Гемоктин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Аналоги лекарства Гемоктин

Фактор свертывания крови VIII

  • Агемфил А
  • Коэйт-ДВИ
  • ЛонгЭйт
  • Октанат
  • Фанди

Распечатать список аналогов
Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII) Гемостатическое средство Раствор для инфузий [замороженный], раствор для внутривенного введения [замороженный], лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора. Профилактика и лечение гемофилии А, болезни Виллебранда, кровотечений др.этиологии на фоне резкого снижения концентрации фактора VIII в плазме. Гиперчувствительность. Парестезии слизистой оболочки полости рта (лечения не требует, исчезает сразу же по окончании трансфузии); при наличии в анамнезе реакций на трансфузию компонентов крови – озноб и гипертермия (купируются введением препаратов Ca2+ и антигистаминных средств), аллергические реакции, образование антител к фактору свертывания крови VIII.

При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови.

Для оттаивания мешок с замороженным раствором препарата помещают в водяную баню при температуре 35-37 С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения.

Вводится в/в, струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора свертывания крови VIII. Доза препарата выражается в единицах активности фактора свертывания крови VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, активность фактора свертывания крови VIII в плазме должна быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме – не ниже 40%, при большинстве хирургических вмешательств – не менее 70%.

Доза препарата, необходимая для повышения активности фактора свертывания крови VIII в крови до заданного значения, рассчитывается с таким учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД/кг увеличивает активность фактора свертывания крови VIII в крови в среднем на 1%, по формуле: X=YxZ/100, где X – доза препарата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимая активность фактора свертывания крови VIII в крови больного, 100 – минимальная активность фактора свертывания крови VIII в единицах активности в 1 дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение активности фактора свертывания крови VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции.

При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор препарата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора свертывания крови VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции.

В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить активность фактора свертывания крови VIII до 20%.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Особые указания

Лечение больного гемофилией целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и ГКС в профилактических и средних терапевтических дозах. Контроль ЧСС необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС – замедлить скорость инфуции или прекратить введение препарата.

Отзывов о лекарстве Гемоктин: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Гемоктин, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=11624

Гемоктин (Haemoctin) BIOTEST PHARMA (Германия) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Молекула фактора свертывания крови VIII состоит из двух субъединиц (фактора VIII и фактора Виллебранда), которые оказывают различное физиологическое действие.

Фактор VIII отвечает за активность свертывания крови: вместе с фактором IX он ускоряет активацию фактора X, активированный фактор X, в свою очередь, содействует переходу протромбина в тромбин, необходимый для образования фибрина из фибриногена.

У больных гемофилией А активность фактора VIII значительно снижена, поэтому они нуждаются в заместительной терапии.

Фактор Виллебранда необходим для адгезии тромбоцитов на субэндотелии сосудов.

Гемоктин содержит фактор Виллебранда.

Активность фактора свертывания VIII после в/в введения падает по экспоненте в двух фазах.

Во время начальной фазы происходит распределение между внутри- и внесосудистым руслом с T1/2 в плазме 1–8 ч. В заключительной фазе T1/2 составляет 9–15 ч, в среднем 12 ч, что соответствует физиологическому времени полувыведения.

Показатель восстановления для Гемоктина 250, 500 или 1000 МЕ составляет около 0,020±0,003 МЕ/мл/МЕ/кг. Уровень активности фактора свертывания VIII после в/в введения в дозе 1 МЕ/кг увеличивается примерно на 2%.

AUC — около 17 МЕ·ч/мл.

Среднее время удержания — около 15 ч.

Общий клиренс препарата — около 158 мл/ч.

профилактика и лечение кровотечений при врожденном (гемофилия А) и приобретенном дефиците фактора свертывания крови VIII;

лечение ингибиторной формы гемофилии А.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Крайне редко наблюдаются гиперчувствительность или аллергические реакции (которые могут проявляться в виде ангионевротического отека (отека Квинке), чувства жжения в области введения, озноба, приливов крови к лицу, крапивницы, головной боли, сыпи, снижения АД, вялости, тошноты, беспокойства, тахикардии, чувства сдавливания в груди, ощущения легкого покалывания в мышцах, рвоты, одышки), в некоторых случаях эти симптомы могут прогрессировать вплоть до развития анафилактических реакций (включая шок). В редких случаях наблюдается лихорадка.

