Гамунекс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Гамунекс в Москве

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически.

Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке.

Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами.

Не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

Показания

— первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Режим дозирования

Рекомендуется вводить Гамунекс со скоростью 0.01 мл/кг/мин (1 мг/кг/мин) в течение первых 30 мин. При хорошей переносимости скорость может быть постепенно увеличена максимально до 0.08 мл/кг/мин (8 мг/кг/мин).

Если наблюдается побочное действие, скорость может быть уменьшена или инфузию прерывают до исчезновения симптомов. Инфузии затем могут быть возобновлены со скоростью, оптимальной для данного конкретного пациента.

Для пациентов с повышенным риском развития нарушений функции почек рекомендуется снижение скорости инфузии менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). Данные о максимально безопасной дозе, концентрации и скорости введения для больных с риском развития нарушения функции почек отсутствуют. В этих условиях все параметры должны быть на нижнем уровне практикуемых показателей.

При первичном гуморальном иммунодефиците разовая доза препарата Гамунекс составляет от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг). Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.

4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить.

Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам.

Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга.

Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес.

Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

Правила приготовления раствора

Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной.

До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.

Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.

Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

Побочное действие

При введении препарата Гамунекс могут развиваться те же побочные реакции, что и после в/м и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека. К ним относятся:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боли в животе.

Аллергические реакции: крапивница; очень редко — сыпь.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, обморок.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгия.

Со стороны организма в целом: приливы, одышка, озноб, лихорадка, головная боль.

Указанные реакции имеют связь со скоростью введения препарата, поэтому следует строго соблюдать рекомендации по его применению.

У предрасположенных пациентов введение Гамунекса может привести к развитию почечной недостаточности.

Могут иметь место побочные действия, не выявленные после введения препарата Гамунекс, но ранее наблюдавшиеся при использовании других препаратов иммуноглобулина для в/м введения.

Редко: бронхоспазм, цианоз, дисфункция печени, гипоксемия, отек легких, судороги, тромбоэмболии, тремор, диспноэ, гипотензия, пирексия, гемолиз, позитивный прямой антиглобулиновый тест (Кумбса), боли в спине и животе.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях синдрома асептического менингита при в/в введении иммуноглобулина человека.

Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой.

Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.

Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

Противопоказания к применению

— анафилактические или тяжелые системные реакции на введение иммуноглобулина человека.

C исключительной осторожностью следует назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/gamuneks

Гамунекс: описание, инструкция, цена

Гамунекс (р-р д/инф.10% 100 мл фл.(1)) Талекрис Биотерапьютикс Инк — США

ЛСР-002531/08.

Упаковки:

Представительство:
ТАЛЕКРИС БИОТЕРАПЬЮТИКС Инк.Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета.Вспомогательные вещества: глицин (15 мг), вода д/и. 10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.25 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.50 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.200 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

Регистрационные №№:

  • р-р д/инф. 10% (100 мг/1 мл): фл. 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 1 — ЛСР-002531/08, 04.04.08
  • Описание лекарственного препарата ГАМУНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГАМУНЕКС для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.

    Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

    Читайте также:  Берберис-гомаккорд | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Фармакологическое действие

    Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически. Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке. Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами. Не содержит консервантов.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

    Показания к применению препарата ГАМУНЕКС

    — первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит); — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

    Режим дозирования

    Рекомендуется вводить Гамунекс со скоростью 0.01 мл/кг/мин (1 мг/кг/мин) в течение первых 30 мин. При хорошей переносимости скорость может быть постепенно увеличена максимально до 0.08 мл/кг/мин (8 мг/кг/мин). Если наблюдается побочное действие, скорость может быть уменьшена или инфузию прерывают до исчезновения симптомов. Инфузии затем могут быть возобновлены со скоростью, оптимальной для данного конкретного пациента. Для пациентов с повышенным риском развития нарушений функции почек рекомендуется снижение скорости инфузии менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). Данные о максимально безопасной дозе, концентрации и скорости введения для больных с риском развития нарушения функции почек отсутствуют. В этих условиях все параметры должны быть на нижнем уровне практикуемых показателей. При первичном гуморальном иммунодефиците разовая доза препарата Гамунекс составляет от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг). Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели). При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить. Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам. Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга. Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес. Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 Правила приготовления раствора Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной. До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета. Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга. Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

