Иммуноглобулин человека антирезус rho(d) | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Иммуноглобулин человека антирезус rho(d) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22°С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Нельзя вводить в/в.

В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице — в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода.

В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Источник: https://health.yandex.ru/pills/immunoglobulin-cheloveka-antirezus-rho-d-23613

Аналоги лекарства Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)

Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]
Распечатать список аналогов
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] (Immune globulin human antirhesus Rho[D]) МИБП-глобулин Раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rho(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rho(D)-положительного ребенка Rho(D)-отрицательной матерью. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа. Гиперчувствительность, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные. Гиперемия и гипертермия до 37.5 С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) – аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 град.С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в.

В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице – в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Одна доза – 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

Читайте также:  Кардил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов – если ребенок резус-положителен.

Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали Ig человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения Ig человека к Rho(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения Ig антирезус.

Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные ЛС, ГКС и альфа-адреномиметики.

Препарат не вводят резус-положительным родильницам.

Взаимодействие

Возможно комбинирование с др.ЛС (в т.ч. антибиотиками).

Отзывов о лекарстве Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D): 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D), как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=9938

иммуноглобулин человека антирезус rho(d) инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Антирезусный иммуноглобулин имеет в составе действующий ингредиент иммуноглобулин по белку, а также глицин воду для инъекций в качестве вспомогательного вещества.

Форма выпуска препарата иммуноглобулин человека антирезус rho(d)

Выпускается в форме раствора для введения внутримышечно. Жидкость имеет светлый желтый цвет или является полностью бесцветной, она полностью прозрачная или немного опалесцирующая.

Может появиться небольшой осадок, который исчезает, если ампулу встряхнуть. В упаковке из картона может быть 1 или 10 ампул, а также ампульный нож.

Фармакологическое действие препарата иммуноглобулин человека антирезус rho(d)

Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D) — белковая фракция с иммунологической активностью. Ее выделяют из сыворотки или плазмы тех доноров, которые изначально прошли проверку на отсутствие в крови антител к ВИЧ, гепатиту С, также в крови отсутствовал поверхностный антиген вируса гепатита В.

Действующий ингредиент препарата — иммуноглобулин G, в составе которого есть неполные анти- Rho (D) антитела.

Под воздействием этого препарата в организме беременной женщины при отрицательном резусе, родившей детей с положительным Rho (D), или перенесшей аборт при условии Rho (D) положительной крови мужчины, предотвращается резус-сенсибилизация (то есть образование Rho (D) антител).

Показания к применению препарата иммуноглобулин человека антирезус rho(d)

Показаниями к применению препарата иммуноглобулин человека антирезус rho(d) являются:

Это средство можно применять исключительно по назначению специалиста. Препарат показан к использованию с целью обеспечения профилактики резус-конфликта у женщин, имеющих отрицательный резус-фактор, в следующих случаях:

  • при беременности и последующем рождении ребенка с положительным резус-фактором;
  • при спонтанном или намеренном прерывании беременности;
  • в случае прерывания внематочной беременности;
  • при наличии угрозы спонтанного аборта в любом триместре;
  • после амниоцентеза, а также других процедур, при которых существует риск, что кровь плода оказалась в крови матери;
  • в случае травмы брюшной полости.

Противопоказания к применению иммуноглобулин человека антирезус rho(d)

Противопоказания к применению препарата иммуноглобулин человека антирезус rho(d) являются:

Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) специалисты не назначают резус-положительным родильницам, а также его не могут получать резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho (D) (при условии обнаружения в сыворотке резус-антител).

иммуноглобулин человека антирезус rho(d) — Инструкция по применению

Перед введением ампулы с раствором нужно на протяжении двух часов выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Внутривенно вводить нельзя. Чтобы не допустить образования пены, в шприц нужно набирать раствор иглой с широким просветом. Хранить вскрытый флакон нельзя.

Внутримышечно вводится одна доза препарата однократно. Женщине после родов Иммуноглобулин вводится на протяжении первых трех суток.

При прерывании беременности укол нужно делать сразу после операции.

Необходимость введения определенной дозы средства при полном вынашивании беременности определяется в зависимости от того, сколько крови плода попало в кровоток матери.

С целью профилактики перед родами вводится одна доза (300 мкг) средства, его нужно ввести примерно на 28 неделе беременности. Через 2-3 суток после родов вводится еще одна доза Иммуноглобулина, при условии, что родился резус-положительный ребенок.

При наличии угрозы прерывания беременности в любой из периодов вынашивания плода нужно ввести одну дозу лекарства.

Если произошел самопроизвольный аборт либо прерывание внематочной беременности после 13 недели вынашивания плода, рекомендовано введение 1 дозы средства. При прерывании беременности до 13 недели может вводиться мини-доза (50 мкг).

Показания и дозировку препарата в других случаях определяет исключительно специалист. Также он поможет определить, какой антирезусный Иммуноглобулин лучше.

Читайте также:  Верапамил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Побочные действия

Нежелательные реакции развиваются редко. При введении этого препарата возможны следующие проявления:

  • гиперемия кожных покровов в тех местах, куда вводится раствор;
  • в первые сутки после укола — повышение температуры тела, диспепсические проявления;
  • разнообразные аллергические проявления.

Очень редко возможно развитие анафилактического шока. Пациенты, которым ввели лекарство, должны пребывать под наблюдением специалистов полчаса после проведения укола. У специалиста должна быть возможность провести при необходимости противошоковое лечение.

иммуноглобулин человека антирезус rho(d) — Аналоги препарата

Аналогами препарата иммуноглобулин человека антирезус rho(d) являются:

  • иммуноглобулин человека антирезус rho(d)

иммуноглобулин человека антирезус rho(d) с алкоголем

иммуноглобулин человека антирезус rho(d) при беременности и лактации

При наличии показаний препарат вводится женщинам во время беременности, а также при необходимости — после родов.

При этом должна строго соблюдаться инструкция при беременности, в которой есть информация о дозировке лекарственного средства. Отзывы женщин свидетельствуют, что препарат, как правило, не вызывает выраженных побочных эффектов.

Есть ли возможность получить антирезусный Иммуноглобулин при беременности бесплатно, нужно узнавать в конкретном медицинском учреждении.

иммуноглобулин человека антирезус rho(d) детям

Особые указания

Дети матерей, получивших до родов инъекцию Иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D), могут иметь при рождении слабо положительные результаты прямых тестов на антиглобулин.

После введения препарата женщина может получать любые живые вакцины не ранее, чем через три месяца.

Если есть точные данные о том, что отец Rh0(D)-отрицательный, лекарство можно не вводить.

Резус-положительным родильницам препарат не вводят.

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/immunoglobulin-cheloveka-antirezus-rho(d)

Иммуноглобулин антирезус Rho (D) – Аnti-D (rh) immunoglobulin, показания к применению, описание, свойства. Специфические иммуноглобулины Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) – Иммуноглобулин антирезус Rho (D)

Производитель: ЧАО «Биофарма» Украина

Код АТС: J06B B01

МНН:
Аnti-D (rh) immunoglobulin

Фарм группа:
Иммунные сыворотки и иммуноглобулины

Форма выпуска:
Водянистые фармацевтические формы.

Раствор для инъекций.

Показания к применению: Угрожающий аборт. Амниоцентез. Искусственное прерывание беременности.

Травмы брюшной полости во время беременности.

Описание, свойства, характеристики препората:

Действующие вещества – иммуноглобулина – 300 мкг (титр антител 1:2000);

вспомогательные вещества – глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Главные характеристики: препарат является иммунологически активной белковой фракцией сыворотки либо плазмы крови иммунизированных доноров (либо реиммунизированных доноров), испытанных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, чистой и концентрированной способом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным способом, с высочайшим содержанием антител анти-Rho (D). Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Прозрачная либо с малозначительной опалесценцией, тусклая либо желтая жидкость. При хранении может быть возникновение малозначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и лекарств.

Фармакологические характеристики:

Действующей основой препарата является иммуноглобулин специфичный к антигену Rho (D). Титр антител в 1 дозе препарата составляет более 1:2000 (300 мкг иммуноглобулина), что определяется при помощи реакции Кумбса.

Препарат предутверждает резус-сенсибилизацию резус-отрицательных дам, вероятную в итоге поступления Rho (D)-положительной крови плода в кровоток мамы при рождении Rho (D)-положительных малышей, при прерывании беременности (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза, при получении травм брюшной полости во время беременности.

Показания к применению:

Препарат используют:

– для проведения профилактики в предродовой период у резус-отрицательных дам, не сенсибилизированных к антигену Rho (D);

– для проведения профилактики в послеродовой период у резус-отрицательных дам, не сенсибилизированных к антигену Rho (D), т.е. не выработавших резус-антител (при условии первой беременности и рождения резус-положительного малыша, кровь которого совместима с кровью мамы по группам крови системы АВО);

– при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных дам, также не сенсибилизированных к Rho (D) антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови супруга;

– при выкидыше и опасности выкидыша на хоть какой стадии беременности;

– при проведении амниоцентеза;

– при получении травм органов брюшной полости во время беременности.

Метод применения и дозы:

При применении нужно учесть последующие аспекты:

· Мама должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к антигену Rho (D);

· Её ребёнок должен быть резус-положительным и иметь отрицательный итог прямого антиглобулинового теста. Если препарат вводится до родов, значительно принципиально, чтоб мама получила ещё одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребёнка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Иммуноглобулин вводят по одной дозе (300 мкг) внутримышечно однократно:

– при проведении профилактики в предродовой период примерно на 28 неделе беременности. После чего непременно необходимо ввести ещё одну дозу (300 мкг), желательно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребёнок окажется резус-положительным.

