Кетадроп | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Кеторолак аналоги: Российские и зарубежные заменители

Кеторолак и его аналоги по главному действующему веществу в составе относится к группе препаратов, снимающих болевой синдром, жар, воспаление. Его эффективность обусловлена воздействием непосредственно на деятельность ферментов, участвующих в лихорадочных состояниях, болезненных приступах, образовании отечности в месте поражения.

Главный компонент – трометамин. Не является успокоительным и психотропным веществом, не вызывает привыкания. Отзывы пациентов и врачей подтверждают, что во время терапевтического курса не наблюдается психических и физических отклонений.

Выпускается в виде раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций и в твердой форме – таблетки белого цвета. Цена может отличаться в зависимости от дозировки.

Инструкция, показания к применению и особенности лечения

Инструкция по применению уколов:

При приеме пероральным путем дозировку можно разбить на два раза или принять однократно. В данном случае все зависит от тяжести и характера заболевания.

Однократная доза не должна превышать 10 мг. В зависимости от интенсивности болевого синдрома может быть назначен четырехкратный прием препарата в максимальной дозе. В сутки не более 40 мг.

Длительность курса таблетками – 5 дней.

При парентеральном методе уколы кеторолак и его аналоги следует вводить глубоко в мышцу.  В вену лекарство вводить медленно в течение 15 секунд.

Начинать лучше с минимального эффективного объема раствора, рассчитанного врачом в соответствии с самочувствием пациентам и интенсивностью болевого синдрома.

Для усиления действия, как гласит инструкция по применению, трометамин можно комбинировать с анальгетиками опиоидами в малых дозах. Отзывы врачей о данной схеме положительные.

Особенности лечения при однократном введении:

  • Пожилые люди за 65 лет и пациенты, страдающие нарушением в работе почек, должны получать разовую дозу препарата при введении уколами в объеме 10-15 мг.
  • Для взрослых больных этот показатель составляет 10-30 мг.

Многократное применение раствора для инъекций.

Внутримышечное введение:

  • Подросткам старше 16 лет и взрослым в первый раз – 10-60 мг, далее через каждые 6 часов вводят по 10-30 мг.
  • При нарушении функций почек и пожилым больным – через 4-6 часов по 10-15 мг.

Внутривенное введение:

  • Подросткам и взрослым до 65 лет медленно вливается по 10-30 мг. каждые 6ч.
  • Для пожилых людей и при почечной недостаточности по 10-15 мг. 4 раза в сутки через равные промежутки времени.

Максимальная суточная дозировка Кеторолака и его аналога согласно инструкции по применению для парентерального способа лечения для подростков старше 16 лет и взрослых составляет 90 мг. При болезнях почек и пожилым людям объем раствора сокращается до 60 мг.

Максимальная длительность терапии – 5 дней.

При переходе с инъекций на таблетки важно учитывать, чтобы комбинация обеих лекарственных форм не должна превышать 60 мг. и 90 мг соответственно для пожилых людей и взрослых и подростков. В день перехода максимальная дозировка в твердой форме составляет 30 мг.

Показания к применению:

Лекарства, содержащие трометамин, назначаются при следующих заболеваниях и состояниях:

  • боль после хирургического вмешательства;
  • артралгия;
  • растяжение связок;
  • неврологические приступы;
  • опухоли злокачественные;
  • зубная боль;
  • вывихи;
  • заболевания в ревматологической практике;
  • умеренные и сильные болевые синдромы после травм;
  • миалгия.

Кеторолак и его аналоги, цена на которые может различаться, предназначены для снятия симптомов, устранения воспалительного процесса и боли. Не оказывает влияние на прогрессирование заболевания.

Препараты-заменители обезболивающих уколов Кеторолак

Стоимость лекарственных средств на Кеторолак, содержащий трометамин, и его аналоги в аптеках сильно разниться. Это зависит от фабрики-производителя, страна, где выпускается медикамент и степень очистки.

Данное лекарственное средство является самым дешевым представителем из своей категории. Цена ближайшего медикамента несколько выше.

Дешевый аналог уколов Кеторолак:

Название Биодоступность, -%. Формы выпуска. Время достижения максимальной концентрации, ч. Разрешено
При беременности. Детям, подросткам.
Кетанов 80-100. Таблетки, ампулы с р-ром для инъекций. В течение 1 часа. Запрещено. С 16 лет.

