Идарубицин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Идарубицин (Idarubicin)

Характеристика вещества Идарубицин

Синтетический антрациклиновый антибиотик, аналог даунорубицина, молекулярная масса 533,96.

Фармакология

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Ингибирует синтез нуклеиновых кислот вследствие встраивания в молекулу ДНК и взаимодействия с РНК-полимеразами. Кроме того, ингибирует топоизомеразу II и нарушает вторичную спирализацию ДНК.

Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксическими и миелосупрессивными свойствами.

В опытах на экспериментальных моделях in vitro (включая бактериальные системы и культуры клеток млекопитающих) и in vivo (самки крыс) установлено наличие мутагенных и канцерогенных свойств идарубицина.

В исследованиях на крысах выявлены эмбриотоксические и тератогенные свойства, в опытах на кроликах — эмбриотоксическое, но не тератогенное действие. В экспериментах на собаках идарубицин вызывал атрофию семенников (с подавлением сперматогенеза и созревания сперматозоидов, приводящим к уменьшению числа зрелых сперматозоидов или их отсутствию).

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность составляет 18–39%. Cmax достигается через 2–4 ч. Быстро метаболизируется, в т. ч.

в печени, в основной метаболит идарубицинол (по противоопухолевой активности не отличается от идарубицина). Т1/2 — 10–36 ч, идарубицинола — 33–60 ч. После в/в введения Т1/2 составляет 11–25 и 41–69 ч соответственно, объем распределения 2225 л.

Сmax достигается через несколько минут после инъекции. Связывание с белками крови идарубицина — 97% и идарубицинола — 94 %.

Концентрация идарубицина и его активного метаболита в ядерных клетках крови и клетках костного мозга при обоих способах введения в 400 и 200 раз, соответственно, выше, чем концентрация в плазме. Выводится с желчью и почками (менее 5 %) главным образом в виде идарубицинола.

Применение вещества Идарубицин

Миелобластный лейкоз, острый нелимфобластный лейкоз (у взрослых), острый лимфобластный лейкоз (у взрослых и детей в составе комбинированной терапии), рак легких и молочной железы (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антрациклинам), выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, клинически значимая аритмия, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Миокардит; лейкопения, тромбоцитопения в анамнезе, в т.ч. обусловленная химио- и лучевой терапией; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай — риск генерализации; подагра или почечные конкременты в анамнезе (риск гиперурикемии), детский и пожилой (старше 60 лет) возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Идарубицин

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность (аритмия, сердечная недостаточность, одышка, отечность стоп и лодыжек), миелосупрессия, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта, эзофагит, диарея, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина (в 10–30 % случаев).

Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах, в нижней части спины или в боку).

Прочие: тяжелые инфекции с возможным летальным исходом, жар, озноб, облысение, шелушение кожи, кожная сыпь, головная боль, менее часто — экстравазат или некроз ткани, периферическая невропатия, рецидив лучевой эритемы (потемнение или покраснение кожи).

Взаимодействие

Совместим с другими химиотерапевтическими средствами. Несовместим (нельзя смешивать) с гепарином (образуется осадок), с щелочными растворами (разрушается). Ослабляет противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина, сульфинпиразона.

Другие препараты, вызывающие угнетение костного мозга, и лучевая терапия потенцируют угнетение функции костного мозга.

При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, инактивированных вакцин — снижение выработки противовирусных антител.

Передозировка

Симптомы: длительная миелосупрессия с усилением гастроинтестинальных токсических проявлений, аритмия (с возможным летальным исходом).

Лечение: поддерживающая терапия (переливание тромбоцитарной массы, применение антибиотиков, симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек). Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния кроветворной системы пациента, схемы противоопухолевой терапии.

Меры предосторожности вещества Идарубицин

С осторожностью назначают пациентам с уровнем билирубина в плазме крови более 34,2 мкмоль/л, прошедшим курс лучевой терапии или терапии антрациклинами (даунорубицин или доксорубицин), после трансплантации костного мозга, пациентам старше 60 лет (повышен риск кардиотоксичности, снижены резервы костного мозга, вероятны возрастные нарушения функции почек).

Во время лечения рекомендуется мониторинг функции сердца, печени и почек. Необходим строгий контроль гематологического статуса, включая гранулоциты, эритроциты и тромбоциты.

Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача.

Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии рекомендуется назначение аллопуринола и достаточное потребление жидкости в процессе лечения. У больных с тяжелой формой воспаления слизистой оболочки полости рта повторный курс возможен при полном устранении развившихся побочных реакций (дозу при этом необходимо снизить на 25%).

Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (возможно повышение частоты микробных инфекций, замедление процессов заживления, кровоточивость десен). В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток.

Следует избегать попадания препарата под кожу или в мягкие ткани. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте введения) следует немедленно прекратить вливание и возобновить его в другую вену. При любых признаках местной реакции (боль, эритема, отек) необходимо информировать врача.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, следует избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями. В период лечения рекомендуется применение противозачаточных средств.

Особые указания

Применение идарубицина должно проводиться под наблюдением специалистов, имеющих опыт проведения химиотерапии опухолевых заболеваний, с соблюдением мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием защитных очков, масок и перчаток одноразового использования) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата. При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой.

Для лечения очевидного или предполагаемого подкожного инфильтрата накладывают на пораженную область пакеты со льдом (на 30 мин сразу после образования экстравазата, затем на 30 мин 4 раза в сутки в течение 3 дней).

Следует учитывать, что в течение 1–2 дней после введения моча приобретает красный цвет.

Заведос®
Идалек
Идарубицин
Рубида

Раз и навсегда избавьтесь от боли и проблем с суставами за 14 дней

Источник: http://FarmaNews.ru/idarybicin-idarubicin-2/

Идарубицин 10 мг цена

1 упаковка- 400 евро

2 упаковки- 395 евро каждая

3 упаковки- 390 евро каждая

4 упаковки- 385 евро каждая

5 упаковок- 380 евро каждая

10 упаковок- 370 евро каждая

Идарубицин 10 мг купить в Москве

Лекарство IDARUBICIN HEXAL 10MG/10ML заказать в России у нашего представителя +79680294525 Наталья. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Идарубицин 10 мг инструкция

Название:
Идарубицин

Международное наименование:

Idarubicin

Групповая принадлежность:

Противоопухолевое средство, антибиотик

Описание действующего вещества:

Идарубицин

Лекарственная форма:
капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действие:Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Взаимодействует с топоизомеразой II, нарушает вторичную спирализацию ДНК и синтез нуклеиновых кислот.

Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксичным и миелосупрессивным эффектами.

В опытах на экспериментальных моделях in vitro (включая бактериальные системы и культуры клеток млекопитающих) и in vivo (самки крыс) установлено наличие мутагенных и канцерогенных свойств идарубицина.

В исследованиях на крысах выявлены эмбриотоксические и тератогенные свойства, в опытах на кроликах — эмбриотоксическое, но не тератогенное действие. В экспериментах на собаках идарубицин вызывал атрофию семенников с подавлением сперматогенеза и созревания сперматозоидов, приводящим к уменьшению числа зрелых сперматозоидов или их отсутствию.

Читайте также:  Йоностерил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Показания:

Миелобластный лейкоз, острый нелимфобластный лейкоз (у взрослых), острый лимфобластный лейкоз (у взрослых и детей в составе комбинированной терапии), рак легких (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам), беременность, период лактации.C осторожностью. Миелосупрессия — лейкопения, тромбоцитопения (в анамнезе, в т.ч.

обусловленная химио- и лучевой терапией), миокардит, инфаркт миокарда, аритмии, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч.

ветряная оспа, опоясывающий лишай), подагра или уратный нефроуролитиаз (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 60 лет).

Побочные действия:

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия). Со стороны ССС: ХСН, аритмии, КМП. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эзофагит, стоматит, мукозит, спазмы в желудке, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко — энтероколит с перфорацией.

Со стороны почек: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты. Аллергические реакции: шелушение кожи, кожная сыпь, крапивница, эритематозные высыпания (чаще у больных, получавших лучевую терапию). Местные реакции: некроз тканей в месте в/в введения. Прочие: иммунодепрессия, гиперурикемия, алопеция.

