Генфаксон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Генфаксон аналоги

ИНСТРУКЦИЯдля применения препарата

Генфаксон

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения

Состав
В 1 шприце в 0,5 мл раствора содержится:
Активное вещество: 44 мкг (12 млн МЕ) интерферона бета-1а;

Вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человеческий, натрия ацетат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Упаковка
3 шприца.

Фармакологическое действие
Генфаксон (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Интерферон бета-1а обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия препарата интерферона бета-1а у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания, снижает частоту и тяжесть обострений у больных с ремиттирующей формой рассеянного склероза. Действие Генфаксона не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Генфаксон, показания к применению
Ремиттирующий рассеянный склероз; эффективность у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии активного течения заболевания не была продемонстрирована.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета-1а, сывороточному альбумину чело- века или к другим компонентам препарата.

Беременность и лактация (см. «Применение во время беременности и лактации»)Тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные мысли.Эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии.

Возраст до 12 лет (действие препарата на эту возрастную группу недостаточно изучено).

С осторожностьюДепрессия в анамнезе, судороги в анамнезе, стенокардия, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая миелосупрессия; заболевания щитовидной железы.

Способ применения и дозы
Подкожно.

Препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 часов.Лечение рекомендуется начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В течение первых 2-х недель начала терапии Генфаксон следует вводить в дозе 8,8 мкг (0,2 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,1 мл из шприца, содержащего 44 мкг), в течение 3-й и 4-й недели — в дозе 22 мкг (0,5 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,25 мл из шприца, содержащего 44 мкг).

При назначении препарата Генфаксон в дозировке 44 мкг, начиная с 5-й недели, вводится доза 0,5 мл 44 мкг.Взрослым и подросткам старше 16 лет: поддерживающая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю.

В дозе 22 мкг — 3 раза в неделю, Генфаксон назначается тем пациентам, которые, по мнению лечащего врача, недостаточно хорошо переносят высокую дозу.Подросткам от 12 лет до 16 лет: 22 мкг 3 раза в неделю.Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Решение о длительности лечения должно приниматься индивидуально лечащим врачом.Если Вы пропустили дозу, продолжайте инъекции, начиная со следующей по графику. Не вводите двойную дозу.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Генфаксон не назначают в период беременности и лактации.

Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, пациентки, планирующие беременность или забеременевшие 2 на фоне лечения, должны обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса о продолжении (отмене) терапии.

Лактация
Данные об экскреции Генфаксона в грудное молоко отсутствуют. Учитывая вероятностьразвития серьезных побочных реакций у грудных детей, следует сделать выбор между отменой препарата Генфаксон и прекращением грудного вскармливания.

Побочные действия
Гриппоподобные симптомы

Приблизительно у 40% пациентов в течение первых 6 месяцев на фоне терапии Генфаксоном может наблюдаться типичный для интерферонов гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота). Эти проявления обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения.

Больного следует проинформировать о том, что если любой из перечисленных симптомов сильно выражен или постоянен, ему следует сообщить об этом врачу. Врач может назначить болеутоляющее или временно изменить дозу.

Реакции в месте инъекцииТакже возможны реакции в месте инъекции (покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность), обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В единичных случаях в месте инъекций наблюдается некроз, который обычно проходит самостоятельно. Изредка возможно инфицирование места инъекции.

Кожа в этом участке может становиться упругой, отечной, отмечается болезненность.

Реакции со стороны пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой и других систем организмаК более редким побочным эффектам, связанным с применением интерферона бета-1а, относятся диарея, потеря аппетита, рвота, нарушение сна, головокружение, нервозность, сыпь, симптомы вазодилатации и сердцебиение, нарушения/изменения менструального цикла.

Повышенная чувствительность и аллергические реакцииВ исключительных случаях могут возникать серьезные аллергические реакции. Если сразу после инъекции пациент почувствовал затруднение дыхания, которое может сопровождаться крапивницей, чувство слабости или дискомфорта, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Отклонение лабораторных показателейВозможно отклонение от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), γ-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы. Эти изменения обычно бывают незначительными и обратимыми.

