

      У пациентов с циррозом печени (классы А, В по классификации Чайлд-Пью) T 1/2 увеличивается примерно до 3–6 ч (для дозы 20 мг) и до 7–9 ч (для дозы 40 мг). При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается не значительно, но T 1/2 основного метаболита достигает 2–3 Повышение C max и AUC не является клинически значимым у пожилых пациентов.

      Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ( ГЭРБ ) — лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);       Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в тч связанные с приемом НПВС ;       Синдром Золлингера-Эллисона;

      Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

      Гиперчувствительность к компонентам препарата;       Диспепсия невротического генеза;       Одновременное назначение с атазанавиром;       Период грудного вскармливания;       Детский возраст до 12 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности);       Детский возраст до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в тч связанных с приемом НПВС , синдроме Золлингера-Эллисона и эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами (недостаточно данных об эффективности и безопасности).

      С осторожностью. Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; пожилые пациенты (старше 65 лет), в тч имеющие в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов ЖКТ ; беременность.

      Данные о применении препарата у беременных ограничены. Применять пантопразол при беременности следует при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

      Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000).
      Со стороны кроветворной и лимфатической системы.

Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
      Со стороны иммунной системы. Очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
      Со стороны нервной системы.

Часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения; очень редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у предрасположенных пациентов, утяжеление этих симптомов, в случае их присутствия ранее.
      Со стороны ЖКТ.

Часто — боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; нечасто — тошнота/рвота; редко — сухость во рту.
      Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко — тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.
      Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.

Нечасто — зуд и кожная сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
      Со стороны опорно-двигательного аппарата. Редко — артралгия; очень редко — миалгия.
      Со стороны мочевыделителъной системы.

Очень редко — интерстициальный нефрит.
      Со стороны организма в целом. Очень редко — периферические отеки, повышение температуры тела.
      Со стороны лабораторных показателей. Очень редко — повышение активности печеночных ферментов (трансаминазы, ГГТ ), повышение концентрации триглицеридов.

      Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, может уменьшать или увеличивать всасывание ЛС , биодоступность которых зависит от рН среды желудка (кетоконазол, итраконазол, атазанавир).       Не было выявлено значимых взаимодействий между пантопразолом и другими ЛС , такими как диазепам, диклофенак, дигоксин, глибенкламид, нифедипин, карбамазепин, кофеин, фенитоин, напроксен, пироксикам, теофиллин, метопролол, этанол, пероральные контрацептивы. Тем не менее, поскольку пантопразол метаболизируется при участии ферментной системы цитохрома Р450, нельзя полностью исключить возможность взаимодействия с другими ЛС , которые метаболизируются с использованием этих ферментов.       Отсутствует взаимодействие пантопразола с фенпрокумоном или варфарином, что было подтверждено в фармакокинетических исследованиях.

      Также отсутствует взаимодействие пантопразола с одновременно применяемыми антацидными средствами.

      Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять). Препарат можно принимать независимо от приема пищи и антацидов.
      Взрослые и дети старше 12 лет.       ГЭРБ — лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение НЭРБ. Рекомендуемая доза — 20–40 мг в день. Симптомы обычно уменьшаются в течение 2–4 нед , для лечения сопутствующего эзофагита обычно необходимо 4 нед. В случае недостаточного клинического эффекта принимать еще в течение 4 нед. После устранения симптомов можно принимать по 20 мг 1 раз в день в режиме «по требованию». Возможен переход на продолжительную терапию в дозе 20 мг 1 раз в день в случае, если прием в режиме «по требованию» не купирует симптомы болезни.
      Взрослые.       Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в тч связанные с приемом НПВС. Рекомендуемая доза — 40–80 мг в день. Продолжительность лечения 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — в дозе 20 мг 1 раз в день.
      Эрадикация Helicobacter pylori Рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в день в сочетании с одной из следующих комбинаций.       — амоксициллин 1 г 2 раза в день + кларитромицин 500 мг 2 раза в день;       — кларитромицин 250–500 мг 2 раза в день + метронидазол 400–500 мг 2 раза в день;       — амоксициллин 1 г 2 раза в день + метронидазол 400–500 мг 2 раза в день.       Комбинированного лечения следует придерживаться в течение 7 дней. После окончания лечения прием пантопразола может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием пантопразола может быть продлен от 1 до 3 нед.

