Билумид | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Билумид — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоБикалутамидБикалутамидАналогичные препаратыРаскрыть

  • Андроблок®Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд     Индия
  • Бикалутамид
  • Бикалутамид
  • Бикалутамид
  • БикалутамидХетеро Лабс Лимитед     Индия
  • БикалутамидТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО     Россия
  • БикалутамидФармасинтез-Норд, АО     Россия
  • Бикалутамид Гриндекс
  • Бикалутамид КабиФрезениус Каби Дойчланд ГмбХ     Германия
  • Бикалутамид КанонКАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО     Россия
  • Бикалутамид Сандоз®
  • Бикалутамид-Сигардис
  • Бикалутамид-ТеваТева Фармацевтические Предприятия Лтд.     Израиль
  • БикалутераЛаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А     Аргентина
  • БикалутераЛаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А     Аргентина
  • Бикапрост®Доктор Редди'с Лабораторис Лтд.     Индия
  • ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО     Венгрия
  • ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО     Венгрия
  • Касодекс®АстраЗенека ЮК Лтд     Великобритания
  • Касодекс®АстраЗенека ЮК Лтд     Великобритания
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Таблетка 50 мг Таблетка 150 мг
    Активное вещество:
    бикалутамид 50 мг 150 мг
    Вспомогательные вещества:
    лактозы моногидрат (сахар молочный) 55,7 мг 167,1 мг
    крахмал картофельный 30,8 мг 92,4 мг
    целлюлоза микрокристаллическая 8 мг 24 мг
    примогель (натрий карбоксиметилкрахмал) 4,8 мг 14,4 мг
    повидон (поливинилпирролидон) 8,0 мг 24,0 мг
    магния стеарат 1,6 мг 4,8 мг
    кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,1 мг 3,3 мг
    Оболочка:
    гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2, 15 мг 6,45 мг
    повидон (поливинилпирролидон) 1,35 мг 4,05 мг
    полисорбат (твин-80) 0,45 мг 1,35 мг
    тальк 0,6 мг 1,8 мг
    титана диоксид 0,4 мг 1,2 мг
    краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,05 мг 0,15 мг

    Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство — антиандрогенАТХ:  Фармакодинамика:

    Бикалутамид представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью.

    Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

    У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического «синдрома отмены антиандрогенов».

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь бикалутамид быстро и полностью всасывается из желудочно кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание. (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведения последнего — около 7 дней.

    При ежедневном приеме бикалутамида равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме крови увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата один раз в сутки.

    При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл, при приеме в дозе 150 мг — около 22 мкг/мл.

    При равновесном состоянии 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

    Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, нарушения функции почек, нарушения функции печени (легкой или средней степени). Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени элиминация (R)-энантиомера из плазмы замедляется.

    Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся почками и кишечником примерно в равных соотношениях.

    Показания:

    — Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией;

    — местнораспространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;

    — местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

    Противопоказания:

    — Повышенная чувствительность к бикалутамиду или любым другим компонентам препарата;

    — дефицит лактазы; непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    — одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.

    — Билумид® не должен назначаться женщинам и детям.

    С осторожностью:

    — При нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести;

    — у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT или принимающими препараты, удлиняющими интервал QT;

    — при одновременном применении с: циклоспорином; блокаторами «медленных» кальциевых каналов; препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол); препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4;

    — при дефиците лактазы, непереносимости лактозы;

    — при глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Беременность и лактация:

    Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.

    Способ применения и дозы:

    Взрослые и пожилые мужчины:

    При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг (1 таблетка по 50 мг) один раз в сутки.

    Лечение — Билумидом® необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

    При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг (1 таблетка по 150 мг или 3 таблетки по 50 мг) один раз в сутки. Билумид® следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

    Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется.

    Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция Билумида®.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты, возникающие при применении бикалутамида — таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг:

    — очень часто (≥1/10): анемия, гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, астения, сыпь;

    — часто (≥1/100 —

    Источник: http://www.lsgeotar.ru/bilumid-14507.html

    Билумид инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью. Препарат: БИЛУМИД

    Активное вещество препарата: bicalutamide

    Кодировка АТХ: L02BB03 КФГ: Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью Регистрационный номер: ЛС-000723 Дата регистрации: 01.09.06

    Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

    Форма выпуска Билумид, упаковка препарата и состав

    Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

    1 таб. бикалутамид

    50 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, повидон, полисорбат, тальк, титана диоксид, желтый водорастворимый краситель или хинолиновый желтый.

