Галоперидол-ратиофарм | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

ГАЛОПЕРИДОЛ-РАТИОФАРМ — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Галоперидол Ратиофарм представляет собой нейролептик, купирующий развитие состояний, сопровождающихся эмоциональным перенапряжением, галлюцинациями и бредом. Лекарственное средство также эффективно при непрекращающейся икоте.

Применение медикамента должно осуществляться правильно, соблюдение режима дозирования считается обязательным. У препарата имеются противопоказания, при которых прием лекарства невозможен.

Не исключается появление ряда побочных эффектов при применении.

Галоперидол Ратиофарм представляет собой нейролептик, купирующий развитие состояний, сопровождающихся эмоциональным перенапряжением, галлюцинациями и бредом.

Галоперидол (Haloperidol Ratiopharm).

Атх и регистрационный номер

Код АТХ для препарата — N05AD01, номер регистрации — П N015719/02-010817, от 30.06.2009/20.03.2012 (бессрочно).

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептик, антипсихотический медикамент.

Механизм действия

Медикамент относят к производным бутирофена. Блокада постсинаптических допаминовых рецепторов в отдельных отделах головного мозга (мезокортикальные и мезолимбические) обусловлена выраженным антипсихотическим действием.

При правильном приеме лекарственного средства наблюдается снижение проницаемости мембран, медиаторное высвобождение происходит быстрее. При приеме препарата может возникать седативный эффект (незначительный).

который сочетается с антипсихотической активностью.

Блокада постсинаптических допаминовых рецепторов в отдельных отделах головного мозга обусловлена выраженным антипсихотическим действием

Оказывает противорвотное действие, эффективен при непрекращающейся рвоте. Не относится к холиноблокаторам, может провоцировать развитие экстрапирамидных расстройств при неправильном режиме дозирования. Благодаря способности действующего элемента блокировать ретикулярные адренорецепторы в стволе мозга достигается седативный эффект.

Абсорбация составляет 55-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 180 минут после первого приема. Связывается с кровяными белками на 90-93%. Преодолевает гистогематический барьер, проникает в грудное молоко.

Метаболизм осуществляется в печени, препарат не имеет активных метаболитов. Период полувыведения занимает 22-23 часа, медикамент полностью покидает организм за 37-38 часов.

Выведение осуществляется почками и желчным пузырем (вместе с мочой — до 45%, вместе с желчью — до 15%).

Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 180 минут после первого приема.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма антипсихотического лекарственного препарата — раствор для прием внутрь. Это прозрачная, бесцветная горьковатая на вкус жидкость, лишенная неприятного запаха.

Основной действующий компонент — галоперидол, содержание которого в 1 мл лекарственной формы не превышает 2 мг.

Добавочные компоненты, входящие в состав капель, маскируют неприятный специфический запах и обеспечивают быструю связку элементов между собой. К вспомогательным относятся:

  • лактат (соль кислоты молочной);
  • очищенная вода;
  • Е218 (метилпарабен);
  • Е216 (пропилпарабен).

Капли разлиты в емкости, снабженные дозатором, из темного стекла. Объем флакона составляет 30 мл. Инструкция по применению вложена в картонную коробку вместе с емкостью.

Лекарственная форма антипсихотического лекарственного препарата — раствор для прием внутрь.

Показания к применению

Применение лекарственного препарата в лечебных целях при различных состояниях, которые характеризуются эмоциональной неуравновешенностью.

К ним относят алкогольный психоз, острый психотический синдром, эндогенный и экзогенный психозы хронического течения, психомоторное перевозбуждение.

При расстройствах мышления и сознания применение препарата позволяет улучшить мозговую активность и вернуть ясность мыслям.

Лекарственное средство эффективно при непрекращающейся рвоте и икоте. Посредством медикамента устраняется заикание, особенно если оно устойчиво к иным способам лечения.

Лекарственное средство имеет множество противопоказаний, наличие которых у пациента запрещает применение Галоперидола Ратиофарм или требует осторожного приема медикамента. Абсолютные противопоказания включают в себя:

  • коматозное состояние;
  • детский возраст (до 3 лет);
  • вынашивание ребенка;
  • кормление грудью;
  • угнетение нервной системы, вызванное приемом ксенобиотиков;
  • болезнь Паркинсона;
  • гиперчувствительность и/или индивидуальная непереносимость.

Осторожное применение осуществляется при следующих патологиях:

  • заболевания системы кроветворения;
  • артериальная гипотензия;
  • вегетососудистая дистония;
  • болезни дыхательной системы;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • энцефалопатия головного мозга;
  • болезни сердца, включая сердечную недостаточность.

Применение лекарственного препарата в период депрессии запрещено. Прием медикамента при заболеваниях кожи, вызванных гормональным сбоем (включая акне) осуществляется под надзором специалиста.

