Инфезол 100 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Инфезол инструкция:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия

Действующее вещество Инфезола

аланин; глицин; аргинин; кислота аспарагиновая; глютаминовая кислота; гистидин; ацетилцистеин; ацетилтирозин; изолейцин; лизин моноацетат; метионин; лейцин; фенилаланин; треонин; триптофан; валин; орнитин гидрохлорид; пролин; серин; натрия ацетат х 3 Н2О; натрия хлорид; натрия гидроксид; калия хлорид; магния хлорид х 6 Н2О; хлорид кальция х 2 Н2О; кислота яблочная.

Формы выпуска Инфезола

Раствор для инфузий по 100 мл, 250 мл или 500 мл, в стеклянных флаконах № 1 № 10

Кому показан Инфезол

Парентеральное питание при гипопротеинемии разного происхождения (желудочно-кишечные заболевания с нарушением всасывания белков, непроходимость кишечника, ожоговая болезнь, интоксикации и тому подобное), при необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационном периоде.

Парентеральное питание новорожденных и недоношенных детей.

Как использовать Инфезол

Способ применения и дозы

Инфезол 100

Применяется внутривенно капельно. Дозирование проводят в соответствии с потребностью в аминокислотах. Максимальная скорость инфузии: 0,1 г аминокислот, что отвечает 1 мл Инфезола 100, на 1 кг массы тела на час.

Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот на 1 кг массы тела.

У взрослых, при лечении препаратами для парентерального питания, не следует превышать общее количество жидкости, которое равняется 40 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Инфезол 40

Препарат вводится внутривенно, капельно.

Как ориентировочные рекомендуются такие дозирования: взрослым — от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола 40) на 1 кг массы тела в сутки; при катаболических состояниях — от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола 40) на 1 кг массы тела в сутки; в грудном и детском возрасте — от 1,5 до 2,5 г аминокислот (до 60 мл Инфезола 40) на 1 кг массы тела в сутки.

Рассчитанное количество Инфезола 40 при высшей потребности в жидкости и калориях может быть дополнено электролитным раствором, раствором глюкозы, при этом их применяют одновременно из Инфезолом 40 или вводят по очереди. При малой скорости введения утилизация компонентов препарата происходит лучше, чем при быстром вливании.

Особенности применения

При применении препарата необходимо контролировать водный баланс, ионограмму сыворотки, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочное равновесие.

Следует быть осторожным при повышенной осмолярности сыворотки! Нужно иметь в виду, что данный раствор являет собой лишь одну составную часть для парентерального питания.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное замещение с использованием “энергоносителей”, учитывая потребность в незаменимых жирных кислотах, электролитах, витаминах и микроэлементах.

При наличии соответствующих показаний, препарат может применяться при беременности и в период кормления грудью. При печеночной и почечной недостаточности необходимо индивидуальное дозирование. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

Побочные эффекты Инфезола

В одиночных случаях могут иметь место тошнота, рвота, лихорадка, раздражение стенок вены, особенно при быстром вливании. Слишком быстрое вливание у младенцев может привести к гиперкалиемии и аммиачной интоксикации.

В результате содержания в препарате дисульфита натрия в отдельных случаях (особенно у больных, которые страдают астмой) могут наблюдаться гиперергические реакции, рвота, пронос, перерывистое дыхание, возможны острые приступы астмы, нарушения сознания, шок.

Кроме того, продукты реакции дисульфита натрия с другим компонентом препарата – триптофаном могут повышать содержимое билирубина и ферментов печенки в крови.

Кому противопоказан Инфезол

Абсолютные противопоказания:

  • нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
  • недостаточное обеспечение клеток кислородом.

Относительные противопоказания:

  • нарушение обмена аминокислот, гипергидратация, гипрекалиемия, гипонатриемия, гипонатриемия, Тяжелые поражения печени, лактатацидоз, острая черепно-мозговая травма, отравление метанолом, повышенная чувствительность к натрию метабисульфиту.
  • При гиперкалиемии, шоковых состояниях и при предсказуемой или установленной тяжелой почечной недостаточности Инфезол 40 применять нельзя (использование возможно лишь тогда, когда возобновился достаточный диурез).
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Отек легких.

