Иммунин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Иммунин: инструкция, применение, цена

Инструкция предназначена для медицинского персонала, поскольку препарат Иммунин не предназначен для самостоятельного применения. Ниже представлена, как сама инструкция по применению, так и информация о аналогах, ценах и отзывах о Иммунине.

Форма, состав, упаковка

Медикамент Иммунин представлен в виде лиофилизата. Он представляет собой порошковый препарат белого цвета, из которого в свою очередь готовят инфузионный раствор.

Действующим веществом лиофилизата служит человеческий фактор свертывания крови IX. Порошок имеет три варианта исполнения, где берется по 1200, 600 или 200 МЕ.

Для дополнения используются некоторые количества натрия хлорида и натрия дигидрата цитрата. А также инъекционная вода, которая нужна как растворитель по 5 или 10 миллилитров.

Упаковкой препарату служит пачка из плотного картонного материала. В комплекте к флакону с лиофилизатом поставляется:

  • флакон растворителя;
  • набор игл (для переноса, для фильтрации, аэрационная);
  • шприц разового применения;
  • система для инфузии крыльчатая;
  • игла инъекционная разового использования.

Срок и условия хранения

Хранить препарат Иммунин разрешено до двух лет в тех местах, где ограничен доступ маленьким детям. Температурный режим, что подходит для содержания лиофилизата не менее 2 и не более 8 градусов.

Фармакология

Препарат способствует повышению уровня фактора IX в кровяной плазме и на определенный период времени снимает недостаточность свертывания крови у пациента, который испытывает ее дифицит.

Иммунин показания к применению

Назначение препарата Иммунин рекомендуется тем больным кто нуждается в лечебных или профилактических мерах по устранению кровоточивости в эпизодах, когда имеет место дефицитное состояние по нехватке фактора IX врожденного или приобретенного характера.

Противопоказания

Введение Иммунина противопоказано при выявлении у пациента

  • синдрома ДВС;
  • гиперфибринолиза;
  • высокой чувствительности к веществам входящим в состав лиофилизата.

Однако если пациент оказывается в ситуации, когда кровотечение несет угрозу его жизни, препарат подлежит введению, невзирая на противопоказания.

Иммунин инструкция по применению

Терапию осуществляет только тот специалист, который располагает определенным опытом в лечении гемофилии.

Дозирование препарата Иммунин и длительность его использования будут зависеть от того какова степень дефицитного состояния а также от интенсивности и локализации кровоточивости. Немаловажно учесть и то какова клиника недуга у больного.

Необходимые дозы для введения фактора IX рассчитываются по специальной формуле. Для удобства в медицинских учреждениях имеются таблицы, которыми руководствуются медики, чтобы произвести безошибочный расчет при подготовке пациента к операции или в случае развития кровотечений.

Данные таблицы являются лишь руководством вспомогательного характера. Контролировать дозирование может только специалист.

Как правило, в штатных ситуациях введение препарата более чем один раз за сутки пациенту не требуется.

Необходимость долгосрочной профилактической терапии больным с гемофилией в тяжелой форме предусматривает дозирование от 20 до 40 МЕ на килограмм веса больного через каждые трое суток.

Иногда пациентам молодого возраста может потребоваться увеличение доз и сокращение интервалов между постановкой инфузии.

При проведении лечения необходимо следить за процессом развития ингибиторов фактора IX, если таковой имеет место. Поскольку данные вещества препятствуют достижению желаемого уровня фактора IX в плазме и не позволяют эффективно купировать кровотечение. Зачастую пациентам у кого обнаруживается высокий уровень образования ингибитора, приходится пересматривать терапевтический подход.

Правила введения препарата

Растворять порошок лиофилизата Иммунин следует перед самым введением раствора пациенту.

Раствор, полученный для инъекций необходимо использовать сразу. Оставшиеся излишки следует утилизировать по правилам лечебного учреждения. Основными требованиями к полученному препарату является прозрачность жидкости и отсутствие посторонних включений и мутности.

