Весаноид | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Весаноид цена

Весаноид (Третиноин) цена

1 упаковка- 630 евро

2 упаковки- 625 евро каждая

3 упаковки- 620 евро каждая

4 упаковки- 615 евро каждая

5 упаковок- 610 евро каждая

10 упаковок- 595 евро каждая

Весаноид купить в Москве

Лекарство Vesanoid заказать в Москве у нашего представителя +79680294525 Наталья. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Весаноид инструкция

Торговое наименование:
Весаноид

Международное наименование:

Третиноин (Tretinoin)

Групповая принадлежность:

Противоопухолевое средство

Описание действующего вещества:

Третиноин

Лекарственная форма:

капсулы

Фармакологическое действие:

Естественный метаболит ретинола; связываясь с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, индуцирует дифференцировку и тормозит пролиферацию промиелоцитов.

При остром промиелоцитарном лейкозе индуцирует созревание промиелоцитов из лейкемического клона, в результате чего у пациентов, достигших полной клинической ремиссии, происходит перераспределение клеточного состава костного мозга и периферической крови преимущественно в сторону нормальных поликлональных гемопоэтических клеток и зрелых форм (соответственно). Не обладает цитолитическими свойствами. Максимальный терапевтический эффект (полная ремиссия) достигается в среднем через 40-50 дней (2-120 дней) лечения.

Показания:

Острый промиелоцитарный лейкоз (для индукции ремиссии, в т.ч. у пациентов, рефрактерных к антрациклиновой химиотерапии или при противопоказаниях к ней).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к парабенам), беременность, период лактации, детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность применения не установлены).C осторожностью.

Печеночная недостаточность, панкреатит, ХПН, хроническая интоксикация (в т.ч. алкогольная интоксикация), сахарный диабет, лейкоцитоз (количество лейкоцитов — более 5 тыс/мкл), детский возраст.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: в 10% случаев и чаще — снижение аппетита, метеоризм, запор или диарея, сухость во рту, тошнота; в 3-9% случаев — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (желудочная колика, гастралгия, рвота, нарушение пищеварения), гепатит, нарушение функции печени, эктеричность склер.

Со стороны ССС: в 10% случаев и чаще — нарушения ритма сердца, снижение или повышение АД, флебит (боль и ощущение тяжести в голенях и ступнях); в 3-9% случаев — сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: в 10% случаев и чаще — кашель, чиханье, боль в горле, затруднение носового дыхания, ринит; в 3-9% случаев — бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: в 10% случаев и чаще — головокружение, повышенная утомляемость, бессонница (затруднения при засыпании), депрессия, тревожность, парестезии, тремор; в 3-9% случаев — сонливость, судороги, деменция, галлюцинации, псевдоопухоль головного мозга (чаще у детей), инсульт, кома, нарушения сознания; менее часто — атаксия, нарушение внимания. Со стороны органов чувств: в 10% случаев и чаще — боль в ушах, ощущение заложенности в ушах, нарушение зрения; в 3-9% случаев — потеря слуха (вплоть до необратимого состояния) Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; в 3-9% случаев — боль в боку и пояснице; менее часто — слабость в ногах. Со стороны мочевыводящей системы: в 10% случаев и более — нарушение функции почек (снижение мочевыделения, отек лица, пальцев рук и ног, стоп, голеней); в 3-9% случаев — затруднения и боль при мочеиспускании, острая почечная недостаточность, тубулярный некроз почек; менее часто — поллакиурия. Со стороны кожных покровов: в 10% случаев и чаще — кожная сыпь, гиперемия кожи, кожный зуд, ксеродермия, хейлит, эксфолиативный дерматит; в 3-9% случаев — фиброзное воспаление подкожной клетчатки. Аллергические реакции: отек гортани. Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Прочие: в 10% случаев и чаще — гипертермия, астения, недомогание. Синдром ретиноевой кислоты (боль в костях, дискомфорт, ощущение сдавления или боль в грудной клетке, лихорадка, одышка, затруднение дыхания, свистящее дыхание, увеличение массы тела, легочный инфильтрат, плевральный и сердечный выпот, острый дыхательный дистресс-синдром, лейкоцитоз, снижение АД, полиорганная недостаточность вплоть до смертельного исхода). Ретиноидная токсичность (мукозит — образование корки на поверхности кожи, сухость, зуд и гиперемия кожи, боль или изъязвление слизистой оболочки ротовой и/или носовой полостей, образование трещин на губах, тошнота, рвота, выпадение волос, головная боль), похудание.Передозировка. Симптомы (описаны при передозировки др. ретиноидов): абдоминальная боль, атаксия, хейлоз, головокружение, головная боль, сыпь на коже лица. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, оссалгия, боли в грудной клетке и спине. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровоточивость, в/к кровоизлияния, нарушение свертывающей системы крови (в т.ч. развитие ДВС-синдрома). Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Прочие: синдром ретиноевой кислоты (лихорадка, диспноэ, острый дыхательный дистресс-синдром, легочный инфильтрат, лейкоцитоз, снижение АД, плевральный выпот, печеночная и/или почечная недостаточность); повышенное потоотделение, флегмона, алопеция, периферические отеки, отек лица, изменение массы тела, присоединение инфекций. При длительном приеме — гипервитаминоз A.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям суточная доза — 45 мг/кв.м поверхности тел в 2 приема; продолжительность лечения — 30-90 дней до достижения полной ремиссии. Затем назначают стандартный курс химиотерапии цитостатиками, чтобы закрепить достигнутую ремиссию.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо провести обязательное цитогенетическое исследование (при отсутствии транслокации t (15;17) и/или гена PML/RAR-альфа показаны др. ЛС). С осторожностью назначают при лейкоцитозе (количество лейкоцитов более 5 тыс/мкл) — повышен риск возникновения синдрома ретиноевой кислоты.

