Алексан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Аналоги лекарства Алексан

Цитарабин

  • Цитарабин
  • Цитарабин-ЛЭНС
  • Цитозар
  • Цитонал
  • Цитостадин

Распечатать список аналогов
Цитарабин (Cytarabine) Противоопухолевое средство, антиметаболит Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, раствор для инъекций Противоопухолевое средство, относится к группе антиметаболитов пиримидинового обмена и обладает антилейкозной активностыо. Нуклеозид, отличающийся от природных нуклеозидов – цитидина и дезоксицитидина – тем, что углеводная часть молекулы цитарабина вместо рибозы и дезоксирибозы содержит арабинозу. Биохимический механизм действия связан с ингибированием синтеза ДНК-полимеразы, включением цитарабина в ДНК и РНК. Противолейкозную активность приобретает после фосфорилирования, которое наиболее интенсивно протекает в миелобластах, лимфобластах, лимфоцитах, в меньшей степени – в гранулоцитах, эритроцитах, тромбоцитах. Обладает иммунодепрессивными свойствами. Острый миелолейкоз у детей и взрослых (для индукции ремиссии и поддерживающей терапии самостоятельно или в составе комбинированной терапии); острый лимфобластный лейкоз у детей и взрослых (для индукции ремиссии и поддерживающей терапии самостоятельно или в составе комбинированной терапии); хронический миелолейкоз (бластный криз); неходжкинская лимфома у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии); лимфогранулематоз, миелодиспластический синдром; карциноматозный менингит, острый нейролейкоз у детей и взрослых (интратекальное применение). Гиперчувствительность.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, метастазы в костный мозг, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), гиперурикемия (в т.ч. сопровождающаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом).

Аллергические реакции (сыпь, лихорадка, конъюнктивит, анафилактоидные реакции, аллергический отек, зуд, крапивница, десквамация кожи); местные реакции: флегмона и тромбофлебит.

Со стороны нервной системы: при назначении высоких доз – нарушение функции ЦНС (головокружение, головная боль, нарушение сознания, слабость, сонливость, нарушение памяти, судороги, кома), парестезии пальцев ног и кожи лица, нарушение функции мозжечка (нарушение речи, атаксия, тремор); периферическая сенсомоторная невропатия.

Со стороны кожных покровов: пигментация кожи, алопеция, эритродермия, фотосенсибилизация (при применении в высоких дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, гиперурикемия, уратная нефропатия (в результате быстрого разрушения клеток).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени различной степени выраженности, гипербилирубинемия, желтуха, воспаление или изъязвление слизистой оболочки полости рта или анальной области; боль в животе, кровотечения, изъязвления пищевода, эзофагит, абсцесс печени, некрозы тонкой кишки, некротический колит, перитонит, острый панкреатит (особенно после предшествующего назначения L-аспарагиназы), кишечная непроходимость (при продолжительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов кроветворения: мегалобластоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения.

Со стороны органов дыхания: пневмония, отек легких, диффузный интерстициальный пневмонит, острый респираторный дистресс-синдром; боли в грудной клетке, чувство нехватки воздуха.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит (в т.ч. геморрагический – при высокодозной терапии), кератит (в т.ч. язвенный – при высокодозной терапии).

Со стороны ССС: острый перикардит, КМП, аритмия.

Прочие: цитарабиновый синдром (лихорадочный синдром, миалгия, оссалгия, боль в грудной клетке, макулопапулезная сыпь, конъюнктивит), инфекции, неадекватная секреция АДГ, тромбоз печеночных вен, рабдомиолиз.

После интратекального введения: параплегия, лейкоэнцефалопатия, нейротоксическое действие, потеря зрения.

Применение и дозировка

В/в струйно или капельно, интралюмбально, интравентрикулярно, интратекально, п/к и в/м. Применяется или в виде монотерапии обычными дозами, или в составе программ химиотерапии высокими дозами, или в составе комбинированной химиотерапии. Дозы, продолжительность, кратность назначения зависят от выбранной программы. В/в, обычно в дозе 100-200 мг/кв.

м/сут (или 3 мг/кг/сут) в режиме непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч или в разделенных на 2 инфузии дозах (по 3 ч с интервалом 10 ч), курсовая доза – 0.5-1 г, курс лечения – 5-10 дней. После 2-4 нед перерыва при персистировании лейкозного процесса может потребоваться повторный или модифицированный курс комбинированной химиотерапии.

Поддерживающая доза – п/к, 1 мг/кг 1 или 2 раза в неделю.

Больным с устойчивыми к цитарабину острым лейкозом или лимфомой возможно назначение препарата в высоких дозах – в/в капельно, в течение 1-3 ч, 2-3 г/кв.м 2 раза в сутки (через каждые 12 ч) в течение 2-6 дней.

При остром миелобластном лейкозе взрослым, для индукции ремиссии при химиотерапии – по 200 мг/кв.м/сут в виде непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней (120 ч), суммарная доза – 1 г/кв.м. Курс повторяют каждые 2 нед в зависимости от гематологического эффекта. При высокодозной терапии – до 3 г/кв.

м в течение 75 мин, каждые 12 ч в течение 1-6 дней. При одновременном назначении др. ЛС дозу, продолжительность и кратность инфузии изменяют в зависимости от выбранной программы: при одновременном применении с L-аспарагиназой цитарабин назначают по 3 г/кв.

м в виде 3 ч в/в инфузий через каждые 12 ч в течение 36 ч от момента первого введения, а аспарагиназу – через 42 ч в дозе 6 тыс.МЕ/кв.м (в 1-2 дни). Программу повторяют в 8-9 дни от начала лечения.

При использовании программ комбинированной химиотерапии: совместно могут быть использованы доксорубицин, тиогуанин, даунорубицин, винкристин, преднизолон и др. ЛС.

При нейролейкозе взрослым – от 5 до 75 мг/кв.м от 1 раза в сутки в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня, в зависимости от типа и выраженности неврологической симптоматики и эффективности предшествующей терапии. Часто используемая доза – 30 мг/кв.

