Виктрелис | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Виктрелис — инструкция по применению, описание, наличие, аналоги

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 68000.00 руб. до 78000.00 руб.

Найти и купить препарат Виктрелис в аптеках России

Показания к применению препарата Виктрелис:

— лечение хронического вирусного гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали противовирусную терапию, либо пациентам, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным.

Групповые аналоги препарата Виктрелис:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

— повышенная чувствительность к боцепревиру или любому другому компоненту Виктрелиса;

— печеночная недостаточность (функциональный класс В и С по системе Чайлд-Пью, более 6 баллов);

— комбинированное применение лекарственных препаратов, клиренс которых опосредован действием изоферментов CYP3A4/5, и для которых повышенные плазменные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни побочными реакциями. Например, принимаемые перорально препараты мидазолам. амиодарон. астемизол. бепридил. пимозид. пропафенон. хинидин. симвастатин. ловастатин и производные спорыньи (дигидроэрготамин. эргометрин. эрготамин. метилэргоновин);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

Необходимо соблюдать осторожность при назначении терапии Виктрелисом в следующих случаях:

Сообщалось о случаях развития анемии при лечении пэгинтерфероном альфа/рибавирином. Добавление Виктрелиса в схему лечения с пэгинтерфероном альфа и рибавирином приводит к дополнительному снижению концентрации гемоглобина в сыворотке крови.

Перед началом комбинированной терапии с применением Виктрелиса и через 4 и 8 недель лечения, а также в дальнейшем в течение курса лечения при необходимости, требуется провести полный анализ крови.

Снижение концентрации гемоглобина в крови до менее 10г/дл может служить основанием для уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина и/или назначении терапии эритропоэтином (эпоэтин альфа ).

В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании частота достижения устойчивого вирусологического ответа и общая переносимость Виктрелиса была сопоставима при снижении дозы рибавирина или при приеме эритропоэтина.

Для получения информации относительно уменьшения дозы и/или прерывания лечения рибавирином необходимо обратиться к инструкции по применению рибавирина.

В ходе клинических исследований фаз II и III концентрация нейтрофилов составила менее 500000 клеток/мл у 7% пациентов, получавших лечение комбинацией Виктрелиса с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином. по сравнению с 4% пациентов, получавших лечение только пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином.

У трех пациентов развились связанные с нейтропенией серьезные или жизнеугрожающие инфекции. У двух пациентов при приеме Виктрелиса в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином была зафиксирована угрожающая жизни нейтропения.

Перед началом комбинированной терапии с применением Виктрелиса всем пациентам необходимо провести общий анализ крови. Полный анализ крови необходимо проводить через 4, 8 и 12 недель лечения и далее, при наличии клинической целесообразности.

В случае снижения концентрации нейтрофилов может потребоваться уменьшение дозы или отмена пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Для получения информации относительно уменьшения дозы и/или прерывания лечения рибавирином необходимо обратиться к инструкции по применению препаратов пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Монотерапия ингибиторами протеазы вируса гепатита С

На основании результатов клинических исследований, Виктрелис не должен применяться в качестве монотерапии вирусного гепатита С, поскольку существует большая вероятность возникновения резистентности к препарату. Неизвестно, какое действие окажет препарат на активность последовательно применяемых ингибиторов протеазы вируса гепатита С, включая повторное назначение Виктрелиса.

Применение у пациентов с редкими наследственными заболеваниями

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, врожденная лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать Виктрелис, так как в его состав входит лактоза.

Способ применения и дозы:

Виктрелис необходимо принимать в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкциями по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Рекомендуемая доза Виктрелиса составляет 800 мг внутрь три раза в день вместе с приемом пищи. Максимальная суточная доза препарата составляет 2400 мг.

Пациенты без цирроза печени, не получавшие ранее противовирусную терапию

— Начинают терапию препаратами пэгинтерферон альфа и рибавирин в течение 4 недель (недели лечения 1 — 4).

— На 5-ой неделе к препаратам пэгинтерферон альфа и рибавирин добавляют Виктрелис в дозе 800 мг, три раза в день. Длительность терапии определяют в зависимости от вирусологического ответа (содержание РНК ВГС) через 8, 12 и 24 недели лечения ('терапия по ответу').

Пациенты без цирроза печени с неэффективной предшествующей противовирусной терапией (пациенты, частично ответившие на лечение или имевшие рецидив):

— Начинают терапию препаратами пэгинтерферон альфа и рибавиринв течение 4 недель (недели лечения 1 — 4);

— На 5-ой неделе лечения к препаратам пэгинтерферон альфа и рибавирин добавляют Виктрелис в дозе 800 мг три раза в день. Длительность терапии определяют в зависимости от вирусологического ответа (уровень РНК ВГС) через 8, 12 и 24 недели лечения ('терапия по ответу').

Пациенты с отсутствием ответа («нулевым» ответом) на предшествующее лечение:

Пациенты, у которых при предшествующем лечении пэгинтерфероном альфа и рибавирином через 12 недель лечения уровень РНК ВГС снижался менее чем на 2-log10 (пациенты с «нулевым» ответом), в течение 4 недель должны принимать пэгинтерферон альфа и рибавирин.

а затем в течение 44 недель — Виктрелис в дозе 800 мг три раза в день в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Если у этих пациентов через 12 недель лечения уровень вирусной нагрузки больше или равен 100 МЕ/мл или через 24 недели лечения обнаруживается РНК ВГС, следует прекратить прием всех трех препаратов.

