Клабакс од | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Клабакс ОД: инструкция по применению

Клабакс ОД относится к антибиотикам из ряда макролидов.

Состав, форма выпуска

Медикамент производят в форме таблеток, имеющих пленочную оболочку, белый цвет, двояковыпуклую форму. Риска отсутствует. Поверхность таблетки может иметь некоторую шероховатость, что допущено в норме. В каждой таблетке по 500 мг активного компонента кларитромицина.

Фармакологические свойства

Главный компонент лекарства относится к бактериостатическим антибиотикам, имеющим широкий спектр влияния. Механизм действия заключается в том, что нарушается выработка белков патогенных бактерий.

Медикамент не накапливается в организме. 40% выводится из организма при помощи почек, 30% — при помощи кишечника. После применения лекарство распределяется как в тканях организма человека, так и в биологической жидкости.

Показания к применению

Медикамент назначают пациентам, страдающим болезнями инфекционного характера, которые были вызваны чувствительными патогенными микроорганизмами:

  • Для угнетения жизнедеятельности H.pylori и понижения вероятности появления язвы в двенадцатиперстном кишечнике;
  • Болезни мягких тканей и кожных покровов, спровоцированные инфекцией;
  • Болезни верхней части дыхательных путей, спровоцированные инфекцией;
  • Обширные или локальные инфекционные заболевания, вызванные такими микобактериями, как M.avium, M.intracelular, M.chelonae, M.fortuitum, M.kamasii;
  • Болезни нижней части дыхательных путей, спровоцированные инфекцией.

Режим дозирования

Таблетки рекомендовано заглатывать целиком, без предварительного разжевывания или разламывания.

Для детей от 12 лет и взрослых рекомендована дозировка 500 мг за сутки в процессе еды. При сложном течении заболевания могут повысить дозировку до 500 мг дважды за сутки. Длительность терапии чаще составляет от 1 до 2 недель.

Передозировка

При применении медикамента в дозировке, значительно превышающей терапевтическую норму, могут появиться такие симптомы отравления, как спутанное сознание, рвота, головная боль, диарея и тошнота.

В случае передозировки проводят лечения при помощи промывания желудка и назначения лекарств, устраняющих симптомы отравления. Проведение гемодиализа не дает значительных результатов, поскольку он не меняет уровень кларитромицина в крови.

Лактация и беременность

Не существует достоверных данных, доказывающих безопасность применения препарата для пациенток в период лактации и беременности. Данной категории больных медикамент назначают только в ситуации, когда польза от лечения значительно превышает возможный риск побочных эффектов.

Кларитомицин выделяется вместе с грудным молоком, поэтому в случае лечения следует отменить грудное вскармливание.

Противопоказания

Медикамент нельзя назначать в следующих ситуациях:

  • Порфирия;
  • Прием таких лекарств, как терфенадин, пимозил, цизаприд и астемизол (совместное применение может увеличить их количество в крови, что приводит к сердечной аритмии, тахикардии и другим нарушениям в работе сердечно-сосудистой системы);
  • Высокая чувствительность к антибиотику из ряда макролидов;
  • Возраст младше 12 лет;
  • Нарушение работы почек и печени в тяжелой стадии.

Побочные эффекты

Применение медикамента может привести к появлению следующих нежелательных симптомов:

  • Аллергические проявления: шок анафилактический, спазм бронхов, сыпь на кожных покровах, покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия, отек ангионевротический, крапивница;
  • Система гемостаза и органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
  • Опорно-двигательная система: миалгия, артралгия;
  • Нервная система: деперсонализация, галлюцинации, звон в ушах, плохие сны, возбужденное состояние, изменение обоняния, головная боль, спутанное сознание, психоз, дезориентация, ощущение страха, бессонница, изменение вкусовых предпочтений, парестезия, головокружение;
  • Прочее: появление устойчивости патогенных бактерий, суперинфекция, увеличение температуры тела, кандидоз;
  • Мочевыделительная система: нефрит, повышение креатинина в крови, почечная недостаточность;
  • Сердечно-сосудистая система: тахиаритмия, тахикардия;
  • Пищеварительная система: нарушение цветовой окраски зубов и языка, панкреатит, стоматиты, диарея, тошнота, глосситы, болезненные ощущения в животе, рвота, понижение аппетита.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение повышает количество в крови лекарств, которые метаболизируются в печени – дигоксин, рифабутин, дизопирамид, мидазолам, терфенадин, астемизол, карбамазепин, алкалоиды спорыньи, ловастатин, фенитоин, циклоспорин, триазолам, цизаприд, теофиллин, антикоагулянты непрямые.

