Инсуман комб 25 гт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Инсуман Комб 25 Гт в Москве

Фармакологическое действие

Инсулин, идентичный инсулину человека, с быстронаступающим эффектом и средней продолжительности действия.

Понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, усиливает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Начало действия — через 30 мин после введения, максимальный эффект — в промежутке между 2 и 8 ч, продолжительность действия 24 ч.

Показания

Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый).

Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), в т.ч. при полной или частичной резистентности к пероральным гипогликемическим средствам (комбинированная терапия); при интеркуррентных заболеваниях, оперативных вмешательствах; при беременности (при неэффективности диетотерапии).

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально. Вводят п/к.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор).

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; крайне редко — ангионевротический отек.

Местные реакции: редко — гиперемия и зуд в месте инъекции препарата; при длительном применении редко — липодистрофия в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Гипогликемия, инсулинома, повышенная чувствительность к данному инсулину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации потребность в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ.

Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Особые указания

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

При передозировке инсулина, если больной в сознании, необходимо ввести глюкозу перорально; при потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При переводе пациента на данный инсулин возможно временное снижение скорости психомоторных реакций.

При первичном применении инсулина, смене его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение скорости психомоторных реакций и способности к концентрации внимания.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/insuman-komb-25-gt

Инсуман Комб 25 ГТ — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Лекарственная форма:  суспензия для подкожного введенияСостав:

Инсуман® Комб 25 ГТ 40 МЕ/мл

1 мл суспензии содержит:

активное вещество: инсулин человеческий (HR 1799) (25% растворимого инсулина и 75% кристаллического протамина инсулина) 1,429 мг (40 ME);

вспомогательные вещества: протамина сульфат 0,095 мг, m-крезол 1500 мг, фенол 0,600 мг, цинка хлорид 0,017 мг, натрия дигидроген фосфат дигидрат 2,100 мг, глицерол (85%) 18,824 мг, натрия гидроксид (используется для доведения pH) 0,461 мг, кислота хлористоводородная конц. (используется для доведения pH) 0,097 мг, вода для инъекций 978,877 мг.

Инсуман® Комб 25 ГТ 100 МЕ/мл

1 мл суспензии содержит:

активное вещество: инсулин человеческий (HR 1799) (25% растворимого инсулина и 75% кристаллического протамина инсулина) 3,571 мг (100 ME);

вспомогательные вещества: протамина сульфат 0,238 мг, m-крезол 1,500 мг, фенол 0,600 мг, цинка хлорид 0,042 мг, натрия дигидроген фосфат дигидрат 2,100 мг, глицерол (85%) 8,824 мг, натрия гидроксид (используется для доведения pH) 0,576 мг, кислота хлористоводородная концентрированная (используется для доведения pH), вода для инъекций 977,307 мг.

Описание:Суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство — комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действияАТХ:  

A.10.A.C   Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

Фармакодинамика:

Инсуман® Комб 25 ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е.Coli K12 135 pINT90d.

Гипогликемический эффект наступает в течение 30-60 минут и достигает максимума в течение 2-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 12-19 часов.

Механизм действия инсулина:

— снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;

— увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;

— увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;

— способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;

— увеличивает поступление калия в клетки.

Инсуман® Комб 25 ГТ является инсулином средней продолжительности действия с постепенным началом действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 30-60 минут и достигает максимума в течение 2-4 часов. Эффект сохраняется в течение 12-19 часов.

Фармакокинетика:

У здоровых лиц период полувыведения инсулина из плазмы составляет приблизительно 4-6-минут. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он является более продолжительным.

Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Показания:Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.Противопоказания:

— Гипогликемия;

— реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно важной.

С осторожностью:

— При почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина);

— у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине);

— у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина);

— у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии);

— у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза — полной слепоты;

— у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

Беременность и лактация:

Лечение Инсуман® Комб 25 ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время первого триместра беременности и обычно повышается во время второго и третьего триместра беременности. Однако сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Способ применения и дозы:

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1,0 ME на кг массы тела в сутки, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Комб 25 ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

— изменении массы тела пациента;

— изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

— других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии (см. раздел «Особые указания»).

Читайте также:  Винельбин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста

У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»).

Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман® Комб 25 ГТ

Инсуман® Комб 25 ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 30-45 минут до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять.

Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, так как абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или область бедра).

Инсуман® Комб 25 ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).

Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!

Нельзя смешивать Инсуман® Комб 25 ГТ с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина, инсулином, предназначенным для инсулиновых помп или другими лекарственными средствами.

Инсуман® Комб 25 ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис групп, однако следует помнить, что содержимое флаконов 10 мл с концентрацией 40 МЕ/мл нельзя смешивать с инсулинами с концентрацией 100 МЕ/мл, а содержимое флаконов 5 мл или картриджей нельзя смешивать с инсулинами с концентрацией 40 МЕ/мл.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконах 10 мл составляет 40 МЕ/мл, а во флаконах 5 мл или картриджей 3 мл — 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на соответствующую концентрацию инсулина в случае использования флаконов (для флаконов 10 мл — шприцы, рассчитанные на концентрацию 40 МЕ/мл, в случае использования флаконов 5 мл — шприцами, рассчитанными на концентрацию 100 МЕ/мл), либо шприц-ручками ОптиПен Про1 в случае использования картриджей; Картриджи Инсуман® Комб 25 ГТ должны использоваться только со шприц-ручкой ОптиПен Про 1 и не должны использоваться с другими шприц-ручками многоразового использования, так как точность дозирования инсулина была установлена только со шприц-ручкой ОптиПен Про1.

Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями.

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона.

В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу, и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд.

Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25 °С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 выдержите его 1-2 часа при комнатной температуре. После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз), добейтесь получения гомогенной суспензии.

Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для получения гомогенной суспензии.

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа.

В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).

Картридж не рассчитан на смешивание Инсуман® Комб 25 ГТ с другими инсулинами.

Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.

В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 недель. Рекомендуется хранить при температуре не выше +25 °С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике.

После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).

Побочные эффекты:

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. «Особые указания»).

Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см. также раздел «Передозировка»).

Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентраций глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и<\p>

Источник: http://www.lsgeotar.ru/insuman-komb-25-gt-3809.html

Инсуман Комб 25 ГТ

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] (Insulin biphasic [human biosynthetic])

Суспензия для подкожного введения

Гипогликемическое средство средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс.

Активируя биосинтез цАМФ в жировых клетках и клетках печени или непосредственно проникая в мышечные клетки, исулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, в т.ч. усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией гликогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая в свою очередь зависит от нескольких факторов (в т.ч. от дозы, способа и места введения). Начало действия после п/к введения – через 30 мин, максимальный эффект развивается через 2-8 ч, продолжительность действия – до 24 ч. Часто назначают в комбинации с препаратами инсулина короткого действия.

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС или при проведении комбинированной терапии; интеркуррентные заболевания).

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД), в т.ч.

местные (гиперемия, отечность, зуд кожи в месте введения); липодистрофия в местах введения препарата; гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома.

В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

П/к в область бедра (место наиболее медленного и равномерного всасывания препарата); допускается также п/к введение в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. Средняя суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела. Препарат вводят за 30 мин до приема пищи, содержащей углеводы. Температура вводимого раствора должна быть комнатной.

Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

Препарат применяют в качестве как монотерапии, так и в комбинации с инсулином короткого действия. При интенсивной терапии препарат используют в качестве базального инсулина 1-2 раза в день (вечернее и утреннее введение) совместно с инсулином короткого действия (введение перед обедом).

При сахарном диабете II типа препарат вводят в комбинации с пероральными гипогликемическими ЛС.

Препарат нельзя вводить в/в.

При введении инсулина следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Препарат является непригодным, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. Для введения препарата не рекомендуется использовать инсулиновые насосы.

Читайте также:  Гексикон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Гипогликемию можно устранить немедленным приемом сахара или каких-нибудь продуктов, содержащих сахар (больному необходимо всегда иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или фруктовый сок).

Следует проинформировать родственников, друзей и ближайших коллег по работе о заболевании сахарным диабетом, объяснить правила оказания первой помощи в случае возникновения тяжелой гипогликемии.