Могут наблюдаться симптомы нарушений со стороны печени, такие как потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха.Реакции со стороны эндокринной системыИнтерфероны могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы как в сторону повышения, так и угнетения. Эти изменения могут быть незаметны для пациента, но врач может назначить дополнительное обследование.

ДепрессияУ больных рассеянным склерозом возможно развитие депрессии. Необходимо информировать врача о любых перечисленных выше побочных действиях препарата, в том числе и о тех, которые не указаны в данной инструкции.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы препарата или прерывание лечения. Не следует прекращать лечение или изменять дозу без указания лечащего врача.

Особые указания
Имеются единичные сообщения о некрозе тканей в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции. Если отмечается нарушение целостности кожи с истечением жидкости в месте инъекции, необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжать введение препарата. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления. При единичном поражении возможно продолжение терапии Генфаксоном, при условии, что поражение выражено умеренно.

В клинических испытаниях продемонстрировано повышение активности «печеночных» трансаминаз, особенно АЛТ. При отсутствии симптомов следует определять активность АЛТ в плазме до начала терапии Генфаксоном® и повторять через 1, 3 и 6 месяцев и периодически при продолжении лечения.

Необ ходимо снизить дозу препарата, если активность АЛТ превысит в 5 раз верхнюю границу нормы, и постепенно увеличивать дозу после его нормализации.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, активностью АЛТ в 2,5 раза превышающей верхнюю границу нормы.

Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других признаков нарушения функции печени.Генфаксон, как и другие интерфероны бета, потенциально может вызывать серьезные нарушения со стороны печени, вплоть до острой печеночной недостаточности. Механизм этих состояний неизвестен, специфические факторы риска не выявлены.

В дополнение к лабораторным пробам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется каждые 1, 3 и 6 месяцев проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, в частности, функциональные печеночные тесты.У пациентов, получающих Генфаксон, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала лечения и, если выявлены нарушения, каждые 6-12 месяцев.У пациентов, получающих интерфероны бета, возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено. Если пациент недостаточно хорошо отвечает на терапию Генфаксоном и у него определяются антитела, врач должен оценить целесообразность продолжения терапии.

Читайте также:  Альгофетин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Лекарственное взаимодействие
Специально спланированные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Генфаксон® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Однако известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность цитохром Р450-зависимых ферментов печени.

Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата Генфаксон одновременно с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от цитохрома Р450, например, с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия препарата Генфаксон с глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ) не проводилось.

Данные клинических исследований указывают на возможность получения больными рассеянным склерозом Генфаксона и глюкокортикостероидов или АКТГ во время обострений заболевания.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8 ºС в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года

Источник: https://analogi.info/genfakson

Как использовать Генфаксон для лечения рассеянного склероза: инструкция, отзывы

Появление симптомов рассеянного склероза у одного из членом семьи это проблема, как для самого больного, так и для его родственников и окружающих людей.

Медикамент Генфаксон способен купировать и устранить симптоматику этого серьезного неврологического нарушения, его применение облегчает общее состояние и нормализует работу нервной системы.

Действующие компоненты лекарства

Препарат выпускается в виде раствора, который обладает прозрачной структурой с желтоватым оттенком. Жидкость без наличия примесей и помещена в шприц, который содержится в контейнере из пластикового материала. Раствор предназначен для подкожного введения.

В одной пачке из картонного материала содержится 3 контейнера со шприцами.

Составляющие компоненты:

  • основное действующее вещество — интерферон бета-1а, альбумин человеческий;
  • маннитол;
  • натрия хлорид;
  • двухосновный натрия фосфат;
  • вода стерильная.

Фармакологический профиль

Генфаксон имеет иммуномодулирующие, антипролиферативные, противовирусные свойства. Относится к интерферонам первого типа.

Принцип влияния медикамента основан на его связывании с рецепторами клеток макроорганизма и дальнейшим запуском каскада сложных межклеточных взаимосвязей, которые способствуют возникновению интерферон-обусловленной экспрессии различных генных компонентов.

После первого введения раствора лекарственного средства концентрирование генных компонентов остается на высоком уровне в течении 4-7 дней.