    Побочное действие

    При введении препарата Гамунекс могут развиваться те же побочные реакции, что и после в/м и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека. К ним относятся: Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боли в животе. Аллергические реакции: крапивница; очень редко — сыпь. Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, обморок. Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгия. Со стороны организма в целом: приливы, одышка, озноб, лихорадка, головная боль. Указанные реакции имеют связь со скоростью введения препарата, поэтому следует строго соблюдать рекомендации по его применению. У предрасположенных пациентов введение Гамунекса может привести к развитию почечной недостаточности. Могут иметь место побочные действия, не выявленные после введения препарата Гамунекс, но ранее наблюдавшиеся при использовании других препаратов иммуноглобулина для в/м введения. Редко: бронхоспазм, цианоз, дисфункция печени, гипоксемия, отек легких, судороги, тромбоэмболии, тремор, диспноэ, гипотензия, пирексия, гемолиз, позитивный прямой антиглобулиновый тест (Кумбса), боли в спине и животе. Имеются сообщения о развитии в редких случаях синдрома асептического менингита при в/в введении иммуноглобулина человека. Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой. Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий. Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

    Противопоказания к применению препарата ГАМУНЕКС

    — анафилактические или тяжелые системные реакции на введение иммуноглобулина человека. C исключительной осторожностью следует назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA

    Источник: https://lek-info.ru/gamuneks

    Гамунекс :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

          Русское название: Гамунекс.
          Английское название:Hamunex.

          (Данные взяты из действующего вещества immunoglobulin human normal).       Z29,1 профилактическая иммунотерапия.       Z54 период выздоровления.       Z94,8 наличие другого трансплантированного органа или ткани.       Z94,9 наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных.       Z100* класс xxii хирургическая практика.       B34,8. 0* ротавирусная инфекция неуточненная.       R78,8. 0* бактериемия.       C81 болезнь ходжкина [лимфогранулематоз].       C82 фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.       C83 диффузная неходжкинская лимфома.       C84 периферические и кожные t-клеточные лимфомы.       C85 другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.       C90 множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования.       C90,0 множественная миелома.       C91 лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз].       C91,1 хронический лимфоцитарный лейкоз.       C91,9 лимфоидный лейкоз неуточненный.       C92 миелоидный лейкоз [миелолейкоз].       C92,9 миелоидный лейкоз неуточненный.       D59,1 другие аутоиммунные гемолитические анемии.       D66 наследственный дефицит фактора viii.       D69,3 идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.       D72 другие нарушения белых кровяных клеток.       D72,8 другие уточненные нарушения белых кровяных клеток.       D80 иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител.       D80,0 наследственная гипогаммаглобулинемия.       D81 комбинированные иммунодефициты.       D82,0 синдром вискотта-олдрича.       D83 обычный вариабельный иммунодефицит.       D83,9 общий вариабельный иммунодефицит неуточненный.       D84,8 другие уточненные иммунодефицитные нарушения.       D84,9 иммунодефицит неуточненный.       A37 коклюш.       A39 менингококковая инфекция.       A41,9 септицемия неуточненная.       E88,0 нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках.       A49 бактериальная инфекция неуточненной локализации.       A49,9 бактериальная инфекция неуточненная.       G35 рассеянный склероз.       G37,9 демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная.       G40 эпилепсия.       G40,5 особые эпилептические синдромы.       G61,0 синдром гийена-барре.       G62 другие полинейропатии.       G70 myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса.       J11 грипп, вирус не идентифицирован.       B00-b09 вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек.       B05 корь.       M05,2 ревматоидный васкулит.       M06,1 болезнь стилла, развившаяся у взрослых.       B19 вирусный гепатит неуточненный.       B20-b24 болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич].       B20 болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней.       M30-m36 системные поражения соединительной ткани.       M30,3 слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [кавасаки].       M32 системная красная волчанка.       B34 вирусная инфекция неуточненной локализации.       B34,9 вирусная инфекция неуточненная.       N96 привычный выкидыш.       O03 самопроизвольный аборт.       A08,0 ротавирусный энтерит.       P36 бактериальный сепсис новорожденного.       R77,1 отклонение от нормы глобулина.       B91 последствия полиомиелита.       T30 термические и химические ожоги неуточненной локализации.       B99 другие инфекционные болезни.

