Бетаферон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

БЕТАФЕРОН, лиофилизат

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

>

Фармакологическое действие

Интерферон бета-1b. Обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены.

Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b.

Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецепторов интерферона гамма и повышает его интернализацию и деградацию. Препарат повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение Бетафероном снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

У больных с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом применение Бетаферона позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности (в т.ч.

тяжелой, когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3.0 до 6.5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).

Результаты МРТ головного мозга больных с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения Бетафероном показали значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Рассеянный склероз

  • Задать вопрос неврологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

После п/к введения Бетаферона в дозе 0.25 мг концентрации интерферона бета-1b в сыворотке крови являются низкими или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике препарата у больных рассеянным склерозом, получающих Бетаферон в рекомендуемой дозе, нет.

Всасывание

После п/к введения 500 мкг препарата здоровым добровольцам Cmax составляет около 40 МЕ/мл и достигается через 1-8 ч после инъекции. Абсолютная биодоступность Бетаферона при п/к введении равнялась примерно 50%.

Введение Бетаферона через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При п/к введении Бетаферона в дозе 250 мкг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин интерлейкин-10) значительно повышаются по сравнению с исходными показателями через 6-12 ч после введения первой дозы препарата. Они достигали пика через 40-124 ч и оставались повышенными на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Выведение

При в/в введении интерферона бета-1b плазменный клиренс и T1/2 составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Показания

— клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения в/в ГКС — для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском развития КДРС. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ≥Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ;

— ремиттирующий рассеянный склероз — для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики;

— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет — для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч.

при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, при кардиомиопатии), при анемии, тромбоцитопении, анемии при моноклональной гаммапатии, при депрессии и суицидальных мыслях в анамнезе, при эпилептических припадках в анамнезе, нарушениях функции печени, а также пациентам в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

Дозировка

Лечение Бетафероном следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Бетафероном. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно. Длительность терапии определяется врачом.

Рекомендуемую дозу Бетаферона 250 мкг (8 млн.ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят п/к через день.

Пациент должен быть информирован о том, что в случае пропуска инъекции, препарат следует ввести сразу же, как только он вспомнит об этом. Следующую инъекцию делают через 48 ч.

Правила приготовления раствора

1. Упаковка, содержащая флаконы и шприцы с растворителем.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемый готовый шприц с растворителем и иглу.

2. Упаковка, содержащая флаконы, шприцы с растворителем, адаптер с иглой для флакона и спиртовые салфетки.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер с иглой для флакона. 1.2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0.54%) вводят во флакон с Бетафероном.

Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 0.25 мг (8 млн.

ME) интерферона бета-1b.

Препарат следует вводить п/к сразу после приготовления раствора. Если проведение инъекции откладывается, раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 ч. Раствор нельзя замораживать.

Ниже представлены побочные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше, чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали Бетаферон в дозе 0.25 мг/м2 или 0.16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет.

Опыт применения Бетаферона для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).

Со стороны организма в целом: реакция в месте инъекции, астения, комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, общее недомогание, некроз в месте инъекции, боли различной локализации. Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя НПВС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, повышение активности АСТ и АЛТ в 5 раз от исходного уровня.

Со стороны системы кроветворения: лимфоцитопения<\p>

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_betaferon_liofilizat

Бетаферон® (Betaferon®)

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем натрия хлорида раствор 0.54% (шприц-ампулы) 1.

2 мл, с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой 2 шт, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 15; код EAN: 4029668001453; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

  • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.

    6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), поддон пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

  • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.

    Читайте также:  Гливек | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    6 млн ЕД; флакон (флакончик) растворителем: натрия хлорида раствор 0.54% (шприц-ампулы) 1.

    2 мл/, поддон пластиковый 15, коробка (коробочка) картонная 1; код EAN: 4029668000265; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

  • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.

    6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 5; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

  • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.

    6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 15; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

  • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.

    6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), поддон пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

  • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.

    6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), поддон пластиковый 15, коробка (коробочка) картонная 1; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

  • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.

    6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 5; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия); упаковщик: Boehringer Ingelheim Pharma (Австрия)

  • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 15; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Schering Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
  • лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения (3)
    • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем натрия хлорида раствор 0.54% (шприц-ампулы) 1.2 мл, с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой 2 шт, пачка картонная 1, пачка картонная 15; код EAN: 4029668001453; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
    • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) растворителем: натрия хлорида раствор 0.54% (шприц-ампулы) 1.2 мл/, поддон пластиковый 15, коробка (коробочка) картонная 1; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
    • Бетаферон®  лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 9.6 млн ЕД; флакон (флакончик) с растворителем (шприц-ампулы), с адаптером с иглой для флакона, с салфеткой спиртовой, пачка картонная 1, коробка (коробочка) картонная 5; № П N012097/01, 2010-06-10 от Bayer Pharma AG (Германия); производитель: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)
  • Действующее вещество:

     
    Интерферон бета-1b (Interferon beta-1b)

    АТХ

    L03AB08 Интерферон бета-1b

    Фармакологическая группа

    • Цитокин. Средство для лечения рассеянного склероза [Интерфероны]

    Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

    Состав

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
    активное вещество:
    интерферон бета-1b 0,3 мг
    (соответствует 9,6 млн МЕ)
    вспомогательные вещества: альбумин человеческий; маннитол
    В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8 млн МЕ) рекомбинантного интерферонабета-1b
    В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрияхлорида

    Описание лекарственной формы

    Лиофилизат: лиофилизированная масса белого цвета.

    Растворитель: прозрачный, свободный от частиц раствор.

    Восстановленный раствор: раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

    Фармакодинамика

    Активное вещество препарата Бетаферон® (интерферон бета-1b) обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены.

    Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

    Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b.

    Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад. Кроме того, интерферон

    бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

    Фармакокинетика

    После п/к введения в рекомендуемой дозе 0,25 мг концентрация интерферона бета-1b в крови
    низкая или вообще не определяется.

    После п/к введения 0,5 мг Бетаферона® здоровым добровольцам Cmax в плазме составляет около 40 МЕ/мл через 1–8 ч после инъекции. В этом исследовании абсолютная биодоступность Бетаферона® при п/к введении — примерно 50%. При в/в применении клиренс и T

    1/2 препарата из сыворотки — в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

    Введение Бетаферона® через день не приводит к повышению уровня препарата в
    плазме крови, его фармакокинетические параметры в течение курса терапии также не меняются.

    При п/к применении Бетаферона® в дозе 0,25 мг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL-10) значительно повышались по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Cmax достигалась через 40–124 ч и оставалась повышенной на

    протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

    Клиническая фармакология

    Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение Бетафероном® снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

    У больных с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом лечение Бетафероном® позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в т.ч. тяжелой (т.е.

    когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

    Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3,0 до 6,5 баллов по расширенной шкале инвалидизации EDSS).

    Результаты МРТ головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения Бетафероном® подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

    Показания препарата Бетаферон®

    клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной для назначения внутривенных кортикостероидов выраженностью воспалительного процесса — для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском его развития. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования, к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ≥9 Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ;

    ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии а анамнезе не менее 2 обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;

    вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону или человеческому альбумину в анамнезе;

    беременность;

    лактация.

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

    При следующих заболеваниях:

    заболевания сердца, в частности сердечная недостаточность III–IV стадии (по классификации NYHA), кардиомиопатия;

    депрессии и/или суицидальные мысли (в т.ч. в анамнезе), эпилептические припадки в анамнезе;

    моноклональная гаммапатия;

    анемия, тромбоцитопения, лейкопения;

    нарушение функции печени;

    возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).

    Читайте также:  Амитриптилин-ферейн | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. Однако неизвестно, способен ли Бетаферон® вызывать повреждения плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта.

    В исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения этим препаратом следует пользоваться адекватными методами контрацепции.

    В случае наступления беременности во время лечения

    Бетафероном® или планировании беременности, следует рекомендовать прекращение лечения.

    Неизвестно, экскретируется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая потенциальную возможность развития серьезных нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном

    вскармливании, следует прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

    Побочные действия

    Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 2% и выше, чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических испытаний получали Бетаферон® в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до

    трех лет.

    Общие реакции: реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в

    груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.

    Сердечно-сосудистая система: периферический отек, вазодилатация,
    заболевания периферических сосудов, гипертензия, сильное сердцебиение, тахикардия.

    Пищеварительная система: тошнота, запор, диарея, диспептические
    явления.

    Кровь и лимфатическая система: лимфоцитопения (

    Источник: http://FarmaNews.ru/betaferon-betaferon/

    Бетаферон — инструкция по применению, цена на Бетаферон и аналоги

    О препарате

    Бетаферон — препарат, применяемый при рассеянном склерозе.

    Показания и дозировка

    Показания препарата Бетаферон:

    — ремитирующий рассеянный склероз: для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики;

    — вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет: для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

    Режим дозирования

    Лечение Бетафероном следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

    В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Бетафероном. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно.

    Рекомендуемую дозу Бетаферона 0.25 мг (8 млн.ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят п/к через день.

    Правила приготовления раствора

    Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемый растворитель. 1.2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0.54%) вводят во флакон с Бетафероном.

    Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять.

    В 1 мл готового раствора содержится 0.25 мг (8 млн.ME) интерферона бета-1b.

    Препарат следует вводить п/к сразу после приготовления раствора. Если проведение инъекции откладывается, раствор следует хранить в холодильнике до 3 ч при температуре от 2° до 8°C. Раствор нельзя замораживать.

    Передозировка

    О передозировке Бетаферона не сообщалось.

    Побочные эффекты

    В таблице представлены побочные явления и отклонения в результатах лабораторных анализов, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше , чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали Бетаферон в дозе 0.25 мг/м2 или 0.16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет.

    Побочные действия Плацебо (n=789) Бетаферон (n=1115) Со стороны организма в целом Реакция в месте инъекции 29% 85% Астения 54% 61% Комплекс гриппоподобных симптомов 41% 60% Головная боль 48% 57% Боли 42% 51% Повышение температуры тела 22% 36% Озноб 11% 25% Боль в животе 13% 19% Боль в груди 7% 11% Общее недомогание 4% 8% Некроз в месте инъекции 0% 5% Со стороны сердечно-сосудистой системы Периферический отек 12% 15% Вазодилатация 6% 8% Артериальная гипертензия 4% 7% Заболевания периферических сосудов 4% 6% Сильное сердцебиение 2% 4% Тахикардия 2% 4% Со стороны пищеварительной системы Тошнота 25% 27% Запор 18% 20% Диарея 16% 19% Повышение АСТ в 5 раз от исходного уровня 4% 10% Повышение АЛТ в 5 раз от исходного уровня 1% 3% Диспептические явления 12% 14% Со стороны системы кроветворения Лимфоциты<\p>

    Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Betaferon/

    Бетаферон

    Бетаферон – медикамент, применяемый при лечении рассеянного склероза.

    Форма выпуска и состав

    Выпускают Бетаферон в виде белого лиофилизата, с приложенным в комплекте прозрачным бесцветным растворителем, в 9,6 млн.МЕ стеклянных флаконах и 1,2 шприцах соответственно. Готовый раствор имеет вид слегка опалесцирующей светло-желтой или бесцветной жидкости.

    Один флакон Бетаферона содержит 9,6 млн.МЕ рекомбинантного интерферона бета-1b и следующие вспомогательные вещества – маннитол и альбумин человеческий. В состав растворителя входит стерильный 0,54% раствор натрия хлорида.

    Показания к применению

    В соответствии с инструкцией, Бетаферон назначаютдля лечения клинически изолированного синдрома, уменьшения тяжести обострения и частоты ремиттирующего рассеянного склероза и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.

    Противопоказания

    Применение Бетаферона противопоказано при беременности, а также в случаях гиперчувствительности пациента к любым компонентам средства и на протяжении периода грудного вскармливания.

    С осторожностью медикамент назначают при нарушениях функции печени, эпилептических припадках в анамнезе, заболеваниях сердца, анемии, депрессии, тромбоцитопении, суицидальных мыслях, а также пациентам младше 18 лет.

    Способ применения и дозировка

    Медикамент вводят подкожно под наблюдением врача. Дозировка средства составляет 250 мкг, что соответствует одному мл готового раствора. Инъекции вводят строго один раз в 48 ч. Длительность терапии Бетафероном устанавливается врачом в индивидуальном порядке и может длиться от 3 до 5 лет.

    Побочные действия

    При применения Бетаферон может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

    • Артериальную гипертензию, тахикардию, вазодилатацию, кардиомиопатию и сердцебиение (сердечно-сосудистая система);
    • Боли в животе, тошноту, панкреатит, рвоту, повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, гепатит и диарею (пищеварительная система);
    • Лимфоцитопению, анемию, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению и лимфаденопатию (система кроветворения);
    • Миастению, артралгию, миалгию и судороги в ногах (костно-мышечная система);
    • Одышку и бронхоспазм (дыхательная система);
    • Императивные позывы к мочеиспусканию (мочевыделительная система);
    • Метроррагию, меноррагию, нарушения менструального цикла и импотенцию (половая система);
    • Нарушение функции щитовидной железы, гипертиреоз и гипотиреоз (эндокринная система);
    • Увеличение уровня триглицеридов (обмен веществ).

    Также, по инструкции, Бетаферон вызывает следующие побочные эффекты и реакции:

    • Бессонницу, головокружение, мышечный гипертонус, анорексию, суицидальные попытки, депрессию, возбуждение, спутанность сознания, эмоциональную лабильность и нарушение координации (центральная нервная система);
    • Анафилактические реакции (аллергические реакции);
    • Гиперемию, локальный отек, воспаление, боль и некроз в месте инъекции (местные реакции);
    • Алопецию, крапивницу, сыпь, зуд и изменение цвета кожи (дерматологические реакции);
    • Астению, головную боль, общее недомогание, повышение температуры тела, боль в животе и груди, озноб и гриппоподобные симптомы (организм в целом).

    Особые указания

    Непосредственно перед началом терапии, а также регулярно на протяжении всего периода применения Бетаферона рекомендуется проводить развернутый анализ крови и осуществлять мониторинг функции печени. В случаях, когда обнаруживается значительное повышение печеночных трансаминаз, медикамент необходимо отменить.

    Важно ставить пациентов в известность о том, что Бетаферон может вызывать такие побочные эффекты, как суицидальные мысли и депрессию.

    Лекарственное средство вызывает нежелательные явления со стороны центральной нервной системы, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортными средствами.

    Медикамент в разведенном состоянии должен использоваться сразу же.

    Аналоги

    Синонимом медикамента является лекарственное средство Бетфер-1В. Аналогами Бетаферона являются такие препараты, как:

    • Альфарекин;
    • Биоферон;
    • Вирогель;
    • Генфаксон;
    • Ингарон;
    • Лаферобион;
    • Назоферон;
    • Пегинтрон;
    • Реальдирон;
    • Цеферон;
    • Эберон Альфа Р;
    • Юнитрон.

    Сроки и условия хранения

    Бетаферон, по инструкции, следует хранить в сухом, недоступном для детей и света помещении, при варьирующей в пределах 15-25 °С температуре.

    Читайте также:  Валериана форте | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Отпускают препарат из аптек по рецепту врача. Срок хранения медикамента составляет два года. По прошествии срока годности лекарственное средство необходимо утилизировать. Растворитель хранят на протяжении трех лет.

    Источник: http://medlib.net/betaferon.html

    Бетаферон

    Найти препарат в аптеках

    Торговое название препарата: Бетаферон (Betaferon)

    Международное непатентованное наименование: Интерферон бета-1b (Interferon beta-1b)

    Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    Действующее вещество: интерферон бета-1b

    Фармакотерапевтическая группа: МИБП-цитокин

    Фармакологические свойства:

    Интерферон бета-1b. Обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

    Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b.

    Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецепторов интерферона гамма и повышает его интернализацию и деградацию. Препарат повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

    Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение Бетафероном снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

    У больных с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом применение Бетаферона позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности (в т.ч. тяжелой, когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес.

    Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3.0 до 6.5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации). Результаты МРТ головного мозга больных с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения Бетафероном показали значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

    Показания к применению:

    Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения в/в ГКС — для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском развития КДРС. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ≥Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ. Ремиттирующий рассеянный склероз — для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики. Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет — для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

    Противопоказания:

    Беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч.

    при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, при кардиомиопатии), при анемии, тромбоцитопении, анемии при моноклональной гаммапатии, при депрессии и суицидальных мыслях в анамнезе, при эпилептических припадках в анамнезе, нарушениях функции печени, а также пациентам в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

    Способ применения и дозы:

    Лечение Бетафероном следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания. В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Бетафероном.

    В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно. Длительность терапии определяется врачом. Рекомендуемую дозу Бетаферона 250 мкг (8 млн.ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят п/к через день.

    Пациент должен быть информирован о том, что в случае пропуска инъекции, препарат следует ввести сразу же, как только он вспомнит об этом. Следующую инъекцию делают через 48 ч.

    Побочное действие:

    Ниже представлены побочные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше, чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали Бетаферон в дозе 0.25 мг/м2 или 0.16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет.

    Опыт применения Бетаферона для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

    Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).

    Со стороны организма в целом: реакция в месте инъекции, астения, комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, общее недомогание, некроз в месте инъекции, боли различной локализации. Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя НПВС.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, повышение активности АСТ и АЛТ в 5 раз от исходного уровня.

    Со стороны системы кроветворения: лимфоцитопения<\p>

    Источник: http://www.AcmeSPb.ru/news/betaferon/

    бетаферон инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

  • В 1 флаконе интерферона бета-1b 0,30 мг (или 9,6 млн. МЕ). Человеческий альбумин и маннитол, как вспомогательные вещества.

    Форма выпуска препарата бетаферон

    Лиофилизат для приготовления раствора или суспензии 9,6 млн ЕД во флаконе.

    Фармакологическое действие препарата бетаферон

    Иммуномодулирующее.

    Показания к применению препарата бетаферон

    Показаниями к применению препарата бетаферон являются:

    • изолированный синдром с выраженным воспалительным процессом, при котором есть показания для применения внутривенных кортикостероидов, с целью замедления перехода в достоверный РС. Обычно это пациенты с клиническими проявлениями более одного очага в ЦНС;
    • ремиттирующий РС (с целью уменьшения частоты обострений при наличии 2-х и более обострений за 2 года с неполным восстановлением неврологического статуса);
    • вторично-прогрессирующий РС, имеющий активное течение с обострениями за 2 года и выраженное ухудшение неврологического статуса (с целью уменьшения частоты обострений и замедления прогрессирования).

    Противопоказания к применению бетаферон

    Противопоказания к применению препарата бетаферон являются:

    • повышенная чувствительность;
    • беременность;
    • кормление грудью.

    С осторожностью применяется при сердечной недостаточности III-IV стадии, депрессии, эпилептических припадках, анемии, лейкопении и нарушении функции печени.

    бетаферон — Инструкция по применению

    Препарат вводится подкожно. Для растворения порошка бета-интерферона во флакон вводят 1,2 мл растворителя. Порошок без встряхивания хорошо растворяется. Если имеются не растворившиеся частицы, раствор применять нельзя.

    Бетаферон при рассеянном склерозе вводят через день по 1 мл раствора (0,25 мг бета-интерферона). В случае пропуска инъекции ее выполняют сразу же, а следующую производят, как и положено через 48 часов. Длительность курса определяет врач, при клинических исследованиях она достигала от 3-х до 5 лет.

    Побочные действия

    Часто встречающиеся реакции:

    • реакции в месте инъекции (боль, гиперемия, воспаление, отек);
    • некроз;
    • гриппоподобные симптомы (озноб, лихорадка, головная боль, миалгии).

    Редко встречающиеся реакции:

    • недомогание, боли в груди;
    • анемия, лейкопения;
    • снижение веса или увеличение;
    • лимфаденопатия;
    • гипертиреоз или гипотиреоз;
    • гипертонус мышц;
    • депрессия;
    • судороги, возбуждение, суицидальные попытки, эмоциональная лабильность;
    • тахикардия, повышение АД;
    • одышка и бронхоспазм;
    • миалгия и артралгия;
    • тошнота, рвота;
    • панкреатит;
    • алопеция, анафилактические реакции;
    • крапивница, зуд, сыпь;
    • нарушения менструального цикла.

    Очень редко встречающиеся реакции:

    • вазодилатация;
    • меноррагия.

    бетаферон — Аналоги препарата

    Аналогами препарата бетаферон являются:

    бетаферон с алкоголем

    бетаферон при беременности и лактации

    бетаферон детям

    Особые указания

  • Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/betaferon

    Ссылка на основную публикацию