Зарубежные фармацевтические компании предлагают к применению следующиезаменители уколов Кеторолак в виде следующих медикаментов, цена на которые может различаться в несколько раз:

Название Биодоступность, % Страна производитель Форма выпуска Разрешено
При беременности Детям, подросткам
Кетокам 80-100. Индия. Таблетки.
Долак 80-100. Индия. Инъекционная жидкость для в/в, в/м метода лечения; в твердом виде. С осторожностью.
Кетанов 100. Румыния, Индия. В уколах, таблетках, капсулах.
Кетадроп 80-100. Индия. Р-р для в/в и в/м введения.

Существуют и Российские аналоги Кеторолака, содержащие в своем составе главное действующее вещество трометамин. Цена на них может регулироваться законодательно или согласно политике фабрики-производителя. Отзывы потребителей свидетельствуют об их высокой эффективности:

Название Биодоступность, %. Форма выпуска. Разрешено
При беременности Детям, подросткам
Кеталгин 80-100. Р-р для инъекций в/м и в/в. Эффективность и безопасность для детей не установлена. Можно назначать с 16 лет.
Кеторолак-Obl 80-100. Таблетки. По решению врача до III триместра.
Доломин 100. В ампулах  для уколов. С осторожностью.
Кетолак 80-100. Твердая форма, р-р для инъекций. Под медицинским контролем.
Кеторолак-Эском Раствор. В крайних случаях.

Обычно Кеторолак в начале курса назначается в уколах, а затем в таблетках, цена при этом может отличаться в зависимости от формы выпуска, можно подобрать аналоги, содержащие в своем составе действующее вещество – трометамин.

Применение при беременности, в период лактации и в детском возрасте

Инструкция по применению содержит информацию о том, что данное лекарственное средство противопоказано к лечению женщин в III триместре беременности. На ранних сроках это возможно, но только по строгим медицинским показаниям и под медицинским контролем. Врач должен сопоставить риск для развития и жизнеспособности плода с пользой для здоровья матери.

Все аналоги препарата, содержащее трометамин, обладают свойством проникать в грудное молоко в малых дозах. Рекомендовано на время лечения отказать от грудного вскармливания.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

К кеторолаку прилагается инструкция по применению, которая запрещает назначать медикамент и его аналоги в следующих случаях:

  • Болезни кроветворной системы.
  • Непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Нарушения в функционировании печени.
  • Воспаления слизистой кишечника.
  • Аортокоронарное шунтирование в недавнем времени.
  • Почечная недостаточность тяжелой стадии.
  • Язва.
  • Гиперкалемия.

Побочные эффекты

Российские и импортные заменители к Кеторолаку, содержащие Трометамин, могут вызывать негативные реакции со стороны сосудистой системы и сердца, органов дыхания, центральной нервной системы и т.д. Отзывы подтверждают, что высокая цена препарата не защищает от побочных явлений.

Источник: http://PozvonochnikPro.ru/analogi-preparatov/ketorolak-analogi.html

КЕТАДРОП

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T1/2 — 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%; остальное количество — через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; «аспириновая триада», бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Читайте также:  Аспаркам-фармак | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Дозировка

Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал между введениями — 4-6 ч. Максимальная длительность применения — 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к.

период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить.

Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

Описание препарата КЕТАДРОП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ketadrop/

Кетадроп

— Временное облегчение зуда при сезонных аллергических конъюнктивитах.
— Лечение послеоперационного воспаления после экстракции катаракты.

Кеторолак (от 14.00 руб), Долак (от 28.00 руб), Кеторол (от 39.00 руб), Кетокам (от 48.00 руб), Кетанов (от 51.00 руб) Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

— повышенная чувствительность к кеторолака трометамолу, а также к компонентам, входящим в состав препарата. — повышенная чувствительность (в том числе в анамнезе) к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, таким как диклофенак или другим НПВП, применяющимся в офтальмологии, а также другим системным НПВП. — детский возраст до 18 лет.

— беременность, период лактации (при необходимости применения Кетадропа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Кетадропа: — пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП ввиду возможной перекрестной чувствительности с кеторолаком; — пациентам со склонностью к кровотечениям и при сопутствующем приеме препаратов, увеличивающих время кровотечения.

— пациентам с офтальмологическими осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарный диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например, синдромом «сухого глаза»), с сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потере зрения.