Способ применения и дозировка

Терапевтическая суточная норма составляет 1,5-2 мг, что эквивалентно 15-20 каплям препарата. Применение лекарства в высоких дозах (более 2 мг) разрешено при условии разделения дозы на несколько приемов. Терапевтическая норма в этом случае должна быть разделена на 5-6 частей, которые применяются в течение суток.

Лекарственная форма предназначена для перорального приема. Дозирование осуществляется при помощи ложки, в которую необходимо накапать медикамент. Применение осуществляется во время еды.

Допустимая доза медикамента в начале лечения составляет 10-15 капель. Дозировка постепенно увеличивается с разрешения лечащего врача. Максимально разрешенная суточная норма не должна превышать 60-80 мг. Курс лечения определяется специалистом.

Терапевтическая суточная норма составляет 1,5-2 мг, что эквивалентно 15-20 каплям препарата.

Особые указания

Пациентам с поражением головного мозга, цереброваскулярными и артериосклеротическими болезнями рекомендуется применять медикамент под контролем специалиста.

Появление гриппоподобных симптомов (увеличение температуры, лихорадка) на фоне приема нейролептика может сигнализировать о развитии дополнительных патологий.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью необходимо осторожно принимать антипсихотическое средство.

При беременности и лактации

Вынашивание плода и кормление грудью являются абсолютным противопоказанием.

В детском возрасте

Применение нейролептика в отношении детей до 3 лет запрещено. Детям старше 3 лет режим дозирования определяется специалистом.

Применение нейролептика в отношении детей до 3 лет запрещено.

В пожилом возрасте

Пожилые пациенты должны принимать препарат под надзором лечащего врача. Начальная доза не должна превышать 5-10 мг/сутки.

При нарушениях функции печени

В этом случае необходимо скорректировать режим дозирования.

При нарушениях функции почек

Необходимо скорректировать режим дозирования.

Побочные эффекты Галоперидола Ратиофарм

При незначительном превышении рекомендуемой дозировки (в 2-3 раза) побочные эффекты проходят самостоятельно спустя 3-4 дня. Превышение разрешенной лечащим врачом дозы в 5 и более раз чревато развитием следующих побочных эффектов:

  • головная боль;
  • нарушение сна;
  • эмоциональное перевозбуждение;
  • тремор;
  • скачки артериального давления;
  • диуретические расстройства;
  • нарушение сердечного ритма;
  • нарушение дыхания;
  • лейкоцетоз;
  • изменение кожи (пигментации).

Аллергические реакции возникают чаще всего. В этом случае применение антигистаминных средств позволит устранить нежелательные кожные реакции.

Влияние на управление транспортным средством

Седативный эффект, присущий медикаменту, делает невозможным управление транспортным средством в период лечения нейролептиком.

Передозировка Галоперидола Ратиофарм

Передозировка нейролептиком влечет за собой сильную интоксикацию организма пациента. Основные признаки передозировки:

  • экстрапирамидные расстройства;
  • боли в груди и нарушения сердечного ритма;
  • эпилептические припадки;
  • скачки артериального и глазного давления;
  • осложнения респираторного характера, включая приступы удушья;
  • коматозное состояние;
  • судороги.

Обращение к специалисту при выявлении признаков передозировки является обязательным. Специалист должен назначить симптоматическое лечение, в которое (при необходимости) могут быть включены противосудорожные препараты. Вызов рвоты (доврачебная помощь) нередко осложняется противорвотным эффектом нейролептика.

Седативный эффект, присущий медикаменту, делает невозможным управление транспортным средством в период лечения нейролептиком.

Лекарственное взаимодействие

Бупропион в комплексе с нейролептиком способен снизить эпилептический порог, что повышает риск развития припадков. Антипсихотический медикамент уменьшает активность противопаркинсонических лекарств, включая снижение порога судорожной готовности головного мозга. Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО при одновременном приеме с нейролептиком увеличивают токсичность последнего.

Жаропонижающие лекарства не рекомендуется принимать вместе с антипсихотическим средством. Необходимо сначала вылечить простуду, затем начинать лечение Галоперидолом. Медикамент способен снижать активность антикоагулянтов, поэтому может потребоваться корректировка режима дозирования последних.

Жаропонижающие лекарства не рекомендуется принимать вместе с антипсихотическим средством.

Совместимость с алкоголем

Антипсихотическое средство несовместимо с алкоголем. Во время лечения нейролептиком необходимо воздержаться от приема спиртных напитков.

Условия отпуска Галоперидола Ратиофарм из аптек

Медикамент требует рецептурного отпуска из аптек.

Цена

Примерная стоимость лекарственной формы в аптеках составляет 53-340 руб.

Условия хранения

Место для хранения флакона с каплями должно быть прохладным и темным. Дети и домашние животные не должны иметь доступа к медикаменту. Хранение осуществляется при температуре 25°С.

Медикамент требует рецептурного отпуска из аптек.

Срок годности

Лекарственный препарат необходимо хранить 5 лет с момента изготовления.

