Альтарго | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Альтарго — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоРетапамулинРетапамулинЛекарственная форма:  мазь для наружного примененияСостав:

На 1 г мази:

Наименование компонентов Количество, % (м/м) Количество, г
Действующее вещество
Ретапамулин измельченный 1,0 0,01
Вспомогательное вещество
Парафин мягкий белый* 99,0 0,99

* Парафин мягкий белый (Европейская Фармакопея) является синонимом к белому вазелину (Американская Фармакопея).

Описание:Белая с желтоватым или сероватым оттенком однородная мазь.Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средствоАТХ:  

D.06.A.X   Прочие антибиотики для наружного применения

D.06.A.X.13   Ретапамулин

Фармакодинамика:

Механизм действия

Ретапамулин представляет собой полусинтетичсское производное вещества плевромутилина, который выделен путем ферментации из Clitopilus passeckerianus.

Ретапамулин избирательно ингибирует синтез белка в бактериальной клетке путем взаимодействия с 50S-субъединицей рибосомы бактерии таким способом, который отличается от механизмов действия всех прочих, неплевромутилиновых, антибиотиков, взаимодействующих с рибосомами бактерий.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что центр связывания включает рибосомальный белок L3 и зону рибосомального центра Р, а также центр пептидилтрансферазы.

Связываясь с этим центром, плевромутилины ингибируют пептидильный перенос, частично блокируют взаимодействие с центром Р и препятствуют нормальному образованию активных рибосомальных субъединиц 50S, что приводит к ингибированию синтеза белка бактериальной клеткой при помощи различных механизмов.

В связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей по данным исследований in vitro встречается редко.

По данным исследовании in vitro и клинических исследований ретапамулин активен в отношении большинства штаммов основных возбудителей инфекций кожи и се придатков (Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes). Вместе с тем, в клинических условиях ретапамулин был менее эффективен в отношении некоторых метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus.

Кроме того, ретапамулин обладает активностью in vitro в отношении некоторых иных грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий.

Ретапамулин обладает преимущественно бактериостатическим действием в отношении возбудителей Staphylococcus aureus и Staphylococcus pyogenes. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) ретапамулина в отношении Staphylococcus aureus и Staphylococcus pyogenes превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) в 512-1024 раза.

Доступны следующие данные in vitro, однако их клиническая значимость неизвестна: ретапамулин активен в отношении большинства изолятов Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Fusohacterium spp. и Porphyromonas spp.

Резистентность

В связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей по данным исследований in vitro встречается редко.

Снижение активности плевромутнлинов in vitro опосредовано мутациями рибосомального белка L3. Наличие vgaAv-варианта переносчика АВС снижает активность ретапамулина in vitro. Восприимчивость к плевромутилинам может также быть снижена Cfr pPHK метилтрансферазой, которая формирует перекрестную резистентность стафилококков к фениколам, линкозамидам и стрептограмину А.

Ретапамулин продемонстрировал низкую способность к развитию устойчивости в условиях in vitro.

Наибольший показатель минимальной подавляющей концентрации на основании данных последовательного пассажа Staphylococcus aureus и Staphylococcus pyogenes в присутствии субминимальных подавляющих концентраций (суб-МПК) ретапамулина составил 2 мкг/мл. В процессе лечения рстапамулином на протяжении программы клинического исследования развития резистентности к ретапамулину отмечено не было.

Фармакокинетика:

Всасывание

В исследовании с участием здоровых взрослых участников, 1 % мазь ретапамулина ежедневно наносили на неповрежденные и поврежденные участки кожи под окклюзионную повязку на срок до 7 дней.

Системная абсорбция после наружного применения ретапамулина через интактную кожу у здоровых добровольцев была очень низкой.

Самое большое значение максимальной концентрации (Cmax), наблюдаемое в плазме отдельных участников исследования после однократного наружного применения 1 % мази ретапамулина на 200 см2 поврежденной кожи, составило 22,1 нг/мл.

У каждого из 516 взрослых пациентов и детей, получавших наружное лечение ретапамулином два раза в сутки по поводу вторичного инфицирования травматических повреждений, было отобрано по одному образцу плазмы крови.

В большинстве образцов плазмы (89 %) концентрация препарата была ниже предела количественного определения (0,5 нг/мл). В оставшихся образцах (11%) измеримая концентрация ретапамулина в большинстве случаев (90 %) составляла менее 2,5 нг/мл.

Самое большое значение концентрации ретапамулина, выявленное в плазме взрослых, составило 10,7 нг/мл, а детей (возраста 2-17 лет) — 18,5 нг/мл.

