Брайдан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Брайдан в Москве

Фармакологическое действие

Селективный антидот миорелаксантов рокурония бромида и векурония бромида. Сугаммадекс представляет собой модифицированный гамма-циклодекстрин, который является соединением, селективно связывающим рокурония бромид и векурония бромид.

Он формирует с ними комплекс в плазме крови, что приводит к снижению концентрации миорелаксанта, связывающегося с никотиновыми рецепторами в нейромышечном синапсе.

Это приводит к устранению нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом.

Наблюдалась четкая зависимость эффекта от дозы сугаммадекса, который вводился в различные периоды времени и при различной глубине блока нейромышечной проводимости. Сугаммадекс вводили в дозах от 0.

5 до 16 мг/кг как после однократного введения рокурония бромида в дозах 0.6, 0.9, 1 и 1.2 мг/кг, или после введения векурония бромида в дозе 0.

1 мг/кг, так и после введения поддерживающих доз этих миорелаксантов.

Сугаммадекс можно применять в различные периоды времени после введения рокурония бромида или векурония бромида.

Почечная недостаточность. В двух открытых клинических исследованиях проводилось сравнение эффективности и безопасности применения сугаммадекса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или без нее, подвергающихся хирургическому вмешательству.

В одном из исследований сугаммадекс вводился для устранения блокады, вызванной рокурония бромидом, при наличии 1-2 посттетанических ответов (4 мг/кг; n =68); в другом исследовании сугаммадекс вводили при появлении второго ответа в режиме четырехразрядной стимуляции (Т2) (2 мг/кг; n=30).

Восстановление нейромышечной проводимости после блокады было незначительно дольше у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени по сравнению с пациентами без почечной недостаточности.

Случаев остаточной нейромышечной блокады или ее возобновления у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени в данных исследованиях не наблюдалось.

Влияние на интервал QTc. В трех клинических исследованиях сугаммадекса, применяемого в режиме монотерапии, или в комбинации с рокурония бромидом или векурония бромидом, или в комбинации с пропофолом или севофлураном, не наблюдалось клинически значимого увеличения QT/QTc интервала.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры сугаммадекса рассчитываются исходя из суммирования концентраций свободного сугаммадекса и сугаммадекса в составе комплекса сугаммадекс-миорелаксант. Фармакокинетические параметры, такие как клиренс и Vd, считаются одинаковыми для сугаммадекса, находящегося вне комплекса, и сугаммадекса, находящегося в составе комплекса с миорелаксантом.

После в/в введения взрослым пациентам сугаммадекс проявляет следующие фармакокинетические свойства: быстрая фаза распределения с периодом полураспределения — 2.9 мин; медленная фаза распределения с периодом полураспределения — 27 мин; T1/21.8 ч, Vss — 11-14 л. Клиренс препарата — 88 мл/мин.

Распределение

Наблюдаемый Vd сугаммадекса в равновесном состоянии у взрослых пациентов с нормальной функцией почек составляет 11-14 л (основываясь на стандартном фармакокинетическом анализе без разделения на компартменты).

Ни сугаммадекс, ни комплекс сугаммадекс-рокурония бромид не связываются с белками плазмы крови или эритроцитами.

При болюсном введении сугаммадекса в дозах от 1 до 16 мг/кг его фармакокинетика носит линейный характер.

Метаболизм

Сугаммадекс выводится почками в неизмененном виде. На настоящий момент метаболиты сугаммадекса не обнаружены.

Выведение

У взрослых пациентов с нормальной почечной функцией, которым проводилась анестезия, T1/2 сугаммадекса составляет около 2,5 ч, а ожидаемый клиренс из плазмы — 75 мл/мин (основываясь на фармакокинетическом анализе с использованием трехкомпартментной модели). Более 90% дозы выводится в течение 24 ч. 96% дозы выводится с мочой, из которых 95% составляет неизмененный сугаммадекс. Менее чем 0.02 % сугаммадекса выводится с калом и с выдыхаемым воздухом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры у пациентов пожилого возраста с различной степенью нарушения функции почек, которая измерялась с помощью определения КК, были оценены при использовании популяционного фармакокинетического анализа.

Результаты двух фармакокинетических исследований, в которых проводилось сравнение пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и пациентов с нормальной функцией почек, показали, что концентрации сугаммадекса в плазме были сходными в течение по крайней мере первых 20 мин после введения препарата и впоследствии понижались в контрольной группе. Общая продолжительность действия сугаммадекса у пациентов с нарушением функции почек была увеличена, что выражалось в почти 15-кратном ее удлинении. У некоторых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью минимальные концентрации сугаммадекса определялись в плазме даже через 1 месяц после введения препарата.