При одновременном назначении симвастатина и ловастатина с калритромицином может развиться некроз скелетной мускулатуры в острой форме.

Параллельный прием медикамента с дигоксином увеличивает концентрацию последнего в крови. Для того чтобы не допустить лекарственной интоксикации, нужно регулярно проводить контроль количества дигоксина в крови.

Поскольку лекарство Клабакс ОД снижает клиренс такого медикамента, как триазолам, усиливается его фармакологическое действие и развиваются такие нежелательные эффекты, как спутанность сознания и сонливость.

Совместный прием препарата Клабакс ОД и эрготамина способен спровоцировать интоксикацию острой степени, которая будет сопровождаться вазоспазмом в тяжелой форме и ишемией тканей и конечностей.

При назначении зидовудина и кларитромицина пациентам с ВИЧ-инфекцией может понизиться концентрация в крови первого препарата. Поскольку кларитромицин нарушает всасывание зидовудина при их совместном приеме, то этого нежелательного эффекта можно избежать, принимая медикаменты в разное время суток (интервал не меньше 4 часов).

Параллельный прием медикамента Клабак ОД и ритонавира приводит к возрастанию содержания кларитромицина в организме. Пациентам, не имеющим заболевания почек, коррекция дозировки не требуется.

Больным, имеющим измененные показатели КК, назначают таблетки кларитромицина с быстрым высвобождением по 500 или 250 мг.

При назначении ритонавира нельзя назначать лекарство Клабакс ОД в дозировке, превышающей 1 г за сутки.

Особые указания

Если пациент страдает заболеваниями печени в хронической форме, то нужно постоянно контролировать уровень ферментов в крови.

Повторное или долгое использование медикамента может развить суперинфекцию (вторичное заражение одинаковыми возбудителями при том же заболевании).

В педиатрии пациентам младше 12лет рекомендовано назначать лекарственную форму в виде гранул, из которых можно приготовить суспензию для применения внутрь.

Клабакс ОД цена

Средняя стоимость препарата Клабакс ОД по Москве составляет 307 рублей.

Аналоги

Аналогами препарата Клабакс ОД по фармакологическим свойствам являются: Фромилид Уно, Кларитромицин, Экозитрин, Фромилид, СР-Кларен, Ромиклар, Криксан, Клеримед, Класине, Кларомин, Кларицин, Кларитромицин-Тева, Кларексид, Зимбактар, Арвицин.

Сроки и условия хранения

Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 гр С в месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 2 лет с момента его выпуска.

Источник: http://bezboleznej.ru/klabaks-od

Клабакс ОД, таблетки покрыт.плен.об. пролонг. 500 мг 7 шт

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Фармакодинамика

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов.

Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.

influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Фармакокинетика

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р4503А (CYP3A) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменяется.

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Прием кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 500 мг в день позволяет поддерживать равновесные уровни максимальных концентраций кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови.

Равновесные Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме составляют 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,3 и 7,7 ч. При приеме кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 1000 мг в день (2 табл.

по 500 мг) равновесные уровни Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют в среднем 2.4 и 0,67 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,8 и 8,9 ч. Значение Tmax при приеме доз по 500 и 1000 мг в день составляет около 6 ч.

При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы.

Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина, связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.

С мочой выделяется около 40% дозы кларитромицина, через кишечник — около 30%.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинно-мозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ — 1–2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

Нарушения функции печени. У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется.

Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов.

Читайте также:  Гипромелоза-п | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Равновесный уровень концентрации 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменения этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Источник: http://medic.ru/klabaks-od-tabletki-pokrytplenob-prolong-500-mg-7-sht

Клабакс ОД : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Кларитромицин* (Clarithromycin*)Макролиды и азалиды

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
кларитромицин 500 мг
вспомогательные вещества: гипромелоза; лактозы моногидрат; МКЦ; повидон; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарилфумарат; тальк; магния стеарат
пленочное покрытие: краситель Opadry желтый 20Н52875 (гипромеллоза, пропиленгликоль, ванилин, титана диоксид, гипролоза, тальк, краситель хинолин желтый 18–24 %)
состав чернил: чернила черные Opacode-S-1-17734 (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол*, аммония гидроксид 28%)
* испаряется в процессе производства

в блистере 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Овальные, двояковыпуклые светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с напечаткой черными чернилами «СLNХL» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Фармакокинетика

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р4503А (CYP3A) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменяется.