м каждые 4 дня до нормализации показателей СМЖ, с последующим введением еще одной дополнительной дозы. Детям для лечения нейролейкоза и с профилактической целью при впервые выявленном остром лимфобластном лейкозе, при одновременном назначении ГКС и метотрексата рекомендуемые дозы – интратекально, 30 мг/кв.м цитарабина, 15 мг/кв.

м гидрокортизона, 12 мг/кв.м метотрексата. Интралюмбально или интравентрикулярно – 10-30 мг/кв.м 3 раза в неделю.

П/к – 20 мг/кв.м 2-3 раза в сутки в течение 3-10 дней (не более). Интратекально – 20 мг/кв.м каждые 3 дня в течение 2 нед. Проводят 4-7 курсов с интервалом 1-14 дней.

Особые указания

Контроль картины костного мозга продолжают и после исчезновения бластных клеток из периферической крови.

Снижение количества лейкоцитов после 5-дневной терапии носит двухфазный характер. Независимо от исходного количества лейкоцитов, дозы или схемы применения в первые 24 ч отмечается первоначальное снижение их количества, а необходимая депрессия кроветворения достигается к 7-9 дню.

Затем до 12 дня следует кратковременный подъем количества лейкоцитов и последующее повторное, более глубокое их снижение с максимумом депрессии кроветворения к 15-24 дню. В последующие 10 дней число лейкоцитов быстро возрастает выше исходного содержания.

Снижение количества тромбоцитов становится заметным к 5 дню, а минимум наступает между 12-15 днями, в последующие 10 дней их количество быстро возрастает до содержания, выше исходного. В случае, когда число тромбоцитов снижено до 50 тыс./мкл или гранулоцитов – до 1 тыс./мкл, ставят вопрос о прекращении или видоизменении терапии.

Количество форменных элементов в периферической крови может продолжать снижаться после отмены препарата и достигать минимальных значений через 12-24 дня. Терапию возобновляют в случаях появления отчетливых признаков восстановления костного мозга и наличия показаний, не дожидаясь нормализации периферической крови.

В период лечения, особенно при наличии большого количества бластных клеток или при большой массе опухоли (лимфома), необходимо проводить обязательную лекарственныю профилактику гиперурикемии и обеспечить достаточное потребление жидкости.

У всех пациентов, получающих цитарабин, необходим периодический контроль функции печени и почек.

С целью уменьшения тошноты и рвоты, возникающих на фоне быстрого в/в введения больших доз препарата и продолжающихся в течение нескольких часов после инъекции, рекомендуют вводить препарат путем длительных инфузий. При проведении высокодозной терапии не рекомендуют пользоваться растворителем, содержащим бензиловый спирт. При случайном попадании препарата на кожу следует промыть ее проточной водой с мылом.

Взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином отмечается снижение Css дигоксина и его выведение почками (требуется тщательный контроль содержания дигоксина). Css дигитоксина не меняется.

В комбинации с ЛС, блокирующими канальцевую секрецию, – аллопуринолом, колхицином и сульфинпиразоном повышается риск развития лейкопении и тромбоцитопении (для профилактики гиперурекимии предпочтительнее аллопуринол).

При совместном применении с др. противоопухолевыми ЛС, проведении лучевой терапии возможно взаимное усиление токсичности и иммунодепрессивных эффектов.

В комбинации с циклофосфамидом увеличивается риск развития КМП и внезапной смерти.

Иммунодепрессанты (азатиоприм, хлорамбукол, ГКС, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин, такролимус) повышают риск развития инфекционных осложнений.

Неэффективна вакцинация с использованием вакцин с убитыми вирусами (из-за снижения защитных механизмов образование антител снижено) и с живыми вирусами (увеличение побочных эффектов, снижение образования антител).

Фармацевтически несовместим с гепарином, инсулином, метотрексатом, 5-фторурацилом, нафтициллином, оксациллином, бензилпенициллином, метилпреднизолоном.

Химически стабилен в 5% растворе декстрозы, 0.2-0.9% растворе NaCl в количестве 2.6 и 8 г на 250 мл. В концентрациях 2 мг/мл стабилен в присутствии KCl (50 мэкв/500 мл), в 0.9% растворе NaCl или в 5% растворе декстрозы – в течение 8 дней. В концентрациях 1 мг/мл и 0.2 мг/мл стабилен в растворе натрия гидрокарбоната (50 мэкв/л), в 5% растворе декстрозы или 0.24% растворе NaCl.

Отзывов о лекарстве Алексан: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Алексан, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=216

Алексан — инструкция по применению, цена на Алексан и аналоги

О препарате:

Противоопухолевый препарат. Относится к группе антиметаболитов пиримидинового обмена и является S-фазоспецифичным препаратом.

Показания и дозировка:

  • Острый нелимфобластный и/или лимфобластный лейкоз (для индукции ремиссии, а также в качестве поддерживающей терапии)
  • Профилактика и лечение нейролейкоза (интратекальное введение как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами)
  • Лечение неходжкинских лимфом
  • Лечение бластных кризов при хроническом миелолейкозе

Высокодозная цитарабиновая терапия:

  • Рефрактерные к терапии неходжкинские лимфомы
  • Рефрактерный к терапии острый лимфобластный и/или нелимфобластный лейкоз, а также варианты с неблагоприятным прогнозом
  • Рецидивы острых лейкозов
  • Вторичные лейкозы после предшествующей химиотерапии и/или лучевой терапии
  • Манифестный лейкоз после трансформации прелейкозов
  • Острый нелимфобластный лейкоз у пациентов моложе 60 лет (для консолидации ремиссии)
  • Бластные кризы при хроническом миелолейкозе

Схема и метод применения препарата Алексан варьируют при использовании разных режимов химиотерапии. Перед назначением препарата следует обратиться к специальной литературе.

Алексан можно вводить в/в струйно или капельно, п/к, в/м (обычно применяется только при проведении терапии, направленной на поддержание ремиссии), а также интратекально.

Средняя суточная доза — 100-200 мг/м2 поверхности тела, для пациентов пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения — 50-70 мг/м2 поверхности тела.

Для индукции ремиссии при острых лейкозах в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами назначают по 100 мг/м2 поверхности тела/сут в виде непрерывной в/в инфузии в течение 7 дней или 100 мг/м2 поверхности тела в/в каждые 12 ч 7 дней подряд. Всего проводят 4-7 лечебных курса. Интервалы между курсами — не менее 14 дней.