Взаимодействие Инфезола

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, которые содержат аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Передозировка Инфезола

При слишком быстром или избыточном вливании препарата могут иметь место реакции чувствительности (тошнота, рвота, озноб), а также ренальные потери аминокислот. Передозировка может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению содержания электролитов.

С целью терапии интоксикаций используют уменьшение скорости инфузии, а при необходимости, прекращение вливания. Соответствующее корректирование электролитного баланса. Осмотический диурез. В угрожающих случаях – диализ.

Источник: https://zdravoe.com/85/p1483/index.html

Инфезол 100 (Infesol 100) BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (Германия) раствор для инфузий

Аминокислоты — компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниями, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации.

Инфезол 100 вводят в/в, и поэтому его биодоступность равна 100 %.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе.

Расцепление аминокислот происходит путем дезаминирования α-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки.

Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.

Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).

Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.

Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослым:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг/ч.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.

Детям:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжестью заболевания.

Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет:

10 мл/кг, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг.

Суточная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет:

15 мл/кг, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.

Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

При слишком быстрой скорости в/в введения могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

При введении калийсодержащих растворов в чрезмерных количествах или со слишком большой скоростью возможно развитие гиперкалиемии (повышение содержания калия в сыворотке > 6.5 ммоль/л).

Симптомами гиперкалиемии могут являться: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при дозировке:

— уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения;

— соответствующее восстановление электролитного баланса;

— осмотический диурез;

— в случаях, представляющих угрозу для жизни, — диализ.

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

1 л
общее содержание аминокислот 100 г,
в т.ч.:
L-изолейцин 5.85 г
L-лейцин 6.24 г
лизина моноацетат 10.02 г,
 что соответствует содержанию L-лизина 7.1 г
L-метионин 4.68 г
ацетилцистеин 673 мг,
 что соответствует содержанию L-цистеина 500 мг
L-фенилаланин 5.4 г
ацетилтирозин 2 г,
 что соответствует содержанию L-тирозина 1.62 г
L-треонин 5 г
L-триптофан 2 г
L-валин 5 г
L-аргинин 9.66 г
орнитина гидрохлорид 2.42 г,
 что соответствует содержанию L-орнитина 1.9 г
L-гистидин 3.3 г
L-аланин 15.5 г
L-аспарагиновая кислота 1.91 г
L-глутаминовая кислота 5 г
глицин 7.55 г
L-пролин 7.5 г
L-серин 4.3 г
яблочная кислота 3 г
натрия ацетата тригидрат 3.456 г
натрия хлорид 625 мг
натрия гидроксид 1.324 г
калия хлорид 3.355 г
кальция хлорида дигидрат 735 мг
магния хлорида гексагидрат 1.017 г
содержание общего азота 15.6 г/лэнергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/лтеоретическая осмолярность 1145 мОсм/лрН 5.9-6.3
Читайте также:  Гедонин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вспомогательные вещества: вода д/и — 921.735 мг.

250 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым — коробки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым — коробки картонные.

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 100 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Инфезол® 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.

Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 2 лет.

При печеночной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек. При почечной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки.

Инфезол 100 (Infesol 100) BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (Германия) раствор для инфузий

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/infezol_100_berlinchemie_agmenarini_group_germaniya.php

Инфезол 100 — инструкция по применению и аннотация

Препарат: ИНФЕЗОЛ® 100 (INFESOL® 100)

Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: B05BA10
КФГ: Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов
Коды МКБ-10 (показания): E46, E86
Рег. номер: П N015159/01
Дата регистрации: 05.11.08
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия) произведено BERLIN-CHEMIE (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