Изготовление раствора

  • Нагреть флакон растворителя в запечатанном виде не более чем до 35 градусов;
  • удалить колпачки с обоих флаконов (вода инъекционная и лиофилизат) а резиновые пробки, которыми они укупорены продезинфицировать;
  • взять иглу-переходник и потянув защитную упаковку с одного из концов снять ее и освободившийся конец ввести во флакон растворителя проткнув иглой резину пробки;
  • с другого конца иглы проделать то же самое, не касаясь самой иглы;
  • флакон с инъекционной водой необходимо перевернуть и поместить над флаконом лиофилизата, пробку которого проткнуть вторым концом иглы. Остается подождать, пока растворитель перетечет в лиофилизат;
  • Когда растворитель полностью соединится с порошком, флаконы разъединяют и легким вращением флакона в руках добиваются полного растворения лиофилизата;
  • Затем во флакон с готовым раствором следует ввести иглу для воздухоотведения, чтобы осела пена. Затем игла удаляется.

Физически и химически стабильным раствор Иммунина может оставаться до шести часов, однако ввиду риска загрязнений микробиологического характера его используют сразу по приготовлении. Хранению раствор не подлежит.

Введение раствора

  • Необходимо освободить фильтрующую иглу от упаковки и надеть на шприц. Набрать раствор;
  • фильтрующую иглу удалить и ввести раствор пациенту путем внутривенного вливания используя иглу разового применения из комплекта. Скорость введения не более двух миллилитров за минуту.

Проводя инфузию нужно пользоваться разовой системой для данной процедуры с наличием соответствующего фильтра.

Иммунин при беременности

При беременности Иммунин используется крайне редко, поскольку гемофилия у женщин развивается не часто. Введение кормящей или беременной женщине фактора IX осуществляется лишь при серьезной необходимости.

Иммунин для детей

Вопрос об использовании препарата Иммунин у малышей до шести лет практически не исследован.

Побочные эффекты

Явления побочного характера после приема Иммунина у пациентов наблюдались не часто но, тем не менее, место имели. К тому же развитие нежелательных эффектов могут наблюдаться в различных системах организма.

Кожные покровы

  • Поступали жалобы на высыпания на коже в сопровождении зуда.

Кроветворение

  • Отмечалось развитие ингибиторов, что являются нейтрализующими антителами для фактора IX;
  • фиксировались случаи возникновения синдрома ДВС;

Иммунитет

  • Наблюдались реакции аллергии;
  • проявление крапивницы;
  • анафилаксия в тяжелой степени;
  • возникновение сыпи генералиизованной;
  • отеки сосудистые;
  • состояния приливов.

Нервная система

  • Отмечались головные боли;
  • поступали жалобы на покалывающие ощущения в теле;
  • у пациента возникало беспокойство.

Сердечно-сосудистая система

  • Развитие венозного тромбоза;
  • симптомы тахикардии;
  • возникновение эмболии легочной;
  • инфаркт;
  • тромбоэмболия в эпизодах;
  • падение АД.

Система дыхания

  • Наблюдались простудные явления в горле в виде раздражающего пощипывания;
  • приступы сухого кашля;
  • дыхание свистящего характера.

Пищеварение

  • Побочные действия развивались в виде рвоты и тошноты.

Мочевыделение

  • Фиксировали случаи развития синдрома нефротического.

Разное

  • Пациенты жаловались на проявления озноба и лихорадки;
  • появлялись ощущения покалываний и жжений в местах постановки инфузии;
  • развивались высокая чувствительность и проявлялись реакции связанные с ней;
  • пациенты ощущали стесненность в грудной клетке;
  • многие страдали от сонливости.

Передозировка

Сообщений о передозировании данным препаратом не поступало.

Взаимодействие с лекарствами

Зафиксированных взаимодействий лекарственного характера препарата Иммунин с иными медикаментами не установлено.

Полученный из лиофилизата раствор не рекомендуется смешивать с другими лекарственными растворами, а также использовать для постановки инфузии не идущие в комплекте с препаратом наборы для введения лекарственного средства.