Способ применения и дозы: 

Препарат для местного применения в офтальмологии:

С целью временного облегчения зуда при сезонных аллергических конъюнктивитах — по 1 капле 4 раза в день с 6 часовым интервалом.

С целью профилактики и лечения воспалительного процесса глаза — местно, в пораженный глаз за 24 часа до и в течение 2-3 недель после операции по поводу удаления катаракты 4 раза в сутки с интервалом 6-8 часов.

После закапывания рекомендуется легкое надавливание в проекции носослезного канала или легкое закрытие века. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введенных в конъюнктивальный мешок, что может уменьшить вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае применения препарата совместно с другими глазными каплями, его следует закапывать за 5 минут до применения другого препарата.

Фармакологическое действие: 

Активным компонентом Кетадропа является кеторолака трометамол — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Считается, что он ингибирует циклооксигеназу, необходимую для биосинтеза простагландинов, участвующих в реакции воспаления и возникновении болевого синдрома.

После местного офтальмологического применения кеторолак снижает содержание простагландинов в водянистой влаге.

При системном применении кеторолак не вызывает сужение зрачка. Согласно результатам клинических исследований кеторолак не оказывает значимого влияния на внутриглазное давление.

Частота возникновения побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, приведена в соответствии со следующими градациями: очень часто (>10%), часто (>1% и 0,1% и 0,01% и

При склонности к кровотечениям и при сопутствующем приеме препаратов, увеличивающих время кровотечения, применение офтальмологических форм НПВП после офтальмологических хирургических вмешательств может повышать риск кровотечения в тканях глаза, в том числе скопление крови в передней камере глаза (гифема).

У больных с признаками разрушения роговичного эпителия следует немедленно отменить прием Кетадропа и тщательно контролировать состояние роговицы.

Читайте также:  Апровель | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

У больных с осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например, синдромом «сухого глаза»), с сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями, ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потере зрения, следует применять с осторожностью. Применение местных НПВП в течение 24 часов и более перед хирургической операцией на роговице и более 14 дней после нее может повышать риск осложнений со стороны роговицы и их тяжесть.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения Кетадропом, т.к. в его состав входит консервант бензалкония хлорид, который может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза.

Жесткие контактные линзы перед закапыванием следует удалить и вновь установить через 15 минут.

При частом или длительном применении препарата, бензалкония хлорид может обуславливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого глаза» или патологии роговицы.

У пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) препарат может спровоцировать развитие приступа бронхиальной астмы. При развитии аллергической реакции применение препарата следует прекратить.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Безопасность применения у детей и среди лиц пожилого возраста не установлена.

После применения глазных капель Кетадропа возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Кеторолак может применяться в комбинации с антибиотиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, циклоплегиками и мидриатиками.

При одновременном применении Кетадропа с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 минут.

НПВП для местного применения, включая кеторолак, могут замедлять заживление. Местные формы кортикостероидов, как известно, также могут замедлить или задержать заживление. Одновременное применение НПВП и стероидов для местного применения может значительно затруднить заживление после оперативного вмешательства.

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/ketadrop

Кетадроп

Наименование: Кетадроп

Действующее вещество

Кеторолак* (Ketorolac*)

АТХ

S01BC05 Кеторолак

Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Показания

Болевой синдром умеренной и сильной выраженности, в т.ч.

в послеоперационном периоде (после полостных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций), болевой синдром при травмах (вывих, перелом, разрывы и растяжения связок), болевой синдром при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгии, боль при онкологических заболеваниях, зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите, боль в спине и мышцах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч.

к другим НПВС), «аспириновая» астма (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), бронхоспазм, ангионевротический отек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гиповолемия, дегидратация, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), высокий риск развития кровотечения или его рецидива (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения, геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, почечная и/или печеночная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), одновременный прием с иными НПВС, роды и родоразрешение, возраст до 16 лет. Не используют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции, выполненных в период органогенеза, с использованием ежедневных пероральных доз кеторолака трометамина 3,6 мг/кг (0,37 МРДЧ) у кроликов и 10 мг/кг (1,0 МРДЧ) у крыс не было выявлено тератогенного действия на плод. Но репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Использование при беременности вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты.