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Прием кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 500 мг в день позволяет поддерживать равновесные уровни максимальных концентраций кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови.

Равновесные Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме составляют 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,3 и 7,7 ч. При приеме кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 1000 мг в день (2 табл.

по 500 мг) равновесные уровни Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют в среднем 2.4 и 0,67 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,8 и 8,9 ч. Значение Tmax при приеме доз по 500 и 1000 мг в день составляет около 6 ч.

При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы.

Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина, связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.

С мочой выделяется около 40% дозы кларитромицина, через кишечник — около 30%.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинно-мозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ — 1–2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

Нарушения функции печени. У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется.

Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов.

Равновесный уровень концентрации 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменения этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Фармакодинамика

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов.

Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.

influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Показания препарата Клабакс® ОД

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;

инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

ликвидация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H.pylori.

Противопоказания

повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов;

совместное использование с дериватами спорыньи;

совместное использование с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. также раздел «Взаимодействие»).

У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови.

При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек (Cl креатинина — менее 30 мл/мин);

порфирия;

детский возраст до 12 лет (только для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия препарата Клабакс® ОД

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднетяжелого до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии, а также гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи, который в некоторых случаях был тяжелым, но, как правило, обратимым. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Известно о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Возможно нарушение вкуса.

Есть данные о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об обратимом в большинстве случаев изменении цвета зубов у больных, получавших кларитромицин.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Взаимодействие

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 — непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2–3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.

Читайте также:  Аркоксиа | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышения концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина.

Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого внутрь одновременно с ним зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях у больных с нормальной функцией почек не требуется.

Однако у больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%, а при Cl креатинина менее 30 мл/мин не следует назначать таблетки кларитромицина пролонгированного действия. Таким больным назначается кларитромицин быстрого высвобождения по 250 или 500 мг.

При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.

Передозировка

Симптомы: вероятно развитие симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разламывая, не разжевывая, проглатывая целиком.

Взрослые и дети старше 12 лет — обычно по 500 мг 1 раз в день. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Для пациентов с Cl креатинина 30–60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500 мг 1 раз в сутки (т.е. снижение суточной дозы на 50%).

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (повторное заражение теми же возбудителями на фоне развившейся болезни).

Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь, по 125 или 250 мг/5 мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Клабакс® ОД

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Клабакс® ОД

2 года.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Klabaks_OD.html

Клабакс ОД таб. п/о 500мг №7 (54844) купить по цене 269.0 руб

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. . грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi . анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp.

, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus . внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp.

(кроме Mycobacterium tuberculosis).

Клабакс применяют в лечении пациентов с заболеваниями бактериальной этиологии, которые ассоциированы с микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину.

В частности Клабакс эффективен в терапии пациентов с синуситами, фарингитами, отитами, пневмонией, бронхитом (включая хроническую и острую форму), а также вторично инфицированными дерматозами, рожей и фолликулитом.

Клабакс также применяют при диссеминированных микобактериальных инфекциях, ассоциированных с Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare, микоплазмозе, хламидиозе и уреаплазмозе.Клабакс может быть рекомендован в схемах антихеликобактерной терапии.Кларитромицин также используют в лечении пациентов с токсоплазмозом и лепрой.

Клабакс не назначают пациентам с непереносимостью кларитромицина и других макролидных препаратов.

В педиатрической практике препарат Клабакс используют только у детей, достигших двухлетнего возраста. Клабакс с осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами во время приема препарата Клабакс.

Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Клабакс редко вызывает развитие нежелательных эффектов. Во время терапии кларитромицином нельзя исключать возможность развития таких побочных действий:Влияние на нервную систему головная боль, тревожность, галлюцинации, нарушения сна, спутанность сознания.

Влияние на пищеварительную систему боль в абдоминальной области, стоматит, рвота, тошнота, диспепсические явления, жидкий стул, изменение вкусовых ощущений. Также возможно развитие желтухи, холестаза, гепатита и печеночной недостаточности.Влияние на систему крови, сосуды и сердце тромбоцитопения.

Аллергические реакции крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.Как и при применении других противомикробных средств, при терапии кларитромицином возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести (о легкой формы до тяжелой с угрозой для жизни пациента).

При продолжительной или повторной терапии кларитромицином возможно развитие суперинфекции, которая требует специфического лечения.

Кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35 мг, лактозы моногидрат — 127.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85.2 мг, повидон — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, натрия стеарилфумарат — 16 мг, тальк — 15 мг, магния стеарат — 4 мг. Состав пленочной оболочки: краситель опадрай желтый 20H52875 (гипромеллоза 61.574%, пропиленгликоль 12.

315%, ванилин 7.266%, титана диоксид 7.266%, гипролоза 6.157%, тальк 5.131%, краситель хинолиновый желтый 18-24% 0.291%) — 16 мг. Состав черных чернил Opacode S-1-17823: (шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле 44.467%, краситель железа оксид черный 23.409%, н-бутанол 2.242%, пропиленгликоль 2%, изопропанол 26.

882% (испаряется в процессе производства), аммония гидроксид 28% 1%) — q.s.

Способ применения и дозы

Клабакс предназначен для приема перорально. Суточную дозу препарата Клабакс следует делить на 2 приема с равными интервалами. Таблетки рекомендуется глотать целиком, не нарушая целостность оболочки, во время приема пищи. Продолжительность лечения, дозы кларитромицина и схему приема препарата Клабакс определяет врач.

При заболеваниях средней степени тяжести подросткам и взрослым обычно назначают прием 1 таблетки препарата Клабакс 250 дважды в сутки. При тяжелых формах заболеваний, а также болезнях, ассоциированных с Mycobacterium avium, взрослым и подросткам назначают прием 1 таблетки Клабакс 500 дважды в сутки.

Средняя продолжительность лечения от 7 до 14 дней. Пациентам с язвенными поражениями слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, как правило, назначают прием 500 мг кларитромицина трижды в сутки сочетано с другой антихеликобактерной терапией. Продолжительность приема 14 дней.

Детям, как правило, назначают прием кларитромицина в дозе 7,5 мг на каждый килограмм массы тела (но не более 250 мг) дважды в сутки. Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней.

Пациентам с нарушениями функций почек необходима коррекция дозы кларитромицина: При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин максимальная рекомендованная доза составляет 250 мг в сутки (при тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг в сутки под строгим контролем врача).

Клабакс редко вызывает развитие нежелательных эффектов. Во время терапии кларитромицином нельзя исключать возможность развития таких побочных действий:Влияние на нервную систему головная боль, тревожность, галлюцинации, нарушения сна, спутанность сознания.

Влияние на пищеварительную систему боль в абдоминальной области, стоматит, рвота, тошнота, диспепсические явления, жидкий стул, изменение вкусовых ощущений. Также возможно развитие желтухи, холестаза, гепатита и печеночной недостаточности.Влияние на систему крови, сосуды и сердце тромбоцитопения.

Аллергические реакции крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.Как и при применении других противомикробных средств, при терапии кларитромицином возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести (о легкой формы до тяжелой с угрозой для жизни пациента).

При продолжительной или повторной терапии кларитромицином возможно развитие суперинфекции, которая требует специфического лечения.

Да

Источник: https://366.ru/p/klabaks-od-tab-p-o-500mg-7-54844/

Клабакс од 0,5 n14табл

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – кларитромицин 500 мг вспомогательные вещества

интрагранулят:

  • гипромеллоза (К15 MCR)
  • лактозы моногидрат
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • повидон (К-30)
  • кремния диоксид коллоидный безводный

    экстрагранулят: тальк

  • натрия стеарил фумарат
  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • магния стеарат

    оболочка Оpadry 20Н52875 (желтый): гипромеллоза 5 ср (Е 464)

  • пропиленгликоль
  • ванилин
  • титана диоксид (Е 171)
  • гидроксипропилцеллюлоза (Е 463)
  • тальк
  • лак хинолиновый желтый (Е 104)

    черные чернила: Opacode S-1-17823 (черный): шеллак глянцевый 45 (20 % этерифицированный) в спирте

  • 2-пропанол
  • железа оксид черный (Е 172)
  • бутанол
  • пропиленгликоль (Е 1520)
  • 28 % раствор аммиака
Читайте также:  Добутамин-мр | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакокинетика

Всасывание Фармакокинетика кларитромицина в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия была изучена у взрослых по сравнению с кларитромицином в лекарственной форме таблетки с обычным высвобождением в дозах 250 и 500 мг. Всасывание препарата в обоих случаях было одинаковым при назначении в эквивалентных дозах.