Наивысший уровень концентрации основного действующего компонента лекарства наступает через 5-15 часов после введения. Уровень биодоступности не сильно высокий, всего 40 %. Выводится лекарство через почки вместе с мочой. Период выведения составляет 10 часов.

Сфера применения

Генфаксон назначается при рассеянном склерозе в рецидивирующей форме. Также препарат применяется, если РС присутствует у пациента в течении 3 лет и в анамнезе имеется более 2 рецидивов неврологической дисфункции.

При этом, между приступами рецидивов отсутствуют признаки прогрессирования нарушения.

Препарат может применяться пациентами для самостоятельной терапии РС в домашних условиях, но после предварительной беседы с лечащим врачом.

При каких показаниях не рекомендуется назначение

Генфаксон можно использовать для лечения РС не всегда. К противопоказаниям для применения этого средства относятся следующие состояния:

  • наличие тяжелого депрессивного состояния;
  • если имеются идеи с суицидальной направленностью;
  • эпилептические состояния, которые проявляются при отсутствии положительного действия лечебной терапии;
  • противопоказано применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет;
  • не рекомендуется в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
  • нельзя применять лекарство при высокой чувствительности к активным составляющим.

Курс лечения и дозировки

Генфаксон применяется в форме инъекций, которые вводятся подкожно. Необходимая разовая доза — 44 мкг. При хорошей переносимости лекарство вводится в дозе 44 мкг три раза в 7 дней. Если возникает плохая переносимость, то дозировка снижается до 22 мкг.

Вводить лекарство стоит в одни и те же дни недели. Длительность промежутка между инъекциями должна быть не меньше 2 суток.

При первом назначении необходимо в течение первых 14 дней вводить по 8,8 мкг, в течение последующих 3-4 недель по 22 мкг. А вот уже с пятой недели можно вводить препарат в дозировке 44 мкг.

Назначение при беременности и во время лактации

Медикамент не рекомендуется использовать женщинам во время вынашивания ребенка, так как составляющие элементы могут нанести вред ребенку.

При кормлении грудью лекарство также противопоказано. Составляющие компоненты выделяются вместе с грудным молоком.

Побочная симптоматика

При использовании Генфаксона могут проявиться многочисленные неприятные реакции, в официальной инструкции указаны такие побочные симптомы:

  1. Признаки, которые проявляются во время гриппа – головная боль, состояние озноба, лихорадка, болезненные чувства в мышцах и суставах, тошнота. Данная симптоматика обычно не сильно выражена. Она проявляется в самом начале лечебной терапии и быстро проходит.
  2. Нарушения в деятельности пищеварительных органов – в редких случаях появляется понос, снижение аппетита, рвота, нарушение деятельности печени.
  3. Возникновение расстройств в деятельности нервной системы — расстройство сна, головокружения, состояние нервозности. Иногда появляются депрессивные состояния, идеи с суицидальной направленностью, раздвоение личности.
  4. Расстройство деятельности сердца и сосудов – в редких случаях проявляется вазодилатация периферического типа, повышенное сердцебиение, расстройство сердечного ритма.
  5. Иногда может появиться лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения.
  6. Появление местных симптомов – покраснение кожи, появление припухлости, бледность кожного покрова, ощущение болезненности в месте инъекции.

Все эти симптомы обычно слабовыраженные и быстро проходят.

Особые указания

Во время применения Генфаксона необходимо обращать внимание на следующие важные нюансы:

  1. Препарат необходимо с особой осторожностью использовать больными в состоянии депрессии. Если вдруг во время применения лекарства у больного появляются симптомы депрессивного состояния или возникают мысли с суицидальной направленностью, то необходимо немедленно оповестить об этом лечащего врача.
  2. С осторожностью используется пациентами, у которых имеются в анамнезе судорожные припадки. При возникновении судорог использование препарата прекращается, проводится противосудорожная терапия.
  3. В начале лечебной терапии проводится строгий контроль за больными со стенокардией, сердечной недостаточностью, аритмией.
  4. При длительных побочных явлениях рекомендуется снижение дозировок или полное прекращение использование лекарства.
  5. Пациент не может самостоятельно изменять дозировку и сам отменять применение препарата.
  6. Использование лекарства оказывает воздействие на нервную систему, поэтому может повлиять на способность вождения автомобиля.