Пациенты с циррозом печени:

Пациентам с компенсированным циррозом печени назначают пэгинтерферон альфа и рибавирин в течение 4 недель с последующим добавлением к терапии Виктрелиса в дозе 800 мг три раза в день в течение 44 недель. Если у пациентов через 12 недель лечения уровень РНК ВГС больше или равно 100 МЕ/мл или через 24 недели лечения обнаруживается РНК ВГС, следует прекратить прием всех трех препаратов.

Пропуск приема очередной дозы препарата:

Если пациент пропустил прием дозы Виктрелиса и до следующего приема остается менее 2 часов, то пропущенную дозу принимать не следует.

Если пациент пропустил прием дозы и до следующего приема остается 2 или более часов, пациент должен принять пропущенную дозу вместе с пищей и далее следовать нормальному режиму дозирования.

Не рекомендовано снижать дозу Виктрелиса.

Если у пациента наблюдаются серьезные нежелательные побочные реакции, потенциально связанные с приемом пэгинтерферона альфа и рибавирина. следует уменьшить дозу пэгинтерферона альфа и/или рибавирина.

За дополнительной информацией необходимо обратиться к инструкциям по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Виктрелис следует принимать только в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Пациентам с любой степенью почечной недостаточности не требуется коррекция дозы препарата.

Пациентам с любой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы Виктрелиса. Препарат в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказан пациентам с декомпенсированным циррозом печени (функциональный класс цирроза печени В и С по системе Чайлд-Пью более 6 баллов).

Безопасность, эффективность и фармакокинетика препарата Виктрелис у детей в возрасте до 18 лет не изучалась.

Пациенты пожилого возраста:

Количество пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), принимавших участие в клинических исследованиях Виктрелиса, было недостаточным для определения, отличается ли терапевтический ответ в группе пожилых пациентов от группы молодых пациентов. В результате других клинических исследований не были выявлены различия в реакциях у молодых и пожилых пациентов на исследуемый препарат.

Сопутствующее инфицирование ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека):

Профиль безопасности и эффективности Виктрелиса, применяемого отдельно или в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1) для пациентов, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита С, не установлен.

Сопутствующее инфицирование вирусом гепатита В:

Профиль безопасности и эффективности Виктрелиса, применяемого отдельно или в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1) для пациентов, коинфицированных вирусом гепатита В и вирусом гепатита С, не изучен.

Пациенты после трансплантации органов:

Профиль безопасности и эффективности Виктрелиса, применяемого отдельно или в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1) у пациентов, которым была проведена трансплантация печени или других органов, не изучен.

Виктрелис содержит в своем составе боцепревир — ингибитор NS3 протеазы вируса гепатита С (ВГС). Боцепревир ковалентно, но обратимо, связывается с альфа-кетоамидной функциональной группой активного центра сериновой протеазы NS3 (Ser139), что приводит к ингибированию репликации вируса в инфицированных вирусом гепатита С клетках хозяина.

Профиль безопасности основан на объединенных данных по безопасности двух клинических исследований с участием около 1500 пациентов, принимавших Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином. одного исследования — с участием пациентов, не получавших ранее терапию, и другого клинического исследования — с участием пациентов, у которых предшествующая терапия оказалась неэффективной.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были повышенная утомляемость, анемия, тошнота, головная боль и дисгевзия.

Наиболее распространенной причиной снижения доз препаратов была анемия, которая чаще развивалась у пациентов, получавших терапию Виктрелисом в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином. чем у пациентов, получавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

Нежелательные реакции приведены ниже и дифференцированы по системно-органным классам с указанием частоты возникновения: очень часто ( ?1/10), часто (от 1/100 до * :

Читайте также:  Йоностерил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Показать актуальное наличие и цены препарата Виктрелис в городах России (более 40 городов).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Виктрелис:

Вопросы и отзывы по препарату Виктрелис пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Источники: http://www.webapteka.ru/drugbase/name50540.html

Источник: http://1lustiness.ru/zhenskie-bolezni/pochki-pechen-podzheludochnaya/58615-viktrelis-instruktsiya-po-primeneniyu-opisanie-nalichie-analogi

Виктрелис Victrelis (Боцепревир) 200 мг/84 капсул Купить в Санкт-Петербурге и областях: отзывы, фото, цена

Боцепревир (Boceprevir)

Показания

  • лечение хронического вирусного гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали противовирусную терапию, либо пациентам, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к боцепревиру или любому другому компоненту препарата;
  • аутоиммунный гепатит;
  • печеночная недостаточность (функциональный класс В и С по системе Чайлд-Пью, более 6 баллов);
  • комбинированное применение лекарственных препаратов, клиренс которых опосредован действием изоферментов CYP3A4/5, и для которых повышенные плазменные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни побочными реакциями. Например, принимаемые перорально препараты мидазолам, амиодарон, астемизол, бепридил, пимозид, пропафенон, хинидин, симвастатин, ловастатин и производные спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргоновин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • беременность.

С осторожностью

  • Анемия
  • Нейтропения
  • Монотерапия ингибиторами протеазы вируса гепатита С
  • Применение у пациентов с редкими наследственными заболеваниями

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями были повышенная утомляемость, анемия, тошнота, головная боль и дисгевзия.