У больных гемофилией А возможно образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII, что приводит к недостаточному клиническому ответу. В этом случае рекомендуется связаться со специализированным Центром гемофилии.

Частота проявления побочного действия:

— образование ингибиторов: очень редко (

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/gemoktin_biotest_pharma_germaniya.php

ГЕМОКТИН, HAEMOCTIN — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ГЕМОКТИН в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: BIOTEST PHARMA GmbH (Германия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 250 МЕ: фл. в компл. с растворителем Рег. №: П N015587/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат фактора VIII свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

Растворитель: вода д/и.

250 МЕ — флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), шприцем одноразовым, иглой фильтровальной, игла двусторонней, устройством для венепункции, салфеткой — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Человеческий фактор свертывания viii»

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Читайте также:  Валацикловир-obl | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Показания

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания VIII.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможна головная боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фактору свертывания VIII.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения фактора свертывания VIII при беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания

У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Лекарственное взаимодействие

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/gemoktin.html

Гемоктин — инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Гемоктин, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: Biotest Pharma (Германия)

Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Показания к применению препарата Гемоктин

профилактика и лечение кровотечений при врожденном (гемофилия А) и приобретенном дефиците фактора свертывания крови VIII;

лечение ингибиторной формы гемофилии А.

Форма выпуска препарата Гемоктин

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) и набором для вливаний пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) и набором для вливаний пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) и набором для вливаний пачка картонная 1; состав и упаковка Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 фл. фактор свертывания крови VIII 250 МЕ Растворитель: вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), шприцем одноразовым, иглой фильтровальной, игла двусторонней, устройством для венепункции, салфеткой — пачки картонные.

Фармакодинамика

Молекула фактора свертывания крови VIII состоит из двух субъединиц (фактора VIII и фактора Виллебранда), которые оказывают различное физиологическое действие.

Фактор VIII отвечает за активность свертывания крови: вместе с фактором IX он ускоряет активацию фактора X, активированный фактор X, в свою очередь, содействует переходу протромбина в тромбин, необходимый для образования фибрина из фибриногена.

У больных гемофилией А активность фактора VIII значительно снижена, поэтому они нуждаются в заместительной терапии. Фактор Виллебранда необходим для адгезии тромбоцитов на субэндотелии сосудов.

Гемоктин содержит фактор Виллебранда.

Фармакокинетика

Активность фактора свертывания VIII после в/в введения падает по экспоненте в двух фазах. Во время начальной фазы происходит распределение между внутри- и внесосудистым руслом с T1/2 в плазме 1–8 ч.

В заключительной фазе T1/2 составляет 9–15 ч, в среднем 12 ч, что соответствует физиологическому времени полувыведения. Показатель восстановления для Гемоктина 250, 500 или 1000 МЕ составляет около 0,020±0,003 МЕ/мл/МЕ/кг.

Уровень активности фактора свертывания VIII после в/в введения в дозе 1 МЕ/кг увеличивается примерно на 2%. AUC — около 17 МЕ·ч/мл. Среднее время удержания — около 15 ч.

Общий клиренс препарата — около 158 мл/ч.

Исследований о влиянии препарата на репродуктивную функцию животных не проводилось.

Во время беременности и кормления грудью препарат назначается только строго по показаниям в связи с тем, что случаи гемофилии А у женщин наблюдаются редко и исследований по применению Гемоктина у этой категории пациентов не проводилось.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Побочные действия

Крайне редко наблюдаются гиперчувствительность или аллергические реакции (которые могут проявляться в виде ангионевротического отека (отека Квинке), чувства жжения в области введения, озноба, приливов крови к лицу, крапивницы, головной боли, сыпи, снижения АД, вялости, тошноты, беспокойства, тахикардии, чувства сдавливания в груди, ощущения легкого покалывания в мышцах, рвоты, одышки), в некоторых случаях эти симптомы могут прогрессировать вплоть до развития анафилактических реакций (включая шок). В редких случаях наблюдается лихорадка. У больных гемофилией А возможно образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII, что приводит к недостаточному клиническому ответу. В этом случае рекомендуется связаться со специализированным Центром гемофилии. Частота проявления побочного действия: — образование ингибиторов: очень редко (