Практический опыт применения

Обзор врача и отзывы пациентов, которые принимали или принимают Генфаксон для терапии рассеянного склероза.

Генфаксон – это иммуномодулирующее, антипролиферативное, противовирусное лекарственное средство, которое оказывает влияние на нервную систему. Применение этого препарата обеспечивает облегчение состояния во время рассеянного склероза, который протекает в рецидивирующей форме.

Его использование должно осуществляться под строгим контролем лечащего врача. Дозировку и схему применения должен устанавливать также лечащий врач. Не рекомендуется самостоятельно регулировать дозировки и отменять применение лекарства.

Врач невролог

Я используют Генфаскон уже года два. В первое время я не заметила улучшений, только беспокоили побочные явления. Часто была головная боль, головокружения, озноб, нарушения сна. Но через 4 месяца я стала отмечать улучшения.

Правда иногда болезнь дает о себе знать, но это кратковременные симптомы. Обычно они проявляются, когда я сильно перенервничаю – по телу начинают бегать мурашки, начинает сильно тянуть правую ногу, на талии возникает ощущение корсета. А так в целом препарат хороший, при РС помогает отлично!

Марина, 49 лет

Рассеянный склероз у меня уже давно, около 10 лет. За весь период приходилось применять разные препараты. Так-то заболевание меня беспокоит редко, но в моменты обострения я просто своя не своя, меня в доме боятся все.

Читайте также:  Гипорамин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Я становлюсь очень нервной, раздражительной, начинаю бить всю посуду. Поэтому чтобы этого не допустить я всегда долблю своего врача, чтобы он мне выписывал действенные препараты от этого нарушения. Генфексен помог мне привести свою нервную систему в порядок.

Я его использую уже лет 5, и он в полной мере справляется со своими функциями. Правда, первое время было много побочных явлений, но через 3 месяца они прошли.

Евгения, 37 лет

Цена вопроса

Цена препарата Генфаксон с дозировкой 12 000 000 МЕ составляет около 7 500-11 000 рублей, стоимость лекарства с дозировкой 6 000 000 МЕ составляет 5 500 и 6 500 рублей, к покупке также доступны аналоги препарата:

  • Лайфферон;
  • Ребиф;
  • Альтевир;
  • Ронбетал;
  • Альфарон;
  • Ингарон;
  • Инфибета;
  • Гриппферон;
  • Интрон.

Ребиф и Генфаксон что лучше?

Это два аналогичных препарата. Они обладают одинаковым составом, показаниями, противопоказаниями и схемой применения.

Если сравнивать по степени эффективности эти два препарата, то они оказывают одинаковое воздействие на организм. Поэтому они являются взаимозаменяемыми. Сравнивать какое из этих средств лучше нет смысла, потому что они одинаково эффективно помогают при рецидивирующем РС.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/genfakson.html

ГЕНФАКСОН

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Показания

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Противопоказания

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Дозировка

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко — нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях — депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях — нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко — кожная сыпь, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей.

Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию.

В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Описание препарата ГЕНФАКСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/genfaxon/

Генфаксон – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Генфаксон – препарат цитокиновой группы с противовирусным, антипролиферативным, иммуномодулирующим свойством.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для подкожного (п/к) введения: прозрачная жидкость от слегка желтого цвета до бесцветной, без видимых частиц [6 млн МЕ (международных единиц) или 12 млн МЕ: в стеклянном шприце без цвета с иглой – по 0,5 мл, в пластиковом контейнере 1 шприц, в картонной коробке 3, 12, 96 или 192 контейнера].

В 1 шприце содержатся:

  • действующее вещество: интерферон бета-1а – 0,022 мг (что эквивалентно 6 млн ME) или 0,044 мг (что эквивалентно 12 млн ME);
  • вспомогательные компоненты: альбумин человеческий, натрия ацетат, кислота уксусная, маннитол, вода для инъекций.

Показания к применению

Применение Генфаксона показано для лечения ремитирующей формы рассеянного склероза.