Наиболее распространенной причиной снижения доз препаратов была анемия, которая чаще развивалась у пациентов, получавших терапию Виктрелисом в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, чем у пациентов, получавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

Нежелательные реакции приведены ниже и дифференцированы по системно-органным классам с указанием частоты возникновения: очень часто ( ?1/10), часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1 000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1 000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: Бронхит*, воспаление подкожной жировой клетчатки*, простой герпес, грипп, грибковые инфекции полости рта, синусит; нечасто: Гастроэнтерит*, пневмония*, стафилококковая инфекция*, кандидоз, инфекционные заболевания уха, грибковые поражения кожи, назофарингит, онихомикоз, фарингит, инфекции дыхательных путей, ринит, инфекционные поражения кожи, инфекции мочевыводящих путей; редко: Эпиглоттит*, средний отит, сепсис.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): редко: Новообразования щитовидной железы (узловая форма).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто: Анемия*, нейтропения*; часто: Лейкопения*, тромбоцитопения*; нечасто: Геморрагический диатез, лимфаденопатия, лимфопения; редко: Гемолиз.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: Саркоидоз*, порфирия (за исключением острой).

Нарушения со стороны эндокринной системы: часто: Зоб, гипотиреоз; нечасто: Гипертиреоидизм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто: Снижение аппетита*; часто: Дегидратация*, гипергликемия*, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; нечасто: гипокалиемия*, расстройства аппетита, сахарный диабет, подагра, гиперкальциемия.

Нарушения психики: очень часто: Тревожность*, депрессия*, бессонница, раздражительность; часто: Аффективная лабильность, ажитация, расстройства либидо, расстройства настроения, расстройства сна; нечасто: Агрессия*, гомицидальные мысли*, панические атаки*, паранойя*, злоупотребление психотропными веществами*, суицидальные мысли*, аномальное поведение, гнев, апатия, спутанность сознания, изменения ментального статуса, беспокойство; редко: Биполярное расстройство*, завершенное самоубийство*, попытка самоубийства*, слуховые галлюцинации, визуальные галлюцинации, психическая декомпенсация.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: Головокружение*, головная боль*; часто: Гипестезия*, парестезия*, обморок*, амнезия, нарушение внимания, ухудшение памяти, мигрень, паросмия, тремор, головокружение; нечасто: Периферическая невропатия*, когнитивные расстройства, гиперестезия, заторможенность, потеря сознания, психические нарушения, невралгия, предобморочное состояние; редко: Церебральная ишемия*, энцефалопатия.

Нарушения со стороны органа зрения: часто: Сухость глаз, ретинальный экссудат, нечеткость зрения, ухудшение зрения; нечасто: Ишемия сетчатки*, ретинопатия*, сенсорные нарушения, неприятные ощущения в глазу, кровоизлияния в конъюнктиву, конъюнктивит, болезненные ощущения в глазу, зуд, припухлость глаз, отечность век, слезоточивость, гиперемия глаз, светобоязнь; редко: Отек диска зрительного нерва.

Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: часто: Звон в ушах; нечасто: Глухота*, ощущение дискомфорта в ухе, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца: часто: Сердцебиение; нечасто: Тахикардия*, аритмия, сердечно-сосудистые расстройства; редко: Острый инфаркт миокарда*, мерцательная аритмия*, ишемическая болезнь сердца*, перикардит*, экссудативный перикардит.

Нарушения со стороны сосудов: часто: Гипотензия*, гипертензия; нечасто: Тромбоз глубоких вен*, приливы крови к лицу, бледность, синдром холодных конечностей; редко: Венозный тромбоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто: Кашель*, одышка*; часто: Носовое кровотечение, заложенность носа, боли в ротоглотке, заложенность дыхательных путей, придаточных пазух, свистящее дыхание; нечасто: Плевральные боли*, легочная эмболия*, сухость в горле, дисфония, повышенная секреция верхних дыхательных путей, образование везикул в области ротоглотки; редко: Плевральный фиброз*, ортопноэ, дыхательная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: Диарея*, тошнота*, рвота*, сухость во рту, извращение вкуса; часто: Боли в животе*, боли в верхней части живота*, запор*, гастроэзофагеально-рефлюксная болезнь*, геморрой*, дискомфорт в животе, вздутие живота, дискомфорт в аноректальной области, афтозный стоматит, хейлит, диспепсия, метеоризм, глоссалгия, язвы слизистой оболочки полости рта, боли в ротовой полости, стоматит, нарушения со стороны зубов; нечасто: Боли в нижней части живота*, гастрит*, панкреатит*, анальный зуд, колит, дисфагия, изменение цвета каловых масс, усиление перистальтики, кровоточивость десен, болевые ощущения в деснах, гингивит, глоссит, сухость губ, одинофагия, прокталгия, ректальные кровотечения, гиперсекреция слюны, повышенная чувствительность зубов, изменение цвета языка, язвы на языке; редко: Функциональная недостаточность поджелудочной железы

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: Гипербилирубинемия; редко: Холецистит*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: Алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь; часто: Дерматит, экзема, эритема, гипергидроз, ночные поты, периферические отеки, псориаз, эритематозная сыпь, макулярная сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, папулезная сыпь, зудящая сыпь, кожные поражения; нечасто: Фоточувствительность, кожные язвы, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто: Артралгия, миалгия; часто: Боль в спине*, боль в конечностях*, мышечные спазмы, мышечная слабость, боли в области шеи; нечасто: Костно-мышечные боли в грудной клетке*, артрит, боли в костях, отечность суставов, костно-мышечные боли.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: Поллакиурия; нечасто: Дизурия, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто: Эректильная дисфункция; нечасто: Аменорея, меноррагия, метроррагия; редко: Аспермия.