Источник: http://mymedlife.ru/content/gemoktin-0

Гемоктин — препарат для крови

Гемоктин относится к сублимированным препаратам, применяемым в изготовлении лечебного раствора для внутривенного способа доставки лечебного вещества в профилактических и лечебных целях при лечении гемофилии, внутренних кровотечений различной этиологии, нарушения свертывания крови.

Сырьем при производстве Гемоктина служит плазма крови доноров, которые не заражены гепатитом, ВИЧ-инфекцией. Лечебное действие препарата определяется его составом:

  • Активное вещество Фактор свертывания крови VIII 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ.
  • Комплекс Гемоктин СДТ 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, Гемактодин СДТ 1000 МЕ.
  • Белок 1,0 – 5,0 мг, 3,0 – 11,5 мг, 6,0 – 22,0 мг. Для вспомогательных целей в состав введены компоненты хлорид натрия, хлорид кальция, цитрат натрия, глицин.

При накоплении тканями организма лечебного раствора у больных гемофилией улучшается активность VIII-фактора, который улучшает процесс свертывания крови.

Присутствие в составе Фактора Виллербранда ускоряет сосудистую адгезию тромбоцитов.

Препарат выпускает в форме:

  • Лиофелизата, используемого для приготовления раствора для внутривенного способа.
  • Замороженного раствора для внутривенного введения.
  • Замороженного раствора для инфузий (использования капельницы).

Оттаивание препарата, приготовление раствора, введение в организм производится исключительно подготовленным медперсоналом.

Схема применения, дозировка, продолжительность курса определяется в зависимости от поставленного диагноза, профилактических или лечебных целей использования препарата. К возможным побочным явлениям при использовании средства относится:

  • Аллергическая крапивница, кожные высыпания, анафилаксия, гипотония.
  • Гипотермия, озноб, головная боль, возникновение антител к VIII-фактору.
  • Активация рвотного рефлекса, тошнота.

Процесс лечебных процедур необходимо сочетать с антифибринолитическими (кровоостанавливающими) средствами и постоянным контролем частоты сердечных сокращений.

При увеличении ЧСС нужно отменить препарат или уменьшить скорость его ввода. Раствор нельзя использовать при индивидуальном отторжении компонентов средства.

Читайте также:  Инсуман комб 25 гт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Производитель не указывает в аннотации данных о риске для организма в случае передозировки препарата.

Одновременное употребление Гемоктина с другими БАД и лекарственными препаратами не допускается. Препарат сохраняет свои лечебные свойства на протяжении 2 лет при его хранении в затененном помещении, с температурой не выше + 20ºС. Повторное замораживание препарата не допускается.

Источник: http://bikus.ru/gemoktin/

Гемоктин сдт: описание, инструкция, цена

Гемоктин СДТ (лиоф. д/р-ра д/инф 1000 МЕ фл.N1) Германия Биотест Фарма ГмбХ

П N015587/01.МНН Фактор свертывания крови VIII&Торговое название Гемоктин СДТРегНомер П N015587/01Дата регистрации 16.03.2009Дата аннуляции

Производитель Биотест Фарма ГмбХ — Германия

Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 тыс.МЕ, флаконы (1) — пачки картонные НД 42-12971-03 40361245580002 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 тыс.МЕ, флаконы (1) — пачки картонные НД 42-12971-03 ~3 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1) — пачки картонные НД 42-12971-03 ~4 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1) — пачки картонные НД 42-12971-03 40361245572565 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1) — пачки картонные НД 42-12971-03 4036124557508

6 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1) — пачки картонные НД 42-12971-03 ~

Латинское названиеHaemoctin SDHАТХ:

›› B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Фармакологическая группа›› Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатикиНозологическая классификация (МКБ-10)›› D66 Наследственный дефицит фактора VIII›› D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертывания

›› D68.8 Другие уточненные нарушения свертываемости

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.