Дети младше 2 лет

В исследовании по оценке фармакокинетики ретапамулина для наружного применения с участием детей образцы плазмы крови получали у пациентов в возрасте от 2 месяцев до 2 лет. 46 % образцов имели измеримую концентрацию ретапамулина (от 0,52 до 177,3 нг/мл), при этом большинство образцов (75%) имели концентрацию рстапамулпна<\p>

Источник: http://www.lsgeotar.ru/altargo-472.html

Когда применяется Альтарго?

Современная медицина предлагает нам все новые средства, с помощью которых можно лечить самые разные заболевания. Альтарго — один из таких препаратов, использующихся при лечении различных инфекций, которые поражают кожные покровы человека.

К сожалению, лечить этой мазью можно далеко не все заболевания — только те, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к активным веществам, содержащимся в этой мази.

Разумеется, список их довольно обширен, поэтому назначение может проводить исключительно врач, мы же только приведем пример пары заболеваний, при которых мазь Альтарго может помочь:

  • Воспалившиеся ссадины и порезы
  • Первичные импетиго
  • Инфицированные дерматозы

Псориазы

В каких дозах можно применять? Обычно лечение назначают на 5 дней.

Дважды в сутки вам надо будет наносить мазь на поврежденный участок кожи (тонким слоем, без фанатизма), после чего поверх можно положить тонкую марлевую (и обязательно стерильную) повязку.

Если прошло 3-4 дня, а улучшений не замечается, курс обычно прекращают и просят лечащего врача пересмотреть лечение (инструкция учитывает и такой расклад).

При использовании стоит учитывать площадь пораженной кожи. Неизвестно, насколько безопасно использовать эту мазь на участках кожи, по длине больших чем 10 сантиметров.

Особые группы пациентов

Есть определенные группы людей, которые не могут просто так начать использовать некоторые лекарства. Вот их список и комментарий, указывающий, нужно ли им как-то корректировать дозу или можно обойтись обычными правилами применения:

  • Младенцы (дети до 9 месяцев): клинические испытания не проводились, так что ничего о безопасности и эффективности сказать нельзя. Применение не рекомендуется — цена может быть слишком высока.
  • Пожилые люди. Никакой корректировки дозы или частоты применения не требуется.
  • Люди с какими-либо нарушениями функции почек. Корректировать дозу не нужно, клинические исследования показали, что применение Альтарго никак не сказывается на состоянии больных.
  • Люди с каким-либо нарушениями функций печени. Корректировать дозу не нужно, клинические исследования показали, что применение Альтарго никак не сказывается на состоянии больных.
  • Беременные и кормящие женщины. Использование препарата не рекомендуется — слишком мало исследований проводилось в этой области, так что ничего конкретного про последствия для малыша сказать нельзя. Лучше перестраховаться и использовать более изученные препараты.
  • Люди, проводящие много времени за рулем. Никаких побочных эффектов, которые бы мешали водить машину, выявлено не было, так что мазь Альтарго автомобилисты могут использовать абсолютно спокойно.

Возможна ли передозировка?

Способ применения Альтарго практически исключает возможность передозировка данного препарата. По крайней мере, официальным представителям о случаях передозировки известно не было, Как следствие: никаких специфических антидотов мазь не имеет, при случайном приеме внутрь достаточно промыть желудок, а при слишком большом количестве мази на коже — протереть её салфеткой.

Как взаимодействует с прочими лекарствами?

На самом деле, многочисленные клинические исследования не смогли выявить никак особо значимых зависимостей, которые могли бы повлиять на здоровье людей. Испытания проводились только среди взрослых людей, с детьми все еще сложнее — ни один врач не сможет дать вам четкий ответ на вопрос о взаимодействии Альтарго с другими лекарствами при использовании их детьми.

Впрочем, несмотря на недостаточное количество исследований, мазь не рекомендуется наносить на кожу вместе с любыми другими препаратами. Лучше разнести их применение по времени — в этом случае цена ошибки будет немного меньше.

Как хранить?

Инструкция предписывает хранить эту мазь в защищенном от детей месте. Это вполне понятное требование — действие Альтарго на детский организм изучено очень плохо, поэтому рисковать никто не хочет.

Если вы решили купить мазь в аптеке, подготовьте для нее достаточно прохладное место — при температуре выше 30 градусов мазь потеряет свои лечебные свойства.

Срок годности мази всего два года, так что купить её заранее не получится — лучше идти в аптеку по необходимости.