Общие расстройства и нарушения и месте введения: очень часто: Астения*, озноб, повышенная утомляемость*, лихорадка*, гриппоподобный синдром; часто: Дискомфорт в области грудной клетки*, боль в груди*, недомогание*, ощущение изменения температуры тела, сухость слизистых оболочек, боль; нечасто: Ощущение ненормального состояния, ухудшение процессов заживления, некардиальные боли в грудной клетке.

Отклонения в результатах лабораторных исследований: очень часто: Снижение массы тела; нечасто: Сердечные шумы, повышение частоты сердечных сокращений.

Примечания:

* Включает нежелательные реакции, возникшие в ходе клинических исследований. По оценке исследователя могут быть серьезными.

Анемия

Развитие анемии наблюдалось у 49% пациентов, получавших Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, по сравнению с 29% пациентов, получавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. Добавление Виктрелиса приводило к дополнительному снижению концентрации гемоглобина приблизительно на 1 г/дл.

Среднее снижение концентрации гемоглобина по сравнению с исходным значением было больше у пациентов, ранее получавших терапию, по сравнению с пациентами, не получавшими предшествующую терапию.

По причине возникновения анемии/гемолитической анемии дважды производили корректировку дозы у 26% пациентов, принимавших Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, по сравнению с 13% пациентов, принимавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

В клинических исследованиях доля пациентов, которые получали эритропоэтин для лечения анемии, составила 43% в группе, получавший Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, по сравнению с 24% в группе, получавшей лечение только пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином.

Большинство пациентов с анемией при концентрации гемоглобина менее 10 г/дл (6,2 ммоль/л) получали эритропоэтин. Количество пациентов, которым было сделано переливание крови с целью лечения анемии, составило 3% в группе, принимавшей Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, по сравнению с < 1% пациентов, принимавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

Нейтрофилы

Количество пациентов с пониженным содержанием нейтрофилов в крови было выше в группе пациентов, получавших Виктрелис по сравнению с группой пациентов, получавшей только препараты пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. Процент пациентов с нейтропенией 3-4 степени (число нейтрофилов < 0,75 х 109 клеток/л) был выше пациентов группе, получавшей Виктрелис (29%), по сравнению с группой плацебо (17%) в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином. Снижение концентрации нейтрофилов до уровня<\p>

Источник: https://pills-med.ru/protivovirusnie-vich/victrelis

Виктрелис цена. Виктрелис купить в Москве. Victrelis — Боцепревир

Виктрелис

Покупая у нас лекарства, вы на 100% защищены от подделанных препаратов. Покупая у нас вы получаете оригинальный препарат с сертификатами качества, и чеком из немецкой аптеки.

Экспресс доставка осуществляется в течении трех рабочих дней. Также имеется доставка немецкой почтой (бесплатная) в течении 14 — 16 дней.

Для того чтобы купить у нас лекарства из Германии, требующий европейского рецепта, Вам не нужно его искать. У нас Вы можете приобрести лекарства из гермнаии без рецепта и заказать лекарства наложенным платежом (без полной оплаты).

Читайте также:  Вазобрал | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

У нас также действует акции в зависимости от объема заказов.

Боцепревир-Виктрелис цена

Виктрелис инструкция

Торговое название

Виктрелис (Victrelis).

Действуещее вещество

Боцепревир (Boceprevir).

Форма выпуска и состав

Капсулы, 200 мг.
Одна капсула содержит
активного вещества – боцепревир 200 мг,.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор протеазы

Код АТС J05AE

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь среднее время достижения максимальнойконцентрации (Tmax) боцепревира составляет 2 часа.

Постоянная концентрацияпод кривой Постоянная концентрация под кривой «концентрация-время» (АUC), максимальная концентрация (Cmax) и минимальная концентрация (Cmin) боцепревира повышалисьв меньшей степени пропорционально дозе, в основном, при дозах 800 мг и 1200 мг,что предполагает снижение абсорбции боцепревира при более высоких дозах. Кумуляцияпрепарата минимальная, фармакокинетическое равновесие достигаетсяприблизительно через один день при приеме препарата 3 раза в сутки.

Влияние приема пищи на абсорбцию при пероральном приеме

Виктрелис следует принимать во время еды. При применениипрепарата во время еды экспозиция боцепревира повышается на 60% при дозировке800 мг 3 раза в сутки, по сравнению с применением натощак.

Биодоступностьбоцепревира не зависит от характера пищи (например, пища с высоким содержаниемжиров или с низким содержанием жиров), и от того, принят ли препарат за5 минут до приема пищи, во время еды или непосредственно после приемапищи.

Распределение

В равновесном состоянии средний кажущийся объёмраспределения боцепревира составляет 772 л. После однократного приема препаратаВиктрелис в дозе 800 мг связывание с белками плазмы крови у человекасоставляет приблизительно 75%.

Боцепревир применяется как смесь двухдиастереоизомеров в приблизительно равном соотношении, которые быстровзаимопревращаются в плазме крови.

В равновесном состоянии соотношениепоказателей экспозиции этих двух диастереоизомеров составляетприблизительно 2:1, с преобладанием диастереоизомера, являющегосяфармакологически активным.

