Карбоплатин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Карбоплатин Тева конц.д/р-ра д/инф. 450мг N1 (28616) купить по цене 2529.0 руб

Количество в упаковке 1 шт
Срок годности 48 мес
Объем 45 мл
Страна-изготовитель Израиль
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Карбоплатин (Carboplatin)
Сфера применения Онкология
Фармакологическая группа L01XA02 Карбоплатин

Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл — платину.Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

Лечение следующих солидных опухолей:— рак яичников;— герминогенные опухоли мужчин и женщин;— рак легкого;— рак шейки матки;— опухоли головы и шеи;— остеогенные саркомы;— медуллобластома.

— выраженные нарушения функции почек;— выраженная миелосупрессия;— обильные кровотечения;— беременность и период кормления грудью;— повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям.

Противопоказание: беременность и период кормления грудью.

Введение карбоплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Постоянный контроль за возможными токсическими эффектами при лечении карбоплатином обязателен, особенно при использовании высоких доз препарата.

Не следует применять для приготовления и введения препарата содержащие алюминий иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы. Алюминий может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

У пациентов следует регулярно (например, раз в неделю) производить подсчет форменных элементов периферической крови и контролировать функцию почек (наиболее чувствительным показателем является КК).

Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет. Карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты.

Аудиографические исследования следует проводить до начала и в течение лечения или в случае проявления симптомов нарушения слуха. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.

Женщинам и мужчинам во время лечения Карбоплатином и в течение 3-х месяцев после следует использовать надежные способы контрацепции.В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или раствора хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

1 флакон содержит:Активное вещество: карбоплатин 450 мг.Вспомогательные вещества: маннитол.

Способ применения и дозы

Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Препарат вводится в/в в следующих дозовых режимах:— 300 — 400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии;— 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней.

Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина может коррегироваться следующим образом:— для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е.

количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы — как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения — на 25%;При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии и/или возраст более 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20-25%; осторожное применение карбоплатина рекомендуется также в случае если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими препаратами, такими как цисплатин.Перед применением раствор карбоплатина необходимо подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски. Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1-0.5 мг/мл непосредственно перед применением — инфузия должна быть произведена не более чем через 24 ч после приготовления раствора.

Со стороны системы кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через 2-3 недели после начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще.

Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило занимает не менее 4 недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата.

Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение.

Со стороны ЖКТ: в течение 6-12 ч после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты (от легкой до умеренной), продолжающейся до 24 ч или более. Риск рвотных эффектов может быть снижен при помощи предварительной терапии противорвотными средствами, непрерывной в/в инфузии карбоплатина в течение 24 ч или дробного введения дозы в течение 5 дней подряд.

Также в ряде случаев наблюдались и другие виды нежелательных воздействий на ЖКТ, такие как воспаление слизистой оболочки рта, диарея, запоры и абдоминальные боли.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: существует вероятность возникновения периферических невропатий, в основном в форме парестезии и снижения глубоких сухожильных рефлексов, что более вероятно у пациентов старше 65 лет при длительном или предшествующем лечении цисплатином. Возможно также появление симптомов нарушения функции ЦНС.

Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности.Со стороны органов слуха: ототоксичность проявляется в виде шума в ушах и ухудшения слуха.Со стороны органов зрения: существует вероятность временного ухудшения или полной потери зрения (возможна потеря способности различать цвета и видеть свет), а также других нарушений зрительной функции.

Улучшение и/или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. У пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота.Со стороны почек: может наблюдаться легкое и временное повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Острые поражения почек наблюдались редко. Риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина (снижение клиренса креатинина) повышается при увеличении дозы карбоплатина, а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином.

Со стороны печени: может наблюдаться легкое и, как правило, временное повышение концентраций ACT , билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У пациентов, подвергавшихся лечению высокими дозами карбоплатина с аутологической трансплантацией костного мозга, наблюдались значительные нарушения функции печени.