При высокодозной терапии для лечения лейкозов с плохим прогнозом, а также рефрактерных лейкозов и рецидивов Алексан назначают в дозе 2-3 г/м2 поверхности тела в виде в/в инфузии продолжительностью 1-3 ч с 12-часовым интервалом в течение 2-6 дней в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Читайте также:  Дифенин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При интратекальном введении при остром лейкозе доза Алексана составляет 5-75 мг/м2 поверхности тела. Частота введения может колебаться от 1 раза/сут в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня.

Наиболее часто Алексан назначают по 30 мг/м2 поверхности тела каждые 4 дня до нормализации показателей, далее следует еще одно дополнительное введение. Однако дозы и интервалы между введениями зависят от клинической ситуации.

В связи с тем, что дозы и режим введения Алексана зависят от специально разработанных схем полихимиотерапии, в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

При почечной и печеночной недостаточности нет необходимости снижать дозу препарата в случае применения Алексана в обычных дозах. Если проводится высокодозная терапия, то при выборе дозы следует принимать во внимание повышенный риск осложнений со стороны ЦНС.

Правила приготовления раствора для инфузий

Алексан в необходимой дозе разбавляют в 0.9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы.

Концентрация цитарабина не должна превышать 100 мг/мл.

Для проведения перфузии Алексан можно использовать в неразбавленном виде.

При интратекальном, люмбальном и интравентрикулярном введении можно использовать оригинальный раствор. Сначала следует произвести отбор 5-8 мл спинномозговой жидкости, смешать ее с раствором Алексана в шприце, а затем осуществить медленное обратное введение полученного раствора. Использование данного пути введения не сопряжено с риском системного токсического действия.

Передозировка:

Симптомы: хроническая передозировка может привести к тяжелому нарушению костномозгового кроветворения, которое может сопровождаться массивным кровотечением, развитием опасных для жизни инфекций, а также к проявлению нейротоксического действия.

Лечение: поскольку для цитарабина нет эффективных антидотов, каждое введение препарата следует осуществлять с осторожностью. При передозировке показана вспомогательная терапия (гемотрансфузия, антибиотикотерапия).

В случае тяжелой передозировки, возникшей во время интратекального введения, следует провести повторные люмбальные пункции для обеспечения дренажа спинномозговой жидкости; возможно нейрохирургическое вмешательство с вентрикулолюмбальной перфузией.

Цитарабин может выводиться при гемодиализе, однако информация об эффективности гемодиализа при передозировке цитарабина отсутствует.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты зависят от дозы, способа введения и длительности терапии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, мегалобластоз, ретикулоцитопения. Снижение числа лейкоцитов носит двухфазный характер, при этом первое максимальное снижение достигается к 7-9 дню. Затем следует кратковременный подъем с максимумом на 12-й день.

При втором и более глубоком снижении минимальное число лейкоцитов отмечается в 15-24 дни. В последующие 10 дней количество лейкоцитов быстро возрастает. Снижение числа тромбоцитов отмечается к 5 дню, минимум отмечается между 12-15 днями. В последующие 10 дней отмечается быстрое увеличение количества тромбоцитов до исходного уровня.

Степень тяжести этих реакций зависит от дозы и схемы введения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, воспаление или изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (в т.ч. ротовая полость, прямая кишка, реже — пищевод).

Тошнота и рвота наиболее часто возникают вслед за быстрым в/в введением.

При высокодозной терапии (2-3 г/м2) изъязвления ЖКТ могут носить тяжелый характер, возможно развитие некротического колита, некрозов тонкой кишки, кистозного пневматоза кишечника, приводящего к перитониту.

Со стороны печени и поджелудочной железы: нарушение функции печени, желтуха. При высокодозной терапии — нарушение функции печени с гипербилирубинемией, сепсис, абсцесс печени. Сообщалось также об отдельных случаях развития тромбоза печеночных вен (синдром Бадда-Киари), а также панкреатита при проведении высокодозной терапии в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Со стороны нервной системы: неврит, нейротоксичность, головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны ЦНС в основном отмечаются при проведении высокодозной терапии (преимущественно выявляются расстройства функции головного мозга и мозжечка) — нистагм, дизартрия, атаксия, спутанность сознания, изменения личности, сонливость, кома. Нарушения со стороны ЦНС носят обратимый характер.

Также сообщалось о случаях периферической моторной и сенсорной невропатии и позднего прогрессирующего восходящего паралича. В отдельных случаях после интратекального введения отмечались тошнота, рвота, головокружение, лихорадка, возможно связанные с проведением люмбальной пункции.

Также может проявляться кумулятивная нейротоксичность, особенно при коротких интервалах между введениями доз. При интратекальном введении препарата были описаны отдельные случаи некротизирующей лейкоэнцефалопатии, параплегии и слепоты.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит (фотофобия, жжение в глазах, выраженное слезотечение), кератит; при высокодозной терапии — обратимый язвенный кератит, геморрагический конъюнктивит, расстройства зрения.

Со стороны костно-мышечной системы: при высокодозной терапии — миалгии и/или артралгии в области шеи и нижних конечностей. Описан единичный случай рабдомиолиза.

Со стороны дыхательной системы: боль в горле, одышка, пневмония, диффузный интерстициальный пневмонит (при применении в средних дозах 1 г/м2), прогрессирующий респираторный дистресс-синдром, приводящий к отеку легких и кардиомегалии с возможным смертельным исходом (при применении высокодозной терапии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия (в т.ч. фатальная при использовании цитарабина в высоких дозах в комбинации с циклофосфамидом), перикардит, транзиторная аритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, задержка мочи, гиперурикемия или уратная нефропатия.

Дерматологические реакции: зуд, макуло-папулезная или уртикарная сыпь, появление пигментных пятен на коже, изъязвление кожи, алопеция; редко — тяжелая кожная сыпь, приводящая к десквамации.

Аллергические реакции: крапивница, анафилаксия, отек.

Местные реакции: воспаление подкожно-жировой клетчатки в месте инъекции.