Биотрансформация

Исследования in vitro указывают на то, что боцепревирпреимущественно метаболизируется посредством альдокеторедуктазы (АКР) докетон-редуцированных метаболитов, которые неактивны в отношении вирусагепатита С.

После однократного перорального приема 800 мгбоцепревира, меченного 14C,наиболее распространенными циркулирующими метаболитами была диастереоизомернаясмесь кетон-редуцированных метаболитов со средней экспозицией приблизительно в4 раза большей, чем у боцепревира.

В меньшей степени боцепревирподвергается окислительному метаболизму, опосредованному CYP3A4/5.

Выведение

В среднем период полувыведения (Т 1/2 ) боцепревира из плазмыкрови составляет приблизительно3,4 часа. Средний клиренс креатинина составляет приблизительно 161 л/час.

После однократного орального приема 800 мг меченного 14C- боцепревира,приблизительно 79% выделяется с калом и 9% с мочой, и, соответственно, 8% радиоактивногоуглерода выделяется с калом и 3% с мочой.

Данные указывают на то, чтобоцепревир выводится преимущественно с желчью.

Отдельные группы пациентов

Нарушение функции печени

В исследовании с участием пациентов с различными степенями стабильногохронического нарушения функции печени (легкой, умеренной и тяжелой степенитяжести), клинически значимых отличий в фармакокинетических показателях необнаружено, коррекция дозы препарата не требуется. Виктрелис в комбинации спегинтерфероном альфа и рибавирином противопоказан пациентам с циррозомпечени класса В и С (> 6 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Нарушение функции почек

Не наблюдалось клинически значимых отличий вфармакокинетических показателях у пациентов с заболеваниями почек терминальной стадиии здоровых людей. Боцепревир не выводится при проведении диализа. Нетнеобходимости в коррекции дозы у этих пациентов и у пациентов с любой степеньюнарушения функции почек.

Возраст

Популяционный анализ фармакокинетических показателейВиктрелиса показал, что возраст не оказывает видимого влияния на экспозициюпрепарата.

Механизм действия.

Боцепревир является ингибитором NS3-протеазы вирусагепатита С. Боцепревир ковалентно, но обратимо, связывается с серином (Ser 139), активным центром NS3-протеазы, посредством(альфа)-кетоамидной функциональной группы, ингибируя репликацию вируса вклетках организма хозяина, инфицированных вирусом гепатита С.

Антивирусная активность в клеточной культуре.

Антивирусная активность боцепревира оценивалась методом биохимического анализа медленно связывающихсяингибиторов NS3-протеазы и репликационнойсистемы генотипа 1а и 1b вируса гепатита С.

В 72-часовой культуре клетокзначения ингибирующей концентрации 50 (IC50) и ингибирующей концентрации 90 (IC90)для боцепревира при различных репликациях генотипа 1b колебались в пределах от 200 до 600 нм и от400 до 900 ммоль, соответственно.

Потеря способности к репликации РНК может иметьпервостепенное значение перед временем лечения.

Лечение при IC90 на протяжении 72 часов приводит кснижению уровня РНК на 1log10. Более длительное воздействие приводит к снижениюуровня РНК на 2log10 к 15-му дню. При генотипе 1а уровень IC50 и IC90 длябоцепревира был соответственно 900 ммоль и 1400 ммоль.

Оценка различных комбинаций боцепревира и интерферона альфа-2b,которые приводят в 90% случаев к подавлению репликации РНК, демонстрирующихаддитивный эффект, не выявила доказательств синергизма или антагонизма.

Резистентность

Резистентность к боцепревиру изучалась в биохимическихтестах и репликационных анализах. Эффективность боцепревира снижалась (в 2-10раз) следующими резистентными типамиаминокислот (RАV): V36M, T54A, R155K и V170A.

Потеря эффективности (в>50 раз) наблюдалась при резистентных типах аминокислот A156T и А156V.Следует отметить, что репликоны, содержащие тип A156T, менее эффективны, чемрепликоны, переносящие другие RАV.

Двухкратноеувеличение резистентности для двойных RАV было практически равно произведениюдвухкратного сопротивления для отдельных RАV.

При анализе двух исследований фазы III у пациентов, ранее неполучавших лечения, и пациентов с неэффективным предшествующим лечением,которые на протяжении четырех недель получали пегинтерферон альфа-2b ирибавирин (PegIFN+RBV) с последующим приемом препарата Виктрелис по 800 мгтри раза в сутки, ассоциированные с резистентностью аминокислотные замены (мутации)были выявлены у 15% от общего количества пациентов после начала курса лечения. Упациентов, получавших лечение препаратом Виктрелис и не достигших стойкого вирусологическогоответа после начала лечения были выявлены ассоциированные с резистентностьюаминокислотные замены (мутации) в 53% случаев.

После начала лечения у этих пациентов наиболее часто(> 25% пациентов) обнаруживались резистентные аминокислоты (замены) типаV36M (61%) и R155K (68%) (у пациентов, инфицированных вирусами сгенотипом 1a), и T54A (42%), T54S (37%), A156S (26%) и V170A (32%) (упациентов, инфицированных вирусами с генотипом 1b).

Эффективность

Эффективность препарата Виктрелис при лечении хроническогогепатита С (генотип 1) была оценена приблизительно у 1 500взрослых пациентов, которые ранее не получали лечение (SPRINT-2), или снеэффективным предшествующим лечением (RESPOND-2) (III фаза клиническихисследований).