1 л
общее содержание аминокислот 100 г,
в т.ч.:
L-изолейцин 5.85 г
L-лейцин 6.24 г
лизина моноацетат 10.02 г,
   что соответствует содержанию L-лизина 7.1 г
L-метионин 4.68 г
ацетилцистеин 673 мг,
   что соответствует содержанию L-цистеина 500 мг
L-фенилаланин 5.4 г
ацетилтирозин 2 г,
   что соответствует содержанию L-тирозина 1.62 г
L-треонин 5 г
L-триптофан 2 г
L-валин 5 г
L-аргинин 9.66 г
орнитина гидрохлорид 2.42 г,
   что соответствует содержанию L-орнитина 1.9 г
L-гистидин 3.3 г
L-аланин 15.5 г
L-аспарагиновая кислота 1.91 г
L-глутаминовая кислота 5 г
глицин 7.55 г
L-пролин 7.5 г
L-серин 4.3 г
яблочная кислота 3 г
натрия ацетата тригидрат 3.456 г
натрия хлорид 625 мг
натрия гидроксид 1.324 г
калия хлорид 3.355 г
кальция хлорида дигидрат 735 мг
магния хлорида гексагидрат 1.017 г
содержание общего азота 15.6 г/л; энергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/л; теоретическая осмолярность 1145 мОсм/л; рН 5.9-6.3

Вспомогательные вещества: вода д/и — 921.735 мг.

250 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым — коробки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым — коробки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аминокислоты — компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниями, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации.

Инфезол 100 вводят в/в, и поэтому его биодоступность равна 100 %.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе.

Расцепление аминокислот происходит путем дезаминирования ?-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки.

Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

ПОКАЗАНИЯ

— парентеральное питание;

— восполнение потери жидкости;

— профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.)

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослым:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг/ч.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.

Детям:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжестью заболевания.

Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет:

10 мл/кг, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг.

Суточная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет:

15 мл/кг, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.

Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Абсолютные противопоказания:

— острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок);

— острая левожелудочковая недостаточность;

— тотальная тканевая гипоксия;

— детский возраст до 2 лет;

— черепно-мозговая травма;

— интоксикация метанолом;

— тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:

— нарушения обмена аминокислот;

— гипергидратация;

— гиперкалиемия;

— гипонатриемия;

— ацидоз;

— заболевания почек;

— хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходим контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови и кислотно-щелочного равновесия.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!

Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение других инфузионных растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не установлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При слишком быстрой скорости в/в введения могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

При введении калийсодержащих растворов в чрезмерных количествах или со слишком большой скоростью возможно развитие гиперкалиемии (повышение содержания калия в сыворотке > 6.5 ммоль/л).

Симптомами гиперкалиемии могут являться: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при дозировке:

— уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения;

— соответствующее восстановление электролитного баланса;

— осмотический диурез;

— в случаях, представляющих угрозу для жизни, — диализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 100 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения:

Хранить при температуре на выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован.

Источник: http://docvita.ru/Details/INFEZOL-100.html

Инфезол 100 мг: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

раствор для инфузий.

Состав

Действующие компоненты:
L-изолейцин 5,850 г
L-лейцин 6,240 г
Лизина моноацетат (соответствует 7,100 г L-лизина) 10,020 г
L-метионин 4,680 г
Ацетилцистеин (соответствует 0,500 г L-цистеина) 0,673 г
L-фенилаланин 5,400 г
Ацетилтирозин (соответствует 1,620 г L-тирозина) 2,000 г
L-треонин 5,000 г
L-триптофан 2,000 г
L-валин 5,000 г
L-аргинин 9,660 г
Орнитина гидрохлорид (соответствует 1,900 г L-орнитина) 2,420 г
L-гистидин 3,300 г
L-аланин 15,500 г
L-аспарагиновой кислоты 1,910 г
L-глутаминовой кислоты 5,000 г
Глицин 7,550 г
L-пролин 0,51 г
L-серин 4,300 г
Яблочная кислота 3,000 г
Натрия ацетата тригидрат 3,456 г
Натрия хлорид 0,625 г
Натрия гидроксид 1,324 г
Калия хлорид 3,355 г
Кальция хлорида дигидрат 0,735 г
Магния хлорида гексагидрат 1,017 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций: 921,735 г
Содержание общего азота 15,6 г
Общее содержание аминокислот 100 г
Энергетическая ценность 1700 КДж/400 ккал
Значение pH 5,9-6,3
Теоретическая осмолярность 1145 мОсмоль/л
Читайте также:  Зодак | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Описание

Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

средство для парентерального питания

Код ATX

В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аминокислоты представляют собой компоненты, необходимые для синтеза белков.

Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации. Инфезол® 100 вводят внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%.

Фармакокинетика

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе.

Расщепление аминокислот происходит путём дезаминирования а — аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват.

Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Показания к применению

— Парентеральное питание — Восполнение потери жидкости

— Профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания — острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок) — острая левожелудочковая недостаточность — тотальная тканевая гипоксия — детский возраст до 2 лет — черепно-мозговая травма — интоксикация метанолом

— тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях: — нарушения обмена аминокислот — гипергидратация — гиперкалиемия — гипонатриемия — ацидоз — заболевания почек

— хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печёночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

Применение при беременности и в период лактации

Применяется при наличии показаний.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослые:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела ? 1,0 — 2,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела ? 2,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ? 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в день.

Дети:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определятся индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжести заболевания.

Суточная доза для детей от 2 до 6 лет:

10 мл/кг массы тела ? 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

15 мл/кг массы тела ? 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ? 0,1 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.
Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Обычно Инфезол® 100 хорошо переносится. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Передозировка

При слишком быстром внутривенном вливании могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.

Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

При введении калийсберегающих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Максимальная концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л.

Симптомами гиперкалиемии могут являтся: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при передозировке: — Уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения. — Соответствующее восстановление электролитного баланса — Осмотический диурез

— В случаях, представляющих угрозу для жизни — диализ

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия до настоящего времени неизвестны.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходим контроль водного баланса, ионограммы сыворотки крови, концентрация глюкозы в крови и кислотно-щелочного состава. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!

Для полного парентерального питания необходимо одновременно добавление веществ — жиров, углеводов, электролитов, витаминов, микроэлементов.

Форма выпуска

Раствор для инфузий. По 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II (Евр.Ф.) закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр.Ф.) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем. На флакон наклеивают этикетку.

По 10 флаконов по 250 мл или 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные растворы в неповреждённых флаконах!

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Фирма-производитель

Берлин Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин

Германия

Адрес Представительства в России

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/infezol-100-mg-43385796-instruktsiya/

Инфезол 100: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В 1 л инфузионного раствора содержится:

Действующие вещества:

Аминокислоты:

 Изолейцина 5,85 г

Лейцина 6,24 г

Лизина ацетата 10,02 г

(соответствует 7,100 г лизина)

Метионина 4,68 г

Ацетилцистеина 0,673 г

(соответствует 0,500 г цистеина)

Фенилаланина 5,40 г

Ацетилтирозина 2,00 г

(соответствует 1,620 г тирозина)

Треонина 5,00 г

Триптофана 2,00 г

Валина 5,00 г

Аргинина 9,66 г

Орнитина гидрохлорида 2,42 г

(соответствует 1,900 г орнитина)

Гистидина 3,30 г

Аланина 15,50 г

Аспарагиновой кислоты 1,91 г

Глютаминовой кислоты 5,00 г

Глицина 7,55 г

Пролина 7,50 г

Серина 4,30 г

Аминокислоты, всего: 100 г

Общее содержание азота: 15,6 г

Электролиты:

L-яблочной кислоты 3,00 г

Натрия ацетата (как тригидрат) 3,456 г

Натрия хлорида 0,625 г

Натрия гидроксида 1,324 г

Калия хлорида 3,3 55 г

Кальция хлорида (как дигидрат) 0,735 г

Магния хлорида (как гексагидрат) 1,017 г

Натрия

Калия

Кальция

Магния

Хлорида

Ацетата

Малата

69.0 ммоль

45.0 ммоль

5.0 ммоль

5.0 ммоль

90.0 ммоль

74.0 ммоль 22,4 ммоль

921,735 г

1700 кДж/400 ккал 5,9 — 6,3 1145 мосм/л

Прочие компоненты: Воды для инъекций

Энергетическая ценность: pH:

Теоретическая осмолярность:

Инфезол® 100 является раствором аминокислот (компонентов, использующихся для синтеза белков) и электролитов (минералов). Инфезол® 100 применяют врачи и другой медицинский персонал в виде инфузии в кровяное русло с помощью капельницы (парентеральное питание) в случаях, когда пероральное питание невозможно либо оно является недостаточным.

Растворы аминокислот необходимо использовать при лечебном парентеральном питании всегда в комбинации с соответствующими инфузионными растворами, являющимися источником энергии, например растворами углеводов.

Противопоказания

при наличии аллергии (повышенной чувствительности) к любой из

аминокислот, содержащихся в растворе

при наследственном нарушении обмена аминокислот

при тяжелом нарушении кровообращения, представляющем угрозу для жизни (напр., шоке)

при Дефицйте кислорода (гипоксии)

при метаболическом ацидозе (определенном нарушении метаболизма) при заболевании печени в прогрессирующей стадии

при тяжелой недостаточности функции почек, при которой не проводится лечение гемодиализом или гемофильтрацией (удаление из крови определенных веществ с помощью специальных аппаратов)

при патологически высоких концентрациях в плазме какого-либо из электролитов (минералов), содержащихся в препарате у детей младше 2 лет

Общие противопоказания к инфузионному лечению при:

Читайте также:  Аркоксиа | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

нарушениях функций сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности) накоплении жидкости в легких (остром отеке легких) избыточном содержании жидкости в организме (гипергидратации)

Беременность и период лактации

Перед приемом любых лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или работником аптеки.

Исследования по изучению применения препарата Инфезол® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. Однако клинические исследования с подобными парентеральными растворами аминокислот не выявили риска для беременных и кормящих.

Поэтому во время беременности и кормления грудью перед применением препарата Инфезол® 100 необходимо тщательно проанализировать соотношение возможной пользы и риска.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза определяется в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости в зависимости от клинического состояния пациента (состояния питания и выраженности катаболизма, обусловленного заболеванием).

Начинать инфузию следует с низкой скорости введения, и в течение первого часа постепенно довести ее до нужного уровня.

Взрослые Суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела ~ 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 700-1400 мл при массе тела 70 кг

Максимальная суточная доза:

20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 140 г аминокислот при массе тела 70 кг ~ 1400 мл при массе тела 70 кг

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час 70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час

Указанная максимальная доза не превышает предельных значений суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости введения (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот.

У взрослых в рамках парентерального питания общее поступление жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети:

Данные по дозировке для детей представляют собой ориентировочные средние показатели, которые следует корректировать индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием.

Суточная доза для детей 2-5 лет:

15 мл/кг массы тела — 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей 6-14 лет:

10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость ведения:

1 мл/кг массы тела в час — 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

Способ и путь введения

Инфезол® 100 вводят путем медленной капельной инфузии. Усвоение его компонентов в процессе медленного введения эффективнее, чем при большой скорости введения.

При длительном использовании рекомендуется обеспечить центральный венозный доступ.

Длительность лечения .  

Препарат используется вплоть до полного перехода на энтеральное или пероральное — питание (обычный прием пищи).

Как и любой другой лекарственный препарат, Инфезол® 100 может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные действия не являются специфичными для конкретного препарата, а могут возникать в рамках парентерального питания вообще, особенно в начале терапии.