Инфекционные осложнения: вирусные, бактериальные, грибковые, паразитарные или вызванные сапрофитной флорой инфекции любой локализации (в т.ч. сепсис), обычно легкой или средней степени тяжести, но могут быть тяжелыми и иногда фатальными (их развитие обусловлено снижением иммунитета).

Прочие: лихорадка, тромбофлебит; в отдельных случаях — синдром неадекватной выработки АДГ.

Через 6-12 ч после введения препарата Алексан может развиваться цитарабиновый синдром: лихорадка, боли в мышцах, боли в костях, иногда боли в области грудной клетки, пятнисто-папулезная сыпь, конъюнктивит, недомогание (установлена эффективность ГКС).

Противопоказания:

  • Беременность
  • Период лактации (грудного вскармливания)
  • Повышенная чувствительность к цитарабину и другим компонентам препарата

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности (в связи с повышенным риском развития нейротоксичности, особенно при проведении высокодозной терапии), при лекарственно-индуцированном угнетении кроветворения, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками, острых инфекционных заболеваниях вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес), грибковой или бактериальной этиологии (риск развития тяжелых осложнений и генерализации процесса), заболеваниях, при которых существует повышенный риск развития гиперурикемии (подагра или уратный нефролитиаз).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Алексана с другими противоопухолевыми миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией усиливается цитостатическая и иммуносупрессивная активность этих препаратов.

При применении полихимиотерапии с включением цитарабина отмечается обратимое снижение равновесной плазменной концентрации дигоксина за счет снижения всасывания (нарушение всасывания из-за токсического воздействия на слизистую оболочку кишечника), а также уменьшения почечной экскреции гликозида. Альтернативой для таких больных может считаться применение дигитоксина, равновесная плазменная концентрация которого не меняется.

Проведенные in vitro исследования взаимодействия между гентамицином и цитарабином выявили существование антагонизма, вследствие которого возможно снижение чувствительности штаммов Klebsiella pneumoniae к гентамицину.

При одновременном применении Алексана с фторцитозином возможно снижение эффективности последнего.

Иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин, такролимус) повышают риск развития инфекционных осложнений при одновременном применении с Алексаном.

При одновременном применении Алексана с убитыми вирусными вакцинами возможно снижение образования антител за счет подавления цитарабином нормальных механизмов защиты.

При одновременном применении Алексана с живыми вирусными вакцинами возможно снижение образования антител, потенцирование репликации вируса, усиление побочных эффектов за счет подавления цитарабином нормальных механизмов защиты.

Фармацевтическое взаимодействие

Нельзя смешивать Алексан в одном шприце или капельнице с другими препаратами. Фармацевтически несовместим с гепарином, инсулином, метотрексатом, 5-фторурацилом, оксациллином, бензилпенициллином, метилпреднизолоном.

Состав и свойства:

1 мл. цитарабин 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия лактат, молочная кислота, вода д/и.

1 мл цитарабин 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, молочная кислота, вода д/и.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.  

Фармакологическое действие:

Тормозит синтез ДНК. В результате фосфорилирования превращается в арабинозил цитозинтрифосфат (Ара-ЦТФ), который конкурентно ингибирует ДНК-полимеразу. Кроме того, имеются данные, что синтез ДНК ингибируется также за счет встраивания цитарабина в молекулу ДНК и РНК.

Возможное развитие резистентности к цитарабину связано с ингибированием мембранного транспорта, дефицитом фосфорилирующих ферментов, повышенной активностью инактивирующих ферментов, сниженным сродством ДНК-полимеразы или повышенным пулом деокси-ЦТФ. Цитотоксическое действие достигается при создании постоянных высоких внутриклеточных концентраций Ара-ЦТФ.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Источник: http://fedorov.likar.info/lekarstva/Aleksan/

Алексан: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Алексан в Украине – YOD.ua

1 мл содержит 50 мг цитарабина;

вспомогательные вещества : натрия лактата раствор, кислота молочная, вода для инъекций;

Показания

Алексан назначают для достижения и поддержания периода ремиссии у пациентов с острыми формами нелимфобластных лейкозов.

Препарат также используют в лечении других лейкозов, включая хроническую форму миелобластного лейкоза (при бластном кризе) и острую форму лимфоцитарного лейкоза.

Алексан может назначаться в качестве лечения и профилактики лейкозного менингита (препарат применяют интратекально) в качестве монотерапии или в схемах комбинированного лечения.

При терапии необходимо учитывать кратковременность ремиссии, полученной с помощью цитарабина, в случае отсутствия поддерживающего лечения.

Высокие дозы препарата Алексан применяются для лечения лейкозов с высоким риском осложнений, рецидива острого лейкоза, а также рефрактерного лейкоза.

В комплексном лечении Алексан может использоваться у детей с неходжкинскими лимфомами.

Цитарабин применяли в лечении различных типов новообразований, положительный ответ отмечался у некоторого количества больных с солидными опухолями.

Противопоказания

Алексан противопоказан пациентам, которые недавно получали терапию миелосупрессантами (исключая случаи, когда назначение является жизненно-необходимым).

Алексан не назначают при: лейкопении, анемии и тромбоцитопении незлокачественного генеза (аплазии костного мозга), исключая случаи, когда цитарабин назначается по жизненным показаниям; при непереносимости цитарабина; при беременности и кормлении грудью; при острых и тяжелых формах инфекций.

Необходимо с осторожностью использовать препарат Алексан у пациентов со сниженными функциями почек и печени (в связи с повышенным риском нейротоксичности).

Пациентам с высоким уровнем бластных клеток или большими опухолями необходимо назначать Алексан с осторожностью (учитывая высокий риск развития гиперурикемии).

При лечении препаратом Алексан запрещено применение живых вакцин.

Пациентам с язвенной болезнью Алексан назначают с осторожностью (необходимо контролировать течение язвенной болезни для своевременного выявления кровотечения).

В период терапии рекомендуется отказаться от вождения автомобиля.

Способ применения и дозы

Терапию пациентов проводят в стационарных условиях под контролем онколога, имеющего опыт терапии аналогичных заболеваний. Алексан применяют как монотерапию, а также в комплексных схемах лечения.