В обоих исследованиях добавление препарата Виктрелис к текущейстандартной схеме лечения (PegIFN+RBV) повышало показатели стойкоговирусологического ответа.

На основании ретроспективных анализов, объединившихданные двух основных исследований, были разработаны рекомендации подозированию.

Показания к применению

— хронический гепатит С, вызванный вирусом1 генотипа, в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, у взрослыхпациентов старше 18 лет с компенсированным заболеванием печени, ранее неполучавших лечение или у которых предшествующее лечение было неэффективным

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Виктрелис должен назначать иконтролировать врач с опытом лечения хронического гепатита С.

Дозировка

Виктрелис следует применять в комбинации с пегинтерферономальфа и рибавирином (PegIFN+RBV). Перед началом лечения препаратом Виктрелисследует ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению PegIFN+RBV.

Рекомендуемая доза препарата Виктрелис составляет800 мг, перорально, три раза в сутки во время еды (во время основного приемапищи или легкой закуски). Максимальная суточная доза препарата Виктрелиссоставляет 2 400 мг. Применение вне приема пищи может быть связано соснижением эффективности вследствие недостаточно оптимальной экспозиции.

Пациенты без цирроза печени, раннее не получавшие лечениеили у которых предшествующее лечение было неэффективным

Уважаемые посетители данная инструкция не является медицинским советом или рекомендацией. Данная инструкция носит всего лишь описательный характер и может использоваться только в ознакомительных целях.

Перед применением препарата Виктрелис необходимо проконсультироваться с врачом!!!

Лекарь Германии — Доставка лекарств из Германии

Источник: http://lekargermany.ru/lekarstva/viktrelis

Виктрелис

Боцепревир — сильный ингибитор изоферментов CYP3A4/5. Одновременное применение Виктрелиса и препаратов, в основном метаболизируемых изоферментами CYP3A4/5, может привести к повышению их концентрации в плазме и способствовать усилению или продлению их терапевтического эффекта и появлению нежелательных побочные реакций.

В исследовании лекарственных взаимодействий, включающих дигоксин, Виктрелис показал ограниченную способность ингибировать р-гликопротеин в клинически значимых концентрациях.

Боцепревир частично метаболизируется под действием изофермента CYP3A4/5. Совместное применение Виктрелиса с препаратами, индуцирующими или ингибирующими активность изоферментов CYP3A4/5, может способствовать увеличению или уменьшению концентрации боцепревира.

В исследованиях было показано, что боцепревир является субстратом р-гликопротеина.

Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказан в случае совместного применения с препаратами, выведение которых в большой степени зависит от активности изоферментов CYP3A4/5, и для которых повышенные плазменные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни нежелательными побочными реакциями. К таким препаратам относятся в частности, принимаемые перорально препараты мидазолам, амиодарон, астемизол, бепридил, пимозид, пропафенон, хинидин, ловастатин, правастатин и производные соединения спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргоновин).

Не рекомендуется одновременное применение Виктрелиса с ингибиторами ВИЧ-протеазы (в сочетаниях атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир, лопинавир/ритонавир). При одновременном приеме боцепревира и ритонавира снижается концентрация боцепревира в плазме крови.

Метадон: Отдельным пациентам может потребоваться дополнительное титрование дозы метадона, в начале/по окончании приема Виктрелиса, для обеспечения клинического эффекта метадона.

Эсциталопрам: При одновременном применении эсциталопрама с Виктрелисом концентрация эсциталопрама немного снижалась. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как эсциталопрам, имеют широкий терапевтический индекс, однако при совместном применении с Виктрелисом может потребоваться коррекция дозы.

Преднизон: коррекция дозы не требуется, однако пациенты, получающие преднизон и Виктрелис, должны находиться под наблюдением.

Аторвастатин: концентрация аторвастатина повышалась при одновременном применении с Виктрелисом, поэтому при одновременном назначении следует уменьшить дозу аторвастатина. Пациенты, получающие аторвастатин в суточной дозе превышающей 40 мг, должны находиться под наблюдением.

Правастатин: одновременное применение правастатина с боцепревиром повышало концентрацию правастатина, при этом лечение правастатином может быть начато в рекомендованных дозах. Пациенты, получающие правастатин и Виктрелис, должны находиться под наблюдением.

Читайте также:  Декапептил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Циклоспорин: следует ожидать коррекции дозы циклоспорина, при этом следует руководствоваться результатами тщательного контроля концентрации циклоспорина в крови, контроля функции почек и побочных реакций, связанных с приемом циклоспорина.

Такролимус: одновременное применение такролимуса с боцепревиром требует значительного снижения дозы и продления интервала дозирования для такролимуса, при этом необходим тщательный контроль концентрации такролимуса в крови, контроль функции почек и контроль побочных эффектов, связанных с применением такролимуса.

Сиролимус: взаимодействие не изучалось. Ожидается, что при одновременном применении с боцепревиром концентрация сиролимуса в крови значительно возрастет. Рекомендуется тщательный контроль концентрации сиролимуса в крови.

Контрацептивные средства:
Дроспиренон/Этинилилэстрадиол: Следует соблюдать осторожность при назначении Виктрелиса у пациентов, принимающих препараты, содержащие дроспиренон и пациентов, принимающих калиевые диуретики умеренного действия, поскольку возможен риск развития гиперкалиемии. Следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции.

Норэтиндрон/этинилэстрадиол: Концентрация этинилэстрадиола снижалась при одновременном применении с боцепревиром.