Особые предписания и советы

Если у вас началась аллергия, ни в коем случае не продолжайте лечение: остатки мази тут же удалите и при первой же возможности обратитесь к врачу.

https://www.youtube.com/watch?v=Tk2kMmHU_vc

Использование мази не на коже не приветствуется. Ни в коем случае нельзя наносить препарат на глаза или слизистые оболочки, а в случае случайного попадания нужно сразу же удалить мазь.

Применение исключительно наружное — если съесть такую мазь, есть вероятность серьезно отравиться, поэтому, если это все же произошло, лучше сразу промыть желудок и обратиться к врачу.

Альтарго — антибиотик, так что, если вы будете использовать его слишком часто, повысится вероятность развития на вашей коже более устойчивых к активным веществам инфекций.

Существуют ли аналоги?

Да. Их не так много. На само деле, лечащий врач может назначить вам только Ретапамулин — остальные мази обладают немного другим способом действия на человеческий организм, так что вписать их в этот список, практически невозможно, хотя цена ошибки может быть слишком высока.

Читайте также:  Аваксим 80 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: http://dermatyt.ru/preparaty/kogda-primenyaetsya-altargo.html

Альтарго: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Мазь 1%

Состав

1 туба содержит

активное вещество —  ретапамулин 0.05 г,

вспомогательное вещество — парафин белый мягкий.

Однородная мазь почти белого цвета, свободная от видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Ретапамулин.

Код АТХ D06АХ13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Системная экспозиция после наружного применения репатамулина через интактную кожу очень низкая.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после нанесения мази на 200 см2  поврежденной кожи составляла 9,75 нг/мл в первый день и 8.79 нг/мл — на седьмой день. Максимальная индивидуальная системная экспозиция после единичного наружного применения на поврежденную кожу составляла 22,1 нг/мл.

Исследование образцов плазмы крови показало, что в большинстве образцов (89%) концентрация ретапамулина оказалась ниже порога количественного определения (порог чувствительности — 0,5 нг/мл). Из оставшихся, доступных для измерения образцов (11%), в 90% концентрация ретапамулина была менее 2,5 нг/мл.

Максимальная определяемая концентрация ретапамулина у взрослых составила 10,7 нг/мл, у детей от 2 до 17 лет — 18,5 нг/мл.

У детей в возрасте от 2 до 9 месяцев Cmax ретапамулина может превышать максимальную концентрацию 18,9 нг/мл, в связи с чем применение ретапамулина у детей младше 9 месяцев не рекомендуется.

У взрослых при совместном применении с кетоконазолом для приема внутрь в дозе 200 мг повышается AUC и Cmax ретапамулина до 81% после нанесения мази на поврежденную кожу. Совместное применение ретапамулина и кетоконазола у детей не изучалось.

В связи с низкой системной экспозицией ретапамулина, не требуется коррекции дозы при его совместном назначении с ингибиторами CYP3A4 у пациентов старше 2-х лет. Информацию о пациентов младше 2-х лет см. в разделе «Лекарственные взаимодействия».

Распределение

Распределение ретапамулина в тканях человека не было изучено. С белками плазмы крови связывается примерно 94% ретапамулина.

Метаболизм

В плазме крови определялись два малых моноокисленных метаболита. Метаболиты, найденные в моче, включали два N-диметилированных метаболита и большое количество продуктов окисления.

Выведение

Выведение ретапамулина у человека не было изучено.

Фармакодинамика

Альтарго является полусинтетическим производным плевромутилина, который был выделен путем ферментации из Clitopilus passeckerianus.

Избирательно ингибирует синтез белка бактерий путем взаимодействия с уникальным участком 50S субъединицы бактериальной рибосомы, который отличается от связывающих участков других, не плевромутилиновых антибиотиков, взаимодействующих с рибосомой.

Связывающий участок вовлекает рибосомальный протеин L3 в области рибосомального Р участка и пептидил-трансферазного центра.

За счет преимущественного связывания с этим участком, плевромутилины ингибируют перенос пептидилов, блокируют взаимодействия Р-участка и предотвращают нормальное образование активных 50S рибосомальных субъединиц.

Таким образом, бактериальный синтез протеинов ингибируется через множественные механизмы.

Вследствие этого отличающегося механизма действия, у Альтарго отсутствует мишенеспецифическая перекрестная устойчивость к другим классам антибиотиков.

Снижение активности плевромутилинов in vitro обусловлено мутациями рибосомального белка L3. Присутствие ABC переносчика vgaAv снижает in vitro активность ретапамулина. На восприимчивость к плевромутилинам также может повлиять Cfr рРНК метилтрансфераза, которая обуславливает наличие перекрестной резистентности к фениколам, линкозаминам и стрептограмину A стафилококков.