Ингредиенты Гемоктин СДТ 250 МЕ Гемоктин СДТ 500 МЕ Гемоктин СДТ 1000 МЕАктивное веществоФактор свертывания крови VIII 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕОбщий белок 1,5–5,5 мг 3,0–11,0 мг 6,0–22,0 мгВспомогательные вещества Глицин, натрия цитрат, кальция хлорид, натрия хлорид

во флаконах, в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл), а также с одноразовым шприцем, иглой двусторонней, устройством для венопункции, салфеткой, пропитанной спиртом, в индивидуальных бумажных пакетах и иглой фильтровальной в пластиковом контейнере; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гемостатическое.

Фармакокинетика

После в/в введения Cmax в плазме достигается в период от 10 мин до 2 ч. Подъем активности фактора свертывания крови VIII после введения 1 МЕ/кг составляет 2%. Активность фактора VIII после в/в введения падает по экспоненте в 2 фазах.

Во время начальной фазы происходит распределение между внутри- и внесосудистым руслом с периодом полураспределения в плазме 1–8 ч. Во время заключительной фазы этот период составляет 9–15 ч, в среднем — 12 ч. Это соответствует физиологическому времени полураспределения. Средний T1/2 — около 15 ч.

При гипертермии T1/2 фактора VIII может уменьшиться. Общий клиренс составляет около 15 мл/ч.

ФармакодинамикаМолекула фактора VIII состоит из 2 субъединиц (фактора VIII и фактора Виллебранда).

Фактор VIII вместе с фактором IX ускоряет активацию фактора X, который содействует переходу протромбина в тромбин, необходимый для образования фибрина из фибриногена.

У больных гемофилией А активность фактора VIII значительно снижена, поэтому они нуждаются в заместительной терапии.

Фактор Виллебранда необходим для адгезии тромбоцитов на субэндотелии сосудов.

Показанияпрофилактика и лечение кровотечений при врожденном (гемофилия А) и приобретенном дефиците антигемофильного фактора крови VIII;

лечение ингибиторной формы гемофилии А.

ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Контролируемых исследований по применению препарата во время беременности не проводилось.

Побочные действияАллергические реакции: в редких случаях (с частотой менее 0,1%) — крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, понижение АД, анафилаксия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Прочие: образование антител к фактору свертывания крови VIII; головная боль, трансфузионные реакции (озноб, гипертермия), которые купируются введением препаратов кальция и антигистаминных средств.