    7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 28 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

    30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

    Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

    1 таб. бикалутамид

    150 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, повидон, полисорбат, тальк, титана диоксид, желтый водорастворимый краситель или хинолиновый желтый.

    7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 28 шт. — флаконы (1) — пачки картонные. 28 шт. — банки (1) — пачки картонные.

    30 шт. — банки (1) — пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Фармакологическое действие Билумид

    Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью. Представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (11)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью.

    Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, по давляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

    У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического синдрома «отмены антиандрогенов».

    Фармакокинетика препарата

    Всасывание

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание.

    При ежедневном приеме 150 мг бикалутамида Css (11)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз/сут.

    При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 150 мг Css (R)- энантиомера в плазме составляет приблизительно 22 мкг/мл.

    При равновесном состоянии около 99 % всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)- энантиомер.

    Распределение

    Читайте также:  Дуоденохель | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Связывание с белками плазмы для рацемической смеси — 96%, для (Я)-энантиомера 99.6%.

    Метаболизм

    Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования коньюгатов с глюкуроновой кислотой.

    Выведение

    Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных пропорциях. З)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (11)-энантиомера, T1/2 последнего — около 7 дней.

    Фармакокинетика препарата

    в особых клинических случаях

    Фармакокинетика препарата

    (11)-энантиомера не зависит от возраста, нарушения функции почек, легкого или среднего нарушения функции печени. Имеются данные о том, что у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (11)-энантиомера из плазмы.

    Показания к применению:

    — распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией;

    — местно-распространенный рак предстательной железы (ТЗ-Т4, любая N, МО; Т1-Т2, N+, МО) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией
    или радиотерапией;

    — местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

    Дозировка и способ применения препарата

    Взрослым и пожилым мужчинам

    При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией внутрь по 50 мг (1 таб. по 50 мг) 1 раз/сут. Лечение Билумидом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

    При местнораспространенном раке предстательной железы внутрь по 150 мг (1 таб. по 150 мг или 3 таб. по 50 мг) 1 раз/сут. Билумид следует принимать длительно, как минимум, в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания применение препарата следует прекратить.

    При нарушении функции почек коррекция дозы препарат не требуется.

    При легком нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция Билумида.

    Побочное действие Билумид:

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) — диарея, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата); редко (>0.1% и 0.

    01% и 10%) — гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, «приливы» жара; часто (>1% и 1% и 0.1% и 1% и 0.01% и 1% и 0.1% и 0.

    1% и 1% могут наблюдаться также следующие побочные явления (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов):

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость.

    Со стороны дыхательной системы: одышка.

    Со стороны мочевыделительной системы: сексуальная дисфункция, никтурия.

    Со стороны системы кроветворения: анемия.

    Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм.

    Прочие: сахарный диабет, гипергликемия, повышение/снижение массы тела, боль в животе, боль в груди, боль в тазовой области, озноб.

    Противопоказания к препарату:

    — одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Билумид не должен назначаться женщинам и детям.

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

    Применение при беременности и лактации

    Билумид не применяют у женщин.

    Особый указания по применению Билумид

    Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у пациентов с нарушением функции печени, следует периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения бикалутамидом. В случае развития выраженных изменений функции печени прием Билумида необходимо прекратить.

    У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Билумидом.

    При назначении Билумида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, следует регулярно контролировать протромбиновое время.

    Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом активности изоферментов CYP3A4, следует проявлять осторожность при одновременном назначении Билумида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изоферментов CYP3A4.

    Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что таблетка Билумида по 50 мг содержит 55.2 мг лактозы, а таблетка по 150 мг содержит 165.6 мг лактозы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Билумид не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка препаратом:

    Случаи передозировки препарата Билумид у человека не описаны.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно-важными функциями организма.

    Взаимодействие Билумид с другими препаратами

    Нет данных о фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

    В исследованиях in vitro показано, что (11)-энантиомер бикалутамида является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени влияет на активность изоферментов CYP2C9, CYP2С19 и CYP2D6.

    Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой AUC мидазолама увеличивалась на 80%.

    Препарат несовместим с терфенадином, астемизолом и цизапридом.

    Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций.

    После начала использования или отмены бикалутамида следует проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента.

    Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

    Бикалутамид усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина (конкуренция за связь с белками).

