Веро-тамоксифен | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Веро-Тамоксифен (Vero-Tamoxifen) ВЕРОФАРМ (Россия) таблетки

Веро-Тамоксифен выпускается в следующих лекарственных формах:

  • « Веро-Тамоксифен » — таб. 10 мг, 20 мг: 30 или 50 шт.

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм антиэстрогенного действия объясняется способностью конкурентно связываться с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях и препятствовать их взаимодействию с эндогенным лигандом — 17-β-эстрадиолом. Таким образом, препарат тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами.

Всасывание

После приема внутрь достаточно быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч после однократного приема.

Распределение

Во время регулярного приема препарата концентрация активного вещества в крови постоянно увеличивается и достигает равновесных значений через 4-6 недель после начала лечения. Связывание с белками — около 99%.

Метаболизм

Тамоксифена цитрат интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит, обладающий фармакологической активностью, — N-дезметилтамоксифен.

Выведение

T1/2 тамоксифена составляет около 7 дней, его основного метаболита — 9-14 дней. Выводится, главным образом, с калом.

Рак молочной железы, рак почки, меланома.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Тошнота, рвота, приливы, зуд кожи, вагинальное кровотечение, отечность, тромбоцитопения (без склонности к кровотечению). При продолжительной терапии высокими дозами: расстройства зрения, изменения конъюнктивы и сетчатки глаз, болезненность костей при наличии в них метастазов, кистоидное изменение яичников (у женщин в предменопаузном периоде), супрессия менструального цикла.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Назначают только взрослым. При раке молочной железы, эндометрия, почек начальная доза препарата составляет 10-20 мг (по 10 мг 1-2 раза в день), затем, при необходимости, дозу можно увеличивать до 30 мг, а через 7-10 дней — до 40 мг в день (по 20 мг 2 раза в день), на курс — 2,4-9,6 г.

При необходимости и отсутствии побочных явлений суточная доза может быть увеличена до 60 мг (3 раза по 20 мг). Лечение проводят длительно, обычно 2,5-3 месяца, иногда — 2-3 года, до появления признаков регрессии процесса и в течение последующих 1-2 месяцев.

Повторные курсы проводят после 1-2 месяцев перерыва.

У больных раком молочной железы после оперативного вмешательства с целью коррекции гормонального статуса Тамоксифен применяют в дозе 20 мг (по 10 мг 2 раза в день).

При ановуляторном бесплодии принимают по 10 мг 2 раза в день, в течение 4 дней подряд, начиная со 2-го дня менструации; при последующих 4-дневных циклах можно увеличить дозу до 20-40 мг 2 раза в день.

При олигоспермии — по 10 мг 2 раза в день.

Острая передозировка тамоксифена у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций.

Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Таблетки 1 таб.
тамоксифен (в форме цитрата) 10 мг

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — банки (1) — пачки картонные.30 шт. — банки (1) — пачки картонные.50 шт. — банки (1) — пачки картонные.

100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Таблетки 1 таб.
тамоксифен (в форме цитрата) 20 мг

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — банки (1) — пачки картонные.30 шт. — банки (1) — пачки картонные.50 шт. — банки (1) — пачки картонные.

100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Несовместим с препаратами, содержащими эстрогены; комбинирование с цитостатиками повышает риск тромбообразования.

У пациенток в предменопаузном периоде необходимо исключить возможную беременность. Во время лечения следует использовать адекватные способы контрацепции.

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью — почечная недостаточность.

Веро-Тамоксифен (Vero-Tamoxifen) ВЕРОФАРМ (Россия) таблетки

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/verotamoksifen_verofarm_rossiya.php

Веро-Тамоксифен

Веро-Тамоксифен (Vero-Tamoxifen).

Фармакотерапевтическая группа: антиэстрогенный противоопухолевый препарат.

Код АТХ: L02BA01.

Форма выпуска: таблетки.

Состав

В состав 1 таблетки входит:

  • активное вещество – тамоксифена цитрат 15,2 мл или же 30,4 мг, в соотношении к тамоксифену – 10 мг или 20 мг соответственно;
  • дополнительные вещества: крахмал картофельный, лактоза (молочный сахар), микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки, цвет которых варьируется от белого до белого с серо-кремовым оттенком. Форма – плоскоцилиндрическая с фаской (это характерно для дозировки 10 мг) или же и риской и фаской (дозировка 20 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Это средство нестероидного антиэстрогенного характера. Препарат способен блокировать рецепторы эстрогенов.

Веро-Тамоксифен и его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за точки связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена тканей молочной железы, влагалища, матки, передней доли гипофиза и опухолей, для которых характерно высокое содержание рецепторов эстрогена.

