Гадовист | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Гадовист: описание, инструкция, цена

Гадовист(фл.р-р для в/в введ.1ммоль/мл-15мл N5) Германия Schering AG

Действующее вещество: Гадобутрол

Фармакологическая группа: Магнитно-резонансные контрастные средства

Нозологическая классификация : G999 Диагностика болезней нервной системы. G999.2 Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозга

Состав и форма выпуска: Раствор для внутривенного введения (1 ммоль/мл) — 1 мл

гадобутрол — 604,72 мг

Фармакологическое действие: Диагностическое.

Фармакодинамика: Введение Гадовиста позволяет получить более точную диагностическую информацию по сравнению с данными, получаемыми с обычными МР-контрастными средствами, в областях с высокой проницаемостью ГЭБ или с его отсутствием, обуславливающих нарушение перфузии или увеличение объема внеклеточного пространства (первичные или вторичные опухоли, воспалительные и демиелинизирующие заболевания). Не активирует систему комплемента, поэтому вероятность индукции этим веществом анафилактоидных реакций небольшая. Не обнаружено связывания гадобутрола какими-либо белками или ингибирования им активности ферментов.

Показания: Повышение контрастности при проведении МРТ области головы и позвоночника (краниальная и спинальная томография): проведение дифференциального диагноза между интра- и экстрамедуллярными опухолями, выявление границ солидных опухолей в спинномозговом канале и распространения интрамедуллярной опухоли;

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью: У беременных применять с осторожностью, тщательно взвешивая соотношение польза/риск (данные о применении отсутствуют). После введения Гадовиста грудное вскармливание должно быть приостановлено по меньшей мере на 24 ч.

Побочные действия: Аллергические реакции: очень редко — анафилактоидные реакции, сопровождающиеся нарушениями дыхания и другими симптомами анафилактического шока.

Со стороны кожных покровов: иногда — сыпь, крапивница.

Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота, рвота, преходящее ощущение необычного вкуса или запаха (во время болюсного введения или сразу после него).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда — вазодилатация, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда — головная боль, головокружение, судороги, озноб, обморочное состояние.

Прочие: в месте инъекции — возможно кратковременное слабое или умеренное ощущение холода, тепла или боли, при попадании в околососудистые ткани — болевая реакция.

Взаимодействие: Взаимодействия с другими ЛС не выявлено.

Передозировка: не выявленно

Способ применения и дозы: В/в, болюсно.

Меры предосторожности: Перед проведением исследования следует воздержаться от приема пищи в течение 2 ч. После введения необходимо наблюдать больного в течение 30 мин.

Срок годности: 3 г.. После вскрытия флакона — 8 ч при комнатной температуре

Условия хранения: При температуре ниже 30 °C

Источник: https://lek-info.ru/gadovist

Качественный Гадовист в сертифицированной интернет-аптеке EAPTEKA.RU

Внутривенно,  в виде болюса. Проведение МРТ с повышенной контрастностью можно начинать сразу (вскоре после инъекции в зависимости от применяемой импульсной последовательности и протокола исследования).

Оптимальное контрастное усиление наблюдается во время артериальной фазы при проведении МРА с контрастированием и в течение периода времени, измеряемого минутами, после введения препарата Гадовист®  при проведении других исследований (время зависит от типа повреждения/ткани).

При проведении МРТ должны соблюдаться общие правила безопасности (см. «Особые указания»).

Для исследований с повышенной контрастностью наиболее пригодны при сканировании T1 -взвешенные импульсные последовательности.

Правила использования препарата

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон, шприц или картридж. При значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц или нарушении целостности упаковки препарат нельзя применять.

Набирать препарат Гадовист®  в шприц следует только непосредственно перед введением. Резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза.

Препарат Гадовист®  в шприце следует извлекать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед введением. Крышку наконечника шприца следует удалять непосредственно перед введением.

Препарат Гадовист®  в картриджах должен вводиться специалистом в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей.

Введение препарата должно проводиться в стерильных условиях. Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать препарат Гадовист®  с другими препаратами, поскольку данные о совместимости отсутствуют.

Режим дозирования

Выбирая режим дозирования для взрослых, следует руководствоваться следующими правилами.

Доза зависит от показаний. Однократное в/в введение препарата Гадовист®  (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг обычно бывает достаточным. Максимальная доза препарата Гадовист®  составляет 0,3 ммоль/кг (что эквивалентно 0,3 мл/кг).

МРВ всего тела (кроме МРА)

Как правило, достаточным является в/в введение препарата Гадовист®  (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (что эквивалентно 0,1 ммоль/кг).