    Условия продажи в аптеках

    Препарат отпускается по рецепту.

    Сроки у условия храниния препарата Билумид

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

    Источник: https://medistok.ru/b/1282-bilumid-instrukcija-po-primeneniju.html

    Билумид BILUMID инструкция, описание, применение Справочник лекарств условия хранения билумид БИЛУМИД

    Бикалутамид,

    О препарате:

    Антиандрогенный нестероидный продукт с противоопухолевой энергичностью

    Сведения к использованию и доза Билумид

    Старшим и стареющим мужчинамПри общераспространенном раке предстательной железы в композиции с аналогичностей ГнРГ либо хирургической кастрацией вовнутрь по 50 мг (1 таб. по 50 мг) 1 раз/сут.

    Лечение Билумидом нужно приступать в одно время с истоком способа своего рода ГнРГ либо хирургической кастрацией.При местнораспространенном раке предстательной железы вглубь по 150 мг (1 таб. по 150 мг либо 3 таб. по 50 мг) 1 раз/сут.

    Билумид следует получать долго, как наименьшее, на протяжении 2 лет. При выходе в свет признаков прогрессирования болезни использование вещества следует прервать.При несоблюдении функции почек коррекция дозы вещества не спрашивается.

    При легковесном помехе функции печени коррекция дозы вещества не спрашивается. У больных с посредственными и тяжкими нарушениями функции печени сможет отмечаться увеличенная сосредоточение бикалутамида.

    Передозировка:

    Эпизоды передозировки вещества Билумид у лица не изображены.Лечение: симптоматичное. Своеобразного антидота не есть. Прочерчивание диализа малоэффективно, потому что бикалутамид твердо вяжется с белками плазмы не исчежется с мочой в немодифицированном варианте. Показана всеобщая поддерживающая терапия и власть жизненноважных функций организма.

    Побочные результаты продукта Билумид

    С стороны пептической системы: нередко (>10%) мыть, рвота, транзиторное увеличение энергичности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха (изображенные конфигурации функции печени ходили транзиторный нрав, абсолютно умирали либо убавлялись при продолжении терапии либо после отмены продукта); крайне редко (>0.1% и 0.

    01% и 10%) гинекомастия (сможет сберегаться и после остановки терапии, очень если способа вещества в бытность долгого времени), извращенность грудных желез,”наплывы” погода; довольно частенько (>1% и 1% и 0.1% и 1% и 0.01% и 1% и 0.1% и 0.

    Читайте также:  Витагамма | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    1% и 1% имеют все шансы отмечаться также последующие побочные действа (причинно-следственная ассоциация с способом продукта не установлена, отдельные из означенных сторонних результатов пересекались у стареющих больных):С стороны сердечно-сосудистой системы: душевная недостаточность.

    С стороны пептической системы: отсутствие, сухость во рту, диспепсия, запор, вздутие.С стороны ЦНС: головокружение, ведущая боль, бессонница, высокая кемар.С стороны респирационной системы: одышка.С стороны мочевыделительной системы: сексапильная нефункциональность, никтурия.С стороны системы кроветворения: анемия.

    Кожные реакции: алопеция, сыпь, увеличенная гипергидроз, вирилизм.Иные: сахарный диабет, гипергликемия, увеличение/уменьшение массы тела, боль в животике, боль в груди, боль в тазовой области, холод.

    Противопоказания:

    С осмотрительностью следует использовать продукт принарушениях функции печени.

    Взаимодействие с иными медицинскими препаратами и горячительными напитками:

    Недостает этих о фармакодинамическом либо фармакокинетическом содействии меж бикалутамидом и аналогами ГнРГ.В исследованиях in vitro показано, что (11)-энантиомер бикалутамида представляется ингибитором CYP3A4, в наименьшей ступени действует на энергичность изоферментов CYP2C9, CYP2С19 и CYP2D6.

    Возможной таланты бикалутамида к взаимодействию с иными лечебными веществами не найдено, хотя при употреблении бикалутамида в продолжение 28 суток в перспективе способа мидазолама, AUC мидазолама повышалась на 80%.Продукт несовместим с терфенадином, астемизолом и цизапридом.

    Следует придерживаться осмотрительность при предназначении бикалутамида в одно время с циклоспорином либо блокаторами кальциевых каналов. Вероятно, будет нужно уменьшение дозы данных веществ, очень если потенцирования либо развития ненужных реакций.