– при проведении профилактики в послеродовой период в течение первых 72 часов после родов;

– при искусственном аборте, прерывании внематочной беременности – конкретно после окончания операции. При сроке беременности более чем 13 недель рекомендуется введение одной дозы, если беременность прервана на сроке наименее 13 недель, может быть однократное внедрение мини-дозы иммуноглобулина (примерно 50 мкг);

– при выкидыше и опасности выкидыша – на хоть какой стадии беременности;

– при проведении амниоцентеза либо при получении травм органов брюшной полости в течение второго и/либо третьего триместра беременности – конкретно после окончания операции рекомендуется ввести одну дозу препарата. Если проведение амниоцентеза либо травма органов брюшной полости просит введения препарата при сроке 13-18 недель беременности следует ввести ещё одну дозу (300 мкг) на сроке 26-28 недель.

Одна доза препарата (300 мкг) при титре АТ 1:2000.

Особенности применения:

Воспрещается вводить препарат внутривенно!

Используют под наблюдением доктора. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) С. В открытой ампуле препарат хранению не подлежит. После окончания срока годности внедрение препарата неприемлимо. Иммунизацию дам живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус Rho (D) человека.

Применение в период беременности и кормления грудью. См. разделы «Показания к применению», «Способ применения и дозы».

Малыши. Воспрещается вводить препарат новорожденным! У деток, родившихся от дам, получавших препарат до родов, при рождении может быть получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови мамы может быть обнаружение антител к Rho (D), приобретенных пассивным методом, если тесты-скрининг на антитела проводятся после дородового либо послеродового введения иммуноглобулина антирезус Rho (D) человека.

Читайте также:  Кипферон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют. В редчайших случаях могут появиться местные реакции в виде гиперемии и увеличения температуры до 37.5 оС в течение первых суток после введения.

Препарат у отдельных пациентов с модифицированной реактивностью может вызывать реакции аллергии различного типа, а в редчайших случаях – анафилактический шок.

В связи с этим пациенты, получившие препарат, должны находиться под мед наблюдением в течение 30 минут. Вероятны явления диспепсии.

Взаимодействие с другими фармацевтическими средствами:

Вероятна композиция с другими специфичными фармацевтическими средствами.

Противопоказания:

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе томные аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Введение препарата противопоказано резус-положительным родильницам, также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho (D), в сыворотке которых обнаружены резус-антитела.

Нездоровым, страдающим аллергическими болезнями, либо имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в следующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.

Передозировка:

Не изучалась.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в труднодоступном для деток месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 1 дозе (300 мкг иммуноглобулина при титре антител 1:2000) в ампуле. По 1 либо 3, либо 5 ампул в пачке.

Источник: http://medic-post.ru/immunoglobulin-antirezus-rho-d-anti-d-rh-immunoglobulin-pokazaniya-k-primeneniyu-opisanie-svojstva-spetsificheskie-immunoglobuliny-immunoglobulin-cheloveka-antirezus-rho-d-immunoglobulin-antirezus-rh/

Консультант врача. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ СПРАВОЧНИК

Регистрационный номер:  Р N003599/01Дата регистрации:  28.10.2009 / 11.12.2012Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введенияСостав:  

Активное вещество: иммуноглобулин по белку — 10%

Вспомогательное вещество: стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) 2%, вода для инъекций.

Описание:  

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:  Иммуноглобулин

    АТХ:  

  • Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Фармакодинамика:  

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rho(D)-антител) при беременности у резус-отрицательных женщин, родивших Rho(D)-положительных детей или перенесших искусственное прерывание беременности при Rho(D)-положительной принадлежности крови мужа.

Фармакокинетика:  

Максимальная концентрация антител в крови после внутримышечного введения Иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:  

Препарат применяют только по назначению врача.

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е.

не выработавших резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Противопоказания:  

Введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

Способ применения и дозы:  

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют только внутримышечно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Одна доза (300 мкг) соответствует 1 мл при титре антител 1: 2000 или 2 мл при титре антител 1:1000.

При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия при сроке 10-12, 24-25, 32-33 недели беременности. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) вводят по одной дозе (300 мкг) внутримышечно.

При Rh(+) (положительном резус-факторе) крови мужа введение иммуноглобулина антирезус Rho(D) 300 мкг внутримышечно при сроке 28-30 недель.

Повторное введение иммуноглобулина не позднее 48-72 часов после родов при рождении резус-положительного ребенка.

При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение одной дозы препарата (300 мкг). Если беременность прервана при сроке менее 13 недель, рекомендуется ввести 50 мкг препарата.

При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата (300 мкг).

Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу (300 мкг) при сроке 26-28 недель беременности.

Побочные эффекты:  

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии кожи в месте введения и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок, поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Взаимодействие:  

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками.

Особые указания:  

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D).

Нельзя вводить внутривенно.

Форма выпуска/дозировка:  Раствор для внутримышечного введения, 300 мкг/доза.Упаковка:  

По 1,0 мл (300 мкг) препарата при титре антител не менее 1: 2000 или по 2,0 мл (300 мкг) при титре антител 1: 1000 в ампулах.

По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом упаковывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:  

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С.

Непригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:  

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:  По рецептуДата обновления информации:  07.11.2017

Источник: http://pharma.rosmedlib.ru/pharma_tn/3683.html

Ссылка на основную публикацию