Концентрация прогестерона, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке показывают, что овуляция подавляется при одновременном применении этинилэстрадиола/норэтиндрона с Виктрелисом.

Влияние одновременного применения Виктрелиса и этинилэстрадиола/норэтиндрона на эффективность этого комбинированного орального контрацептива маловероятно.

Мидазолам (для приема внутрь): одновременное применение противопоказано.

Алпразолам, мидазолам, триазолам (внутривенное введение): Взаимодействия не изучены. Должно проводиться тщательное клиническое отслеживание случаев угнетения дыхания и/или затянувшегося седативного состояния во время одновременного применения Виктрелиса с внутривенным введением бензодиазепинов (алпразолам, мидазолам, триазолам). Необходима коррекция дозы бензодиазепина.

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/viktrelis

Боцепревир цена

1 упаковка- 875 евро

Боцепревир (Виктрелис) в Москве

Лекарство Boceprevir (Victrelis) заказать .

Тел +4915758018725 Руслан Эл. почтаaptekaexpress@yandex.ru

Боцепревир (Виктрелис) инструкция

Торговое название
Виктрелис

Международное непатентованное название

Боцепревир

Лекарственная форма

Капсулы, 200 мг

Состав

Одна капсула содержит активное вещество – боцепревир 200 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза,натрия лаурилсульфат, магния стеарат; состав крышечки капсулы: железа (III) оксид красный (Е 172),железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин; состав корпуса капсулы: железа (III) оксид желтый (E 172),титана диоксид (Е 171), желатин; Состав фармацевтических чернил (красный SB-1100) длянанесения надписей на капсулы: шеллак, этанол безводный, 2-пропанол, бутанол,пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, железа (III) оксид красный(Е 172).


Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №0 с непрозрачнойжелтовато-коричневой крышечкой и непрозрачным от почти белого до светло-желтогоцвета корпусом. На крышечке капсулы нанесен логотип « » красными чернилами, на корпусе -идентификационный код «314» красными чернилами. Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Ингибитор протеазы Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь среднее время достижения максимальнойконцентрации (Tmax) боцепревира составляет 2 часа.

Постоянная концентрацияпод кривой Постоянная концентрация под кривой «концентрация-время» (АUC), максимальная концентрация (Cmax) и минимальная концентрация (Cmin) боцепревира повышалисьв меньшей степени пропорционально дозе, в основном, при дозах 800 мг и 1200 мг,что предполагает снижение абсорбции боцепревира при более высоких дозах.

Кумуляцияпрепарата минимальная, фармакокинетическое равновесие достигаетсяприблизительно через один день при приеме препарата 3 раза в сутки. Влияние приема пищи на абсорбцию при пероральном приеме Виктрелис следует принимать во время еды.

При применениипрепарата во время еды экспозиция боцепревира повышается на 60% при дозировке800 мг 3 раза в сутки, по сравнению с применением натощак.

Биодоступностьбоцепревира не зависит от характера пищи (например, пища с высоким содержаниемжиров или с низким содержанием жиров), и от того, принят ли препарат за5 минут до приема пищи, во время еды или непосредственно после приемапищи. Распределение В равновесном состоянии средний кажущийся объёмраспределения боцепревира составляет 772 л.

После однократного приема препаратаВиктрелис в дозе 800 мг связывание с белками плазмы крови у человекасоставляет приблизительно 75%. Боцепревир применяется как смесь двухдиастереоизомеров в приблизительно равном соотношении, которые быстровзаимопревращаются в плазме крови.

В равновесном состоянии соотношениепоказателей экспозиции этих двух диастереоизомеров составляетприблизительно 2:1, с преобладанием диастереоизомера, являющегосяфармакологически активным.

Биотрансформация Исследования in vitro указывают на то, что боцепревирпреимущественно метаболизируется посредством альдокеторедуктазы (АКР) докетон-редуцированных метаболитов, которые неактивны в отношении вирусагепатита С.

После однократного перорального приема 800 мгбоцепревира, меченного 14C,наиболее распространенными циркулирующими метаболитами была диастереоизомернаясмесь кетон-редуцированных метаболитов со средней экспозицией приблизительно в4 раза большей, чем у боцепревира. В меньшей степени боцепревирподвергается окислительному метаболизму, опосредованному CYP3A4/5.

Выведение В среднем период полувыведения (Т 1/2 ) боцепревира из плазмыкрови составляет приблизительно3,4 часа. Средний клиренс креатинина составляет приблизительно 161 л/час.После однократного орального приема 800 мг меченного 14C- боцепревира,приблизительно 79% выделяется с калом и 9% с мочой, и, соответственно, 8% радиоактивногоуглерода выделяется с калом и 3% с мочой.

Данные указывают на то, чтобоцепревир выводится преимущественно с желчью.

Отдельные группы пациентов Нарушение функции печени В исследовании с участием пациентов с различными степенями стабильногохронического нарушения функции печени (легкой, умеренной и тяжелой степенитяжести), клинически значимых отличий в фармакокинетических показателях необнаружено, коррекция дозы препарата не требуется.

Виктрелис в комбинации спегинтерфероном альфа и рибавирином противопоказан пациентам с циррозомпечени класса В и С (> 6 баллов по шкале Чайлд-Пью). Нарушение функции почек Не наблюдалось клинически значимых отличий вфармакокинетических показателях у пациентов с заболеваниями почек терминальной стадиии здоровых людей. Боцепревир не выводится при проведении диализа.