Со стороны электролитного баланса: возможны гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и/или гипомагниемия.Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и анафилактические реакции. Эти реакции могут проявляться уже через несколько минут после введения карбоплатина. В редких случаях может также наблюдаться эксфолиативный дерматит.Прочие Побочное эффекты: алопеция, астения, гриппоподобные симптомы, гемолитико-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина не существует. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 ч после введения препарата возможно применение гемодиализа.

Да

Источник: https://366.ru/p/karboplatinteva-liof-d-inf-450mg-1-28616/

Карбоплатин-Эбеве – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Карбоплатин-Эбеве – препарат с противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Карбоплатин-Эбеве выпускают в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачного, бесцветного или почти бесцветного (в коричневых стеклянных флаконах по 5, 15, 45, 60 или 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий входит:

  • Активное вещество: карбоплатин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, безводный дигидрофосфат натрия, вода для инъекций.
Читайте также:  Дифферин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Показания к применению

  • Герминогенные опухоли у женщин и у мужчин;
  • Рак яичников;
  • Рак шейки матки;
  • Рак легкого;
  • Переходно-клеточный рак мочевого пузыря;
  • Злокачественные опухоли шеи и головы.

Противопоказания

  • Выраженные функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина ≤15 мл в минуту);
  • Обильные кровотечения;
  • Выраженная миелосупрессия;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим платиносодержащим соединениям.

Способ применения и дозировка

Карбоплатин-Эбеве можно применять как монотерапию или одновременно с другими противоопухолевыми препаратами. Режим дозирования врач устанавливает индивидуально. Препарат вводят внутривенно в следующих дозовых режимах:

  • 300-400 мг/м² внутривенно капельно на протяжении 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;
  • 100 мг/м² внутривенно капельно на протяжении 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней.

Введение препарата нужно повторять с интервалом не меньше 4 недель при показателях нейтрофилов не менее 2000 клеток/мм³ крови и тромбоцитов не меньше 100000 клеток/мм³ крови. До или после применения препарата введение жидкости и форсированный диурез не требуется.

Терапевтическая доза Карбоплатина-Эбеве в зависимости от функции почек или состояния костного мозга может корригироваться следующим образом:

  • Больные с факторами риска (например, после проведения миелосупрессивной терапии или при низком функциональном статусе): исходную дозу следует снизить на 20-25%;
  • Больные с функциональными нарушениями почек (при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту): из-за повышенного риска развития тяжелой миелосупрессии дозу препарата необходимо снизить (при клиренсе креатинина 41-59 мл в минуту – до 250 мг/м², при клиренсе креатинина 16-40 мл в минуту – до 200 мг/м²);
  • Больные с симптомами тяжелой или умеренной гематологической токсичности (при количестве тромбоцитов и нейтрофилов меньше 50000 и 500/мм³ соответственно): может потребоваться понижение дозы на 25% (при монотерапии и комбинированной схеме лечения);
  • Больные старше 65 лет: может потребоваться корректировка начальной и последующих доз.

Эти рекомендации по режиму дозирования относятся к исходному курсу лечения. В дальнейшем дозы необходимо корректировать в зависимости от переносимости Карбоплатина-Эбеве и развития миелосупрессии.

Исходную дозу препарата в мг можно определить по формуле Кальверта, которая описывает зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ в мл/мин) и желаемую концентрацию Карбоплатина-Эбеве от времени (AUC в мг/мл × мин):

Общая Доза (мг) = AUC x (СГФ + 25)

Желательное значение AUC:

  • 5-7 мг/мл×мин: при проведении монотерапии у ранее нелеченных пациентов;
  • 4-6 мг/мл×мин: при проведении монотерапии у ранее леченных пациентов или при проведении комбинированного лечения (с циклофосфамидом) у ранее нелеченных больных.

Перед введением Карбоплатин-Эбеве следует разбавить до концентрации 0,5 мг/мл 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы.

Разбавленный раствор препарата сохраняет стабильность на протяжении 8 часов при температуре 25 °С и 24 часов при его хранении в холодильнике при 4 °С.

Побочные действия

Во время применения Карбоплатина-Эбеве возможно развитие следующих побочных действий:

  • Органы кроветворения: основным ограничивающим дозу карбоплатина токсическим фактором является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия носит дозозависимый характер. Как правило, максимально низкий уровень тромбоцитов и гранулоцитов/лейкоцитов достигается через 2-3 недели с момента начала применения Карбоплатина-Эбеве, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Обычно восстановление до уровня, необходимого для введения следующей дозы препарата, занимает не меньше четырех недель. У достаточно большого числа больных могут также проявляться признаки анемии (уровень гемоглобина меньше 11 г/дл). Ее интенсивность зависит от суммарной дозы препарата. В некоторых случаях может потребоваться проведение трансфузионной терапии, особенно у больных, длительно применяющих препарат (например, больше 6 циклов). Также существует вероятность развития таких клинических осложнений, как: инфекционные заболевания, лихорадка, кровотечение, септический шок/сепсис;
  • Желудочно-кишечный тракт: в первые 6-12 часов после введения Карбоплатина-Эбеве существует вероятность возникновения рвоты и/или тошноты (от легкой до умеренной), которая может продолжаться до 24 часов и более. Риск рвотного эффекта может быть уменьшен при применении противорвотных средств, непрерывной внутривенной инфузии карбоплатина в течение 24 часов или дробного введения назначенной дозы в течение 5 дней подряд. В некоторых случаях также могут возникать: диарея, воспаление слизистой оболочки рта, абдоминальные боли, запоры;
  • Центральная и периферическая нервная система: существует риск развития периферических невропатий, проявляющихся, главным образом, как парестезии и снижение глубоких сухожильных рефлексов (наиболее вероятно для больных старше 65 лет при продолжительном или предшествующем лечении цисплатином). Также возможно появление признаков нарушения функции центральной нервной системы. Длительное применение препарата может привести к кумулятивной нейротоксичности;
  • Орган слуха: ототоксичность (шум в ушах и ухудшение слуха);
  • Орган зрения: существует риск временного ухудшения или полной потери зрения (возможна потеря способности видеть свет и различать цвета), а также другие нарушения зрительной функции. Как правило, полное восстановление и/или улучшение зрения происходит в течение нескольких недель после прекращения терапии. У больных с функциональными нарушениями почек может развиваться корковая слепота;
  • Почки: возможно развитие легкого и временного увеличения концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови. Острые поражения почек наблюдаются в редких случаях. Риск возникновения нефротоксичности на фоне применения карбоплатина (снижение клиренса креатинина) возрастает при увеличении дозы препарата, а также у больных, которые ранее проходили лечение цисплатином;
  • Печень: возможно легкое и, как правило, кратковременное увеличение концентраций аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови. Значительные нарушения функции печени могут возникать у больных, получающих высокие дозы препарата с аутологической трансплантацией костного мозга;
  • Электролитный баланс: возможны гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия и/или гипонатриемия;
  • Аллергические реакции: лихорадка, эритематозная сыпь, зуд, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции, артериальная гипотензия. Эти реакции могут наблюдаться уже через несколько минут после введения препарата. В редких случаях может развиться эксфолиативный дерматит;
  • Прочие: алопеция, изменения вкуса, астения, гриппоподобные симптомы (лихорадка, увеличение температуры), гемолитико-уремический синдром, артралгия/миалгия, цереброваскулярные нарушения, сердечная недостаточность и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

Особые указания

Введение Карбоплатина-Эбеве должен осуществлять врач, имеющий опыт применения цитотоксических препаратов. Во время терапии необходимо осуществлять постоянный контроль развития возможных токсических эффектов, особенно при применении высоких доз.

