Винельбин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Винельбин аналоги

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата

Действующее вещество
Винорелбин

Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав:
1 мл содержит:

активное вещество: винорелбина дитартрат, соответствующий винорелбину 10 мг;вспомогательные вещества: вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоопухолевое средство, алкалоид

АТХ:
L01CA04 Винорелбин

Фармакодинамика:
Винорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) — противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина в фазах G2 и М клеточного цикла.

Блокирует митоз, вызывает разрушение клеток в интерфазе (G2) или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки.

Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Фармакокинетика:
После внутривенного введения препарата прослеживается трехфазная кинетика. Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40 (27,7-43,6) часов. Связь, с белками плазмы составляет 79,6 — 91,2 %. Интенсивно связывается с клетками крови и особенно с тромбоцитами (78%). Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время.

Большие количества определяются в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные — в сердце и мышцах, минимальные — в жировой ткани, головном и костном мозге. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме.

Метаболизируется в печени, главным образом под действием изоформы фермента CYP ЗА4, относящегося к системе цитохромов Р450. Образует метаболитов; один из метаболитов — диацетилвинорелбин сохраняет противоопухолевую активность. Выводится преимущественно с желчью.

Фармакокинетика винорелбина, вводимого в дозе 20 мг/м2 еженедельно у пациентов с умеренной или выраженной печёночной недостаточностью, не меняется. Фармакокинетика винорелбина не зависит от возраста пациентов.

Показания:
· распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого;

· распространенный рак молочной железы, рефрактерный или прогрессирующий после химиотерапии, включающей антрациклйны;· рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных глюкокортикостероидов).

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к винорелбину или другим винкаалкалоидам, а также к любому другому компоненту препарата;

— исходное содержание нейтрофилов 1 % и 0,1 % и < 1 %); редкие - 1/10000 назначений (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редкие - 1/10000 назначений (< 0,01 %); частота неизвестна - единичные постмаркетинговые сообщения, частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Инфекционные и паразитарные заболеванияЧасто: бактериальные, вирусные или грибковые инфекции респираторного, мочевыводящего и желудочно-кишечного тракта от легкой до средней степени тяжести, обычно обратимые при соответствующем лечении.Нечасто: тяжелый сепсис с множественной органной недостаточностью, септицемия.

Очень редко: осложненная септицемия, иногда с летальным исходом.Частота неизвестна: нейтропенический сепсис.Нарушения со стороны крови и лимфатической системыОчень часто: нейтропения (наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней, кумулирования гематотоксичности не отмечено), анемия.

Часто: тромбоцитопения.Частота неизвестна: фебрильная нейтропения, панцитопения.Нарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестна: анафилактический шок или ангионевротический отек, анафилаксия, реакции анафилактоидного типа.Нарушения со стороны эндокринной системыЧастота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питанияРедко: тяжелая гипонатриемия.Частота неизвестна: анорексия.Нарушения со стороны нервной системыОчень часто: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов.Нечасто: тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.

Частота неизвестна: слабость нижних конечностей при длительной химиотерапии.Нарушения со стороны сердцаРедко: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда).Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения и нарушение сердечного ритма, фибрилляция.

Нарушения со стороны сосудовНечасто: повышение или снижение артериального давления, «приливы» жара к лицу и похолодание конечностей.Редко: коллапс.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечасто: одышка, бронхоспазм.Редко: интерстициальная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного трактаОчень часто: тошнота, рвота, стоматит, запор, эзофагит.Часто: диарея.Редко: паралитическая кишечная непроходимость, панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейОчень часто: преходящее повышение концентрации билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейОчень часто: алопеция.Редко: генерализованные кожные реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу. Частота неизвестна: эритема на ладонях и стопах.Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной тканиЧасто: миалгия, артралгия, боль в области челюстей.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейЧасто: повышение концентрации креатинина.Частота неизвестна: почечная недостаточность.Общие расстройства и нарушения в месте введенияОчень часто: боль/жжение, покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит.