При введении меньшей дозы инсулина, чем требуется, повышенной потребности в инсулине, несоблюдении диеты, нерегулярном введении инсулина возможно развитие гипергликемии и связанного с ней диабетического кетоацидоза (полиурия, поллакиурия, жажда, потеря аппетита, тошнота, рвота, сонливость, слабость, гиперемия и сухость кожи, сухость во рту и запах ацетона в выдыхаемом воздухе). При появлении первых признаков гипергликемии следует незамедлительно ввести инсулин.

При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме) в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине.

Прием этанола (в т.ч. пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак.

При переходе на инсулин человека следует учитывать, что ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут стать менее выраженными, чем были при использовании прежнего препарата. Характер и интенсивность этих симптомов-предвестников может изменяться и в период устойчивой компенсации углеводного обмена (в т.ч. при интенсивной инсулинотерапии).

При беременности и в период кормления грудью рекомендуется скорректировать дозу для поддержания компенсации сахарного диабета.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время гипогликемии они могут снизиться).

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч.

салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч.

станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/insuman-komb-25-gt

Инсуман Комб 25 ГТ (Insuman Comb 25 GT) AVENTIS PHARMA Deutschland (Германия) суспензия для подкожного введения

Инсуман Комб 25 ГТ выпускается в следующих лекарственных формах:

  • « Инсуман Комб 25 ГТ » — суспенз. д/п/к введ. 40 МЕ/мл, 100 МЕ/мл: фл. 10 мл 5 шт., картридж 3 мл 5 шт.

Устраняет дефицит эндогенного инсулина.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Cахарный диабет типа 2 у больных, ранее не получавших инсулин; беременных, в случае непереносимости др.

инсулинсодержащих препаратов; лабильная форма сахарного диабета, связанная с наличием высокого титра антител к инсулину (кроме Инсумана Комб 50 ГТ); при трансплантации островковых клеток поджелудочной железы.

Cахарный диабет типа 2 при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, во время проведения хирургических операций, при присоединении сопутствующих заболеваний, при неэффективности диетотерапии в период беременности.

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, сердцебиение, расстройства сна, тремор), гипогликемическая прекома и кома; неврологические нарушения (редко); местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении); аллергические реакции.

Дозу устанавливают индивидуально. Вводят п/к.

Проявляется гипогликемией различной степени выраженности.

Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м (п/к).

Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

1 мл
смесь инсулина человеческого растворимого и суспензии инсулина изофана 40 МЕ
 в т.ч. инсулин человеческий растворимый 10 МЕ суспензия инсулина изофана 30 МЕ

Вспомогательные вещества: протамина сульфат, m-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицерол 85%, натрия гидроксид, хлороводородная кислота концентрированная (для доведения рН), вода д/и.

10 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

1 мл
смесь инсулина человеческого растворимого и суспензии инсулина изофана 100 МЕ
 в т.ч. инсулин человеческий растворимый 25 МЕ суспензия инсулина изофана 75 МЕ

Вспомогательные вещества: протамина сульфат, m-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицерол 85%, натрия гидроксид, хлороводородная кислота концентрированная (для доведения рН), вода д/и.

5 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

1 мл
смесь инсулина человеческого растворимого и суспензии инсулина изофана 100 МЕ
 в т.ч. инсулин человеческий растворимый 25 МЕ суспензия инсулина изофана 75 МЕ

Вспомогательные вещества: протамина сульфат, m-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицерол 85%, натрия гидроксид, хлороводородная кислота концентрированная (для доведения рН), вода д/и.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикостероиды, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики.

У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

В/в введение абсолютно недопустимо. Как правило, следует снизить дозу при замене инсулина животного происхождения на Инсуман Комб.

При беременности и в период лактации потребность в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ.

Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции печени.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции почек.

Инсуман Комб 25 ГТ (Insuman Comb 25 GT) AVENTIS PHARMA Deutschland (Германия) суспензия для подкожного введения

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/insuman_komb_25_gt_aventis_pharma_deutschland_germaniya.php

Инсуман Комб 25 ГТ : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]* (Insulin biphasic [human biosynthetic]*)Инсулины

1 мл суспензии для инъекций Инсумана Комб 15 ГТ, 25 ГТ и 50 ГТ содержит 100 МЕ инсулина, в т.ч.

, соответственно, 15, 25 и 50 МЕ нейтрального раствора инсулина и 85, 75 и 50 МЕ кристаллического протамин инсулина, или 40 МЕ инсулина, в т.ч.