Противопоказания

  • эпилепсия (при отсутствии эффекта от использования специальной терапии);
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • тяжелая форма депрессии, в том числе с суицидальными мыслями;
  • возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Генфаксона больным с депрессией и/или судорогами в анамнезе, нарушением ритма сердца, стенокардией, сердечной недостаточностью, выраженной миелосупрессией, тяжелой формой почечной или печеночной недостаточности, заболеваниями щитовидной железы.

Читайте также:  Дона | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Способ применения и дозировка

Раствор предназначен для подкожного введения.

Шприц содержит готовый раствор, для удобства введения требуемой дозы на его корпусе нанесены деления. Один шприц предназначен только для одного использования, если назначенная доза меньше содержимого шприца – остаток утилизируется.

Применять Генфаксон следует всегда в одно время суток (желательно вечером) в установленные врачом дни недели, интервал между инъекциями не должен быть меньше 48 часов.

Процедуру следует проводить, постоянно меняя место введения препарата.

Рекомендуется вводить в участки тела верхней части бедра или нижней части живота.

Первую инъекцию больной или человек, который будет делать уколы в домашних условиях, должен сделать после подробного разъяснения медицинским работником правил проведения процедуры п/к введения препарата и под его наблюдением.

Начинать лечение необходимо под контролем врача с опытом лечения рассеянного склероза.

Рекомендованный режим дозирования начальной терапии:

  • 1-я и 2-я недели: 0,0088 мг, что соответствует 0,2 мл в шприце по 0,022 мг или 0,1 мл в шприце по 0,044 мг;
  • 3-я и 4-я недели: 0,022 мг, что соответствует 0,5 мл в шприце по 0,022 мг или 0,25 мл по 0,044 мг;
  • 5-я неделя: 0,044 мг, что соответствует 0,5 мл в шприце по 0,044 мг (возможно назначение другой дозы).

Размер поддерживающей дозы зависит от возраста пациента:

  • пациенты старше 16 лет: по 0,044 мг 3 раза в неделю, при плохой переносимости высоких доз препарата – по 0,022 мг 3 раза в неделю;
  • пациенты 12–16 лет: по 0,022 мг 3 раза в неделю.

Продолжительность поддерживающей терапии назначается врачом индивидуально.

При случайном пропуске введения очередной дозы ее следует пропустить и вводить только следующую по графику терапии. Нельзя допускать введения двойной дозы.

Побочные действия

  • общее состояние: часто – симптомы гриппа в виде головной боли, тошноты, лихорадки, озноба, суставных и мышечных болей;
  • местные реакции: возможно – появление в месте инъекции покраснения, припухлости, побледнения кожи, боли; редко – инфицирование места инъекции с характерными симптомами: боль, упругая кожа, отечность; в единичных случаях – некроз;
  • со стороны эндокринной системы: повышение или угнетение функции щитовидной железы;
  • аллергические реакции: очень редко – затруднение дыхания (сразу после инъекции), крапивница, чувство дискомфорта или слабости;
  • со стороны гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, желтуха;
  • лабораторные показатели: возможно – лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы (все нарушения носят слабовыраженный и обратимый характер);
  • прочие: редко – потеря аппетита, диарея, рвота, нервозность, головокружение, нарушение сна, сыпь, сердцебиение, симптомы вазодилатации, нарушение или изменение менструального цикла, депрессия.

Особые указания

До начала лечения и через 1, 3 и 6 месяцев, а затем регулярно в ходе применения Генфаксона необходимо проводить исследования по определению активности АЛТ.

Если активность АЛТ превышает верхнюю границу нормы в 5 раз, дозу препарата следует снизить и только после нормализации функции печени ее можно постепенно повышать.

При появлении признаков нарушения функции печени, включая симптомы желтухи, терапию следует отменить.

Кроме обязательных для пациентов с рассеянным склерозом лабораторных проб, в период применения интерферона бета-1а рекомендуется проводить через каждые 1, 3 и 6 месяцев печеночные пробы, исследование крови по определению уровня содержания тромбоцитов и подсчету лейкоцитарной формулы.

Функцию щитовидной железы необходимо исследовать до начала лечения и с периодичностью в 6–12 месяцев в ходе терапии.