    После старта использования либо отмены бикалутамида следует коротать скрупулезный прогноз сосредоточении циклоспорина в плазме крови и тяжелого состояния больного.

    Одновременное использование бикалутамида и веществ, тяготящих микросомальное окисление лечебных лекарств (пример:, с циметидином либо кетоконазолом) сможет привести к увеличению сосредоточении бикалутамида в плазме и, вероятно, к увеличению частоты происхождения второстепенных результатов.Бикалутамид множит воздействие антикоагулянтов кумарового строя, варфарина (соперничество за ассоциация с белками).

    Состав и характеристики целебного средства Билумид

    1 таб. бикалутамид 50 мг150мгДобавочные вещества: лактолин, крахмал картофельный, холоцеллюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, магния стеарат, кремния двуокись коллоидальный.

    Форма выпуска:

    Пилюли, выстланные оболочкой золотого расцветки, выпуклые, двояковыпуклые.Пилюли, выстланные оболочкой золотого тона, выпуклые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видимы 2 слоя.

    Фармакологическое воздействие:

    Антиандрогенный нестероидный продукт с противоопухолевой энергичностью. Являет из себя рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной энергичностью предпочтительно (11)-энантиомера, не владеет другой эндокринной энергичностью.

    Бикалутамид вяжется с андрогенными сенсорами и, не активируя экспрессию генов, усмиряет побудительное воздействие андрогенов. Итогом сего представляется авторегрессия худых новообразований предстательной железы.

    У кое-каких больных прекращение способа бикалутамида сможет привести к выковыванию тяжелого синдрома”отмены антиандрогенов”.

    Условия хранения:

    При горячке до +25 °С, в непроницаемом от света и недосягаемом для детей месте.

    Источник: http://medic-post.ru/bilumid-bilumid-instruktsiya-opisanie-primenenie-spravochnik-lekarstv-usloviya-hraneniya-bilumid-bilumid/

    Билумид (Bilumide)

    • таблетки, покрытые оболочкой (13)
      • Билумид      таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4; код EAN: 4607083722056; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид      таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; код EAN: 4602930006839; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид      таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; банка (баночка) темного стекла 28, пачка картонная 1; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид      таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4; № ЛС-000723, 2010-08-03 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид        таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; код EAN: 4602930006839; № ЛС-000723, 2010-08-03 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид      таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; банка (баночка) темного стекла 28, пачка картонная 1; № ЛС-000723, 2010-08-03 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид      таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2; № ЛС-000723, 2010-08-03 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид      таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; банка (баночка) полимерная 28, пачка картонная 1; код EAN: 4607083722100; № ЛС-000723, 2010-08-03 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид      таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; банка полимерная с контролем первого вскрытия 28, пачка картонная 1; код EAN: 4607083722148; № ЛС-000723, 2010-08-03 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; банка (баночка) темного стекла 30, пачка картонная 1; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; банка (баночка) темного стекла 30, пачка картонная 1; № ЛС-000723, 2010-08-03 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; флакон (флакончик) полимерный 28, пачка картонная 1; № ЛС-000723, 2010-08-03 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4; код EAN: 4602930006822; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
    • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (12)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4; код EAN: 4602930006822; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; код EAN: 4602930006839; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; банка (баночка) полимерная 28, пачка картонная 1; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; банка полимерная с контролем первого вскрытия 28, пачка картонная 1; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором 28, пачка картонная 1; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4; код EAN: 4607083722056; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; банка (баночка) полимерная 28, пачка картонная 1; код EAN: 4607083722148; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; банка полимерная с контролем первого вскрытия 28, пачка картонная 1; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)
      • Билумид    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором 28, пачка картонная 1; № Р N003218/01, 2008-12-19 от Верофарм ОАО (Россия)

      Бикалутамид* (Bicalutamide*) L02BB03 Бикалутамид

    • Антиандрогены [Андрогены, антиандрогены]
    • Противоопухолевые средства [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]
    • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    бикалутамид 50 мг
    150 мг
    вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; повидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный
    состав оболочки: оксипропилцеллюлоза; повидон; твин-80; тальк; титана диоксид; краситель водорастворимый желтый (К90-6001) или хинолиновый желтый

    в контурной ячейковой упаковке 7, 10 шт. или 14 шт. (150 мг); в пачке картонной 4 или 3 или 2 упаковки соответственно или в банках темного стекла по 28 шт.; в пачке картонной 1 банка.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоопухолевое, антиандрогенное.