Дополнительно для краниальной и спинальной МРВ

Как правило, достаточным является в/в введение препарата Гадовист®  (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (эквивалентно 0,1 ммоль/кг).

Если при этом остаются подозрения о наличии поражений или необходима более точная информация о числе, размере и распространенности поражений, то диагностическую эффективность исследования можно повысить, дополнительно введя раствор препарата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,1 или даже 0,2 мл/кг в течение 30 мин после предыдущей инъекции.

Чтобы исключить метастазы или рецидив опухоли, вводят раствор препарата Гадовист®  (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,3 мл/кг, что часто способствует повышению диагностической эффективности исследования.

Это относится к поражениям со слабой выраженностью сети кровеносных сосудов, малым внеклеточным пространством или сочетанием этих факторов, а также к использованию при сканировании относительно менее интенсивных Т1 -взвешенных импульсных последовательностей.

Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инжектор и раствор препарата Гадовист®  (1 ммоль/мл), который вводят в дозе 0,3 мл/кг со скоростью 3–5 мл/с.

МРА

Одна область сканирования:  7,5 мл — для массы тела

Две и более областей сканирования:  15 мл — для массы тела

Применение у детей

Для детей старше 7 лет и подростков рекомендуемая доза препарата Гадовист®  составляет 0,1 ммоль/кг (эквивалентно 0,1 мл/кг) по всем показаниям (см. «Показания»).

Препарат Гадовист®  не рекомендован для применения у детей в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/drugs/diagnostics/gadovist_bayer/

Гадовист

  1. ул. Дмитрия Ульянова, д.20, к.1

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  2. Алтуфьевское шоссе, д. 84

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  3. Бульвар Дмитрия Донского, д. 6

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  4. ул. Енисейская, д.19

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  5. ул. Профсоюзная, д. 104

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  6. ул. Плещеева, д.4

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  7. Ул. Южнобутовская, д.81

    Часы работы: с 08:00 по 22:00

  8. Чонгарский бульвар, д.2а

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  9. Ореховый бульвар, д. 13

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  10. ул. Генерала Кузнецова, д. 26к1

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  11. Пролетарский проспект, д. 23

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  12. ул. Южнопортовая, д. 18

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  13. ул. Новинки, д.1

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  14. ул. Профсоюзная, д.122

    Часы работы: с 08:00 по 23:00

  15. Волгоградский проспект д.84, корп.1

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  16. ул. Совхозная, д. 39

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  17. ул. Люблинская, д.165, к.2

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  18. ул. Широкая, д. 12Б

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  19. ул. Ярцевская, д.27, корп.1

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  20. Свободный проспект, д. 33А, стр. 4

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  21. ул. Суздальская, д. 30/2

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  22. ул. Профсоюзная, д. 39

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  23. ул. Маршала Бирюзова, д. 17

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  24. ул. Хачатуряна, д. 20

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  25. ул. Первомайская, д.81

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  26. ул.Планерная, д. 12

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  27. ул. Красного Маяка, д. 2

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  28. ул. Большая Черкизовская, 3к1

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  29. Проспект Вернадского, д.39

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  30. Мичуринский проспект, д. 36

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  31. ул. Фестивальная, д.13, к.1

    Часы работы: с 10:00 по 22:00

  32. ул. Бутырская, д.4

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  33. ул. Щербаковская, д. 3

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  34. Славянский бульвар, д.5, к.1

    Часы работы: с 08:00 по 22:00

  35. Ленинградский пр-т, д.74, корп.1

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  36. Строгинский бульвар, 9

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  37. ул. Героев Панфиловцев, д.1

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  38. ул. Тушинская, д. 16 стр. 2

    Часы работы: с 09:00 по 21:00

  39. ул. Луганская, д. 10

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  40. ул. Чертановская, д. 1Г

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  41. ул. Шаболовка д.34, стр. 3

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  42. ул. Уральская, вл. 4Г

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  43. ул. Маршала Василевского, д. 17

    Часы работы: с 08:00 по 23:00

  44. Сиреневый бульвар, д.11а

    Часы работы: с 07:30 по 22:30

  45. ул. Пушкинская д.2

    Часы работы: с 08:00 по 22:00

  46. ул. Советская 1/7

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  47. ТЦ «Новый век», ул. Дьяконова, д. 11А

    Часы работы: с 10:00 по 21:00

  48. ТЦ «Муравей», пр. Ленина, д.33

    Часы работы: с 09:00 по 21:00

  49. площадь Восстания, д. 7

    Часы работы: с 10:00 по 22:00

  50. ТЦ «Сормовские зори», ул. Коминтерна, д.117

    Часы работы: с 10:00 по 21:00

  51. ул. Исаева, д.2а

    Часы работы: с 08:00 по 23:00

  52. Подмосковный бульвар, 13

    Часы работы: с 07:00 по 23:00

  53. ТЦ «Гордеевский УниверМаг», ул.Гордеевская, д.2

    Часы работы: с 07:00 по 22:00

  54. ул.Ленина, д.9

    Часы работы: с 08:00 по 22:00

  55. ул. Ворошилова, д.136а

    Часы работы: с 07:00 по 22:30

  56. ТЦ «Нагорный», Советская площадь, д.3

    Часы работы: с 08:00 по 22:00

  57. ул. Беляева, д.23 А

    Часы работы: с 08:00 по 22:00

  58. Проспект мира, д. 116

    Скоро открытие!            