Таблица. Фармакокинетические параметры сугаммадекса, рассчитанные в зависимости от возраста и состояния функции почек и с использованием трехкомпартментной модели

Почечная функция Рассчитанные фармакокинетические параметры
Клиренс(мл/мин) Vd (л) T1/2 (ч)
Взрослые, 40 лет, 75 кг
Нормальная 100 75 (27 %) 19 (30%) 2.5 (26 %)
Нарушенная Легкая 50 34 (27 %) 41 (55%) 5.5 (26 %)
Средняя 30 16 (27%) 89 (69%) 11.2 (26%)
Выраженная 10 3 (27 %) 679 66.8 (26 %)
(80 %)
Пациенты пожилого возраста 75 лет, масса тела 75 кг
Нормальная 80 70 (27%) 24 (38%) 2.7 (26%)
Нарушенная Легкая 50 40 (27%) 41 (55%) 4.7 (26%)
Средняя 30 19 (27%) 89 (69%) 9.5 (26%)
Выраженная 10 3 (27 %) 679 56.7 (26%)
(80 %)
Подростки 15 лет, масса тела 56 кг
Нормальная 95 62 (27%) 14 (26 %) 3 (26%)
Нарушенная Легкая 48 27 (27%) 26 (50%) 6.7 (26%)
Средняя 29 13 (27%) 55 (66%) 13.8 (26%)
Выраженная 10 2 (27%) 400 83.2 (26%)
(79%)
Дети 7 лет, масса тела 28 кг
Нормальная 51 51 29 (27%) 8 (34%) 6.4 (26 %)
Нарушенная Легкая 26 26 11(27%) 17 (59%) 17.2 (26%)
Средняя 15 15 5 (27 %) 39 (71%) 39.1 (26%)
Выраженная 5 5 1 (27 %) 301 262 (26%)
(80%)

Представлены средние значения и коэффициент вариации (%).

Показания

— устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом;

— устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом у детей от 2 лет и подростков в стандартных клинических ситуациях.

Режим дозирования

Сугаммадекс должен вводиться только анестезиологом или под его руководством. Для наблюдения за степенью нейромышечной блокады и восстановлением нейромышечной проводимости рекомендуется применять соответствующий метод мониторинга.

Согласно общепринятой практике, рекомендуется также осуществлять мониторинг нейромышечной проводимости в послеоперационном периоде на предмет нежелательных явлений, включая возобновление нейромышечной блокады.

Если в течение 6 ч после введения сугаммадекса парентерально назначают препараты, которые могут приводить к развитию лекарственного взаимодействия по типу вытеснения, необходимо проводить мониторинг нейромышечной проводимости на предмет возникновения признаков возобновления нейромышечной блокады.

Рекомендуемая доза сугаммадекса зависит от степени нейромышечной блокады, которую необходимо устранить.

Рекомендуемая доза не зависит от вида анестезии.

Взрослые

Сугаммадекс применяют для устранения блокады нейромышечной проводимости различной глубины, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом.

Устранение нейромышечной блокады в стандартных клинических ситуациях (остаточная блокада нейромышечной проводимости)

Сугаммадекс в дозе 4 мг/кг рекомендуется вводить, когда восстановление нейромышечной проводимости достигло уровня 1-2-х посттетанических сокращений (в режиме посттетанического счета (ПТС)) после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом.

Среднее время до полного восстановления нейромышечной проводимости (восстановление соотношения амплитуд четвертого и первого ответов в режиме четырехразрядной стимуляции (Т4/Т1) до 0.9) составляет приблизительно 3 мин.

Сугаммадекс в дозе 2 мг/кг рекомендуется вводить, когда спонтанное восстановление нейромышечной проводимости после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом, достигло не менее 2 ответов в режиме четырехразрядной стимуляции (TOF).

Среднее время до восстановления отношения Т4/Т1 до 0.9 составляет около 2 мин.

При применении сугаммадекса в рекомендованных дозах для восстановления нейромышечной проводимости в стандартных клинических ситуациях более быстрое восстановление отношения Т4/Т1 до 0.9 происходит в случае, когда нейромышечная блокада вызвана рокурония бромидом по сравнению с векурония бромидом.

Экстренное устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом

При возникновении необходимости в немедленном восстановлении нейромышечной проводимости при блокаде, вызванной рокурония бромидом, рекомендуемая доза сугаммадекса составляет 16 мг/кг.

При введении сугаммадекса в дозе 16 мг/кг через 3 мин после введения болюсной дозы 1.2 мг/кг рокурония бромида среднее время восстановления отношения Т4/Т1 до 0.9 составляет около 1.5 мин.

Повторное введение сугаммадекса

Читайте также:  Азивок | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

В исключительных ситуациях при рекураризации в послеоперационном периоде, после введения сугаммадекса в дозе 2 мг/кг или 4 мг/кг, рекомендуемая повторная доза сугаммадекса составляет 4 мг/кг. После введения повторной дозы сугаммадекса необходимо проводить мониторинг нейромышечной проводимости до момента полного восстановления нейромышечной функции.

Применение препарата у особых групп пациентов

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин) препарат следует применять в дозах, рекомендованных для взрослых пациентов без нарушения функции почек. Не рекомендуется применение сугаммадекса у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, включая пациентов, которые находятся на программном гемодиализе (КК

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/brayidan

Брайдан аналоги и цены

  • Секстафаг

    6 предложений по цене от 597.00 до 838.00 руб

  • Эксиджад

    8 предложений по цене от 50,000.00 до 98,672.00 руб

  • Калимейт

    17 предложений по цене от 1,392.00 до 1,832.00 руб

  • Ренвела

    предложения не найдены

  • Ренагель

    25 предложений по цене от 6,800.00 до 13,070.00 руб

  • Селамерекс

    2 предложения по цене от 8,000.00 до 11,500.00 руб

  • Вельфоро 500

    2 предложения по цене от 11,250.00 до 16,300.00 руб

  • Месна

    предложения не найдены

  • Уромитексан

    5 предложений по цене от 1,620.00 до 1,800.00 руб

  • Уромитексан 400

    1 предложение по цене от 1,620.00 до 1,620.00 руб

  • Месна-Лэнс

    предложения не найдены

  • Кальция фолинат

    предложения не найдены

  • Лейковорин-тева

    1 предложение по цене от 8,500.00 до 8,500.00 руб

  • Дализол

    предложения не найдены

  • Лейковорин

    предложения не найдены

  • Кальциумфолинат Эбеве

    предложения не найдены

  • Лейкофозин

    предложения не найдены

  • Лейковорин-Лэнс

    5 предложений по цене от 678.00 до 1,200.00 руб

  • Содиофолин

    предложения не найдены

  • Натриофолин Медак

    предложения не найдены

  • Авиа-море

    17 предложений по цене от 86.00 до 151.00 руб

  • Вибуркол

    22 предложения по цене от 312.00 до 526.00 руб

  • Вокара

    предложения не найдены

  • Гастрокинд

    предложения не найдены

  • Гомеовокс

    267 предложений по цене от 228.00 до 445.00 руб

  • Горчичник-пакет

    109 предложений по цене от 7.00 до 34.00 руб

  • Инфлюцид

    20 предложений по цене от 432.00 до 730.00 руб

  • Коризалия

    258 предложений по цене от 172.00 до 359.00 руб

  • Лимфомиозот

    49 предложений по цене от 267.00 до 6,340.00 руб

  • Овариум композитум

    303 предложения по цене от 665.00 до 17,344.00 руб

  • Плацента композитум

    66 предложений по цене от 167.00 до 84,488.00 руб

  • Пропротен-100

    49 предложений по цене от 132.00 до 409.00 руб

  • Стодаль

    328 предложений по цене от 219.00 до 404.00 руб

  • Тонзипрет

    223 предложения по цене от 146.00 до 1,208.00 руб

  • Фамулан

    предложения не найдены

  • Хомвиотензин

    предложения не найдены

  • Микокс

    предложения не найдены

  • Траумель С

    21 предложение по цене от 392.00 до 782.00 руб

  • Глиоксаль композитум

    предложения не найдены

  • Мукоза композитум

    121 предложение по цене от 160.00 до 21,000.00 руб

  • Реструкта про инъекционе С

    предложения не найдены

  • Берберис-Гомакорд

    предложения не найдены

  • Бронхо-Гран

    предложения не найдены

  • Вибуркол С

    предложения не найдены

  • Бьютиус «Спаг» Пекана

    предложения не найдены

  • Вертигохеель

    предложения не найдены

  • Вес-Норма

    предложения не найдены

  • Гайморин

    предложения не найдены

  • Гастро-Гран

    предложения не найдены

  • Гепазин

    предложения не найдены

  • Гепар Комп. Хеель

    предложения не найдены

  • Гепатиус «Спаг» Пекана

    предложения не найдены

  • Гинзенг Композитум Н