    Читайте также:  Заласта | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

          T86,0 отторжение трансплантата костного мозга.

          J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.

          Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически.       Препарат содержит 9-11% белка и 0,16-0,24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0,046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0,002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке.       Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).       Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами.

          Не содержит консервантов.

          Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

          — первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);
          — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

          — анафилактические или тяжелые системные реакции на введение иммуноглобулина человека.
          C исключительной осторожностью следует назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA

    Источник: https://kiberis.ru/?p=14510

    Гамунекс

    • Тяжёлая комбинированная форма иммунодефицита.
    • ВИЧ инфекции детского организма.
    • Трансплантация костного мозга.
    • Болезнь кавасаки и т.д.
    • Гемунекс изготавливается из плазмы крови здорового не зараженного донора, но перед тем как плазма будет выполнять роль вакцины ее тщательно исследуют и тестируют.
    • Препарат отлично справляется с возбудителями различного рода инфекций.
    • Препарат не имеет в своем составе консервантов

    Гамунекс назначается внутривенно с минимальной скоростью (0.01 мл/кг/мин) в первые 30 минут введения препарата, после чего скорость можно увеличить, с условием нормальной переносимости.

    При проявлении побочных явлений после Гамунекса скорость внутривенного введения наоборот уменьшается или препарат отменяется до полного исчезновения побочных симптомов.

    Доза Гамунекса определяется врачом в каждом конкретном случае заболевания и возраста пациента.

    Гамунекс целесообразно применять при трансплантации костного мозга, до операции и продолжительным курсом после.

    Исследовательские работы по поводу лечения ВИЧ инфекции у детей не проводились, но доказана эффективность препарата аналогичного по его составу и действию.

    Противопоказания

    • При малейшем риске проявления анафилактического шока или  подобной системной реакции организма, раствор для инфузий Гамунекс не назначается.
    • Нельзя использовать Гамунекс при беременности, лактации и назначать детям.

    Форма выпуска и состав Гамунекс

    • Состав Гамунекс представляет собой раствор для инфузий прозрачного цвета с  желтоватым оттенком.
    • Форма выпуска Гемунекс от 10 до 200 миллиграмм в стеклянных бутылках.

    Особые предостережения

    • Пациенты в возрасте после 65 лет имеют больший риск получить почечную недостаточность после применения препарата.
    • Осторожно нужно назначать Гемунекс при одновременным применением нефротоксических лекарств, с выявлением сепсиса, сахарном диабете, снижении уровня выделения мочи и т.д.
    • Анафилактический шок или повышение артериального давления, такие симптомы могут проявиться даже при нормальном перенесении препарата в первый раз применения.

    Побочные действия

    • Побочные действия, наблюдаемые после введения раствора, могут проявиться сразу или на протяжении нескольких часов. При обнаружении непонятных симптомов и недомогания организма, необходимо немедленно обратиться за помощью.
    • Анафилактическая реакция организма на Гамунекс объясняется аллергическим восприятием к компонентам раствора.

    Передозировка Гамунекс

    Случаи передозировки не исследованы, поэтому им нет описания.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Гамунекс не совместим с солевыми растворами как большинство подобных инфузий для внутривенного применения.

