Золинза | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Золинза

Медикаментозное средство Золинза используется для терапии опухолей всевозможной этиологии, которые вызваны проблемами с функционированием клеток и их гибелью, в результате которой происходит распад клетки.

Согласно содержанию инструкции по применению, это один из максимально результативных антибластомных препаратов, который назначается врачом при обнаружении новообразований. Медикаментозное средство отпускается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и наличии рецепта.

Нельзя назначать продолжительность курса, а также суточную дозу самостоятельно, это должен делать лечащий врач после проведения обследования пациента, сбора всех анализов и установления клинической картины заболевания.

Медикамент выходит с завода в виде твердых таблеток капсуловидной формы, которые окрашены в белый цвет и гравировку в виде надписи черного цвета «568». В каждой таблетке содержится 100 мг. активного вещества вориностат.

В состав медикамента кроме вариностата, являющегося главным действующим веществом, входят: • МКЦ; • Карбоксиметилцеллюлоза; • стеариновокислый магний; • двуокись титана; • желатин. Таблетки упакованы в стеклянный флакон и картонную коробку.

Каждая упаковка содержит 120 таблеток.

Медикаментозное средство Золинза используется для терапии высыпаний и других дерматологических проявлений при лимфоме клеток в том случае, если у пациента произошел рецидив заболевания, развитие после паузы или нет прогресса от другого лечения. Это результативный способ в борьбе с новообразованиями такой этиологии.

С 84. Периферические и кожные Т-клеточные лимфомы.

При применении медикамента Золинза у ряда пациентов возможно проявление побочных признаков: • жидкий стул; • чувство тошноты; • отсутствие аппетита; • полный отказ от пищи; • снижение веса; • рвотные позывы; • затрудненная дефекация; • расстройство вкуса; • ощущение сухости в ротовой полости; • воспаление желчного пузыря; • кровотечение из желудочно-кишечного тракта; • снижением количества тромбоцитов в крови; • малокровие; • кашель; • заражение дыхательных путей болезнетворными микробами; • тромбоэмболия легочной артерии; • заболевание, поражающее органы дыхания; • патологическое состояние, характеризующиеся образованием тромбов в глубоких венах; • ишемический некроз участка миокарда; • нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга; • внезапные и непроизвольные сокращения одной или нескольких мышц; • травмы позвоночника; • облысение; • зуд кожных покровов; • воспалительное заболевание кожи с сильной краснотой и шелушением кожи; • симптом острой и хронической почечной недостаточности, лучевой болезни, гипертиреоза; • обнаружение белка в анализе мочи; • затруднение оттока мочи; • вертиго; • мигрени; • синкопальные состояния; • диплококковая септицемия; • общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь; • переутомляемость; • болезненное ощущение холода; • повышение температуры тела; • обезвоживание организма; • отечность; • плоскоклеточный рак кожи. Большинство побочных признаков проявлялись у пациентов при повышенной чрезмерной дозировке медикаментом. Проявляться побочные признаки у пациентов могут в разном количестве и разной степени выраженности.

Медикаментозное средство не рекомендуется к применению детям, пожилым людям, пациентам с почечными и печеночными заболеваниями, а также людям, которые имеют повышенную восприимчивость к компонентам препарата. Применение медикамента возможно только по назначению лечащего врача после проведения всех необходимых обследований.

Нет сведений и данных о воздействии медикамента на развивающийся внутри утробы матери плод. Рекомендуется воздержаться от применения медикаментозного средства Золинза во время вынашивания ребенка, чтобы исключить угрозу жизни плоду.

Во время приема медикаментозного средства рекомендуется отказаться от вскармливания ребенка грудью, так как нет данных и показаний о выделении компонентов препарата с грудным молоком.

Если во время курса прохождения терапии медикаментом у женщины была обнаружена беременность, следует сразу предупредить ее о риске угрозы жизни плоду.

Рекомендуемая суточная доза медикаментозного средства составляет 400 мг. в день во время приема пищи. При проявлении побочных признаков, пациенту рекомендуют уменьшить принимаемую дозировку до 300 мг. в день. Продолжительность курса варьируется в зависимости от состояния здоровья пациента, а также индивидуальных особенностей организма.

Курс назначается лечащим врачом после сбора всех анализов, обследования пациента, а также установления анамнеза.