Читайте также:  Вазилип | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Карта не работает в режиме приватного просмотра

Источник: https://www.zdorov.ru/catalog/344/852/853/gadovist-74898

Гадовист аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯдля применения средства

Экстраза

Показания к применению препарата Экстраза:
Распространенный гормонозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии).Ранние стадии рака молочной железы (клетки которого имеют рецепторы к гормонам) у женщин в постменопаузе (в качестве адъювантной терапии).Ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном (в качестве продленной адъювантной терапии).

Действующее вещество, группа:
Летрозол (Letrozole), Противоопухолевое средство — эстрогенов синтеза ингибитор

Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания:
Гиперчувствительность, пременопауза; беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:
Внутрь, по 2.5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, в течение всего периода прогрессирования заболевания.

Фармакологическое действие:
Противоопухолевое средство, нестероидный селективный ингибитор ароматазы — фермента синтеза эстрогенов, оказывает антиэстрогенное действие.

Активность ароматазы снижается из-за конкурентного связывания с простетической частью (гемом) цитохрома P450 (субъединицей этого фермента).

У женщин в постменопаузальном периоде эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает андрогены, синтезирующиеся в надпочечниках (в первую очередь андростендион и тестостерон), в эстрон и эстрадиол.

Ежедневное введение пациенткам в постменопаузе в дозе 0.1-5 мг/сут приводит к снижению концентрации эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме на 75-95% от исходного содержания; низкая концентрация эстрогенов поддерживается на протяжении лечения у всех пациенток.

У женщин при эстрогензависимых злокачественных опухолях молочной железы, развившихся в период менопаузы, препарат, снижая концентрацию циркулирующих эстрогенов и подавляя их синтез в опухолевой ткани, приводит к регрессии опухолей (в 23% случаев) и уменьшению числа рецидивов и смертности.

Обладая высокой специфичностью в отношении фермента ароматазы, не вызывает нарушений синтеза стероидных гормонов в надпочечниках.Летрозол может применяться при неэффективности тамоксифена у женщин в постменопаузе.

Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, запоры, изменение аппетита — снижение аппетита (чаще) или булимия.Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, анасарка, вагинальное кровотечение, лейкорея, вагинальные кровянистые выделения.Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч.

эритематозная и макулопапулезная), «приливы» крови.Прочие: одышка, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, мышечно-скелетные боли (в т.ч. в руках, в спине, ногах и костях), снижение или повышение массы тела, усиление потоотделения, истончение волос.

Особые указания:
Перед началом лечения рекомендуется изучение эстрогенрецепторного статуса организма.

Целесообразность назначения пациенткам без поражения лимфатических узлов определяется индивидуально: учитываются степень злокачественности, размер опухоли, наличие рецепторов эстрогенов, возраст.Не требуется коррекции режима дозирования у пациенток с нарушениями функции печени и/или почек (при КК, превышающем 10 мл/мин).

У больных с КК менее 10 мл/мин следует оценить соотношение потенциального риска и ожидаемой пользы.У пациенток, которым в период постменопаузы проводилось лечение в суточной дозе 0.1-5 мг, не отмечено клинически значимых изменений концентраций в плазме кортизола, альдостерона, 11-деоксикортизола, 17-гидроксипрогестерона, АКТГ, активности ренина.

Проведение теста стимуляции АКТГ через 6 и 12 нед лечения в суточной дозе до 5 мг не выявило уменьшения продукции альдостерона или кортизола. Необходимости в применении ГКС и МКС в период лечения не возникает. Ингибирование синтеза эстрогенов при лечении препаратом не приводит к накоплению предшественников андрогенов.

Изменений концентраций ЛГ, ФСГ, а также нарушений функции щитовидной железы в период лечения не отмечено.В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. от вождения автомобиля или управления механизмами).

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий с индукторами и ингибиторами микросомального окисления не отмечено.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/gadovist-5/analogi

Гадовист

Средства, повышающие контрастность при магнитно-резонансной томографии.