Читайте также:  Блокордил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Целесообразно во избежание нежелательного взаимодействия и его последствий проводить промывание общего доступа венозного стандартной дозой раствора изотонического как перед введением раствора Иммунин, так и после завершения инфузии.

Дополнительные указания

Как правило, многие белковые препараты, к которым относится фактор IX при применении, неизбежно влекут за собой развитие реакций аллергического характера. Пациент в таком случае еще до постановки инфузии должен быть предупрежден о возможном развитии событий по проявлению подобного реагирования организмом вплоть развития шока анафилактического, чтобы он был готов к подобным ситуациям.

Медикам в свою очередь следует иметь все необходимое для проведения противошоковой терапии и устранения различных нежелательных явлений еще до проведения процедуры.

Тем пациентам, что страдают патологиями печени и имеют высокий риск развития тромбоза, не следует при введении фактора IX повышать его уровень более чем на шестьдесят процентов от установленных норм. При вмешательствах хирургического характера данная категория пациентов подлежит постоянному лабораторному контролю.

Во избежание заражения инфекциями путем передачи их от донора к пациенту с препаратом, изготовленным из крови человека:

  • доноров отбирают тщательным образом, практикуя скрининг лабораторный по плазме и плазменным пулам в отношении инфекционных возбудителей и ингибиторов фактора;
  • проводятся скрупулезные тестирования сырья кровяных плазменных проб;
  • удаление выявленных патогенов с применением современных технологий позволяющих инактивировать многие виды вирусных возбудителей. Однако встречаются вирусы, для которых имеющиеся технологии обезвреживания не эффективны как, например паровирус.

Таким образом, тем больным кто получает в лечебных целях концентраты свертывающих факторов, должны проходить своевременные вакцинации. Особенно важно прививки делать по гепатиту В и А.

При необходимости повторения лечебного курса с препаратами фактора IX больного обследуют на наличие его ингибиторов особенно это актуально для пациентов страдающих аллергией.

За пациентами, впервые принимающими препараты фактора IX необходимо установить медицинское наблюдение, чтобы в случае необходимости быстро и квалифицированно оказать помощь при развитии аллергии.

Когда осуществляется введение Иммунина или иного препарата содержащего концентрации факторов свертывания крови  можно порекомендовать пациенту, фиксировать для себя наименование лекарственного средства и его серийный номер.

Препарат допускается к хранению в условиях комнатной температуры до трех месяцев, не выходя за пределы его оговоренного срока годности. Для этого следует обязательно зафиксировать число и месяц, когда начато подобное содержание на упаковочной пачке.

Иммунин аналоги

Каждый из аналогов Иммунина представлен в виде лиофилизата и может заменить его собой при необходимости. Препараты Мононайн, Октанайн, Аимафикс и Репленин-ВФ имеют схожее с Иммунином действие на организм человека.

Иммунин цена

Препарат Иммунин относится к категории дорогостоящих лекарственных средств. Его средняя стоимость по аптекам, что могут предложить к реализации дорогостоящие лекарства составляет не менее восьми с половиной тысяч рублей за упаковку.

Иммунин отзывы

Прием данного препарата не так уж и распространен, чтобы о нем отзывались многие пациенты.

Вообще дефицит фактора свертываемости крови или недуг именуемый гемофилией явления не частые, поскольку болезнь носит генетический характер. Тем не менее, она существует.

И на тех форумах, где целенаправленно обсуждают те или иные вопросы можно встретить дебаты и по поводу применения препаратов, что компенсируют данный недостаток в организме человека.

Поскольку препараты с содержанием факторов свертывания крови не совсем лекарства. Они поставляют в кровь человека недостающие вещества, чтобы он имел возможность жить полноценно.

К тому же данные средства действуют индивидуально на каждого из больных.

Поэтому люди лишь делятся впечатлениями ведь мнение о том, как переносит инфузию один человек, вряд ли станет советом тому, кто только к ней готовится.

Анастасия: После того как у меня была выявлена гемофилия я живу крайне аккуратно стараясь не допустить ни одной царапины на своем теле. А тут получаю назначение на операцию. Разумеется, мой недуг не остался без внимания у медиков и они, посовещавшись, посвятили меня в проблему.