Ретапамулин показал малый потенциал к развитию резистентности in vitro.  Наивысшая MIC ретапамулина для серийных пассажей S. aureus и S. pyogenes в присутствии субминимальных ингибирующих концентраций (sub-MIC) ретапамулина составила 2 мкг/мл. Не наблюдалось развития резистентности во время лечения ретапамулином во время программы клинических исследований ретапамулина.

Альтарго проявляет активность против большинства выделенных из кожи и кожных структур патогенов Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. Однако, он менее эффективен против некоторых метициллин устойчивых штаммов Staphylococcus aureus (MRSA).

Также, Альтарго проявляет активность против некоторых грамположительных, грамотрицательных и анаэробных микробов.

Альтарго обладает бактериостатическим действием. Эффективен против

S. aureus и S. Pyogenes. Минимум бактерицидной концентрации (MBC) против S. aureus и S. Pyogenes был от 512 до 1024 раз выше, чем минимум ингибирующей концентрации (MIC).

Альтарго активен против большинства Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, viridans streptococci, Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus штаммов, Prevotella штаммов, Fusobacterium штаммов и Porphyromonas штаммов.

— первичное импетиго

— вторичное инфицированное травматическое повреждение кожи (небольшие

  царапины, ссадины, шовные раны)

— вторичные инфицированные дерматозы, включая псориаз, инфицированные атопический и контактные дерматиты

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Взрослые, подростки и дети старше 9 месяцев

Мазь наносится тонким слоем на пораженный участок два раза в день в течение 5 дней. Пораженная область может быть дополнительно покрыта стерильным бинтом или марлей по желанию пациента.

При отсутствии клинического результата в течение 3-4 дней необходимо пересмотреть лечение.

Нет данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата Альтарго при лечении вторично инфицированных травматических поражений размерами больше 10 см в длину, площадью более 100 см2  у взрослых или превышающих 2% поверхности тела у детей.

Дети младше 9 месяцев

Эффективность и безопасность препарата при применении у данной возрастной категории не была исследована.

Пожилые пациенты

Корректировки дозы не требуется в связи с низкой системной экспозицией ретапамулина при его наружном применении.

Печеночная и почечная недостаточность

Корректировки дозы не требуется в связи с низкой системной экспозицией ретапамулина при его наружном применении.

Побочные действия

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по частоте встречаемости: очень часто: >1/10, часто: >1/100 и < 1/10, нечасто от > 1/1000 и < 1/100, редко: > 1/10000 и < 1/1000, очень редко: 

Источник: https://tab.103.kz/altargo-instruktsiya/

Альтарго мазь — инструкция по применению и аннотация

Препарат: АЛЬТАРГО (ALTARGO)

Активное вещество: retapamulin
Код АТХ: D06AX13
КФГ: Антибиотик для наружного применения
Рег. номер: ЛП-001307
Дата регистрации: 29.11.11
Владелец рег. удост.: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) произведено GLAXO OPERATIONS UK (Великобритания)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Мазь для наружного применения 1 г
ретапамулин измельченный 0.01 г

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый 0.99 г.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ретапамулин представляет собой полусинтетическое производное вещества плевромутилина который выделен путем ферментации из Clitopllus passeckerianus.

Ретапамулин избирательно ингибирует синтез белка в бактериальной клетке путем взаимодействия с 50S-субъединицей — рибосомы бактерии таким способом, который отличается от механизмов действия всех прочих, неплевромутилиновых, антибиотиков, взаимодействующих с рибосомами бактерий.

Данные показали, что центр связывания включает рибосомальный белок L3 и зону рибосомального центра Р, а также центр пептидилтрансфсразы.

Связываясь с этим центром, плевромутилины ингибируют пептидильный перенос, частично блокируют взаимодействие с центром Р и препятствуют нормальному образованию активных рибосомальньгх субъединиц 50S, что приводит к ингибированию синтеза белка бактериальной клеткой при помощи различных механизмов.

В связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей, по данным исследований in vitro, встречалась редко.

По данным исследований in vitro и клинических исследований ретапамулин активен в отношении большинства штаммов основных возбудителей инфекций кожи и ее придатков (Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes). Вместе с тем, в клинических условиях ретапамулин менее эффективен в отношении некоторых метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus.

Кроме того, препарат обладает активностью in vitro в отношении некоторых иных грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий.