Если у пациента обнаружены закупорка лёгочной артерии или её ветвей тромбами или образование тромбов в глубоких венах, печеночная недостаточность, то следует принимать медикамент под наблюдением лечащего врача и с большой осторожностью. Нет сведений о воздействии медикаментозного средства на пациентов с почечной недостаточностью.

Нельзя использовать медикамент Золинза пациентам после хирургических вмешательств на кишечнике. Если у пациента наблюдается уменьшенное число тромбоцитов или пониженный уровень гемоглобина в крови, то необходимо обратиться к лечащему врачу для корректировки дозировки или отмены терапии препаратом.

Во время кура терапии медикаментом часть пациентов нуждается в применении лекарственных средств, подавляющих или снижающих рвотный рефлекс, а также антидиарейных средств. Если возникает риск обезвоживания организма, пациенту следует следить за количеством потребляемой жидкости, восполняя ее потерю.

При применении медикаментозного средства необходимо следить за уровнем глюкозы в плазме крови пациента, особенно если есть подозрение на сахарный диабет, так как пациенту может понадобится определенная диета на протяжении всего курса терапии.

На протяжении всего курса лечения медицинский персонал должен следить за показателями состава клеток крови, количества электролитов, глюкозы, креатинина, и брать у пациента анализы крови. Нет данных и сведений о воздействии компонентов препарата на растущий и развивающийся организм ребенка. Поэтому следует воздержаться от применения медикаментозного средства Золинза лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

Медикаментозное средство Золинза следует с осторожностью принимать совместно с антикоагулянтами непрямого действия, так как это может привести к увеличению ПТВ, ПТИ и МНО. Кроме этого, медикамент запрещен к применению одновременно с ингибиторами классических деацетилаз, так как это может стать причиной снижения количества тромбоцитов в крови и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

В соответствии с инструкцией по применению, нет сведений о терапии при передозировке медикаментозным средством. При незначительной передозировке препаратом у пациентов не наблюдалось проявление побочных признаков.

При чрезмерном употреблении медикамента у пациента могут проявиться неприятные симптоматические признаки, которые пройдут после полного рассасывания медикамента в крови и выхода остатков компонентов из организма.

Если у пациента вследствие приема медикамента обнаружены побочные эффекты или неприятные симптомы, то необходимо принять ряд комплексных мер: • удалить остатки медикаментозного средства из организма путем промывания желудка; • следить за показаниями деятельности и работоспособностью всех клеток и органов организма.

Аналогами медикаментозного средства могут считаться только те препараты, которые обладают схожим фармакологическим свойством. Решение о замене медикамента на другое лекарство может принимать только лечащий врач после проведения необходимых обследований и сбора всех анализов.

Медикаментозное средство отпускается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

Медикаментозное средство необходимо хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре не более 30°C.

Источник: https://wer.ru/opisanie/zolinza/

Золинза

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, белого цвета, с черной надписью «568» и белой надписью на черном фоне «100 mg», содержимое капсул — порошок от белого до светло-оранжевого цвета.

1 капс.
вориностат 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44.33 мг, кроскармеллоза натрия — 4.5 мг, магния стеарат — 1.17 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171) — 2.9079%, желатин — до 100%.
Состав чернил: опакод черный (Opacode Black) S-1-17822 (раствор глазури шеллака 45% в этаноле — 44.5%, краситель железа оксид черный — 23.4%, бутанол — 16.6%, изопропанол — 12.

5%, пропиленгликоль — 2%, аммония гидроксид 28% — 1%) или опакод черный (Opacode Black) S-1-17823 (раствор глазури шеллака 45% в этаноле — 44.5%, краситель железа оксид черный — 23.4%, бутанол — 2.2%, изопропанол — 26.9%, пропиленгликоль — 2%, аммония гидроксид 28% — 1%).

120 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат, ингибитор гистон-деацетилазы. Вориностат является мощным ингибитором гистон-деацетилаз (HDAC) — HDAC1, HDAC2 и HDAC3 (класс I), а также HDAC6 (класс II) (ПК501/100 и 1/1000 и 75 мкмоль/л).

Читайте также:  Венабос | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Изучение экспрессии генов в гепатоцитах человека выявило потенциальную возможность подавления активности изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 вориностатом в концентрациях ≥10 мкмоль/л, т.е. превышающих фармакологические.