Возникает он чаще в первый месяц лечения (в исключительных случаях после первого приема) в 25% случаев. Риск его возникновения может снизить назначение препаратов антрациклинового ряда в 1 и 2 дни лечения третиноином.

При возникновении синдрома ретиноевой кислоты рекомендуется в/в назначение дексаметазона в дозе 10 мг каждые 12 ч в течение 3 дней или вплоть до исчезновения нежелательных явлений. Женщинам репродуктивного возраста необходима контрацепция за 1 мес до начала лечения, во время терапии и в течение 1 мес после отмены препарата.

Лечение назначают на 2-3 день нормального менструального цикла. За 2 нед до начала лечения отсутствие беременности должно быть подтверждено лабораторными тестами. Далее подобные тесты следует проводить 1 раз в месяц.

Взаимодействие:

Индукторы цитохрома P450 (в т.ч. ГКС, фенобарбитал, пентобарбитал, рифампицин) могут изменять фармакокинетику третиноина (данные о влиянии этого феномена на безопасность и эффективность применения третиноина отсутствуют). Назначение кетоконазола в дозе 400-1000 мг за 1 ч перед применением третиноина на фоне предшествующего 29-дневного его приема увеличивает AUC третиноина на 72%. Др. ингибиторы цитохрома P450 (в т.ч. циметидин, циклоспорин, дилтиазем, верапамил) также могут изменять фармакокинетику третиноина (данные о влиянии этого феномена на безопасность и эффективность применения третиноина не установлены)

Источник: http://expressgermany.ru/product/vesanoid/

Весаноид

Группа ретиноидов (витамина А).

Состав Весаноид

Действующее вещество — третиноин.

Производители

Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Олпэк Груп АГ (Германия), Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Германия), Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, кератолитическое, противосеборейное, комедонолитическое, противовоспалительное местное.

Принадлежит к группе ретиноидов, структурно близких к витамину А, является естественным метаболитом ретинола.

Индуцирует процессы дифференциации и тормозит пролиферацию промиелоцитов, обусловленную нарушением связывания третиноина с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты.

Активирует начальное созревание примитивных промиелоцитов, происходящих из лейкемического клона, и их замещение в костном мозге и периферической крови нормальными поликлоновыми гемопоэтическими клетками, т.е. приводит к ремиссии.

Продолжительность ремиссии составляет в среднем 2-4 месяца.

При местном применении проникая через клеточные мембраны, образует цитоплазматический комплекс, который поступает в ядра клеток.

Образуемый гормон-рецепторный комплекс, связываясь с ДНК, препятствует транскрипции и тем самым нарушает синтез белка.

Данный механизм лежит в основе гипопигментного действия третиноина.

Стимулирует митоз эпидермальных клеток, увеличивает количество гликозаминогликанов, эластических волокон в сосочковом слое кожи.

Ингибирует меланогенез, увеличивает рост и дифференциацию эпителиальных клеток, подавляет адгезию клеток, образующих угри.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа.

Период полувыведения составляет 0,5-2 часа.

После однократного приема дозы 40 мг плазменная концентрация возвращается через 7-12 ч к исходному уровню.

Выводится с мочой в течение 72 часов и фекалиями в течение 3-6 дней.

Побочное действие Весаноид

Головокружение, парестезия, тревожность, бессонница, депрессия, внутричерепное кровоизлияние, внутричерепная гипертензия, возбуждение, галлюцинации, головная боль, слабость, утомляемость, спутанность сознания, возбуждение, сонливость, судорожный синдром, деменция, галлюцинации, агнозия, афазия, отек головного мозга, кома, дизартрия, энцефалопатия, гемиплегия, гипорефлексия, тремор, поражение спинного мозга и другие неврологические реакции, нарушение зрения и слуха; аритмия, артериальная гипотензия, гипертензия, флебит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, миокардит, перикардит, легочная гипертензия, кардиомиопатия, нарушение свертываемости крови (флебиты, ДВС-синдром, в/к кровоизлияния), периферические отеки, асцит, базофилия, гипергистаминемия, гиперкальциемия; желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, диарея, запор, диспепсия, гепатоспленомегалия, гепатит, язвенная болезнь, неспецифические нарушения печени, буллезный стоматит, отсутствие аппетита, тошнота и рвота, изменение массы тела, желтуха, панкреатит; нарушение функции почек, дизурия, острая почечная недостаточность, увеличение простаты, некроз почечных канальцев; инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ, дыхательная недостаточность, плеврит, пневмония, хрипы, экспираторная одышка, инфекции нижних дыхательных путей, инфильтрация легочной ткани, отек легких, бронхиальная астма, отек гортани, неспецифические заболевания легких, кашель, отек слизистой оболочки носа; алопеция, повышенная потливость, целлюлит, сухость кожи и слизистых оболочек, ксерофтальмия, хейлит, дерматит, отек лица, сыпь, эритема, зуд, внутрикожные кровоизлияния; при местном применении — ощущение жжения, гиперемия, отечность, образование волдырей, шелушение, временные очаги гипер- или гипопигментации, фотосенсибилизация; крайне редко – контактный аллергический, эксфолиативный, буллезный дерматит; гипотермия, повышение уровня триглицеридов, холестерина, трансаминаз, общий болевой синдром (миалгия, боль в костях), ацидоз, «синдром ретиноевой кислоты» (лихорадка, сухость слизистых оболочек, тошнота/рвота, сыпь, мукозиты, острый респираторный дистресс-синдром, одышка, ощущение нехватки воздуха, пневмония, отек гортани, отек легких, бронхиальная астма, инфильтрация легочной ткани, гиперлейкоцитоз, гипотензия, плеврит, почечная, печеночная или полиорганная недостаточность), развитие инфекций (септицемия), летаргия.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе, характеризующемся транслокацией t(15; 17) и/или наличием химерного гена PML/RAR-альфа, у больных ранее не леченных, в т.ч. с рецидивами после химиотерапии с включением антрациклинов или рефрактерных к стандартным схемам химиотерапии.
Читайте также:  Кларбакт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Для местного применения:

  • угри сливны,
  • вульгарны,
  • в т.ч. с образованием комедоно,
  • папу,
  • пусту,
  • болезнь Фавра – Ракушо (узелковый кистозный эластоз кожи с комедонами,
  • гиперпигментация.

Противопоказания Весаноид

Повышенная чувствительность, для местного применения — острые воспалительные (в т.ч. экзематозные) поражения кожи, розацеа, раны, ожоги кожи, фотосенсибилизация, заболевания прямой кишки.

Ограничения к применению:

  • отсутствие надежной контрацепции у женщин детородного возраст,
  • внутричерепная гипертензи,
  • гиперхолестеринеми,
  • гипертриглицеридеми,
  • лейкоцито,
  • нарушение функции печени и поче,
  • панкреати,
  • сахарный диабе,
  • хроническая интоксикация (в т.ч. алкогольная,
  • возраст старше 50 ле,
  • детский возраст (при назначении внутрь – до 1 года и до 12 лет – при местном использовании).

Способ применения и дозировка

Внутрь:

  • 45 мг/кв.м. в сутки в 2 приема в течение 30-90 дней (до полной ремиссии,
  • затем переходят на стандартную схему химиотерапии.

Предельно допустимая доза для взрослых — 195 мг/кв.м. в сутки, для детей 60 мг/кв.м. в сутки.

Передозировка

Симптомы:

  • «синдром ретиноевой кислоты».

Лечение:

  • провести курс лечения дексаметазоном (10 мг через каждые 12 часов в течение 3 дней).

Взаимодействие

Несовместим с тетрациклинами, пероральными контрацептивами, содержащими прогестерон, витамином А (риск развития гипервитаминоза А), а также с фотосенсибилизирующими препаратами, косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими десквамацию, сухость и раздражение кожи.

Терапевтический эффект при местном назначении усиливается при совместном применении с бензоила пероксидом и антибиотиками (не следует назначать одновременно).

Третиноин увеличивает системное действие при местном использовании миноксидила.

При местном применении системное использование ретиноидо-содержащих веществ, а также длительное пребывание на солнце, жаркий климат, УФ облучение увеличивают риск развития побочных реакций.

Кетоконазол и другие препараты, оказывающие влияние на печеночные цитохромоксидазы, увеличивают концентрацию третиноина в плазме.

Особые указания

При приеме внутрь лечение проводится в условиях стационара под тщательным наблюдением онколога или гематолога.

Перед началом лечения лейкоза необходимо проведение цитогенетического исследования для выявления изменения хромосом.

Во время лечения необходим контроль уровня холестерина, триглицеридов, количества лейкоцитов, функции печени.

После прекращения лечения через 2-4 недели возможен рецидив острого лейкоза.

Женщинам необходимо применять адекватные меры контрацепции за месяц до, во время и в течение месяца после завершения курса.

Применение начинают на 2-3-й день нормального менструального цикла.

Отсутствие беременности должно быть подтверждено лабораторными методами за 2 недели.

При значительном повышении количества лейкоцитов в крови для профилактики «синдрома ретиноевой кислоты» лечение необходимо сочетать с полнодозовым курсом химиотерапии.

При наружном применении при проведении лечения следует предохранять обработанные участки кожи от воздействия солнечного света и искусственного УФ облучения, ветра, холода; пациентам, имеющим загар, лечение следует начать после ослабления загара.

При попадании на слизистые оболочки промывать водой.

Условия хранения

В сухом прохладном защищенном от света месте.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/vesanoid/

Весаноид

Острый промиелоцитарный лейкоз очень часто встречается, как и у молодых, так и у пожилых людей. Данное заболевание может встречаться в любом возрасте, даже у детей. Средний возраст пациентов во время диагноза составляет примерно 40 лет.

У больного проявляется малокровье (постоянная слабость, вялость, утрудненное дыхание, высокая утомляемость), а также тромбоцитопения, то есть недостаток тромбоцитов (высокая кровоточивость, возникновение синяков).

При остром промиелоцитарном лейкозе симптомы нарастают очень быстро, поэтому курс терапии нужно начинать незамедлительно после постановления диагноза. Весаноид – это современный противоопухолевый медикамент, который обладает высокой терапевтической эффективностью при остром промиелоцитарном лейкозе.

Применение этого препарата позитивно воздействует на клиническое состояние болезни. Данное средство относится к препаратам нового поколения, способных эффективно бороться с онкологией. Активное вещество препарата не позволяет раковым клеткам активно расти и делиться, а также блокирует их распространение в организме человека.

Лекарственное средство относится к таргетной терапии, является системным ретиноидом, который нарушает развитие опухолей и гемобластозов. Расследование in vitro доказывают, что Tretinoin уничтожает новообразования трансформированных клеток гемопоэза. Третиноин – специфическая форма витамина A в виде карбоновой кислоты.