Мне надлежало приобрести один из препаратов на выбор, который поможет избежать развития кровотечения тем самым позволив провести операцию. Не сразу поняв обеспокоенность врачей, я попросила разъяснений.

Тогда мне сказали, что препарат приобрести не сложно, а мы остановились на Иммунине, но он довольно дорогой. Родные помогли с приобретением, и операция прошла успешно. Могу сказать, что поволновалась, когда узнала о дороговизне лекарства, но здоровье дороже.

Поэтому советую и другим в похожей ситуации не раздумывать, поскольку подобные средства это единственный шанс избежать необратимых последствий.

Семён: Думаю, те люди у кого хотя бы кто-то из родных или знакомых знает об этой болезни не понаслышке, осведомлены о том, в чем состоит основная трудность их лечения. Все дело в том, что препараты для оказания помощи пациенту довольно дорогостоящие.

Иногда люди испытывают большие затруднения в ситуациях, когда пациенту необходимо провести операцию, а приобрести лекарство затруднительно. Однако не стоит отчаиваться. Да, всем известно насколько важна своевременная помощь и именно поэтому медики располагают всем необходимым, чтобы больному эту помощь вовремя оказать.

И только потом будут решаться финансовые вопросы, когда жизнь человека уже спасена. Так было и со мной, когда мне срочно понадобилась операция по удалению гнойного аппендикса. Вышло, что ее проведение было экстренным и времени на решение иных вопросов не было отпущено. Когда все благополучно завершилось, мне выставили счет.

В первый момент я растерялся, но затем подумал: все решаемо. С администрацией больницы по выздоровлении я договорился о небольшой рассрочке и добросовестно оплатил благородный труд моих спасителей.

Светлана: Довелось недавно перенести операцию. Клиника, где я периодически лечила свои болячки, мне знакома давно и, никаких сомнений решение врачей отправить меня на стол хирурга не вызвало. Раз нужно применить оперативное лечение значит нужно.

Операция завершилась благополучно и все задачи, что были поставлены, были выполнены. Однако меня озадачило следующее. Мне настоятельно рекомендовали пройти обследование в центре гемофилии, поскольку во время операции у меня открылось кровотечение, остановить которое удалось лишь с помощью специальных препаратов.

А это свидетельствует о признаках дефицита фактора свертываемости крови. Другой малоприятной новостью для меня стала стоимость этого самого препарата, который следовало оплатить.

Разумеется, прибегнув к помощи своей семьи, я произвела необходимые расчеты и вот теперь собираюсь с духом, чтобы посетить ближайший медицинский центр и выяснить все о состоянии здоровья своей кровеносной системы.

Любовь: Иммунин периодически приходится приобретать для одного из наших близких по причине необходимости постановки ему инфузий с этим препаратом, которые приносят ему значительное облегчение.

Речь идет о заболевании гемофилией и, разумеется, мы стараемся делать все возможное. Нас очень волнует здоровье нашего родственника, но мы всерьез опасаемся, что из финансовых соображений мы не всегда сможем ему своевременно помочь.

Препарат дорогостоящий и нет гарантии, что цена его еще не возрастет.

Читайте также:  Индовазин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Похожие инструкции:

Тугина — инструкция по применению

Диферелин инструкция

Окситоцин-Рихтер: инструкция, показания, применение

Этамзилат уколы: инструкция по применению

Револейд: инструкция, аналоги, отзывы

Источник: http://kpovb.ru/preparaty/101-immunin-instruktsiya-primenenie-tsena

Иммунин

Фактор свертывания крови IX (Coagulation Factor IX)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фактор свертывания крови IX оказывает гемостатическое действие; повышает концентрацию фактора IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Активная форма фактора IX – фактор IXa – в комбинации с фактором VIII активирует фактор Х, который способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Увеличивает концентрацию в плазме витамин K-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IX и X). При уменьшении плазменного фактора IX ниже 5% от нормы резко возрастает риск спонтанных геморрагий, а содержание выше 20% от нормы обеспечивает удовлетворительный гемостаз.