Для оценки побочных действий обычно используются следующие категории частоты:

Очень часто: возникают чаще чем у 1 пациента из 10

Часто: возникают у 1 -10 пациентов из 100

Иногда: возникают у 1-10 пациентов из 1000

Редко: возникают у 1-10 пациентов из 10000

Очень редко: возникают реже чем у 1 пациента из 10000

Не известно: по имеющимся данным оценка частоты невозможна

Иногда возникают следующие побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота Нарушения со стороны нервной системы: головная боль

При возникновении серьезных побочных действий или любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите, пожалуйста, об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Признаки передозировки

При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть непереносимость препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потеря аминокислот через почки. Передозировка может вызвать интоксикацию аминокислотами, гипергидратацию и нарушения электролитного баланса.

Введение с очень высокой скоростью или передозировка могут вызвать гиперкалиемию (высокий уровень калия в крови), особенно при использовании растворов, содержащих калий. Опасной является концентрация калия в сыворотке > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть:

мышечная слабость, нарушения чувствительности (нарушение восприятия), нарушения функции сердца (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ — у дигитализированных пациентов изменения зубца Т могут быть скрытыми).

Меры при передозировке:

Снижение скорости введения и, при необходимости, прекращение введения. Соответствующая коррекция уровня электролитов.

Осмотический диурез (повышение функции почек).

В опасных случаях — диализ (лечение пациента с помощью искусственной почки).

При наличии каких-либо дополнительных вопросов по использованию данного препарата проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время сведения о взаимодействии (химических реакцях между данным препаратом с другими лекарственными средствами) отсутствуют.

Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами, так как в этом отношении нет сведений, в полном объеме подтвержденных исследованиями на совместимость.

Особенности применения

Влияние Инфезола® 100 на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы не изучено, однако нет оснований опасаться, что он может повлиять на способность к вождению.

Важная информация о некоторых компонентах Инфезола® 100

В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.

Меры предосторожности

При нарушении функции: печени; почек;

надпочечников;

— сердца;

— легких.

Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки (повышенном содержании растворенных веществ в крови).

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо ввести в организм жидкость и электролиты.

В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.

На всем протяжении парентерального лечения врач должен контролировать:

— водно-электролитный баланс;

— содержание протеинов и осмолярность сыворотки; кислотно-щелочной баланс;

уровень глюкозы крови; показатели функции печени и

— показатели функции почек (мочевину крови, креатинин).

Частота проведения анализов определяется тяжестью заболевания и клинической картиной.

Проведение регулярных клинических и лабораторно-инструментальных исследований, помимо обычных исследований, особенно необходимо при наличии у пациента:

— нарушений обмена аминокислот;

печеночной недостаточности — из-за риска появления или усугубления имеющихся неврологических нарушений в связи с гипераммониемией; почечной недостаточности, в особенности при имеющейся гиперкалиемии, при наличии факторов риска развития или усугубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса.

При длительном применении (в течение нескольких недель) необходим особо тщательный контроль показателей картины крови и свертываемости.

Следует учитывать то, что Инфезол® 100 является лишь одним из компонентов парентерального питания. Для обеспечения полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить вещества, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.

Использование в педиатрии

Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов. Дополнительную информацию см. в конце настоящего листка-вкладыша, в разделе, предназначенном только для врачей и других медицинских специалистов.

Первичная упаковка представляет собой 250-мл, 500-мл или 1000-мл инфузионный флакон бесцветного стекла (стекло типа II в соответствии с Ph. Eur., 3.2.1) с резиновой пробкой для прокалывания, изготовленной из бромбутилкаучука типа I в соответствии с Ph. Eur., 3.2.9.

Флакон укупоривается комбинированным колпачком из полипропилена и алюминия.

Размер упаковок:

1 стеклянный флакон на 250 мл инфузионного раствора 1 стеклянный флакон на 500 мл инфузионного раствора

10 стеклянных флаконов по 250 мл инфузионного раствора в каждом 10 стеклянных флаконов по 500 мл инфузионного раствора в каждом 6 стеклянных флаконов по 1000 мл инфузионного раствора в каждом

В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С!

Срок годности

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года

Не используйте Инфезол® 100 после истечения срока годности, указанного на картонной коробочке и этикетке флакона. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Инфезол 100 аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/infezol-100-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию