Аваксим 80 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Аваксим 80 в Москве

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител.

Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание.

У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показания

Активная профилактика у лиц с повышенным риском заболевания гепатитом А (в т.ч. в условиях эпидемии).

Режим дозирования

Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

Побочное действие

Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.

Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки).

Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/avaksim-80

Аваксим 80 мг — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Вакцины для профилактики гепатитаАналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационное удостоверение:

ЛСР-009611/09

Торговое наименование

Аваксим 80

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Суспензия для внутримышечного введения

Активный компонент:
Вирус гепатита А(1)(2) инактивированный – 80 единиц антигена(3)
(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,
(2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,
(3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.

Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,15 мг, 2-феноксиэтанол – 2,5 мкл, формальдегид – 12,5 мкг, среда Хэнкс 199(4) – до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН. Неомицин (производственная примесь) – не более 5 мкг/мл.

(4) среда Хэнкс 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L-пролин, D,L-cepин, D,L-треонин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид безводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, I-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфатокоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.

Описание

Мутная жидкость беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J07BC02

Иммунологические свойства

Вакцина Аваксим 80 произведена из вирусов гепатита А – культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином.

В проведенных клинических исследованиях вакцины Аваксим 80 сероконверсия определялась как наличие антител к вирусу гепатита А (ВГА) в концентрациях, превышающих 20 мМЕ/мл. Через 14 дней после введения первой дозы вакцины доля лиц с защитным титром антител (>20 мМЕ/мл) составляла 93,6%.

В течение одного месяца после первой инъекции почти у 100% пациентов достигался защитный уровень антител.
Иммунитет сохраняется не менее 36 мес и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим 80 в настоящее время отсутствуют.

Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к ВГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Показания для применения

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 мес до 15 лет включительно.

— аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины; — системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

— заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

Вакцину Аваксим 80 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно. У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.

Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.

Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется.

Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.

Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.

Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.

Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце. Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.

Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению. Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Побочное действие

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (HПP) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %; частые ≥1 % и<\p>

Читайте также:  Атропин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: https://medi.ru/instrukciya/avaksim-80_5724/

Аваксим 80 :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Аваксим 80.
      Английское название:Avaxim 80.

      J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный.

      Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител.

Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание.

У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

      Активная профилактика у лиц с повышенным риском заболевания гепатитом А (в тч в условиях эпидемии).

      Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

      Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.

      При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

      Возможно. Головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.
      Крайне редко. Анафилактические и анафилактоидные реакции.

      Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

      Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0,5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

      У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

      В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

      3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания hepatitis a vaccine inactivated, adsorbed

      Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Побочные эффекты hepatitis a vaccine inactivated, adsorbed

      Возможно. Головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.
      Крайне редко. Анафилактические и анафилактоидные реакции.Sanofi Pasteur, Sanofi Pasteur S.A.

Источник: https://kiberis.ru/?p=15340

Профилактика гепатита вакциной Аваксим 80 у детей

Характеристика вируса гепатита А (фото: www.okeydoc.ru)

Прививка Аваксим 80 производится в форме стерильной мутной суспензии белого цвета для введения внутримышечным способом. Смесь находится в стеклянном шприце в комплекте с иглой. Шприц и игла помещены в блистер. Единичная дозировка – полмиллилитра. В состав вакцины входят такие вещества:

  • инактивированный вирус гепатита типа А – 80 микрограммов;
  • гидроксид алюминия – 0,15 миллиграммов – для связывания антигена;
  • 2-феноксиэтанол – 2,5 микролитра;
  • формальдегид -12,5 микрограмма – для обезвреживания вируса гепатита;
  • среда Хенкса — 199 – до 0,5 миллилитра – комбинация аминокислот, витаминов, минеральных солей, и других компонентов, которые растворены в инъекционной воде.

Прививка для профилактики болезни Боткина (фото: www.pp.userapi.com)

Концентрация антигенов вируса гепатита А не вызывает заболевание,  а лишь стимулирует иммунный ответ.

Характеристика прививки

Прививка Аваксим 80 предназначена для специфической профилактики вируса гепатита А у детей. Иммунитет обеспечивается за счет создания высокого титра антител. Антигены, находящиеся в прививке, попадают в организм. Они опознаются лимфоцитами и вызывают каскад иммунных реакций.

Последствие – высокий титр антител и образование видоспецифического иммунитета. Спустя две недели после прививки высокий титр антител наблюдается у 95% привитых, а спустя месяц – у всех вакцинированных. Иммунитет сохраняется около восемнадцати месяцев после первой вакцинации.

Предполагается, что после введения бустерной (повторной) дозы иммунитет обеспечивается на десять лет.

Показания для введения Аваксим 80

Вакцина изготовлена для детей возрастом от года до пятнадцати лет. Ее цель – создание специфичного иммунитета у деток против вируса гепатита типа А, что и есть главным показанием. Прививку используют как в качестве первичной вакцинации, так и в роли ревакцинации, даже если при первичной иммунизации использовался другой препарат.

Способ применения прививки и дозировка

Прививка не входит в Национальный календарь. Целесообразность вакцинации для своих детей определяют родители. Единичная доза препарата – полмиллилитра. Первый раз вакцинацию проводят введением однократной дозы. Второе введение рекомендуется проводить через шесть-восемнадцать месяцев после первичной инъекции. Рекомендованные места для проведения инъекций:

  • у детей младшего возраста – переднебоковая поверхность бедра;
  • для старших детей и подростков – в самую плотную часть дельтовидной мышцы.

Запрещено вводить препарат внутривенно или внутрикожно. Это не обеспечит полноценный иммунный ответ и повысит риск возникновения побочных реакций. В случаях, если вакцинируемый ребенок страдает заболеваниями, связанными с нарушением свертываемости крови, прививку разрешено делать подкожно. В таком случае важно не повредить сосуд иглой и не вызвать кровотечение.

Перед манипуляцией тщательно проверяют целостность упаковки, наличие маркировки и срок годности препарата. Если нарушен хотя бы один пункт – вакцину нужно утилизировать. Далее, оценивают внешний вид суспензии.

Если она не соответствует инструкции – прививку не применяют. Если все в порядке – кожу протирают 70%-м спиртовым раствором и внутримышечно вводят медицинский препарат, соблюдая все правила асептики и антисептики.

При проведении иммунизации следует руководствоваться национальными протоколами. Вакцинация проводится медицинским персоналом в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений.

Противопоказания для введения препарата

Введение прививки категорически противопоказано детям, у которых наблюдались аллергические реакции на составляющие препарата и у которых в анамнезе — реакция анафилактического типа на предыдущее введение прививки. К противопоказаниям также относят возраст ребенка – старше пятнадцати лет.

Существует несколько относительных противопоказаний. Относительными их называют потому, что при исчезновении определенных факторов, разрешается вакцинировать ребенка. К ним относят такие состояния:

  • инфекционные болезни в фазе обострения, которые протекают с повышенной температурой и явлениями общей интоксикации;
  • иммунодефицитные состояния – после длительной болезни.

Если ребенок болеет, но у него не наблюдается повышение температуры и общее состояние средней тяжести – нужно обратиться за консультацией к врачу. Скорее всего, он разрешит вакцинироваться

Побочные действия и реакции на Аваксим 80

Побочные реакции на вакцинацию Аваксимом 80 возникают нечасто. Они связаны с нарушением правил хранения препарата и неверной техникой вакцинации. Все побочные реакции разделяют на несколько групп:

  • общие реакции – слабость, быстрая утомляемость, повышение температуры тела, сонливость, снижение аппетита;
  • локальные реакции, возникающие на месте инъекции – боль, покраснение и отек кожи, зуд, аллергическая сыпь;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, диарея, запор, боль в области живота;
  • со стороны нервной системы – раздражительность, головная боль, бессонница;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата – артралгии (боли в суставах), миалгии (мышечные боли);
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка – аллергическая сыпь, крапивница, отек Квинке.

Покраснение кожи, уплотнение и зуд – местные побочные реакции в ответ на введение антигенного препарата (фото: www.allergiyainfo.ru)

Перед непосредственным введением препарата нужно обязательно измерить температуру тела ребенка и пройти осмотр педиатра. Эти простые действия оберегут малыша от негативных последствий прививания.