Состав Гадовист

Действующее вещество — гадобутрол.

Производители

Шеринг АГ (Германия)

Фармакологическое действие

Контрастное, диагностическое.

При в/в введении гадобутрол быстро распределяется во внеклеточном пространстве и в неизмененной форме выводится почками путем клубочковой фильтрации.

При введении в дозе до 0,4 ммоль/кг после начальной фазы распределения наступает фаза элиминации, характеризующаяся периодом выведения – 1,81 часа (1,33-2,13 часа), что соответствует скорости выведения почками.

При дозе 0,1 ммоль/кг через 2 минуты после инъекции уровень в плазме составляет 0,59 ммоль/л, через 60 минут после инъекции – 0,3 ммоль/л.

В течение 2 часов с мочой выводится более 50% введенной дозы, а в течение 12 часов – более 90%.

Если введенная доза гадобутрола равна 0,1 ммоль/кг массы тела, то 100,3±2,6% этой дозы выводится из организма за 72 часа.

Побочное действие Гадовист

Реакции гиперчувствительности на введение препарата чаще развиваются у больных, предрасположенных к аллергии.

В редких случаях анафилактоидные реакции сопровождаются нарушениями дыхания и другими симптомами, достигающими степени анафилактического шока.

Иногда после введения наблюдаются аллергоподобные кожные реакции (сыпь, крапивница и др.).

В месте инъекции вследствие венопункции или введения контрастного препарата возможно кратковременное слабое или умеренное ощущение холода, тепла или боли.

Изредка отмечались тошнота и рвота.

Во время болюсного введения или сразу после него может возникать преходящее ощущение необычного вкуса или запаха.

Отмечены случаи вазодилатации и артериальной гипотензии.

Показания к применению

Повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) области головы и позвоночника (краниальная и спинальная томография).

К числу специальных показаний к спинальной МРТ относятся:

  • проведение дифференциального диагноза между интра- и экстрамедуллярными опухолям,
  • выявление границ сoлидных опухолей в спинно-мозговом канале и определение распространенности интрамедуллярной опухоли.

Раствор препарата (1,0 ммоль/мл) пригоден также для перфузионных исследований:

  • при диагностике инсульт,
  • распознавании очаговой ишемии мозга и оценки кровоснабжения опухоли.

Контрастное усиление при проведении МРТ печени и почек, а также МР-ангиографии.

Противопоказания Гадовист

Абсолютных противопоказаний нет.

Не следует вводить препарат беременным женщинам, если только это не диктуется очевидной необходимостью.

После введения препарата кормление грудью должно быть прервано по меньшей мере на 24 часа.

Способ применения и дозировка

В/в болюсно.

Проведение МРТ с повышенной контрастностью можно начинать сразу.

Оптимальное контрастирование обычно наблюдается примерно в течение 15-45 минут после введения препарата.

МРТ области головы и позвоночника (краниальная и спинальная томография).

Как правило, достаточным является в/в введение препарата (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг, при необходимости дополнительно вводят раствор препарата (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,1-0,2 мл/кг в течение 30 минут после предыдущей инъекции.

МРТ тела.

Для диагностики заболеваний печени и почек обычно достаточно дозы 0,1 мл/кг.

Магнитно-резонансная ангиография.

Визуализация одной области:

  • у пациентов с массой тела меньше 75 кг – 7,5 м,
  • больше 75 кг – 10 мл.

Визуализация более, чем одной области:

  • у пациентов с массой тела меньше 75 кг – 15 м,
  • больше 75 кг – 20 мл.

Передозировка

До настоящего времени не было отмечено случаев интоксикации, связанной с передозировкой при клиническом применении препарата.

На основе результатов исследований острой токсичности риск возникновения острой интоксикации крайне маловероятен.

В случаях непреднамеренной передозировки выведение препарата возможно с помощью экстракорпорального диализа.

Взаимодействие

Взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

При использовании всех МРТ-контрастных средств могут наблюдаться такие побочные эффекты как тошнота и рвота.

Поэтому, чтобы свести к минимуму риск рвоты и возможной аспирации, больной должен воздерживаться от приема пищи в течение двух часов до исследования.

Читайте также:  Карбоплатин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

В/в введение контрастных средств по возможности следует проводить больному, находящемуся в положении «лежа на спине».

После введения больной должен оставаться под врачебным наблюдением как минимум 30 минут.

Набирать препарат в обычный шприц следует только непосредственно перед проведением исследования.

Неиспользованная в ходе одного исследования часть препарата должна быть уничтожена.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/gadovist/

Гадовист

Контрастное вещество Гадовист создано для увеличения четкости и точности изображения, получаемого во время МРТ-диагностики.