ВзаимодействиеДо сих пор взаимодействие с другими ЛС неизвестно.Нельзя смешивать Гемоктин СДТ с другими ЛС. Рекомендуется использовать прилагаемый набор для инфузий, т.к. на внутренних поверхностях других наборов для инфузий может возникнуть адсорбция фактора свертывания крови VIII.Способ применения и дозыВ/в, медленно (скорость 2–3 мл/мин). Доза препарата для заместительной терапии, кратность его введения зависит от тяжести дефицита фактора VIII, локализации и тяжести кровотечения, клинического состояния пациента.Желаемый уровень активности фактора свертывания крови при кровотечениях, в т.ч. внутрисуставных, и кровоизлияниях в паренхиматозные органы должен быть в диапазоне 10–20%; при кровотечениях в полости рта, после удаления зуба и малых оперативных вмешательствах — не ниже 30%; при желудочно-кишечных кровотечениях — не ниже 30–50%; при обширных хирургических вмешательствах или внутричерепных кровоизлияниях — не ниже 60%. Кратность введения препарата зависит от уровня фактора VIII, поэтому его необходимо постоянно контролировать.Расчет требуемой дозы базируется на эмпирических расчетных данных (доза в 1 МЕ фактора VIII на кг массы тела повышает активность этого фактора в плазме крови на 1–2%) и проводится по формуле:Начальная доза.Необходимая доза (МЕ) = масса тела (кг) × желаемый уровень повышения фактора (%)(При массе тела 70 кг и необходимости повысить уровень фактора на 30% потребуется 70 × 30 = 2100 МЕ препарата).Поддерживающая дозаЧерез 12 ч активность фактора VIII снижается наполовину, т.е. в вышеприведенном примере на 15%. Необходимое для поддержания желаемого уровня фактора количество препарата рассчитывается по формуле:Поддерживающая доза (МЕ) = масса тела (кг) × желаемый уровень повышения фактора (%) × 0,5.Раствор, полученный после добавления растворителя к лиофилизату, предназначен только для в/в использования. Мутные или содержащие осадок растворы применять запрещается.Длительность лечения зависит от выраженности симптомов заболевания или объема оперативного вмешательства. В среднем длительность лечения при кровотечениях, в т.ч. внутрисуставных, и кровоизлияниях в паренхиматозные органы составляет не менее 2–3 дней; при кровотечениях в полости рта, удалении зуба и малых оперативных вмешательствах — 5 дней; при желудочно-кишечных кровотечениях — 10–14 дней; при обширных хирургических вмешательствах или внутричерепных кровоизлияниях — 2–3 нед.Для проведения длительной профилактики при тяжелой форме гемофилии А препарат следует вводить из расчета 12–25 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела каждые 2–3 дня. В отдельных случаях, особенно у молодых пациентов, может потребоваться введение более высоких доз и сокращение интервала между введениями.Для контроля заместительной терапии, особенно при обширных хирургических вмешательствах, необходимо определять активность фактора VIII в плазме.В случае ингибиторной формы гемофилии А необходимо проводить соответствующую терапию. Можно попытаться достичь иммунной толерантности путем введения концентрата фактора VIII.Особые указанияНеобходимо контролировать частоту пульса до и во время введения препарата. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.В случае возникновения аллергических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и назначить соответствующую терапию.При использовании ЛС из человеческой плазмы невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций. Для изготовления Гемоктина СДТ используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типа 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает границ нормальных значений. Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются пул плазмы, перерабатываемой на Гемоктин СДТ, при этом вновь осуществляется тестирование на ВИЧ, гепатит В и С. В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования. Помимо этого в производственный процесс включены стадии удаления и/или инактивации вирусов (обработка три-н-бутилфосфатом, полисорбатом 80, термообработка).Приготовление раствора для инфузий следует проводить в асептических условиях.Растворение лиофилизированного порошка.1. Нагреть флаконы с растворителем и сухим концентратом до комнатной температуры (максимум — 35 °C) и поддерживать ее в течение всего времени приготовления раствора (примерно 10 мин). Если для нагревания используется водяная баня, необходимо следить, не приходит ли в соприкосновение вода с пробкой или крышкой флакона.2. Удалить колпачки с флаконов для обнажения центральной части резиновой пробки.3. Протереть резиновые пробки прилагаемой салфеткой, пропитанной спиртом.4. Вынуть двустороннюю иглу (с синей манжеткой) из стерильной упаковки, не касаясь при этом кончика иглы, проколоть коротким концом двусторонней иглы резиновую крышку флакона с водой для инъекций (растворителем).5. Держа флакон с растворителем вверх дном точно над прямостоящим флаконом с лиофилизатом, быстро проколоть свободным концом двусторонней иглы центр пробки этого флакона. Благодаря вакууму, имеющемуся во флаконе с сухим концентратом, растворитель попадает через боковое отверстие иглы на стеклянные стенки флакона.6. Удалить флакон с растворителем вместе с иглой и, осторожно вращая флакон с приготавливаемым раствором для инфузий, смочить сухой концентрат так, чтобы он не распределялся по стенкам сосуда. Запрещается сильно трясти флакон во избежание пенообразования. Если концентрат растворился не полностью или образовался комок, препарат использовать нельзя. Раствор может слегка опалесцировать.7. Готовый к употреблению раствор для инфузий должен быть использован сразу же после приготовления.Введение1. Набрать приготовленный раствор в одноразовый шприц, используя прилагаемую фильтровальную иглу.2. Отсоединив шприц от фильтровальной иглы, присоединить его к устройству для венопункции и медленно осуществить в/в введение. Фильтровальную иглу можно использовать только с одним флаконом Гемоктина СДТ.Срок годности2 годаУсловия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Источник: https://lek-info.ru/gemoktin-sdt

Гемоктин :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

Гемоктин

      Русское название: Гемоктин.
      Английское название:Haemoctin.