Часто: астения, слабость, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в области опухолевых образований.Редко: некроз окружающих тканей.

Передозировка:
Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя подавление функции костного мозга и проявления нейротоксичности. Специфический антидот не известен. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Фармацевтическое взаимодействие

Не следует использовать щелочные растворы для разбавления концентрата (возможно выпадение осадка).Не следует смешивать готовый раствор для инфузий препарата Винельбин с другими лекарственными препаратами для внутривенного введения.

Фармакодинамическое взаимодействиеВакцины: в связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелых инфекций, не рекомендуется в период проведения химиотерапии осуществлять вакцинацию живыми (ослабленными) вакцинами.

Итраконазол: увеличение нейротоксичности винорелбина вследствие увеличения концентрации винорелбина в плазме в результате снижения его метаболизма в печени.Фенитоин: возможно снижение противосудорожного действия фенитоина,снижение эффективности и увеличение токсичности винорелбина.

Читайте также:  Бетмига | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Цисплатин: отсутствует взаимное влияниепри комбинированном применении винорелбина и цисплатина в течение нескольких циклов лечения. Однако, частота случаев гранулоцитопении при использовании комбинации винорелбина с цисплатином выше, чем в случае монотерапии винорелбином.

Цитостатики: при совместном применении с другими цитостатиками возможно взаимное усугубление побочных эффектов, в первую очередь миелосупрессии.Паклитаксел: при применении совместно с паклитакселом повышается риск нейротоксичности.

Пероральные антикоагулянты: возможно взаимное усугубление побочных эффектов, следует производить систематический контроль МНО (международного нормализованного отношения), а также тщательный контроль общего состояния пациента.Циклоспорин, такролимус: выраженная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол): увеличение нейротоксичности винорелбина вследствие увеличения концентрации винорелбина в плазме крови в результате снижения его метаболизма в печени.

Индукторы изофермента CYP3A4 (например, рифампицин): снижениеэффективности и увеличение токсичности винорелбина вследствие усиления его метаболизма в печени.Индукторы и ингибиторы цитохрома Р450: одновременное применение препарата с индукторами и ингибиторами цитохрома Р450 может привести к изменению фармакокинетики винорелбина.

Митомицин: при совместном применении с митомицином возможно развитие острой дыхательной недостаточности.Индукторы и ингибиторы Р- гликопротеина: поскольку известно, что алкалоиды барвинка являются субстратом для Р-гликопротеина, следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Винельбин с препаратами, изменяющими функцию данного транспортного белка.Лучевая терапия: применение на фоне лучевой терапии приводит к радиосенсибилизации. Применение винорелбина после лучевой терапии может привести к повторному появлению лучевых реакций.

Особые указания:
Лечение препаратом Винельбин следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Лечение препаратом Винельбин проводят под строгим гематологическим контролем,определяя число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и уровень гемоглобина перед каждой очередной инъекцией.При нарушении функции почек необходимо усиленное наблюдение за больным.

До и во время лечения (перед каждой очередной инъекцией) необходимо определение активности АЛТ, ACT, ЩФ, концентрации билирубина.При появлении признаков нейротоксичности 2-ой и более степени лечение препаратом следует отменить.При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать больного для исключения легочной токсичности.

При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, оставшуюся дозу вводят в другую вену. В случае экстравазации для уменьшения риска флебита следует немедленно ввести внутривенно глюкокортикостероиды.Во время и в течение, по крайней мере, трех месяцев после прекращения терапии необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Пациентам, планирующим рождение детей после завершения лечения, рекомендуется генетическая консультация. Вследствие возможности развития необратимой потери фертильности в результате лечения винорелбином, пациентам должна быть дана рекомендация по консервации спермы до начала курса лечения препаратом Винельбин.