Контрастное действие обеспечивается специфическими характеристиками действующего вещества, содержащегося в лекарстве, гадобутрола.

Средство выпускается в форме раствора, предназначенного для инъекционного введения в венозное русло. В каждом миллилитре жидкости содержится 1 ммоль активного компонента, что равняется 604,72 мг чистого вещества.

Кроме действующего элемента, Гадовист содержит вспомогательные вещества, предназначенные для придания необходимых физических свойств. При создании контрастного раствора пользуются:

  • Натрия калкобутролом;
  • Трометамолом;
  • Соляной кислотой;
  • Дистиллированной водой (до 1 мл).

Показатель осмолярности на один литр раствора при температуре 37С составляет 1117 мОсм, а рН находится в пределах значений 6,6-8.

Жидкость не имеет цветового окраса, прозрачна, однородна и лишена видимых сторонних частиц.

Раствором могут наполняться шприцы из медицинского стекла емкостью 5 или 7,5 мл. В пачку из картона помещается по 5 идентичных шприцов, запечатанных в блистеры с индивидуальными ячейками.

Также средство может фасоваться по стеклянным прозрачным флаконам объемом 15 или 30 мл. В картонную коробочку помещается по 5 емкостей меньшей вместимости или 1 флакончик — большей.

Третьим вариантом упаковки являются пластиковые картриджи, содержащие 15 или 30 мл лекарственной жидкости. В коробку из картона вкладывается по 5 картриджей указанной емкости.

Независимо от разновидности упаковки, средство укомплектовывается официальной инструкцией по применению, в которой содержится наиболее значимая информация о препарате, включающая рекомендации к использованию, противопоказания и известные побочные действия.

Отпуск контрастного раствора из аптеки проводится после предъявления врачебного рецепта. Применение возможно только под контролем специалистов.

Гадовист относится к парамагнитным средствам для увеличения контрастности структур организма при проведении магнитно-резонансной диагностики.

Специфичные способности объясняются содержанием гадобутрола — нейтрального соединения гадолиния и бутерола (макроциклический лиганд).

При подаче последовательности Т2-взвешенных импульсов во время МРТ индукция местной неоднородности магнитного поля меняется, благодаря воздействию выраженного магнитного момента гадолиния.

Во время проведения манипуляции данный эффект выражается в сокращении времени, требующегося для возвращения протонов в равновесное состояние и для расфазировки их под воздействием соседних.

Средство способно существенно влиять на периоды релаксации протонов Т1 и Т2, при водородном показателе среды — 7 и температурном режиме — 40С, в концентрации 5,6-6,5 л/ммоль с. Напряженность магнитного поля не оказывает значительного влияния на вышеуказанные характеристики.

Благодаря данным особенностям, Гадовист помогает четко и точно отображать исследуемые структуры сравнительно с бесконтрастной процедурой на участках с нарушенной перфузией или расширенными межклеточными промежутками (места локализации первичных новообразований, воспалительных или демиелинизирующих процессов), что дает более подробную информацию для диагностики.

Средство не стимулирует деятельности системы комплемента, что делает побочные действия в виде анафилаксии маловероятными.

Применение гадобутрола не вызывает изменений в работе ферментативных систем. Также не было отмечено связывания вещества с белковыми компонентами крови.

Во время клинических исследований эффективности и безопасности препарата было выявлено отсутствие негативного воздействия раствора на функциональные возможности печеночных, почечных и сердечно-сосудистых структур.

При введении в венозное русло происходит быстрое распределение гадобутрола по межклеточным промежуткам, без образования взаимосвязей с плазменными белками.

Вещество является биологически инертным, что означает отсутствие взаимодействия между ним и ферментативными системами организма. Гадовист не проходит процессов биотрансформации и покидает организм в изначальном виде путем фильтрации почечными клубочками.

Фармакокинетические показатели увеличиваются пропорционально увеличению введенной дозы. При введении до 0,4 ммоль средства на килограмм веса пациента половина дозы выводится за период от 1,33 до 2,13 часов.

При применении 0,1 ммоль вещества на килограмм веса половина дозы удаляется из организма с помощью мочевыделительной системы за два часа, а более 90% — в течение 12-часового промежутка.

Пищеварительным трактом выводится около 0,1% использованной дозы.

Степень эффективности и безопасности введения детям (до 18 лет) всех возрастных категорий не отличается от характеристик у взрослых пациентов. Из-за высокой интенсивности почечной секреции до 99% введенного средства выводится за 360 минут.

У людей старше 65-летнего возраста изменения в почечной работе приводят к снижению скорости удаления и увеличению периода полувыведения средства.