Кровотечения, вызванные дефицитом фактора IX (лечение, профилактика); гемофилия; кровотечения, вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством, при травме).

Гиперчувствительность, ДВС-синдром, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, дефицит фактора VII, острая печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Жар, озноб, головная боль, тошнота, тахикардия, ощущение покалывания в теле, боль в спине, послеоперационный тромбоз, аллергические реакции (крапивница, анафилактическая реакция), снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.

В/в (струйно или капельно), не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови. В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза – 1 МЕ/кг повышает фактор IX на 0.5-1%, а последующие введения той же дозы – на 1-1.5%.

При удалении зубов и малых операциях концентрация фактора IX должна не быть ниже 30% нормы, при желудочно-кишечных кровотечениях – ниже 30-50%, а при внутричерепных кровоизлияниях или обширных операциях – ниже 60%.

Если пациент подвергается хирургическому вмешательству или получает травму, требуется дополнительное количество фактора IX, поддерживающая доза – 10-20 МЕ/кг/сут.

Для длительной профилактики кровотечений (тяжелая гемофилия B) – 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или по 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю. Для лечения кровотечений у больных гемофилией А – 75 МЕ/кг; при необходимости вторая доза вводится через 12 ч. Скорость в/в вливания – 100 МЕ/мин.

Для расчета количества единиц активности фактора IX, которое следует ввести больному для достижения требуемой концентрации фактора IX в кровеносном русле, может быть рекомендована следующая формула: требуемая доза = Ф (%) х масса тела (кг) х 0.8, где Ф (%) – необходимое увеличение активности.

Разведенный препарат необходимо использовать не позднее 1 ч после приготовления и не добавлять в др. переливаемые жидкости (плазма, растворы).

Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат. В этом случае рекомендуется увеличение дозы и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммунодепрессоров.

При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают.

Несовместим с др. гемостатическими ЛС вследствие возможной контактной активации или инактивации.

Аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/immunin

ИММУНИН

Латинское название: IMMUNINE

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено BAXTER AG (Австрия)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или бледно-желтого цвета, в виде порошка или твердой ломкой массы.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий 200 МЕ*

[PRING] натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (игла для переноса, аэрационная игла, фильтрующая игла, одноразовый шприц, крыльчатая инфузионная система, одноразовая игла для инъекций) — пачки картонные.

* — активность фактора IX определялась одностадийным методом in vitro, калиброванным по международному стандарту ВОЗ для концентратов фактора IX.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или бледно-желтого цвета, в виде порошка или рыхлой твердой массы.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий 600 МЕ*

[PRING] натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (игла для переноса, аэрационная игла, фильтрующая игла, одноразовый шприц, крыльчатая инфузионная система, одноразовая игла для инъекций) — пачки картонные.

* — активность фактора IX определялась одностадийным методом in vitro, калиброванным по международному стандарту ВОЗ для концентратов фактора IX.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или бледно-желтого цвета, в виде порошка или ломкой твердой массы.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий 1200 МЕ*

[PRING] натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид.

Растворитель: вода д/и — 10 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (игла для переноса, аэрационная игла, фильтрующая игла, одноразовый шприц, крыльчатая инфузионная система, одноразовая игла для инъекций) — пачки картонные.

* — активность фактора IX определялась одностадийным методом in vitro, калиброванным по международному стандарту ВОЗ для концентратов фактора IX.

Фактор IX представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 68 000 дальтон. Он синтезируется в печени и является витамин-К-зависимым фактором свертывания. Фактор IX активируется фактором ХIа по внутреннему пути свертывания или комплексом фактор VII/тканевой фактор по внешнему пути свертывания.

Активированный фактор IX в комплексе с фактором VIII активирует фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин, который образует сгусток.

Гемофилия В является наследственным сцепленным с полом нарушением свертывания крови вследствие пониженного уровня фактора IX и проявляется массивными кровоизлияниями в суставы, мышцы или внутренние органы, которые происходят либо спонтанно, либо в результате случайных травм или операций.