При попадании препарата Винельбин в глаза их следует обильно и тщательно промыть водой.В случае развития паралитической кишечной непроходимости следует прекратить введение препарата. Лечение может быть продолжено после восстановления нормальной моторики кишечника.

Препарат Винельбин не следует применять одновременно с проведением рентгенотерапии, особенно захватывающей область печени.Препарат Винельбин следует использовать с осторожностью с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; одновременное применение препарата с фенитоином, итраконазолом, живыми аттенуированными вакцинами не рекомендуется.

В случае подозрения на сопутствующую инфекцию в день начала терапии следует обследовать пациента и оценить соотношение пользы и риска при принятии решения о введении препарата.Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл.

Упаковка:
По 1 мл или 5 мл в прозрачном стеклянном флаконе, тип I , (USP), вместимостью 2 мл или 5 мл соответственно. Флакон укупорен резиновой пробкой и запечатан алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flip-off). Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
При температуре от 2 до 8° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

После дополнительного разведения препарата срок хранения составляет 24 часа (при комнатной температуре).

Срок годности:
2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Германия
Производитель:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY, Limited.

Источник: https://analogi.info/vinelbin

Винельбин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/1мл, 50 мг/5 мл

Состав

Один мл содержит

активное вещество — винорелбина тартрат 14.32 мг1 (эквивалентно винорелбина 10 мг),

вспомогательное вещество —  вода для инъекций.

1 — Количество рассчитано на основе содержания 99.27 % винорелбина тартрата и  2.57 % воды

Бесцветный или бледно-жёлтого цвета прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Алкалоиды растительного происхождения. Алкалоиды барвинка и его аналоги. Винорелбин.

Код АТХ  LO1СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии продолжительностью 15-20 минут в дозе 30мг/м2 максимальная концентрация винорелбина в плазме крови достигает значений 480 – 1230 нг/мл и снижается через 2 часа. Препарат легко проникает и широко распределяется в различных тканях. Объем распределения составляет 27-76 л/кг.

Наибольших концентраций препарат достигает в печени, селезенке, почках, легких, тимусе, сердце и скелетной мышечной ткани. В меньшей степени определяется в жировой ткани, костном и головном мозге. Винорелбин активно связывается с тромбоцитами и лейкоцитами. Связывание с тромбоцитами составляет  78%.

Связь с белками плазмы (альбуминами или ά-1-гликопротеином) -13,5%.

Винорелбин метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуется  активный метаболит – деацетилвинорельбин, обладающий противоопухолевой активностью и токсичностью.

Выведение винорелбина и его метаболитов происходит в неравнозначной степени. Выведение, в основном, осуществляется с желчью (34-58%), через почки экскретируется 16-21% препарата.

Две трети общего количества вещества выводится в первые 24 часа. В связи с медленным высвобождением винорелбина из периферических органов окончательный период полувыведения (Т1/2) составляет 27,7-43,6 часов.

Читайте также:  Артрокер | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

95% препарата выводится  через почки в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Винельбин – противоопухолевый препарат из группы цитостатиков, полусинтетическое производное растительного алкалоида барвинка розового – винбластина.

Винорелбин является винкаалкалоидом, противоопухолевый эффект которого опосредован преимущественно его действием на микротрубочки Винкаалкалоиды является структурно одинаковыми соединениями, состоящими из 2 мульти-кольчатых единиц, виндолина и катарантина.

В отличие от других винкаалкалоидов, расположение единицы катарантина в винорелбине структурно модифицировано.

Предполагается, что противоопухолевая активность винорелбина связана, прежде всего, с подавлением митоза в метафазе через его взаимодействие с тубулином.

Показания к применению

— немелкоклеточный рак легкого 3 или 4 стадии (в качестве монотерапии или в комбинации)

— распространенный рак  молочной железы 3 и 4 стадии, рефрактерный или прогрессирующий после химиотерапии, включающей антрациклины

Винельбин необходимо вводить только под контролем опытного химиотерапевта.