В тканях органов третиноин не имеет свойства задерживается и концентрироваться. При долгом лечении данным средством, в некоторых случаях возникает уменьшение его концентрации в плазме крови. После приема медикамента 60% его метаболиты выводятся с мочой и 30% с калом.

Выявленные в моче метаболиты возникают вследствие процесса окисления и удаления токсичных и потенциально токсичных вещества из организма. Tretinoin хорошо всасывается в ЖКТ.

Состав медикаментозного средства Весаноид включает главное вещество – тренитон и дополнительные составляющие: масло соевое, пчелиный воск. Оболочка капсулы содержит такие составляющие как желатин, глицерол 85%, Карион 83 (маннитол 2-4%, сорбитол 27-32%, крахмал 61-71%), E171, E172.

Капсулы в полипропиленовых баночках по 100 штук. В одной капсуле находится жидкий раствор желтого оттенка. Каждую баночку с медикаментом помещают в коробку с инструкцией.

Используют Весаноид на первом этапе лечения острого лейкоза. На этом этапе проводят курсовую циклическую интенсивную цитостатическую химиотерапию. Прописывают, как и ранее не лечившимся пациентам, так и пациентам с рецидивами.

Если не лечить острый миелоцитарный лейкоз, то больной сможет прожить всего несколько недель. Раньше такое заболевание считали болезнью с очень плохим прогнозом. Симптомы острого промиелоцитарного лейкоза (ОПЛ) имеют схожую клинику с симптоматикой иных форм миелобластного лейкоза (ОМЛ).

Признаки: • Пониженный иммунитет. • Малокровье. • Кровоизлияния. • Симптомы опухолевой интоксикации. • Бледная кожа. • Склонность к инфекциям. • Гипертермия. • Слабость. • Низкий уровень тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов. • Коагулопатия. • Наличие аномальных бластных клеток.

Лечение ОПЛ проводят в гематологическом стационаре, где есть необходимое оснащение. Чтобы поставить диагноз, пациент проходит врачебный осмотр. Он проходит обследование костного мозга, а также сдает все необходимые биохимические анализы крови. В инструкции нет описания о действии медикамента с даунорубицином.

Также не существует достоверных данных о том, опасен ли третиноин для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поэтому дозировку им снижают.

Чаще всего возникает гипервитаминоз витамина А. В некоторых случаях может появится у больного сильное покраснение кожи, вызванное расширением капилляров. Побочные действия: Кожные покровы.

— сильное покраснение кожи, вызванное расширением капилляров, высыпания, раздражение кожи, сильная потливость, облысение, воспаление слизистой оболочки или красной каймы губ, язвенные проявления на половых органах, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз. Нервная система.

— высокое внутричерепное давление (по большей части у детей), лихорадочное состояние, дрожь, неспособность ясно мыслить, беспокойство, волнение, сильное возбуждение, раздражения нервов спинного или головного мозга, проблемы со сном, вялость. Специализированная периферическая анатомо-физиологическая система. — проблемы со зрением.

Костно-мышечная система. — болевые ощущения в костях, воспаление скелетных мышц. Пищеварительный тракт. — болевые ощущения в животе, понос, констипация, ухудшение аппетита, воспаление поджелудочной железы. Метаболизм.

— высокое содержание креатинина в крови, усиление деятельности трансаминаза, высокая концентрация кальция в плазме крови, высокий холестерин. Дыхательные органы. — скопление жидкости (экссудата или транссудата) в плевральной полости, учащенное и затрудненное дыхание, бронхоспастический синдром. Сосудистая система и сердце.

— нарушения функции электрической системы сердечного ритма. Кроветворная система. — увеличение тромбоцитов в крови. В очень редких случаях при употреблении средства в больного появляется кожный васкулит (ангиит). На сегодняшний день мало данных об употреблении третиноина у детей. У некоторых детей учащались токсические явления. Необходимо учитывать, как явные преимущества химиотерапии, так и побочные явления.

Ряд ограничений: • Гиперчувствительность к применению любого составляющего Весаноида. • Период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. • Употребление препарата совместно с витамином A. Осторожно принимают лекарственное средство совместно с антибиотиками из группы тетрациклинов и антифибринолитическими медикаментами.

Инструкция по применению Весаноида гласит, что сберегать медикамент необходимо 3 года при температуре не больше 30 градусов. Нельзя использовать противоопухолевое средство, если у него истек срок годности. Хранение медицинского средства осуществляется в месте, защищенном от солнечного света.

Tretinoin имеет тератогенное влияние. Его не рекомендовано употреблять женщинам, которые находятся уже в положении. Если беременность возникла во время приема Весаноида, то ребенок может родиться с многочисленными патологиями и изъянами в развитии.

Препарат назначается женщинам детородного возраста лишь когда удовлетворяются все нижеперечисленные требования: • Пациентка подробно проинформирована об угрозе и необходимости исключения беременности в течение 3 месяцев после завершения терапии.

• Больная готова применять гормональные медикаментозные препараты, предотвращающие нежелательную беременность. Важно, чтобы все пациентки детородного возраста проводили действенные приемы контрацепции.

Если лечение медикаментом Весаноидом нельзя отложить, то кормление грудным молоком малыша следует немедленно прекратить.

Употребляют внутрь. Детям рекомендуют такую же дозировку, как и взрослым. Если у ребенка при терапии возникает сильная головная боль, дозировку уменьшают. Терапия Весаноидом происходит от одного до трех месяцев. Рекомендуют такую дозировку: 45 мг/м2 поверхности тела, деленную на 2 одинаковых приема. Дозировка для взрослых составляет 8 капсул.