До начала терапии проводят исследование функции печени и сердца, а также количественный анализ крови. До назначения препарата Алексан следует оценить риски и пользу.

На фоне терапии ежедневно проводят количественный анализ крови, также желательно проводить определение концентрации мочевой кислоты в сыворотке (при гиперурикемии назначают соответствующее поддерживающее лечение).

При применении препарата необходимо тщательно подбирать растворители, в частности для интратекального введения, а также при лечении высокими дозами использовать растворители с консервантами запрещено. Рекомендуется использовать физиологический раствор хлорида натрия или раствор 5% глюкозы.

При быстрой инфузии больные могут неплохо переносить большие дозы цитарабина, чем при медленной инфузии (что связано с быстрым метаболизмом и короткой экспозицией при быстром введении). Клинического преимущества между быстрой и медленной инфузией на данный момент не установлено.

Читайте также:  Блокордил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Допускается внутривенное (инъекционное и инфузионное) введение, а также подкожное и интратекальное введение препарата Алексан. При подкожном введении доза составляет 20-100 мг/м2 соответственно показаниям.

Дозирование при различных состояниях:

Достижение ремиссии при лейкозе:

Для достижения ремиссии при лейкозе применяют продолжительную или прерывающуюся терапию.

При длительном применении назначают болюсное введение 2 мг/кг/сутки курсом 10 дней. При отсутствии токсичности и терапевтического результата дозу можно повысить до 4 мг/кг/сутки до достижения ремиссии или появления симптомов токсичности.

Для инфузионного введения назначают 0,5-1,0 мг/кг/сутки (инфузия должна длиться не более 24 часов). Спустя 10 дней дозу разрешается увеличить до 2 мг/кг/сутки и продолжать терапию до наступления ремиссии или появления симптомов токсичности.

При прерывающейся терапии назначают внутривенно 3-5 мг/кг/сутки курсом 5 дней. Далее делают перерыв 2-9 дней и проводят следующий курс. В данном режиме терапию проводят до достижения ремиссии или появления симптомов токсичности.

Начало восстановления костного мозга обычно ожидают на 7-64 день (средний показатель 28 дней). Количество препарата можно увеличивать при отсутствии эффекта терапии и признаков токсичности. Частоту и длительность курсов необходимо рассчитывать с учетом клинического состояния и показателей функциональной активности костного мозга.

При достижении ремиссии с использованием цитарабина необходимо проведение поддерживающего лечения, для этого пациенту назначают 1-2 внутримышечные или внутривенные инъекции в неделю в разовой дозе 1 мг/кг.

Лечение неходжкинских лимфом:

Взрослым пациентам рекомендуется назначение различных схем с применением нескольких химиотерапевтических средств.

Детям терапию препаратом Алексан также назначают в комплексе, учитывая стадию и гистологический тип опухоли. Подбор дозы проводит исключительно лечащий врач.

Лечение высокими дозами:

При необходимости терапии значительными дозами обычно назначают 2-3 г/м2 площади тела внутривенно инфузионно (длительностью 1-3 часа) с перерывами 12 часов курсом 4-6 дней.

Применение препарата Алексан интратекально:

Интратекально препарат применяют в виде монотерапии или в комплексе с метотрексатом и гидрокортизоном. Дозирование подбирают в зависимости от типа заболевания (следует учитывать, что при фокальном поражении ЦНС при лейкозе эффективность интратекального применения препарата Алексан может быть низкой, поэтому в таких случаях предпочтение отдают лучевой терапии).

При интратекальном применении диапазон доз обычно составляет 5-75 мг/м2 (средняя доза – 30 мг/м2) один раз в 4 дня до достижения нормальных показателей спинномозговой жидкости.

Дозирование следует подбирать в зависимости от эффективности предыдущей терапии, тяжести симптоматики и переносимости препарата Алексан. После улучшения показателей необходимо последующее лечение.

Если необходимо разводить препарат Алексан для интратекального введения допускается только использование физиологического раствора натрия хлорида без консервантов.

Особые группы пациентов:

При нарушенной выделительной функции почек или функции печени препарат необходимо использовать осторожно. Риск развития токсичности у таких пациентов при высокодозированном лечении был выше.

Пациентам, достигшим возраста 65 лет, требуется более тщательный контроль крови в связи с худшей переносимостью цитарабина. При необходимости таким пациентам назначают поддерживающую терапию, а высокодозированное лечение назначают только после оценки рисков.

Относительно безопасности у детей нет точных данных. Сообщалось о развитии у детей с миелоцитарным лейкозом, получавших цитарабин в комплексе, восходящего отсроченного прогрессирующего паралича, который имел летальные последствия.

Предосторожности при использовании препарата Алексан:

Важно соблюдать правила работы с цитотоксическими препаратами во время манипуляций с раствором. Важно избегать контакта раствора с кожей и слизистыми (в противном случае необходимо промыть участок большим объемом воды и обработать мылом или раствором бикарбоната натрия и проконсультироваться со специалистом).

Беременные медицинские сотрудники не должны работать с препаратом Алексан.

При работе с раствором медицинские сотрудники должны использовать защиту (очки, перчатки и маски), рабочая поверхность должна быть закрыта впитывающей бумагой и одноразовой полимерной основой.

Утилизацию остатков препарата и инструментов, контактировавших с препаратом, необходимо проводить согласно с рекомендациями по утилизации отходов цитостатических веществ. Случайно пролитый раствор инактивируют 5% раствором гипохлорита натрия или другим буферным раствором с рН среды 7-8 (в том числе можно использовать фосфатно-буферный раствор).

Передозировка

Передозировка раствора Алексан приводит к развитию угнетения костного мозга, что может приводить к массивным кровотечениям, нейротоксическим поражениям и потенциально летальным инфекциям.

Применение 12 внутривенных инфузий по 1 часу каждые 12 часов в дозе (разовой) 4,5 г/м2приводило к необратимым и летальным поражениям ЦНС.

При передозировке следует отменить терапию и назначить поддерживающие мероприятия (включая переливание тромбоцитарной массы или цельной крови, а также проведение антибиотикотерапии).

При случайной передозировке при интратекальном введении следует обеспечить дренаж СМЖ с обменным введением изотонического хлорида натрия.