Заместительная терапия повышает плазменный уровень фактора IX и, таким образом, позволяет временно корректировать дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости.

Подъем фактора IX in vivo в ответ на введение 1 МЕ/кг составляет 0.92±0.06 МЕ/100 мл (около 40%), биологический T1/2 составляет около 20 ч. После в/в введения Cmax достигается через 10-30 мин.

Лечение необходимо начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения гемофилии.

Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора IX, локализации и интенсивности кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Количество вводимого фактора IX выражается в Международных Единицах (ME) активности, установленных относительно международного стандарта ВОЗ для препаратов фактора IX, действующего в настоящий момент.

Активность фактора IX в плазме выражается либо в процентах (относительно нормальной человеческой плазмы), либо в Международных Единицах (относительно международного стандарта для концентратов фактора IX).

Читайте также:  Вазилип | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Одна ME активности фактора IX эквивалентна активности фактора IX, содержащегося в 1 мл нормальной человеческой плазмы. Расчет необходимой дозы фактора IX основан на эмпирическом наблюдении, что введение 1 ME фактора IX на кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0.8% от нормального уровня.

Необходимая доза рассчитывается по следующей формуле:

Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора IX (%) х 1.2

При расчете количества вводимого препарата и определении частоты введений всегда необходимо ориентироваться на клиническую эффективность в каждом конкретном случае. Препараты фактора IX редко требуют введения чаще, чем 1 раз/сут. При нижеупомянутых случаях кровоточивости, активность фактора IX не должна опускаться ниже указанного уровня в соответствующий период.

При расчете доз при эпизодах кровоточивости и хирургических вмешательствах можно руководствоваться следующей таблицей:

Контроль за дозами препарата должен осуществлять врач. Приводимая таблица может служить в качестве вспомогательного руководства.

Тип кровотечения или хирургическою вмешательства Необходимый уровень фактора IX в плазме (% от нормы) Кратность введения/ длительность терапии
Начинающиеся гемартрозы, мышечные кровоизлияния или кровотечения в полости рта 20-40 Повторять каждые 24 ч (минимум 1 сут) до полного купирования кровоточивости, что оценивается по болевому синдрому, или до заживления раны
Обширные гемартрозы, мышечные кровоизлияния или гематомы 30-60 Повторять инфузию каждые 24 ч в течение 3-4 сут или более до исчезновения болей и восстановления движений
Угрожающие жизни кровотечения, такие как хирургические вмешательства на голове, кровотечения из гортани, массивные абдоминальные кровотечения 60-100 Повторять инфузию каждые 8-24 ч до ликвидации угрозы жизни
Малые оперативные
вмешательства, включая удаление зуба
30-60 Каждые 24 ч (минимум 1 сут) до полного заживления раны
Большие хирургические вмешательства 80-100 (до- и после операции) Повторять инфузию каждые 8-24 ч до заживления раны, после чего терапию продолжить в течение минимум 7 сут, поддерживая активность фактора IX на уровне 30-60%

При определенных обстоятельствах может потребоваться введение более высоких доз, чем расчетные, в особенности это касается начальных доз.

В ходе лечения рекомендуется проводить определение уровня фактора IX для проверки правильности подбора дозы и частоты повторных инфузий.

В частности, тщательный мониторинг заместительной терапии посредством анализа на свертываемость (активность фактора IX в плазме) необходим в случае обширных хирургических вмешательств.

Отдельные пациенты могут по-разному реагировать на фактор IX, при этом у них наблюдаются разные уровни восстановления фактора IX и разные T1/2.

Для долговременной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В обычно назначают дозы от 20 до 40 МЕ/кг массы тела с интервалом введения от 3-х до 4-х сут.

В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, могут быть необходимы более короткие интервалы между введениями или более высокие дозы.

Данных о применении Иммунина у детей младше 6 лет недостаточно.

Пациентам необходимо проводить мониторинг на возможное развитие ингибиторов к фактору IX.

Если не удается достичь ожидаемого уровня активности фактора IX в плазме, или кровоточивость не купируется введением соответствующей дозы препарата, необходимо провести исследование на наличие ингибиторов к фактору IX.