Во время применения Карбоплатина-Эбеве мужчинам и женщинам необходимо использовать надежные способы контрацепции.

Применять для приготовления и введения раствора шприцы, иглы, инфузионные системы и катетеры с содержанием алюминия не следует, поскольку он может реагировать с активным веществом, приводя к потере его активности или образованию осадка.

1 раз в неделю нужно контролировать форменные элементы периферической крови и показатели функции печени и почек (к наиболее чувствительным показателям относится клиренс креатинина).

Также рекомендуется периодически проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов старше 65 лет и у больных, проходивших ранее терапию цисплатином.

Поскольку карбоплатин может приводить к развитию кумулятивных ототоксических эффектов, пациентам до начала и в течение лечения рекомендуется проходить аудио графические исследования. При клинически значимых нарушениях функции слуха может потребоваться прекращение терапии или изменение дозы препарата.

Во время терапии нужно соблюдать все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Карбоплатина-Эбеве с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Другие миелосупрессивные препараты или лучевая терапия: увеличение риска развития гематологической токсичности;
  • Аминогликозиды и другие нефротоксические препараты: увеличение риска появления ототоксических и/или нефротоксических эффектов.

Аналоги

Аналогами Карбоплатина-эбеве являются: Паракт, Параплатин, Карбоплатин-ЛЭНС, Карбоплатин ВМ.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: http://www.neboleem.net/karboplatin-jebeve.php

Карбоплатин — инструкция по применению, цена

Инструкция по применению:

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Показания к применению

Противопоказания

Инструкция по применению

Побочные действия

Условия хранения

Карбоплатин – противоопухолевый препарат, применяемый в моно- и комбинированной терапии при лечении онкологических заболеваний.

Форма выпуска

Карбоплатин выпускают в виде стерильного лиофилизированного порошка для инъекций во флаконах по 50 мг, 150 мг, 200 мг и 450 мг (Карбоплатин 450) и в виде раствора для инъекций в ампулах по 5, 15 и 45 мл. Аналог данного препарата – Карбоплатин тева.

Читайте также:  Велаксин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакологическое действие

Действующее вещество Карбоплатина оказывает противоопухолевое действие путем воздействия на ДНК посредством тяжелого металла – платины, приводящего к гибели раковых клеток.

Показания к применению Карбоплатина

Карбоплатин применяют при различных онкологических заболеваниях:

  • Раке легких;
  • Семиноме;
  • Раке мочевого пузыря;
  • Опухоли головы и шеи;
  • Раке яичников;
  • Остеогенной саркоме;
  • Герминогенных опухолях яичка и яичников;
  • Злокачественной меланоме;
  • Раке шейки и тела матки.

Противопоказания

Карбоплатин тева противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и повышенной чувствительности к препаратам, которые содержат платину, а также в случае, когда лечению предшествовала выраженная миелодепрессия или значительная кровопотеря.

Карбоплатин применяют с осторожностью при ветряной оспе, опоясывающем герпесе или других острых инфекционных заболеваниях.

С особой осторожностью применяют Карбоплатин тева после проведенного курса лучевой терапии.

Карбоплатин противопоказан при беременности и в период лактации. Препарат оказывает эмбриотоксическое действие, поэтому женщинам в детородном возрасте нужно применять надежные меры контрацепции.

Инструкция по применению Карбоплатина

Дозу и режим лечения Карбоплатином устанавливают индивидуально в зависимости от:

  • Состояния системы кроветворения;
  • Стадии заболевания;
  • Схемы противоопухолевой терапии.

В качестве монотерапии Карбоплатин 450 чаще всего применяют для лечения рака яичников.

Карбоплатин и Паклитаксел применяют в составе комплексной химиотерапии. Наибольшее количество исследований комбинации этих препаратов проводилось для лечения рака легких, поскольку рак легкого имеет очень высокий процент смертности.