Аналоги

Ближайшими аналогами нейролептика считаются препараты с аналогичным названием. К ним относят:

  1. Галоперидол Рихтер. Структурный аналог оригинала, стоимость которого варьируется от 50 до 180 руб.
  2. Галоперидол Деканоат. Аналог оригинала по составу и терапевтическому действию. Цена на препарат составляет 310-500 руб.
  3. Сенорм. Дженерик, немного различный по составу с оригиналом. Относится к таблетированным нейролептикам. Стоимость лекарства — около 60 руб.

Аналог подбирается специалистом исходя из общего состояния пациента и наличия абсолютных противопоказаний к приему оригинала.

Отзывы

Отзывы о препарате противоречивы. Пациенты и врачи отмечают его эффективность, небольшую цену. В то же время многие жалуются на побочные эффекты.

Врачей

Александр Завьялов, врач-психиатр, г. Железногорск

Нейролептик на практике применяю давно. Хочу отметить эффективность препарата при алкогольном психозе и иных нарушениях психики. Медикамент устраняет галлюцинации, пациент перестает бредить, у него постепенно выравивается эмоциональный фон. Важно соблюдать режим дозирования, в противном случае риск появления побочных эффектов возрастает.

Читайте также:  Кловейт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Валентина Краснова, врач-нарколог, г. Тула

На фоне алкоголизма у пациентов возникают тревожное состояние и маниакальные расстройства. Лечение этого состояния основывается на приеме нейролептика. Галоперидол отлично помогает, выравнивает эмоциональный фон. Побочные эффекты присутствуют, но чаще всего они проходят самостоятельно.

Пациентов

Матвей, 24 года, г. Магнитогорск

В юношеском возрасте диагностировали вялотекущую шизофрению. Обострения случались нечасто, препарат помогал сохранять социальную активность. Лекарство отпускается по рецепту, приобретал капли. Вкус у них горький, поэтому лучше всего капать раствор на кусочек сахара. Принимал средство 14 дней, по 10 капель трижды в сутки. Сейчас болезнь редко дает о себе знать, принимаю препарат нечасто.

Агриппина, 64 года, г. Нижний Новгород

С возрастом стала замечать, что теряю ясность ума. Появились голоса в голове. Списывала сначала на усталость, потом решила пойти к специалисту. Врач назначил нейролептик. Об эффективности медикамента наслышана, врач предупредил о возможных побочных действиях.

Принимала по 5 капель 3 раза в сутки на протяжении 10 дней. Галлюцинации исчезли, голоса больше не беспокоят. Мысли стали более ясными. Побочные эффекты выявились в виде бессонницы и аллергии. Кожные высыпания прошли после Аллегры (антигистаминный препарат), бессонницу лечила травами.

Источник: https://opohmele.ru/alkogol-i-zdorove/galoperidol-ratiofarm.html

Галоперидол-ратиофарм

ПроизводительТЕВАСтрана происхожденияГерманияГруппа товаровMedicalОсобенности продажиR

Антипсихотический препарат, нейролептик

Формы выпуска

  • 30 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

фармакологическое действиеАнтипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона. Обладает выраженным антипсихотическим действием, блокирует постсинаптические допаминовые рецепторы в мезолимбических и мезокортикальных структурах головного мозга.

Тормозит высвобождение медиаторов, снижая проницаемость пресинаптических мембран. Высокая антипсихотическая активность сочетается с умеренным седативным эффектом (в небольших дозах оказывает активирующее действие) и выраженным противорвотным действием.

Вызывает экстрапирамидные расстройства, практически не оказывает холиноблокирующего действия.

Седативное действие обусловлено блокадой ?-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие и галакторея — блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Длительный прием сопровождается изменением эндокринного статуса, в передней доле гипофиза увеличивается продукция пролактина и снижается — гонадотропных гормонов.

Устраняет стойкие изменения личности, бред, галлюцинации, мании, усиливает интерес к окружающему.

ФармакокинетикаАбсорбция при приеме внутрь — 60%. Cmax в плазме достигается при приеме внутрь через 3 ч, после в/м введения -10-20 мин. Vd — 15-35 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 92%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизм галоперидола ускоряется фермент-индуцирующими веществами (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). В метаболизме галоперидола принимают участие изоферменты CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7. Является ингибитором CYP2D6. Активных метаболитов нет.

T1/2 при приеме внутрь — 24 ч (12-37 ч). Выводится с желчью и мочой: после приема внутрь с желчью выводится 15%, с мочой — 40% (в т.ч. 1% — в неизмененном виде).

Из-за большого Vd и низкой концентрации в плазме крови только очень малое количество галоперидола удаляется диализом.

Особые условияПри возникновении, особенно в первые три месяца лечения, лихорадки, гингивита и стоматита, фарингита, гнойной ангины и гриппоподобных симптомов необходимо незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом.