У пациентов с высокими уровнями ингибиторов терапия фактором IX может оказаться неэффективной и следует рассмотреть другие возможности терапии. Ведение таких пациентов должно проводиться врачами, имеющими опыт лечения больных гемофилией.

Если титр ингибиторов менее 10 единиц Бетезда (БЕ) на 1 мл, введение дополнительного количества человеческого фактора свертывания IX может нейтрализовать ингибитор.

У пациентов с титрами ингибиторов выше 10 БЕ или с высоким уровнем анамнестического ответа следует рассмотреть возможность применения концентратов активированного или неактивированного протромбинового комплекса или рекомбинантного активированного фактора VII. Эти виды терапии должны проводиться врачами, имеющими опыт лечения больных гемофилией.

Способ введения

Иммунин подлежит растворению строго непосредственно перед введением. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Мутный раствор или раствор с включениями не должен использоваться. Приготовленный раствор должен быть быстро использован (препарат не содержит консервантов). Любой неиспользованный остаток раствора должен быть соответствующим образом уничтожен.

Приготовление раствора концентрата:

1. Нагрейте закупоренный флакон с растворителем (вода для инъекций) до комнатной температуры (максимально до 37°С).

2. Удалите защитные колпачки с флаконов с лиофилизатом и растворителем и продезинфицируйте резиновые пробки обоих флаконов.

3. Удалите защитную упаковку с одного конца прилагаемой иглы-переходника, поворачивая и потягивая ее. Свободный конец иглы введите в резиновую пробку флакона с растворителем.

4. Осторожно снимите защитную/паковку с другого конца иглы-переходника, не касаясь открытого конца.

5. Переверните флакон с растворителем, поместите его над флаконом с лиофилизатом и введите свободный конец иглы в этот флакон через резиновую пробку. Растворитель будет перетекать во флакон с лиофилизатом под действием вакуума.

6. Разъедините флаконы, вынув иглу-переходник из флакона с лиофилизатом. Слегка встряхните или повращайте флакон с лиофилизатом для ускорения растворения.

7. После полного растворения лиофилизата введите во флакон прилагаемую воздуховодную иглу, и вся пена осядет. Удалите воздуховодную иглу.

Химическая и физическая стабильность готового раствора составляет 6 ч при комнатной температуре. Однако в связи с риском микробиологического загрязнения Иммунин следует использовать непосредственно после приготовления раствора. Готовый раствор не следует хранить в холодильнике.

Введение

1.Снимите защитную упаковку с прилагаемой иглы-фильтра, поворачивая и потягивая ее, и насадите иглу на стерильный одноразовый шприц. Наберите раствор в шприц.

2. Снимите иглу-фильтр со шприца и медленно введите раствор в/в (максимальная скорость введения 2 мл/мин) с помощью прилагаемой иглы-«бабочки» для трансфузии (или прилагаемой одноразовой иглы).

Инфузия

При проведении инфузии следует использовать одноразовую систему для инфузии с соответствующим фильтром.

В настоящее время фармакологические взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Как и любой из концентратов факторов, Иммунин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует использовать только входящий в комплект набор для введения, поскольку лечение может оказаться неэффективным вследствие адсорбции человеческого фактора свертывания на внутренних поверхностях некоторых изделий для инъекций или инфузии.

Желательно до и после введения препарата промывать общий венозный доступ изотоническим раствором хлорида натрия.

Исследования влияния фактора IX на репродуктивную функцию у животных не проводились. Учитывая, что гемофилия В у женщин возникает редко, нет данных о применении фактора IX при беременности и в период лактации. Поэтому фактор IX следует использовать при беременности и в период лактации только при наличии строгих показаний.

Данных о применении Иммунина у детей младше 6 лет недостаточно.

Приведенные далее побочные явления были отмечены при использовании препарата. Их частота оценивалась, исходя из следующих критериев: очень частые (>1/10), частые (>1/100; 1/1000; 1/10000;<\p>

Источник: https://chered-ae.baby.ru/pharmacy/immunine/

Ссылка на основную публикацию