Передозировка. Симптомы: проявления острой кардиотоксичности (аритмии, с возможным летальным исходом) в первые 24 ч. Тяжелая миелодепрессия (в течение 1-2 нед). Лечение: симптоматическое, при необходимости — переливание крови, тромбоцитарной массы, назначение антибиотиков. Диализ малоэффективен.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, при остром нелимфобластном лейкозе взрослым — 30 мг/кв.м/сут ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии или 15-30 мг/кв.м ежедневно в течение 3 дней в комбинации с др. противоопухолевыми ЛС. В/в. При остром нелимфобластном лейкозе для взрослых — 12 мг/кв.м поверхности тела в течение 3-5 дней (в сочетании с цитарабином); в виде монотерапии или в сочетании с др. ЛС — 8 мг/кв.м в течение 5 дней. При остром лимфобластном лейкозе взрослым — 12 мг/кв.м, детям — 10 мг/кв.м, вводят ежедневно в течение 3 дней. Для приготовления раствора 5 мг препарата растворить в 5 мл воды для инъекций. Вводят струйно (очень медленно) вместе с 0.9% раствором NaCl в течение 5-10 мин.

Особые указания:Лечение проводится специалистами в области химиотерапии под контролем картины крови, функции печени и почек, ЭКГ. При выборе режима дозирования необходимо учитывать гематологический статус и дозы др. цитостатических ЛС. В процессе лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Не следует назначать больным с ХСН в анамнезе, если риск лечения не оправдывается успешными результатами. Персонал, работающий с препаратом, должен пользоваться защитной одеждой. Облучение области средостения может увеличить риск развития кардиотоксичности.

Необходим отказ от иммунизации (если она не одобрена врачом в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата); др.

членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. У больных старше 60 лет увеличивается частота возникновения кардиотоксического эффекта.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с любыми щелочными растворами (разрушение идарубицина), с гепарином (образование осадка). ЛС с кардиотоксичными и миелотоксичными эффектами взаимно усиливают побочные действия. При совместном применении с урикозурическими ЛС повышается риск развития нефропатии.

Источник: http://expressgermany.ru/product/idarubicin-10-mg/

Идарубицин — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоИдарубицинИдарубицинЛекарственная форма:  раствор для внутривенного введенияСостав:

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: идарубицина гидрохлорид — 1 мг

вспомогательные вещества: глицерол — 25 мг, раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М до рН 2,5-4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:Прозрачная красно-оранжевого цвета жидкость.Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство, антибиотикАТХ:  Фармакодинамика:

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков.

Встраиваясь в молекулу ДНК, взаимодействует с топоизомеразой II и ингибирует синтез нуклеиновых кислот.

Обладает высокой липофильностью и характеризуется более высокой скоростью проникновения в клетки и меньшей перекрестной резистентностью по сравнению с доксорубицином и даунорубицином.

Основной метаболит идарубицина — идарубицинол проявляет противоопухолевую активность и обладает менее выраженной кардиотоксичностью, чем идарубицин.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении максимальная концентрация достигается в течение нескольких минут. Период полувыведения после внутривенного введения — 11-25 ч.

Метаболизация быстрая и интенсивная, происходит как в печени, так и вне ее с образованием основного метаболита идарубицинола, по активности не отличающегося от идарубицина. Период полувыведения идарубицинола при внутривенном введении — 33-60 часов.

Выводится в основном с желчью в виде идарубицинола и почками (1-2% в неизмененном виде и 4,6% в виде идарубицинола).

Захват идарубицина ядросодержащими клетками крови и костного мозга у больных лейкозами идет очень быстро и практически совпадает с его появлением в плазме крови (максимум внутриклеточной концентрации идарубицина достигается через несколько минут после внутривенного введения препарата). Концентрации идарубицина и идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга более чем в 100-200 раз превышают соответствующие концентрации в плазме крови.

Скорость выведения идарубицина и идарубицинола из плазмы крови и клеток практически совпадает (терминальный период полувыведения идарубицина из клеток составляет около 15 часов, а идарубицинола — около 72 часов).

Показания:

— Острый нелимфобластный или миелобластный лейкоз у взрослых (терапия первой линии для индукции ремиссии, а также при рецидивах или резистентных случаях).

— Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей (терапия второй линии).

— Рак молочной железы (при неэффективности химиотерапии первой линии, не включающей в себя антрациклины).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к идарубицину и/или к другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.

— Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

— Выраженная сердечная недостаточность.

— Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

— Клинически значимые аритмии.

— Миелосупрессия.

— Предшествующая терапия с применением максимальных кумулятивных доз идарубицина и/или других антрациклинов или антрацендионов.

— Беременность и лактация.

С осторожностью:Миокардит, ветряная оспа, опоясывающий лишай, подагра или уратный нефролитиаз (в анамнезе), инфекции, лейкопения, громбоцитопения, пожилой возраст (старше 60 лет).Беременность и лактация:Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутривенно струйно (очень медленно) в течение 5-10 минут.

Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить препарат ИДАРУБИЦИН через трубку системы для внутривенного введения (во время инфузии 0,9% раствора натрия хлорида).

Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ)

Взрослым — 12 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 3 дней (в сочетании с цитарабином) или по 8 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней в виде монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Острый лимфобластный лейкоз (OЛЛ)

Взрослым по 12 мг/м2, детям по 10 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии.

Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.

метастатический рак молочной железы

В случае монотерапии ИДАРУБИЦИН назначают в дозе 45 мг/м2 однократно или в течение 3 дней по 15 мг/м2 1 раз в день; курс лечения повторяют каждые 3-4 недели с учетом гематологического статуса. При использовании ИДАРУБИЦИНА в комбинированной химиотерапии препарат назначают однократно в дозе 35 мг/м2 в сутки.

При нарушениях функции печени или почек данные по применению препарата ИДАРУБИЦИН ограничены. При повышенном содержании билирубина или креатинина в сыворотке крови рекомендуется применять препарат в сниженных дозах.

При содержании билирубина в сыворотке крови в пределах 1,2-2 мг% дозу антрациклинов обычно снижают на 50%, выше 2 мг% — препарат отменяют.

Читайте также:  Антаксон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), не часто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения) или неизвестно (не может быть оценено из доступной информации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — флебиты, тромбофлебиты и тромбоэмболия, синусовая тахикардия, тахиаритмии (включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую тахикардию), брадикардия, кардиомиопатии (одышка, отек легких, гипостатический отек, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа), снижение фракции выброса левого желудочка; очень редко — перикардит/миокардит, атриовентрикулярная блокада и блокада ножек пучка Гиса.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, инфекции; часто — геморрагии; не часто — сепсис/септицемия, септический шок.

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, анорексия, стоматит, боль в животе, диарея; часто — повышение активности «печеночных» ферментов и увеличение уровня билирубина в сыворотке крови; не часто — колиты (включая нейтропенический энтероколит с перфорацией), дегидратация; эзофагит; очень редко — эрозии/язвы.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — красная окраска мочи в течение 1 — 2 дней после введения препарата; неизвестно — нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.

Со стороны кожи и кожных придатков:очень часто — алопеция, сыпь; часто — зуд, гиперчувствительность облученной кожи («ответная реакция на облучение»); не часто — гиперпигментация кожи и ногтей, крапивница; очень редко — периферическая эритема.

Аллергические реакции: очень редко — приливы жара к лицу, анафилаксия.

Местные реакции: очень часто — при попадании препарата под кожу — образование волдырей, тяжелый целлюлит, некроз окружающих мягких тканей.

Другие: не часто — гиперурикемия вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток («синдром лизиса опухоли»), вторичный лейкоз с или без прелейкемической фазы (чаще всего наблюдается при применении антрациклинов в комбинации с нарушающими структуру ДНК противоопухолевыми средствами) с латентным периодом от 1 до 3-х лет.

Передозировка:

Симптомы: проявления острой кардиотоксичности в первые 24 часа (поздняя кардиотоксичность может наблюдаться через несколько месяцев после передозировки антрациклинами) и тяжелая миелосупрессия (в течение 1-2 недель).

Лечение: симптоматическое, при необходимости — переливание крови, тромбоцитарной массы, назначение антибиотиков. Диализ — малоэффективен.

Взаимодействие:

Препараты с кардиотоксическими и миелотоксическими эффектами взаимно усиливают побочное действие.

Аддитивный миелосупрессивный эффект также может наблюдаться, если на фоне или за 2-3 недели до терапии препаратом ИДАРУБИЦИН проводилась лучевая терапия. Совместное применение с другими сердечно-сосудистыми лекарственными средствами (например, блокаторов кальциевых каналов) требует проведения тщательного мониторинга функции сердца в течение всего периода лечения.