Следует избегать самолечения анальгетиками.

До начала лечения галоперидолом пациентам необходимо провести исследование общего анализа крови (включая дифференцированный подсчет форменных элементов крови и числа тромбоцитов), показателей ЭКГ и электроэнцефалограммы.

При выявлении отклонений от нормы, галоперидол можно применять только по абсолютным показаниям и при условии проведения обязательных контрольных исследований общих показателей крови.

До начала лечения необходима коррекция гипокалиемии.

У пациентов с органическими повреждениями головного мозга, артериосклеротическими цереброваскулярными заболеваниями и эндогенной депрессией при терапии галоперидолом требуется особая осторожность.

В связи с тем, что у пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться нарушения внутрисердечной проводимости, на фоне терапии рекомендуется регулярный мониторинг сердечной деятельности.

У пациентов с феохромоцитомой, почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью или церебральной недостаточностью на фоне терапии галоперидолом могут развиваться гипотензивные реакции, поэтому за такими пациентами требуется тщательное наблюдение.

Несмотря на то, что распространенность поздних дискинезий в достаточной мере не изучена, пожилые пациенты (особенно пожилые женщины) склонны к развитию данного состояния. Риск развития поздних дискинезий, особенно необратимого типа, возрастает с увеличением продолжительности лечения и при применении антипсихотических доз.

Поздние дискинезии могут развиться и после кратковременного лечения в низких дозах. Антипсихотическое лечение в начале может маскировать симптомы первичной поздней дискинезии. Симптомы могут проявляться после отмены препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе).

Во время лечения не следует принимать «противопростудные» безрецептурные лекарственные средства (возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов и риска возникновения теплового удара).

Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска развития реакций фотосенсибилизации.

Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома «отмены».

Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику этих состояний, первым симптомом которых является тошнота.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо избегать (особенно на первых этапах лечения) или соблюдать осторожность при вождении автотранспорта.Состав

  • 1 млгалоперидол 2 мгВспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мг, молочная кислота — 170 мг, вода очищенная — 99.7 г.

Галоперидол-ратиофарм показания к применению

  • острые психотические синдромы, сопровождающиеся бредом, галлюцинациями, расстройствами мышления и сознания, кататонические синдромы, делириозные и прочие экзогенные психотические синдромы;— хронические эндогенные и экзогенные психозы (подавление симптомов и профилактика рецидивов);— психомоторное возбуждение;— рвота, заикание, при невозможности проведения иной терапии или устойчивости к лечению.

Галоперидол-ратиофарм противопоказания

  • кома различного генеза;— дети в возрасте до 3 лет;— беременность;— период лактации;— тяжелое угнетение функции ЦНС на фоне интоксикации ксенобиотиками;— заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в т.ч. болезнь Паркинсона);— повышенная чувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутирофенона или другим вспомогательным веществам препарата.С осторожностьюОстрая интоксикация алкоголем, опиоидными анальгетиками, снотворными или психотропными препаратами, угнетающими ЦНС; печеночная и почечная недостаточность; гипокалиемия; брадикардия; удлинение интервала QT (в т.ч. синдром врожденного удлинения интервала QT) или предрасположенность к этому -одновременный прием препаратов, которые могут способствовать развитию гипокалиемии; другие клинически значимые нарушения со стороны сердца (в частности, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии); пролактинзависимые опухоли (например, опухоли молочной железы.

Галоперидол-ратиофарм дозировка

  • 1 мл раствора (20 капель) содержит 2 мг галоперидола; 10 капель содержат 1 мг галоперидола.Индивидуальная доза определяется лечащим врачом и зависит от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Суточную дозу необходимо разделить на 1-3 приема, при высоких дозах возможен более частый прием отдельных доз. Если врач не определил для пациента индивидуальной дозы, то обычно применяют следующие схемы лечения.Капли для приема внутрь принимают во время еды, дозируют с помощью чайной ложки, добавляя в напитки или пищу, либо на кусочке сахара (кроме пациентов с сахарным диабетом).Взрослые. Начальная доза — по 0.5-1.5 мг 2-3 раза/сут. Затем дозу постепенно увеличивают на 0.5-2 мг/сут (в резистентных случаях на 2-4 мг/сут) до достижения необходимого терапевтического эффекта. При купировании острой симптоматики в стационарных условиях начальные суточные дозы могут повышаться до 15 мг/сут, в терапевтически резистентных случаях — выше. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг/сут. Средняя терапевтическая доза 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении — 20-40 мг/сут, в резистентных случаях — до 50-60 мг/сут. Поддерживающие дозы (вне обострения) в амбулаторных условиях могут колебаться — 0.5-5 мг/сут.Дети старше 3-х лет. Лечение начинают с дозы 0.025-0.05 мг/кг массы тела, разделенной на 2-3 приема. Повышение дозы возможно до 0.2 мг/кг массы тела.Пациенты пожилого возраста и физически ослабленные пациенты. Лечение начинают с разовых доз, не превышающих 0.5-1.5 мг. Суточную дозу не рекомендуется увеличивать более 5 мг/сут.Детям, пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам дозы увеличивают не чаще чем 1 раз в 3-5 дней.