соответственно, 6, 10 и 20 МЕ нейтрального раствора инсулина и 34, 30 и 20 МЕ кристаллического протамин инсулина; во флаконах по 5 (100 МЕ/мл) или 10 мл (40 МЕ/мл), в картонной пачке 5 шт.

1 картридж для шприц-ручек OptiPen (Инсуман Комб 25 ГТ) содержит 3 мл суспензии для инъекций с активностью инсулина 100 МЕ/мл, в т.ч. 25 МЕ/мл нейтрального раствора инсулина и 75 МЕ/мл кристаллического протамин инсулина; в картонной пачке 5 шт.

Характеристика

Идентичен по структуре инсулину человека и получен методом генной инженерии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Устраняет дефицит эндогенного инсулина.

Клиническая фармакология

Различные препараты отличаются процентным соотношением нейтрального инсулина и кристаллического протамин инсулина, что обусловливает количественные различия в их фармакодинамике.

Инсуман Комб 15/85 характеризуется быстрым началом (через 30–45 мин) и средней продолжительностью (11–20 ч) действия, Инсуман Комб 25 ГТ, соответственно, 30–60 мин и 12–19 ч, Инсуман Комб 50/50 — 30 мин (с максимумом эффекта через 1–1,5 ч) и 10–16 ч соответственно.

Продолжительность действия зависит от дозы и от индивидуальных особенностей пациента.

Показания препарата Инсуман® Комб 25 ГТ

Cахарный диабет типа 2 у больных, ранее не получавших инсулин; беременных, в случае непереносимости др.

инсулинсодержащих препаратов; лабильная форма сахарного диабета, связанная с наличием высокого титра антител к инсулину (кроме Инсумана Комб 50 ГТ); при трансплантации островковых клеток поджелудочной железы.

Cахарный диабет типа 2 при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, во время проведения хирургических операций, при присоединении сопутствующих заболеваний, при неэффективности диетотерапии в период беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия препарата Инсуман® Комб 25 ГТ

Связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, сердцебиение, расстройства сна, тремор), гипогликемическая прекома и кома; неврологические нарушения (редко); местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении); аллергические реакции.

Взаимодействие

Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикостероиды, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики.

Читайте также:  Витагамма | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Передозировка

Проявляется гипогликемией различной степени выраженности.

Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м (п/к).

Способ применения и дозы

П/к, место инъекции каждый раз меняют. Доза устанавливается индивидуально. Взрослым, впервые получающим препарат, начинают с дозы 8–24 МЕ 1 раз в сутки. У больных с высокой чувствительностью к инсулину может оказаться достаточной доза менее 8 МЕ/сут, с пониженной — более 24 МЕ/сут.

Максимальная разовая доза — 40 МЕ (превышение этой дозы допускается лишь в исключительных случаях). Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ обычно вводят за 30–45 мин до приема пищи, Инсуман Комб 50 ГТ — за 20–30 мин.

При инсулинзависимом сахарном диабете обычно назначают Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ.

Меры предосторожности

В/в введение абсолютно недопустимо. Как правило, следует снизить дозу при замене инсулина животного происхождения на Инсуман Комб.

Условия хранения препарата Инсуман® Комб 25 ГТ

Список Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Инсуман® Комб 25 ГТ

2 года.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Insuman_Komb_25_GT.html

Инсуман комб 25 гт (insuman comb 25 gt)

Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Комб 25 ГТ, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Комб 25 ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов.

Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем.

У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине

При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина.

При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.

Переход на Инсуман Комб 25 ГТ

Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительнодействующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.

Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам:

— у которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне;

— имеющим предрасположенность к гипогликемии;

— которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови.

К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.

Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии.

Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы.

При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача.

Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.

При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:

— пожилые пациенты;

— пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы;

— пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;

— пациенты с длительной историей диабета;

— при наличии поражений нервной системы (нейропатии);

— при сопутствующих психических заболеваниях;

— при сопутствующей терапии другими лекарственными;

— при смене инсулинов.

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.

Возможны следующие причины резкого снижения уровня глюкозы в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия),возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз).

Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней.

При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Сопутствующие заболевания

В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивное наблюдение за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает.

В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/insuman-comb-25-gt.html

Ссылка на основную публикацию