Следовательно, в клинической практике влияние вориностата на фармакокинетику других лекарственных препаратов не ожидается.

Поскольку изоферменты системы цитохрома CYP участвуют в метаболическом преобразовании препарата, не ожидается лекарственного взаимодействия при одновременном назначении вориностата с препаратами, подавляющими или индуцирующими изоферменты системы цитохрома CYP. Однако специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия с вориностатом не проводили.

Следует избегать контакта содержимого капсулы с кожей и слизистыми оболочками. При контакте тщательно смыть порошок водой.

При развитии во время терапии нарушений со стороны пищеварительной системы, включая тошноту, рвоту и диарею, может потребоваться назначение противорвотных и противодиарейных средств.

Для профилактики обезвоживания и поддержания электролитного баланса рекомендуется проводить регидратацию и восполнение электролитов.

При наличии у пациента тошноты, рвоты и диареи до начала лечения их необходимо устранить перед применением препарата Золинза.

Терапия препаратом Золинза может сопровождаться развитием дозозависимых тромбоцитопении и анемии. Если во время лечения препаратом Золинза происходит существенно снижение числа тромбоцитов и/или уровня гемоглобина, следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

По имеющимся данным во время лечения возможно развитие таких осложнений как эмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно с отягощенным анамнезом, для своевременного выявления симптомов эмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен.

Исследования применения препарата Золинза у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. На основании этих исследований не рекомендуется прием препарата у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности.

Следует проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом или риском развития сахарного диабета. Может потребоваться назначение диеты и/или гипогликемической терапии.

Следует проводить тщательный мониторинг параметров клинического и биохимического анализа крови, включая концентрации электролитов плазмы, глюкозы и креатинина не реже 1 раза в 2 недели в первые 2 месяца лечения, впоследствии — ежемесячно.

По данным клинических исследований эффективность и безопасность препарата Золинза у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) была сравнима с таковыми у более молодых (до 65 лет). Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных, позволяющих предположить возможное негативное влияния препарата Золинза на способность к управлению автотранспортом или сложными механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Источник: http://drugs.thead.ru/Zolinza

Золинза, капсулы

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат

Действующее вещество

— вориностат (vorinostat)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, белого цвета, с черной надписью «568» и белой надписью на черном фоне «100 mg», содержимое капсул — порошок от белого до светло-оранжевого цвета.

1 капс.
вориностат 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44.33 мг, кроскармеллоза натрия — 4.5 мг, магния стеарат — 1.17 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е171) — 2.9079%, желатин — до 100%.
Состав чернил: опакод черный (Opacode Black) S-1-17822 (раствор глазури шеллака 45% в этаноле — 44.5%, краситель железа оксид черный — 23.4%, бутанол — 16.6%, изопропанол — 12.

5%, пропиленгликоль — 2%, аммония гидроксид 28% — 1%) или опакод черный (Opacode Black) S-1-17823 (раствор глазури шеллака 45% в этаноле — 44.5%, краситель железа оксид черный — 23.4%, бутанол — 2.2%, изопропанол — 26.

9%, пропиленгликоль — 2%, аммония гидроксид 28% — 1%).

120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, ингибитор гистон-деацетилазы. Вориностат является мощным ингибитором гистон-деацетилаз (HDAC) — HDAC1, HDAC2 и HDAC3 (класс I), а также HDAC6 (класс II) (ПК501-1.

5/ или общий билирубин ниже или соответствует ВГН и активность АСТ выше ВГН), средней (общий билирубин в 1.5-3 раза выше ВГН) и тяжелой (общий билирубин более чем в 3 раза выше ВГН) степенью печеночной недостаточности.

Эти исследования предполагают, что у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности после приема вориностата риск дозозависимой токсичности выше, чем у пациентов без нарушений функции печени (даже при приеме сниженной дозы препарата).

Переносимая суточная доза вориностата для пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности составляет 300 мг и 200 мг соответственно.

В целом, из исследования вориностата исключают пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Однако есть ограниченное число пациентов с печеночной недостаточностью умеренной степени, которые были включены в клинические исследования.

Не обнаружено клинически значимого различия в развитии побочных эффектов, связанных с функцией печени, у пациентов с печеночными нарушениями в анамнезе по сравнению с пациентами без таковых.