Галоперидол-ратиофарм побочные действия

  • При применении дозы 1-2 мг/сут нежелательные эффекты не выражены и носят транзиторный характер. При применении более высоких доз увеличивается частота развития нежелательных реакций.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость (особенно в начале лечения), ощущение беспокойства, тревога, возбуждение, страх, акатизия, эйфория, депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, развитие парадоксальной реакции — обострение психоза и галлюцинации; при длительном лечении — экстрапирамидные расстройства, в т.ч. поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица, необычное положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног), злокачественный нейролептический синдром (затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, гипертермия, повышение или снижение АД, повышенное потоотделение, недержание мочи, мышечная ригидность, эпилептические припадки, потеря сознания).Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах — снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, трепетание и фибрилляция желудочков).Со стороны дыхательной системы: нарушение ритма дыхания, одышка, пневмония (бронхопневмония).Со стороны пищ. системы: потеря аппетита.
Читайте также:  Анжелик микро | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Лекарственное взаимодействиеОдновременный прием эианола и галоперидола может усиливать действие алкоголя и приводить к артериальной гипотензии.

Повышает выраженность угнетающего влияния на ЦНС этанола, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и других снотворных препаратов, средств для общей анестезии.

Усиливает действие периферических м-холиноблокаторов и большинства гипотензивных препаратов (снижает действие гуанетидина вследствие вытеснения его из альфа-адренергических нейронов и подавления его захвата этими нейронами)

Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, при этом увеличивается (взаимно) их седативный эффект и токсичность.

При одновременном применении с бупропионом снижает эпилептический порог и увеличивает риск возникновения больших эпилептических припадков.

Уменьшает эффект противосудорожных препаратов (снижение порога судорожной активности галоперидолом).

Ослабляет сосудосуживающее действие допамина, фенилэфрина, норэпинефрина.Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Синонимы

Источник: http://PoznavatelnOff.ru/medicinal-preparations/galoperidol-ratiofarm.html

Галоперидол-ратиофарм (Haloperidol-ratiopharm®)

  • капли для приема внутрь (2)
    • Галоперидол-ратиофарм      капли для приема внутрь 2 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 30 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4030096501354; № П N015719/02, 2009-06-30 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия)
    • Галоперидол-ратиофарм    капли для приема внутрь 2 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с пипеткой, пачка картонная 1; № П N015719/02, 2009-06-30 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия)
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения (1)
    • Галоперидол-ратиофарм      раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл; ампула темного стекла 1 мл, коробка (коробочка) 5; код EAN: 4030096501590; № П N015719/03, 2004-06-01 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия); Истек срок 2009-06-01
  • таблетки (6)
    • Галоперидол-ратиофарм      таблетки 1 мг; блистер 10, пачка картонная 2; код EAN: 4030096501927; № П N015719/01, 2004-06-01 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия); Истек срок 2009-06-01
    • Галоперидол-ратиофарм      таблетки 1 мг; блистер 10, пачка картонная 5; код EAN: 4030096425308; № П N015719/01, 2004-06-01 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия); Истек срок 2009-06-01
    • Галоперидол-ратиофарм      таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 2; код EAN: 4030096501934; № П N015719/01, 2004-06-01 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия); Истек срок 2009-06-01
    • Галоперидол-ратиофарм      таблетки 5 мг; блистер 10, пачка картонная 5; код EAN: 4030096425322; № П N015719/01, 2004-06-01 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия); Истек срок 2009-06-01
    • Галоперидол-ратиофарм      таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 2; код EAN: 4030096501941; № П N015719/01, 2004-06-01 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия); Истек срок 2009-06-01
    • Галоперидол-ратиофарм      таблетки 10 мг; блистер 10, пачка картонная 5; код EAN: 4030096425315; № П N015719/01, 2004-06-01 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия); Истек срок 2009-06-01

Галоперидол* (Haloperidol*) N05AD01 Галоперидол

  • Нейролептики (антипсихотическое средство) [Нейролептики]
Таблетки 1 табл.
галоперидол 1 мг
5 мг
10 мг

в блистере 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров.

Капли для приема внутрь 1 мл
галоперидол 2 мг

во флаконах по 30 мл; в коробке 1 флакон.

Раствор для инъекций 1 мл
галоперидол 5 мг

в ампулах темного стекла по 1 мл; в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейролептическое, антипсихотическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, сначала — по 0,5–1,5 мг 2–3 раза в сутки, затем дозу можно увеличивать на 0,5–2 мг/сут (максимальная суточная доза при в/в и в/м введении — 60 мг). Детям старше 3 лет — 0,025–0,05 мг/кг.