Винельбин вводится строго внутривенно после соответствующего разведения.

Введение Винельбина интратекально противопоказано.

Препарат может вводиться внутривенно болюсно в течение 6-10 минут после разведения в 20-50мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы или в виде короткой инфузии в течение 20-30 минут после разведения в 125 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. После введения Винельбина вену следует промыть, вводя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Перед началом в/в введения следует убедиться в том, что игла находится в просвете вены. При попадании винорелбина в окружающие вену ткани следует прекратить вливание, и остаток дозы ввести в другую вену.

В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю.

Для пациентов с площадью поверхности тела >2м2 разовая доза Винельбина, вводимого внутривенно, не должна превышать 60 мг.

При полихимиотерапии доза и частота введения Винельбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

Максимально переносимая однократная доза винорелбина — 35,4 мг/м2 площади поверхности тела.

Общая максимальная доза винорелбина — 60 мг.

Коррекция режима дозирования:

Метаболизм и клиренс винорелбина, в основном, печеночный: только 18,5 % выводится в неизмененном виде с мочой.

Отсутствуют проспективные исследования по изучению влияния измененного метаболизма действующего вещества на его фармакодинамические эффекты, на основании которых можно было выработать рекомендации по уменьшению дозы винорелбина у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Фармакокинетика винорелбина у пациентов с умеренной и тяжелой  печеночной недостаточностью не изменяется.

Тем не менее, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, в качестве меры предосторожности рекомендуется уменьшение дозы винорелбина до 20 мг/м² и тщательный контроль показателей крови.

Пациенты с почечной недостаточностью

Принимая во внимание незначительное выведение с мочой, отсутствует фармакокинетическое обоснование для уменьшения дозы винорелбина у пациентов с нарушением функции почек.

Пожилые пациенты

Клинический опыт не выявил какого-либо значительного различия у пожилых пациентов в отношении частоты ответа, однако нельзя исключить вероятность более высокой чувствительности у некоторых пациентов. Возраст не влияет на фармакокинетику винорелбина.

Детская популяция

Безопасность и эффективность у детей не установлена, и, следовательно, применение не рекомендуется.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто

— бактериальные, вирусные или грибковые инфекции различной локализации (респираторные, мочеполовые, желудочно-кишечного тракта) от умеренных до серьезных, в последствии обратимые, при правильном  лечении

Нечасто

— серьезный сепсис с висцеральным нарушением

— септицемия

Очень редко

— осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу

Неизвестно

— нейтропенический сепсис (с летальным исходом в 1-2% случаев)

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Очень часто

— угнетение функции костного мозга с нейтропенией, обратимое в течение 5-7 дней и некумулятивное с течением времени

— анемия

Часто

— тромбоцитопения

Неизвестно

— фебрильная нейтропения, панцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто

— аллергические реакции (кожные, респираторные реакции)

Неизвестно

— системные аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок или реакции анафилактического типа)

Нарушения со стороны эндокринной системы

Неизвестно

— синдром неадекватной выработки антидиуретического гормона

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто

— тяжелая гипонатриемия

Неизвестно

— анорексия

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто

— нейросенсорные нарушения, включая потерю глубоких сухожильных рефлексов

— после длительной химиотерапии может наблюдаться слабость мышц нижних конечностей

Нечасто

— тяжелая парестезия с сенсорными и двигательными нарушениями, как правило, обратимого характера

Очень редко

— синдром Гийена-Барре

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко

— ишемическая болезнь сердца по типу стенокардии, транзиторные изменения на электрокардиограмме; инфаркт миокарда, иногда с летальным исходом

Очень редко

— тахикардия, учащенное сердцебиение и нарушения ритма сердца

Нарушения со стороны сосудистой системы

Нечасто

— артериальная гипертензия

— артериальная гипотензия

— приливы и периферическое охлаждение

Редко

— тяжелая гипотензия, коллапс

Нарушения со стороны органов дыхания

Нечасто

— диспноэ, бронхоспазм

Редко

— интерстициальные заболевания легких, иногда с летальным исходом особенно у пациентов, получающих лечение винорелбином в комбинации с митомицином