При функциональных почечных патологиях легкой и средней степени тяжести полное выведение гадобутрола занимает 3 суток. При клиренсе креатинина менее 30 мл за минуту (тяжелая почечная недостаточность) выведение 80% средства занимает 120 часов.

Гадовист рекомендуется использовать для проведения улучшения качества диагностики, или наблюдения за прогрессом заболевания, или эффективностью лечения при магнитно-резонансном обследовании различных участков организма.

Препарат также используется для дифференциации интра- и экстрамедуллярных новообразований, оценки границ солидных опухолей спинномозгового канала, степени разрастания интрамедуллярного новообразования в ходе магнитно-резонансной визуализации.

В международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10) состояния, при которых целесообразно применение средства находятся под кодом Z03.

Гадовист вводится в венозное русло в виде болюсной инъекции.

Наибольшая контрастность изображения при проведении ангиографии наблюдается при артериальной фазе, а также в течение некоторого количества минут для других видов магнитно-резонансной диагностики.

Рекомендуется использование Т1 — взвешенных последовательностей импульсов для получения достоверных результатов.

Перед использованием следует проверить целостность емкости, содержащей раствор. Жидкость в неповрежденной упаковке должна оставаться прозрачной, без осадка или других видимых частиц. В случае несоответствия внешнего вида или повреждения тары препарат не используют.

Допустимо однократное введение раствора из отдельной емкости. Забор средства в шприц или вскрытие упаковки предварительно наполненного шприца производится непосредственно перед проведением инъекции.

Раствор из картриджа должен использоваться медработником в стерильных условиях по соответствующим инструкциям.

Средство не смешивается с другими препаратами, а в случае наличия — остатки уничтожаются.

Вводимая доза определяется индивидуально в зависимости от показаний и области исследования. Разовый объем средства, достаточный для усиления контрастности большинства исследований (кроме МРА) составляет 0,1 мл на килограмм веса пациента. Максимальная рекомендованная дозировка представлена 0,3 мл на каждый килограмм массы.

При сохранении подозрений о наличии патологий в краниальных или спинальных структурах или при необходимости получения более точной информации о числе, размере и локализации пораженных участков возможно повторное введение 0,1-0,2 мл средства на килограмм веса пациента в течение получаса с первой инъекции.

При необходимости исключения метастазов или рецидива онкологии возможно введение контраста в количестве 0,3 мл/кг.

Для перфузионного обследования головного мозга необходимо использование инжектора и медикамента в дозировке 0,3 мл/кг, скорость введения которого составляет 3-5 мл за секунду.

Для проведения магнитно-резонансной ангиографии в одной области у пациентов, весящих менее 75 кг, используется 7,5 мл средства. При весе пациента от 75 кг использует 10 мл средства.

Для обследования более чем одной области необходимо введение 15 мл препарата пациентам, весящим менее 75 кг, и 20 мл — более 75 кг.

Пациентам детских возрастных категорий, начиная с семилетнего возраста, независимо от показаний, используется дозировка медикамента 0,1 мл на килограмм веса. Запрещено использование до достижения двухлетнего возраста из-за недостаточного количества исследований.

Больным с нарушенными функциями печени или пациентам старших возрастных групп с нормально функционирующими почками не требуется особенного режима дозирования.

Пациентам с функциональными почечными патологиями (недостаточностью) следует с осторожностью назначать Гадовист в минимальной рекомендованной дозе. Возможно назначение гемодиализа (3 процедуры удаляют до 98 % гадобутрола) для выведения препарата из организма, если средство вызвало тяжелые побочные действия.

Медицинским противопоказанием для применения медикамента является индивидуальная непереносимость его компонентов, встречающаяся крайне редко.

Препарат требует осторожного использования больными с:

  • Тяжелыми нарушениями в работе почек;
  • Тяжелыми патологиями кровеносной системы;
  • Низким порогом судорожной готовности.

В случае наличия одного или нескольких факторов из представленного списка следует предупредить лечащего специалиста.

В большинстве случаев Гадовист не вызывает тяжелых осложнений при использовании. Наиболее частые побочные действия представлены:

  • Цефалгией;
  • Тошнотой;
  • Головокружением.

Самые серьезные побочные эффекты появляются при крайне редкой непереносимости препаратов на основе гадолиния и выражаются:

  • Остановкой сердца;
  • Анафилаксией (остановкой дыхания, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком, анафилактическим шоком и др).