Ретапамулин обладает преимущественно бактериостатическим действием в отношении возбудителей S. aureus и S. pyogenes.

Ретапамулин in vitro активен в отношении большинства штаммов Staphylococcus epidermidis, Steptococcus agalactiae, Steptococcus viridans, Proplonibaclerium acnes, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp. и Porphyromonas spp.

Резистентность

В связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей по данным исследований in vitro встречалась редко.

Ретапамулин продемонстрировал низкую способность к развитию устойчивости в условиях in vitro. Наибольший показатель минимальной подавляющей концентрации на основании данных последовательного пассажа S. aureus и S.

pyogenes в присутствии субминимальных подавляющих концентраций (суб-МПК) ретапамулина составил 2 мкг/мл.

В процессе лечения препаратом на протяжении программы клинического исследования развития резистентности к ретапамулину отмечено не было.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Системная абсорбция после местного применения ретапамулина через интактную кожу у здоровых добровольцев была очень низкой. Cmax после однократного нанесения 1 % мази ретапамулина на 200 см2 поврежденной кожи составила 22,1 нг/мл.

В большинстве образцов плазмы у взрослых пациентов и детей, которые получали наружное лечение ретапамулином два раза в день при вторично инфицированных травматических повреждениях, концентрация препарата была ниже предела количественного определения (0,5 нг/мл). Максимальная выявленная концентрация ретапамулина у взрослых составила 10,7 нг/мл, а у детей (возраста 2-17 лет) — 18,5 нг/мл.

Ретапамулин не показан для лечения детей в возрасте до 9 месяцев.

Совместное применение с кетоконазолом

Совместное применение кетоконазола для приема внутрь в дозе 200 мг два раза в сутки на фоне ежедневного наружного применения мази ретапамулина 1 % на поврежденную кожу здоровых взрослых мужчин повышало показатели AUC(0-24) и Cmax ретапамулина на 81 %.

Совместное применение ретапамулина и ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазола) у детей не исследовалось.

В связи с низкой системной абсорбцией препарата после его местного применения у взрослых и детей в возрасте от 2-х лет и старше при совместном назначении ингибиторов изофермента CYP3A4 коррекция дозы ретапамулина у этих пациентов не требуется.

Распределение

Читайте также:  Инвираза | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Распределение препарата в тканях организма человека не изучалось. Ретапамулин связывается с белками плазмы крови примерно на 94 %.

Метаболизм

По данным исследований гепатоцитов человека in vitro основные пути метаболизма включали моноокисление и диокисление. Основным изоферментом, отвечающим за метаболизм ретапамулина в микросомах печени человека, является CYP3A4.

Выведение

Выведение ретапамулина из организма человека не изучалось.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение инфекций кожи и ее придатков, вызванных чувствительными к ретапамулину микроорганизмами, а именно Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes:

— первичное импетиго;

— вторично инфицированные травматические повреждения, например, небольшие порезы, ссадины, края ушитой раны;

— вторично инфицированные дерматозы, включая пустулезный псориаз, осложненные атопический и контактный дерматиты.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Мазь Альтарго необходимо наносить тонким слоем на пораженный участок кожи два раза в сутки в течение пяти дней.

На обработанный участок можно наложить стерильную марлевую повязку.

При отсутствии клинического эффекта в течение 3-4 дней, лечение, должно быть пересмотрено.

Безопасность и эффективность препарата Альтарго не исследовались при вторично инфицированных травматических повреждениях длиной более 10см или площадью поверхности более 100см, а также при вторично инфицированных дерматозах или первичном импетиго с площадью поражения, более 100 см2 (или более 2% обшей поверхности тела у детей).

Особые группы пациентов

Дети в возрасте младше 9 месяцев

Безопасность и эффективность мази ретапамулина у пациентов этой категории не изучалась.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется. Учитывая низкую систем]гую абсорбцию ретапамулина после наружного применения препарата, маловероятно, что при нарушении функции почек системная концентрация достигнет уровня клинического значения.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется. Учитывая низкую системную абсорбцию ретапамулина после местного применения препарата маловероятно, что при нарушении функции печени системная концентрация достигнет уровня клинического значения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/ 100 и < 1 / 10), нечасто (? 1 /1 000 и < 1 /100), редко (? 1 / 10 000 и < 1 / 1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: контактный дерматит.

Общие и местные реакции (реакции в месте применения)

Часто: раздражение.

Нечасто: зуд, боль, эритема.

Пострегистрационное наблюдение

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции, включая ангионевротический отек Квинке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к ретапамулину или любому другому компоненту мази;

— детский возраст до 9 месяцев.