    предложения не найдены

  • Графитес Космоплекс С

    предложения не найдены

  • Грипп-Гран

    предложения не найдены

  • Грипп-Гран детский

    предложения не найдены

  • Грипп-Хеель

    предложения не найдены

  • Гуна-Бета-Эстрадиол

    предложения не найдены

  • Гуна-Бовел

    предложения не найдены

  • Гуна-Матрикс

    предложения не найдены

  • Гуна-Мейл

    предложения не найдены

  • Гуна-Прогестерон

    предложения не найдены

  • Гуна-Регуцикл

    предложения не найдены

  • Гуна-Селл

    предложения не найдены

  • Гуна-Фем

    предложения не найдены

  • Гуна-Флу

    предложения не найдены

  • Дарам

    предложения не найдены

  • Дельталицин

    предложения не найдены

  • Диетресса

    предложения не найдены

  • Дизолвин

    предложения не найдены

  • Игнация-Гомаккорд

    предложения не найдены

  • Имунокинд

    предложения не найдены

  • Калиум Сульфурикум соль доктора Шюсслера №6

    предложения не найдены

  • Калиум Фосфорикум соль доктора Шюсслера №5

    предложения не найдены

  • Калиум Хлоратум соль доктора Шюсслера №4

    предложения не найдены

  • Кальциум Сульфурикум соль доктора Шюсслера №12

    предложения не найдены

  • Кальциум Флуоратум соль доктора Шюсслера №1

    предложения не найдены

  • Кальциум фосфорикум соль доктора Шюсслера №2

    предложения не найдены

  • Кардио-Гран

    предложения не найдены

  • Квентакель

    предложения не найдены

  • Киндинорм Н

    предложения не найдены

  • Климакт-Хеель

    предложения не найдены

  • Климакто-Гран

    предложения не найдены

  • Коэнзим Композитум

    114 предложений по цене от 110.00 до 10,085.00 руб

  • Контузин

    предложения не найдены

  • Кор Суис Композитум Н

    предложения не найдены

  • Лимфомиозот Н

    предложения не найдены

  • Лома Люкс Акне

    предложения не найдены

  • Магнезиум фосфорикум соль доктора Шюсслера №7

    предложения не найдены

  • Масто-Гран

    предложения не найдены

  • Медитонзин

    165 предложений по цене от 245.00 до 489.00 руб

  • Мелилотус-Гомакорд

    предложения не найдены

  • Мелилотус-Гомакорд Н

    предложения не найдены

  • Меркурид

    предложения не найдены

  • Метро-Аднекс-Инъель

    предложения не найдены

  • Натриум Сульфурикум Соль Доктора Шюсслера №10

    предложения не найдены

  • Натриум Фосфорикум Соль Доктора Шюсслера №9

    предложения не найдены

  • Натриум Хлоратум Соль Доктора Шюсслера №8

    предложения не найдены

  • Натувирон Спаг Пекана

    предложения не найдены

  • Неоваскулген

    1 предложение по цене от 46,000.00 до 46,000.00 руб

  • Нотакель

    предложения не найдены

  • Остеобиос

    предложения не найдены

  • Пефракель D5

    предложения не найдены

  • Пилозелла Композитум

    предложения не найдены

  • Простатон

    предложения не найдены

  • Псоринохель Н

    55 предложений по цене от 65.00 до 10,031.00 руб

  • Ренеликс Спаг Пекана

    предложения не найдены

  • Ренель Н

    предложения не найдены

  • Рост-Норма

    предложения не найдены

  • Силицея соль доктора Шюсслера №11

    предложения не найдены

  • Склеро-Гран

    предложения не найдены

  • Солидаго Композитум С

    48 предложений по цене от 891.00 до 24,332.00 руб

  • Сон-Норма

    предложения не найдены

  • Спаскупрель

    18 предложений по цене от 282.00 до 450.00 руб

  • Спаскупрель C

    предложения не найдены

  • Стрес-Гран

    предложения не найдены

  • Табакум-Плюс

    предложения не найдены

  • Тенотен детский

    77 предложений по цене от 152.00 до 287.00 руб

  • Тестис Композитум

    48 предложений по цене от 696.00 до 16,158.00 руб

  • Тингосан

    предложения не найдены

  • ТО-ЭКС Спаг Пекана

    предложения не найдены

  • Тонусин

    предложения не найдены

  • Трихомонаден-Флюор-Инъель

    предложения не найдены

  • Уро-Гран

    предложения не найдены

  • Фарингомед

    7 предложений по цене от 75.00 до 135.00 руб

  • Феррум фосфорикум соль доктора Шюсслера №3

    предложения не найдены

  • Фортакель

    предложения не найдены

  • Хеверт Пульмо

    8 предложений по цене от 307.00 до 401.00 руб

  • Хеверт Синуситис