    Фармакодинамика

    Бикалутамид (рацемическая смесь) обладает нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно за счет (R)-энантиомера. Связывается со свободными андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы.

    У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического «синдрома отмены антиандрогенов».

    Читайте также:  Бегривак | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Фармакокинетика

    Бикалутамид хорошо всасывается из ЖКТ после перорального приема. Прием пищи не влияет на биодоступность. (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, Т1/2 последнего из плазмы — около 7 дней.

    При ежедневном приеме 150 мг бикалутамида равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения и составляет около 22 мкг/л. В равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

    Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, нарушения функции почек, легкого или среднего нарушения функции печени. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.

    Бикалутамид обладает высокой способностью связываться с белками (для рацемической смеси — 96%, для (R)-энантиомера — 99,6%) и интенсивно метаболизируется (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

    Показания препарата Билумид

    распространенный рак предстательной железы в сочетании с применением аналога рилизинг-гормона ЛГ (ЛГРГ) или хирургической кастрацией;

    местно-распространенный рак предстательной железы (T3-T4, любая N, M0; T1-T2, N+, M0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;

    местно-распространенный, неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медикаментозные вмешательства не подходят или неприемлемы.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к бикалутамиду или любым другим вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата;

    одновременное назначение терфенадина, астемизола или цизаприда;

    дети и женщины.

    Побочные действия

    Бикалутамид в целом обладает хорошей переносимостью. Возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

    очень часто (>10%) — гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, «приливы» жара;

    часто (≥1% –

    Источник: http://CDL.ru/lekarstvo-bilymid-bilumide/

    Лекарственный Препарат Билумид таблетки 50 мг 28 шт – купить по самой низкой цене

    Действующее вещество

    Бикалутамид

    Лекарственная форма

    таблетки, покрытые оболочкой

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы (для дозировки 50 мг).

    Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя (для дозировки 150 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоопухолевое средство — антиандроген

    АТХ

    L.02.B.B.03   Бикалутамид

    Фармакодинамика

    Бикалутамид представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

    У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического “синдрома отмены антиандрогенов”.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание.

    (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведения последнего — около 7 дней.

    При ежедневном приеме 150 мг бикалутамида равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата один раз в сутки.

    При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 150 мг равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99 % всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.

    Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, нарушения функции почек, легкого или среднего нарушения функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.

    Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

    Показания

    — Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией;

    — местнораспространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;

    — местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

    Противопоказания

    — Повышенная чувствительность к бикалутамиду или любым другим вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата;

    — одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;

    — Билумид® не должен назначаться женщинам и детям.

    С осторожностью

    Нарушение функции печени.

    Побочные эффекты

    Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты:

    очень часто (>10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, “приливы” жара;

    часто (>1% и 0,1% — 0,01% — 1% (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов):

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость.

    Со стороны дыхательной системы: одышка.

    Со стороны мочеполовой системы: сексуальная дисфункция, никтурия.

    Со стороны кроветворной системы: анемия.

    Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм.

    Прочие: сахарный диабет, гипергликемия, повышение или снижение массы тела, боль в животе, боль в груди, боль в тазовой области, озноб.

    Передозировка

    Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует.

    Лечение симптоматическое. Проведение диализа неэффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.

    Взаимодействие

    Нет данных о фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

    В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором CYP 3А4, в меньшей степени влияет на активность CYP 2С9, 2С19 и 2D6.

    Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама площадь под кривой AUC мидазолама увеличивалась на 80%.

    Несовместим с терфенадином, астемизолом и цизапридом.

    Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов.

    Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций.

    После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента.

    Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

    Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина (конкуренция за связь с белками).

    Особые указания

    Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения бикалутамидом.

    В случае развития выраженных изменений функции печени прием Билумида® необходимо прекратить.

    У пациентов с прогрессированием заболевание на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Билумидом®.

    При назначении Билумида® пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.

    Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом активности цитохрома Р450 (CYP 3А4), следует проявлять осторожность при одновременном назначении Билумида® с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP 3А4.

    Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка Билумида® по 50 мг содержит 55,2 мг лактозы и таблетка по 150 мг содержит 165,6 мг лактозы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Билумид® не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Источник: https://Price.ru/lekarstvennye-preparaty/preparat-bilumid-tabletki-50-mg-28-sht/

    Ссылка на основную публикацию