Комплексная терапия Карбоплатином и Паклитакселом является на сегодняшний день стандартом паллиативной химиотерапии из-за удобства амбулаторного применения и приемлемого профиля токсичности. Эффективность данного метода лечения составляет 68-80%.

Карбоплатин используют только под наблюдением опытного врача-химиотерапевта, контролируя во время лечения картину периферической крови, функцию почек и неврологический статус.

Побочные действия

Карбоплатин 450 может вызывать различные побочные действия:

  • Лейкопению, анемию и тромбоцитопению;
  • Рвоту, анорексию, тошноту, запор или диарею, а также нарушения функции печени;
  • Периферическую полиневропатию и снижение остроты слуха и зрения;
  • Крапивницу, бронхоспазм, кожную сыпь, артериальную гипотензию;
  • Аменорею и азооспермию;
  • Алопецию, нарушения функции почек, боль в месте введения, повышение температуры тела.

Условия хранения

Карбоплатин отпускают по рецепту врача. Срок хранения – 3 года.

Источник: https://novosti-mediciny.ru/karboplatin/

Карбоплатин 150 мг цена. Карбоплатин 150 мг купить. Лекарь Германии

Карбоплатин 150 мг

Мы осуществляем доставку лекарств из Германии в Россию и страны СНГ.

Покупая у нас лекарства, вы на 100% защищены от подделанных препаратов.

Для Вашего удобства мы предлагаем виды доставок, а также разные способы оплат.

У нас Вы можете заказать лекарства без полной оплаты и европейского рецепта.

Уважаемые клиенты у нас действует акции в зависимости от количество заказов.

Карбоплатин 150 мг цена

Карбоплатин 150 мг инструкция

Форма выпуска

Стерильный лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок для инъекций по 0,05; 0,15; 0,2 и 0,45 г во флаконах; раствор для инъекций в ампулах по 5, 15 и 45 мл (1 мл содержит 0,01 г препарата).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Относится к группе платиновых производных.

Механизм действия связывают с образованием “сшивок” между соседними парами оснований гуанина в ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоте – составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации), что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

В отличие от препарата цисплатина обладает меньшей нефротоксичностью (повреждающим воздействием на почки), ототоксичностью (повреждающим воздействием на органы слуха) и нейротоксичностью (повреждающим воздействием на нервную систему).

Показания

Рак яичников, герминогенная опухоль (злокачественная опухоль, образовавшаяся из половых клеток зародыша) яичка и яичников, семинома (злокачественная опухоль, развивающаяся из тканей яичек, вырабатывающей мужские половые клетки – сперматозоиды), меланома (рак, развивающийся из пигментообразующих клеток), опухоли головы и шеи, рак легкого, рак шейки матки, рак мочевого пузыря, остеогенная саркома (злокачественная опухоль, возникающая из остеобластов – клеток кости).

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, тяжелая форма миелосупрессии, повышенная чувствительность к препаратам, содержащим платину.
Препарат может оказывать канцерогенное (вызывающее рак) действие, что требует осторожности персонала, работающего с препаратом.

Способ применения

Препарат принимают только внутривенно. Взрослым – 400 мг/м2 поверхности тела в течение 15-60 мин. Следующую дозу препарата вводят не ранее, чем через 4 недели. В случае предшествующего лечения препаратами, оказывающими миелосупрессив-ное (подавляющее активность костного мозга) действие, доза карбоплатина снижается на 20-25%.

Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5% растворе глюкозы, изотоническом растворе натрия хлорида до конечной концентрации (10 мг/мл). Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8 ч.

Не рекомендуется назначать одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивное (подавляющее активность костного мозга), нефротоксическое (повреждающее действие на почки), нейротоксическое (повреждающее воздействие на центральную нервную систему) действие.

Препарат используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе его необходимо проводить оценку функциональных характеристик почек, определять содержание форменных элементов крови, осуществлять неврологическое обследование. Иглы или наборы для внутривенного вливания не должны содержать элементы из алюминия.