    Совместимость с другими препаратами не проводилась и не исследовалась.

    Купить Гамунекс за 5 минут в аптеке XXI века

    Купить Гамунекс всего за несколько минут можно у нас в аптеке. После чего наш курьер принесет заказ прямо домой или в больницу. Цена на препарат Гамунекс и стоимость услуг вас приятно удивят.

    Источник: https://wer.ru/gamuneks/

    Гамунекс (Gamunex)

    Гамунекс (Gamunex) — форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для инфузий 10% прозрачный или немного опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета. 1 мл иммуноглобулин человеческий нормальный 100 мг буферная емкость — 35 мЭкв/л теоретическая осмолярность — 258 мОсмоль/кг рН 4.0-4.5. Вспомогательные вещества: глицин (15 мг), вода д/и.

    Клинико-фармакологическая группа: Препарат, воздействующий на иммунитет. Иммуноглобулин.

    Фармакологическое воздействие

    Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически. Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина.

    Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в правильной сыворотке.

    Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров.

    Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

    Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами. Не содержит консервантов.

    Гамунекс (Gamunex) — фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике лекарства Гамунекс не предоставлены.

    Гамунекс (Gamunex) — показания

    • первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);
    • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

    Гамунекс (Gamunex) — режим дозирования

    Предлогается вводить Гамунекс со скоростью 0.01 мл/кг/мин (1 мг/кг/мин) в течение первых 30 мин. При хорошей переносимости скорость может быть постепенно увеличена максимально до 0.08 мл/кг/мин (8 мг/кг/мин).

    Если наблюдается побочное воздействие, скорость может быть уменьшена или инфузию прерывают до исчезновения симптомов. Инфузии затем могут быть возобновлены со скоростью, оптимальной для данного конкретного пациента.

    Читайте также:  Галидор | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Для пациентов с повышенным риском развития нарушений функции почек предлогается снижение скорости инфузии менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

    Данные о максимально безопасной дозе, концентрации и скорости введения для заболевших с риском развития нарушения функции почек отсутствуют.

    В этих условиях все параметры должны быть на нижнем уровне практикуемых показателей. При первичном гуморальном иммунодефиците разовая дозировка лекарства Гамунекс составляет от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг).

    Дозировка должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).

    При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс надлежит вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозировки по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу возможно не вводить.

    Использование дозировки 1 г/кг (10 мл/кг) не предлогается обезвоженным пациентам. Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого лекарства Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых заболевших при трансплантации костного мозга.

    Рекомендуемая дозировка Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес. Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Но аналог этого лекарства Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

    Правила приготовления раствора

    Предлогается вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с иными жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает пациент. До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.

    Для прокалывания пробки при взятии лекарства из флакона, содержащего 10 мл лекарства, должны быть использованы только иглы размера 18.

    Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более лекарства. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.

    Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

    Побочное воздействие

    При введении лекарства Гамунекс могут развиваться те же побочные реакции, что и после в/м и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека. К ним относятся:

    • Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боли в животе Аллергические реакции: крапивница; очень редко — сыпь.
    • Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, обморок.
    • Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгия.
    • Со стороны организма в целом: приливы, одышка, озноб, лихорадка, головная боль .

    Указанные реакции имеют связь со скоростью введения лекарства, поэтому надлежит строго соблюдать рекомендации по его применению.

    У предрасположенных пациентов введение Гамунекса может привести к развитию почечной недостаточности.

    Могут иметь место побочные действия, не выявленные после введения лекарства Гамунекс, но раньше наблюдавшиеся при применении других препаратов иммуноглобулина для в/м введения.

    Редко: бронхоспазм, цианоз, дисфункция печени, гипоксемия, отек легких, судороги, тромбоэмболии, тремор, диспноэ, гипотензия, пирексия, гемолиз, позитивный прямой антиглобулиновый тест (Кумбса), боли в спине и животе. Имеются сообщения о развитии в нечастых случаях синдрома асептического менингита при в/в введении иммуноглобулина человека.