Пациенты с почечной недостаточностью. Фармакокинетические параметры препарата у пациентов с почечной недостаточностью не изучены. Следует отметить, что почечная экскреция не влияет на выведение вориностата из организма.

Показания

— лечение кожной Т-клеточной лимфомы, которая прогрессирует, персистирует или рецидивирует, несмотря на проведенную системную терапию.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая степень печеночной недостаточности;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: умеренная степень печеночной недостаточности; тромбоэмболии в анамнезе; исходные тошнота, рвота и диарея (должны быть устранены до начала лечения); сахарный диабет и риск развития сахарного диабета.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды. Капсулы не вскрывать, проглатывать целиком.

Рекомендуемая доза препарата Золинза составляет 400 мг 1 раз/сут.

В случае возникновения непереносимости дозу можно снизить до 300 мг 1 раз/сут в течение 5 последовательных дней в неделю.

Лечение проводят до достижения полного контроля (отсутствие признаков дальнейшего прогрессирования) или же до появления признаков неприемлемой токсичности.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Переносимая суточная доза вориностата для пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности составляет 300 мг и 200 мг соответственно.

Безопасность препарата Золинза оценивалась у 111 пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой в двух клинических исследованиях. 86 пациентов принимали препарат в дозе 400 мг 1 раз/сут.

При приеме препарата в дозе 400 мг 1 раз/сут наиболее характерны следующие 4 группы побочных эффектов: со стороны пищеварительной системы (диарея, тошнота, анорексия, снижение массы тела, рвота, запор, снижение аппетита, сухость во рту), общие реакции (чувство усталости, озноб), со стороны системы кроветворения (тромбоцитопения, анемия) и нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия).

Побочные эффекты, которые встречаются очень часто (≥1/10), у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой, получавших препарат Золинза в дозе 400 мг 1 раз/сут, описаны ниже.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — тромбоцитопения, анемия.

Со стороны обмена веществ: очень часто — анорексия, снижение аппетита.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, сухость во рту, рвота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечные спазмы.

Со стороны нервной системы: очень часто — дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны сосудов: периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, инфекции верхних дыхательных путей.

Общие реакции: очень часто — повышенная утомляемость, озноб; часто — повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — уменьшение массы тела, увеличение плазменной концентрации креатинина.

Нежелательные реакции 3-5 степени тяжести наблюдались для следующих из перечисленных выше реакций: тромбоцитопения (5.8%), анемия (2.3%), анорексия (2.3%), снижение аппетита (1.2%), тошнота (3.5%), мышечные спазмы (2.3%), чувство усталости (2.3%), озноб (1.2%), снижение массы тела (1.2%). Ни одна из нежелательных реакций не имела 5 степень тяжести.

Профиль нежелательных реакций у пациентов, получавших другие дозы препарата, был аналогичным. Частота более выраженных тромбоцитопении, анемии и чувства усталости была повышенной при лечении препаратом Золинза в дозах, превышающих 400 мг 1 раз/сут.

Читайте также:  Депантол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Серьезные нежелательные реакции

В клинических исследованиях у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой наблюдали следующие, связанные с лечением, серьезные нежелательные реакции (независимо от дозы препарата).

Определение категорий частоты нежелательных реакций: часто (≥1/100 и<\p>

Источник: https://www.apteka-byrdenko.ru/catalog/onkologiya/zolinza/zolinza,-kapsulyi.php

Золинза :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Золинза.
      Английское название:Zolinza.

      (Данные взяты из действующего вещества vorinostat).
      C84 периферические и кожные t-клеточные лимфомы.

      L01XX38 Вориностат.

      Другие противоопухолевые средства.

Противопоказания vorinostat

      Гиперчувствительность; тяжелая степень печеночной недостаточности; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены); беременность и кормление грудью.      Безопасность вориностата оценивалась у 111 пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой в двух клинических исследованиях. 86 пациентов принимали вориностат в дозе 400 мг 1 раз в сутки.

Характерные нежелательные реакции. Связанные с приемом вориностата в режиме 400 мг 1 раз в сутки. Могут быть объединены в 4 группы симптомо-комплексов: со стороны органов ЖКТ (диарея. Тошнота. Анорексия. Снижение массы тела. Рвота. Запор. Снижение аппетита). Общие симптомы (повышенная утомляемость. Озноб). Гематологические нарушения (тромбоцитопения.