В противовес комплексу рецепторов эстрогена комплекс рецепторов тамоксифена не приводит к стимуляции синтеза ДНК в ядре, а наоборот, подавляет клеточное деление, что ведет к регрессии клеток опухоли, и, как следствие, их гибели.

Фармакокинетика: Веро-Тамоксифен хорошо всасывается. В период от четырех до семи часов после приема дозы однократно сыворотка достигает максимальной концентрации. После трех-четырех недель приема в сыворотке крови обычно настает равновесная концентрация.

Метаболизируется в печени, при этом происходит образование некоторого числа метаболитов. Процесс вывода тамоксифена из организма человека происходит в два этапа: начальный этап происходит в ближайшие 7-14 часов, последующий этап – медленное выведение в течение недели. Выделяется в виде конъюгатов. Основная часть выделяется с каловыми массами, значительно меньшая доля – с мочой.

Показания к применению

Зависимый от эстрогена рак молочных желез женщины, а также рак грудных желез мужчины.

Веро-Тамоксифен также могут применить при раке яичников женщины, раке почек и эндометрия, меланоме и саркоме мягких тканей, а также при раке предстательной железы мужчины.

Противопоказания

Чувствительность к препарату тамоксифен или же к иному ингредиенту препарата. Беременность и грудное вскармливание.

При приеме Веро-такмоксифена также следует обратить внимание на больных с почечной недостаточностью, с заболеваниями глаз, тромбозом глубоких вен, гиперкальциемией, сахарным диабетом, гиперлипидемией.

Способ применения и дозы

Средняя доза в сутки обычно составляет 20-40 мг. Стандартная доза – 20 мг веро-тамоксифена каждый день длительный период времени.

Если появляются признаки того, что болезнь прогрессирует, препарат следует незамедлительно отменить. Принимают препарат не разжевывая, запивают жидкостью. Препарат принимают либо за один прием, либо делят дозу на два раза.

В любом случае, режим дозировки назначается лечащим врачом и устанавливается индивидуально.

Побочные реакции

При приеме веро-тамоксифена часто можно встретить побочные реакции, которые основываются на его антиэстрогенном действии. Это может проявиться в виде приливов (приступов ощущения жара), значительных выделений из влагалища (кровяных либо каких других), зуда в области гениталий, лишнего веса, болей в очаге поражения.

Редко отмечают задержку жидкости, тошноту, рвоту, утомляемость, помутнение сознания, депрессии, сонливость, головокружения, повешение температуры тела, кожные высыпания, нарушения зрения.

Читайте также:  Варфарекс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

На начальном этапе лечения возможно обострение болезни.

Реже наблюдается тромбоцитопения, транзиторная лейкопения, увеличение печеночных ферментов, которая может сопровождаться тяжелыми нарушениями в функционировании печени (например, холестаз и гепатит).

Может наблюдаться гиперкальциемия.

Препарат Веро-Тамоксифен может привести к нерегулярности месячного цикла у тех пациенток, которые находятся в предклиматерическом периоде, а также к кистозным опухолям яичников, которые со временем уйдут.

Длительное лечение препарата может привести к изменениям в эндометрии (гиперплазия, полипы, редкие случаи – рак эндометрия).

Передозировка

Острых проявлений побочных эффектов не выявлено. Значительная передозировка может привести к усилению вышеописанных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Веро-Тамоксифена и цитостатиков может привести к образованию тромбов.

Блокаторы Н2-гистаминновых рецепторов, антациды и другие подобные препараты вызывают преждевременное растворение, и, как следствие, теряется эффект кишечнорастворимой таблетки. Поэтому, интервал между приемами этих препаратов и тамоксифена должен в среднем быть 1-2 часа.

Есть данные об усилении Веро-Тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда.

Возможно увеличение риска гиперкальциемии при одновременном приеме Веро-Тамоксифена и средств, которые понижают выведение кальция.

Тамоксифен и тегафур при совместном приеме ведут к развитию цирроза печени и хроническому гепатиту.

Препарат Веро-Тамоксифен и другие гормональные препараты ведут обоюдному понижению действия обоих препаратов.

Особые указания

Пациентки, которые принимают Веро-Тамоксифен, в обязательном порядке должны регулярно наблюдаться у гинеколога. Прием препарата стоит прекратить при появлении из влагалища кровянистых выделений.

Больные с метастазами в кости могут наблюдать увеличенную концентрацию кальция в сыворотке крови на начальном этапе приема препарата. Если эти нарушения ярко выражены, то препарат следует отменить.

Если появились признаки тромбоза вен ног, одышка, препарат отменяют.

Препарат Веро-Тамоксифен может вызывать у женщины овуляцию, поэтому тем пациенткам, у которых регулярная половая жизнь, во время лечения Веро-Тамоксифеном следует пользоваться негормональными или механическими средствами контрацепции.