    5 предложений по цене от 327.00 до 425.00 руб

  • Хепель Н

    предложения не найдены

  • Холе-гран

    предложения не найдены

  • Холедиус

    1 предложение по цене от 159.00 до 159.00 руб

  • Цель T

    6 предложений по цене от 480.00 до 13,033.00 руб

  • Церебрум Композитум Н

    148 предложений по цене от 183.00 до 19,648.00 руб

  • Цефавора

    предложения не найдены

  • Цефанейро

    предложения не найдены

  • Цинабсин

    1 предложение по цене от 692.00 до 692.00 руб

  • Шпенглерсан колоид К

    предложения не найдены

  • Эквивал Спаг Пекана

    предложения не найдены

  • Эргоферон

    21 предложение по цене от 284.00 до 420.00 руб

  • Эскулюс Композитум

    1 предложение по цене от 615.00 до 615.00 руб

  • Эфразия Дз

    предложения не найдены

  • Эхинацея Композитум С

    предложения не найдены

  • Алергин

    предложения не найдены

  • Артро-Гран

    предложения не найдены

  • Афлу Тайсс

    предложения не найдены

  • Катализаторы цикла лимонной кислоты

    предложения не найдены

  • Элакосепт

    3 предложения по цене от 47.00 до 95.00 руб

  • Клей БФ-6

    42 предложения по цене от 40.00 до 3,650.00 руб

  • Арника-Эскулюс

    4 предложения по цене от 205.00 до 280.00 руб

  • Гамамелис-ДН

    4 предложения по цене от 217.00 до 255.00 руб

  • Лапрот

    предложения не найдены

  • Мардил Селен

    предложения не найдены

  • Перозон Розмарин

    предложения не найдены

Все аналоги Брайдан представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Источник: https://www.poisklekarstv.com/braydan/analogi

Брайдан Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: фл. 2 мл или 5 мл 10 шт. N.V. ORGANON (Нидерланды) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Сугаммадекс применяется только врачом-анестезиологом или под его наблюдением. Рекомендуется использование соответствующей техники нейромышечного мониторинга для наблюдения за восстановлением после нейромышечной блокады.

Рекомендуется контролировать состояние пациента в послеоперационном периоде для предупреждения случаев восстановления блокады.

После реверсии нейромышечной блокады до восстановления адекватного самостоятельного дыхания обязательно проведение ИВЛ.

Вентиляция легких может быть продлена при применении препаратов, угнетающих дыхательную функцию.

Если после экстубации повторно возникает нейромышечная блокада, необходимо обеспечить адекватную вентиляцию легких.

В клинических исследованиях сообщалось о восстановлении блокады при применении сугаммадекса в дозах, ниже оптимальных. Для предотвращения восстановления блокады сугаммадекс следует применять в дозах, рекомендованных для стандартной или немедленной реверсии.

Если необходимо повторное введение рокурония или векурония, рекомендованное время ожидания составляет 24 ч. Если необходима нейромышечная блокада до истечения рекомендованного времени ожидания, необходимо применять нестероидный блокатор нейромышечной передачи.

При реверсии нейромышечной блокады во время анестезии иногда отмечали снижение глубины анестезии (например, движения, кашель, гримасы, сосание трахеальной трубки), поэтому при реверсии анестезии необходимо применять дополнительные дозы анестетиков или опиоидов.

Вследствие применения некоторых препаратов после сугаммадекса возможно взаимодействие по типу замещения — вытеснение сугаммадексом рокурония и верокурония. В результате может произойти восстановление блокады. В таких случаях необходимо применить ИВЛ. В случае введения препарата, который вызвал вытеснение, путем инфузии, инфузию необходимо прекратить.

В случае, когда можно ожидать потенциального взаимодействия подобного типа, необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента для выявления симптомов восстановления блокады (около 15 мин) после парентерального введения препарата, которое состоялось на протяжении 6 ч после введения сугаммадекса.

Взаимодействие по типу замещения отмечается для некоторых лекарственных средств (торемифен, флуклоксациллин и фузидиновая кислота).

При применении препаратов, усиливающих нейромышечную блокаду, в послеоперационном периоде необходимо учитывать возможность восстановления блокады.