Нетнеобходимости в коррекции дозы у этих пациентов и у пациентов с любой степеньюнарушения функции почек. Пол Клинически значимых отличий в зависимости от пола ненаблюдалось. Раса Популяционный анализ фармакокинетических показателейВиктрелиса показал, что расовая принадлежность не оказывает видимого влияния наэкспозицию препарата.

Возраст Популяционный анализ фармакокинетических показателейВиктрелиса показал, что возраст не оказывает видимого влияния на экспозициюпрепарата. Фармакодинамика Механизм действия. Боцепревир является ингибитором NS3-протеазы вирусагепатита С.

Боцепревир ковалентно, но обратимо, связывается с серином (Ser 139), активным центром NS3-протеазы, посредством(альфа)-кетоамидной функциональной группы, ингибируя репликацию вируса вклетках организма хозяина, инфицированных вирусом гепатита С. Антивирусная активность в клеточной культуре.

Антивирусная активность боцепревира оценивалась методом биохимического анализа медленно связывающихсяингибиторов NS3-протеазы и репликационнойсистемы генотипа 1а и 1b вируса гепатита С.

В 72-часовой культуре клетокзначения ингибирующей концентрации 50 (IC50) и ингибирующей концентрации 90 (IC90)для боцепревира при различных репликациях генотипа 1b колебались в пределах от 200 до 600 нм и от400 до 900 ммоль, соответственно. Потеря способности к репликации РНК может иметьпервостепенное значение перед временем лечения.

Лечение при IC90 на протяжении 72 часов приводит кснижению уровня РНК на 1log10. Более длительное воздействие приводит к снижениюуровня РНК на 2log10 к 15-му дню. При генотипе 1а уровень IC50 и IC90 длябоцепревира был соответственно 900 ммоль и 1400 ммоль.

Оценка различных комбинаций боцепревира и интерферона альфа-2b,которые приводят в 90% случаев к подавлению репликации РНК, демонстрирующихаддитивный эффект, не выявила доказательств синергизма или антагонизма. Резистентность. Резистентность к боцепревиру изучалась в биохимическихтестах и репликационных анализах.

Эффективность боцепревира снижалась (в 2-10раз) следующими резистентными типамиаминокислот (RАV): V36M, T54A, R155K и V170A. Потеря эффективности (в>50 раз) наблюдалась при резистентных типах аминокислот A156T и А156V.Следует отметить, что репликоны, содержащие тип A156T, менее эффективны, чемрепликоны, переносящие другие RАV.

Двухкратноеувеличение резистентности для двойных RАV было практически равно произведениюдвухкратного сопротивления для отдельных RАV.

При анализе двух исследований фазы III у пациентов, ранее неполучавших лечения, и пациентов с неэффективным предшествующим лечением,которые на протяжении четырех недель получали пегинтерферон альфа-2b ирибавирин (PegIFN+RBV) с последующим приемом препарата Виктрелис по 800 мгтри раза в сутки, ассоциированные с резистентностью аминокислотные замены (мутации)были выявлены у 15% от общего количества пациентов после начала курса лечения. Упациентов, получавших лечение препаратом Виктрелис и не достигших стойкого вирусологическогоответа после начала лечения были выявлены ассоциированные с резистентностьюаминокислотные замены (мутации) в 53% случаев. После начала лечения у этих пациентов наиболее часто(> 25% пациентов) обнаруживались резистентные аминокислоты (замены) типаV36M (61%) и R155K (68%) (у пациентов, инфицированных вирусами сгенотипом 1a), и T54A (42%), T54S (37%), A156S (26%) и V170A (32%) (упациентов, инфицированных вирусами с генотипом 1b). Эффективность. Эффективность препарата Виктрелис при лечении хроническогогепатита С (генотип 1) была оценена приблизительно у 1 500взрослых пациентов, которые ранее не получали лечение (SPRINT-2), или снеэффективным предшествующим лечением (RESPOND-2) (III фаза клиническихисследований). В обоих исследованиях добавление препарата Виктрелис к текущейстандартной схеме лечения (PegIFN+RBV) повышало показатели стойкоговирусологического ответа. На основании ретроспективных анализов, объединившихданные двух основных исследований, были разработаны рекомендации подозированию. Показания к применению — хронический гепатит С, вызванный вирусом1 генотипа, в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, у взрослыхпациентов старше 18 лет с компенсированным заболеванием печени, ранее неполучавших лечение или у которых предшествующее лечение было неэффективным Способ применения и дозы Лечение препаратом Виктрелис должен назначать иконтролировать врач с опытом лечения хронического гепатита С. Дозировка Виктрелис следует применять в комбинации с пегинтерферономальфа и рибавирином (PegIFN+RBV). Перед началом лечения препаратом Виктрелисследует ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению PegIFN+RBV. Рекомендуемая доза препарата Виктрелис составляет800 мг, перорально, три раза в сутки во время еды (во время основного приемапищи или легкой закуски). Максимальная суточная доза препарата Виктрелиссоставляет 2 400 мг. Применение вне приема пищи может быть связано соснижением эффективности вследствие недостаточно оптимальной экспозиции.

Пациенты без цирроза печени, раннее не получавшие лечениеили у которых предшествующее лечение было неэффективным

Источник: http://apteka-apteka.ru/lekar/boceprevirvictrelis-200-mg/

Ссылка на основную публикацию