В/в или в/м, при острых психозах — 5–15 мг (разделенные на 2–3 введения).

Условия хранения препарата Галоперидол-ратиофарм

В обычных условиях.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Галоперидол-ратиофарм

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://CDL.ru/lekarstvo-galoperidol-ratiofarm-haloperidol-ratiopharm/

Галоперидол-ратиофарм инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Регистрационный номер: П-8-242 № 008795

Галоперидол-ратиофарм — капли 2 мг/мл

Международное непатентованное название (МНН): галоперидол

Состав: 100 мл содержат: галоперидол 0,200 г

Вспомогательные вещества:

метил-4-гидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, молочная кислота, очищенная вода.

Фармакологическое действие: Галоперидол является одним из наиболее активных нейролептиков из группы производных бутирофенонов.

Обладает выраженным антипсихотическим действием, эффективно купирует психомоторное возбуждение различного генеза, проявляет выраженное противорвотное действие, вызывает умеренный седативный эффект. В небольших дозах оказывает активизирующее действие.

Центрального и периферического антихолинергического действия не оказывает. Потенцирует действие снотворных, наркотических и анальгетических средств. Относительно часто вызывает экстрапирамидные расстройства.

При приеме внутрь максимальная концентрация галоперидола в плазме крови достигается через 3-6 часов, при внутримышечном введении — через 20 минут. Галоперидол метаболизируется в печени, подвергается печеночной рециркуляции. Период полувыведения составляет 13-40 часов. Выделяется с мочей и калом.

Показания к применению: Препарат применяется строго по назначению врача.

Галоперидол-ратиофарм -капли применяется в следующих случаях: — базисная терапия психотических расстройств при острых и подострых психозах (шизофрения, маниакально-депрессивный психоз, олигофрения, эпилептический, алкогольный и другие психозы эндогенного и экзогенно-органического типа); — базисная и, так называемая, поддерживающая терапия хронических бредовых и галлюцинаторных психозов;

— нарушения поведения в пожилом и детском возрасте, разнообразные психосоматические расстройства.

Противопоказания: Галоперидол-ратиофарм капли противопоказан в следующих случаях: — повышенная чувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутирофенона или другим веществам готовой лекарственной формы; — острые интоксикации алкоголем, опиатами, снотворными или психогропными средствами, угнетающими центральную нервную систему; — коматозные состояния; — беременность и период кормления грудью; — дети в возрасте до 3 лет;

— больные с непереносимостью алкил-4-гидроксибензоата.

Галоперидол-ратиофарм капли следует применять с особой осторожностью в следующих случаях: — недостаточность функции печени и/или почек; — предшествующие заболевания сердца; — пролактинзависимые опухоли, например, рак молочной железы; — тяжелая гипотония или ортостатическая дисрегуляция; — болезнь Паркинсона; — эндогенные депрессии; — заболевания гематопоэтическои системы; — злокачественный нейролептический синдром в анамнезе; — эпилепсия и органические заболевания головного мозга; — гипертиреоз; — дети и подростки, больные в пожилом возрасте.

До начала лечения Галоперидол-ратиофарм-капли необходимо проводить исследование крови с установлением дифференцированной картины форменных элементов крови с обязательным подсчетом числа тромбоцитов. При выявлении паталогии применение Галоперидол-ратиофарм-капли возможно только в случае настоятельной необходимости и при обязательных повторных исследованиях картины крови.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ: Применение Галоперидол-ратиофарм-капли во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Поэтому до начала лечения препаратом следует проводить тест на беременность, а во время лечения, пo-возможности, следует избегать наступления беременности.

В период лечения необходимо проводить мероприятия по предотвращению наступления беременности.

Применение препарата Галоперидол-ратиофарм-капли в период кормления грудью также целесообразно избегать. В случае возникновения необходимости лечения галоперидолом в период кормления грудью лечащий врач должен тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Галоперидол-ратиофарм инструкция и дозировка: Индивидуальная дозировка назначается лечащим врачом и зависит от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Антипсихотическое действие достигает своего максимума только через 1-3 недели непрерывного лечения, седативный эффект проявляется почти сразу.

В амбулаторных условиях предпочтительным является метод постоянного наращивания разовых и суточных дозировок. В стационарных условиях лечение можно начинать сразу с назначения высоких доз, что позволяет быстро достигнуть желаемого терапевтического эффекта. Резкое изменение уровня применяемых дозировок повышает риск возникновения побочных эффектов.

При длительном применении галоперидола снижение дозировок должно быть ступенеобразным и очень медленным (очередное снижение доз должно проводиться через достаточно большие промежутки времени). Суточная доза делится на 1-3 приема, при высоких дозах возможен более частый прием отдельных доз.