Анемия) и расстройство вкусовых ощущений (дисгевзия. Сухость во рту).       Наблюдаемые очень часто (≥1/10) нежелательные реакции (клинические и лабораторные), связанные с лечением вориностатом, у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой, принимавших это средство в дозе 400 мг 1 раз в сутки, указаны ниже.

      Со стороны крови и лимфатической системы.

Очень часто — тромбоцитопения, анемия.

      Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Очень часто — анорексия, снижение аппетита.
      Со стороны ЖКТ. Очень часто — диарея, тошнота, сухость во рту, рвота, запор.
      Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень часто — алопеция, кожный зуд.
      Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень часто — мышечные спазмы.
      Со стороны нервной системы. Очень часто — дисгевзия, головокружение, головная боль.
      Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень часто — повышенная утомляемость, озноб; часто — повышение температуры тела.
      Со стороны сосудов. Очень часто — периферические отеки.
      Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто — кашель, инфекции верхних дыхательных путей.
      Лабораторные и инструментальные данные. Очень часто — снижение массы тела, увеличение плазменной концентрации креатинина.       Нежелательные реакции 3–5-й степени тяжести наблюдались для следующих из перечисленных выше реакций: тромбоцитопения (5,8%). Анемия (2,3%). Анорексия (2,3%). Снижение аппетита (1,2%). Тошнота (3,5%). Мышечные спазмы (2,3%). Повышенная утомляемость (2,3%). Озноб (1,2%) и снижение массы тела (1,2%). Ни одна из нежелательных реакций не имела 5-ю степень тяжести.       Профиль нежелательных реакций у пациентов, получавших другие дозы вориностата, был аналогичным. Частота выраженной тромбоцитопении, анемии и чувства усталости была повышенной при лечении дозами свыше 400 мг в режиме 1 раз в сутки.

      Серьезные нежелательные реакции.

      В клинических исследованиях у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой наблюдали следующие связанные с лечением серьезные нежелательные реакции (вне зависимости от принимаемой дозы).       Часто (≥1/100 и

Источник: https://kiberis.ru/?p=16764

Золинза

Безопасность Золинзы оценивалась у 111 пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой в двух клинических исследованиях. 86 пациентов принимали препарат в дозе 400 мг один раз в сутки.

Характерные нежелательные реакции, связанные с приемом Золинзы в режиме 400 мг один раз в сутки могут быть объединены в 4 группы симптомокомплексов: симптомы со стороны органов желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, анорексия, снижение массы тела, рвота, запор, снижение аппетита), общие симптомы (повышенная утомляемость, озноб), гематологические нарушения (тромбоцитопения, анемия) и расстройство вкусовых ощущений (дисгевзия, сухость во рту).

Наблюдаемые очень часто (> 1/10) нежелательные реакции (клинические и лабораторные), связанные с лечением Золинзой, у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой, принимавших препарат в дозе 400 мг один раз в сутки:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, снижение аппетита.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, сухость во рту, рвота, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные спазмы.

Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенная утомляемость, озноб; часто: повышение температуры тела.

Нарушения со стороны сосудов: периферические отеки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые: кашель, инфекции верхних дыхательных путей.

Лабораторные и инструментальные данные: снижение массы тела, увеличение плазменной концентрации креатинина.

Нежелательные реакции 3-5 степени тяжести наблюдались для следующих из перечисленных выше реакций:
тромбоцитопения (5,8%), анемия (2,3%), анорексия (2,3%), снижение аппетита (1,2%), тошнота (3,5%), мышечные спазмы (2,3%), повышенная утомляемость (2,3%), озноб (1,2%) и снижение массы тела (1,2%).

Ни одна из нежелательных реакций не имела 5 степени тяжести. Профиль нежелательных реакций у пациентов, получавших другие дозы препарата, был аналогичным. Частота выраженных тромбоцитопении, анемии и чувства усталости была повышенной при лечении дозами Золинзы свыше 400 мг в режиме один раз в сутки.