      Синдром Золлингера-Эллисона. Стартовая доза — 80 мг в день. В зависимости от секреции желудочного сока дозировка может быть уменьшена или увеличена. Ежедневная доза 80 мг делится на 2 части и принимается 2 раза в день.

Возможно кратковременное повышение дозы пантопразола выше 160 мг. Продолжительность лечения препаратом Зипантола синдрома Золлингера-Эллисона не ограничена. Безопасность длительного применения препарата Зипантола хорошо изучена.

Длительное применение пантопразола также безопасно, как и кратковременное, и хорошо переносится.

      Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью.       Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, не рекомендуется принимать более 40 мг/ сут ежедневно. Исключение составляет эрадикационная терапия Helicobacter pylori , когда пациенты должны принимать дозу 40 мг 2 раза в день в течение 1 нед.

      Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью.

      Суточная доза не должна превышать 20 мг.

      Симптомы передозировки неизвестны. Дозы, превышающие 240 мг в/в , вводились в течение 2 мин и хорошо переносились.
      Лечение. Симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.

      Следует регулярно контролировать активность ферментов печени в плазме крови при назначении пантопразола пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности печеночных трансаминаз в крови лечение препаратом следует прекратить.       У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны ЖКТ и длительно получающих НПВС , пантопразол в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, следует принимать с осторожностью.       Необходимо с осторожностью применять пантопразол у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхний отделов ЖКТ.       До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, тк лечение может маскировать симптоматику и затруднить правильную диагностику.       Снижение кислотности желудочного сока средствами понижающими секрецию желез желудка, в тч ингибиторами протонного насоса, может способствовать размножению естественной микрофлоры ЖКТ , что может в незначительной степени повысить риск развития инфекционных заболеваний ЖКТ , вызванных Salmonella и Campylobacter.       Пантопразол, как и все ЛС , блокирующие выработку соляной кислоты в железах желудка, может снижать всасывание витамина В 12 вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В 12.

      Пациенты, у которых сохраняются симптомы заболевания после 4 нед лечения, или длительно принимающие пантопразол (более 1 года), нуждаются в дополнительном обследовании.

      По рецепту.

      При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Вазатор | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

      2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания pantoprazole

      Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты pantoprazole

      Со стороны органов ЖКТ. Диарея; редко — сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома (единичный случай).
      Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль; редко — астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
      Со стороны мочеполовой системы. В единичных случаях — гематурия, отеки, импотенция.
      Cо стороны кожных покровов. В единичных случаях — алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.
      Аллергические реакции. Редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
      Прочие. Редко — гипергликемия, миалгия; в единичных случаях — лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.Pliva Hrvatska d.o.o.

Источник: https://kiberis.ru/?p=14349

Зипантола :: Инструкция по применению, РЛС, рецепт лекарства на Лекарства.ми

Торговое название препарата: Зипантола (Zipantola)

Активное вещество: Пантопразол (Pantoprazolum)

Описание:

Таблетки, 20 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с надписью черного цвета «РА 783» — на одной стороне.

Таблетки, 40 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с надписью черного цвета «РА 784» — на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: ингибирующее протонный насос, противоязвенное.

Фармакодинамика:

Пантопразол — ингибитор протонного насоса, селективно ингибирует (образует ковалентную связь) Н+-К+-АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода в просвет желудка, блокирует конечный этап секреции соляной кислоты, подавляя базальную и стимулированную секрецию, независимо от вида стимула — ацетилхолин, гистамин, гастрин. Максимальный эффект проявляется только в кислой среде при рН менее 3, при более высоких значениях рН остается практически неактивным. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема. Клиническое улучшение достигается в течение 2 нед. На протяжении 4–8 нед лечения уровень гастрина в плазме повышается в 1,5 раза. При длительном лечении у больных язвенной болезнью сопровождается незначительным увеличением числа энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке способствует повышению антихеликобактерного эффекта антибиотиков.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность (около 77%) с приемом пищи не связана. В среднем, Cmax — 1,5 мкг/мл достигается через 2,5 ч для дозы 20 мг и 2,4 мкг/мл — через 2,4 ч для дозы 40 мг.