Если врач не назначил иной дозировки, то обычно применяются следующие схемы лечения: Галоперидол-ратиофарм — капли принимают во время еды, дозируют с помощью чайной ложки, добавляя в напитки или пищу, либо на кусочке сахара (кроме диабетиков). Взрослые и подростки в начале лечения обычно принимают по 0,5-1.5 мг галоперидола 2-3 раза в день (начальная суточная доза 0,5-5 мг).

Читайте также:  Дайвобет | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Затем дозу постепенно увеличивают на 0,5-2 мг в сутки (в резистентных случаях на 2-4 мг в сутки) до достижения необходимого терапевтического эффекта. При купировании острой симптоматики в стационарных условиях начальные суточные дозы могут повышаться до 15 мг галоперидола, в терапевтически резистентных случаях и выше. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг галоперидола.

В среднем терапевтическая доза обычно составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении — 20-40 мг/сут, в резистентных случаях — до 50-60 мг/сут. Поддерживающие дозы (вне обострения) в амбулаторных условиях могут колебаться от 0,5 до 5,0 мг/сут. Дети старше 3 лет (внутрь и парентерально): Лечение начинают с дозы 0.025-0.05 мг/кг веса тела, разделенной на 2-3 приема.

Повышение дозировки возможно до 0,2 мг/кг веса тела. Больные пожилого возраста и физически ослабленные больные (внутрь и парентерально): Лечение начинают с разовых доз, не превышающих 0,5-1,5 мг Суточную дозу желательно не увеличивать выше 5 мг.

Детям, лицам пожилого возраста и ослабленным больным дозы наращивают очень медленно, не чаще чем 1 раз в 3-5 дней.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Галоперидол-ратиофарм-капли способен вызывать у детей экстрапирамидные нарушения, даже при очень низких дозировках, а также образовывать с черным чаем и кофе плохо растворимые комплексы, что затрудняет резорбцию.

При одновременном назначении лития и Галолеридол-ратиофарм-капли дозировки обоих препаратов должны быть, по-возможности, максимально низкими.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении Галоперидол-ратиофарм-капли и: — алкоголя резко усиливается действие последнего, кроме того, может наступить резкое понижение артериального давления; — лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, аналгетические и противоастматические средства и другие психотропные средства) может усилиться седация и депрессия дыхания; — полипептидных антибиотиков (например, капреомицин, колистан. полимиксин В) может усиливаться предшествующая депрессия дыхания; — трициклических антидепрессантов ведет к повышению уровня их концентрации в плазме. Усиливает ли это активность антидепрессантов, не известно, но следует предполагать усиление токсичности; — антидепрессантов флуоксетина и флувоксамина ведет к повышению уровня концентрации в плазме Галоперидола и усилению экстрапирамидных нарушений; — стимуляторов амфетаминового типа ведет к уменьшению стимулирующего эффекта последних и возможному уменьшению антипсихотического эффекта галоперидола;, — адреналина (эпинефрина) может наступить неожиданное падение кровяною давления и ослабление сердечной деятельности; — фенилефрина, допамина возможно ослабление действия последних; — гуанетидина уменьшается антигипертензивное действие гуанетидина; — антигипертензивных средств их действие может усиливаться; — метилдопы может усилиться действие метилдопы на центральную нервную систему; — карбамазепина, фенобарбитала, дифенилгидантоина или рифампицина. а также при курении снижается уровень концентрации галоперидола в плазме из-за индукции ферментов. Приводит ли это к ослаблению действия галоперидола — неизвестно; — лития и других нейролептиков возможно появление или резкое усиление уже имеющихся экстрапирамидных нарушений, чувства усталости, тремора, сухости во рту, в редких случаях возможно появление нейротоксических синдромов, таких как: помутнение сознания и повышение температуры тела.; — антагонистов допамина (например, леводопа) действие последних может ослабляться; — другими антагонистами допамина (например, метоклопрамид) может привести к усилению двигательных нарушений; — средств, обладающими антихолинергическим действием (например, атропин, бензатропин, тригексифенидил), их действие может усиливаться. Это может привести к нарушению зрения, повышению внутриглазного давления, сухости во рту, учащенному сердцебиению, запорам, жалобам при мочеиспускании, нарушению выделения слюны, затруднению речи, нарушению памяти или снижению потовыделения. Из-за уменьшения желудочно-кишечной абсорбции действие галоперидола может уменьшаться. — антикоагулянтов необходимо регулярно контролировать статус свертываемости крови.

Одновременное применение Галоперидол-ратиофарм®-капли с чаем или кофе может привести к снижению действия галоперидола.

Побочные действия: При лечении Галоперидол-ратиофарм «-капли у многих больных возникают такие побочные явления, как: ранняя дискинезия (спазмы жевательной»мускулатуры, окулогирные кризы, напряжение мышц спины, судорожные высовывания языка, дистонические явления), синдом Паркинсона (тремор, скованность) и акатизия (двигательное беспокойство).