За и против

Если спросить мнение врачей о целесообразности вакцинации малышей против гепатита А – их мнения разделятся. Сторонники прививания приведут множество аргументов в пользу этой манипуляции.

Например, образование иммунитета, уменьшение риска осложнений. Те, кто настроен против прививания, скажут, что такая процедура, как вакцинация, имеет иммунодепрессивный эффект.

А в детском возрасте иммунитет и так недостаточно сформирован.

Решение о том, стоит ли вакцинировать ребенка от гепатита А, принимают родители. Эта прививка не включена в Национальный календарь, но она рекомендована. Несмотря на риск возникновения побочных эффектов – вакцинация имеет больше положительных моментов.

  • В первую очередь – она практически безопасна.
  • Во–вторых – иммунитет образуется уже на вторую неделю после проведения прививания.
  • В третьих – иммунитет сохраняется на протяжении десяти лет.

Сделав прививку единожды, вы обеспечите своего малыша специфическим иммунитетом против гепатита типа А, что существенно снизит риск подхватить недуг. Согласно международным рекомендациям, достаточно первого введения вакцины и ревакцинации. Третьей инъекции препарата не требуется.

Читайте также:  Гингиум | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Особые указания

Вакцину запрещено вводить внутривенно. Проводя манипуляцию, нужно убедиться, что игла не попала в сосудистое русло. Перед использованием вакцину тщательно встряхивают до тех пор, пока она не станет однородной консистенции. Все остатки препарата (иглы, флаконы)  утилизируют безопасным способом, согласно с требованиями по утилизации биологических отходов.

В  связи с риском образования гематом, пациентам с  патологией функции крови (тромбоцитопенией) вакцину вводят с особой аккуратностью. В исключительных случаях разрешено подкожное введение.

Перед проведением вакцинации собрать подробный анамнез жизни родителей, опекунов, включая все важные данные. А именно – наличие аллергических реакций, анамнез прививок, наличие негативных последствий после предыдущих вакцинаций.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Поскольку вакцина не содержит активного вируса, то ее одновременное введение со многими препаратами не приносит вреда детскому организму. Можно применять одновременно с человеческим иммуноглобулином и противотифозной вакциной. Категорически запрещено смешивать препарат с противотуберкулезной прививкой БЦЖ.

Препарат разрешено вводить вместе с другими средствами. Должно соблюдаться условие: вводимые вещества не смешиваются между собой и вводятся в разные участки тела. Это поможет минимизировать возникновение негативных реакций на прививку.

Условия хранения препарата

Вакцина сохраняется в специальных холодильниках, находящихся в прививочных кабинетах, при температуре от плюс двух до плюс восьми градусов по Цельсию.

Запрещено хранить вакцину под прямыми солнечными лучами. Это ее инактивирует. Также нельзя замораживать препарат, поскольку от этого он теряет свои положительные свойства. Препарат годен на протяжении трех лет.

По истечению строка годности вакцину утилизируют.

Аналоги вакцины

На фармакологическом рынке представлено несколько аналогов вакцины Аваксим 80. К ним относятся такие иммуномодулирующие препараты:

  1. Аваксим 160.
  2. Хаврикс 1440.
  3. Хаврикс 720.

Препараты, которые имеют схожий механизм действия и взаимозаменяют Аваксим (фото: www.smed.ru)

Хаврикс 720 максимально схожий по составу с прививкой Аваксим 80 и используется у пациентов младшей возрастной категории. Первые две вакцины направлены на выработку противогепатитного иммунитета у взрослых. Препараты отличаются количественным соотношением компонентов и страной-производителем. Они не отличаются механизмом действия и качеством иммунного ответа.

Чтобы предотвратить заражение болезнью Боткина у детей, активно применяется вакцина из Франции – Аваксим. Прививка обеспечивает надежную и долговременную защиту от вируса уже спустя две недели после введения препарата.

Вакцина имеет минимум побочных эффектов и противопоказаний. Вопрос о том, стоит ли делать прививку детям, решается родителями индивидуально, так как вакцины нет в календаре прививок Российский Федерации. Для выработки пожизненного иммунитета требуется всего две вакцинации.

Это намного проще и дешевле, нежели лечение заболевания.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/30-avaksim-80.html

Аваксим 80

Аваксим 80 – адсорбированная, инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Форма выпуска и состав

Выпускают Аваксим 80 в форме суспензии для внутримышечного введения: мутный раствор беловатого цвета (по 1 дозе в стеклянном шприце типа 1 объемом 1 мл с поршнем из эластомера, иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для нее; в закрытой прозрачной ячейковой упаковке (блистере) 1 шприц, 1 упаковка (блистер) в картонной пачке).

Состав 0,5 мл (1 дозы) препарата:

  • действующее вещество: вирус гепатита А (штамм GBM – культивированный в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия) – 80 единиц антигена (содержание последнего выражено с применением внутреннего референс-стандарта производителя);
  • дополнительные компоненты: 2- феноксиэтанол, гидроксид алюминия (в пересчете на алюминий), формальдегид, гидроксид натрия или кислота хлористоводородная (для регулировки значения рН), среда Хэнкса 199 (смесь растворенных в воде для инъекций аминокислот (D,L-валин, L-тирозин динатрия, D,L-триптофан, D,L-тpeoнин, D,L-cepин, L-пролин, D,L-фенилаланин, D,L-метионин, L-лизина гидрохлорид, L-цистина дигидрохлорид, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, D, L-аспарагиновая кислота, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аланин, D,L-лейцин, L-гидроксипролин, D,L-изолейцин, L- гистидина гидрохлорида моногидрат, глицин, L-глутамин, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат), витаминов (никотинамид, никотиновая кислота, менадион, инозитол, фолиевая кислота, холина хлорид, кальция пантотенат, эргокальциферол, D-биотин, аскорбиновая кислота, альфа- токоферола фосфат натрия, ретинола ацетат, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, пиридоксаля гидрохлорид, парааминобензойная кислота), минеральных солей (магния сульфата гептагидрат, калия хлорид, железа нитрата нонагидрат, кальция хлорид безводный, натрия гидрофосфат безводный, калия дигидрофосфат, натрия хлорид) и других компонентов (глутатион восстановленный, декстроза, дезоксирибоза, холестерол, аденозина фосфат, трифосаденин динатрия, аденина сульфат, ксантин динатрия, урацил, полисорбат 80, тимин, натрия ацетат, рибоза, гипоксантин динатрия, гуанина гидрохлорид)).

Показания к применению

Аваксим 80 используется для специфической профилактики вирусного гепатита А у детей в возрасте от 1 года до 15 лет (включительно).

Противопоказания

  • острые инфекционные поражения или хронические болезни в период обострения; заболевания, протекающие с лихорадкой – вакцинирование допускается спустя 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии, либо в период реконвалесценции (при нетяжелых формах острых кишечных инфекций и острых респираторных вирусных заболеваний прививку осуществляют сразу после нормализации температуры);
  • реакции, угрожающего жизни характера, или системные реакции гиперчувствительности на предшествующее введение Аваксима 80 или другой вакцины, включающей аналогичные компоненты;
  • аллергия к любому из составляющих препарата.

С крайней осторожностью требуется использовать вакцину при наличии следующих заболеваний или состояний:

  • нарушения со стороны свертывающей системы крови, включая тромбоцитопению (ввиду существующей вероятности возникновения кровотечения после внутримышечного введения); пациентам этой группы риска после инъекции не менее чем на 2 минуты требуется наложить давящую повязку, а в исключительных случаях препарат разрешается вводить подкожно;
  • гиперчувствительность к неомицину, формальдегиду или какому-либо другому антибиотику этого класса;
  • беременность (вследствие отсутствия необходимой информации беременным женщинам не рекомендуется вакцинирование Аваксимом 80), решение об использовании средства требуется принимать только при существующих однозначных показаниях после оценки соотношения «польза-риск»;
  • период кормления грудью (т. к. неизвестно проникает ли вакцина в грудное молоко).

Перед введением препарата медицинскому работнику нужно принять все меры, необходимые для предотвращения анафилактоидных или анафилактических реакций на момент осуществления вакцинации. Должны быть в наличии все необходимые лекарственные средства, в т. ч. адреналин.