T1/2 — около 1 ч, кажущийся Vd составляет примерно 11–23,6 л, клиренс из плазмы — около 0,1 л/ч/кг, AUC — 4,8 мкг·ч/мл. Связывание с белками плазмы — около 98%, в основном с альбуминами.

Прием антацидов или пищи не влияет на Cmax, AUC и биодоступность.

Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19.

Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол (T1/2 — около 1,5 ч), конъюгированный с сульфатом. Нет данных о наличии фармакологической активности метаболитов. Выводится преимущественно почками (около 71%) в виде метаболитов, в небольшом количестве (около 18%) обнаруживается в кале.

Не кумулирует. В некоторых случаях элиминация замедленна. Очень слабо проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко.

У пациентов с циррозом печени (классы А, В по классификации Чайлд-Пью) T1/2 увеличивается примерно до 3–6 ч (для дозы 20 мг) и до 7–9 ч (для дозы 40 мг). При почечной недостаточности T1/2 увеличивается не значительно, но T1/2 основного метаболита достигает 2–3 ч. Повышение Cmax и AUC не является клинически значимым у пожилых пациентов.

Показания к применению препарата Зипантола:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. связанные с приемом НПВС;

синдром Золлингера-Эллисона;

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания препарата Зипантола:

гиперчувствительность к компонентам препарата;

диспепсия невротического генеза;

одновременное назначение с атазанавиром;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности);

детский возраст до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. связанных с приемом НПВС, синдроме Золлингера-Эллисона и эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами (недостаточно данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; пожилые пациенты (старше 65 лет), в т.ч. имеющие в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов ЖКТ; беременность.

Зипантола при беременности и грудном вскармливании:

Данные о применении препарата у беременных ограничены. Применять пантопразол при беременности следует при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять). Препарат можно принимать независимо от приема пищи и антацидов.

Взрослые и дети старше 12 лет

ГЭРБ — лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение НЭРБ: рекомендуемая доза — 20–40 мг в день. Симптомы обычно уменьшаются в течение 2–4 нед, для лечения сопутствующего эзофагита обычно необходимо 4 нед.

В случае недостаточного клинического эффекта принимать еще в течение 4 нед. После устранения симптомов можно принимать по 20 мг 1 раз в день в режиме «по требованию».

Возможен переход на продолжительную терапию в дозе 20 мг 1 раз в день в случае, если прием в режиме «по требованию» не купирует симптомы болезни.

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. связанные с приемом НПВС: рекомендуемая доза — 40–80 мг в день. Продолжительность лечения 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — в дозе 20 мг 1 раз в день.

https://www.youtube.com/watch?v=Tk2kMmHU_vc

Эрадикация Helicobacter pylori: рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в день в сочетании с одной из следующих комбинаций:

— амоксициллин 1 г 2 раза в день + кларитромицин 500 мг 2 раза в день;

— кларитромицин 250–500 мг 2 раза в день + метронидазол 400–500 мг 2 раза в день;

— амоксициллин 1 г 2 раза в день + метронидазол 400–500 мг 2 раза в день.

Комбинированного лечения следует придерживаться в течение 7 дней. После окончания лечения прием пантопразола может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием пантопразола может быть продлен от 1 до 3 нед.

Синдром Золлингера-Эллисона: стартовая доза — 80 мг в день. В зависимости от секреции желудочного сока дозировка может быть уменьшена или увеличена. Ежедневная доза 80 мг делится на 2 части и принимается 2 раза в день.

Возможно кратковременное повышение дозы пантопразола выше 160 мг. Продолжительность лечения препаратом Зипантола синдрома Золлингера-Эллисона не ограничена. Безопасность длительного применения препарата Зипантола хорошо изучена.

Длительное применение пантопразола также безопасно, как и кратковременное, и хорошо переносится.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, не рекомендуется принимать более 40 мг/сут ежедневно. Исключение составляет эрадикационная терапия Helicobacter pylori, когда пациенты должны принимать дозу 40 мг 2 раза в день в течение 1 нед.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

Суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие препарата Зипантола:

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения; очень редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у предрасположенных пациентов, утяжеление этих симптомов, в случае их присутствия ранее.