С осторожностью: поскольку ингибиторы изофермента CYP3A4 могут дополнительно увеличивать системную абсорбцию ретапамулина, при совместном использовании ингибиторов изофермента CYP3A4 с ретапамулином у детей младшего возраста следует соблюдать осторожность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Фертильность

Влияние ретапамулина на фертильность не установлено.

Беременность

Препарат не рекомендован в связи с отсутствием достаточного опыта использования ретапамулина у беременных. Влияние на постнатальное развитие ребенка не оценивалось.

Лактация.

Безопасность использования ретапамулина в период лактации не изучалась. В период лактации препарат не рекомендован в связи с отсутствием данных о проникновении лекарственного препарата в грудное молоко.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае развития аллергической реакции или выраженного местного раздражения после применения мази ретапамулина лечение следует прекратить, остатки мази удалить с кожи, назначить альтернативное лечение имеющейся инфекции.

Не наносить на глаза; ретапамулин не был исследован в офтальмологической практике.

Не наносить на слизистые оболочки; эффективность и безопасность нанесения ретапамулина на слизистые оболочки не исследовались. Отмечались случаи развития носового кровотечения при нанесении ретапамулина на слизистую оболочку носа.

Не принимать внутрь.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное использование мази ретапамулина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

О случаях передозировки ретапамулина неизвестно.

Лечение

Симптоматическое лечение показано при наличии любых симптомов передозировки препарата при наружном применении или случайном приеме внутрь.

Специфического антидота к препарату нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клинически значимые лекарственные взаимодействия у взрослых неизвестны.

Исследований по изучению лекарственных взаимодействий у детей не проводилось. У детей в возрасте до 2-х лет отмечалось увеличение системной абсорбции ретапамулина

Совместное применение ретапамулина и других наружных средств на одном и том же участке кожи не изучалось и не рекомендуется.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Источник: http://docvita.ru/Details/ALTARGO-maz.html

Альтарго: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Альтарго в Украине – YOD.ua

1 г мази содержит 10 мг ретапамулина;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (содержит бутилгидрокситолуол (Е 321)).

Показания

Местное лечение бактериальных инфекций кожи и подкожных тканей: импетиго; инфицированные травматические поражения (небольшие рваные, абразивные или зашиты раны).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для наружного местного применения.

Взрослые и дети от 9 месяцев. Тонкий слой мази следует наносить на пораженный участок 2 раза в сутки в течение 5 дней.

На обработанную мазью участок кожи можно накладывать стерильную марлевую повязку.

Эффективность и безопасность применения препарата не установлены при количестве поражений при импетиго более 10 и общей площади поражений более 100 см2; при вторичных инфицированных травматических поражениях, имеющих длину более 10 см или общей площади пораженной поверхности более 100 см2.

Пациентам в возрасте до 18 лет общая площадь поверхности тела, которая лечится, не должна превышать 2% поверхности тела.

В случае отсутствия клинического эффекта в течение 2-3 дней лечения следует пересмотреть.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки ретапамулином.

В случае появления каких-либо признаков или симптомов передозировки как местных, так и после случайного приема внутрь, следует проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Данные клинических исследований.

Общие и местные реакции. Часто: реакции в месте нанесения — раздражение. Редко: реакции в месте нанесения — зуд, боль, эритема.

Кожа и подкожная ткань. Редко: контактный дерматит.

Данные постмаркетинговых исследований.

Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Общие и местные реакции. Частота неизвестна: раздражение в месте применения, включая жжение.

Частота побочных реакций у детей такая же, как у взрослых.

Применение при беременности

Ретапамулин в период беременности следует применять только при четких показаниях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата «Альтарго» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Альтарго? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Альтарго сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Источник: http://yod.ua/drug/altargo/

Альтарго

Альтарго показан для лечения инфекций кожи и ее придатков, вызванных чувствительными к ретапамулину микроорганизмами, а именно Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes: — первичное импетиго; — вторично инфицированные травматические повреждения, например, небольшие порезы, ссадины, края ушитой раны;

— вторично инфицированные дерматозы, включая пустулезный псориаз, осложненные атопический и контактный дерматиты.

Пластырь бактерицидный (от 2.00 руб), Пектусин (от 21.00 руб), Кальцекс (от 27.00 руб), Эваменол (от 41.00 руб), Сбор для ингаляций N1 (от 48.00 руб) Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

мазь для наружного применения

— повышенная чувствительность в анамнезе или подозрение на повышенную чувствительность к ретапамулину или любому другому компоненту Альтарго; — детский возраст до 9 месяцев.