В инструкции написано, что капсулы можно принимать независимо от приема пищи. Запить капсулу следует большим стаканом воды. Капсулы не разжевывают. Курс терапии проводят до полного исчезновения симптомов болезни, но продолжительностью не более 3 месяцев.

Нет достоверной информации по поводу состояния пациентов и их переносимости терапии, у которых наблюдались проблемы с функционированием почек или печени. Но, в этом случае уменьшают дозировку для приема до минимальной — 25 мг/м2. Данное противоопухолевое средство способно уменьшить риск возникновения рецидивов.

Не обязательно вносить изменения в дозировку, если назначение комбинируют с химиотерапией. У некоторых больных показатель третиноина в плазме может падать, невзирая на длительность периода приема лекарственного средства. Одна порция средства обеспечивает необходимое присутствие вещества в плазме крови до 12 часов. Чаще всего медикамент выводится почками.

Некоторые побочные эффекты препарата, к примеру головокружение, плохо сказываются на способности больных управлять средствами передвижения. В начале терапии лучше не заниматься опасными видами деятельности, которые требуют особой концентрации внимания.

Читайте также:  Кардиодарон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При совместном употреблении Весаноида и антифибринолитическими медикаментами, описывают единичные случаи тромботических усугублений со смертельным исходом. В начале курса лечения существует вероятность осложнения в виде тромбозов.

В связи с этим, следует осторожно употреблять Весаноид с приемом транексамовой кислоты, аминокапроновой кислоты, а также с апротином. Системное лечение ретиноидами в некоторых случаях приводит к внутричерепной гипертензии.

Весаноид нельзя применять совместно с витамином А.

Не было выявлено случаев сильной передозировки лекарственным средством. Иногда при ненамеренной передозировке третиноино может возникать гипервитаминоз в организме витамина А. Специальное лечения при передозировке Весаноида не требуется. Пациента при передозировке помещают в гематологическое подразделение.

Аналогичные лекарственные средства: • Ретин-А. • Локацид. • Третиноин. • Айрол.

Лекарственное противоопухолевое средство отпускается только по рецепту, выписанным врачом.

У лекарственного средства имеется много положительных отзывов. Ведь данный медикамент включает в состав третиноин, который ингибирует распространение рост злокачественных клеток. Пациенты отмечают, что он действительно помогает лечить острый промиелоцитарный лейкоз, но имеет достаточно много побочных явлений.

Источник: https://wer.ru/opisanie/vesanoid/

Весаноид

VESANOID

Действующее вещество

третиноин

Форма выпуска

капсулы

Владелец/регистратор

F.Hoffmann-La Roche, Ltd.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

C92.4 Острый промиелоцитарный лейкоз

Фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Ретиноид

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Системный ретиноид, индуктор дифференциации клеток. Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) — природный метаболит ретинола, принадлежащий к классу ретиноидов, который включает природные и синтетические аналоги.

Исследования in vitro показали, что транс-ретиноевая кислота индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза, в т.ч. при миелолейкозах у человека.

Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе может заключаться в изменении связывания транс-ретиноевой кислоты с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, причем α-рецептор ретиноевой кислоты также изменяется вследствие слияния с белком PML.

Фармакокинетика

Всасывание

Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) — эндогенный метаболит витамина А, в норме присутствующий в плазме. После приема внутрь хорошо всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Всасывание сильно колеблется как у разных больных, так и у одного и того же больного.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы высокая. После достижения пика плазменная концентрация снижается. После однократного приема препарата в дозе 40 мг концентрация в плазме возвращается к эндогенному уровню через 7-12 ч. При многократном приеме кумуляции препарата не происходит, в тканях препарат не задерживается.

Метаболизм

Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) изомеризуется в 13-цис-ретиноевую кислоту и окисляется до 4-оксиметаболитов.

При повторном приеме концентрация препарата в плазме может значительно снижаться, возможно, вследствие индукции ферментной системы цитохрома Р450, что увеличивает клиренс и уменьшает биодоступность препарата после приема внутрь.

Основным путем элиминации (60%) является выведение почками в виде метаболитов, образующихся при окислении и глюкуронизации. Они имеют более продолжительный T1/2, чем транс-ретиноевая кислота, и могут в небольших количествах кумулировать. Средний T1/2 составляет 0.7 ч.

Фармакокинетика в особых случаях

Особенности фармакокинетики и необходимость коррекции дозы у больных с нарушением функции почек или печени не исследовались.

Показания

— индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ; классификация по FAB — AML-M3). Препарат может назначаться как ранее не леченным больным, так и больным с рецидивами или рефрактерным к стандартной химиотерапии (дауномицину и цитозин-арабинозиду или их аналогам).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— одновременный прием тетрациклинов, «мини-пили» с прогестероном и витамина А.

Побочные действия

При лечении препаратом в рекомендованных дозах часто отмечались симптомы гипервитаминоза А, которые возникают при использовании всех других ретиноидов.

Дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, сыпь, зуд, усиленное потоотделение, алопеция, хейлит, сухость слизистых оболочек полости рта, носа, конъюнктивы и других слизистых, с признаками воспаления или без; редко – образование язв на слизистой оболочке половых органов, синдром Свита, узловатая эритема.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, внутричерепная гипертензия (главным образом, у детей), лихорадка, озноб, головокружение, спутанность сознания, тревога, возбуждение, депрессия, парестезии, бессонница, слабость.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, боли в грудной клетке; редко — миозит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, повышение активности трансаминаз (АЛТ, АСТ).