Проявления типичного для интерферонов гриппоподобного синдрома в течение первых шести месяцев терапии носят, как правило, умеренно выраженный характер. Обычно симптомы наблюдаются в начале лечения, и затем их проявление уменьшается. Больной должен знать, что при сильной выраженности и значительной продолжительности симптомов необходимо обратиться к врачу.

В случае развития побочных эффектов следует проинформировать врача о степени их проявления. На основании подробного описания нежелательных явлений, а в случае необходимости и показателей лабораторных исследований, врач может временно снизить дозу препарата или отменить терапию.

Нельзя самостоятельно снижать дозу или прекращать применение препарата.

Для снижения риска развития некроза тканей в месте инъекций требуется строгое соблюдение правил асептики. Не следует вводить препарат в участки тела с поврежденной целостностью кожного покрова, припухлостью или ощущением боли при пальпации.

При образовании нейтрализующих антител на фоне применения Генфаксона врач должен принять решение о целесообразности продолжения лечения.

В период применения препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные противозачаточные средства.

При планировании беременности или зачатии в период лечения необходимо информировать об этом лечащего врача.

Не подтвердилась эффективность применения препарата для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.

Препарат оказывает негативное влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Генфаксона с противоэпилептическими средствами и антидепрессантами, клиренс которых значительно зависит от цитохрома Р450.

Во время обострения заболевания возможно сочетание с глюкокортикостероидами или адренокортикотропными гормонами.

Аналоги

Аналогами Генфаксона являются: Герпферон, Ингарон, Альтевир, Альфарона, Интерфераль, Инфибета, Ронбетал, Лайфферон, Диаферон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: http://www.neboleem.net/genfakson.php

генфаксон инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

  • Интерферон бета-1а, альбумин человеческий, маннитол, натрия хлорид, двухосновной натрия фосфат, вода стерильная.

    Форма выпуска препарата генфаксон

    Раствор прозрачный желтоватого цвета, свободный от примесей для п/к введения в шприце в пластиковом контейнере в картонной пачке №3.

    Фармакологическое действие препарата генфаксон

    Иммуномодулирующее, антипролиферативное.

    Показания к применению препарата генфаксон

    Показаниями к применению препарата генфаксон являются:

    В комплексном лечении рассеянного рецидивирующего склероза (при наличии в анамнезе 2 и более рецидивов неврологической дисфункции на протяжении 3 лет и отсутствии между рецидивами признаков прогрессирования заболевания).

    Противопоказания к применению генфаксон

    Противопоказания к применению препарата генфаксон являются:

    Высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации, депрессия в выраженной форме, суицидальные мысли, возраст до 12 лет, эпилепсия.

    Принимать с осторожностью при наличии в анамнезе нарушений ритма сердца, стенокардии, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, депрессии, судорог, заболеваний щитовидной железы, заболеваний почек/печени с выраженными нарушениями функции.

    генфаксон — Инструкция по применению

    Препарат вводится подкожно из расчета 44 мкг 3 раза в неделю при его хорошей переносимости, при плохой переносимости дозировка уменьшается до 22 мкг.

    Инъекции желательно выполнять в определенные дни недели в одно и то же время с перерывом не менее 2-х суток.

    При первичном назначении рекомендуется на протяжении первых 2 недель вводить в дозировке 8,8 мкг, на протяжении 3-4 недели 22 мкг, а с пятой недели вводить всю дозу — 44 мкг. Пациентам с лейкопенией и заболеваниями печени дозировку уменьшают на 20-50%.

    Побочные действия

    Тошнота, озноб, лихорадка, головная боль, суставные и мышечные боли, рвота, диарея, потеря аппетита, нервозность, головокружение, нарушение сна, суицидальные мысли, деперсонализация, депрессия, судорожные припадки, сердцебиение, покраснение/побледнение кожи, припухлость в месте введения препарата, крапивница, кожная сыпь, лимфоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, повышение уровня ГГТ, АЛТ.

    генфаксон — Аналоги препарата

    Аналогами препарата генфаксон являются:

    генфаксон с алкоголем

    генфаксон при беременности и лактации

    генфаксон детям

    Особые указания

  • Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/genfakson

    Ссылка на основную публикацию