Необходимо проводить контроль показателей свертывания крови, контроль лейкоцитов и тромбоцитов, показателей функционирования печени, проходить осмотр у врача-окулиста.

У пациентов с гиперлипидемией нужно проводить контроль холестерина и ТГ в сыворотке крови.

В процессе лечения Веро-Тамоксифеном следут избегать опасных видов деятельности, которые требуют значительной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Форма выпуска

По 10 и 20 мг. Таблетки. Ячейковая контурная упаковка по 10 таблеток. Банки из светозащитного стекла или флаконы из полимерных материалов по 10, 30, 50 и 100 таблеток. Каждая из форм упаковки содержит также инструкцию по применению и упаковку из картона.

Условия хранения

Список Б. Место сухое, защищенное от света, температура не должна превышать 25°С. Обязательно хранить в местах, которые недоступны для детей.

Срок годности

Препарат хранится 2 года. Строго запрещается применение после истечения срока годности. Срок годности искать на упаковке. Отпускают из аптеки строго по рецепту врача.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/vero-tamoksifen

ВЕРО-ТАМОКСИФЕН, таблетки

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Фармакокинетика

Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.

Показания

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Противопоказания

Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.

Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях — жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

Со стороны ЦНС: редко — депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.

Со стороны органа зрения: редко — ретинопатия, кератопатия, катаракта.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны эндокринной системы: у женщин — гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин — импотенция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.

Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.

Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).

Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Беременность и лактация

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.

Описание препарата ВЕРО-ТАМОКСИФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ВЕРО-ТАМОКСИФЕН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Источник: http://lekarstva.badzdorov.ru/vero-tamoksifen-tabletki/

Тамоксифен

Содержание страницы:

Таблица аналогов и цен

Тамоксифен — официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Istubal, Valodex.

Другие противоопухолевые препараты здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Тамоксифен (Tamoxifen, код АТХ (ATC) L02BA01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Веро- Тамоксифен таблетки 10мг 30 Россия, Верофарм 40- (средняя 42) -125 152↗
Веро- Тамоксифен таблетки 20мг 30 Россия, Верофарм 80- (средняя 100↘) -211 229↗
Тамоксифен (Tamoxifen) таблетки 10мг 30 Финляндия, Орион и Германия, Гексал 38- (средняя 192↗) -215 620↗
Тамоксифен (Tamoxifen) таблетки 20мг 30 и 100 Финляндия, Орион за 30шт: 67- (средняя 184↗) -204;за 100шт: 548 — (средняя 619) -699 358↘
Тамоксифен Гексал (Tamoxifen Hexal) таблетки 20мг 30 Германия, Гексал 112- (средняя 147↗) -172 232↗
Тамоксифен Гексал (Tamoxifen Hexal) таблетки 10мг 30 Германия, Гексал 76- (средняя 90) -115 101↗
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Нолвадекс (Nolvadex) — оригинал таблетки 20мг 30 Англия, Зенека 2980 1
Тамоксифен- ЛЭНС таблетки 10мг 30 Россия, Дальхимфарм 40- (средняя 49) -108 31↗
Тамоксифен- ЛЭНС таблетки 20мг 30 Россия, Дальхимфарм 99-115 3
Тамоксифена цитрат таблетки 10мг 30 Россия, Альхимфарм 40- (средняя 43) -105 28
Тамоксифен- Эбеве таблетки 20мг 30 Австрия, Эбеве 1250-1850 2↘

Какой дженерик лучше?

Где купить

Клинико-фармакологическая группа

Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием.

Фармакологическое действие

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов.

Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена.

В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.

Читайте также:  Атропин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакокинетика

После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Cmax в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 ч после приема однократной дозы. Css тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недельного приема.

Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным T1/2 от 7 до 14 ч и с последующим медленным терминальным T1/2 в течение 7 дней. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, в основном, с каловыми массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.

Показания к применению препарата ТАМОКСИФЕН

  • эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.

Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Режим дозирования

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в 1 прием утром или, разделяя необходимую дозу на 2 приема, утром и вечером.

Побочное действие

При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела.

Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит.

В начале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей — которое обычно проходит в течение 2-х недель.

Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии.

Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.

У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась ги перкальциемия.

Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.

При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях — рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.

Противопоказания к применению препарата ТАМОКСИФЕН

  • беременность и кормление грудью;
  • повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата.

С осторожностью — почечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в т.ч. катаракта), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия.

Применение препарата ТАМОКСИФЕН при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность и кормление грудью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью — почечная недостаточность.

Особые указания

Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить.

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.

При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.

Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, во время (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства.

В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста.