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации триглицеридов, холестерина, креатинина в сыворотке крови; в отдельных случаях — гиперкальциемия.

Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот, одышка, дыхательная недостаточность, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма, приливы, отеки; в отдельных случаях — тромбозы.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитоз, выраженная базофилия с клинически проявляющейся гипергистаминемией или без нее, главным образом, у пациентов с редким вариантом острого промиелоцитарного лейкоза с базофильной дифференциацией.

Решение о прерывании или продолжении терапии должно основываться на оценке соотношения преимуществ лечения и степени тяжести побочных эффектов.

Синдром ретиноевой кислоты при остром промиелоцитарном лейкозе

В клинических исследованиях часто отмечался гиперлейкоцитоз (75% больных).

У многих больных острым промиелоцитарным лейкозом (до 25%) на фоне лечения третиноином возникает синдром ретиноевой кислоты (СРК), который характеризуется лихорадкой, одышкой, острым респираторным дистресс-синдромом, возникновением легочных инфильтратов, артериальной гипотензии, плеврального и перикардиального выпота, отеков, увеличения массы тела, печеночной, почечной и полиорганной недостаточности. СРК нередко сопровождается гиперлейкоцитозом. Без лечения этот синдром может привести к летальному исходу.

Информация о применении третиноина у детей ограничена. Есть сообщения об учащении токсических явлений у детей, получающих третиноин, в частности, внутричерепной гипертензии.

Передозировка

До настоящего времени случаи острой передозировки не описаны. По-видимому, случайная передозировка третиноина будет проявляться обратимыми симптомами, характерными для гипервитаминоза А.

Доза, рекомендованная для больных острым промиелоцитарным лейкозом, составляет 1/4 от дозы, максимально переносимой пациентами с солидными опухолями, и является меньшей, чем максимально переносимая доза для детей.

Специфического лечения передозировки нет, однако важно, чтобы больной был помещен в гематологическое отделение.

Особые указания

У больных с гиперлейкоцитозом, возникающим на фоне монотерапии третиноином, профилактика синдрома ретиноевой кислоты заключается в подключении полнодозной химиотерапии (антрациклинами) при контроле уровня лейкоцитов. В настоящее время рекомендуется следующая схема терапии:

— немедленное начало лечения, если в момент диагноза или в любое время на фоне комбинированной терапии Весаноидом и химиотерапией число лейкоцитов превышает 5000/мкл;

— подключение полнодозной химиотерапии к лечению Весаноидом у больных с числом лейкоцитов < 5000/мкл к моменту диагноза, если лейкоцитоз возрастает до ≥6000/мкл - на 1-6 дни лечения, ≥10 000/мкл - на 7-10 дни лечения, ≥15 000/мкл - на 11-28 дни лечения.

— при возникновении самых ранних признаков синдрома ретиноевой кислоты необходимо начать курс лечения дексаметазоном (по 10 мг через каждые 12 ч в течение максимум 3 дней или до купирования синдрома);

— при умеренном и тяжелом течении синдрома ретиноевой кислоты необходимо рассмотреть вопрос о временном прерывании терапии Весаноидом.

Поскольку в первый месяц терапии существует риск развития тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией Весаноида и антифибринолитических препаратов, таких как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота или апротинин.

Весаноид должен назначаться только больным острым промиелоцитарным лейкозом под тщательным наблюдением врача гематолога или врача онколога.

В ходе лечения больных острым промиелоцитарным лейкозом третиноином должны проводиться поддерживающие мероприятия, например, профилактика кровотечения и противоинфекционная терапия. Необходимо часто контролировать картину крови, показатели свертывания, функцию печени и концентрации триглицеридов и холестерина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении Весаноидом способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена, особенно, если у больных появляется головокружение или сильные головные боли.

При почечной недостаточности

Из-за отсутствия достаточной информации в отношении больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшить дозу до 25 мг/м2 у данной категории пациентов.

При нарушении функций печени

Из-за отсутствия достаточной информации в отношении больных с печеночной недостаточностью необходимо уменьшить дозу до 25 мг/м2 у данной категории пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Все нижеперечисленные меры должны рассматриваться во взаимосвязи с тяжестью заболевания и неотложностью терапии.

Третиноин оказывает тератогенный эффект. Поэтому препарат противопоказан женщинам, которые уже беременны.

Если беременность возникает в тот период, когда женщина принимает третиноин, независимо от дозы и продолжительности лечения, существует очень высокий риск рождения ребенка с пороками развития.

Лечение назначают пациенткам детородного возраста только в том случае, если удовлетворяется каждое из следующих условий:

— больная информирована врачами об опасности возникновения беременности во время и в течение 1 мес после лечения третиноином;

— больная желает применять обязательные меры контрацепции. Абсолютно необходимо, чтобы каждая пациентка детородного возраста, получающая третиноин, использовала эффективные противозачаточные меры в процессе лечения и в течение 1 месяца после завершения лечения;

— во время лечения следует проводить обследования на беременность не реже 1 раза в месяц.

Если, несмотря на эти меры предосторожности, во время лечения третиноином или в течение 1-го мес после отмены препарата возникла беременность, риск рождения ребенка с пороками развития очень высок, особенно, если препарат был назначен в I триместре беременности.

Если начата терапия Весаноидом, кормление грудью следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку третиноин метаболизируется изоферментами системы цитохрома Р450, существует возможность изменения фармакокинетики одновременно принимаемых препаратов, являющихся индукторами или ингибиторами этой ферментной системы.