Синонимы

Карбоплатин-Тева, Циклопатин, Пара-платин.

Побочные действия

Выражение угнетает гемопоэз (кроветворение).

Тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), анемия (снижение содержания гемоглобина в крови); повышение уровня мочевины и креатина в крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция; тошнота, рвота; аллергические реакции в виде кожной сыпи; снижение остроты слуха; периферическая полинейропатия (поражение периферических нервов, сопровождающееся нарушениями движения, чувствительности, мышечной слабостью); нарушение функции печени; изменение вкуса; алопеция (полное или частичное выпадение волос); гипертермия (повышение температуры тела); озноб.

Способ хранения препарата Карбоплатин 150 мг

Препарат следует хранить в прохладном месте, защищая от света.

Уважаемые посетители данная инструкция не является медицинским советом или рекомендацией. Данная инструкция носит всего лишь описательный характер и может использоваться только в ознакомительных целях.

Перед применением препарата Карбоплатин 150 мг необходимо проконсультироваться с врачом!!!

Лекарь Германии — Доставка лекарств из Германии

Источник: http://lekargermany.ru/lekarstva/karboplatin-150-mg

Карбоплатин-Тева — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противоопухолевые

В каждом флаконе с лиофилизированным порошком содержится
Активное вещество: Карбоплатин 50 мг, 150 мг или 450 мг
Вспомогательные вещества: Маннитол.

Фармакологические свойства
противоопухолевое средство
Фармакодинамика:
Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл — платину.

Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла.

Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

Фармакокинетика:
После однократного введения карбоплатина в виде внутривенной инфузии продолжительностью один час концентрация в плазме общей платины и свободной (поддающейся ультрафильтрации) платины снижается в соответствии с двухфазной моделью кинетики первого порядка.

Начальный период полувыведения свободной платины составляет около 1-2 часов, а терминальный период полувыведения равен 3-6 часам; общая платина характеризуется сходным начальным периодом полувыведения, но терминальный период полувыведения у нее более продолжительный (около 24 часов). При повторных введениях дозы в течение четырех дней подряд накопления платины в плазме не отмечается.

Через 24 часа после введения дозы более 85% платины в плазме находится в связанном с белками состоянии.

Карбоплатин выводится преимущественно почками, и около 30% введенной дозы выводится в неизмененном виде.

У пациентов с клиренсом креатинина, равным 60 мл/мин, или более, приблизительно 65% и 70% от введенной дозы выводится соответственно в течение 12 и 24 часов после введения.

Так как карбоплатин выводится почти полностью посредством клубочковой фильтрации, лишь очень малая концентрация карбоплатина присутствует в почечных канальцах, что, возможно, объясняет небольшой нефротоксический потенциал препарата по сравнению с цисплатином.

Данный препарат может применяться при лечении следующих солидных опухолей:

  • рак яичников
  • герминогенные опухоли мужчин и женщин
  • рак легкого
  • рак шейки матки
  • опухоли головы и шеи
  • остеогенные саркомы
  • медуллобластома
  • Читайте также:  Йодинол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Способ применения и дозы
    Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

    Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:
    — 300 — 400 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;
    — 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней; Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм крови.

    Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

    В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина' может коррегироваться следующим образом:

  • Для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы — как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения — на 25%.
  • У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин.) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:
  • Клиренс креатинина
    (мл/мин)
    Рекомендуемая доза карбоплатина
    (мг/м2)
    41-59 250
    16-40 200

    При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии и/или возраст более 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20 — 25%; осторожное применение карбоплатина рекомендуется также в случае если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими «препаратами, такими как цисплатин.

    Перед применением раствор карбоплатина необходимо подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски.

    Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1-0,5 мг/мл непосредственно перед применением — инфузия должна быть произведена не более чем через 24 часа после приготовления раствора.

    Со стороны системы кроветворения: Основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима.

    Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через две — три недели после начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило занимает не менее четырех недель.