Поскольку ингибиторы изофермента CYP3A4 могут дополнительно увеличивать системную абсорбцию ретапамулина, при совместном использовании ингибиторов изофермента CYP3A4 с Альтарго у детей младшего возраста следует соблюдать осторожность.

Не рекомендуется применять Альтарго во время беременности и лактации.

Читайте также:  Гемаза | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Способ применения и дозы: 

Альтарго применяют наружно. Мазь необходимо наносить тонким слоем на пораженный участок кожи два раза в сутки в течение пяти дней. На обработанный участок можно наложить стерильную марлевую повязку.
При отсутствии клинического эффекта в течение 3-4 дней, лечение должно быть пересмотрено.

Безопасность и эффективность Альтарго не исследовались при вторично инфицированных травматических повреждениях длиной более 10см или площадью поверхности более 100см, а также при вторично инфицированных дерматозах или первичном импетиго с площадью поражения, более 100 см2 (или более 2% обшей поверхности тела у детей).

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции почек и/или печени коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие: 

Ретапамулин — антибиотик, полусинтетическое производное вещества плевромутилина, который выделен путем ферментации из Clitopllus passeckerianus.

В связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей, по данным исследований in vitro, встречалась редко.

По данным исследований in vitro и клинических исследований ретапамулин активен в отношении большинства штаммов основных возбудителей инфекций кожи и ее придатков (Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes).

Вместе с тем, в клинических условиях ретапамулин менее эффективен в отношении некоторых метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus. Кроме того, препарат обладает активностью in vitro в отношении некоторых иных грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий. Ретапамулин обладает преимущественно бактериостатическим действием в отношении возбудителей S. aureus и S. pyogenes.

Ретапамулин in vitro активен в отношении большинства штаммов Staphylococcus epidermidis, Steptococcus agalactiae, Steptococcus viridans, Proplonibaclerium acnes, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp. и Porphyromonas spp.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10). часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и

https://www.youtube.com/watch?v=CcyMlT4eJYM

В случае развития аллергической реакции или выраженного местного раздражения после применения Альтарго лечение следует прекратить, остатки мази удалить с кожи, назначить альтернативное лечение имеющейся инфекции.

Не наносить на глаза и слизистые оболочки, не принимать внутрь.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное использование препарата может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Клинически значимые лекарственные взаимодействия у взрослых неизвестны.

Совместное применение Альтарго и других наружных средств на одном и том же участке кожи не изучалось и не рекомендуется.

Фармакологическая группа: Противомикробное средство

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/altargo

Альтарго (altargo)

Glaxo Group, Ltd. (Великобритания)

Активное вещество:

ретапамулин

Код ATX:

Дерматология (D) > Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи (D06) > Антибиотики для наружного применения (D06A) > Прочие антибиотики для наружного применения (D06AX) > Retapamulin (D06AX13)

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту мазь 1%: туба 5 г Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013190 от 04.11.2013 — Действующее Мазь 1% почти белого цвета, однородная, свободная от видимых частиц. 1 туба ретапамулин 50 мг Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АЛЬТАРГО . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство для наружного применения, полусинтетическое производное плевромутилина — вещества, которое выделено путем ферментации из Clitopllus passeckerianus.

Ретапамулин избирательно ингибирует синтез белка в бактериальной клетке путем взаимодействия с 50S-субъединицей рибосомы бактерии таким способом, который отличается от механизмов действия всех прочих, неплевромутилиновых, антибиотиков, взаимодействующих с рибосомами бактерий.

Исследования показали, что центр связывания включает рибосомальный белок L3 и зону рибосомального центра Р, а также центр пептидилтрансфсразы.

Связываясь с этим центром, плевромутилины ингибируют пептидильный перенос, частично блокируют взаимодействие с центром Р и препятствуют нормальному образованию активных рибосомальных субъединиц 50S, что приводит к ингибированию синтеза белка бактериальной клеткой при помощи различных механизмов.

Ретапамулин in vitro активен в отношении большинства штаммов Staphylococcus epidermidis, Steptococcus agalactiae, Steptococcus viridans, Propionibaclerium acnes, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp. и Porphyromonas spp.

Кроме того, препарат обладает активностью in vitro в отношении некоторых иных грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий.