К лекарственным средствам, стимулирующим активность изоферментов системы цитохрома Р450, относятся рифампицин, ГКС, фенобарбитал и пентобарбитал. Лекарственные средства, подавляющие активность изоферментов системы цитохрома Р450, включают кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин.

Читайте также:  Дузофарм | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Данных, которые бы свидетельствовали об изменении эффективности или токсичности этих препаратов при одновременном применении с Весаноидом нет.

Сведения о возможном фармакокинетическом взаимодействии между третиноином и дауномицином и цитозин-арабинозидом отсутствуют.

У больных, одновременно получающих Весаноид и антифибринолитические препараты (транексамовая кислота, аминокапроновая кислота и апротинин), описаны редкие случаи тромботических осложнений с летальным исходом. Поэтому при необходимости назначения данной комбинации необходимо соблюдать осторожность.

Весаноид уменьшает противозачаточную эффективность малых доз прогестагенов («мини-пили»).

Системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии. Поскольку препараты тетрациклинового ряда также могут повышать внутричерепное давление, их не следует назначать одновременно с Весаноидом.

Как и другие ретиноиды, Весаноид не следует применять в сочетании с витамином А из-за усиления симптомов гипервитаминоза А.

Способ применения

Препарат назначают внутрь в суточной дозе 45 мг/м2 поверхности тела в 2 приема (для взрослых — примерно 8 капсул). Для детей рекомендуется та же доза, если только не возникают тяжелые токсические явления (в частности, дозу необходимо снизить, если у ребенка появляются невыносимые головные боли).

Лечение следует продолжать от 30 до 90 дней до достижения полной ремиссии. После этого следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, например, три курса дауномицина и цитозин-арабинозида с интервалом 5-6 недель.

Если ремиссия наступила при монотерапии Весаноидом, изменять его дозу при присоединении химиотерапии не нужно.

Из-за отсутствия достаточной информации в отношении больных с почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо уменьшить дозу до 25 мг/м2 у данной категории пациентов.

Условия хранения и срок годности

Флаконы следует хранить плотно закрытыми, в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Блистеры следует хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://REDapteka.ru/catalog/lekarstva/onkologiya/31674/

Весаноид — инструкция по применению, цена

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Сроки и условия хранения

Условия отпуска из аптек

Весаноид – противоопухолевый лекарственный препарат, природный метаболит ретинола, относится к классу ретиноидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Весаноида – капсулы: овальные (длина 8,8–11,2 мм; диаметр 5,8–8,2 мм), мягкие желатиновые, непрозрачные, одна половина капсулы желто-оранжевая, другая – красновато-коричневая; наполнение капсул – желтая или зеленовато-желтая суспензия (по 100 шт. во флаконах янтарного стекла, завинчивающихся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: третиноин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: пчелиный воск желтый, масло соевых бобов, масло соевых бобов гидрированное, масло соевых бобов частично гидрированное;
  • оболочка капсулы: желатин, глицерол 85%, Карион 83 (картофельный крахмал гидролизованный, сорбитол, маннитол), титана диоксид, красители железа оксид желтый и красный.

Показания к применению

Весаноид применяют для индукции ремиссии у пациентов с острым промиелоцитарным лейкозом – ОПМЛ по классификации FAB – AML-M3, как у ранее нелеченных пациентов, так и для терапии случаев рецидива или больных, рефрактерных к стандартной химиотерапии (даунорубицин, цитарабин или их аналоги).

Противопоказания

Абсолютные:

  • беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • комплексное применение с витамином A;
  • выявленная сенсибилизация к третиноину и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью Весаноид принимают одновременно с тетрациклинами, антифибринолитическими препаратами и таблетированными формами гестагенсодержащих контрацептивов (мини-пили).

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, разделяя суточную дозу на 2 приема.

Рекомендованная суточная доза – 45 мг/м2 поверхности тела, что для взрослых пациентов составляет ~ 8 капсул. Детям рекомендуется та же доза Весаноида, если не возникает тяжелой интоксикации. При появлении у ребенка выраженных головных болей дозу необходимо снизить.

Терапию продолжают от одного до трех месяцев в зависимости от достижения полной ремиссии, после чего незамедлительно переходят к стандартной схеме консолидирующей химиотерапии (к примеру, проводят 3 курса лечения даунорубицином и цитарабином с интервалом в 5–6 недель).

В случае наступления ремиссии при монотерапии третиноином с началом химиотерапии изменять его дозу не нужно.

Пациентам с печеночной/почечной недостаточностью дозу следует уменьшить до 25 мг/м2 (~ 4-5 капсул) в сутки.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованного режима дозирования наиболее часто отмечались побочные эффекты, характерные для гипервитаминоза A, возникающие также в случае приема любых других ретиноидов.

Синдром ретиноевой кислоты (СРК) при ОПМЛ может развиваться на фоне терапии третиноином у ≤ 25% пациентов.

Характерными симптомами состояния являются: лихорадка, одышка, острый респираторный дистресс-синдром, образование легочных инфильтратов, артериальная гипотония, плевральный и перикардиальный выпот, отеки, увеличение массы тела, печеночная, почечная и полиорганная недостаточность. Достаточно часто СРК сопутствует гиперлейкоцитоз, в результате чего развитие синдрома может привести к летальному исходу.