В клинических исследованиях у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой наблюдали следующие связанные с лечением серьезные нежелательные реакции (вне зависимости от принимаемой дозы препарата): Частые (?1/100 и

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/zolinza

Золинза кап. 100 мг № 120

Противоопухолевые препараты

Показания к применению

Препарат показан для лечения кожной Т-клеточной лимфомы, которая прогрессирует, персистирует или рецидивирует, несмотря на проведенную системную терапию.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая степень печеночной недостаточности; детский возраст до 18 лет; беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза препарата составляет 400 мг один раз в сутки, препарат следует принимать во время еды.

В случае возникновения непереносимости дозу можно снизить до 300 мг один раз в сутки — в течение 5 последовательных дней в неделю, если необходимо.

Лечение проводят до достижения полного контроля (отсутствие признаков дальнейшего прогрессирования) или же до появления признаков неприемлемой токсичности. Возрастную коррекцию дозы у пожилых людей проводить не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, снижение аппетита, анорексия, уменьшение массы тела, рвота, запор, дисгевзия, сухость во рту, холецистит, кровотечение из ЖКТ.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, легочная эмболия, долевая пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, ишемический инсульт.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, повреждение позвоночника.

Дерматологические реакции: алопеция, зуд, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания сывороточного креатинина, протеинурия, обструкция мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, синкопе.

Инфекции: энтерококковая инфекция, сепсис, стрептококковая бактериемия.

Общие реакции: утомляемость, озноб, пирексия, дегидратация.

Прочие: периферические отеки, сквамозно-клеточная карцинома.

Частота развития тромбоцитопении, анемии, утомляемости повышалась при дозах более 400 мг/сут.

Специальные указания

С осторожностью применять у пациентов при подозрении на легочную эмболию и тромбоз глубоких вен, особенно при указании в анамнезе на тромбоэмболию.

С осторожностью применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени.

Данные о применении у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.

Не следует применять вориностат в периоперационном периоде у пациентов, которым показано хирургическое вмешательство на кишечнике.

При уменьшении количества тромбоцитов и/или гемоглобина следует корректировать дозу вориностата или при необходимости отменить терапию.

Во время лечения может потребоваться применение противорвотных и противодиарейных препаратов.

Перед началом терапии вориностатом необходимо провести адекватную терапии тошноты, рвоты и диареи.

Для предотвращения дегидратации следует скорректировать потерю жидкости и электролитов.

В период лечения следует контролировать содержание глюкозы в крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом или при подозрении на него. При необходимости может потребоваться соответствующая диета и/или гипогликемическая терапия.

Следует тщательно контролировать клеточный состав крови, проводить биохимическое исследование крови, содержание электролитов (в т.ч. калия, магния, кальция), глюкозы в крови, сывороточного креатинина каждые 2 недели в течение первых 2 месяцев терапии и в последующем ежемесячно.

Гипокалиемия или гипомагниемия должны быть скорректированы до начала применения вориностата. Особенно тщательный контроль содержания калия и магния следует проводить у пациентов с клиническими симптомами (тошнота, рвота, диарея, нарушение баланса жидкости и симптомы со стороны сердца).

Читайте также:  Дифферин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Безопасность применения вориностата у детей не установлена.

Источник: https://apteka-sale.ru/redkie-preparaty/onko/zolinza-kap-100-mg-120

Золинза препарат, инструкция и описание лекарства zolinza Украина

Общее имя: vorinostat (vor IN o stat)
Именамарок:Золинза

Что такое Золинза?

Золинза (вориностат) используется для лечения кожных проблем, вызванных кожной Т-клеточной лимфомой.

Золинза обычно назначается после того, как другие методы лечения были опробованы без успешного лечения.

Золинза также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Вы не должны использовать Золинзу, если у вас аллергия на вориностат, или если у вас тяжелая болезнь печени.

Не используйте Золинзу, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку.

Вы не должны кормить грудью, пока используете Золинцу.

Выпейте по крайней мере 2 литра воды каждый день, чтобы избежать обезвоживания, пока вы принимаете Золинцу. Расскажите своему врачу, если у вас сильная рвота или диарея во время лечения.

Слайд-шоу Бессонница и лишение сна: случай для хорошего ночного сна Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Не раздавливайте и не открывайте капсулу Золинза. Проглотите все это. Лекарство внутри капсулы может быть опасным, если оно попадает в глаза, рот или нос или на кожу. Если это происходит, промойте кожу водой с мылом или промойте глаза водой.

Попросите вашего врача или фармацевта безопасно обрабатывать и утилизировать сломанную таблетку или капсулу.