    Синдром зачастую развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой.

    Синдром асептического менингита чаще встречается при применении лекарства в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии.

    Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.

    Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

    Гамунекс (Gamunex) — противопоказания

    • анафилактические или тяжелые системные реакции на введение иммуноглобулина человека. C исключительной осторожностью надлежит назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA

    Источник: http://www.dxline.ru/drugs/gamunex

    Гамунекс: цена в аптеках и сравнение цен, поиск и заказ

    Все предложения

    Показать на карте

    Аптеки рядом

    Интернет-аптеки

    «ГАМУНЕКС», цена в интернет-аптеках Санкт-Петербурга

    Информация обновлена: 5 июля, 13:46.

    ФормаЦена (руб.)ЗаявкаАптека
    фл. 10% 25мл 11 300,00
    фл. 10% 25мл 11 500,00
    фл. 10% 25мл 11 500,00
    фл. 10% 50мл 18 600,00
    фл. 10% 50мл 18 600,00
    фл. 10% 50мл 18 700,00
    фл. 10% 50мл 20 980,00
    фл. 10% 50мл 20 980,00
    фл. 10% 100мл 27 820,00
    фл. 10% 100мл 27 820,00
    фл. 10% 100мл 31 000,00
    фл. 10% 100мл 31 300,00
    фл. 10% 100мл 31 300,00
    фл. 10% 100мл 40 500,00
    фл. 10% 100мл 40 500,00

    «ГАМУНЕКС», описание

    Действующее вещество
    Иммуноглобулин человека нормальный

    Фармакологическое действие
    Раствор Гамунекс содержит иммуноглобулин здорового человека. Раствор содержит антитела, борющиеся с возбудителями различного рода инфекционных заболеваний. Применяют данное средство при иммунодефицитных состояниях разного рода.

    Применение
    • иммунопрофилактика; • дефицит подклассов IgG; • ВИЧ-инфекция у детей; • агаммаглобулинемия, сцепленная с X-хромосомой; иммуноглобулин Гамунекс назначают при болезни Кавасаки.

    Также им лечатся: • тяжёлый комбинированный иммунодефицит; • гипер-IgE синдром; • синдром Вискотта–Олдрича; • синдром Чедиака–Хигаси ; • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура; • общий вариабельный иммунодефицит; • транзиторная гипогаммаглобулинемия новорождённых; • синдром ДиДжорджи; • трансплантация костного мозга; • синдром дефицита АТ; • гипер-IgM синдром; • атаксия-телеангиэктазия; • лимфопролиферативный синдром, сцепленный с Х-хромосомой; • хронический лимфолейкоз с гипогаммаглобулинемией.

    Побочное действие
    • тошнота, рвота; • повышение температуры тела, беспокойство, головная боль, озноб; • боль в спине, ломота в суставах; • аллергические реакции (крапивница либо сыпь).

    Противопоказания
    Селективный дефицит IgA в тяжелой форме, повышенная чувствительность пациента к какому-либо из компонентов препарата.

    Способ применения
    Вводится лекарство внутривенно. При иммунодефицитах рекомендуемая дозировка – 100—400 мг/кг веса, применять каждые 3—4 недели. После трансплантации костного мозга вводить в течение недели 500 мг/кг веса.

    Особые указанияПри беременности, а также в состоянии лактации использовать данное средство следует с осторожностью. Если пациент страдает от почечной недостаточности, то прием препарата может привести к развитию этого заболевания, поэтому перед началом лечения следует проверить состояние почек больного.

    Условия хранения

    Хранят упаковку при температуре 2–8°C. Лекарство Гамунекс можно хранить в течение 36 месяцев. Можно хранить раствор и при температуре 25°С, но его срок годности в этом случае снижается до шести месяцев.

    *информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

    Источник: https://www.pharmindex.ru/gamuneks.html

    Ссылка на основную публикацию