Очень редко

— дыхательная недостаточность

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень часто

— желудочно-кишечные расстройства: запор, редко переходящий в паралитическую кишечную непроходимость

— тошнота, рвота

— стоматит, эзофагит

Часто

— диарея умеренной или средней тяжести течения

Редко

— паралитическая кишечная непроходимость

— панкреатит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Читайте также:  Дилакса | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Очень часто

— транзиторное повышение печеночных тестов без клинических симптомов (общего билирубина, щелочной фосфатазы, трансаминаз)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто

— алопеция

Часто

— генерализованные кожные реакции

— синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто

— артралгия, включая боль в челюсти

— миалгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто

— повышение уровня креатинина

Общие нарушения и состояние места введения препарата

Очень часто

— реакции в месте введения препарата (боль/жжение, покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит)

Часто

— астения, утомляемость

— повышение температуры

— боль различной локализации, включая боль в груди, боль в месте локализации опухоли

Редко

— некроз окружающих тканей в месте введения препарата, выраженность которого можно ограничить при правильном расположении канюли в вене до начала введения винорелбина

— повышенная чувствительность к винорелбину или к любому другому препарату из группы винкаалкалоидов

—  выраженная нейтропения  (исходное число нейтрофилов  

Источник: https://tab.103.kz/vinelbin-instruktsiya/

ВИНЕЛЬБИН, VINELBINE — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ВИНЕЛЬБИН в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 1 мл 1 шт. Рег. №: ЛС-001484

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл
винорелбин (в форме дитартрата) 10 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — q.s. до 1 мл.

1 мл — флаконы стеклянные прозрачные, тип I (USP), вместимостью 2 мл (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Винельбин»

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина в фазах G2 и M клеточного цикла. Блокирует митоз, вызывает разрушение клеток в интерфазе (G2) или при последующем митозе.

Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Показания

— распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого;

— распространенный рак молочной железы, рефрактерный или прогрессирующий после химиотерапии, включающей антрациклины;

— рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных глюкокортикоидов).

Режим дозирования

Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Препарат Винельбин вводится строго в/в в виде 6-10-минутной инфузии.

В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.5-3.0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза Винельбина, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

При полихимиотерапии доза и частота введения Винельбина зависят от программы противоопухолевой терапии.

Коррекция режимадозирования препарата Винельбин при гематотоксичности (в зависимости от гематологических показателей).

Число нейтрофилов в день введения препарата(клетки/мкл) Процент от стартовой дозы препарата Винельбин
1500 100%
от 1000 до 1499 50%

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/vinelbin.html

Винельбин (Vinelbine)

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (2)
    • Винельбин      концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 1; код EAN: 8901038060979; № ЛС-001484, 2011-10-20 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия); производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited (Индия)
    • Винельбин      концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1; код EAN: 8901038060986; № ЛС-001484, 2011-10-20 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия); производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited (Индия)

Винорелбин* (Vinorelbine*) L01CA04 Винорелбин

  • Противоопухолевое средство, алкалоид [Противоопухолевые средства растительного происхождения]
  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:
винорелбин (в виде винорелбина дитартрата) 10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — q.s. до 1 мл

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

В/в, в виде 6–10-минутной инфузии.

Препарат Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1,5–3 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза препарата Винельбин, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

При полихимиотерапии доза и частота введения препарата Винельбин зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при проявлении гематотоксичности (в зависимости от гематологических показателей):

— при количестве нейтрофилов в день введения ≥1500/мкл доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы;

— при количестве нейтрофилов в день введения 1000–

Источник: http://CDL.ru/lekarstvo-vinelbin-vinelbine/

Ссылка на основную публикацию