По данным исследований in vitro и клинических исследований ретапамулин активен в отношении большинства штаммов основных возбудителей инфекций кожи и ее придатков — Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes; на эти штаммы оказывает преимущественно бактериостатическое действие. В клинических условиях ретапамулин менее эффективен в отношении некоторых метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus. В связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей по данным исследований in vitro встречалась редко. Показана низкая способность ретапамулина к развитию устойчивости в условиях in vitro. Наибольший показатель МПК на основании данных последовательного пассажа Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes в присутствии суб-МПК ретапамулина составил 2 мкг/мл.

В процессе лечения во время проведения программы клинического исследования развития резистентности к ретапамулину отмечено не было.

Фармакокинетика

После наружного применения ретапамулина через интактную кожу у здоровых добровольцев системная абсорбция была очень низкой. Cmax после однократного нанесения 1% мази ретапамулина на 200 см2 поврежденной кожи составила 22.1 нг/мл.

В большинстве образцов плазмы у взрослых пациентов и детей, которые получали лечение ретапамулином наружно 2 раза/сут при вторично инфицированных травматических повреждениях, концентрация препарата была ниже предела количественного определения (0.5 нг/мл). Выявленная Cmax ретапамулина у взрослых составила 10.

7 нг/мл, у детей (в возрасте от 2 до 17 лет) — 18.5 нг/мл. Связывание ретапамулина с белками плазмы составляет около 94%. Распределение в тканях организма человека не изучено. По данным исследований гепатоцитов человека in vitro основные пути метаболизма включали моноокисление и диокисление.

Основным изоферментом, отвечающим за метаболизм ретапамулина в микросомах печени человека, является CYP3A4. Выведение ретапамулина из организма человека не изучено.

Совместное применение кетоконазола для приема внутрь в дозе 200 мг 2 раза/сут на фоне ежедневного наружного нанесения ретапамулина на поврежденную кожу у здоровых взрослых мужчин повышало показатели AUC(0-24) и Cmax ретапамулина на 81%.

Показания к применению

— Лечение инфекций кожи и ее придатков, вызванных Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes: первичное импетиго;

— вторично инфицированные травматические повреждения, например, небольшие порезы, ссадины, края ушитой раны;

— вторично инфицированные дерматозы, включая пустулезный псориаз, осложненные атопический и контактный дерматиты.

Режим дозирования

Применяют наружно 2 раза/сут в течение 5 дней. На обработанный участок можно наложить стерильную марлевую повязку. При отсутствии клинического эффекта в течение 3-4 дней лечение следует пересмотреть.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто (≥ 1 /1 000 и < 1 /100) — контактный дерматит.
Местные реакции: часто (≥1/ 100 и
Аллергические реакции: неизвестно — проявления аллергических реакций, включая отек Квинке.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 9 месяцев, повышенная чувствительность к ретапамулину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения ретапамулина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние ретапамулина на фертильность не установлено. Влияние на постнатальное развитие ребенка не оценивалось.

Неизвестно, выделяется ли ретапамулин с грудным молоком.

Особые указания

Безопасность и эффективность ретапамулина не исследовались при вторично инфицированных травматических повреждениях длиной более 10 см или площадью поверхности более 100 см2, а также при вторично инфицированных дерматозах или первичном импетиго с площадью поражения, более 100 см2 (или более 2% общей поверхности тела у детей). В случае развития аллергической реакции или выраженного местного раздражения после применения мази ретапамулина лечение следует прекратить, удалить с кожи остатки вещества, назначить альтернативное лечение имеющейся инфекции. Учитывая низкую системную абсорбцию ретапамулина после наружного применения, маловероятно, что при нарушении функции почек или печени системная концентрация достигнет уровня клинического значения. Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции почек, пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Не наносить на глаза; ретапамулин не был исследован в офтальмологической практике. Не наносить на слизистые оболочки; эффективность и безопасность нанесения ретапамулина на слизистые оболочки не исследованы. Отмечались случаи развития носового кровотечения при нанесении ретапамулина на слизистую оболочку носа.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение ретапамулина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Использование в педиатрии

С осторожностью применять у детей младшего возраста совместно с ингибиторами изофермента CYP3A4 поскольку у детей возможно дополнительное увеличение системной абсорбции ретапамулина.
Безопасность и эффективность ретапамулина у детей в возрасте до 9 месяцев не изучались. Применение у данной категории пациентов противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение ретапамулина и других препаратов для наружного применения на одном и том же участке кожи не изучалось и не рекомендуется.

  • АЛЬНЕКСА (ALNEKSA)
  • АЛЬТЕВИР (ALTEVIR)

АДЖИКОЛД БРОНХО (AGICOLD BRONCHO)

Источник: http://36i6.info/altargo-altargo/

Ссылка на основную публикацию