Другие побочные действия, выявленные во время исследований, представлены:

  • Нарушениями речи и кожной чувствительности, синкопе, судорогами, нарушениями обоняния;
  • Ускорением сердцебиения, пальпацией;
  • Диспноэ;
  • Рвотой, сухостью слизистой оболочки ротовой полости;
  • Эритемой, зудом, сыпью;
  • Локальными реакциями в месте инъекции, жаром, недомоганием, ознобом.
Читайте также:  Дуофилм | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

О случаях острой интоксикации препаратом не сообщалось. В процессе исследований Гадовист переносился хорошо даже при введении дозировки выше 1,5 мл на килограмм веса пациента. Предположительно при использовании высоких доз средства вероятны более выраженные побочные действия.

При случайном введении высоких доз рекомендуется контроль сердечной деятельности.

Не рекомендуется использование лекарства во время вынашивания плода и кормления грудью из-за отсутствия доказательств безопасности в данных группах пациентов.

Значимого лекарственного взаимодействия обнаружено не было. Не следует смешивать с другими медикаментами из-за отсутствия информации о совместимости.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении любыми видами транспорта и другими сложными механизмами, и выполнении задач, требующих высокой степени концентрации внимания в случае возникновения головокружения.

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к лекарству, и хранить его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С . Использовать в течение 3 лет. Вскрытую емкость со средством разрешено использовать в течение 8-24 часов при сохранении асептических условий.

Гадовист не имеет структурных аналогов. Идентичными свойствами обладают: Магневист, Дотарем, Томовист и др.

Источник: https://wer.ru/opisanie/gadovist/

Гадовист – отзывы врачей, аналоги, инструкция по применению, лучшая цена в аптеках, купить

Общая информация.

В/в, в виде болюса. Проведение МРТ с повышенной контрастностью можно начинать сразу (вскоре после инъекции в зависимости от применяемой импульсной последовательности и протокола исследования).

Оптимальное контрастное усиление наблюдается во время артериальной фазы при проведении МРА с контрастированием и в течение периода времени, измеряемого минутами, после введения препарата Гадовист® при проведении других исследований (время зависит от типа повреждения/ткани).

При проведении МРТ должны соблюдаться общие правила безопасности.

Для исследований с контрастированием T1-взвешенные импульсные последовательности являются наиболее подходящими.

Правила использования препарата

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон, шприц или картридж. При значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц или нарушении целостности упаковки препарат нельзя применять.

Набирать препарат Гадовист® в шприц следует только непосредственно перед введением. Резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза.

Препарат Гадовист® в шприце следует извлекать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед введением. Крышку наконечника шприца следует удалять непосредственно перед введением.

Препарат Гадовист® в картриджах должен вводиться специалистом в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей.

Введение препарата должно проводиться в стерильных условиях. Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать препарат Гадовист® с другими препаратами, поскольку данные о совместимости отсутствуют.

Режим дозирования

Выбирая режим дозирования для взрослых, следует руководствоваться следующими правилами.

Доза зависит от показаний. Однократное в/в введение препарата Гадовист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг обычно бывает достаточным. Максимальная доза препарата Гадовист® составляет 0,3 ммоль/кг (что эквивалентно 0,3 мл/кг).

МРТ всего тела (кроме МРА)

Как правило, достаточным является в/в введение препарата Гадовист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (что эквивалентно 0,1 ммоль/кг).

Дополнительно для краниальной и спинальной МРТ

Как правило, достаточным является в/в введение препарата Гадовист® (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (эквивалентно 0,1 ммоль/кг).

Если при этом остаются подозрения о наличии поражений или необходима более точная информация о числе, размере и распространенности поражений, то диагностическую эффективность исследования можно повысить, дополнительно введя раствор препарата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,1 или даже 0,2 мл/кг в течение 30 мин после предыдущей инъекции.

Чтобы исключить метастазы или рецидив опухоли, вводят раствор препарата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,3 мл/кг, что часто способствует повышению диагностической эффективности исследования.

Это относится к поражениям со слабой выраженностью сети кровеносных сосудов, малым внеклеточным пространством или сочетанием этих факторов, а также к использованию при сканировании относительно менее интенсивных Т1-взвешенных импульсных последовательностей.

Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инжектор и раствор препарата Гадовист® (1 ммоль/мл), который вводят в дозе 0,3 мл/кг со скоростью 3–5 мл/с.

МРА

Одна область сканирования: 7,5 мл — для массы тела<\p>

Источник: https://drugchoice.vrachirf.ru/gadovist-r

Гадовист — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоГадобутролГадобутролАналогичные препаратыРаскрытьЛекарственная форма:  раствор для внутривенного введенияСостав:

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: 604,72 мг (1,0 ммоль) гадобутрола;

Вспомогательные вещества: калкобутрол натрия 0,513 мг, трометамол 1,211 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М до pH 7,2 ± 0,2, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная жидкость, свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:Контрастное средство для МРТАТХ:  

V.08.C.A   Парамагнитные контрастные средства

Фармакодинамика:

Препарат Гадовист® — парамагнитное контрастное средство для магнитно-резонансной томографии.