Необходимо обратиться к инструкции по медицинскому применению рокурония или векурония для получения специфической информации относительно препаратов, которые усиливают нейромышечную блокаду.

В случае восстановления блокады пациенту может потребоваться механическая вентиляция или повторное введение сугаммадекса.

Данные по применению сугаммадекса в условиях интенсивной терапии отсутствуют.

Сугаммадекс не следует применять для реверсии нейромышечной блокады, вызванной другими миорелаксантами, поскольку данные по эффективности и безопасности

Безопасность и эффективность сугаммадекса для реверсии нейромышечной блокады, вызванной другими миорелаксантами, не изучена, поэтому его не следует применять в таких случаях.

При применении сугаммадекса эффективность некоторых лекарственных препаратов может снижаться в связи со снижением их плазменных концентраций. В таких случаях необходимо рассмотреть возможность повторного введения лекарственных препаратов, введение терапевтически эквивалентных лекарственных препаратов (желательно другого химического класса) и/или нефармакологического вмешательства.

В исследованиях in vitro отмечено фармакодинамическое взаимодействие (пролонгирование АЧТВ и протромбинового времени) с антагонистами витамина К, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепариноидами, ривароксабаном и дабигатраном.

Принимая во внимание кратковременное влияние сугаммадекса на пролонгирование АЧТВ или протромбинового времени, при применении сугаммадекса в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами маловероятно, что он повышает риск развития кровотечения. Т.к. информации относительно применения сугаммадекса у пациентов с установленной коагулопатией недостаточно, необходимо тщательно контролировать показатели коагуляции с соблюдением стандартов клинической практики.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК<\p>

Источник: https://health.yandex.ru/pills/brajdan-30252

Брайдан – инструкция по применению, показания, дозы

Брайдан – селективный антидот миорелаксантных препаратов.

Форма выпуска и состав

Брайдан выпускается в форме раствора для внутривенного введения: прозрачного, бесцветного или светло-желтого (по 2 мл и 5 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной упаковке 10 флаконов).

Состав на 1 мл раствора:

  • действующее вещество: сугаммадекс (в виде сугаммадекса натрия) – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для получения рН 7,5).

Показания к применению

Брайдан применяют у взрослых пациентов для устранения нейромышечной блокады различной глубины, вызванной векурония бромидом или рокурония бромидом.

У детей старше 2 лет и подростков препарат применяют в стандартных клинических ситуациях для устранения нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом.

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • детский возраст младше 2 лет;
  • период беременности;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к сугаммадексу.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Способ применения и дозировка

Препарат Брайдан вводят внутривенно струйно в систему для внутривенного введения или в виде однократной инъекции в течение 10 секунд непосредственно в вену. Введение препарата должно осуществляться только врачом-анестезиологом или под его непосредственным руководством.

Брайдан можно вводить в одну систему для внутривенного введения со следующими растворами: 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 0,45% раствор хлорида натрия с 2,5% раствором декстрозы, 5% раствор декстрозы в 0,9% растворе хлорида натрия, раствор Рингера с молочной кислотой. При применении сугаммадекса у детей препарат можно развести 0,9% раствором хлорида натрия до получения концентрации раствора 10 мг/мл.

Если перед введением Брайдана в инфузионную систему вводились препараты, несовместимые с сугаммадексом, или препараты, совместимость которых с Брайданом не установлена, необходимо тщательно промыть систему, например, изотоническим раствором хлорида натрия.

Рекомендуемая доза препарата зависит от степени нейромышечной блокады и не зависит от вида анестезии.

Взрослым пациентам для устранения нейромышечной блокады в стандартных клинических ситуациях требуется доза 2 мг/кг или 4 мг/кг (в зависимости от степени восстановления нейромышечной проводимости после блокады). Для экстренного восстановления нейромышечной проводимости при блокаде, вызванной рокурония бромидом, препарат вводят в дозе 16 мг/кг.

Повторное введение Брайдана при рекураризации в послеоперационном периоде рекомендуется проводить в исключительных случаях. Доза препарата в этом случае составляет 4 мг/кг. Мониторинг нейромышечной проводимости следует проводить до полного восстановления нейромышечной функции.

Данные по применению препарата Брайдан у детей старше 2 лет и подростков ограничены. Рекомендуемая доза для устранения нейромышечной блокады в стандартных клинических ситуациях составляет 2 мг/кг.

Препарат не следует применять для экстренного восстановления нейромышечной проводимости, так как отсутствует достаточный опыт клинического применения сугаммадекса в экстренных ситуациях у детей старше 2 лет и подростков.