Гепатотоксические препараты могут привести к нарушению метаболизма препарата, его фармакокинетики и терапевтической эффективности и/или токсичности.

При совместном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии.

Препарат ИДАРУБИЦИН нельзя смешивать с другими препаратами.

Фармацевтически несовместим с любыми растворами с щелочным рН — разрушение идарубицина.

Не смешивать с гепарином — образование осадка.

Особые указания:

Препарат должен применяться только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения цитотоксической химиотерапии.

Перед началом лечения пациенты должны полностью восстановиться от признаков острой токсичности в результате предшествующей терапии цитотоксическими препаратами, таких как стоматит, нейтропения, тромбоцитопения и генерализованные инфекции.

— До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить анализ крови с подсчетом формулы.

— Для снижения риска возникновения тяжелого токсического поражения сердца рекомендуется до начала и во время терапии препаратом ИДАРУБИЦИН проводить регулярный мониторинг его функции (с применением одной и той же методики оценки на протяжении всего периода наблюдения), включая оценку фракции выброса левого желудочка по данным эхокардиографии или многоканальной радиоизотопной ангиографии, а также ЭКГ-мониторинг. Мониторинг функции сердца должен быть особенно строгим у пациентов с факторами риска, а также у пациентов, получающих высокие кумулятивные дозы антрациклинов. При обнаружении признаков кардиотоксичности лечение препаратом ИДАРУБИЦИН следует немедленно прекратить. К факторам риска развития кардиотоксичности относятся сердечно-сосудистые заболевания в активной или скрытой фазе, предшествующая или сопутствующая лучевая терапия области средостения или перикардиальной области, предшествующая терапия другими антрациклинами или антрацендионами, одновременное применение других препаратов, подавляющих сократительную способность сердца. Однако кардиотоксичность вследствие применения препарата может развиться и при более низких кумулятивных дозах и вне зависимости от наличия или отсутствия факторов риска развития кардиотоксичности. Предполагается, что токсичность идарубицина и других антрациклинов и антрацендионов носит аддитивный характер.

— Предельных кумулятивных доз при внутривенном применении препарата пока не установлено. Сообщалось о случаях развития кардиомиопатии в результате лечения препаратом примерно у 5% пациентов при внутривенном введении кумулятивной дозы, равной 150-290 мг/м2.

— Поскольку нарушение функций печени и/или почек может повлиять на распределение идарубицина, до и во время лечения необходимо проводить контроль функций печени и почек (с определением уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови).

— В связи с возможным развитием гиперурикемии, пациентам во время терапии рекомендуется определять уровень мочевой кислоты в крови, содержание калия, кальция, фосфатов и креатинина в сыворотке крови. Гидратация, ощелачивание мочи и профилактика с помощью аллопуринола позволяют свести к минимуму риск осложнений, связанных с синдромом лизиса опухоли.

— После введения в вены малого диаметра или после повторной инъекции в одну и ту же вену может развиться флебосклероз. Риск возникновения флебита/тромбофлебита в месте инъекции может быть снижен при строгом следовании рекомендациям по введению препарата.

— При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте инъекции) инфузию следует немедленно прекратить, а затем возобновить инфузию в другую вену до введения полной дозы.

— Мужчины и женщины, получающие терапию препаратом ИДАРУБИЦИН, должны использовать надежные методы контрацепции.

При работе с препаратом ИДАРУБИЦИН необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами. Загрязненную препаратом поверхность рекомендуется обработать разбавленным раствором натрия гипохлорита (содержащим 1% хлора).

При попадании препарата на кожу — немедленно произвести обильное промывание кожи водой с мылом или раствором натрия бикарбоната; если попал в глаза — оттянуть веки и производить промывание глаза (глаз) большим количеством воды в течение не менее 15 минут.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Систематической оценки влияния препарата ИДАРУБИЦИН на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного введения во флаконах 5 мг/5мл и 10 мг/10 мл (1 мг/мл).

Упаковка:

По 5 мл во флаконы из трубки стеклянной или по 5 мл или по 10 мл во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми с алюминиевыми колпачками или с колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.