При проведении гемодиализа уровень цитарабина в сыворотке снижается, однако данных относительно эффективности диализа при передозировке цитарабина нет.

Специфического антидота цитарабина нет.

Побочные эффекты

Токсичность и негативные явления, обусловленные цитарабином, являются дозозависимыми. Достаточно часто на фоне терапии регистрируется угнетение системы кроветворения и негативные явления со стороны ЖКТ.

При использовании терапевтических доз также отмечалось появление панкреатита, веснушек, кожной сыпи и местных реакций. В ходе комбинированный терапии с использованием препарата Алексан у пациентов регистрировались колит (с выявлением скрытой крови) и перитонит.

У детей, страдающих острой формой миелоцитарного лейкоза, на фоне терапии сообщалось о прогрессирующем отстроченном восходящем параличе с летальным исходом.

Кроме того, возможны такие негативные явления:

Инвазии и инфекции: сепсис, пневмония, флегмона в месте введения препарата, инфекции различной локализации, вызванные грибками, сапрофитами, вирусами, паразитами и бактериями (инфекции ассоциированы со снижением иммунного ответа на фоне терапии и могут быть, как слабо выражены, так и иметь потенциально летальных характер).

Система крови: мегалобластоз, анемия, гранулоцитопения, лейкопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения и кровотечения.

ССС: боль в груди, перикардит, кардиомиопатия, аритмия.

ЦНС: головокружение, неврит, головная боль. При лечении высокими дозами возможно появление дисфункции мозжечка и головного мозга, сопровождающиеся нистагмом, спутанностью сознания, судорогами, дизартрией и периферической нейропатией.

При интратекальном введении могут развиваться параплегия, квадриплегия и некротизирующая лейкоэнцефалопатия.

Риск нейротоксичности выше при введении интратекально, а также при комбинированной терапии нейротоксическими методами и значительными дозами цитарабина.

Органы зрения: геморрагический конъюнктивит (сопровождающийся светобоязнью, болью и жжением в глазах, слезотечением, снижением зрения), кератит. После интратекального использования цитарабина возможна потеря зрения. Для предупреждения развития геморрагического конъюнктивита назначают местные кортикостероиды.

Дыхательная система: респираторный (внезапный) дистресс-синдром, одышка, пневмония, интерстициальный пневмонит, боль в горле, отек легких.

ЖКТ: изъязвление ротовой полости, язвы в аноректальной области, воспаление слизистых, нарушение аппетита, язвы пищевода, стоматит, боль внизу живота, тошнота, дисфагия, рвота, понос. Кроме того, нельзя исключать возможность появления эзофагита, некротизирующего колита, кистозного пневматоза кишечника, рвоты после введения раствора, перфорации ЖКТ, перитонита.

Мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания, задержка мочи, недостаточность почек.

Кожа и подкожные ткани: крапивница, эритема, буллезный дерматит, облысение, васкулит, гиперпигментация, язвы, боль и жжение в ладонях и ступнях, нейтрофильный экзокринный гидраденит.

Гепатобилиарная система: повышение уровня энзимов печени, дисфункция печени, желтуха.

Прочие нежелательные явления: артралгия, боль в мышцах, рабдомиолиз, тромбофлебит в месте введения, гипертермия, боль в груди, гиперурикемия.

Явления аллергического характера: анафилаксия, отек Квинке.

Одним из побочных эффектов является снижение уровня тромбоцитов и полиморфноядерных гранулоцитов, при их значительном снижении необходимо приостановить или отменить терапию.

У мужчин цитарабин может вызывать необратимое бесплодие, поэтому до начала терапии рекомендуется провести процедуру криоконсервации спермы.

Синдром цитарабина:

Такое состояние сопровождается гипертермией, болью в костях и мышцах, макулопапулезной сыпью, слабостью и конъюнктивитом. Синдром цитарабина может развиваться спустя 6-12 часов после инъекции.

В большинстве случаев синдром можно убрать, назначив кортикостероиды, если состояние пациента улучшается, ему продолжают терапию цитарабином и кортикостероидами, однако если кортикостероидная терапия не дает результата, препарат необходимо отменить.

Специфические реакции при высокодозированной терапии:

При терапии значительными дозами цитарабина возможно развитие негативных явлений, которые не характерны для терапии обычными дозами, в частности:

Система крови: панцитопения (в том числе значительная).

ЖКТ: некроз с непроходимостью кишечника, разрыв кишечника, перитонит, абсцесс печени, тромбоз печеночных вен, поражения печени с гипербилирубинемией.

Органы зрения: токсическое влияние на роговицу.

ССС: летальная кардиомиопатия.

Общие эффекты: тремор, дизартрия, нистагм, кома, атаксия, нарушения концентрации.

Применение при беременности

Противопоказано.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Цитозар

Описание препарата «Алексан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Алексан? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Алексан сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Источник: http://yod.ua/drug/aleksan/

Вся информация о Алексан на Аптека.ру

Цена:

455.00 руб.

за 1 ед. – 455.00 руб.

в избранное

Рецептурный препарат

PFIZER Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГАвстрия ФранцияПротивоопухолевые препараты

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Формы выпуска

  • 10 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные. 20 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Описание лекарственной формы

  • 5 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Относится к группе антиметаболитов пиримидинового обмена и является S-фазоспецифичным препаратом. Тормозит синтез ДНК в клетке. В результате фосфорилирования в Ара-ЦТФ, который конкурентно ингибирует ДНК-полимеразу, препарат приобретает антилейкемическую активность.

Кроме того, имеются данные, что синтез ДНК ингибируется за счет встраивания цитарабина в ДНК и РНК. Известно несколько механизмов развития резистентности к цитарабину: ингибирование мембранного транспорта, дефицит фосфорилирующих ферментов, повышенная активность инактивирующих ферментов, сниженное сродство ДНК-полимеразы или повышенная концентрация дезокси-ЦТФ.

Цитотоксическое действие достигается при создании постоянных внутриклеточных концентраций Ара-ЦТФ.

Фармакокинетика

После в/в введения под действием цитидиндезаминазы в печени и в других тканях быстро и почти полностью превращается в неактивный метаболит арабинозилурацил (Ара-У). Т1/2 в начальной фазе составляет 10 мин, в конечной — примерно 1–3 ч.