При почечной и/или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, а также у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У людей с избыточной массой тела доза препарата рассчитывается исходя из фактической массы тела, то есть согласно рекомендациям, предложенным для пациентов старше 18 лет.

Побочные действия

Наиболее часто во время применения препарата Брайдан наблюдались осложнения анестезии, например, появление кашля или двигательной активности в период проведения анестезии или самого хирургического вмешательства. В этом случае может потребоваться дополнительное введение анестетиков и/или опиоидов.

В редких случаях было отмечено непреднамеренное восстановление сознания в процессе проведения анестезии, однако взаимосвязь данного эффекта с введением сугаммадекса не установлена и является маловероятной.

Редко наблюдались реакции гиперчувствительности, которые варьировали от изолированных кожных эффектов (крапивница, покраснение, эритематозная сыпь) до серьезных системных, в том числе анафилактических, реакций (тахикардия, резкое снижение артериального давления, отек гортани и языка).

При введении препарата пациентам, имеющим указания в анамнезе на осложнения со стороны легких, возможно развитие бронхоспазма.

Особые указания

Искусственную вентиляцию легких необходимо проводить до полного восстановления самостоятельного дыхания пациента. При повторной нейромышечной блокаде, развившейся после экстубации, следует своевременно обеспечить необходимую вентиляцию легких.

Возобновление нейромышечной блокады чаще всего наблюдалось при введении недостаточных доз препарата, которые были ниже рекомендованных.

Промежуток между введением Брайдана и повторным введением рокурония бромида в дозе 1,2 мг/кг должен составлять не менее 5 минут, между введением сугаммадекса и повторным введением рокурония бромида в дозе 0,6 мг/кг или векурония бромида в дозе 0,1 мг/кг – не менее 4 часов.

При экстренном устранении нейромышечной блокады повторное введение миорелаксантов можно проводить не ранее чем через 24 часа. При необходимости более раннего восстановления нейромышечной блокады следует использовать нестероидные миорелаксанты.

Применение препарата Брайдан у пациентов, которые получали векурония бромид или рокурония бромид в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии, не изучалось.

Сугаммадекс нельзя применять для устранения нейромышечной блокады, вызванной суксаметонием или соединениями бензилизохинолинового ряда, а также другими стероидными миорелаксантами.

Замедленное восстановление нейромышечной проводимости может наблюдаться у пациентов пожилого возраста, больных с почечной и/или печеночной недостаточностью и лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

У пациентов с коагулопатиями в период применения препарата Брайдан необходимо контролировать параметры коагуляции, так как сугаммадекс может увеличивать время кровотечения.

Разведенный раствор физически и химически стабилен в течение 48 часов при температуре +2… +25 °C (при соблюдении правил асептики). В асептических условиях время хранения раствора не должно превышать 24 часа при температуре +2… +8 °С.

Во время применения препарата Брайдан необходимо избегать вождения автомобиля и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, связанных с высокой концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно снижение их плазменных концентраций, а, следовательно, и эффективности.

Фузидовая кислота, флуклоксациллин и торемифен могут возобновлять нейромышечную блокаду, вытесняя векурония бромид и рокурония бромид из комплекса с сугаммадексом.

Брайдан физически несовместим с ранитидином, верапамилом и ондансетроном.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре +2… +8 °C, не замораживать. Беречь от детей. Срок годности раствора – 3 года.

Источник: http://www.neboleem.net/brajdan.php

Брайдан

Проводить ИВЛ необходимо до полного восстановления адекватного самостоятельного дыхания после устранения нейромышечной блокады. Если даже произошло полное восстановление нейромышечной проводимости, другие лекарственные препараты, которые использовались в пери- и послеоперационный периоды, способны угнетать дыхательную функцию и поэтому может потребоваться продленная ИВЛ.

Если после экстубации повторно развивается нейромышечная блокада, необходимо вовремя обеспечить адекватную ИВЛ.

Повторное развитие нейромышечной блокады наблюдалось, главным образом, в случаях, когда препарат вводили в субоптимальных (недостаточных) дозах. С целью предупреждения повторного развития нейромышечной блокады не следует применять препарат в дозах ниже рекомендуемых.

Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после применения сугаммадекса возможно через 24 ч.

Если возникает необходимость в нейромышечной блокаде до истечения этого времени (24 ч), то следует применять нестероидные миорелаксанты.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин) выведение сугаммадекса и комплекса сугаммадекс-рокуроний замедлено, однако у этих пациентов отсутствуют признаки повторного развития нейромышечной блокады.