    У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата.

    Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: В течение 6 — 12 часов после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты (от легкой .до умеренной), продолжающейся до 24 часов или дольше.

    Риск рвотных эффектов может быть снижен при помощи предварительной терапии противорвотными средствами, непрерывной в/в инфузии карбоплатина в течение 24 часов или дробного введения дозы в течение 5 дней подряд.

    Также в ряде случаев наблюдались и другие виды нежелательных воздействий на желудочно-кишечный тракт, такие как воспаление слизистой оболочки рта, диарея, запоры и абдоминальные боли.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: Существует вероятность возникновения периферических нейропатий, в основном- в форме парестезий и снижения глубоких сухожильных рефлексов, что более вероятно у пациентов старше 65 лет при длительном или предшествующем лечении цисплатином. Возможно также появление симптомов нарушения функции ЦНС. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности.

    Со стороны органов слуха: ототоксичность проявляется в виде шума в ушах и ухудшения слуха.

    Со стороны органов зрения: Существует вероятность временного ухудшения или полной потери зрения (возможна потеря способности различать цвета и видеть свет), а также других нарушений зрительной функции.

    Улучшение и/или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения приёма препарата.

    У пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота.

    Со стороны почек: Может наблюдаться легкое и временное повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови. Острые поражения почек наблюдались редко. Риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина (снижение клиренса креатинина) повышается при увеличении дозы карбоплатина, а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином.

    Со стороны печени: Может наблюдаться легкое и, как правило, временное повышение концентраций ACT, билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У пациентов, подвергавшихся лечению высокими дозами карбоплатина с аутологической трансплантацией костного мозга, наблюдались значительные нарушения функции печени.

    Со стороны электролитного баланса: Возможны гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и/или гипомагниемия.

    Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и анафилактические реакции. Эти реакции могут проявляться уже через несколько минут после введения карбоплатина. В редких случаях может также наблюдаться эксфолиативный дерматит.

    Прочие побочные эффекты: алопеция, астения, гриппоподобные симптомы, гемолитико-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженная миелосупрессия;
  • обильные кровотечения;
  • беременность и период кормления грудью
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.

    Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.

    Передозировка
    Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина не существует. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.

    Особые меры предосторожности — Введение карбоплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Постоянный контроль за возможными токсическими эффектами при лечении карбоплатином обязателен, особенно при использовании высоких доз препарата.

    — Не следует применять для приготовления и введения препарата содержащие алюминий иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы. Алюминий может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

    — У пациентов следует регулярно (например, раз в неделю) производить подсчет форменных элементов периферической крови и контролировать функцию почек (наиболее чувствительным показателем является клиренс креатинина).

    — Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет. Карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты. Аудиографические исследования следует проводить до начала и в течение лечения или в случае проявления симптомов нарушения слуха.

    В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения. — Женщинам и мужчинам во время лечения Карбоплатином и в течение 3-х месяцев после следует использовать надежные способы контрацепции.

    — В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или раствора хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо . немедленно обратиться К врачу.

    Форма выпуска Раствор во флаконах по 50 мг/5 мл, 150 мг/15 мл и 450 мг/45 мл. По 1 флакону в картонной коробке.

    Лиофилизированный порошок во флаконах по 50 мг, 150 мг и 450 мг. По 1 флакону в картонной коробке.

    Условия хранения Хранить в месте недоступном для детей, раствор и лиофилизированный порошок при комнатной температуре не выше +15 — 25° С. Защищать от света.

    Срок годности для раствора — 2 года, для лиофилизированного порошка — для дозировки 50мг и 450мг — 3 года, для дозировки 150 мг — 4 года.

    Условия отпуска из аптек
    Отпускается по рецепту врача

    Производитель Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., произведено на заводе ФАРМАХЕМИ Б.В.»,

    Нидерланды

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/karboplatin-teva_12345/

    Ссылка на основную публикацию