На фоне иммуносупрессивной терапии или иммунодефицитных состояний может отмечаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.

В подобных случаях рекомендовано вводить препарат после выздоровления пациента или завершения терапии.

Вместе с тем, вакцинацию лиц с хроническими иммунодефицитами (такими как ВИЧ-инфекция), проводят даже в том случае, когда возможно снижение иммунного ответа на инъекцию Аваксима 80 из-за основной болезни.

Ввиду того, что введение иглы может привести к психогенному обмороку (слабости или потере сознания), вакцинацию следует проводить в условиях, позволяющих оказать медицинскую помощь и избежать травмирования при падении.

Способ применения и дозировка

Аваксим 80 вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 2 лет – в верхнюю наружную зону бедра.

Перед проведением инъекции шприц с препаратом требуется хорошо встряхнуть до образования гомогенной суспензии.

Не разрешается вводить препарат в сосудистое русло, перед инъекцией необходимо убедится в том, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Смешивать суспензию в одном шприце с другими вакцинами категорически запрещается.

Вводить вакцину внутрикожно или в ягодичную область не рекомендуется (ввиду возможного ослабления иммунного ответа).

Ревакцинацию в целях обеспечения долговременного иммунитета проводят в той же дозе спустя 6 месяцев или в срок до 3 лет после первого введения препарата.

После двукратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц нет необходимости в проведении ревакцинации.

Не рекомендуется вводить суспензию при наличии посторонних частиц или изменении ее цвета.

Остатки неиспользованного средства требуется утилизировать.

Побочные действия

Согласно данным, полученным в процессе клинических исследований, все побочные реакции после введения вакцины имели кратковременный, слабовыраженный характер и исчезали самостоятельно.

К возможным побочным эффектам относятся:

  • психика: часто – бессонница, раздражительность;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, боль в животе, тошнота, диарея;
  • обмен веществ и питание: часто – снижение аппетита;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – миалгия, артралгия;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – крапивница, сыпь;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • нарушения в месте инъекции и общие расстройства: часто – уплотнение, покраснение, легкая болезненность и отек в месте введения, слабость, умеренное повышение температуры тела.

Нежелательные эффекты отмечались чаще после первичной вакцинации, чем после ревакцинации.

У пациентов, серопозитивных в отношении вируса гепатита А, наблюдалась такая же хорошая переносимость вакцинации, как и у серонегативных. Эффекты, наблюдаемые у детей с гемофилией, были аналогичны эффектам, наблюдаемым у взрослых.

В ходе постмаркетинговых наблюдений было установлено, что использование препарата может привести к развитию (с неизвестной частотой) вазовагального обморока.

При появлении любых нежелательных явлений (в т. ч. и не указанных выше) требуется получить консультацию специалиста.

При регистрации случаев передозировки развития побочных реакций не были отмечены.

Особые указания

Вакцинацию можно проводить при серопозитивности по гепатиту А.

Проводить иммунизацию Аваксимом 80 в первую очередь рекомендуется при следующих обстоятельствах:

  • проживание в регионах, относящихся к неблагополучным по заболеваемости гепатитом А;
  • выезд в страны или регионы, в которых отмечается вспышечная заболеваемость гепатитом А;
  • контакт с больными в очагах гепатита А.
Читайте также:  Дазолик | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Детям, не имеющим повышенного риска инфицирования, также разрешается проводить вакцинацию в том случае, когда их законные представители (опекуны) желают их защитить от риска заболевания гепатитом А.

Препарат не может обеспечить защиту от вируса гепатита В, С и Е, а также от гепатита, обусловленного иными поражающими печень известными возбудителями.

Следует учитывать, что иммунизация может быть неэффективна, если пациент был инфицирован и привит во время инкубационного периода гепатита А.

Врача необходимо поставить в известность о применении в недавнем времени или одновременно с введением вакцины каких-либо других лекарственных средств (в т. ч. безрецептурных).