Усиление контрастности изображения обусловлено его активным компонентом гадобутролом, представляющим собой нейтральный (неионный) комплекс гадолиния (III) с макроциклическим лигандом — дигидрокси-гидроксиметилпропил-тетраазациклододекан-триуксусной кислотой (бутролом).

При использовании T1-взвешенных импульсных последовательностей при проведении магнитно-резонансного исследования укорочение спин-решеточного времени релаксации возбужденных атомных ядер, индуцированное ионами гадолиния, приводит к увеличению интенсивности сигнала и, в результате, к увеличению контрастности изображения определенных тканей. Однако при использовании Т2*-взвешенных последовательностей индукция локальной негомогенности магнитного поля под влиянием сильного магнитного момента гадолиния при его высокой концентрации (болюсном введении) приводит к снижению сигнала.

Гадобутрол даже в невысоких концентрациях вызывает значительное укорочение времени релаксации.

Способность изменять времена релаксации T1 и Т2, определяемая по влиянию на время спин-решеточной и спин-спиновой релаксации протонов в плазме при pH 7 и 40 °С, составляет примерно 5,6 л/ммоль х с и 6,5 л/ммоль х с соответственно. Способность влиять на время релаксации лишь в небольшой степени зависит от напряженности магнитного поля.

Не обнаружено ингибирования гадобутролом активности ферментов.Фармакокинетика:

Поведение гадобутрола в организме сходно с поведением других высоко гидрофильных биологически инертных веществ, выделяемых почками (например, маннитола или инулина).

Всасывание и распределение

После внутривенного введения гадобутрол быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Связывание с белками плазмы незначительно. После введения 0,1 ммоль гадобутрола/кг массы тела средняя концентрация гадобутрола в плазме, равная 0,59 ммоль/л, определяется через 2 минуты после инъекции, а концентрация 0,3 ммоль/л — через 60 минуты после инъекции.

Метаболизм

Гадобутрол не метаболизируется.

Выведение

Гадобутрол выводится из плазмы с периодом полувыведения 1,81 часа (1,33- 2,13 часа).

Гадобутрол выводится почками в неизмененной форме. Внепочечная элиминация незначительна.

Почечный клиренс гадобутрола у здоровых лиц составляет от 1,1 до 1,7 мл/мин/кг и, таким образом, он сопоставим с клиренсом инулина, что свидетельствует о преимущественном выведении гадобутрола путем клубочковой фильтрации.

Более 50% введенной дозы выводится почками через 2 часа после внутривенного введения. Гадобутрол полностью выводится в течение 24 часов. Менее 0,1% выводится из организма через кишечник.

Линейность/Нелинейность

Некоторые показатели фармакокинетики гадобутрола у человека пропорциональны вводимой дозе (например, Сmах, AUC), а некоторые дозонезависимы (например, Vss, t1/2).

Дополнительная информация но особым группам пациентов

Пожилые пациенты

Вследствие возрастных физиологических изменений функции почек у здоровых добровольцев пожилого возраста (старше 65 лет) системная экспозиция была повышена примерно на 33% (у мужчин) и 54% (у женщин), а период полувыведения увеличен примерно на 33% (у мужчин) и 58% (у женщин). Клиренс плазмы снижен примерно на 25% (у мужчин) и на 35% (у женщин) соответственно. Выведение введенной дозы почками завершалось в течение 24 ч у всех добровольцев. Отличие между пожилыми и не пожилыми здоровыми добровольцами отсутствовало.

Пациенты детского возраста

Показатели фармакокинетики гадобутрола в детской популяции в возрасте < 18 лет и у взрослых аналогичны.

Продемонстрировано, что фармакокинетический профиль гадобутрола у детей всех возрастных групп аналогичен таковому у взрослых и демонстрирует сходные показатели суммарной концентрации в плазме крови за весь период наблюдения (AUC), клиренса плазмы, нормализованного по массе тела (CLtot), и объема распределения (Vss), а также периода полувыведения и скорости экскреции.

Пациенты с нарушением функции почек

Период полувыведения гадобутрола из плазмы у пациентов с нарушенной функцией почек увеличивается вследствие сниженной клубочковой фильтрации.

Средний период полувыведения в терминальной фазе увеличивается до 5,8 часов у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (80>КК>30 мл/мин) и до 17,6 часов у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, не находящихся на диализе (КККК>30 мл/мин) и до 0,16 мл/мин/кг у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, не находящихся на диализе (КК

Источник: http://www.lsgeotar.ru/gadovist-2278.html

Ссылка на основную публикацию