Поскольку известно неблагоприятное воздействие НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), надлежит избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках). Пероральные дозировки кеторолака трометамина 1,5 мг/кг (0,14 МРДЧ) у крыс, применяемые после 17 дня беременности, вызывали затрудненные роды и повышенную смертность детенышей.

Роды и родоразрешение. Использование кеторолака трометамина противопоказано, т.к., ингибируя синтез простагландинов, он может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что увеличивет риск маточных кровотечений.

Категория действия на плод по FDA — С.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака трометамина наибольшая концентрация, определяемая в грудном молоке у человека, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма — 0,037; после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл, после 0,025. Поскольку ЛС, ингибирующие синтез ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов повышается с увеличением дозировки. При проведении клинических испытаний были отмечены следующие побочные эффекты, вероятно связанные с применением кеторолака трометамина:

Со стороны органов ЖКТ: гастралгия (13%), тошнота (12%), диспепсия (12%), диарея (7%); >1% — запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит; ≤1% — гастрит, отрыжка, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (17%), головокружение (7%), сонливость (6%); ≤1% — астения, тремор, необычные сновидения, инсомния, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, нервозность, нарушения мышления, неспособность к концентрации внимания, гиперкинезы, ступор, чрезмерная жажда, нарушения вкуса, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% — повышение АД; ≤1% — сердцебиение, бледность, обморок, анемия, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: ≤1% — диспноэ, ринит, отек легких, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: ≤1% — гематурия, протеинурия, олигурия, задержка мочи, частое мочеиспускание.

Со стороны кожных покровов: >1% — зуд, сыпь.

Аллергические реакции: 1% — пурпура, повышенная потливость; ≤1% — носовое кровотечение, ректальное кровотечение, увеличение массы тела, лихорадка, инфекция.

Местные реакции: боль в месте введения (2% — при многократном введении).

В постмаркетинговых исследованиях были отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, психоз, асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, приливы крови к лицу, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: ≤1% — астма, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения), гипонатриемия, гиперкалиемия, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны кожных покровов: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, макулопапуллезная сыпь, крапивница.

Аллергические реакции: анафилаксия или анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка, ангиоэдема.

Прочие: кровотечение из послеоперационной раны, миалгия.

Меры предосторожности

У пациентов, получающих НПВС, в т.ч. кеторолака трометамин, возможны такие тяжелые осложнения лечения, как изъязвление ЖКТ, кровотечение и перфорация, послеоперационное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции, печеночная недостаточность.

Риск развития осложнений лекарственной терапии возрастает при удлинении лечения и повышении пероральной дозировки лекарства более 40 мг/сут.

Больным с нарушением свертывания крови прописывают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно это важно для послеоперационных заболевших, требующих тщательного гемостаза. Гиповолемия увеличивет риск развития побочных реакций со стороны почек. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 сут.

Не предлогается использовать препарат для обезболивания родов (в связи с отсутствием адекватных исследований и возможным влиянием НПВС на сократительную возможность матки).

Возможное появление в период лечения сонливости, головокружения, бессонницы или депрессии обусловливает необходимость соблюдения осторожности во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств).

Читайте также:  Гризеофульвин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/ketadrop

Кетадроп (Ketadrop) MICRO LABS (Индия) капли глазные

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Кеторолак оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие, что обусловлено его возможностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном использовании в глаз кеторолак уменьшает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.

Кеторолака трометамин не оказывает значительного влияния на внутриглазное давление, но изменения внутриглазного давления могут произойти после хирургического лечения катаракты.

Фармакокинетику офтальмологического р-ра кеторолака трометамина 0,45% у людей не изучали.

Две капли офтальмологического р-ра кеторолака трометамина 0,5%, инстиллированные в глаза пациентов за 12 ч и 1 ч до хирургического лечения катаракты, достигли средней концентрации кеторолака 95 нг/мл в водянистой влаге 8 из 9 глаз, которые были проверены (в диапазоне 40–170 нг/мл).

Одна капля офтальмологического р-ра кеторолака трометамина 0,5%, инстиллированная в глаз, вызывает достаточную для выявления концентрацию кеторолака в плазме крови в диапазоне 11–22 нг/мл на 10-й день топического лечения глаз. Диапазон концентрации после применения офтальмологического р-ра кеторолака трометамина 0,5% 3 раза в сутки, составляет около 4–8% равновесной средней минимальной концентрации в плазме крови.

боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.

гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства.

наиболее частыми побочными эффектами, которые отмечали у 1–6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивальная гиперемия и/или кровоизлияние, отек роговицы, глазная боль, головная боль, слезотечение и затуманенность зрения. Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.

Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал между введениями — 4-6 ч. Максимальная длительность применения — 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.

зачастую передозировка не ведет к тяжелым последствиям. При случайном проглатывании лекарства нужно выпить достаточное количество жидкости для его разведения.

Капли глазные 1 мл
кеторолака трометамин 5 мг

5 мл — флакон-капельницы (1) — пачки картонные.

сопутствующие офтальмологические препараты надлежит использовать как минимум через 5 мин после инстилляции лекарства.

Местные ГКС также известны как средства, замедляющие или задерживающие процесс заживления. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может увеличить риск появления проблем с заживлением.

Существует риск появления перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.

Использование местных НПВП может привести к возникновению кератита.

У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное использование топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, язве роговицы и перфорации роговицы.

Эти события могут стать угрозой потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны срочно прекратить использование местных НПВП и пройти исследование роговицы.

Постмаркетинговый опыт по применению местных НПВП позволяет предположить, что пациенты, которые перенесли осложненные глазные операции, пациенты с энервацией роговицы, эпителиальными дефектами роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (в частности синдромом «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными операциями на глазах в течение короткого периода могут подвергаться повышенному риску появления корнеальных побочных действий, которые могут стать угрозой потери зрения. Местные НПВП надлежит использовать с осторожностью у данных групп пациентов.

Постмаркетинговый опыт по применению местных НПВП также позволяет предположить, что использование раньше, чем за 1 сут до операции или позже, чем через 14 сут после операции, может увеличить риск для пациента относительно появления и сложности корнеальных побочных действий.

Интеркуррентные глазные состояния. Пациентам нужно сообщать о том, что в случае появления интеркуррентных состояний со стороны органа зрения (в частности травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции надлежит обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения кеторолаком.

Сопутствующая местная терапия. Акувайл возможно использовать вместе с иными местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как альфа-агонисты, блокаторы β-адренорецепторов, препараты для лечения паралича аккомодации и мидриатические средства.

Если больной применяет более одного офтальмологического лекарства, надлежит соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.

Использование при применении контактных линз. Препарат не надлежит использовать при применении контактных линз.

Предупреждение микробного загрязнения продукта. Флаконы предназначены только для одноразового использования. Пациентам надлежит сообщить, что р-р из одного флакона для одноразового индивидуального применения должен быть использован сразу после вскрытия флакона для закапывания в поврежденный глаз.

Количество лекарства, оставшееся во флаконе, подлежит утилизации сразу после применения. Не допускайте касания наконечником флакона глаза или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению наконечника бактериями, которые вызывают глазные инфекции.

Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных р-ров.

Пациенты приклонного возраста. Нет клинической разницы в безопасности или эффективности применения лекарства у пациентов приклонного возраста и других взрослых пациентов.

Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не ожидается появления неблагоприятных эффектов при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами, хотя пациентов нужно предупредить о возможности ощущения затуманенного зрения при применении лекарства.

Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции, выполненных в период органогенеза, с использованием ежедневных пероральных доз кеторолака трометамина 3,6 мг/кг (0,37 МРДЧ) у кроликов и 10 мг/кг (1,0 МРДЧ) у крыс не было выявлено тератогенного действия на плод. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты.

Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках). Пероральные дозы кеторолака трометамина 1,5 мг/кг (0,14 МРДЧ) у крыс, применяемые после 17 дня беременности, вызывали затрудненные роды и повышенную смертность детенышей.

Роды и родоразрешение. Применение кеторолака трометамина противопоказано, т.к., ингибируя синтез простагландинов, он может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений.

Категория действия на плод по FDA — С.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака трометамина максимальная концентрация, определяемая в грудном молоке у человека, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма — 0,037; после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл, после 0,025. Поскольку ЛС, ингибирующие синтез ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Безопасность и эффективность применения лекарства у детей не изучали, поэтому препарат не надлежит использовать в педиатрической практике.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Кетадроп (Ketadrop) MICRO LABS (Индия) капли глазные

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/ketadrop_micro_labs_indiya.php

Ссылка на основную публикацию