Здоровые У пациентов, принимающих 500 мг препарата Клабакс ОД один раз в день во время приема пищи, максимальная концентрация (С mах) кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме крови составляла 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно.

Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозах указывает нелинейный метаболизм кларитромицина, котрый становиться более выраженным при высоких дозах.

Пациенты Имеются ограниченные данные пациентов, свидетельствующие о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна (т.е только 1-2% от концентрации в сыворотке крови при нормальной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Нарушения функции печени

У пацентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, но с сохраненной функцией почек коррекция дозы кларитромицина не требуется.

Побочные действия

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса.

Эти побочные реакции обычно мягко выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков.

Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции.

Побочные реакции распределены по частоте возникновения:

  • более 10% — очень частые
  • 1-10% — частые
  • 0.1-1% — нечастые Очень часто — флебит в месте введения1 Часто — бессонница — головная боль

    — дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности)

  • искажение вкуса — вазодилатация1

    — тошнота

  • боль в животе
  • рвота
  • диспепсия
  • диарея — отклонение от нормы функциональных тестов печени

    — сыпь

  • гипергидроз

    — боль в месте введения1

  • воспаление в месте введения1
  • боль при пальпации Нечасто

    — целлюлит1

  • кандидоз ротовой полости
  • гастроэнтерит2

    — инфекция3

  • вагинальные инфекции

    — лейкопения

  • нейтропения4
  • тромбоцитемия3
  • эозинофилия4

    — анафилактоидные реакции1

  • гиперчувствительность

    — анорексия

  • снижение аппетита

    — тревожность

  • нервозность3
  • крикливость3

    — потеря сознания1

  • дискинезия1
  • головокружение
  • сонливость
  • тремор

    — ухудшение слуха

  • звон в ушах

    — остановка сердца1

  • фибрилляция предсердий1
  • удлинение интервала QT
  • экстрасистолы1
  • ощущение сердцебиения

    — астма1

  • носовое кровотечение2
  • эмболия сосудов легких1

    — эзофагит1

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2
  • гастрит
  • прокталгия2
  • стоматит
  • глоссит
  • вздутие живота4
  • запор
  • сухость во рту
  • отрыжка
  • метеоризм

    — холестаз4

  • гепатит4
  • повышение уровня АЛТ
  • АСТ
  • ГГТ4

    — буллезный дерматит1

  • зуд
  • крапивница
  • макуло-папулёзная сыпь3

    — мышечные спазмы3

  • скелетно-мышечная ригидность1
  • миалгия2

    — повышение креатинина крови1

  • повышение мочевины крови1

    — недомогание4

  • лихорадка3
  • астения
  • боль в груди4
  • озноб4
  • повышенная утомляемость4

    — изменение соотношения альбумин-глобулин1

  • повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови4
  • повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови4 Единичные сообщения

    — колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов

  • в том числе на фоне почечной недостаточности)

1,2,3,4О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме:

  • 1 – порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий
  • 2 – таблеток с модифицированным высвобождением
  • 3 – суспензии
  • 4 – таблеток немедленного высвобождения

Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении).Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов.Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата.Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней. — псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма — агранулоцитоз, тромбоцитопения — анафилактические реакции — гипогликемия — психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения — судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия — потеря слуха — пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия — кровоизлияние — острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов — печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха — рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, которые связаны с развитием рабдомиолиза (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол)), миопатия — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит — повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи На протяжении клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке. Были очень редкие сообщения об увеите главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин.Большинство случаев были обратимыми. Пациенты с нарушением иммунной системы. У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ.

Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту.У 2 – 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым.

В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением.

Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

О развитии диареи, от легкой степени тяжести до колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Возможно усиление симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени. Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с фатальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например, триазолам, мидазолам (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с состоянием здоровья, связанным с повышенной тенденцией к развитию удлинения интервала QT и torsades de pointes. Пневмония Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести

Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность.

В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора могут применяться другие антибиотики, например, клиндамицин.

В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например:

  • инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление
  • и в ситуациях, когда нельзя применять лечение пенициллинами

При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение. Кларитромицин нужно применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см.«Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином. Применение любой антимикробной терапии, в т.ч.кларитромицина, для лечения инфекции H.pylori может привести к развитию микробной резистентности.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью:

  • данная форма препарата не применяется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Источник: http://kz.apteka.com/catalog/klabaks-od-0-5-n14tabl-_58db5829ec390/

Ссылка на основную публикацию