Другие побочные эффекты, наблюдаемые со стороны органов и систем, при терапии Весаноидом:

  • кожа и ее придатки: эритема, сухость, сыпь, зуд, гипергидроз, хейлит, алопеция; сухость слизистых носовой и ротовой полости, конъюнктивы, других слизистых оболочек с признаками воспаления или без; в редких случаях – изъязвления слизистой половых органов, узловатая эритема, синдром Свита;
  • органы чувств: нарушения слуха и зрения;
  • центральная нервная система (ЦНС): внутричерепная гипертензия, наблюдаемая в основном у детей, головная боль, головокружение, слабость, озноб, лихорадка, спутанность сознания, возбуждение, тревога, парестезии, бессонница, депрессия;
  • костно-мышечная система: боли в грудной клетке и в костях; в редких случаях – миозит;
  • желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): боли в животе, тошнота/рвота, снижение аппетита, диарея/запор, панкреатит;
  • обмен веществ, печень и почки: рост концентрации креатинина, холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение активности печеночных ферментов; в отдельных случаях – гиперкальциемия;
  • органы дыхания: одышка, бронхоспазм, плевральный выпот, дыхательная недостаточность;
  • сердечно-сосудистая система (ССС): нарушения сердечного ритма, отеки, приливы; в отдельных случаях – тромбоз (венозный/артериальный);
  • система кроветворения: в редких случаях – тромбоцитоз, выраженная базофилия с клинически проявляющейся гипергистаминемией или без нее (преимущественно у пациентов с редким вариантом ОПМЛ с базофильной дифференциацией);
  • организм в целом: в редких случаях – кожный васкулит.

Решение о продолжении либо прерывании курса Весаноида должен принимать лечащий врач на основании оценки соотношения преимущества терапии к степени тяжести побочных действий.

Данные о применении третиноина в детском возрасте ограничены, сообщается об учащении токсических реакций у детей, в частности, о внутричерепной гипертензии.

Симптомами передозировки являются обратимые реакции, характерные для гипервитаминоза A, такие как тошнота и/или рвота, головная боль, поражение кожи и слизистых оболочек.

Доза третиноина, принимаемая для лечения острого промиелоцитарного лейкоза, составляет 1/4 от максимально переносимой дозы у пациентов с солидными опухолями, и меньшей максимально переносимой дозы у детей.

Специфической терапии передозировки нет, но в такой ситуации пациента следует обязательно поместить в гематологическое отделение.

Особые указания

Препарат назначается только пациентам с острым промиелоцитарным лейкозом, терапия проводится под тщательным наблюдением врача онколога либо гематолога.

При гиперлейкоцитозе, проявляющемся на фоне монотерапии Весаноидом, требуется проводить профилактику СРК с подключением полнодозной химиотерапии антрациклинами, проводимой под контролем уровня лейкоцитов по следующей рекомендуемой схеме:

  • Незамедлительно начать лечение, если на фоне комбинированного применения третиноина и химиотерапии число лейкоцитов ≥ 5000/мкл.
  • Подключить полнодозную химиотерапию к курсу лечения Весаноидом у пациентов с числом лейкоцитов < 5000/мкл на момент постановки диагноза, если лейкоцитоз возрастает до ≥ 6000/мкл на 1–6-й дни терапии, ≥ 10 000/мкл – на 7–10-й дни терапии, ≥ 15 000/мкл – на 11–28-й дни терапии.
  • Начать курс терапии дексаметазоном (10 мг 1 раз в 12 часов в течение максимум трех дней или до купирования синдрома) в случае возникновения самых ранних признаков СРК.
  • Рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии в случае умеренного и тяжелого течения СРК.
  • Из-за повышенного риска развития тромбоза в первый месяц лечения третиноином, следует соблюдать осторожность, применяя Весаноид в комбинации с такими антифибринолитиками, как транексамовая и аминокапроновая кислоты или апротинин.

    При лечении ОПМЛ третиноином важно проводить поддерживающие мероприятия, такие как противоинфекционная терапия и профилактика кровотечения. Требуется частый контроль картины крови, показателей ее свертывания, функции печени, концентрации холестерина и триглицеридов.

    Способность к повышенной концентрации внимания и увеличению скорости психомоторных реакций при лечении Весаноидом может быть нарушена, особенно при появлении таких побочных реакций, как сильные головные боли или головокружение. Поэтому пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами или занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

    Лекарственное взаимодействие

    • индукторы, стимулирующие активность печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (глюкокортикостероиды, рифампицин, фенобарбитал, пентобарбитал): существует возможность изменения фармакокинетического взаимодействия;
    • ингибиторы, подавляющие активность печеночных ферментов системы Р450 (кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин): нет данных о клинически значимом взаимном изменении эффективности либо токсичности этих препаратов;
    • даунорубицин и цитарабин: отсутствуют данные о возможном фармакокинетическом взаимодействии с третиноином;
    • антифибринолитики (транексамовая и аминокапроновая кислоты, апротинин): в редких случаях возможны тромботические осложнения с летальным исходом (при совместном применении с третиноином необходимо соблюдать осторожность);
    • тетрациклины: совместно с ретиноидами для системного применения могут привести к внутричерепной гипертензии (не рекомендуется одновременное использование с третиноином);
    • витамин A: противопоказано его (и других ретиноидов) совместное применение с Весаноидом из-за усиления симптомов гипервитаминоза A;
    • гестагенсодержащие контрацептивы (мини-пили) для перорального применения: снижается надежность контрацептивного действия мини-пили.

    Аналоги

    Информация об аналогах Весаноида отсутствует.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в темном месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Источник: https://novosti-mediciny.ru/vesanoid/

    Ссылка на основную публикацию