Лекарственное взаимодействие

Аваксим 80 разрешен к использованию одновременно с вакцинами (при введении в разные части тела), входящими в Национальный календарь профилактических прививок, и включающими в состав один или более компонентов из нижеперечисленных:

  • анатоксины – столбнячный, дифтерийный;
  • вакцины – полиомиелитная (живая или инактивированная); коклюшная (цельноклеточная или бесклеточная); гемофильная типа b, против вирусного гепатита В; комбинированная, против эндемического паротита, кори и краснухи.

Так как вакцина Аваксим 80 является инактивированной, ее сочетание с другими инактивированными вакцинами обычно не оказывает влияния на результативность вакцинации, при условии введения препаратов в разные части тела.

Средство можно комбинировать с применением иммуноглобулина против гепатита А, при проведении инъекций вакцины и иммуноглобулина в разные участки тела. Эта комбинация не влияет на частоту сероконверсии, но может способствовать выработке антител в более низких титрах.

Также Аваксим 80 можно использовать для ревакцинации, когда при проведении первичной вакцинации применялась другая инактивированная вакцина против гепатита А.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре 2-8°C. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Источник: http://zdorovi.net/preparaty/avaksim-80.html

Аваксим 80 суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл n1 шприц (вакцина для профилактики гепатита а) — купить в Москве: цена и отзывы, инструкция по применению, описание, состав

В 1 дозе (в 1 шприце) содержится 0,5 мл инактивированный вирус гепатита А 80 ЕД

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения по 0,5 мл в шприце одноразовом в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител.

Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание.

У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показание к применению

Активная профилактика у лиц с повышенным риском заболевания гепатитом А (в т.ч. в условиях эпидемии).

Способы применения и дозы

Аваксим вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышцу плеча).

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.

В особых случаях — у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно.

Вакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ревакцинацию проводят той же дозой через 6-18 месяцев.

На основании имеющихся данных, последующие ревакцинации рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Противопоказания

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания,
  • обострения хронических заболеваний,
  • иммунодефицитные состояния,
  • злокачественные заболевания крови и новообразования,
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины,
  • беременность,
  • период лактации (грудное вскармливание).

Особые указания

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.

Источник: https://evropharm.ru/Products/avaksim-80-susp-v-m-0-5-ml-N1-shpric-vakcina-dlya-profilaktiki-gepatita-a.aspx

Аваксим 80: цена в аптеках Москвы, сравнение цен, поиск и заказ

Состав

В одной дозе (0,5мл) вакцины в виде суспензии для внутримышечного введения содержится:

Вирус гепатита А* инактивированный 160 единиц антигена**. Алюминия гидроксид (по алюминию) 0,3 мг. 2-феноксиэтанол 2,5 мкл. Формальдегид 12,5 мкг. Среда Хенкс 199*** до 0,5 мл.

Кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.

* Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).

** В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта.

*** Среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций; значение рН регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом.
В шприце 1 доза (0,5 мл) вакцины. В ячейковой упаковке 1 шприц. В картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска:

  • дети, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
  • медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений;
  • работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые в организациях общественного питания, по обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений, оборудования и сетей;
  • выезжающие в гиперэндемичные по гепатиту А регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

Показания к применению

Специфическая профилактика гепатита А, у взрослых, подростков и детей с 2-х летнего возраста.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
  • аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата;
  • беременность, период лактации.

В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления:

  • заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела;
  • острые проявления инфекционного заболевания;
  • обострение хронического заболевания.

С осторожностью у пациентов:

  • с заболеваниями печени;
  • с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).

Побочное действие

Введение Аваксим может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности.

Местные: боль и покраснение в месте введения.

Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции.

Наиболее распространенные побочные реакции:

Умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах и суставах, также желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, диарея, тошнота и рвота).

В редких случаях — незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз).

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки.

Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Способ применения и дозы

АВАКСИМ вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышцу плеча).

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.

В особых случаях — у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно.

Вакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ревакцинацию проводят той же дозой через 6-18 месяцев.

На основании имеющихся данных, последующие ревакцинации рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22) и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2, тел. 935-86-90).

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике). Не замораживать. Срок годности: 3 года. Хранить в местах недоступных для детей.

Не использовать после истечения срока годности.

Источник: https://www.pharmindex.ru/msk/avaksim_80.html

Ссылка на основную публикацию