Данные, полученные на ограниченном количестве пациентов с нарушением функции почек и находящихся па программном гемодиализе, указывают на нестабильное снижение плазменного уровня сугаммадекса вследствие гемодиализа.

Применение сугаммадекса у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется.

При применении рокурония бромида или векурония бромида следует учитывать информацию из инструкций по медицинскому применению о препаратах, которые потенцируют нейромышечную блокаду. Если наблюдается повторное развитие нейромышечной блокады, могут потребоваться ИВЛ и повторное введение сугаммадекса.

Когда восстановление нейромышечной проводимости проводилось намеренно в ходе анестезии, изредка отмечались признаки поверхностной анестезии (движения, кашель, гримасы).

Если устранение нейромышечной блокады производится во время проведения анестезии, может потребоваться введение дополнительных доз анестетиков и/или опиоидных анальгетиков.

Сугаммадекс не метаболизируется в печени, поэтому исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. При применении препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени требуется особая осторожность.

Применение сугаммадекса у пациентов, получавших рокурония бромид или векурония бромид в условиях ОИТ, не изучалось.

Сугаммадекс не применяют для устранения блокады нейромышечной проводимости, вызванной такими миорелаксантами как суксаметоний или соединения бензилизохинолинового ряда.

Сугаммадекс не применяют для устранения нейромышечной блокады, вызванной другими стероидными миорелаксантами, поскольку данные об эффективности и безопасности для такого применения отсутствуют.

Есть только ограниченные данные по устранению блокады нейромышечной проводимости, вызванной панкуронием, однако их недостаточное количество не позволяет рекомендовать сугаммадекс для восстановления нейромышечной проводимости в случае применения этого миорелаксанта.

При состояниях, связанных с удлинением времени циркуляции активного вещества (сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность), время восстановления нейромышечной проводимости может увеличиваться.

При введении препарата имеется риск развития аллергических реакций, что может потребовать экстренной терапии.

При применении препарата у пациентов, находящихся на диете с контролируемым потреблением натрия следует учитывать, что в 1 мл раствора содержится 9.7 мг натрия. Дозу натрия, равную 23 мг, можно рассматривать как не содержащую натрий. Если же нужно ввести более 2.4 мл раствора, то это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с ограниченным потреблением натрия.

В ходе исследований было установлено, что сугаммадекс, как при монотерапии, так и в комбинации с рокурония бромидом или векурония бромидом, не вызывает удлинения интервала QT.

Во время анестезии нередко вводятся различные комбинации лекарственных препаратов, которые способны удлинять интервал QTc (например, севофлуран или пропофол). В таких случаях следует соблюдать обычные меры предосторожности для предотвращения развития аритмии.

В экспериментальных исследованиях in vitro было обнаружено фармакодинамическое взаимодействие (увеличение АЧТВ и протромбинового времени) сугаммадекса с антагонистами витамина К, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами, ривароксабаном и дабигатраном. В исследованиях на добровольцах увеличение данных показателей носило кратковременный характер (до 30 мин).

В настоящее время клинически значимого влияния сугаммадекса (в виде ионотерапии или в комбинации с этими антикоагулянтами) на частоту пери- или послеоперационных кровотечений не выявлено.

Принимая во внимание кратковременный характер увеличения АЧТВ и протромбинового времени, вызванного сугаммадексом (в виде монотерапии или в комбинации с вышеуказанными коагулянтами), маловероятно, чтобы сугаммадекс увеличивал риск кровотечений.

Поскольку на настоящий момент нет информации по применению сугаммадекса у пациентов с коагулопатиями, в таких случаях необходимо тщательно мониторировать параметры коагуляции в соответствии со стандартной клинической практикой.

После разведения сугаммадекса инфузионными растворами физическая и химическая стабильность препарата сохраняется в течение 48 ч при температуре от 2° до 25°С. При вскрытии флакона, содержащего сугаммадекс, необходимо строго соблюдать правила асептики.

Введение препарата необходимо начинать без промедления. Если сугаммадекс используется отсрочено, то ответственность за соблюдение времени и условий хранения до его применения возлагается на врача.

Если разведение было произведено в неконтролируемых и невалидированных асептических условиях, то время хранения разведенного раствора не должно превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

Любые остатки содержимого флаконов инфузионных линий после применения сугаммадекса следует уничтожить в соответствии с принятыми в данном регионе требованиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения препарата следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/drugs/intoxication/braydan_shering_plau/

Ссылка на основную публикацию