Читайте также:  Дуотрав | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Поскольку активность дезаминазы в ЦНС минимальна, выведение цитарабина из спинно-мозговой жидкости происходит медленно, при этом Т1/2 составляет 2–11 ч. При непрерывных в/в инфузиях цитарабина в обычных дозах (100–200 мг/м2) достигаются концентрации, равные 0,04–0,6 мкмоль/л. При п/к введении Tmax в плазме — 20–60 мин, затем происходит двухфазное снижение концентрации.

Незначительная часть цитарабина подвергается внутриклеточному фосфорилированию под действием киназ, в результате чего образуется активный метаболит арабинозилцитидинтрифосфат (Ара-ЦТФ). Связь с белками плазмы — 15%. Цитарабин проникает через ГЭБ. После непрерывной инфузии в спинно-мозговой жидкости достигается уровень, равный 10–40% концентрации в плазме.

После введения обычных или высоких доз только 4–10% от их количества выводится почками в неизмененном виде. В первые 24 ч 71–96% введенного препарата обнаруживается в моче в форме Ара-У.

Особые условия

Данные о влиянии терапии Алексаном на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами отсутствуют, однако, поскольку во время проведения терапии Алексаном могут возникнуть тошнота и рвота, это может косвенно отразиться на способности к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Поэтому следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных выше ситуациях. Пациентам, находящимся на гемодиализе, Алексан не следует вводить непосредственно до и во время его проведения (цитарабин выводится из организма при гемодиализе).

Передозировка Симптомы: при хронической передозировке возможны массивные кровотечения вследствие тяжелой супрессии костного мозга, развитие опасных для жизни инфекций, проявление нейротоксичности. Лечение: поскольку эффективных антидотов нет, проводят вспомогательные мероприятия (гемотрансфузия, антибиотикотерапия).

В случае тяжелой передозировки, произошедшей во время интратекального введения, следует произвести повторную люмбальную пункцию для обеспечения быстрого дренажа спинно-мозговой жидкости. Возможно нейрохирургическое вмешательство с вентрикулолюмбальной перфузией.

Цитарабин может выводиться при гемодиализе, но информация о эффективности последнего при передозировке цитарабина отсутствует. Меры предосторожности При работе с препаратом и его использовании следует соблюдать рекомендации, разработанные по порядку безопасного обращения с цитостатиками.

Индукционная и консолидирующая терапия с назначением препарата при острых лейкозах должна проводиться только в условиях стационара, под контролем опытных онкологов и при обеспечении тщательного наблюдения.

Необходимо регулярно контролировать картину периферической крови (при индукционной терапии ежедневно), функцию костного мозга, печени и почек, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке. При снижении тромбоцитов ниже 50000 или полиморфно-ядерных гранулоцитов ниже 1000/мм3, следует приостановить или модифицировать терапию.

Количество форменных элементов в периферической крови может продолжать падать после отмены препарата и достигать минимального уровня через 12–24 дня. При наличии показаний можно возобновить терапию при появлении четких признаков восстановления кроветворения по результатам исследования костного мозга.

При проведении высокодозной и интратекальной терапии нельзя использовать растворы, содержащие бензиловый спирт. Терапия высокими дозами должна сопровождаться постоянным контролем функции ЦНС и легких. При проведении высокодозной терапии у пациентов с нарушенными функциями печени или почек может возрастать вероятность проявления токсичности со стороны ЦНС.

Пациентам с нарушением указанных функций препарат следует применять с осторожностью и, возможно, в сниженной дозе. Больные, получающие высокие дозы Алексана, должны наблюдаться по поводу возможности развития нейропатии, поскольку для предотвращения необратимых неврологических нарушений, может потребоваться изменение доз и режима терапии.

При появлении симптомов токсического влияния на ЦНС следует произвести специальную оценку рисков; такие же действия необходимы и при появлении первых симптомов аллергии. Как и другие противоопухолевые препараты, Алексан может приводить к развитию гиперурикемии вследствие быстрого распада опухолевых клеток.

Рекомендуется проводить профилактику гиперурикемии у пациентов с высоким содержанием бластных клеток или с большими опухолевыми массами (например при неходжкинских лимфомах). Вакцинация пациентов, которым проводится терапия Алексаном, должна проводиться крайне осторожно, после тщательной оценки гематологического статуса и с согласия врача, проводящего терапию цитарабином. Интервал между окончанием иммуносупрессивной терапии и вакцинацией зависит от вида иммунодепрессанта, основного заболевания и других факторов и варьирует от 3 мес до 1 года. Не следует допускать контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками, особенно необходимо беречь глаза. Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после него следует применять надежные методы онтрацепции.

Состав

  • 1 мл цитарабин 20 мг, Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия лактат, молочная кислота, вода д/и. 1 мл цитарабин 50 мг 1 фл. 500 мг Вспомогательные вещества: натрия лактат, молочная кислота, вода д/и. 1 мл цитарабин 50 мг 1 фл. 1 г Вспомогательные вещества: натрия лактат, молочная кислота, вода д/и.

Алексан показания к применению

  • — острый нелимфобластный и/или лимфобластный лейкоз (для индукции ремиссии, а также в качестве поддерживающей терапии); — профилактика и лечение нейролейкоза (интратекальное введение как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами); — лечение неходжкинских лимфом; — лечение бластных кризов при хроническом миелолейкозе. Высокодозная цитарабиновая терапия: — рефрактерные к терапии неходжкинские лимфомы; — рефрактерный к терапии острый лимфобластный и/или нелимфобластный лейкоз, а также варианты с неблагоприятным прогнозом; — рецидивы острых лейкозов; — вторичные лейкозы после предшествующей химиотерапии и/или лучевой терапии; — манифестный лейкоз после трансформации прелейкозов; — острый нелимфобластный лейкоз у пациентов моложе 60 лет (для консолидации ремиссии); — бластные кризы при хроническом миелолейкозе.

Алексан дозировка

Алексан побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, мегалобластоз, ретикулоцитопения. Снижение числа лейкоцитов носит двухфазный характер, при этом первое максимальное снижение достигается к 7–9 дню. Затем следует кратковременный подъем с максимумом на 12 день.