Прекратите использование Золинзы и сразу же обратитесь к врачу, если у вас болит грудь, внезапный кашель, хрипы, быстрое дыхание, кашель крови, отек или тепло в одной или обеих ногах, лихорадка, озноб, язвы на шее, легкие кровоподтеки или кровотечения, кровавые или Торильные инструменты или сильная рвота или диарея.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Золинзу, если у вас аллергия на вориностат.

Чтобы убедиться, что Золинза безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • диабет;

  • болезнь печени;

  • Болезнь почек;

  • Анемия (низкие эритроциты);

  • Дисбаланс электролита (например, высокий или низкий уровень калия в крови);

  • История инсульта или сгустка крови;

  • Если вы недавно заболели рвотой или диареей; или

  • Если вы используете разбавитель крови (варфарин, кумадин, джентенов), и у вас есть обычные «INR» или протромбиновые тесты времени.

Не используйте Золинзу, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Используйте эффективный контроль рождаемости и расскажите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Неизвестно, переходит ли вориностат в грудное молоко или может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью, пока используете Золинцу.

Как мне взять Золинцу?

Возьмите Золинзу точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Золинза обычно принимается один раз в день с пищей.

При использовании вориностата вам могут потребоваться частые анализы крови.

Выпейте по крайней мере 2 литра воды каждый день, чтобы избежать обезвоживания, пока вы принимаете Золинцу. Расскажите своему врачу, если у вас сильная рвота или диарея во время лечения.

Не раздавливайте и не открывайте капсулу. Проглотите все это. Лекарство внутри капсулы может быть опасным, если оно попадает в глаза, рот или нос или на кожу. Если это происходит, промойте кожу водой с мылом или промойте глаза водой. Попросите вашего врача или фармацевта, как безопасно обрабатывать и утилизировать сломанную капсулу.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Информация дозирования Золинза

Обычная доза для взрослых для кожной Т-клеточной лимфомы:

400 мг перорально один раз в день с пищейЛечение может быть продолжено до тех пор, пока не будет доказательств прогрессирующего заболевания или неприемлемой токсичности.

Капсулы Золинзы не следует открывать или раздавливать.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Natrecor.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Читайте так же про препарат Кадцила.

Чего следует избегать при принятии Золинзы?

Это лекарство может проходить в жидкости организма (моча, фекалии, рвота). Ухаживающие должны носить резиновые перчатки при очистке жидкостей организма пациента, обращении с загрязненным мусором или бельем или смене подгузников. Мойте руки до и после удаления перчаток. Вымойте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другой прачечной.

Избегайте перегрева или обезвоживания во время физических упражнений и в жаркую погоду.

Побочные эффекты Золинзы

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Золинза : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Сильная тошнота, рвота или диарея;

  • Симптомы обезвоживания — ощущение очень жаждущего или жаркого, неспособного к мочеиспусканию, тяжелой потливости или горячей и сухой кожи;

  • Высокий уровень сахара в крови — повышенная жажда, повышенное мочеиспускание, голод, сухость во рту, запах фруктового дыхания, сонливость, сухая кожа, помутнение зрения, потеря веса;

  • Низкие тромбоциты или красные кровяные клетки — бледная кожа, ощущение легкомысленности или короткого дыхания, быстрый сердечный ритм, легкие кровоподтеки, необычное кровотечение (нос, рот, влагалище или прямая кишка), пурпурные или красные точечные пятна под кожей;

  • Низкие лейкоциты — лихорадка, опухшие десны, болезненные рты, боль при глотании, язвы на коже, симптомы простуды или гриппа, кашель, затрудненное дыхание;

  • Признаки сгустка крови в легких — боль в груди, внезапный кашель, хрипы, быстрое дыхание, кашель крови; или

  • Признаки сгустка крови в ноге — боль, отек, теплота или покраснение на одной или обеих ногах.

Общие побочные эффекты Золинзы могут включать:

  • Тошнота, диарея, потеря аппетита;

  • потеря веса;

  • Легкие кровоподтеки или кровотечения;

  • Усталость; или

  • Измененное чувство вкуса.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Золинзу?

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время вашего лечения с Золинзой, особенно:

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с vorinostat, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить больше информации о Золинзе.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/zolinza

Ссылка на основную публикацию