Следует иметь в виду, что у детей экстрапирамидный синдром часто развивается уже на низких дозировках. При возникновении ранней дискинезии или синдрома Паркинсона необходимо снижать дозировку или начинать лечение антипаркинсоническими средствами (антихолинергетики, например, циклодол). Лечение акатизии более сложное. В начале лечения пытаются снижать дозировку.

В случае отсутствия успеха пытаются проводить лечение седативными и гипнотическими средствами и бета-блокаторами. Иногда, особенно в начале лечения, возникает гипотония или ортостатическая дисрегуляция и рефлекторная тахикардия.

В начале лечения может возникнуть чувство усталости, а в дальнейшем — беспокойство, напряжение, депрессивные нарушения настроения (особенно при длительном лечении), бессонница, головокружение, головные боли; в редких случаях — делириозные симптомы и судорожные припадки.

При применении высоких доз иногда могут наблюдаться такие симптомы вегетативной дисрегуляции, как: нарушение аккомодации, сухость во рту, чувство заложенности в носу, повышение внутриглазного давления, запоры, тошнота, позывы на рвоту, диарея, потеря аппетита.

В отдельных случаях выявляются такие нарушения картины крови, как: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения; в очень редких случаях — агранулоцитоз. В отдельных случаях могут появляться галакторрея, гинекомастия, нарушения сексуальных функций, повышение веса тела, также редко может возникнуть тромбоз вен нижних конечностей. В очень редких случаях можно наблюдать аллергические реакции.

В крайне редких случаях наблюдается развитие опасного для жизни злокачественного нейролептического синдрома.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: При длительном лечении в больших дозах могут возникнуть явления поздней дискинезии (затяжной гиперкинетический синдром с непроизвольными движениями преимущественно в области челюстно-лицевой мускулатуры). Эффективной терапии этого синдрома до настоящего времени нет.

При применении галоперидола необходимо проводить регулярный контроль картины крови (через каждые 2-4 недели). В случае снижения числа лейкоцитов до или ниже, чем 3000 / ммЗ или других нарушениях лечение галоперидолом прекращают.

Необходимо также регулярно проверять функциональное состояние почек, печени и сердечно-сосудистой системы (сопоставляя исходные и текущие данные ЭКГ-исследований).

Больные должны быть информированы о том, что в случаях возникновения на протяжении первых 3 месяцев после начала лечения галоперидолом повышения температуры тела, воспаления десен или стоматита, болей в горле, признаков ангины или воспаления горла, они должны не начинать самолечение, а немедленно обратиться к лечащему врачу При возникновении высокой температуры и мышечного напряжения всегда необходимо помнить о возможности злокачественного нейролептического синдрома, который часто ошибочно путают с кататонией. Лечение этого синдрома очень тяжелое и включает следующие мероприятия: — отмена галоперидола; — лечение гипертермии с помощью охлаждения, т.к. антипиретики часто оказываются малоэффективными; — лечение нарушений водного и электролитного баланса, кардиоваскулярных нарушений, инфекций, респираторных и почечных осложнений; — специфическое лечение инфузиями дантролена (3-10 мг/сутки) в комбинации с приемами бромокриптина (7.5-30 мг/сутки) внутрь. Лечение наркоманов с кокаиновой интоксикацией может усилить экстрапирамидные нарушения. Предупреждение:

Во время приема галоперидола запрещаются возждение транспортных средств и обслуживание механизмов, а также другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстрых двигательных реакций.

Передозировка: Из-за большой терапевтической широты явления интоксикации обычно наблюдаются только в случае массивной передозировки.

Симптомы: тяжелые экстрапирамидные расстройства (острые дискинезии и дистонии), нарушения сознания (сомноленция, вплоть до комы, временами возбуждение и делириозное состояние спутанности), редко — судорожные припадки, гипертермия или гипотония, нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахиаритмия). Изредка — респираторные осложнения (цианоз, депрессия дыхания).

Лечение: специфического антидота нет; в целом — лечение симптоматическое.Необходимо промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При тяжелых экстрапирамидных симптомах вводят бензатропина мезилат в/м или в/в. При судорожных припадках используют миорелаксанты, например, суксаметоний.Антихолинергические симптомы удается снимать с помощью назначения физостигмина салицилата (1-2 мг в/в).
При необходимости — форсированный диурез или диализ.

Эффекты привыкания:
Не выявлены.

Форма выпуска:
флаконы по 30 мл с дозирующей пробкой, флаконы по 100 мл с пипеткой.

Срок годности:
5 лет.

Условия хранения: Хранить в обычных условиях. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности !

Отпуск из аптек:
Отпускается по рецепту.

Дистрибьютор:
«ратиофарм ГмбХ» Ульм, ФРГ

Производитель:
«Меркле ГмбХ» Блаубойрен, ФРГ

Предетааительство фирмы «Меркле ГмбХ»
121069 г Москва. Новинский б-р. 20-А

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/galoperidol-ratiofarm/

Ссылка на основную публикацию