      B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.

      Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики.

      (Данные взяты из действующего вещества coagulation factor viii).       D65-d69 нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния.       D66 наследственный дефицит фактора viii.       D68,4 приобретенный дефицит фактора свертывания.       D68,8 другие уточненные нарушения свертываемости.

      R58 кровотечение, не классифицированное в других рубриках.

      Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения| 1 фл. |.       Ингредиенты| Гемоктин 250 МЕ | Гемоктин 500 МЕ | Гемоктин 1000 МЕ |.       Действующее вещество.       Фактор свертывания крови VIII человека.       | 250 МЕ (50 МЕ /мл*)| 500 МЕ (50 МЕ /мл*)| 1000 МЕ (100 МЕ /мл*)|.       Вспомогательные вещества | Натрия цитрат, кальция хлорид, натрия хлорид, глицин|.

      Во флаконах, в комплекте с растворителем (стерильная вода для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл), а также с одноразовым шприцем, устройством для добавления растворителя с встроенным фильтром и устройством для венепункции (игла-бабочка), дополнительно упакованным в индивидуальную упаковку.

      Лиофилизат — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
      Растворитель (стерильная вода для инъекций) — прозрачная бесцветная жидкость.       Растворенный препарат — бесцветный или светло-желтый, прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

      Фармакологическое действие — гемостатическое.

      Молекула фактора свертывания крови VIII состоит из двух субъединиц (фактора VIII и фактора Виллебранда), которые оказывают различное физиологическое действие.       Фактор VIII отвечает за активность свертывания крови: вместе с фактором IX он ускоряет активацию фактора X, активированный фактор X, в свою очередь, содействует переходу протромбина в тромбин, необходимый для образования фибрина из фибриногена.       У больных гемофилией А активность фактора VIII значительно снижена, поэтому они нуждаются в заместительной терапии.       Фактор Виллебранда необходим для адгезии тромбоцитов на субэндотелии сосудов.

      Гемоктин содержит фактор Виллебранда.

      Активность фактора свертывания VIII после в/в введения падает по экспоненте в двух фазах.       Во время начальной фазы происходит распределение между внутри- и внесосудистым руслом с T 1/2 в плазме 1–8 В заключительной фазе T 1/2 составляет 9–15 ч, в среднем 12 ч, что соответствует физиологическому времени полувыведения.       Показатель восстановления для Гемоктина 250, 500 или 1000 МЕ составляет около 0,020±0,003 МЕ /мл/ МЕ /кг. Уровень активности фактора свертывания VIII после в/в введения в дозе 1 МЕ /кг увеличивается примерно на 2%.       AUC — около 17 МЕ ·ч/мл.       Среднее время удержания — около 15.

      Общий клиренс препарата — около 158 мл/.

      Профилактика и лечение кровотечений при врожденном (гемофилия А) и приобретенном дефиците фактора свертывания крови VIII;
      Лечение ингибиторной формы гемофилии А.

      Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

      Исследований о влиянии препарата на репродуктивную функцию животных не проводилось.
      Во время беременности и кормления грудью препарат назначается только строго по показаниям в связи с тем, что случаи гемофилии А у женщин наблюдаются редко и исследований по применению Гемоктина у этой категории пациентов не проводилось.

      Крайне редко наблюдаются гиперчувствительность или аллергические реакции (которые могут проявляться в виде ангионевротического отека (отека Квинке), чувства жжения в области введения, озноба, приливов крови к лицу, крапивницы, головной боли, сыпи, снижения АД , вялости, тошноты, беспокойства, тахикардии, чувства сдавливания в груди, ощущения легкого покалывания в мышцах, рвоты, одышки), в некоторых случаях эти симптомы могут прогрессировать вплоть до развития анафилактических реакций (включая шок). В редких случаях наблюдается лихорадка.       У больных гемофилией А возможно образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII, что приводит к недостаточному клиническому ответу. В этом случае рекомендуется связаться со специализированным Центром гемофилии.       Частота проявления побочного действия:       — образование ингибиторов: очень редко (

Источник: https://kiberis.ru/?p=12854

Ссылка на основную публикацию