У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Острая передозировка тамоксифена у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций.

Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.

Антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение рН в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1-2 ч.

Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).

Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.

Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита к цирроза печени.

Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/tamoxifen

Веро-Тамоксифен

Рак молочной железы (особенно в менопаузе); рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации); рак почки; меланома и саркома мягких тканей, содержащие эстрогенные рецепторы; рак яичников, рак эндометрия.
Рак предстательной железы (при резистентности к др. ЛС).

Тамоксифен (от 42.00 руб), Тамоксифен Гексал (от 160.00 руб), Билем, Цемид, Ген-Тамоксифен Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Заболевания глаз (в т.ч. катаракта), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы: 

Обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Внутрь, при раке молочной железы, почек — по 20-40 мг 1-2 раза в день (утром и вечером), эндометрия — 20-30 мг 1-2 раза в день. На курс — 2.

4-9.6 г. Лечение проводят длительно (до появления признаков прогрессирования заболевания), т.к. эффект сохраняется только на фоне постоянного применения; при необходимости используют в комбинации с лучевой и цитостатической терапией.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или разделяя необходимую дозу на 2 приема, утром и вечером.

Фармакологическое действие: 

Противоопухолевое антиэстрогенное средство. Конкурентно ингибирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и опухолях, происходящих из этих органов.

В результате возникает комплекс (препарат-рецептор-кофактор переноса), который после транслокации в клеточное ядро предотвращает гипертрофию клеток, зависящих от эстрогенного регулирования. Обладает антигонадотропными свойствами, подавляет синтез Pg в опухолевой ткани.

Тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами. Способность блокировать эстрогены может сохраняться в течение нескольких недель после однократной дозы.

Читайте также:  Амлодипин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Кроме того, тамоксифен может вызывать овуляцию у женщин при ее отсутствии, стимулируя высвобождение из гипоталамуса ГРФ, стимулирующий высвобождение гонадотропных гормонов гипофиза.

У мужчин с олигоспермией повышает концентрацию ЛГ и ФСГ, тестостерона и эстрогенов в сыворотке крови.

Тамоксифен и некоторые его метаболиты (N-дезметилтамоксифен, 4-гидрокситамоксифен) являются сильными ингибиторами оксидаз смешанной функции системы цитохрома P450 печени, однако клиническое значение этих эффектов не определено.

Оссалгия, боль в очагах поражения, повышение температуры тела; снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, в единичных случаях — жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит; гиперемия кожи с ощущением жара; лейкопения, тромбоцитопения, тромбоз, тромбоэмболия, тромбофлебит; кожная сыпь, сухость кожи, увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей (обычно проходит в течение 2 нед); гиперкальциемия, периферические отеки (связанные с задержкой жидкости), алопеция, увеличение массы тела; депрессия, головная боль, головокружение, миастения, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания; потеря остроты зрения, помутнение роговицы, катаракта, ретинопатия, ретробульбарный неврит. У женщин — гиперплазия эндометрия, обратимое развитие кистозных опухолей, вагинальные выделения, метроррагия, дисменорея, зуд половых органов, аменорея. У мужчин — снижение потенции и/или либидо.Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование.

Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения.

В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, концентрацию Ca2+ в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста — каждые 3 мес, гинекологическое обследование (при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить). У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень). При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить. У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия (требуется тщательное наблюдение для коррекции дозы антикоагулянтов). Цитостатики повышают риск тромбообразования.Аллопуринол способствует развитию гепатотоксических эффектов.

Совместное применение тамоксифена и тегафура может вызывать активный хронический гепатит и цирроз печени. Одновременное применение тамоксифена с др. гормональными ЛС (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих ЛС.

ЛС, снижающие выведение Ca2+ (например диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.

Антациды, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др.ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих ЛС должен составлять 1-2 ч.

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/vero-tamoksifen

Веро-тамоксифен (Vero-tamoxifen)

Фирма-производитель: ВЕРОФАРМ ОАО (Россия)

таб. 20 мг: 30 или 50 шт. Рег. №: Р N001859/01

Клинико-фармакологическая группа:

Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
тамоксифен (в форме цитрата) 20 мг

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные30 шт. — банки (1) — пачки картонные

50 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Тамоксифен»

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Показания

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях — жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

Со стороны ЦНС: редко — депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.

Со стороны органа зрения: редко — ретинопатия, кератопатия, катаракта.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны эндокринной системы: у женщин — гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин — импотенция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.

Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.

Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

Противопоказания

Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.

Беременность и лактация

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.

Особые указания

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).

Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками — возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом — уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.

У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками — возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом — уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.

У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/vero-tamoksifen-20mg-50sht.html

Ссылка на основную публикацию