По 10 флаконов или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Допускается упаковка по 10 пачек в пленку.

Условия хранения:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать!Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-001155Дата регистрации:11.11.2011 / 18.12.2015Дата окончания действия:18.12.2020Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ, ОАО РоссияПроизводитель:  ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО УкраинаПредставительство:  ФАРМСТАНДАРТ ОАО ФАРМСТАНДАРТ ОАО РоссияДата обновления информации:  22.10.2017Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

Источник: http://www.lsgeotar.ru/idarubitsin-3597.html

Идарубицин — инструкция по применению, цена на Идарубицин и аналоги

О препарате:

Противоопухолевый лекарственный препарат. Антибиотик.

Показания и дозировка:

  • Острый нелимфобластный или миелобластный лейкоз у взрослых (терапия первой линии для индукции ремиссии, а также при рецидивах или резистентных случаях).

  • Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей (терапия второй линии).

  • Распространенный рак молочной железы (при неэффективности химиотерапии первой линии, не включающей в себя антрациклины).

Читайте также:  Ацикловир | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Препарат вводится внутривенно струйно (очень медленно) в течение 5-10 минут.

Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить идарубицин через трубку системы для внутривенного введения (во время инфузии 0,9% раствора натрия хлорида).

Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Можно принимать вместе с пищей. Капсулу следует глотать целиком (не раскусывать, не рассасывать, не разжевывать).

Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ):

  • Взрослым — 12 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 3 дней (в сочетании с цитарабином) или по 8 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней в виде монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

    При невозможности внутривенного введения идарубицин назначают внутрь по 30 мг/м2 в день в течение 3 дней в виде монотерапии или по 15 — 30 мг/м ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими противолейкозными препаратами.

Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ):

  • Взрослым по 12 мг/м2, детям — по 10 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии.

Распространенный рак молочной железы:

  • Препарат назначают внутрь в виде монотерапии из расчета 45 мг/м в течение одного дня, либо по 15 мг/м2 в день в течение 3-х дней каждые 3-4 недели в зависимости от гематологического статуса пациента. При комбинированной химиотерапии препарат применяется в дозе 35 мг/м в течение одного дня.

Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.

При нарушениях функции печени или почек данные по применению идарубицина ограничены. При повышенном содержании билирубина и/или креатинина в сыворотке крови рекомендуется применять препарат в сниженных дозах.

При содержании билирубина в сыворотке крови в пределах 1,2-2 мг% дозу антрациклинов обычно снижают на 50%, выше 2 мг% — препарат отменяют.

Приготовление раствора: в качестве растворителя для препарата идарубицин используется только вода для инъекций в количестве 5 мл на каждые 5 мг идарубицина.

Передозировка:

Симптомы: проявления острой кардиотоксичности в первые 24 часа (поздняя кардиотоксичность может наблюдаться через несколько месяцев после передозировки антрациклинами) и тяжелая миелосупрессия (в течение 1-2 недель).

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебиты, тромбофлебиты и тромбоэмболия, в т.ч. эмболия легочной артерии. Проявлением ранней (острой) кардиотоксичности является синусовая тахикардия и/или изменения на ЭКГ (неспецифические изменения сегмента ST или зубца T).

    Также могут отмечаться тахиаритмии, включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую тахикардию, брадикардия, AV-блокада и блокада ножек пучка Гиса.

    Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми и не требуют отмены терапии Идарубицин .

    Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность обычно отмечается во время последних курсов терапии или через несколько месяцев или лет после завершения терапии.

    Поздняя кардиомиопатия проявляется снижением фракции выброса левого желудочка и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (одышка, отек легких, гипостатический отек, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа). Также может отмечаться подострые явления (перикардит/миокардит). Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни застойная сердечная недостаточность, которая ограничивает суммарную дозу препарата.

  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Число нейтрофилов и тромбоцитов обычно достигает наиболее низких значений к 10-14 дню после введения препарата, восстановление картины крови наблюдается в течение третьей недели.

    Дозозависимая обратимая лейкопения и нейтропения являются проявлением токсичности, которая ограничивает дозу препарата. Клиническим проявлением тяжелой миелосупрессии могут быть озноб, инфекции, сепсис/септицемия, септический шок, геморрагии и гипоксия тканей.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дегидратация, мукозит, стоматит, эзофагит, боль в животе, изжога, эрозии/язвы слизистой оболочки ЖКТ, диарея, колиты (в т.ч.