Со стороны ЖКТ: часто — боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; нечасто — тошнота/рвота; редко — сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — зуд и кожная сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Читайте также:  Безак | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны организма в целом: очень редко — периферические отеки, повышение температуры тела.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов (трансаминазы, ГГТ), повышение концентрации триглицеридов.

Передозировка препарата Зипантола:

Симптомы передозировки неизвестны. Дозы, превышающие 240 мг в/в, вводились в течение 2 мин и хорошо переносились.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, может уменьшать или увеличивать всасывание ЛС, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (кетоконазол, итраконазол, атазанавир).

Не было выявлено значимых взаимодействий между пантопразолом и другими ЛС, такими как диазепам, диклофенак, дигоксин, глибенкламид, нифедипин, карбамазепин, кофеин, фенитоин, напроксен, пироксикам, теофиллин, метопролол, этанол, пероральные контрацептивы. Тем не менее, поскольку пантопразол метаболизируется при участии ферментной системы цитохрома Р450, нельзя полностью исключить возможность взаимодействия с другими ЛС, которые метаболизируются с использованием этих ферментов.

Отсутствует взаимодействие пантопразола с фенпрокумоном или варфарином, что было подтверждено в фармакокинетических исследованиях.

Также отсутствует взаимодействие пантопразола с одновременно применяемыми антацидными средствами.

Особые указания:

Следует регулярно контролировать активность ферментов печени в плазме крови при назначении пантопразола пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности печеночных трансаминаз в крови лечение препаратом следует прекратить.

У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны ЖКТ и длительно получающих НПВС, пантопразол в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, следует принимать с осторожностью.

Необходимо с осторожностью применять пантопразол у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхний отделов ЖКТ.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение может маскировать симптоматику и затруднить правильную диагностику.

Снижение кислотности желудочного сока средствами понижающими секрецию желез желудка, в т.ч. ингибиторами протонного насоса, может способствовать размножению естественной микрофлоры ЖКТ, что может в незначительной степени повысить риск развития инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванных Salmonella и Campylobacter.

Пантопразол, как и все ЛС, блокирующие выработку соляной кислоты в железах желудка, может снижать всасывание витамина В12 вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12.

Пациенты, у которых сохраняются симптомы заболевания после 4 нед лечения, или длительно принимающие пантопразол (более 1 года), нуждаются в дополнительном обследовании.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.

Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.

Источник: http://lekarstva.me/index.php?cID=2579

Качественный Зипантола в сертифицированной интернет-аптеке EAPTEKA.RU

Зипантола — ингибирующее протонный насос, противоязвенное.

Фармакодинамика

Пантопразол — ингибитор протонного насоса, селективно ингибирует (образует ковалентную связь) Н+ -К+ -АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода в просвет желудка, блокирует конечный этап секреции соляной кислоты, подавляя базальную и стимулированную секрецию, независимо от вида стимула — ацетилхолин, гистамин, гастрин. Максимальный эффект проявляется только в кислой среде при рН менее 3, при более высоких значениях рН остается практически неактивным. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема. Клиническое улучшение достигается в течение 2 нед. На протяжении 4–8 нед лечения уровень гастрина в плазме повышается в 1,5 раза. При длительном лечении у больных язвенной болезнью сопровождается незначительным увеличением числа энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori ,нормализация секреции в желудке способствует повышению антихеликобактерного эффекта антибиотиков.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность (около 77%) с приемом пищи не связана. В среднем, Cmax  — 1,5 мкг/мл достигается через 2,5 ч для дозы 20 мг и 2,4 мкг/мл — через 2,4 ч для дозы 40 мг.

 T1/2  — около 1 ч, кажущийся Vd  составляет примерно 11–23,6 л, клиренс из плазмы — около 0,1 л/ч/кг, AUC — 4,8 мкг·ч/мл. Связывание с белками плазмы — около 98%, в основном с альбуминами.

Прием антацидов или пищи не влияет на Cmax , AUC и биодоступность.

Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19.

Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол (T1/2  — около 1,5 ч), конъюгированный с сульфатом. Нет данных о наличии фармакологической активности метаболитов. Выводится преимущественно почками (около 71%) в виде метаболитов, в небольшом количестве (около 18%) обнаруживается в кале.

Не кумулирует. В некоторых случаях элиминация замедленна. Очень слабо проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко.

У пациентов с циррозом печени (классы А, В по классификации Чайлд-Пью) T1/2  увеличивается примерно до 3–6 ч (для дозы 20 мг) и до 7–9 ч (для дозы 40 мг). При почечной недостаточностиT1/2  увеличивается не значительно, но T1/2  основного метаболита достигает 2–3 ч. ПовышениеCmax  и AUC не является клинически значимым у пожилых пациентов.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/drugs/gasroenterology/ulcer/zipantola_teva/

Зипантола

Краткая аннотация: лекарственное средство Зипантола относится к группе препаратов, которые широко используются для лечения в гастроэнтерологической практике (лечение и профилактика гастрита и гастроэозофагеального рефлюкса). Назначается как взрослым женщинам и мужчинам, так и детям (рекомендуется возможное применение с 12 лет).

Описание основного действия препарата: лечебное действие Зипантолы основано на необратимом блоке ионных каналов специфической структуры обкладочных клеток желудка, которые отвечают за синтез и секрецию в просвет желудка соляной кислоты (протонная помпа).

Как следствие резко снижается уровень кислотности желудочного содержимого, улучшается перистальтика, купируется воспаление слизистой. Препарат действует исключительно в исходно повышено-кислой среде (при нормальной кислотности препарат не воздействует на протонную помпу).

После отмены препарата кислотность восстанавливается в течение 4-5 дней.

Состав Зипантола

В состав Зипантолы входят активные и неактивные компоненты:

  1. Активное вещество – пантопразол (в зависимости от дозировки – 20 мг или 40 мг);
  2. Неактивные компоненты: тальк, магния стеарат, диоксид титана, натрия лаурилсульфат, лецитин соевый и др.

Инструкция по применению Зипантолы

Основные позиции из инструкции по применению Зипантолы:

Показаниями к применению Зипантолы являются:

  1. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);
  2. Гастроэозофагеальный рефлюкс (лечение и профилактика);
  3. Состояния, которые характеризуются повышенным образованием соляной кислоты (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
  4. Стрессовые язвы желудка или 12-перстной кишки (лекарственный препарат для купирования острого состояния);
  5. В составе комплексной терапии хеликобактерной инфекции органов ЖКТ (дополнительно с 2 антибиотиками)

Основные немногочисленные противопоказания к Зипантолы следующие: аллергия или непереносимость компонентов препарата, психические заболевания.

Побочные действия Зипантолы представлены редкими аллергическими реакциями (кожный зуд, покраснение и др.), может появляться понос, тошнота, метеоризм, запоры. В крайне редких случаях наблюдается тяжелое поражение печени с развитием печеночной недостаточности.

Крайне редко на фоне приема Зипантолы может возникнуть депрессия, мышечные боли и нарушения зрения. Случаев передозировки не отмечено. Все побочные эффекты проходят самостоятельно после прекращения использования.

В крайне нечастых случаях необходимо обращение за медицинской помощью.

Особые указания

Взаимодействие Зипантолы и приема алкоголя не изучены.

Принимать Зипантолу во время беременности или во время кормления грудью (лактации) возможно только после консультации врача, который оценит соотношение возможного риска воздействия препарата на плод и предполагаемую пользу для матери.

Способ применения Зипантолы и его дозировка следующие: назначают по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время за 30 минут до еды или полтора часа после. Длительность курса лечения, дозировка (максимальная доза – 80 мг в сутки) назначается исключительно врачом!

Форма выпуска Зипантолы – таблетки желтого цвета с кишечно-растворимой оболочкой, двояковыпуклые, с надписью «РА 783» или «РА 784» (20 мг и 40 мг соответственно). По 12 таблеток в блистере, в упаковке – 2 блистера.

Производитель препарата: Pliva (Республика Чехия)

Срок годности: не более 2 лет при температуре до 300С вдали от детей в месте, защищенном от света.

Аналоги Зипантолы: Омепразол, Пантаб.

Отпуск из аптеки: без рецепта врача.

Источник: https://ztema.ru/drugs/zipantol

Ссылка на основную публикацию