    При повторном и более глубоком снижении минимальное количество лейкоцитов отмечается на 15–24 день. В последующие 10 дней наблюдается быстрый его подъем. Снижение количества тромбоцитов становится заметным к 5 дню, минимум отмечается между 12–15 днем. В последующие 10 дней отмечается быстрое восстановление до исходного уровня.

    Степень тяжести этих реакций зависит от дозы и схемы введения. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, воспаление или изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (полости рта, прямой кишки, реже — пищевода). Тошнота и рвота наиболее часто возникают вслед за быстрым в/в введением.

    При применении высоких доз (2–3 г/м2) изъязвления ЖКТ могут носить тяжелый характер, возможно развитие некротического колита, некрозов тонкой кишки, кистозного пневматоза кишечника, приводящего к перитониту. Со стороны печени и поджелудочной железы: нарушение функции печени, желтуха.

    При высокодозной терапии — нарушение функции печени с гипербилирубинемией, сепсис и абсцесс печени. В отдельных случаях при комбинации высоких доз цитарабина с другими препаратами — тромбоз печеночных вен (синдром Бадда-Киари), панкреатит. Со стороны нервной системы: неврит, нейротоксичность, головная боль, головокружение.

    Нарушения со стороны ЦНС отмечаются в основном при проведении высокодозной терапии. При этом преимущественно выявляются расстройства функции головного мозга и мозжечка (нистагм, дизартрия, атаксия, спутанность сознания), включая изменения личности, сонливость, кому, которые обычно носят обратимый характер.

    Сообщалось о случаях периферической моторной и сенсорной нейропатии и позднего прогрессирующего восходящего паралича. В отдельных случаях после интратекального введения препарата отмечались тошнота, рвота, головокружение и лихорадка. Эти жалобы также могут быть обусловлены люмбальной пункцией.

    Возможна также кумулятивная нейротоксичность, особенно при коротких интервалах между введением доз. После интратекального введения цитарабина также описаны отдельные случаи некротизирующей лейкоэнцефалопатии, параплегии и слепоты. Со стороны опорно-двигательной системы: при применении в высоких дозах — миалгии и/или артралгии в области шеи и нижних конечностей.

    Описан также случай рабдомиолиза. Со стороны органов чувств: конъюнктивит (фотофобия, жжение в глазах, выраженное слезотечение), кератит. При высокодозной терапии возможны обратимые язвенный кератит и геморрагический конъюнктивит, расстройства зрения. Со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем: транзиторная аритмия, кардиомиопатия (в т.ч.

    фатальная, при использовании высоких доз цитарабина в комбинации с циклофосфамидом), перикардит, боль в горле, одышка, пневмония, диффузный интерстициальный пневмонит (средние дозы — 1 г/м2), прогрессирующий респираторный дистресс-синдром, приводящий к отеку легких и кардиомегалии с возможным смертельным исходом (высокие дозы цитарабина).

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, задержка мочи, гиперурикемия или уратная нефропатия. Со стороны кожи и кожных придатков: зуд, сыпь (пятнисто-папулезная и уртикарная), появление пигментных пятен на коже, изъязвление кожи, алопеция. Имеются редкие сообщения о тяжелой кожной сыпи, приводящей к десквамации.

    Местные реакции: воспаление подкожной жировой клетчатки в месте инъекции. Инфекционные осложнения: вирусные, бактериальные, грибковые, паразитарные инфекции (включая вызванные сапрофитными микроорганизмами) любой локализации, в т.ч.

    сепсис, обычно легкой или средней степени тяжести, но могут быть тяжелыми и иногда фатальными (их развитие обусловлено снижением иммунитета). Цитарабиновый синдром: лихорадка, боли в мышцах, боли в костях, иногда боли в области грудной клетки, пятнисто-папулезная сыпь, конъюнктивит, недомогание. Эти симптомы обычно появляются через 6–12 ч после введения препарата. Установлено, что глюкокортикоиды эффективны для лечения или профилактики развития данного синдрома. Прочие: лихорадка, тромбофлебит, аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, крапивница, отек), отдельные случаи развития синдрома неадекватной выработки АДГ.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать в одном шприце или капельнице с другими препаратами: фармацевтически несовместим с гепарином, инсулином, метотрексатом, 5-фторурацилом, оксациллином, бензилпенициллином, метилпреднизолоном.

Совместное применение с другими противоопухолевыми миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией усиливает цитотоксическую, а также иммунодепрессивную активность этих препаратов.

При назначении полихимиотерапии с включением цитарабина было отмечено обратимое уменьшение равновесной плазменной концентрации дигоксина (за счет снижения всасывания в результате токсического воздействия на слизистую кишечника), а также уменьшение почечной экскреции гликозида.

Альтернативой для таких больных может считаться применение дигитоксина, равновесная плазменная концентрация которого не меняется. Проведенные in vitro исследования взаимодействия между гентамицином и цитарабином выявили существование антагонизма, вследствие которого возможно снижение чувствительности штаммов Klebsiella pneumoniae к гентамицину.

При одновременном применении возможно снижение эффективности фторцитозина. Иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин, такролимус) повышают риск развития инфекционных осложнений. Убитые вирусные вакцины: вследствие подавления нормальных механизмов защиты цитарабином возможно снижение образования антител. Живые вирусные вакцины: вследствие подавления нормальных механизмов защиты цитарабином возможно потенцирование репликации вируса, усиление побочных эффектов, снижение образования антител.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Синонимы

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 709 аптек

Аптека
Отзывы
г. Москва, б-р Мячковский, д. 1 8(495)654-99-61 ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,11:00-19:00

Все пункты доставки в Москве – 709 аптек

Автор отзыва: Зотова Софья

Дата отзыва: 27 апреля 2016

Автор отзыва: Аксюкова Юлия

Дата отзыва: 8 сентября 2016

Автор отзыва: belozyoroff

Дата отзыва: 19 ноября 2016

Автор отзыва: Ватчеева Инна

Дата отзыва: 16 декабря 2016

Автор отзыва: Жижко Кирилл

Дата отзыва: 1 мая 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/aleksan/

Ссылка на основную публикацию