    нейтропенический энтероколит с перфорацией), повышение активности печеночных ферментов и увеличение уровня билирубина.

    Редко на фоне приема препарата внутрь наблюдалось развитие тяжелых осложнений со стороны ЖКТ (перфорация, кровотечение).

  • Со стороны мочевыделительной системы: красное окрашивание мочи в течение 1-2 дней после приема препарата.

  • Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд, гиперпигментация кожи и ногтей, гиперчувствительность облученной кожи, крапивница и периферическая эритема.

  • Аллергические реакции: приливы жара к лицу, анафилаксия.

  • Местные реакции: при попадании препарата под кожу — образование волдырей, тяжелый целлюлит, некроз окружающих мягких тканей.

  • Прочие: гиперурикемия вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток, вторичный лейкоз с или без прелейкемической фазы (чаще всего наблюдается при применении антрациклинов в комбинации с нарушающими структуру ДНК противоопухолевыми средствами) с латентным периодом от 1 до 3 лет.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к идарубицину и/или к другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.

  • Выраженная печеночная или почечная недостаточность.

  • Выраженная сердечная недостаточность.

  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

  • Клинически значимые аритмии.

  • Стойкая миелосупрессия.

  • Предшествующая терапия с применением максимальных кумулятивных доз идарубицина и/или других антрациклинов или антрацендионов.

  • Беременность и лактация.

С осторожностью:

  • Миокардит

  • Ветряная оспа

  • Опоясывающий лишай

  • Подагра или уратный нефролитиаз (в анамнезе)

  • Инфекции

  • Лейкопения

  • Тромбоцитопения

  • Пожилой возраст (старше 60 лет)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Комбинированная химиотерапия с применением Идарубицин и других препаратов аналогичного действия может привести к аддитивному токсическому эффекту, особенно в отношении системы кроветворения/костного мозга и ЖКТ.

Аддитивный миелосупрессивный эффект также может наблюдаться, если на фоне или за 2-3 недели до терапии Идарубицин проводилась лучевая терапия.

Совместное применение с другими кардиотоксическими или сердечно-сосудистыми лекарственными средствами (например, блокаторами кальциевых каналов) требует проведения тщательного мониторинга функции сердца в течение всего периода лечения.

Изменение функции печени в результате сопутствующей терапии может нарушить метаболизм идарубицина, а также его фармакокинетику, терапевтическую эффективность и/или увеличить его токсичность.

При совместном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии.

Идарубицин нельзя смешивать с другими препаратами. Фармацевтически несовместим с любыми растворами с щелочным значением pH — происходит разрушение идарубицина.

Препарат нельзя смешивать с гепарином из-за возможного образования осадка.

Несовместим с приемом алкоголя.

Состав и свойства:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

  • Капсулы.

Каждый флакон с лиофилизатом содержит:

  • Активное вещество: идарубицина гидрохлорид — 5 мг

  • Вспомогательные вещества: лактоза

Каждая капсула содержит:

  • Активное вещество: идарубицина гидрохлорид — 5 мг, 10 мг или 25 мг

  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат

  • Состав капсульной оболочки: желатин, железа оксид красный, титана диоксид

Фармакологическое действие:

Противоопухолевый препарат из группы антрациклиновых антибиотиков. Идарубицин, встраиваясь в молекулу ДНК, взаимодействует с топоизомеразой II и ингибирует синтез нуклеиновых кислот. Идарубицин обладает высокой липофильностью и характеризуется более высокой скоростью проникновения в клетки по сравнению с доксорубицином и даунорубицином.

Основной метаболит идарубицина — идарубицинол —  обладает противоопухолевой активностью и имеет менее выраженную кардиотоксичность, чем идарубицин.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах по 5 мг. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Капсулы по 5 мг, 10 мг или 25 мг. По 1 капсуле во флаконе темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Лиофилизат рекомендуется использовать сразу после первого вскрытия с последующим восстановлением растворителем. Срок годности — 3 года.

Описание препарата «Ролпакс Антогонист Форте» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Idarubitsin/

Ссылка на основную публикацию